Dexamethason

Dexamethason tabletter 0,5 0,75 1 1,5 2 4 og 6 mg USP dexamethason oral opløsning 0,5 mg pr. 5 ml og dexamethason intenol ™ oral opløsning (koncentrat) 1 mg pr. Ml er til oral administration.

Hver tablet indeholder:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,5 0,75 1 1,5 2 4 eller 6 mg

Hver 5 ml oral opløsning indeholder:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,5 mg

Hver ml intenol ™ oral opløsning (koncentrat) indeholder:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 mg
Alkohol30%

Inaktive ingredienser

Tabletterne indeholder lactose monohydrat magnesium stearat stivelse saccharose kosmetisk oker (1 mg) d

Den orale opløsning indeholder citronsyre disodiumdetatsmag med glycerin methylparaben propylenglycol propylparaben sorbitol og vand.

Intensol ™ oral opløsning indeholder alkohol benzoesyre citronsyre disodiumdetat propylenglycol og vand.

Dexamethason En syntetisk adrenokortikal steroid er en hvid til praktisk talt hvid lugtfrit krystallinsk pulver. Det er stabilt i luften. Det er praktisk talt uopløseligt i vand. Den molekylære formel er C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Molekylvægten er 392,47. Det betegnes kemisk som 9-fluoro-11β 17 21-trihydroxy-16a-methylpregna-1 4-dien 3 20-dion og den strukturelle formel er:

Anvendelser til dexamethason

Allergiske stater

Kontrol af alvorlige eller uarbejdsdygtige allergiske tilstande, der er ufravigelige til tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling i astma atopisk dermatitis, kontaktderdermatitis medikamenthypersensitivitetsreaktioner flerårige eller sæsonbestemte allergisk rhinitis og serumsyge.

Dermatologiske sygdomme

Bullous dermatitis herpetiformis exfoliativ erythroderma mycosis fungoides pemphigus og svær erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom).

Endokrine lidelser

Primær eller sekundær adrenokortikal insufficiens (hydrocortison eller cortison er det valgte lægemiddel; kan anvendes i forbindelse med syntetiske miner-alocorticoid-analoger, hvor relevant; i mineralocorticoid-tilskud til fødsel er af særlig betydning) medfødt binyreshyperplasihypercal-cemia, der er forbundet med kræft og ikke-substurativ thyriditis.

Gastrointestinale sygdomme

At tidevandspatienten over en kritisk periode af sygdommen i regional enteritis og ulcerøs colitis.

Hæmatologiske lidelser

Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi (diamant-sortfan anæmi) idiopatisk thrombocytopenisk purpura hos voksne ren rød celle aplasi og udvalgte tilfælde af sekundær thrombocytopeni.

Diverse

Diagnostisk test af adrenokortikal hyperfunktion trichinose med neurologisk eller myokardieinddragelse tuberkuløs meningitis med subarachnoid blok eller forestående blokering, når den anvendes med passende antituberkuløs kemoterapi.

Neoplastiske sygdomme

Til palliativstyring af leukæmier og lymfomer.

Nervesystem

Akutte forværringer af multipel sklerose cerebralt ødemer forbundet med primær eller metastatisk hjernesvulstekraniotomi eller hovedskade.

Oftalmiske sygdomme

Sympatisk oftalmia temporal arteritis uveitis og okulære inflammatoriske tilstande reagerer ikke på aktuelle kortikosteroider.

Nyresygdomme

At inducere en diurese eller remission af proteinuri i idiopatisk nefrotisk syndrom eller det på grund af lupus erythematosus.

Luftvejssygdomme

Berylliose fulminerende eller formidlet lunge tuberkulose, når den anvendes samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi idiopatisk eosinofile lungebetændelse symptomatisk sarkoidose.

Reumatiske lidelser

Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at tidevandspatienten over en akut episode eller forværring) ved akut gouty arthritis akut reumatisk carditis ankyloserende spondylitis psoriasis arthritis reumatoid arthritis inklusive juvenil rheumatoid arthritis (selekterede tilfælde kan kræve lav-dosis vedligeholdelsesbehandling). Til behandling af dermatomyositis polymyositis og systemisk lupus erythematosus.

