Dyazide

Beskrivelse for dyazid

Hver kapsel af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) til oral anvendelse med uigennemsigtig rød hætte og uigennemsigtig hvid krop indeholder hydrochlorothiazid 25 mg og triamteren 37,5 mg og er præget af produktnavnet Dyazid (hydrochlorothiazid og triamterene) og SB. Hydrochlorothiazid er et vanddrivende/antihypertensivt middel, og triamteren er et antikaliuretisk middel.

Hydrochlorothiazid er lidt opløseligt i vand. Det er opløseligt i fortyndet ammoniak fortyndet vandigt natriumhydroxid og dimethylformamid. Det er sparsomt opløseligt i methanol.

Hydrochlorothiazid er 6-chlor-34-dihydro-2H-1 2 4-Benzothiadiazine-7-sulfonamid 11-dioxid, og dets strukturelle formel er:

Propionyl L carnitin og erektil dysfunktion

Ved 50 ° C er triamteren praktisk talt uopløselig i vand (mindre end 0,1%). Det er opløseligt i myresyre, der sparsomt opløses i methoxyethanol og meget lidt opløselig i alkohol. Triamterene er 2 4 7-Triamino-6-phenylpteridin, og dens strukturelle formel er:

Inaktive ingredienser består af benzylalkohol cetylpyridiniumchlorid D

Kapsler af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) opfylder lægemiddelfrigørelsestest 3 som offentliggjort i den aktuelle USP -monografi for triamteren og hydrochlorothiazidkapsler.

Anvendelser til dyazid

Dette faste kombinationsmiddel er ikke indikeret til den indledende terapi af ødemer eller hypertension undtagen hos individer, hvor udviklingen af ​​hypokalæmi ikke kan risikere .

Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) er indikeret til behandling af hypertension eller ødem hos patienter, der udvikler hypokalæmi på hydrochlorothiazid alene.

Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) er også indikeret for de patienter, der kræver et thiazid -vanddrivende middel, og i hvilken udviklingen af ​​hypokalæmi ikke kan risikeres.

Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) kan anvendes alene eller som et supplement til andre antihypertensive lægemidler, såsom betablokkere. Da dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) kan forbedre virkningen af ​​disse midler doseringsjusteringer kan være nødvendig.

Brug under graviditet : Den rutinemæssige anvendelse af diuretika hos en ellers sund kvinde er upassende og udsætter mor og foster for unødvendig fare. Diuretika forhindrer ikke udvikling af graviditets toksæmi, og der er ingen tilfredsstillende bevis for, at de er nyttige til behandling af udviklet toksæmi.

Ødem under graviditet kan opstå som følge af patologiske årsager eller fra de fysiologiske og mekaniske konsekvenser af graviditeten. Diuretika er angivet i graviditet, når ødemer skyldes patologiske årsager, ligesom de er i fravær af graviditet. Afhængigt ødemer under graviditet som følge af begrænsning af venøs afkast ved den udvidede livmoder behandles korrekt gennem højde af de nedre ekstremiteter og anvendelse af understøttelsesslange; Brug af diuretika til lavere intravaskulær volumen i dette tilfælde er ulogisk og unødvendig. Der er hypervolæmi under normal graviditet, som hverken er skadelig for fosteret eller moren (i fravær af hjerte -kar -sygdom), men som er forbundet med ødemer inklusive generaliseret ødem i størstedelen af ​​gravide kvinder. Hvis dette ødem producerer ubehag, vil øget rekummensen ofte give lettelse. I sjældne tilfælde kan dette ødem forårsage ekstremt ubehag, som ikke er lettet af hvile. I disse tilfælde kan et kort forløb af diuretika give lettelse og kan være passende.

Dosering til dyazid

Den sædvanlige dosis af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) er en eller to kapsler, der gives en gang dagligt med passende overvågning af serumkalium og af den kliniske effekt (se Advarsler Hyperkalæmi ).

