Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Hvordan fungerer ioderet kontrastmedie?



Omnipaque

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Omnipaque?

Omnipaque (Iohexol -injektion) er et radiografisk kontrastmedium, der er indikeret til intratekal administration hos voksne inklusive myelografi (lænde thorax cervikal total søjle) og derimod forbedring af computertomografi (myelografisk cisternografi ventrikulografi).

Hvad er bivirkninger af Omnipaque?

Almindelige bivirkninger af Omnipaque inkluderer:



  • hovedpine
  • Mild til moderat smerte inklusive rygsmerter og stivhed
  • nervesmerter
  • kvalme
  • opkast
  • feber
  • elveblest
  • maveforstyrret eller smerter
  • Visuelle hallucinationer og
  • Neurologiske ændringer.

Dosering til Omnipaque

Dosis af Omnipaque afhænger af graden og omfanget af kontrast, der kræves i det eller de områder, der er undersøgt, og af det anvendte udstyr og teknik.



Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Omnipaque?

Omnipaque kan interagere med phenothiaziner MAO -hæmmere Tricykliske antidepressiva CNS -stimulanter eller psykoaktive lægemidler (analeptik store beroligende stoffer eller antipsykotiske lægemidler). Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Omnipaque under graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, før du modtager Omnipaque. Det er ukendt, om Omnipaque passerer til modermælk. Flaskefodring kan erstattes med amning i 24 timer efter administration af Omnipaque. Kontakt din læge inden amning.



Yderligere oplysninger

Vores Omnipaque (iohexol -injektion) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til Omnipaque

Iohexolnn´ -bis (23-dihydroxypropyl) -5- [n- (23-dihydroxypropyl) -acetamido] -246-triiodoisophthalamid er et ikke-ionisk vandopløseligt radiografisk kontrastmedium med en molekylvægt af 821.14 (iodine-indhold 46.36%). I vandig opløsning forbliver hvert triiodineret molekyle uudskilt. Den kemiske struktur er:

Omnipaque leveres som en steril pyrogenfri farveløs til lysegul opløsning i følgende jodkoncentrationer: 140 180 240 300 og 350 mgi/ml. Omnipaque 140 indeholder 302 mg iohexol svarende til 140 mg organisk jod pr. Ml; Omnipaque 180 indeholder 388 mg iohexol svarende til 180 mg organisk jod pr. Ml; Omnipaque 240 indeholder 518 mg iohexol svarende til 240 mg organisk jod pr. Ml; Omnipaque 300 indeholder 647 mg Iohexol svarende til 300 mg organisk jod pr. Ml; og Omnipaque 350 indeholder 755 mg Iohexol -ækvivalent til 350 mg organisk jod pr. ml. Hver milliliter af IOHexol -opløsning indeholder 1,21 mg tromethamin og 0,1 mg -itetatcalcium -disodium med pH -værdien justeret mellem 6,8 og 7,7 med saltsyre eller natriumhydroxid. Alle opløsninger steriliseres ved autoklavering og indeholder ingen konserveringsmidler. Ubrugte dele skal kasseres. Iohexol -opløsning er følsom over for lys og bør derfor beskyttes mod eksponering.

De tilgængelige koncentrationer har følgende fysiske egenskaber:

Koncentration
(mg / ml) 		Osmolalitet*
(mosm/kg vand) 		Osmolaritet
(MOSM/L) 		Absolut viskositet
(CP) 		Bestemt
Alvor
20 ° C. 37 ° C. 37 ° C.
140 322 273 2.3 1.5 1.164
180 408 331 3.1 2.0 1.209
240 520 391 5.8 3.4 1.280
300 672 465 11.8 6.3 1.349
350 844 541 20.4 10.4 1.406
* Ved damptryk osmometri.

Omnipaque 140 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 og Omnipaque 350 har osmolaliteter fra ca. 1,1 til 3,0 gange plasma (285 mosm/kg vand) eller cerebrospinalvæske (301 mosm/kg vand) som vist i ovenstående tabel og er hypertoniske under brugsbetingelser.

Anvendelser til Omnipaque

Intratekal administration

Voksne

Omnipaque 180 240 og 300

  • Myelografi (Thoracgraph Cervic Cocium)
  • Computeriseret tomografi (CT) (myelografi cisternografi ventriculografi)
Pædiatri

Omnipaque 180

  • Myelografi (Thoracgraph Cervic Cocium)
  • CT (myelografi cisternografi)

Intravaskulær administration

Voksne

Omnipaque 140

  • Intra-arteriel digital subtraktion Angiografi om hovedhalsen abdominal nyre- og perifere kar

Omnipaque 240

  • CT -hovedafbildning
  • Perifer venografi (phlebography)

Omnipaque 300

  • Aortografi inklusive undersøgelser af aorta bue abdominal aorta og dens grene
  • CT -hoved- og kropsafbildning
  • Cerebral arteriografi
  • Perifer venografi (phlebography)
  • Perifer arteriografi
  • Udskillelse Urografi

Omnipaque 350

  • Angiocardiografi (Ventrikulografi Selektiv koronar arteriografi)
  • Aortografi inklusive undersøgelser af aorta rod aorta bue stiger aorta abdominal aorta og dens grene
  • CT -hoved- og kropsafbildning
  • Intravenøs digital subtraktion Angiografi om hovedhalsen abdominal nyre- og perifere kar
  • Perifer arteriografi
  • Udskillelse Urografi
Pædiatri

Omnipaque 240

  • CT -hoved- og kropsafbildning

Omnipaque 300

  • Angiocardiografi (ventriculography)
  • Udskillelse Urografi
  • CT -hoved- og kropsafbildning

Omnipaque 350

  • Angiocardiografi (ventrikulografi Pulmonal arteriografi Venografi og undersøgelser af sikkerhedsarterierne)
  • Aortografi inklusive aorta rod aorta bue stiger og faldende aorta

Mundtlig eller rektal administration

Voksne

Omnipaque 350

  • Oral radiografisk undersøgelse af mave -tarmkanalen
Pædiatri

Omnipaque 180 240 og 300

  • Oral og rektal radiografisk undersøgelse af mave -tarmkanalen

Oral administration i forbindelse med intravenøs administration

Fortyndet omnipaque -injektion

Voksne

Omnipaque 240 300 og 350 diluted og administered orally in conjunction with Omnipaque 300 administered intravenously

  • CT af maven
Pædiatri

Omnipaque 240 300 og 350 diluted og administered orally in conjunction with Omnipaque 240 or Omnipaque 300 administered intravenously

  • CT af maven

Omnipaque oral opløsning

Voksne

Omnipaque Oral Solution 9 og 12 administreret oralt i forbindelse med Omnipaque 300 administreret intravenøst

  • CT af maven
Pædiatri

Omnipaque Oral Solution 9 og 12 administreret oralt i forbindelse med Omnipaque 240 eller Omnipaque 300 administreret intravenøst

  • CT af maven

Intraartikulær administration

Voksne

Omnipaque 240 300 og 350

  • Arthrography

Kropshulrumsadministration

Voksne

Omnipaque 240

  • Endoskopisk retrograd pancreatografi (ERP) og cholangiopancreatography (ERCP)
  • Herniografi
  • Hystempinggraphy

Omnipaque 300

  • Hystempinggraphy
Pædiatri

Omnipaque 240 300 og 350 diluted

  • Voiding Cystourethrography (VCU)

Dosering til Omnipaque

Vigtige doserings- og administrationsinstruktioner

  • Omnipaque 140 180 240 300 og 350 are indicated for intravascular oral rectal intraarticular og body cavity administration. Omnipaque 180 240 og 300 are indicated for intrathecal administration [see Boksadvarsel Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler ].
  • Brug steril teknik til al håndtering og administration af Omnipaque til intravaskulær intratekal intraartikulær og kropshulrumsadministration.
  • Omnipaque oral løsning 9 og 12 er kun angivet til mundtlig brug [se Kontraindikationer og Advarsler og forholdsregler ].
  • Brug IKKE, hvis manipulation-episeling ring er brudt eller mangler.
  • Omnipaque -injektion kan administreres ved enten krop (37 ° C 98,6 ° F) eller stuetemperatur (20 ° til 25 ° C 68 ° til 77 ° F).
  • Undersøg omnipaque -injektion for partikler eller misfarvning inden administration, når løsningen og containertilladelse. Administrer ikke, hvis Omnipaque -injektion indeholder partikler eller er misfarvet.
  • Bland ikke omnipaque -injektion med eller injicer i intravenøse linjer, der indeholder andre lægemidler eller total ernæringsblandinger.
  • Brug den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig visualisering.
  • Individualiser volumenstyrken og indgivelseshastigheden for omnipaque -injektion. Overvej faktorer, såsom aldersgropvægtskibsstørrelse blodstrømningshastighed inden for den forventede patologiske grad og omfang af opacificering krævede strukturer eller område, der undersøges, sygdomsprocesser, der påvirker patienten og udstyret og teknikken, der skal anvendes.
  • Undgå ekstravasation, når du administrerer Omnipaque -injektion intravaskulært hos patienter med svær arteriel eller venøs sygdom [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Hydratpatienter før og efter intravaskulær administration af omnipaque -injektion [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Hver flaske omnipaque -injektion og oral opløsning er kun beregnet til en procedure. Kasser enhver ubrugt del.