Dosering til dexamethason

Til mundtlig administration

Den indledende dosering varierer fra 0,75 til 9 mg om dagen afhængigt af den sygdom, der behandles.

Det skal understreges, at doseringskravene er varierende og skal individualiseres på grundlag af sygdommen under behandling og patientens respons.

Efter en gunstig reaktion skal den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den indledende lægemiddeldosering i små redegør ved passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, der opretholder en passende klinisk respons, nås.

Situationer, der kan gøre doseringsjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller forværringer i sygdomsprocessen Patientens individuelle lægemiddelreaktionsevne og virkningen af ​​patientens eksponering for stressede situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling. I denne sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge doseringen af ​​kortikosteroidet i en periode, der er i overensstemmelse med patientens tilstand. Hvis lægemidlet efter langvarig terapi skal stoppes, anbefales det, at det trækkes gradvist ud i stedet for pludselig.

Ved behandling af akutte forværringer af multipel sklerose daglige doser på 30 mg dexamethason i en uge efterfulgt af 4 til 12 mg hver anden dag i en måned har vist sig at være effektive (se FORHOLDSREGLER : Neuro-psykiatrisk ).

Hos pædiatriske patienter kan den indledende dosis af dexamethason variere afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. Området for indledende doser er 0,02 til 0,3 mg/kg/dag i tre eller fire opdelte doser (NULL,6 til 9 mg/m²bsa/dag).

Med henblik på sammenligning er følgende den ækvivalente milligram dosering af de forskellige kortikosteroider:

Disse dosisforhold gælder kun for oral eller intravenøs administration af disse forbindelser. Når disse stoffer eller deres derivater indsprøjtes intramuskulært eller i ledrum, kan deres relative egenskaber ændres meget.

Ved akutte selvbegrænsede allergiske lidelser eller akutte forværringer af kroniske allergiske lidelser foreslås følgende doseringsplan, der kombinerer parenteral og oral terapi:

Dexamethason natriumphosphat injektion 4 mg pr. Ml

Første dag: 1 eller 2 ml intramuskulært
Dexamethason tabletter 0,75 mg
Anden dag: 4 tabletter i to opdelte doser
Tredje dag: 4 tabletter i to opdelte doser
Fjerde dag: 2 tabletter i to opdelte doser
Femte dag: 1 tablet
Sjette dag: 1 tablet
Syvende dag: Ingen behandling
Ottende dag: Opfølgningsbesøg

Denne tidsplan er designet til at sikre tilstrækkelig terapi under akutte episoder, samtidig med at risikoen for overdosering minimeres i kroniske tilfælde.

I cerebralt ødemer administreres dexamethason -natriumphosphatinjektion generelt oprindeligt i en dosering på 10 mg intravenøst ​​efterfulgt af 4 mg hver sjette time intramuskulært, indtil symptomerne på cerebralt ødem falder. Svaret bemærkes normalt inden for 12 til 24 timer, og doseringen kan reduceres efter to til fire dage og gradvist ophørte over en periode på fem til syv dage. Til palliativ håndtering af patienter med tilbagevendende eller inoperable hjernetumorer vedligeholdelsesbehandling med enten dexamethason -natriumphosphatinjektion eller dexamethason -tabletter i en dosering på 2 mg to eller tre gange dagligt kan være effektiv.

Dexamethason -undertrykkelsestest

1. Tests for Cushings syndrom
   Giv 1,0 mg dexamethason oralt kl. 11:00. m. Blod trækkes til plasma -cortisolbestemmelse kl. 8:00 a. m. Den følgende morgen.
   For større nøjagtighed giver 0,5 mg dexamethason oralt hver 6. time i 48 timer. Fireogtyve timers urinsamlinger er lavet til bestemmelse af 17-hydroxycorticosteroidudskillelse.
2. Test for at skelne Cushings syndrom på grund af hypofyse ACTH -overskud fra Cushings syndrom på grund af andre årsager.
   Giv 2,0 mg dexamethason oralt hver 6. time i 48 timer. Fireogtyve timers urinsamlinger er lavet til bestemmelse af 17-hydroxycorti-costeroidudskillelse.