Hvor leveret

Kapsler indeholdende 25 mg hydrochlorothiazid og 37,5 mg triamteren i flasker med 1000 kapsler; i Patient-PAK ™ -enhedsflasker på 100.

De leveres som følger:

NDC 0007-3650-22-in Patient-PAK ™ -enhedsflasker på 100.
NDC 0007-3650-30-flaske på 1000.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F). Beskyt mod lys. Dispens i en stram lysbestandig beholder.

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Februar 2011

Bivirkninger feller Dyazide

Bivirkninger er anført i faldende alvorlighedsorden.

Overfølsomhed : Anaphylaxis udslæt urticaria subakut kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner fotosensitivitet.

Kardiovaskulær : Arytmi Postural Hypotension.

Metabolisk : Diabetes mellitus hyperkalæmi Hypokalæmi Hyponatræmi Acidosis Hypercalcæmi Hyperglykæmi glycosuria Hyperuricæmi Hypochloræmi.

Gastrointestinal : Gulsot og/eller leverenzym abnormiteter pancreatitis kvalme og opkast diarré forstoppelse mavesmerter.

Nyre : Akut nyresvigt (et tilfælde af irreversibel nyresvigt er rapporteret) Interstitiel nefritis nyresten sammensat primært af triamteren forhøjet bolle og serumkreatinin unormal urin sediment.

Hæmatologisk : Leukopeni -thrombocytopeni og purpura megaloblastisk anæmi.

Muskuloskeletal : Muskelkramper.

Centralnervesystem : Svaghed træthed svimmelhed hovedpine tør mund.

Diverse : Impotens sialadenitis.

Thiazides alene har vist sig at forårsage følgende yderligere bivirkninger:

Centralnervesystem : Paræstesias Vertigo.

Oftalmisk : Xanthopsia forbigående sløret vision.

Åndedrætsværn : Allergisk pneumonitis lungeødem luftvejsbesvær.

Andre : Nekrotiserende vaskulitis forværring af lupus.

Hæmatologisk : Aplastisk anæmi agranulocytose hæmolytisk anæmi.

Nyfødte og spædbarn : Trombocytopeni og pancreatitis sjældent hos nyfødte, hvis mødre har modtaget thiazider under graviditet.

Hud : Erythema multiforme inklusive Stevens-Johnson syndrom exfoliativ dermatitis inklusive toksisk epidermal nekrolyse.

Lægemiddelinteraktioner feller Dyazide

Angiotensin-konverterende enzyminhibitorer : Kaliumbesparende midler skal anvendes med forsigtighed i forbindelse med angiotensin -konverterende enzym (ACE) -inhibitorer på grund af en øget risiko for hyperkalæmi.

Orale hypoglykæmiske lægemidler : Samtidig brug med chlorpropamid kan øge risikoen for alvorlig hyponatræmi.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler : En mulig interaktion, der resulterer i akut nyresvigt er rapporteret hos nogle få patienter på dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren), når de behandles med indomethacin et ikke-steroidt antiinflammatorisk middel. Forsigtighed anbefales til indgivelse af ikke-steroide antiinflammatoriske midler med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren).

Lithium : Lithium bør generelt ikke gives med diuretika, fordi de reducerer dens renale clearance og øger risikoen for lithiumtoksicitet. Læs cirkulærer til lithiumpræparater inden brug af sådan samtidig terapi med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren).

Kirurgiske overvejelser : Thiazides har vist sig at reducere arteriel reaktionsevne over for noradrenalin (en effekt, der tilskrives tab af natrium). Denne formindskelse er ikke tilstrækkelig til at udelukke effektiviteten af ​​pressoragenten til terapeutisk brug. Thiazides har også vist sig at øge den lammende virkning af ikke -depolariserende muskelafslappende stoffer, såsom tubocurarin (en effekt, der tilskrives kaliumtab); Derfor bør der observeres forsigtighed hos patienter, der gennemgår operation.

Andre Considerations : Samtidig anvendelse af hydrochlorothiazid med amphotericin B eller kortikosteroider eller corticotropin (ACTH) kan intensivere elektrolytubalance især hypokalæmi, selvom tilstedeværelsen af ​​triamteren minimerer den hypokalemiske virkning.