Intratekal dosering og administration

  • Injektionshastighed: Injektion skal laves langsomt over 1 til 2 minutter
  • Gentagelsesprocedurer: Hvis der kræves sekventielle eller gentagne undersøgelser, skal der observeres et passende tidsrum mellem administrationer for at muliggøre normal clearance af lægemidlet fra kroppen; Mindst 48 timer skal være tilladt inden gentagelsesundersøgelse; Men når det er muligt, anbefales 5 dage til 7 dage.
  • Hvis edb -tomografisk (CT) myelografi følger myelografiforsinkelse af billeddannelse flere timer for at tillade, at graden af ​​kontrast falder.

Tabel 1 -Intrathecal voksne

De sædvanlige anbefalede samlede doser til anvendelse i lumbal thorax cervikal og total søjle -myelografi hos voksne er 1200 mg iod til 3100 mg jod (se nedenfor).
Undersøgelsestype Undersøgelsestype Koncentration (mg iod/ml) Volumen (ml)
Lumbal myelografi Lumbal Omnipaque 180 Omnipaque 240 10 til 17 7 til 12,5
Thoraxmyelografi Lumbal CERVICAL Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 til 12,5 6 til 10
Cervikal myelografi Lumbal Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 til 12,5 6 til 10
Cervikal myelografi C1-2 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 7 til 10 6 til 12,5 4 til 10
Maltrum of Columni Myelography Lumbal Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 til 12,5 6 til 10
* En samlet dosis på 3100 mg jod eller en koncentration på 300 mg jod/ml bør ikke overskrides hos voksne.

Tabel 2 - Intratekal pædiatri

Kykladerne i Grækenland
De sædvanlige anbefalede samlede doser for lændehyrkervikal og/eller total søjle -myelografi med lumbale punktering hos børn er 360 mg iod til 2700 mg jod (se nedenfor). Faktiske mængder, der administreres, afhænger i vid udstrækning af patientalderen, og følgende retningslinjer anbefales.
ALDER Undersøgelsestype Injektionstype Koncentration (mg iod/ml) Volumen (ml)
0 op til 3 mos. LumbalTHORACICCERVICAL AND/ORTOTAL COLUMNARMYELOGRAPHY LumbalPUNCTURE Omnipaque 180 2 til 4
3 op til 36 mos. Omnipaque 180 4 til 8
3 op til 7 år. Omnipaque 180 5 til 10
7 op til 13 år Omnipaque 180 5 til 12
13 til 18 år. Omnipaque 180 6 til 15
* En samlet dosis på 2700 mg jod eller en koncentration på 180 mg jod/ml bør ikke overskrides i en enkelt myelografisk undersøgelse i pædiatri.

Intravaskulær dosering og administration

Intra-arterielle procedurer

Tabel 3 Angiokardiografiske procedurer

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		Volumen (ml)
Voksne Omnipaque 350 Ventriculografi
  • Den anbefalede enkelt dosis er 40 ml (rækkevidde fra 30 ml til 60 ml)
  • Kan kombineres med selektiv koronar arteriografi
Selektiv koronar arteriografi
  • Den anbefalede enkeltdosis er 5 ml (rækkevidde fra 3 ml til 14 ml)

Doser kan gentages efter behov.
Maksimal volumen med flere injektioner bør ikke overstige 250 ml.

Pædiatri Omnipaque 300 Ventriculografi

Den anbefalede enkeltdosis er 1,75 ml/kg (interval på 1,5 ml/kg til 2 ml/kg)

  • Kan gentages efter behov
Maksimal dosis med flere injektioner bør ikke overstige 6 ml/kg op til et samlet volumen på 291 ml.
Omnipaque 350 Ventriculografi

Anbefalet enkelt dosis er 1,25 ml/kg (interval på 1 ml/kg til 1,5 ml/kg).

  • Kan gentages efter behov
Maksimal dosis med flere injektioner bør ikke overstige 5 ml/kg op til et samlet volumen på 250 ml.

Pulmonal angiografi (lungearteriografi og/eller lungevenografi)

Den anbefalede enkeltdosis er 1 ml/kg.

Tabel 4 Aortografi

Patientpopulation Koncentration (mg iod/ml) Volumen (ml)
Voksne Omnipaque 300 og 350 Aortografi og selektiv visceral arteriografi

Den anbefalede enkeltdosis er:
  • 50 ml til 80 ml for aorta (aorta bue stiger aorta)
  • 30 ml til 60 ml for abdominal aorta og dens grene (cøliaki mesenterisk lever og miltarterier)
  • 5 ml til 15 ml for nyrearterier
Injektioner kan gentages, hvis de er indikeret, men det samlede volumen må ikke overstige:
  • 290 ml Omnipaque 300
  • 250 ml Omnipaque 350
Omnipaque 350 Aorta rod og bueundersøgelse, når det bruges alene
Den anbefalede enkeltdosis er 50 ml (rækkevidde fra 20 ml til 75 ml)
Pædiatri Omnipaque 350 Aortografi (aorta rod aorta bue og faldende aorta)
Den anbefalede enkeltdosis er 1 ml/kg.
  • Kan gentages efter behov
Maksimal dosis må ikke overstige 5 ml/kg op til et samlet volumen på 250 ml.

Tabel 5 cerebral arteriografi

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 300 Enkelt dosis til cerebral arteriografi er som følger:
  • Almindelig carotisarterie (6 ml til 12 ml)
  • Intern carotisarterie (8 ml til 10 ml)
  • Ekstern carotisarterie (6 ml til 9 ml)
  • Vertebral arterie (6 ml til 10 ml)

Tabel 6 Intra-arteriel digital subtraktion Angiografi Hovedhals abdominal nyre- og perifere fartøjer

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 140 Arterier BIND/ INJECTION
(ml) 		Injektionshastighed
(ml/sek)
Aorta 20 til 45 8 til 20
Carotis 5 til 10 3 til 6
Femoral 9 til 20 3 til 6
Vertebral 4 til 10 2 til 8
Nyre 6 til 12 3 til 6
Andre grene af aorta (inkluderer subclavian axillær innominat og iliac) 8 til 25 3 til 10
Mekanisk eller håndinjektion kan bruges til at administrere en eller flere bolus intra-arterielle injektioner af Omnipaque 140.

Tabel 7 Perifer arteriografi

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 300 og 350 Den anbefalede dosis til brug i perifer angiografi er som følger:

Aortofemoral afstrømning:
  • 30 ml til 90 ml Omnipaque 300
  • 20 ml til 70 ml Omnipaque 350
Selektive arteriogrammer:
  • 10 ml til 60 ml Omnipaque 300
  • 10 ml til 30 ml Omnipaque 350
Intravenøse procedurer

Tabel 8 Perifer venografi (phlebography)

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 240 og 300 Den anbefalede dosis (pr. Ben) er:
  • 20 ml til 150 ml Omnipaque 240
  • 40 ml til 100 ml Omnipaque 300

Tabel 9 Udskillelse Urografi

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 300 og 350 Den anbefalede dosis er:
  • 0,6 ml/kg til 1,2 ml/kg kropsvægt
Pædiatri Omnipaque 300 Dosis i området fra 0,5 ml/kg til 3 ml/kg kropsvægt:
  • Den sædvanlige dosis for børn er 1 ml/kg til 1,5 ml/kg.
  • Den samlede administrerede dosis bør ikke overstige 3 ml/kg.

Tabel 10 Digital subtraktion Angiografi Hovedhals abdominal nyre og perifere fartøjer

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml) 		Injektionshastighed
(ml/sek)
Voksne Omnipaque 350 Den sædvanlige dosis til den intravenøse digitale teknik er 30 ml til 50 ml.

