Purinetol

Beskrivelse for purinetol

Purinetol (Mercaptopurine) blev syntetiseret og udviklet af Hitchings Elion og Associates på Wellcome Research Laboratories.

Mercaptopurine kendt kemisk som L7-Dihydro-6 H -Purin-6-thione monohydrat er en analog af purinbaserne adenin og hypoxanthin. Dens strukturelle formel er:

Purinetol fås i tabletform til oral administration. Hver scoret tablet indeholder 50 mg mercaptopurin og de inaktive ingredienser majs og kartoffelstivelse lactose magnesiumstearat og stearinsyre.

Anvendelser til purinetol

Akut lymfoblastisk leukæmi

Purinetol er indikeret til behandling af voksne og pædiatriske patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (alle) som en del af et kombination af kemoterapi -vedligeholdelsesregime.

Dosering til purinetol

Anbefalet dosering

Den anbefalede startdosis af purinetol er 1,5 mg/kg til 2,5 mg/kg oralt en gang dagligt som en del af kombination af kemoterapi -vedligeholdelsesregime. En anbefalet dosering til patienter mindre end 17 kg er ikke opnåelig, fordi den eneste tilgængelige styrke er 50 mg. Tag purinetol enten konsekvent med eller uden mad. Efter påbegyndelse af purinetol monitor komplet blodantal (CBC) og justeret dosis for at opretholde absolut neutrofilantal (ANC) på et ønskeligt niveau og for overdreven myelosuppression. Evaluer knoglemarven hos patienter med langvarig myelosuppression eller gentagne episoder af myelosuppression for at vurdere leukæmi -status og marv -cellularitet.

Evaluer thiopurin S-methyltransferase (TPMT) og nukleotiddiphosphatase (NUDT15) status hos patienter med svær myelosuppression eller gentagne episoder eller myelosuppression [se Doseringsændringer hos patienter med TPMT og NUDT15 -mangel ].

Administrer ikke til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.

Hvis en patient går glip af en dosis, instruerer patienten til at fortsætte med den næste planlagte dosis.

Purinetol er et cytotoksisk lægemiddel. Følg specielle håndterings- og bortskaffelsesprocedurer.

Doseringsændringer hos patienter med TPMT og NUDT15 -mangel

Overvej test for TPMT og NUDT15 -mangel hos patienter, der oplever alvorlig myelosuppression eller gentagne episoder af myelosuppression [se Advarsler og forholdsregler Klinisk farmakologi ].

Homozygot mangel i enten TPMT eller NUDT15

Patienter med homozygot mangel på enten enzym kræver typisk 10% eller mindre af den anbefalede dosering. Reducer den anbefalede startdosis af purinetol hos patienter, der er kendt for at have homozygot TPMT eller NUDT15 -mangel.

Heterozygote mangel i TPMT og/eller NUDT15

Reducer purinetoldosis baseret på tolerabilitet. De fleste patienter med heterozygote TPMT- eller NUDT15 -mangel tolererer den anbefalede dosering, men nogle kræver en dosisreduktion baseret på bivirkninger. Patienter, der er heterozygote for både TPMT og NUDT15, kan kræve mere omfattende dosisreduktioner.

Doseringsændringer i nedsat nyre- og leverfunktion

Nedskærmning af nyren

Brug den lavest anbefalede startdosering til purinetol hos patienter med nedsat nyrefunktion (CLCR mindre end 50 ml/min). Juster doseringen for at opretholde absolut neutrofiltælling (ANC) på et ønskeligt niveau og for bivirkninger [se Brug i specifikke populationer ].

Leverskrivning i leveren

Brug den lavest anbefalede startdosering til purinetol hos patienter med nedsat leverfunktion. Juster doseringen for at opretholde absolut neutrofiltælling (ANC) på et ønskeligt niveau og for bivirkninger [se Brug i specifikke populationer ].

Doseringsmodifikation med samtidig brug af allopurinol

Reducer dosis af purinetol til en tredjedel til en fjerdedel af den aktuelle dosering, når den blev fremtrædende med allopurinol [se Lægemiddelinteraktioner ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Tabletter : 50 mg biconvex rund lysegul til buff scorede tabletter påtrykt med 9 | 3

Opbevaring og håndtering

Purinetol leveres som biconvex rund lysegul til buff scorede tabletter indeholdende 50 mg mercaptopurin, der er præget af 9 | 3 tilgængelig i:

• flasker på 25 NDC 62033-601-12

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Opbevares på et tørt sted. Dispens i tæt beholder som defineret i USP. Purinetol er et cytotoksisk lægemiddel. Følg specielle håndterings- og bortskaffelsesprocedurer1.