Korrekt brug af en Intensol ™

En intensol er en koncentreret oral opløsning sammenlignet med standard orale flydende medicin. Det anbefales, at en intensol blandes med flydende eller halvfast mad, såsom vandjuice sodavand eller sodavands-drikkevarer æble og buddinger.

billige hoteller billige hoteller

Brug kun den kalibrerede dropper, der leveres med dette produkt. Tegn i dropperen det beløb, der er foreskrevet til en enkelt dosis. Klem derefter dropperindholdet i en flydende eller halvfast mad. Rør væsken eller mad forsigtigt i et par sekunder. Intensolformuleringen blandes hurtigt og fuldstændigt. Hele mængden af ​​blandingen af ​​medikament og flydende eller stof og mad skal straks forbruges. Opbevar ikke til fremtidig brug.

Hvor leveret

Dexamethason tabletter USP:

0,5 mg gule scorede tabletter (identificeret 54 299).

NDC 0054-8179-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4179-25: flasker med 100 tabletter.

0,75 mg Pale Blue scorede tablet (identificeret 54 960).

NDC 0054-8180-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4180-25: flasker med 100 tabletter.

1 mg gule scorede tabletter (identificeret 54 489).

NDC 0054-8174-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4181-25: flasker med 100 tabletter.

1,5 mg lyserøde scorede tabletter (identificeret 54 943).

NDC 0054-8181-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4182-25: flasker med 100 tabletter.
NDC 0054-4182-31: flasker med 1000 tabletter.

2 mg hvide scorede tabletter (identificeret 54 662).

NDC 0054-8176-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4183-25Bottles på 100 tabletter.

4 mg Green scorede tabletter (identificeret 54 892).

NDC 0054-8175-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4184-25: flasker med 100 tabletter.

6 mg aqua scorede tabletter (identificeret 54 769).

NDC 0054-8183-25: Enhedsdosis 10 tabletter pr. Strimmel 10 strimler pr. Hyldepakke 10 hyldepakker pr. Afsender.
NDC 0054-4186-25: flasker med 100 tabletter.

Opbevares og dispensere

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Beskyt mod fugt. Dispens i en godt lukket lysbestandig beholder som defineret i USP/NF.

Dexamethason oral opløsning 0,5 mg pr. 5 ml:

NDC 0054-3177-57: flasker på 240 ml.
NDC 0054-3177-63: flasker på 500 ml.

Opbevares og dispensere

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Dispens i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP/NF.

Dexamethason Intensol ™ oral opløsning (con-centrat) 1 mg pr. Ml:

NDC 0054-3176-44: flasker med 30 ml med kalibreret dropper [gradueringer på 0,25 ml (NULL,25 mg) 0,5 ml (NULL,5 mg) 0,75 ml (NULL,75 mg) og 1 ml (1 mg) på dropper].

Opbevares og dispensere

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Frys ikke. Brug ikke, hvis opløsningen indeholder et bundfald. Dispens kun i denne flaske og kun med den kalibrerede dropper leveret. Kasser åbnet flaske efter 90 dage.

Boehringer Ingelheim Roxane Laboratories. Revideret september 2007. FDA Revision Dato: 08/28/96

Bivirkninger for Dexamethasone

(anført alfabetisk under hvert underafsnit)

Følgende bivirkninger er rapporteret med dexamethason eller andre kortikosteroider:

Allergiske reaktioner

Anaphylactoid -reaktion Anaphylaxis angioødem.