Ofte kan der kræves tre eller flere doser op til et samlet volumen for ikke at overstige 250 ml 		7,5 ml/sekund til 30 ml/sekund ved hjælp af en trykinjektor

Tabel 11 CT -scanning af hovedet og kroppen

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND*
(ml)
Voksne Omnipaque 240 300 og 350 Hoved- og kropsafbildning ved hurtig injektion

CT -billeddannelse - Hoved:

  • 70 ml til 150 ml Omnipaque 300
  • 80 ml Omnipaque 350
CT -billeddannelse - krop:
  • 50 ml til 200 ml Omnipaque 300
  • 60 ml til 100 ml Omnipaque 350
Hovedafbildning ved infusion

CT -billeddannelse - Hoved:
  • 120 ml til 250 ml Omnipaque 240
Pædiatri Omnipaque 240 og 300 CT -billeddannelse - Hoved og krop:
  • 1 ml/kg til 2 ml/kg (med maksimal = 3 ml/kg)
  • Maksimal enkelt dosis = 116 ml
* Omnipaque kan bruges med et automatiseret kontrastinjektionssystem eller kontraststyringssystem ryddet til brug med Omnipaque [Se Instruktioner til brug med et automatiseret kontrastinjektionssystem eller kontraststyringssystem til CT for hovedet og kroppen ]. See device labeling for device indications additional information og instructions for use.

Oral eller rektal dosering og administration

Mundtlig og rektal administration

Ufortyndet omnipaque -injektion til radiografisk undersøgelse af mave -tarmkanalen (GI) kanalen

Tabel 12 Dosering til radiografisk undersøgelse af GI -kanalen

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		Oral volumen
(ml) 		Rektal volumen*
(ml)
Voksne Omnipaque 350 Den anbefalede dosis er 50 ml til 100 ml -
Pædiatri Omnipaque 180 240 og 300 Den anbefalede dosis er 5 ml til 100 ml Den anbefalede dosis er 5 ml til 100 ml*
Mindre end 3 måneder gammel Omnipaque 180 5 ml til 30 ml -*
Tre måneder til 3 år Omnipaque 180 240 og 300 Op til 60 ml -*
Fire år til 10 år Omnipaque 180 240 og 300 Op til 80 ml -*
Mere end 10 år Op til 100 ml -*
*Når der gives rektalt større mængder, kan der anvendes.

Oral dosering og administration i forbindelse med intravenøs administration

Se tabel 16 for samtidig intravenøs dosering.

Oral administration af fortyndet omnipaque -injektion i forbindelse med intravenøs administration af Omnipaque -injektion til CT i maven

Tabel 13 Dosering af fortyndet* Omnipaque -injektion til oral administration

Patientpopulation Oral koncentration
(Mg iod/ml) 		Oral volumen
(ml) 		Administrationsinstruktioner
Voksne Omnipaque 240 300 og 350 DILUTED to 6 til 12 mg iodine/mL
(Se tabel 14 nedenfor) 		Anbefalet oral dosis er:
  • 500 ml til 1000 ml
Mindre administrerede volumener kan gives, hvis jodkoncentrationen i det endelige fortyndede produkt øges (se tabel 14 nedenfor)

Den orale dosering kan gives på en gang eller over en periode på op til 45 minutter, hvis der er vanskeligheder med at indtage det krævede volumen.
Pædiatri Omnipaque 240 300 og 350 DILUTED to 9 to 21 mg iodine/mL
(Se tabel 14 nedenfor) 		Anbefalet oral dosis er:
  • 180 ml til 750 ml
Overskrid ikke en oral dosis på 5 gram jod for patienter under 3 år gammel.

Overskrid ikke en oral dosis på 10 gram jod for patienter 3 til 18 år gammel. 		Mindre administrerede volumener kan gives, hvis jodkoncentrationen i det endelige fortyndede produkt øges (se tabel 14 nedenfor)

Den orale dosering kan gives på en gang eller over en periode på op til 45 minutter, hvis der er vanskeligheder med at indtage det krævede volumen.
*Fortyndinger af Omnipaque skal være forberedt lige inden brug og enhver ubrugt del, der kasseres efter proceduren.

Tabel 14 Procedure til forberedelse af fortyndet Omnipaque -injektion til oral administration

Omnipaque skal blandes med væske, såsom vandkulsyreholdig drikkevaremælk, spædbarnsformel eller juice for at opnå en liter oral kontrastmiddel.
Endelig jodkoncentration af fortyndet kontrastmiddel
(Mg iod/ml) 		Omnipaque 240 Omnipaque 300 Omnipaque 350
Mængde af kontrastmiddel
(ml) 		Volumen væske
(ml) 		Mængde af kontrastmiddel
(ml) 		Volumen væske
(ml) 		Mængde af kontrastmiddel
(ml) 		Volumen væske
(ml)
6 25 975 20 980 17 983
9 38 962 30 970 26 974
12 50 950 90 960 35 965
15 63 937 50 950 43 957
18 75 925 60 940 52 948
21 88 912 70 930 60 940
Oral administration af Omnipaque oral løsning i forbindelse med intravenøs administration af Omnipaque -injektion til CT i maven

Tabel 15 Dosering og administration af Omnipaque Oral opløsning

Patientpopulation Oral koncentration
(Mg iod/ml) 		Oral volumen
(ml) 		Administrationsinstruktioner
Voksne Omnipaque Oral Solution 9 og 12 Den anbefalede orale dosis er:
  • 500 ml til 1000 ml
Den orale dosering kan gives på en gang eller over en periode på op til 45 minutter, hvis der er vanskeligheder med at indtage det krævede volumen.
Pædiatri Omnipaque Oral Solution 9 og 12 Den anbefalede orale dosis er:
  • 180 ml til 750 ml
Overskrid ikke en oral dosis på 5 gram jod for patienter under 3 år gammel.

Overskrid ikke en oral dosis på 10 gram jod for patienter 3 til 18 år gammel. 		Den orale dosering kan gives på en gang eller over en periode på op til 45 minutter, hvis der er vanskeligheder med at indtage det krævede volumen.

Tabel 16 Intravenøs administration af Omnipaque -injektion til CT af maven i forbindelse med oralt administreret fortyndet omnipaque -injektion eller allestedsnærværende oral løsning

Patientpopulation Intravenøs koncentration (Mg iod/ml) Intravenøs volumen* (ml) Administrationsinstruktioner
Voksne Omnipaque 300 Den anbefalede dosis er:
  • 100 ml til 150 ml
Administrer op til 40 minutter efter forbrug af den orale dosis
Pædiatri Omnipaque 240 og 300 Den anbefalede dosis er:
  • 2 ml/kg med en rækkevidde på 1 ml/kg til 2 ml/kg (maksimal 3 ml/kg)
Administrer op til 60 minutter efter forbrug af den orale dosis
*Omnipaque kan bruges med et automatiseret kontrastinjektionssystem eller kontraststyringssystem ryddet til brug med Omnipaque [se Instruktioner til brug med et automatiseret kontrastinjektionssystem eller kontraststyringssystem til CT for hovedet og kroppen ]. See device labeling for device indications additional information og instructions for use.

Intraartikulær dosering og administration

Tabel 17 Arthrography

Patientpopulation BELIGGENHED KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml) 		Dobbelt kontrast/ enkelt kontrast
Voksne Knæ* Omnipaque 240 5 til 15 Lavere mængder anbefalet til dobbeltkontrastundersøgelser; Højere volumener anbefalet til undersøgelser af enkeltkontrast
Omnipaque 300 5 til 15
Omnipaque 350 5 til 10
Voksne Skulder* Omnipaque 240 3
Omnipaque 300 10
Voksne Temporomandibular* Omnipaque 300 0,5 til 1
*Passiv eller aktiv manipulation bruges til at sprede mediet i hele det fælles rum.

Dosering og administration af kropshulen

Kropshulrumsadministration

Ufortyndet omnipaque -injektion

Tabel 18 Endoskopisk retrograd pancreatografi (ERP) Endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ECRP)

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 240 10 ml til 50 ml, men kan variere afhængigt af individuel anatomi og/eller sygdomstilstand.

Tabel 19 Hysterosalpingografi

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 240 og 300 15 ml til 20 ml, men kan variere afhængigt af individuel anatomi og/eller sygdomstilstand.

Tabel 20 Herniografi

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Voksne Omnipaque 240 50 ml men kan variere afhængigt af individuel anatomi og/eller sygdomstilstand.
Kropshulrumsadministration

Fortyndet omnipaque -injektion

Tabel 21 Voiding Cystourethrography (VCU) (kan udføres i forbindelse med udskillelse af urrografi)

Patientpopulation KONCENTRATION
(Mg iod/ml) 		BIND
(ml)
Pædiatri Koncentrationen kan variere afhængigt af patientens størrelse og alder og med den anvendte teknik og udstyr.