Thiazider kan tilføje eller styrke virkningen af ​​andre antihypertensive lægemidler. Se Indikationer og brug Til samtidig brug med andre antihypertensive lægemidler.

Effekten af ​​orale antikoagulantia kan reduceres, når den anvendes samtidig med hydrochlorothiazid; Doseringsjusteringer kan være nødvendige.

Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) kan hæve niveauet af blodsyre; Doseringsjusteringer af antigout -medicin kan være nødvendige for at kontrollere hyperuricæmi og gigt.

De følgende midler, der er givet sammen med triamteren, kan fremme serumkaliumakkumulering og muligvis resultere i hyperkalæmi på grund af den kaliumbesparende natur af triamteren, især hos patienter med nyreinsufficiens: blod fra blodbank (kan indeholde op til 30 meq kalium pr. Liter plasma eller op til 65 meq pr. Liter af hele blod, når de er opbevaret i mere end 10 dage); Mælk med lav salt (kan indeholde op til 60 meq kalium pr. Liter); kaliumholdige medicin (såsom parenteral penicillin G kalium); Salt substitutter (de fleste indeholder betydelige mængder kalium).

Udvekslingsharpikser, såsom natriumpolystyren -sulfonat, uanset om det administreres oralt eller rektalt reducerer serumkaliumniveauer ved natriumudskiftning af kalium; Fluidretention kan forekomme hos nogle patienter på grund af det øgede natriumindtag.

Kronisk eller overforbrug af afføringsmidler kan reducere serumkaliumniveauer ved at fremme overdreven kaliumtab fra tarmkanalen; Afføringsmidler kan forstyrre de kaliumvarmende virkninger af triamteren.

Effektiviteten af ​​methenamin kan reduceres, når den anvendes samtidig med hydrochlorothiazid på grund af alkalinisering af urinen.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Triamteren og quinidin har lignende fluorescensspektre; Således vil dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) forstyrre den fluorescerende måling af quinidin.

Advarsler feller Dyazide

Hyperkalæmi

Unormal forhøjelse af serumkaliumniveauer (større end eller lig med 5,5 meq/liter) kan forekomme med alle kaliumsparende vanddrivende kombinationer, herunder dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren). Hyperkalæmi er mere tilbøjelig til at forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion og diabetes (selv uden bevis for nedsat nyrefunktion) og hos ældre eller alvorligt syge. Da ukorrigeret hyperkalæmi kan være dødelige serumkaliumniveauer skal overvåges med hyppige intervaller, især hos patienter, der først modtager dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren), når doseringer ændres eller med en hvilken som helst sygdom, der kan have indflydelse på nyrefunktionen.

Hvis der er mistanke om hyperkalæmi (advarselsskilte inkluderer paræstesias muskelsvaghed træthed, flaccid lammelse af ekstremiteterne, skal bradykardi og chok) et elektrokardiogram (EKG) opnås. Det er dog vigtigt at overvåge serumkaliumniveauer, fordi hyperkalæmi muligvis ikke er forbundet med EKG -ændringer.

aktiverede kulfordele og bivirkninger

Hvis hyperkalæmi er til stede, skal dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) ophøres med det samme, og et thiazid alene skal erstattes. Hvis serumkaliumet overstiger 6,5 meq/liter, kræves mere energisk terapi. Den kliniske situation dikterer de procedurer, der skal anvendes. Disse inkluderer den intravenøse indgivelse af calciumchloridopløsning natriumbicarbonatopløsning og/eller den orale eller parenterale indgivelse af glukose med en hurtigvirkende insulinpræparat. Kationiske udvekslingsharpikser, såsom natriumpolystyren -sulfonat, kan administreres oralt eller rektalt. Vedvarende hyperkalæmi kan kræve dialyse.