Kardiovaskulær

Bradycardia Cardiac Arrest Cardiac Arytmias Cardiac Englargement Circulatory Collapse Kongestiv hjertesvigt Fedtemboli Hypertension Hyper-trofisk kardiomyopati hos for tidlige spædbørn myokardiebrud efter nylige myokardieinfarkt (se Advarsler : Cardio-Renal ) ødem lungeødem synkope takykardi tromboembolisme thrombophlebitis vasculitis.

Dermatologisk

Acne allergisk dermatitis tør skællende hud ecchymoser og petechiae erythema nedsat sårheling øget svedudslæt striae undertrykkelse af reaktioner på hudprøver tynd skrøbelig hud tyndt hovedbund hår urticaria.

Endokrin

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state hyperglycemia glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocor-tical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or illness) Undertrykkelse af vækst hos pædiatriske patienter.

Væske- og elektrolytforstyrrelser

Kongestiv hjertesvigt hos modtagelige patienter fluidretention hypokalemisk alkalose kaliumtab natriumretention.

Gastrointestinal

Abdominal distentionshøjde i serumleverenzymniveauer (normalt reversibel ved seponering) Hepatomegaly øgede appetit kvalme pan-creatitis-mavesår med mulig perforation og blødning perforation af tyndtarmen (især hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom) ulcerøs esofagitis.

Metabolisk

Negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme.

Muskuloskeletal

Aseptisk nekrose af lårbens og humeralhoveder Tab af muskelmasse Muskelsvaghed Osteoporose Patologisk brud på lange knogler steroid myopati senbrud vertebrale komprimeringsfrakturer.

Neurologisk/psykiatrisk

Konvulsioner depression Emotionel ustabilitet Eufori Hovedpine øgede det intrakranielle tryk med papilledem (pseudotumor cerebri) normalt efter seponering af behandling søvnløshed humørsvingninger neuritis neuropati parestesi personlighed ændrer psykiske lidelser Vertigo.

Oftalmisk

Exophthalmos glaukom øgede det intraokulære tryk posterior underkapsulære grå stær.

Andre

Unormale fedtaflejringer nedsat modstand mod infektionshikke steg eller nedsatte motilitet og antal spermatozoa -ubehagelige moon ansigtsvægt.

Lægemiddelinteraktioner for Dexamethasone

Aminoglutethimid : Aminoglutethimid kan mindske binyreundertrykkelse af kortikosteroider.

Amphotericin B-injektion og kalium-udtømmende midler : Når kortikosteroider administreres samtidigt med kalium-udtømmende midler (f.eks. Amphotericin B-diuretika), skal patienter observeres nøje til udvikling af hypokalæmi. Derudover er der rapporteret tilfælde, hvor samtidig anvendelse af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt.

Antibiotika : Det er rapporteret, at makrolidantibiotika forårsager et markant fald i kortikosteroidafstand (se Lægemiddelinteraktioner : Leverenzyminducere hæmmere og substrater).

Antikolinesteraser : Samtidig brug af antikolinesterase -midler og kortikosteroider kan give alvorlig svaghed hos patienter med myasthenia gravis. Hvis det er muligt, skal antikolinesterase -midler trækkes mindst 24 timer før påbegyndelse af kortikosteroidbehandling.

Antikoagulantia oral : Samtidig administration af kortikosteroider og warfarin resulterer normalt i inhibering af respons på warfarin, selvom der har været nogle modstridende rapporter. Derfor bør koagulationsindeks ofte overvåges for at opretholde den ønskede antikoagulerende virkning.

Antidiabetik : Fordi kortikosteroider kan øge blodsukkerkoncentrationerne doseringsjusteringer af antidiabetiske midler kan være påkrævet.

Antituberkulære lægemidler : Serumkoncentrationer af isoniazid kan reduceres.

Cholestyramin : Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.

Cyclosporin : Forøget aktivitet af både cyclosporin og kortikosteroider kan forekomme, når de to bruges samtidig. Der er rapporteret om kramper med denne samtidige anvendelse.

Dexamethason -undertrykkelsestest (DST) : False-negative resultater i dexamethason-undertrykkelsestesten (DST) hos patienter, der behandles med indomethacin, er rapporteret. Således bør resultaterne af DST fortolkes med forsigtighed hos disse patienter.