Omnipaque -injektion kan fortyndes med sterilt vand til injektion.
(Se tabel 22 nedenfor). 		Omnipaque -injektion kan fortyndes ved anvendelse af aseptisk teknik med sterilt vand til injektion til en koncentration på 50 mg jod/ml til 100 mg jod/ml til ugyldig castourethrography.

Rækkevidde:
  • 50 ml til 300 ml fortyndet omnipaque i en koncentration på 100 mg jod/ml
  • 50 ml til 600 ml fortyndet omnipaque i en koncentration på 50 mg jod/ml.

Tabel 22 Procedure til forberedelse af fortyndet* Omnipaque -injektion til VCU

Endelig jodkoncentration af fortyndet kontrastmiddel
(Mg iod/ml) 		Volumen af ​​Omnipaque 240
(ml) 		Volumen sterilt vand til injektion
(ml) 		Volumen af ​​Omnipaque 300
(ml) 		Volumen sterilt vand til injektion
(ml) 		Volumen af ​​Omnipaque 350
(ml) 		Volumen sterilt vand til injektion
(ml)
100 100 140 100 200 100 250
90 167 233 289
80 200 275 338
70 243 330 400
60 300 440 483
50 380 500 600
*Fortyndinger af Omnipaque skal være forberedt lige inden brug og enhver ubrugt del, der kasseres efter proceduren.

Instruktioner til brug med et automatiseret kontrastinjektionssystem eller kontraststyringssystem til CT for hovedet og kroppen

  • Omnipaque kan bruges med et automatiseret kontrastinjektionssystem ryddet til brug med kontrastmedier.
    • Se ovenfor vigtige doserings- og administrationsinstruktioner for Omnipaque (2.1).
    • Se enhedsmærkning for information om enhedsindikationer til brug og teknikker til at hjælpe med at sikre sikker brug.
  • Omnipaque 300 mg iodine/mL og 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles may be used with a contrast media management system cleared for use with Omnipaque 300 mg iodine/mL og 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles.
    • Se enhedsmærkning for information om enhedsindikationer til brug og teknikker til at hjælpe med at sikre sikker brug.
    • Brug steril teknik til at gennemtrænge containerlukningen af ​​Omnipaque 300 og 350 og overføre Omnipaque -løsning. Containerlukningen kan kun gennemtrænges en gang med en passende steril komponent i det kontrastmediehåndteringssystem, der er ryddet til brug med Omnipaque 300 og 350 i 150 ml flasker.
    • Når den allestedsnærværende 300 og 350 injektion er punkteret, skal du ikke fjerne flasken fra arbejdsområdet i hele brugsperioden.
    • Maksimal brugstid er 4 timer efter den første punktering.
    • Hver flaske er kun til en procedure. Kasser ubrugt del.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Omnipaque (iohexol) injektion og mundtlig løsning

Steril pyrogenfri glutenfri farveløs til lysegul opløsning indeholdende den ikke-ioniske vandopløselige røntgenstrålekontrastmedium Iohexol og fås i følgende styrker og formater:

Omnipaque (iohexol) injoter
  • 140 mg organisk bundet jod pr. Ml (302 mg iohexol/ml)
    • Fås i PLUS Pak ™ (polymerflaske)
  • 180 mg organisk bundet jod pr. Ml (388 mg iohexol/ml)
    • Fås i glashætteglas
  • 240 mg organisk bundet jod pr. Ml (518 mg iohexol/ml)
  • 300 mg organisk bundet jod pr. Ml (647 mg iohexol/ml)
  • 350 mg organisk bundet jod pr. Ml (755 mg iohexol/ml)
    • Fås i glashætteglas og bottles og + PLUS Pak ™ polymerflasker.
Omnipaque oral opløsning
  • 9 mg organisk bundet jod pr. Ml (19 mg iohexol/ml)
  • 12 mg organisk bundet jod pr. Ml (26 mg iohexol/ml)
    • Fås i PLUS Pak ™ polymerflasker.

Opbevaring og håndtering

Volumen/koncentration Konfiguration NDC
Omnipaque 140
(140 mg jod/ml) - kasser på 10
50 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1401-52
Omnipaque 180
(180 mg jod/ml) - kasser på 10
10 ml Glashætteglas 0407-1411-10
20 ml Glashætteglas 0407-1411-20
Omnipaque 240
(240 mg jod/ml) - kasser på 10
10 ml Glashætteglas 0407-1412-10
20 ml Glashætteglas 0407-1412-20
50 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1412-30
100 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1412-33
150 ml Udfyld 200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1412-34
200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1412-35
Omnipaque 300
(300 mg jod/ml) - kasser på 10
10 ml Glashætteglas 0407-1413-10
30 ml udfyld 50 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-59
50 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-61
75 ml Udfyld 100 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-62
100 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-63
125 ml Udfyld 150 ml Glasflaske 0407-1413-53
125 ml Udfyld 200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-69
150 ml Udfyld 200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-65
200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1413-66
Omnipaque 350
(350 mg jod/ml) - kasser på 10
50 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-89
75 ml Udfyld 100 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-90
100 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-91
125 ml Udfyld 150 ml Glasflaske 0407-1414-76
125 ml Udfyld 200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-95
150 ml Udfyld 200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-93
200 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1414-94
Omnipaque oral opløsning 9
(9 mg jod/ml) - kasser på 10
500 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1415-09
Omnipaque oral opløsning 12
(12 mg jod/ml) - kasser på 10
500 ml + PLUS Så ™
(polymerflaske) 		0407-1416-12

Containerlukningssystemets komponenter (flaskehætteglasstopper og cap) af allestedsnærværende injektion og allestedsnærværende oral opløsning er ikke lavet med naturgummi latex.

Beskyt omnipaque glas hætteglas og flasker og PLUS Så ™ polymer bottles from light. Do not freeze. Discard any product that is inadvertently frozen as freezing may compromise the closure integrity of the immediate container.

Omnipaque -injektion 140 180 240 300 og 350

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Kan opbevares i en kontrast medievarmer i op til en måned ved 36 ° til 38 ° C (NULL,8 ° til 100,4 ° F).

Omnipaque oral opløsning 9 And 12

Opbevares mellem 0 ° og 30 ° C (32 ° til 86 ° F). Butik ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Kan opbevares i en kontrast medievarmer i op til en måned ved 36 ° til 38 ° C (NULL,8 ° til 100,4 ° F).

Omnipaque oral opløsning 9 And 12

Opbevares mellem 0 ° og 30 ° C (32 ° til 86 ° F).

Distribueret af GE Healthcare Inc. Marlborough MA 01752 U.S.A. Revideret: Aug 2021

Bivirkninger for Omnipaque

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

  • Risici forbundet med utilsigtet intratekal administration [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Risici forbundet med utilsigtet parenteral administration [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Kontrastinduceret nyreskade [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Kardiovaskulære bivirkninger [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Tromboemboliske begivenheder [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Alvorlige kutane reaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Intratekal administration

Voksne

Tabel 23 Bivirkninger - Intratekal administration

I kontrollerede kliniske undersøgelser, der involverede 1531 patienter ved hjælp af Omnipaque, blev følgende bivirkninger rapporteret:
System Organ Class Bivirkning Forekomst
Nervesystem Hovedpine 18%
Muskuloskeletal og bindevæv Smerter inklusive rygsmerters nakkemålstivhed og neuralgi 8%
Gastrointestinalt system Kvalme 6%
Opkast 3%
Nervesystem Svimmelhed 2%
Andre reaktioner Følelse af tyngdekraft hypotension hypertonia fornemmelse af varme svedt svimmelhed tab af appetit døsighed hypertension fotofobi tinnitus neuralgi paræstesi vanskeligheder i micturition og neurologiske ændringer <0,1%
Pædiatriske patienter

Tabel 24 Bivirkninger - Intratekal administration

I kliniske studier, der involverede 152 patienter til pædiatrisk myelografi ved hjælp af lumbale punkteringsbemærkningsbegivenheder efter brugen af ​​Omnipaque 180, var det generelt svarende til dem, der blev rapporteret hos voksne.
Procedure System Organ Class Bivirkning Forekomst
Myelografi ved lumbarpunktur Nervesystem Hovedpine 9%
Gastrointestinalt system Opkast 6%
Muskuloskeletal og bindevæv Backache 1,3%

Andre reaktioner

Alle var kortvarige og milde uden kliniske følger

Feber <0,7%
Elveblest
Mavepine
Visuel hallucination
Neurologiske ændringer

Intravaskulær administration

Umiddelbart efter intravaskulær injektion af kontrastmedium er en kortvarig fornemmelse af mild varme ikke usædvanlig. Varmen er mindre hyppig med Omnipaque end med ioniske kontrastmedier.