Udviklingen af ​​hyperkalæmi forbundet med kaliumbesparende diuretika fremhæves i nærvær af nedsat nyrefunktion (se Kontraindikationer afsnit). Patienter med mild nyrefunktionsnedsættelse bør ikke modtage dette lægemiddel uden hyppig og fortsat overvågning af serumelektrolytter. Kumulative lægemiddelvirkninger kan observeres hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nyreklareringerne af hydrochlorothiazid og det farmakologisk aktive metabolit af triamteren sulfatesteren af ​​hydroxytriamteren har vist sig at være reduceret, og plasmaniveauet øgede efter administration af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) til ældre patienter og patienter med forringet nagerens nagerfunktion.

Hyperkalæmi has been repellerted in diabetic patients with the use of potassium-sparing agents even in the absence of apparent renal impairment. Accellerdingly serum electrolytes must be frequently monitellered if Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) is used in diabetic patients.

Metabolisk eller Åndedrætsværn Acidosis

Kaliumbesparende terapi bør også undgås hos alvorligt syge patienter, i hvilken respiratorisk eller metabolisk acidose kan forekomme. Acidose kan være forbundet med hurtige højder i serumkaliumniveauer. Hvis dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) anvendes hyppige evalueringer af syre/basebalance og serumelektrolytter er nødvendige. Akut nærsynethed og sekundær vinkel-lukning glaukom: hydrochlorothiazid Et sulfonamid kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der resulterer i akut forbigående nærsynethed og akut vinkel-lukning glaukom. Symptomerne inkluderer akut begyndelse af nedsat synsskarphed eller okulær smerte og forekommer typisk inden for få timer til uger efter lægemiddelinitiering. Ubehandlet akut vinkel-lukning glaukom kan føre til permanent synstab. Den primære behandling er at afbryde hydrochlorothiazid så hurtigt som muligt. Hurtige medicinske eller kirurgiske behandlinger kan muligvis overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret. Risikofaktorer til udvikling af akut vinkel-lukning glaukom kan omfatte en historie med sulfonamid eller penicillinallergi.

Forholdsregler feller Dyazide

Diabetes

Der skal udvises forsigtighed, når man administrerer dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) til patienter med diabetes, da thiazider kan forårsage hyperglykæmi glycosuria og ændre insulinkrav i diabetes. Også Diabetes mellitus kan blive manifesteret under thiazidadministration. Nedsat leverfunktion: Thiazider skal bruges med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. De kan udfælde leverkoma hos patienter med svær leversygdom. Kaliumudtømning induceret af thiazidet kan være vigtigt i denne forbindelse. Administrer dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) forsigtigt og vær opmærksom på så tidlige tegn på forestående koma som forvirring døsighed og tremor; Hvis mental forvirring øges, afbryder dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) i et par dage. Der skal lægges vægt på andre faktorer, der kan udfælde leverkoma, såsom blod i mave -tarmkanalen eller eksisterende kaliumudtømning.

Hypokalæmi

Hypokalæmi is uncommon with Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) ; but should it develop cellerrective measures should be taken such as potassium supplementation eller increased intake of potassium-rich foods. Institute such measures cautiously with frequent determinations of serum potassium levels especially in patients receiving digitalis eller with a histellery of cardiac arrhythmias. If serious hypokalemia (serum potassium less than 3.0 mEq/L) is demonstrated by repeat serum potassium determinations Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) should be discontinued og potassium chlelleride supplementation initiated. Less serious hypokalemia should be evaluated with regard to other coexisting conditions og treated accellerdingly.

Elektrolytubalance

Elektrolytubalance, der ofte er stødt på under tilstande som hjertesvigt nyresygdom eller cirrhose af leveren, kan også forværres af diuretika og bør overvejes i terapi med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren), når man bruger høje doser i forlængede perioder eller i patienter på en saltrestriket diæt. Serumbestemmelser af elektrolytter skal udføres og er især vigtige, hvis patienten kaster for meget eller modtager væsker parenteralt. Mulig væske- og elektrolytubalance kan være indikeret ved sådanne advarselsskilte som: tørmt tørst svaghed slethargy døsighed rastløshedsmuskelsmerter eller kramper muskeltræthed hypotension oliguri takykardi og gastrointestinal symptomer.