Digitalis glycosider : Patienter på digitalis glycosider kan have en øget risiko for arytmier på grund af hypokalæmi.

Ephedrine : Efedrin kan forbedre den metaboliske clearance af kortikosteroider, hvilket resulterer i nedsat blodniveauer og mindsket fysiologisk aktivitet, hvilket kræver en stigning i kortikosteroid dosering.

Østrogener inklusive orale prævention : Østrogener kan reducere levermetabolismen af ​​visse kortikosteroider og derved øge deres virkning.

Hepatiske enzyminducerer hæmmere og substrater : Lægemidler, der inducerer cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) enzymaktivitet (f.eks. Barbiturater Pheny-Toin Carbamazepin-rifampin) kan øge metabolismen af ​​kortikosteroider og kræver, at doseringen af ​​corticosteroid øges. Lægemidler, der hæmmer CYP 3A4 (f. Dexamethason er en moderat inducer af CYP 3A4. Co-adminstration med andre lægemidler, der metaboliseres af CYP 3A4 (f.

Ketoconazol : Ketoconazol er rapporteret at reducere metabolismen af ​​visse kortikosteroider med op til 60%, hvilket fører til øget risiko for corti-costeroid bivirkninger. Derudover kan ketoconazol alene hæmme binyrecortikosteroidsyntese og kan forårsage binyreinsufficiens under corticos-teroid tilbagetrækning.

Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) : Samtidig anvendelse af aspirin (eller andre ikke -steroide antiinflammatoriske midler) og kortikosteroider øger risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Aspirin skal bruges forsigtigt sammen med kortikosteroider i hypoprothrothrombinæmi. Clearance af salicylater kan øges med samtidig anvendelse af kortikosteroider.

Phable : I erfaring efter markedsføring har der været rapporter om både stigninger og fald i phenytoinniveauer med dexamethason-co-administration, der fører til ændringer i anfaldskontrol.

Hudprøver : Kortikosteroider kan undertrykke reaktioner på hudprøver.

Thalidomid : Samtidig administration med thalidomid bør anvendes forsigtigt, da der er rapporteret om toksisk epidermal nekrolyse ved samtidig brug.

Vacciner : Patienter på kortikosteroidbehandling kan udvise en formindsket respons på toksoider og levende eller inaktiverede vacciner på grund af inhibering af antistofrespons. Kortikosteroider kan også forstærke replikationen af ​​nogle organismer indeholdt i levende dæmpede vacciner. Rutinemæssig administration af vacciner eller toksoider skal udsættes, indtil kortikosteroidbehandling er afbrudt, hvis det er muligt (se Advarsler : Infektioner : Vaccination).

Advarsler for Dexamethasone

Generel

Sjældne tilfælde af anafylactoidreaktioner er forekommet hos patienter, der får kortikosteroidbehandling (se Bivirkninger ).

Forøget dosering af hurtigt virkende kortikosteroider er angivet hos patienter på kortikosteroidbehandling udsat for enhver usædvanlig stress før under og efter den stressende situation.

Cardio-Renal

Gennemsnitlige og store doser af kortikosteroider kan forårsage forhøjelse af blodtryksnatrium og vandopbevaring og øget udskillelse af kalium. Disse effekter er mindre tilbøjelige til at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de bruges i store doser. Diætsaltbegrænsning og kaliumtilskud kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øger udskillelsen af ​​calcium.

Litteraturrapporter antyder, at en tilsyneladende sammenhæng mellem anvendelse af kortikosteroider og frie af venstre ventrikulær vægrupt efter en nylig myokardieinfarkt; derfor bør terapi med kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos disse patienter.