Voksne

I kontrollerede kliniske undersøgelser, der involverede 1485 patienter, forekom følgende bivirkninger (tabel 25).

Tabel 25 Bivirkninger - Intravaskulær administration

System Organ Class Bivirkning Forekomst
Kardiovaskulært system Arytmier inklusive PVC'er og PAC'er (2%) 2%
Hypotension 0,7%
Andre inklusive hjertesvigt asystol bradycardia takykardi og vasovagal reaktion ≤ 0,3%
Nervesystem Vertigo (inklusive svimmelhed og lethed) 0,5%
Smerte 3%
Vision abnormiteter (inklusive sløret syn og fotomaer) 2%
Smag perversion 1%
Andre reaktioner Angst feber motor og tale dysfunktion krampean Individuel forekomst på 0,3% eller mindre
Åndedrætssystem Dyspnø rhinitis hoste og laryngitis Individuel forekomst på 0,2% eller mindre
Gastrointestinalt system Kvalme 2%
Opkast 0,7%
Andre inklusive diarré dyspepsi krampe og tør mund Individuel forekomst på mindre end 0,1%.
Hud og subkutant væv Urticaria 0,3%
Purpura 0,1%
Byld 0,1%
Kløe 0,1%
Pædiatriske patienter

I kontrollerede kliniske undersøgelser, der involverede 391 patienter til pædiatrisk angiokardiografi Urography og CT -hovedafbildning af bivirkninger efter brugen af ​​Omnipaque 240 300 og 350 var generelt ens i kvalitet og hyppighed som dem, der blev rapporteret i voksne (tabel 26).

Tabel 26 Bivirkninger - Intravaskulær administration

System Organ Class Bivirkning Forekomst
Kardiovaskulært system Ventrikulær takykardi 0,5%
2: 1 hjerteblok 0,5%
Hypertension 0,3%
Anæmi 0,3%
Generelle lidelser og administrationsstedets forhold Smerte 0,8%
Feber 0,5%
Nervesystem Konvulsion 0,3%
Smag abnormitet 0,5%
Åndedrætssystem Trængsel 0,3%
Apnø 0,3%
Gastrointestinalt system Kvalme 1%
Opkast 2%
Endokrin system Hypoglykæmi 0,3%
Hud og subkutant væv Udslæt 0,3%

Oral administration til undersøgelse af mave -tarmkanalen

Voksne

Kvalme opkast og diarrhea have been most frequently reported following orally administered undiluted OMNIPAQUE for radiographic examination of the gastrointestinal tract. In controlled clinical studies involving 54 adult patients for oral radiographic examination of the gastrointestinal tract using undiluted Omnipaque 350 the following adverse reactions were reported (Table 27).

Tabel 27 Bivirkninger - Oral administration af ufortyndet Omnipaque 350

System Organ Class Bivirkning Forekomst
Gastrointestinalt system Diarre 42%
Kvalme 15%
Opkast 11%
Mavesmerter 7%
Flatulens 2%
Nervesystem Hovedpine 2%
Pædiatri Patients (Oral og Rectal Administration)

I kliniske studier, der involverede 58 pædiatriske patienter, blev de bivirkninger, der for det meste påvirker mave -tarmsystemet med diarré (36%) opkast (9%) kvalme (5%) og mavesmerter (2%). Feber (5%) hypotension (2%) og urticaria (2%) blev imidlertid også rapporteret.

Oral administration til CT for maven i forbindelse med intravenøs administration

Voksne

I en kontrolleret klinisk undersøgelse, der involverede 44 voksne patienter, der modtog oral administration af fortyndet Omnipaque (4-9 mg iod/ml) i forbindelse med intravenøst ​​injiceret Omnipaque 300 til CT-undersøgelse af maven-bivirkningen var begrænset til en enkelt rapport om vomitering.

Pædiatriske patienter

I kliniske studier, der involverede 69 pædiatriske patienter, der fik oral administration af fortyndet omnipaque (9-29 mg iod/ml) i forbindelse med intravenøst ​​administreret Omnipaque 240 og Omnipaque 300 til CT-undersøgelse af maven-bivirkningen blev begrænset til en enkelt rapport om opstilling (NULL,4%).

Brug af kropshulrum

Voksne

Arthrography: I kontrollerede kliniske undersøgelser, der involverede 285 voksne patienter til forskellige kropshulrumsundersøgelser ved anvendelse af Omnipaque 240 300 og 350, blev de hyppigste bivirkninger administrationsstedets reaktioner: Smerter 26% og hævelse 22% blev udelukkende rapporteret for arthrografi og var generelt relateret til proceduren snarere end kontrastmediet. Patienter oplevede også varme (7%). Al anden bivirkning forekom med en hastighed mindre end eller lig med 1%.

Pædiatriske patienter

Der blev ikke rapporteret om bivirkninger forbundet med brugen af ​​Omnipaque til VCU -procedurer hos 51 undersøgte pædiatriske patienter.

Oplevelse efter markedsføring

Følgende yderligere reaktioner, der er anført ved indikation, er blevet identificeret under post-godkendelse brug af Omnipaque. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

steder at bo i boston
Generel

Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhedsreaktioner anafylaktiske eller anafylactoidreaktioner Anafylaktisk eller anafylaktoid chok inklusive livstruende eller dødelig anafylaksi.

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Pyrexia kulderystelser smerter og ubehag Asthenia -administrationsstedets forhold inklusive ekstravasation.

Intratekal administration

Nervesystem Disorders: Meningisme aseptisk meningitis anfald eller status epilepticus desorientering koma deprimeret eller tab af bevidsthed forbigående kontrastinduceret toksisk encephalopati (inklusive amnesi hallucination lammelse parese taleforstyrrelse afasi dysarthria) rastløshed tremor hypoesthesia.

Muskuloskeletal og bindevæv Disorders: Smerte muscle spasms or spasticity.

Psykiatriske lidelser: Forvirrende statslige agitationsangst.

Øjenlidelser: Forbigående synshandicap inklusive kortikal blindhed.

Nyre Reactions: Akut nyreskade.

Intravaskulær administration

Kardiovaskulære lidelser: Alvorlige hjertekomplikationer (inklusive hjertestop kardiopulmonal arrestation) chok perifer vasodilatationshandlinger vasospasme inklusive spasme af koronar arterier myokardieinfarkt synkope cyanose pallor skylle brystsmerter.

Hæmodynamiske reaktioner: Vasospasm og thrombophlebitis efter intravenøs injektion.

Blod- og lymfesystemforstyrrelser: Neutropeni .

Nervesystem Disorders: Desorientering koma deprimeret eller tab af bevidsthed forbigående kontrastinduceret toksisk encephalopati (inklusive amnesi hallucination lammelse parese taleforstyrrelse afasi dysarthria) rastløshed rystelser hypoestesi.

Psykiatriske lidelser: Forvirrende statslige agitation.

Øjenlidelser: Øjenirritation eller kløeperiorbital ødem okulær eller konjunktival hyperæmi lacrimation.

Nyre Reactions: Akut nyreskade Toksisk nefropati (CIN) forbigående proteinuri oliguri eller anuria øgede serumkreatinin.

Gastrointestinale lidelser: Abdominal smerte pancreatitis forværret spytkirtelforstørrelse.

Endokrine reaktioner: Hyperthyreoidisme. Skjoldbruskkirtelfunktionstest, der indikerer hypothyreoidisme eller forbigående undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen, er blevet rapporteret usædvanligt efter joderet kontrastiadministration til voksne og pædiatriske patienter inklusive spædbørn. Nogle patienter blev behandlet for hypothyreoidisme.

Åndedræt; Thorax- og mediastinal lidelser: Respiratorisk nød respiratorisk svigt lungeødem bronchospasme laryngospasm halsirritation hals tæthed laryngeal ødem hvæsende bryst ubehag astmatisk angreb.

Hud og subkutant væv Disorders: Kontrastmediereaktioner spænder fra milde (f.eks. Pleomorfiske udslæt medikamentudbrud erythema og misfarvning af hudhyperhidrosis angioødem lokaliserede områder af ødemer) til svær: [f.eks. Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (SJS/Ten) bullous eller eksfoliativ dermatitis akut generaliseret exanthematous pustulosis (AGEP) og lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemic symptoms (DRESS)].

Oral administration

Gastrointestinale lidelser: Dysfagi -mavesmerter.

Kropshulrumsadministration

Gastrointestinale lidelser: Pancreatitis.

Muskuloskeletal og bindevæv Disorders: Arthritis (Arthrography).