Hypochloræmi

Selvom ethvert chloridunderskud generelt er mildt og kræver normalt ikke specifik behandling undtagen under ekstraordinære omstændigheder (som ved leversygdom eller nyresygdom) kan chloridudskiftning være påkrævet i behandlingen af ​​metabolisk alkalose. Fortyndingshyponatræmi kan forekomme hos ødematiske patienter i varmt vejr; Passende terapi er vandbegrænsning snarere end indgivelse af salt undtagen i sjældne tilfælde, hvor hyponatræmi er livstruende. I faktisk saltudtømning er passende udskiftning den valgte terapi. Nyresten: Triamteren er fundet i nyresten i forbindelse med de andre sædvanlige beregningskomponenter. Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med nyresten.

Laboratorieundersøgelser

Serumkalium : Det normale voksenområde af serumkalium er 3,5 til 5,0 meq pr. Liter med 4,5 meq, der ofte bruges til et referencepunkt. Hvis hypokalæmi skal udvikle korrigerende foranstaltninger, skal træffes, såsom kaliumtilskud eller øget kostindtagelse af kaliumrige fødevarer.

Institutter sådanne foranstaltninger forsigtigt med hyppige bestemmelser af serumkaliumniveauer. Kaliumniveauer vedvarende over 6 mEQ pr. Liter kræver omhyggelig observation og behandling. Serumkaliumniveauer indikerer ikke nødvendigvis ægte kropskaliumkoncentration. En stigning i plasma -pH kan forårsage et fald i plasmakaliumkoncentration og en stigning i den intracellulære kaliumkoncentration. Afbryd korrigerende foranstaltninger for hypokalæmi øjeblikkeligt, hvis laboratoriebestemmelser afslører en unormal forhøjelse af serumkalium.

Afbryd dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) og erstatt et thiaziddiuretikum alene, indtil kaliumniveauerne vender tilbage til det normale.

Serumkreatinin og bolle : Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) kan producere et forhøjet blodurinstofnitrogenniveau kreatinin -niveau eller begge dele. Dette er tilsyneladende sekundært til en reversibel reduktion af glomerulær filtreringshastighed eller en udtømning af intravaskulær væskevolumen (prerenal azotæmi) snarere end nyretoksicitet; Niveauer vender normalt tilbage til det normale, når dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) afbrydes. Hvis azotæmi øges, afbryder dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren). Periodiske bolle- eller serumkreatininbestemmelser bør foretages især hos ældre patienter og hos patienter med mistænkt eller bekræftet nyreinsufficiens.

Serum PBI : Thiazid kan reducere serum PBI -niveauer uden tegn på skjoldbruskkirtelforstyrrelse.

Parathyroidfunktion : Thiazides skal afbrydes, inden de udføres test for parathyroidfunktion. Calciumudskillelse reduceres af thiazider. Patologiske ændringer i parathyroidea -kirtler med hypercalcæmi og hypophosphatemia er blevet observeret hos nogle få patienter på langvarig thiazidbehandling. De almindelige komplikationer ved hyperparathyreoidisme, såsom knogleresorption og mavesår er ikke set.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese : Langtidsundersøgelser er ikke blevet udført med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) (triamteren/hydrochlorothiazid-kombinationen) eller med triamteren alene.

Hydrochlorothiazid : To-årige fodringsundersøgelser hos mus og rotter udført i regi af National Toxicology Program (NTP) behandlede mus og rotter med doser af hydrochlorothiazid op til henholdsvis 600 og 100 mg/kg/dag. På kropsvægtbasis er disse doser 600 gange (i mus) og 100 gange (i rotter) den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) for hydrochlorothiazidkomponenten i dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) ved 50 mg/dag (eller 1,0 mg/kg/dag baseret på 50 kg individuelle). På baggrund af kropsoverfladeområdet er disse doser 56 gange (i mus) og 21 gange (hos rotter) MRHD. Disse undersøgelser afslørede intet bevis for kræftfremkaldende potentiale for hydrochlorothiazid hos rotter eller hunmus, men der var tvetydige bevis for hepatocarcinogenicitet hos hanmus.