Endokrin

Kortikosteroider kan producere reversibel hypothalamisk-hypofyse binyre (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for kortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen. Adrenokortisk insufficiens kan være resultatet af for hurtig tilbagetrækning af kortikosteroider og kan minimeres ved gradvis reduktion af doseringen. Denne type relativ insufficiens kan vedvare i måneder efter seponering af terapi; derfor i enhver situation med stress, der forekommer i denne periode, bør hormonbehandling genindføres. Hvis patienten modtager steroider, skal doseringen muligvis øges.

Metabolisk clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Infektioner

Generel : Patienter, der er på kortikosteroider, er mere modtagelige for infektioner end raske individer. Der kan være nedsat modstand og manglende evne til at lokalisere infektion, når der anvendes kortikosteroider. Infektion med enhver patogen (viral bakteriel svampeprotozoan eller helminthisk) på ethvert sted af kroppen kan være forbundet med brugen af ​​kortikosteroider alene eller i kombination med andre immunsuppressive midler. Disse infektioner kan være milde til alvorlige. Med stigende doser af kortikosteroider øges forekomsten af ​​infektiøse komplikationer. Kortikosteroider kan også maskere nogle tegn på nuværende infektion.

Svampeinfektioner : Kortikosteroider kan forværre systemiske svampeinfektioner og bør derfor ikke anvendes i nærvær af sådanne infektioner, medmindre de er nødvendige for at kontrollere livstruende medikamentreaktioner. Der er rapporteret om tilfælde, hvor samtidig brug af amphotericin B og Hydrocorti-Sone blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt (se FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner : Amphotericin B-injektion og kalium-udtømmende midler).

Særlige patogener : Latent sygdom kan aktiveres, eller der kan være en forværring af intercurrent -infektioner på grund af patogener inklusive dem, der er forårsaget af Amoeba Candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis toxoplasma.

Det anbefales, at latent amebiasis eller aktiv amebiasis udelukkes, før der indledes kortikosteroidbehandling hos enhver patient, der har tilbragt tid i troperne eller en hvilken som helst patient med uforklarlig diarré.

Tilsvarende bør kortikosteroider bruges med stor omhu hos patienter med kendt eller mistænkt Strongyloides (trådorm) angreb. Hos sådanne patienter kan kortikosteroid-induceret immunsuppression føre til Strongyloides-hyperinfektion og formidling med udbredt larvemigration, der ofte er ledsaget af svær enterocolitis og potentielt dødelig gram-negativ septikæmi.

Kortikosteroider bør ikke bruges i cerebral malaria.

Tuberkulose : Anvendelsen af ​​kortikosteroider i aktiv tuberkulose bør begrænses til disse tilfælde af fulminerende eller formidlet tuberkulose, hvor kortikosteroidet bruges til håndtering af sygdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime.

Hvis kortikosteroider er indikeret hos patienter med latent tuberkulose eller tuberculin -reaktivitet, er det nødvendigt med observation, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling skulle disse patienter modtage kemoprofylaksi.

Vaccination : Administration af levende eller levende dæmpede vacciner er kontraindiceret hos patienter, der får immunsuppressive doser af corticos-teroider. Dræbte eller inaktiverede vacciner kan administreres. Imidlertid kan responsen på sådanne vacciner ikke forudsiges. Immuniseringsprocedurer kan udføres hos patienter, der modtager kortikosteroider som erstatningsterapi e. g. til Addisons sygdom.

Virale infektioner : Skoldkopper og mæslinger kan have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos pædiatriske og voksne patienter på kortikosteroider. Hos pædiatriske og voksne patienter, der ikke har haft disse sygdomme, bør der udvises særlige omhu for at undgå eksponering. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Hvis den udsættes for skoldkopper-profylakse med Varicella Zoster Immun Globulin (VZIG), kan der indikeres. Hvis udsat for mæslinger profylakse med immun globulin (Ig) kan være indikeret. (Se de respektive pakkeindsatser til VZIG og IG for komplet ordinerende information.) Hvis skoldkopper udvikler behandling med Antiviral Agenter skal overvejes.