Hystempinggraphy: Injektion af Omnipaque til hysterosalpingografi er forbundet med øjeblikkelig kortvarig smerte. Overvåg injektionstryk og volumen indsprøjtet for at minimere smerter og for at undgå forstyrrende distention af livmoderen og æggelederne. Fluoroskopisk overvågning anbefales.
Nervesystem: Smerte (49%) somnolence og feber each with an individual incidence of 3%.
Gastrointestinal system: Kvalme (3%).

Lægemiddelinteraktioner for Omnipaque

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Metformin

Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan metformin forårsage mælkesyreasis. Jodinerede kontrastmidler ser ud til at øge risikoen for metformin-induceret mælkesyreoser muligvis som et resultat af forværring af nyrefunktionen. Stop metformin på tidspunktet for eller før Omnipaque -administration hos patienter med en EGFR mellem 30 og 60 ml/min/1,73 m 2 ; Hos patienter med en historie med leverfunktionalkoholisme eller hjertesvigt; eller hos patienter, der vil blive administreret intra-arteriel iodineret kontrast. Evaluere EGFR 48 timer efter billeddannelsesproceduren og genindfører metformin først efter nyrefunktion er stabil.

Radioaktiv jod

Administration af ioderet kontrastmidler kan forstyrre skjoldbruskkirteloptagelsen af ​​radioaktivt jod (I-131 og I-123) og mindske terapeutisk og diagnostisk effektivitet hos patienter med karcinom i skjoldbruskkirtlen. Faldet i effektivitet varer i 6-8 uger.

Beta-adrenerge blokerende agenter

Anvendelsen af ​​beta-adrenerge blokerende midler sænker tærsklen for og øger sværhedsgraden af ​​kontrastreaktioner og reducerer reaktionsevnen ved behandling af overfølsomhedsreaktioner med epinephrin. På grund af risikoen for, at overfølsomhedsreaktioner er forsigtige, når man administrerer Omnipaque til patienter, der tager betablokkere.

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen, især phenothiazindivater, inklusive dem, der bruges til deres antihistaminiske eller antinuseantegenskaber, anbefales ikke til brug med intratekal administration af Omnipaque.

CNS aktive lægemidler

Lægemidler såsom monoaminoxidase (MAO) -inhibitorer Tricykliske antidepressiva CNS -stimulanter psykoaktive lægemidler beskrevet som analeptiske hovedrummere eller antipsykotiske lægemidler. Sådanne medicin bør afbrydes mindst 48 timer, før myelografi ikke bør bruges til kontrol af kvalme eller opkast under eller efter myelografi og bør ikke genoptages i mindst 24 timer efter proceduren. I ikke-elektriske procedurer hos patienter på disse lægemidler overvejer profylaktisk brug af antikonvulsiva

Interaktioner med lægemiddellaboratorieforsøg

Effekt på skjoldbruskkirtelforsøg

Hvis iodholdige isotoper skal administreres til diagnose af skjoldbruskkirtelsygdomme, kan den jodbindende kapacitet af skjoldbruskkirtelvæv reduceres i op til 2 uger efter kontrastmediumadministration. Skjoldbruskkirtelfunktionstest, der ikke afhænger af jodestimering, f.eks. T 3 Harpiksoptagelse eller direkte thyroxinassays påvirkes ikke.

Advarsler om Omnipaque

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Omnipaque

Risici forbundet med utilsigtet intratekal administration

Omnipaque -injektion 140 og 350 er kontraindiceret til intratekal brug [se Kontraindikationer og Dosering og administration ]. Inadvertent intrathecal administration can cause death convulsions/seizures cerebral hemorrhage coma paralysis arachnoiditis akut nyresvigt Hjertestop rhabdomyolyse hypertermi og hjerneødem.

Risici forbundet med utilsigtet parenteral administration

Omnipaque Oral Solution 9 og 12 are contraindicated for parenteral administration [see Kontraindikationer og Dosering og administration ]. Adverse reactions such as hemolysis may occur if administered intravascularly. Do not administer Omnipaque Oral Solution 9 og 12 parenterally.

Overfølsomhedsreaktioner

Omnipaque kan forårsage livstruende eller dødelige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi. Manifestationer inkluderer respiratorisk arrestation laryngospasme bronchospasme angioødem og chok. De fleste alvorlige reaktioner udvikler sig kort efter starten af ​​injektionen (inden for 3 minutter), men reaktioner kan forekomme op til timer senere. Der er en øget risiko hos patienter med en historie med en tidligere reaktion på kontrastmiddel og kendte allergier (dvs. bronchial astmadedicin eller fødevareallergi) eller andre overfølsomheder. Premedikering med antihistaminer eller kortikosteroider forhindrer ikke alvorlige livstruende reaktioner, men kan reducere både deres forekomst og sværhedsgrad.

Få en historie med allergi -overfølsomhed eller overfølsomhedsreaktioner på joderet kontrastmidler og har altid nødindlæsningsudstyr og uddannet personale til rådighed inden Omnipaque -administration. Overvåg alle patienter for overfølsomhedsreaktioner.

Kontrast induceret akut nyreskade

Akut nyreskade inklusive nyresvigt kan forekomme efter parenteral administration af Omnipaque. Risikofaktorer inkluderer: forudgående nedsat nyrefunktion Diabetes mellitus Kongestiv hjertesvigt Avanceret vaskulær sygdom ældre alder samtidig brug af nefrotoksisk eller vanddrivende medicin Multipel myelom / paraproteinaceous sygdomme gentagne og / eller store doser af et joderet kontrastmiddel.

Brug den laveste nødvendige dosis af Omnipaque hos patienter med nedsat nyrefunktion. Tilstrækkeligt hydrat patienter før og efter parenteral administration af Omnipaque. Brug ikke afføring af diuretika eller forberedende dehydrering inden Omnipaque -administration.

Kardiovaskulære bivirkninger

Livstruende eller dødelige kardiovaskulære reaktioner, herunder hypotensionschockhjertestop, er forekommet med den parenterale administration af Omnipaque. De fleste dødsfald forekommer under injektion eller fem til ti minutter senere med hjerte -kar -sygdomme som den vigtigste skærpende faktor. Hjertens dekompensation alvorlige arytmier og myokardisk iskæmi eller infarkt kan forekomme under koronar arteriografi og ventriculografi.

Baseret på klinisk litteratur rapporterede dødsfald fra administrationen af ​​jodinerede kontrastmidler fra 6,6 pr. Million (NULL,00066%) til 1 ud af 10000 (NULL,01%). Brug den laveste nødvendige dosis af Omnipaque hos patienter med kongestiv hjertesvigt og har altid nødindlæsningsudstyr og uddannet personale til rådighed. Overvåg alle patienter for alvorlige hjerte -kar -reaktioner.

Tromboemboliske begivenheder

Angiocardiografi

Alvorlige sjældent dødelige tromboemboliske begivenheder, der forårsager myokardieinfarkt og slagtilfælde, kan forekomme under angiokardiografiprocedurer med både ioniske og ikke -ioniske kontrastmedier. Under disse procedurer øgede øget trombose, og aktivering af komplementsystemet forekommer. Risikofaktorer for tromboemboliske begivenheder inkluderer: Længde af procedurekateter og sprøjte materiale underliggende sygdomstilstand og samtidig medicin.

For at minimere tromboemboliske begivenheder skal du bruge omhyggelige angiografiske teknikker og minimere procedurens længde. Undgå blod, der er tilbage i kontakt med sprøjter, der indeholder jodede kontrastmidler, hvilket øger risikoen for koagulation. Undgå angiokardiografi hos patienter med homocystinuri på grund af risikoen for at fremkalde trombose og emboli.

Ekstravasation og injektionsreaktioner

Ekstravasation af Omnipaque under intravaskulær injektion kan forårsage vævsnekrose og/eller rumsyndrom, især hos patienter med svær arteriel eller venøs sygdom. Sørg for intravaskulær placering af katetre inden injektion. Overvåg patienter for ekstravasation og rådgive patienter om at søge lægehjælp til progression af symptomer.

Skjoldbruskkirtelstorm hos patienter med hyperthyreoidisme

Skjoldbruskkirtelstorm har fundet sted efter den intravaskulære anvendelse af jodede kontrastmidler hos patienter med hyperthyreoidisme eller med en autonom fungerende skjoldbruskkirtelknodul. Evaluer risikoen hos sådanne patienter inden brug af Omnipaque.

Hypertensiv krise hos patienter med pheochromocytoma

Hypertensiv krise er sket efter brugen af ​​jodede kontrastmidler hos patient med pheochromocytoma. Overvåg patienter, når man administrerer Omnipaque intravaskulært, hvis pheochromocytoma eller Catecholamine -Sekreterende paragangliomas er mistanke om. Injicér den mindste mængde kontrast nødvendigt vurdere blodtrykket under hele proceduren og har foranstaltninger til behandling af en hypertensiv krise let tilgængelig.