Mutagenese : Undersøgelser af det mutagene potentiale af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) (triamteren/hydrochlorothiazidkombination) eller af triamteren alene er ikke blevet udført.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid var ikke genotoksisk i In vitro Assays ved hjælp af stammer TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 og TA 1538 af Salmonella typhimurium (Ames -testen); I den kinesiske hamster -æggestokk (CHO) -test for kromosomale afvigelser; eller i forgæves Assays ved hjælp af muse-kimcellekromosomer kinesiske hamster knoglemarvskromosomer og Drosophila-sexbundet recessivt dødbringende egenskabsgen. Positive testresultater blev opnået i In vitro Cho søster Chromatid Exchange (Clastogenicity) test og i muselymfomcellen (mutagenicitet) assays under anvendelse af koncentrationer af hydrochlorothiazid af 43 til 1300 mcg/ml. Positive testresultater blev også opnået i Aspergillus nidulans nondisjunction -assay under anvendelse af en uspecificeret koncentration af hydrochlorothiazid.

Værdiforringelse af fertiliteten : Undersøgelser af virkningerne af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) (triamteren/hydrochlorothiazid -kombinationen) eller af triamteren alene på dyrs reproduktionsfunktion er ikke blevet udført.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid havde ingen bivirkninger på fertiliteten af ​​mus og rotter af begge køn i undersøgelser, hvor disse arter blev udsat via deres diæt for doser på op til 100 og 4 mg/kg/dag inden parring og gennem drægtighed. Tilsvarende multipla af MRHD er 100 (mus) og 4 (rotter) på grundlag af kropsvægt og 9,4 (mus) og 0,8 (rotter) på basis af kropsoverfladeområdet.

Graviditet

Kategori C: Teratogene effekter : Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) : Dyreforgivelsesundersøgelser for at bestemme potentialet for føtalskade ved dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) er ikke blevet udført. Imidlertid tilnærmet en en generations undersøgelse i rotten tilnærmet sammensætning af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) ved anvendelse af et 1: 1 -forhold mellem triamteren og hydrochlorothiazid (30:30 mg/kg/dag); Der var ingen tegn på teratogenicitet i de doser, der var på kropsvægtbasis 15 og 30 gange henholdsvis MRHD og på basis af kropsoverfladeområdet 3.1 og 6,2 gange MRHD.

Den sikre anvendelse af dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) under graviditet er ikke blevet etableret, da der ikke er tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) hos gravide kvinder. Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør risikoen for fosteret.

Triamterene : Reproduktionsundersøgelser er blevet udført i rotter i doser så høje som 20 gange MRHD på grundlag af kropsvægt og 6 gange den menneskelige dosis på grundlag af kropsoverfladeområdet uden bevis for skade på fosteret på grund af triamteren.

Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid blev oralt indgivet til gravide mus og rotter i de respektive perioder med større organogenese i doser op til henholdsvis 3000 og 1000 mg/kg/dag. Ved disse doser, der er multipla af MRHD, svarer til 3000 for mus og 1000 for rotter baseret på kropsvægt og lig med 282 for mus og 206 for rotter baseret på kropsoverfladeområdet, var der ingen tegn på skade på fosteret.

Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Ikke -teratogene effekter : Thiazides og Triamterene har vist sig at krydse placentabarrieren og vises i ledningsblod. Brugen af ​​thiazider og triamteren hos gravide kræver, at den forventede fordel vejes mod mulige farer for fosteret. Disse farer inkluderer føtal eller neonatal gulsot pancreatitis -thrombocytopeni og mulige andre bivirkninger, der har forekommet hos voksne.