Oftalmisk

Anvendelse af kortikosteroider kan producere posterior subcapsular grå stær glaukom med mulig skade på de optiske nerver og kan forbedre etablering af sekundære okulære infektioner på grund af bakteriesvampe eller vira. Anvendelsen af ​​orale kortikosteroider anbefales ikke til behandling af optisk neuritis og kan føre til en stigning i risikoen for nye episoder. Kortikosteroider bør ikke bruges i aktivt okulær herpes simplex.

Forholdsregler for Dexamethasone

Generel

Den lavest mulige dosis af kortikosteroider skal bruges til at kontrollere tilstanden under behandling. Når reduktion i dosering er mulig, skal reduktionen være gradvis.

Da komplikationer af behandling med kortikosteroider er afhængige af størrelsen på dosis og behandlingsvarigheden skal der træffes en risiko/fordel -beslutning i hvert enkelt tilfælde med hensyn til dosis og behandlingsvarighed og om, hvorvidt daglig eller intermitterende terapi skal bruges.

Kaposis sarkom er rapporteret at forekomme hos patienter, der ofte får kortikosteroidbehandling, under kroniske tilstande. Opfattelse af corticos-teroider kan resultere i klinisk forbedring.

Cardio-Renal

Da natriumretention med resulterende ødemer og kaliumtab kan forekomme hos patienter, der får kortikosteroider, skal disse midler anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestiv hjertesvigt hypertension eller nyreinsufficiens.

Endokrin

Lægemiddelinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af doseringen. Denne type relativ insufficiens kan fortsætte i måneder efter seponering af terapi; Derfor bør hormonbehandling i enhver situation med stress, der forekommer i denne periode, genindføres. Da mineralocorticoid -sekretion kan være nedsat salt, og/eller en mineralocorticoid skal administreres samtidigt.

Gastrointestinal

Steroider skal anvendes med forsigtighed i aktiv eller latent mavesår diverticulitis friske tarmanastomoser og ikke -specifik ulcerøs colitis, da de kan øge risikoen for en perforering.

Tegn på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter, der får kortikosteroider, kan være minimale eller fraværende. Der er en forbedret virkning på grund af nedsat metabolisme af kortikosteroider hos patienter med cirrhose.

Muskuloskeletal

Kortikosteroider reducerer knogledannelse og øger knogleresorptionen både gennem deres virkning på calciumregulering (dvs. faldende absorption og stigende udskillelse) og inhibering af osteoblast -funktion. Dette sammen med et fald i proteinmatrixen af ​​knoglen sekundær til en stigning i proteinkatabolisme og reduceret kønshormonproduktion kan føre til hæmning af knoglevækst hos pædiatriske patienter og udvikling af osteoporose i alle aldre. Der bør tages særligt hensyn til patienter med øget risiko for osteoporose (e. G. Postmenopausale kvinder), før de indledte kortikosteroidbehandling.

Neuro-psykiatrisk

Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde opløsningen af ​​akutte forværringer af multipel sklerose, viser de ikke, at de påvirker det ultimative resultat eller den naturlige historie af sygdommen. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at demonstrere en signifikant effekt. (Se Dosering og administration . ) En akut myopati er blevet observeret ved anvendelse af høje doser af kortikosteroider, der oftest forekommer hos patienter med lidelser ved neuromuskulær transmission (f. Denne akutte myopati er generaliseret kan involvere okulære og respiratoriske muskler og kan resultere i quadriparesis. Højde af kreatininkinase kan forekomme. Klinisk forbedring eller bedring efter stop af kortikosteroider kan kræve uger til år.

Psykiske afvigelser kan vises, når kortikosteroider bruges lige fra eufori -søvnløshedsstemningsvinger personlighedsændringer og alvorlig depression til ærlige psykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.

Oftalmisk

Lntraokulært tryk kan blive forhøjet hos nogle individer. Hvis steroidbehandling fortsættes i mere end 6 uger, bør det intraokulære tryk overvåges.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført tilstrækkelige undersøgelser hos dyr for at bestemme, om kortikosteroider har et potentiale for kræftfremkaldende stoffer eller mutagenese. Steroider kan øge eller mindske motilitet og antal spermatozoer hos nogle patienter.