Sickle Cell Crisis hos patienter med seglcellesygdom

Jodinerede kontrastmidler, når de administreres intravaskulært, kan fremme segl hos individer, der er homozygote for seglcellesygdom. Hydratpatienter før og efter Omnipaque -administration og bruger kun Omnipaque, hvis de nødvendige billeddannelsesoplysninger ikke kan opnås med alternative billeddannelsesmetoder.

Alvorlige kutane bivirkninger

Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR) kan udvikle sig fra 1 time til flere uger efter intravaskulær kontrastmiddeladministration. Disse reaktioner inkluderer Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (SJS/Ten) akut generaliseret exanthematøs pustulose (AGEP) og lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemiske symptomer (kjole). Reaktionens sværhedsgrad kan stige, og tiden til begyndelse kan falde med gentagen administration af kontrastmidler; Profylaktiske medikamenter kan muligvis ikke forhindre eller afbøde alvorlige kutane bivirkninger. Undgå at administrere Omnipaque til patienter med en historie med en alvorlig kutan bivirkning på Omnipaque.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført med IOHEXOL for at evaluere kræftfremkaldende potentiale. IOHEXOL var ikke genotoksisk i en række undersøgelser, herunder AMES -testen af ​​muselymfom TK -locus fremadmutationsassay og en mus micronucleus -assay. IOHEXOL forringede ikke fertiliteten af ​​han- eller hunrotter, når de gentagne gange blev administreret ved intravenøse doseringer op til 4 g iod/kg.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Hystempinggraphy is contraindicated in pregnant women due to the potential risk to the fetus from an intrauterine procedure [see Kontraindikationer ]. There are no data with iohexol use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Iohexol crosses the placenta og reaches fetal tissues in small amounts (see Data ). I dyreproduktionsundersøgelser forekom der ingen udviklingstoksicitet med intravenøs iohexol -administration til rotter og kaniner i doser op til 0,4 (rotte) og 0,5 (kanin) gange den maksimale anbefalede humane intravenøse dosis (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Data

Menneskelige data

Litteraturrapporter viser, at intravenøst ​​administreret Iohexol krydser placenta og visualiseres i fordøjelseskanalen hos udsatte spædbørn efter fødslen.

Dyredata

IOHEXOL var hverken embryotoksisk eller teratogen i hverken rotter eller kaniner ved de følgende testede dosisniveauer: 1,0 2,0 4,0 g jod/kg hos rotter administreret intravenøst ​​til 3 grupper på 25 dæmninger en gang dagligt i dag 6 til 15 af graviditeten; 0,3 1,0 2,5 g jod/kg hos kaniner administreret intravenøst ​​til 3 grupper af 18 kaniner doseret en gang om dagen i dag 6 til 18 graviditet.

Amning

Risikooversigt

Offentliggjort litteratur rapporterer, at amning efter intravenøs IOHexol -administration til moderen ville resultere i, at spædbarnet, der modtog en oral dosis på ca. 0,7% af den intravenøse dosis moder; Imidlertid er laktationsundersøgelser ikke blevet udført med oral intratekal eller intracavitetsadministration af Iohexol. Der er ingen oplysninger om virkningerne af stoffet på det ammede spædbarn eller om mælkeproduktion. Jodinerede kontrastmidler udskilles uændret i human mælk i meget lave mængder med dårlig absorption fra mave -tarmkanalen af ​​et ammet spædbarn. Eksponering for iohexol for et ammet spædbarn kan minimeres ved midlertidig seponering af amning (se Kliniske overvejelser ). The developmental og health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for OMNIPAQUE og any potential adverse effects on the breastfed infant from OMNIPAQUE or from the underlying maternal condition.

Kliniske overvejelser

Afbrydelse af amning efter eksponering for jodede kontrastmidler er ikke nødvendig, fordi den potentielle eksponering af det ammede spædbarn for jod er lille. Imidlertid kan en ammende kvinde overveje at afbryde amning og pumpe og kassere modermælk i 10 timer (ca. 5 eliminering af halveringstider) efter Omnipaque-administration for at minimere lægemiddeleksponering for et ammende spædbarn.

Pædiatrisk brug

Intratekal brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 180 er blevet etableret hos pædiatriske patienter 2 uger til 17 år for myelografi (lænde thorax cervikal total søjle) og for CT (myelografi cisternografi). Brug af Omnipaque 180 understøttes af kontrollerede kliniske studier hos voksne til myelografi ud over kliniske studier hos pædiatriske patienter, der gennemgår myelografi. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 180 er ikke blevet fastlagt til intrathecal anvendelse hos patientpædiatriske patienter mindre end 2 uger. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 240 og 300 er ikke blevet etableret hos pædiatriske patienter til myelografi (lændehalscervikal total søjle) og for CT (myelografi cisternografi eller ventriculografi).

Intravaskulær brug

Angiocardiografi (Ventriculography Pulmonary Arteriography Venography og Studies of the Collateral Arteries) og Aortography

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 300 er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter fra fødsel til 17 år for angiokardiografi (ventriculografi) og af allestedsnærværende 350 i pædiatriske patienter fra fødslen til 17 års alder for angiokardiografi (ventriculography Pulmonary Arteriografy Venography og undersøgelser af Collateral Arteries) og aortography. Brug af Omnipaque 300 og 350 understøttes af kontrollerede kliniske studier hos voksne til angiokardiografi og aortografi ud over kontrollerede kliniske studier hos pædiatriske patienter, der gennemgår angiokardiografi inklusive aortografi. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 300 er ikke blevet fastlagt hos pædiatriske patienter til aortografi.

Intra-arteriel digital subtraktion Angiografi Intravenøs digital subtraktion Angiografi Cerebral arteriografi eller perifer arteriografi og venografi

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque er ikke blevet fastlagt hos pædiatriske patienter til intra-arteriel digital subtraktionsangiografi intravenøs digital subtraktion angiografi cerebral arteriografi eller perifer arteriografi og venografi.

hvordan man tager strattera til voksne

CT af hovedet og kroppen

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 240 og 300 er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter fra fødslen til 17 år til CT -billeddannelse af hovedet og kroppen. Brug af Omnipaque 240 og 300 understøttes af kontrollerede kliniske studier hos voksne til hoved- og krops -CT ud over kliniske studier hos pædiatriske patienter, der gennemgår hoved CT og hos 69 pædiatriske patienter, der gennemgik CT i maven efter oral administration af fortyndet omnipaque plus intravenøs administration af omnipaque. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 350 er ikke blevet fastlagt hos pædiatriske patienter til CT -billeddannelse af hovedet og kroppen.

Urografi

Sikkerheden og effektiviteten af ​​allestedsnærværende 300 er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter fra fødslen til 17 år for urografi. Brug af Omnipaque 300 understøttes af kontrollerede kliniske studier hos voksne til urografi ud over kontrollerede kliniske studier hos pædiatriske patienter, der gennemgår urografi og kliniske sikkerhedsdata hos pædiatriske patienter ned til fødslen.

Mundtlig eller rektal brug

Ufortyndet omnipaque -injektion

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque 180 240 og 300 administreret oralt og rektalt er blevet etableret hos pædiatriske patienter fra fødslen til 17 år til undersøgelse af GI -kanalen. Anvendelse af Omnipaque 180 240 og 300 administreret oralt og rektalt understøttes af kontrollerede studier i voksne til undersøgelse af GI -kanalen ud over kliniske studier hos pædiatriske patienter, der gennemgår undersøgelse af GI -kanalen.

Oral brug i forbindelse med intravenøs brug

Fortyndet omnipaque -injektion

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque -injektion fortyndet til koncentrationer fra 9 til 21 mg jod/ml administreret oralt i forbindelse med allestedsnærværende injektion indgivet intravenøst ​​til CT i maven er blevet etableret i pædiatriske patienter fra fødslen til 17 år. Brug understøttes af kliniske forsøg hos voksne ud over kliniske studier hos 69 pædiatriske patienter, der gennemgår CT i maven efter oral administration af fortyndet Omnipaque plus intravenøs administration af Omnipaque.

Omnipaque oral opløsning

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque oral opløsning 9 og 12 administreret oralt i forbindelse med Omnipaque -injektion, der blev administreret intravenøst ​​for CT for maven hos pædiatriske patienter, er blevet etableret hos pædiatriske patienter fra fødslen til 17 år. Brug understøttes af de data, der etablerer sikkerhed og effektivitet for allestedsnærværende injektion fortyndet og administreres oralt i forbindelse med Omnipaque -injektion indgivet intravenøst ​​til CT for maven hos pædiatriske patienter.