Sygeplejerske mødre

Thiazides og triamteren i kombination er ikke undersøgt hos sygeplejemødre. Triamteren vises i dyremælk; Dette kan forekomme hos mennesker. Thiazider udskilles i human modermælk. Hvis brugen af ​​kombinationen af ​​lægemiddelproduktet anses for afgørende, skal patienten stoppe sygepleje.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Overdosis Infellermation feller Dyazide

Elektrolytubalance er den største bekymring (se Advarsler afsnit). Rapporteret symptomer inkluderer: Polyuria kvalme opkast svaghed lassitude feber skyllet ansigt og hyperaktive dybe senreflekser. Hvis hypotension forekommer, kan det behandles med pressormidler som Levarterenol for at opretholde blodtrykket. Evaluer omhyggeligt elektrolytmønsteret og væskebalancen. Fremkalder øjeblikkelig evakuering af maven gennem emesis eller gastrisk skylning. Der er ingen specifik modgift.

Vendbar akut nyresvigt efter indtagelse af 50 tabletter af et produkt indeholdende en kombination af 50 mg triamteren og 25 mg hydrochlorothiazid er rapporteret. Selvom triamteren stort set er proteinbundet (ca. 67%), kan der være en vis fordel ved dialyse i tilfælde af overdosering.

Kontraindikationer feller Dyazide

Antikaliuretisk terapi og kaliumtilskud : Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) bør ikke gives til patienter, der får andre kaliumbesparende midler, såsom spironolacton amilorid eller andre formuleringer, der indeholder triamteren. Samtidig kaliumholdige saltstatninger bør heller ikke bruges.

Kaliumtilskud bør ikke anvendes med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) undtagen i alvorlige tilfælde af hypokalæmi. En sådan samtidig terapi kan være forbundet med hurtige stigninger i serumkaliumniveauer. Hvis kaliumtilskud bruges omhyggelig overvågning af serumkaliumniveauet er nødvendig.

Nedsat nyrefunktion : Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) er kontraindiceret hos patienter med anurias akut og kronisk nyreinsufficiens eller betydelig nedsat nyrefunktion.

Overfølsomhed : Overfølsomhed over for enten lægemiddel i præparatet eller til andre sulfonamid-afledte lægemidler er en kontraindikation.

Hyperkalæmi : Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) bør ikke anvendes til patienter med eksisterende forhøjet serumkalium.

Bivirkninger feller Dyazide

Bivirkninger er anført i faldende alvorlighedsorden.

Overfølsomhed : Anaphylaxis udslæt urticaria subakut kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner fotosensitivitet.

Kardiovaskulær : Arytmi Postural Hypotension.

Metabolisk : Diabetes mellitus hyperkalæmi Hypokalæmi Hyponatræmi Acidosis Hypercalcæmi Hyperglykæmi glycosuria Hyperuricæmi Hypochloræmi.

Gastrointestinal : Gulsot og/eller leverenzym abnormiteter pancreatitis kvalme og opkast diarré forstoppelse mavesmerter.

Hvad er Tessalon Perles 200 mg

Nyre : Akut nyresvigt (et tilfælde af irreversibel nyresvigt er rapporteret) Interstitiel nefritis nyresten sammensat primært af triamteren forhøjet bolle og serumkreatinin unormal urin sediment.

Hæmatologisk : Leukopeni -thrombocytopeni og purpura megaloblastisk anæmi.

Muskuloskeletal : Muskelkramper.

Centralnervesystem : Svaghed træthed svimmelhed hovedpine tør mund.

Diverse : Impotens sialadenitis.

Thiazides alene har vist sig at forårsage følgende yderligere bivirkninger:

Centralnervesystem : Paræstesias Vertigo.

Oftalmisk : Xanthopsia forbigående sløret vision.

Åndedrætsværn : Allergisk pneumonitis lungeødem luftvejsbesvær.

Andre : Nekrotiserende vaskulitis forværring af lupus.

Hæmatologisk : Aplastisk anæmi agranulocytose hæmolytisk anæmi.

Nyfødte og spædbarn : Trombocytopeni og pancreatitis sjældent hos nyfødte, hvis mødre har modtaget thiazider under graviditet.