Graviditet

Teratogene effekter: graviditetskategori C. : Kortikosteroider har vist sig at være teratogene i mange arter, når de gives i doser svarende til den menneskelige dosis. Dyrestudier, hvor kortikosteroider er blevet givet til gravide musrotter og kaniner, har givet en øget forekomst af spalte gane i afkom. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Kortikosteroider bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn, der er født af mødre, der har modtaget betydelige doser af kortikosteroider under graviditeten, skal observeres omhyggeligt for tegn på hypoadenalisme.

Sygeplejerske mødre

Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra kortikosteroider bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen.

Pædiatrisk brug

Effektiviteten og sikkerheden af ​​kortikosteroider i den pædiatriske population er baseret på det veletablerede virkning af kortikosteroider, der ligner i pædiatriske og voksne populationer. Publicerede undersøgelser giver bevis for effektivitet og sikkerhed hos pædiatriske patienter til behandling af nefrotisk syndrom (patienter> 2 år) og aggressive lymfomer og leukæmier (patienter> 1 måned). Andre indikationer for pædiatrisk anvendelse af corticos-teroider e. g. Alvorlige astma og vejrtrækning er baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg, der udføres hos voksne i lokalerne, at sygdommens forløb og deres patofysiologi anses for at være væsentligt ens i begge populationer.

De bivirkninger af kortikosteroider hos pædiatriske patienter ligner dem hos voksne (se Bivirkninger ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticos-teroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cor-ticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i. e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corti-costeroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corti-costeroids should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi. Især den øgede risiko for diabetes mellitus væskeopbevaring og hypertension hos ældre patienter, der er behandlet med kortikosteroider, bør overvejes.

Overdoseringsoplysninger til dexamethason

Behandling af overdosering er ved understøttende og symptomatisk terapi. I tilfælde af akut overdosering i henhold til patientens tilstandsstøttende terapi kan omfatte gastrisk skylning eller emesis.

Kontraindikationer for dexamethason

Kontraindiceret i systemiske svampeinfektioner (se Advarsler : Infektioner : Svampeinfektioner) og patienter med kendt overfølsomhed over for produktet og dets konsituenter.

Klinisk farmakologi for Dexamethasone

Glukokortikoider, der er naturligt forekommende og syntetiske, er adrenokortikale steroider, der let absorberes fra mave -tarmkanalen. Glukokortikoider forårsager forskellige metaboliske virkninger. Derudover ændrer de kroppens immunrespons på forskellige stimuli. Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocorti-son og cortison), som også har natrium-beboende egenskaber, anvendes som erstatningsterapi i adrenokortikale mangelstilstande. Deres syntetiske analoger inklusive dexamethason anvendes primært til deres antiinflammatoriske virkninger i lidelser i mange organsystemer.

Ved ekvipotente antiinflammatoriske doser mangler dexamethason næsten fuldstændigt den natrium-beboende egenskab ved hydrocortison og tæt beslægtede derivater af hydrocortison.

Patientinformation til dexamethason

Patienter bør advares om ikke at afbryde brugen af ​​kortikosteroider pludselig eller uden medicinsk tilsyn. Efterhånden som langvarig brug kan forårsage binyreinsufficiens og gøre patienter afhængige af kortikosteroider, bør de rådgive alle medicinske ledsagere, at de tager kortikosteroider, og de bør søge lægehjælp på én gang, hvis de skal udvikle en akut sygdom, herunder feber eller andre tegn på infektion. Efter langvarig terapi -tilbagetrækning af kortikosteroider kan resultere i symptomer på kortikosteroid -tilbagetrækningssyndromet inklusive myalgi -arthralgi og ubehag.

Personer, der er på kortikosteroider, skal advares om at undgå eksponering for skoldkopper eller mæslinger. Patienter skal også rådes om, at hvis de udsættes for medicinsk rådgivning, skal søges uden forsinkelse.