Intraartikulær anvendelse

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Omnipaque er ikke blevet fastlagt hos pædiatriske patienter til arthrografi.

Brug af kropshulrum

Omnipaque 240 300 350 diluted to concentrations from 50 mg iodine/mL to 100 mg iodine/mL is indicated for use in pediatric patients from birth to 17 years of age for voiding cystourethrography (VCU). The use for voiding cystourethrography is supported by clinical studies in 51 pediatric patients undergoing VCU. The safety og effectiveness of OMNIPAQUE have not been established in pediatric patients for ERCP herniography or hysterosalpingography.

Generelt svarede hyppigheden af ​​bivirkninger hos pædiatriske patienter til den, der blev set hos voksne [se Bivirkninger ]. Pediatric patients at higher risk of experiencing adverse events during contrast-medium administration may include those having asthma a sensitivity to medication og/or allergens Kongestiv hjertesvigt a serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or those less than 12 months of age.

Skjoldbruskkirtelfunktionstest, der indikerer hypothyreoidisme eller forbigående undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen, er blevet rapporteret usædvanligt efter joderet kontrastiadministration til pædiatriske patienter inklusive spædbørn. Nogle patienter blev behandlet for hypothyreoidisme [se Bivirkninger ].

Geriatrisk brug

I kliniske undersøgelser af Omnipaque for CT 52/299 (17%) af patienterne var 70 år og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed mellem disse patienter og yngre patienter. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle som respons mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til Omnipaque

Intravaskulær administration

De bivirkninger af overdosering er livstruende og påvirker hovedsageligt pulmonale og kardiovaskulære systemer. Symptomerne inkluderede: Cyanose Bradycardia Acidosis Pulmonal Hemorrhage Convulsions Coma og hjertestop. Behandling af en overdosering er rettet mod understøttelse af alle vitale funktioner og hurtig institution for symptomatisk terapi. IOHEXOL viser en lav affinitet for serum- eller plasmaproteiner og er dårligt bundet til serumalbumin og kan dialiseres.

Kontraindikationer for Omnipaque

  • Omnipaque 140 og Omnipaque 350 are contraindicated for intrathecal use [see Advarsler og forholdsregler ]
  • Omnipaque Oral Solution 9 og 12 are contraindicated for parenteral administration [see Advarsler og forholdsregler ]
  • Omnipaque kropshulrum 240 og 300 til hysterosalpingografi er kontraindiceret under graviditet eller mistænkt graviditet Menstruation, eller når menstruation er nært forestående inden for 6 måneder efter afslutning af graviditet inden for 30 dage efter konisering eller curetage, når der er tegn på infektion, der er til stede i en del af kønsskansen inklusive den eksterne genitalia og når reproduktiv traktat er kendt eller mistænkt på grund af risikoen for peritoneal.

Klinisk farmakologi for Omnipaque

Handlingsmekanisme

Jodatomerne i IOHexol tilvejebringer dæmpning af røntgenstråler i direkte forhold til koncentrationen af ​​IOHEXOL. Da koncentration ændres over tid, giver IOHexol tidsafhængig billedkontrast, som kan hjælpe med at visualisere kropsstrukturer.

Farmakodynamik

Intratekal administration

Den indledende koncentration og volumen af ​​kontrastmediet sammen med patientmanipulation og volumenet af cerebrospinalvæske (CSF), hvori kontrastmediet placeres, vil bestemme omfanget af den kontrast, der kan opnås. Efter intratekal injektion i konventionel radiografi Omnipaque 180 240 og 300 vil fortsat give kontrast i mindst 30 minutter. Langsom diffusion af iohexol finder sted i hele CSF med efterfølgende absorption i blodbanen. På cirka 1 time efter injektionskontrast vil ikke længere være tilstrækkelig til konventionel myelografi.

Efter administration i lumbale subarachnoid -rummet viser computertomografi tilstedeværelsen af ​​kontrastmedium i thoraxregionen på cirka 1 time i cervikale regionen på cirka 2 timer og i de basale cisterner på 3 til 4 timer.

Intravaskulær administration

Efter intravaskulær administration af Omnipaque er graden af ​​kontrastforbedring direkte relateret til jodkoncentrationen af ​​en administreret dosis; Top iodblodkoncentrationer forekommer øjeblikkeligt (15 sekunder til 120 sekunder) efter hurtig intravenøs injektion. Tiden til maksimal kontrastforbedring kan variere afhængigt af organet fra det tidspunkt, hvor spids blodiodkoncentrationer nås til en time efter intravenøs bolusadministration. Når en forsinkelse mellem maksimal blodiodkoncentrationer og den maksimale kontrast er til stede, antyder det, at radiografisk kontrastforbedring i det mindste delvist er afhængig af ophobningen af ​​jodholdig middel i læsionen og uden for blodpuljen.

Oral administration

Oralt administreret Omnipaque producerer visualisering af mave -tarmkanalen. Mindre end 1% af oralt indgivet IOHexol udvindes i urinen, hvilket antyder, at minimale mængder absorberes fra den normale gastrointestinale kanal. Dette beløb kan stige i tilstedeværelsen af ​​tarmperforering eller tarmobstruktion.

Intraartikulær administration

Visualisering af ledrummet kan opnås ved direkte injektion af kontrastmedium. For intraartikulære hulrum absorberes den injicerede IOHEXOL i det omgivende væv og absorberes derefter i systemisk cirkulation.

Kropshulrumsadministration

For de fleste kropshulrum absorberes den injicerede iohexol i det omgivende væv og absorberes derefter i systemisk cirkulation. Undersøgelser af livmoderen (hysterosalpingography) og blære (tom for cystourethrography) involverer den næsten øjeblikkelige dræning af kontrastmedium fra hulrummet ved afslutningen af ​​den radiografiske procedure.

Farmakokinetik

Efter den intravenøse administration af IOHEXOL (mellem 500 mg jod/kg til 1500 mg jod/kg) til 16 voksne menneskelige forsøgspersoner var tilsyneladende første ordens terminal eliminering halveringstid 12,6 timer og total kropsafstand var 131 (98-165) ml/min. Clearance var ikke dosisafhængig.

Absorption

Som det fremgår af det beløb, der er genvundet i urinen <1% of orally administered iohexol is absorbed from the normal gastrointestinal tract. This amount may increase in the presence of bowel perforation or bowel obstruction.

Fordeling

Hos 16 voksne forsøgspersoner (modtagelse mellem 500 mg jod/kg til 1500 mg jod/kg intravenøs iohexol) var plasmavolumen af ​​distributionen 165 (108-219) ml/kg.

Hos fem voksne patienter, der modtog 16 ml til 18 ml Omnipaque (180 mg jod/ml) ved hjælp af intratekal injektion af lumbal, var plasmavolumen af ​​distributionen 559 (350-849) ml/kg.

Eliminering

Metabolisme

Ingen signifikant metabolisme -deiodination eller biotransformation forekommer.

Udskillelse

Efter intravaskulær eller intratekal administration udskilles IOHEXOL uændret ved glomerulær filtrering. Cirka 90% af den intravenøst ​​injicerede IOHexol -dosis udskilles inden for de første 24 timer. Efter intravaskulær administration forekommer den maksimale urinkoncentration i den første time efter injektion.

Patientinformation til Omnipaque

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienten vedrørende risikoen for overfølsomhedsreaktioner, der kan forekomme både under og efter Omnipaque -administration. Rådgiv patienten om at rapportere eventuelle tegn eller symptomer på overfølsomhedsreaktioner under proceduren og til at søge øjeblikkelig lægehjælp for tegn eller symptomer, der opleves efter udskrivning [se Advarsler og forholdsregler ]

Rådgive patienter om at informere deres læge, hvis de udvikler et udslæt efter at have modtaget Omnipaque [se Advarsler og forholdsregler ].

Kontrast induceret akut nyreskade

Rådgiv patienten vedrørende passende hydrering for at reducere risikoen for kontrast induceret akut nyreskade [se Advarsler og forholdsregler ].

Ekstravasation

Hvis der opstår ekstravasation under injektion, rådgiver patienterne at søge lægehjælp til progression af symptomer [se Advarsler og forholdsregler ].

Amning

Rådgive en ammende kvinde om, at afbrydelse af amning ikke er nødvendig. For at undgå enhver eksponering kan en ammende kvinde dog overveje at pumpe og kassere modermælk i 10 timer efter Omnipaque -administration [se Brug i specifikke populationer ].

Populære Indlæg