Hud : Erythema multiforme inklusive Stevens-Johnson syndrom exfoliativ dermatitis inklusive toksisk epidermal nekrolyse.

Lægemiddelinteraktioner feller Dyazide

Angiotensin-konverterende enzyminhibitorer : Kaliumbesparende midler skal anvendes med forsigtighed sammen med angiotensin-konverterende enzym (ACE) -inhibitorer på grund af en øget risiko for hyperkalæmi.

Orale hypoglykæmiske lægemidler : Samtidig brug med chlorpropamid kan øge risikoen for alvorlig hyponatræmi.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler : En mulig interaktion, der resulterer i akut nyresvigt er rapporteret hos nogle få patienter på dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren), når de behandles med indomethacin et ikke-steroidt antiinflammatorisk middel. Forsigtighed anbefales til indgivelse af ikke-steroide antiinflammatoriske midler med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren).

Lithium : Lithium bør generelt ikke gives med diuretika, fordi de reducerer dens renale clearance og øger risikoen for lithiumtoksicitet. Læs cirkulærer til lithiumpræparater inden brug af sådan samtidig terapi med dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren).

Kirurgiske overvejelser : Thiazides har vist sig at reducere arteriel reaktionsevne over for noradrenalin (en effekt, der tilskrives tab af natrium). Denne formindskelse er ikke tilstrækkelig til at udelukke effektiviteten af ​​pressoragenten til terapeutisk brug. Thiazides har også vist sig at øge den lammende virkning af ikke -depolariserende muskelafslappende stoffer, såsom tubocurarin (en effekt, der tilskrives kaliumtab); Derfor bør der observeres forsigtighed hos patienter, der gennemgår operation.

Andre Considerations : Samtidig anvendelse af hydrochlorothiazid med amphotericin B eller kortikosteroider eller corticotropin (ACTH) kan intensivere elektrolytubalance især hypokalæmi, selvom tilstedeværelsen af ​​triamteren minimerer den hypokalemiske virkning.

Thiazider kan tilføje eller styrke virkningen af ​​andre antihypertensive lægemidler. Se Indikationer og brug Til samtidig brug med andre antihypertensive lægemidler.

Effekten af ​​orale antikoagulantia kan reduceres, når den anvendes samtidig med hydrochlorothiazid; Doseringsjusteringer kan være nødvendige.

Dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) may raise the level of blood uric acid; dosage adjustments of antigout medication may be necessary to control hyperuricemia og gout.

De følgende midler, der er givet sammen med triamteren, kan fremme serumkaliumakkumulering og muligvis resultere i hyperkalæmi på grund af den kaliumbesparende natur af triamteren, især hos patienter med nyreinsufficiens: blod fra blodbank (kan indeholde op til 30 meq kalium pr. Liter plasma eller op til 65 meq pr. Liter af hele blod, når de er opbevaret i mere end 10 dage); Mælk med lav salt (kan indeholde op til 60 meq kalium pr. Liter); kaliumholdige medicin (såsom parenteral penicillin G kalium); Salt substitutter (de fleste indeholder betydelige mængder kalium).

Udvekslingsharpikser, såsom natriumpolystyren -sulfonat, uanset om det administreres oralt eller rektalt reducerer serumkaliumniveauer ved natriumudskiftning af kalium; Fluidretention kan forekomme hos nogle patienter på grund af det øgede natriumindtag.

Kronisk eller overforbrug af afføringsmidler kan reducere serumkaliumniveauer ved at fremme overdreven kaliumtab fra tarmkanalen; Afføringsmidler kan forstyrre de kaliumvarmende virkninger af triamteren.

Effektiviteten af ​​methenamin kan reduceres, når den anvendes samtidig med hydrochlorothiazid på grund af alkalinisering af urinen.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Triamteren og quinidin har lignende fluorescensspektre; Således vil dyazid (hydrochlorothiazid og triamteren) forstyrre den fluorescerende måling af quinidin.

Patientinformation til dyazid

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.