Referencer

1. OSHA farlige stoffer. OSHA. https://www.osha.gov/sltc/hazardousdrugs/index.html

Distribueret af: Stason Pharmaceuticals Inc. Irvine CA 92618 lavet i U.S.A. Revideret: Jul 2024

Bivirkninger for Purinethol

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

• Myelosuppression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hepatotoksicitet [se Advarsler og forholdsregler ]
• Immunsuppression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Behandlingsrelaterede maligniteter [se Advarsler og forholdsregler ]
• Makrofagaktiveringssyndrom [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Hvor mange Xanax kan jeg tage

Baseret på multicenterkooperativgruppe var alle forsøg, at den mest almindelige bivirkning, der forekom hos> 20% af patienterne, var myelosuppression, inklusive anæmi -neutropeni -lymfopeni og thrombocytopeni. Bivirkninger, der forekom hos 5% til 20% af patienterne, inkluderede anorexia kvalme opkastning af diarrémisaise og udslæt. Bivirkninger, der forekommer i <5 % of patients included urticaria hyperuricemia oral lesions increased transaminases hyperbilirubinemia hyperpigmentation infections and pancreatitis. Oral lesions resemble thrush rather than antifolic ulcerations. Delayed or late adverse reactions include hepatic fibrosis hyperbilirubinemia alopecia pulmonary fibrosis oligospermia and secondary malignancies [see Advarsler og forholdsregler ].

Lægemiddelfeber er rapporteret med Mercaptopurine.

Yderligere bivirkninger, der er rapporteret hos patienter, der har modtaget mercaptopurin, inkluderer fotosensitivitetshypoglykæmi og portalhypertension.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under postapproval brug af purinetol. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Disse reaktioner inkluderer: intrahepatisk kolestase af graviditet (ICP).

Lægemiddelinteraktioner for Purinethol

Allopurinol

Allopurinol can inhibit the first-pass oxidative metabolism of mercaptopurine by xanthine oxidase which can lead to an increased risk of mercaptopurine adverse reactions (i.e. myelosuppression kvalme and opkast) [see Advarsler og forholdsregler Bivirkninger ]. Reduce the dose of Purinetol when coadministered with allopurinol [see Dosering og administration ].

Warfarin

Den samtidige administration af purinetol og warfarin kan reducere den antikoagulerende effektivitet af warfarin. Overvåg det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter, der modtager warfarin, og juster warfarin -doseringen efter behov.

Myelosuppressive produkter

Purinetol can cause myelosuppression. Myelosuppression may be increased when Purinetol is coadministered with other products that cause myelosuppression. Enhanced myelosuppression has been noted in some patients also receiving trimethoprim-sulfamethoxazole. Monitor the CBC and adjust the dose of Purinetol for excessive myelosuppression [see Dosering og administration Advarsler og forholdsregler ].

Aminosalicylater

Aminosalicylater (e.g. mesalamine olsalazine or sulfasalazine) may inhibit the TPMT enzyme which may increase the risk of myelosuppression when coadministered with Purinetol. When aminosalicylates and Purinetol are coadministered use the lowest possible doses for each drug and monitor more frequently for myelosuppression [see Advarsler og forholdsregler ].

Hepatotoksiske produkter

Purinetol can cause hepatotoxicity. Hepatotoksicitet may be increased when Purinetol is coadministered with other products that cause hepatotoxicity. Monitor liver tests more frequently in patients who are receiving Purinetol with other hepatotoxic products [see Advarsler og forholdsregler ].

Advarsler om purinetol

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for purinetol

Myelosuppression

Den mest konsistente dosisrelaterede bivirkning er myelosuppression manifesteret af anæmi leukopeni-thrombocytopeni eller enhver kombination af disse. Overvåg CBC og juster doseringen af ​​purinetol for overdreven myelosuppression [se Dosering og administration ].

Overvej at teste for TPMT- eller NUDT15 -mangel hos patienter med svær myelosuppression eller gentagne episoder af myelosuppression. TPMT -genotyping eller fænotype (røde blodlegemer TPMT -aktivitet) og NUDT15 -genotype kan identificere patienter, der har reduceret aktiviteten af ​​disse enzymer. Patienter med heterozygote eller homozygote TPMT- eller NUDT15 -mangel kan kræve en dosisreduktion [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ].

Myelosuppression can be exacerbated by coadministration with allopurinol aminosalicylates or other products that cause myelosuppression [see Lægemiddelinteraktioner ]. Reduce the dose of Purinetol when coadministered with allopurinol [see Dosering og administration ].

Hepatotoksicitet

Mercaptopurin er hepatotoksisk. Der er rapporter om dødsfald, der tilskrives levernekrose forbundet med administration af mercaptopurin. Leverskade kan forekomme med enhver dosering, men ser ud til at forekomme med større frekvens, når den anbefalede dosis overskrides. Hos nogle patienter er gulsot ryddet efter tilbagetrækning af Mercaptopurine og dukkede op igen med genoplivning.

Normalt forekommer klinisk detekterbar gulsot tidligt i løbet af behandlingen (1 til 2 måneder); Imidlertid er gulsot rapporteret allerede i 1 uge og så sent som 8 år efter starten Mercaptopurine. Hepatotoksiciteten har i nogle tilfælde været forbundet med anorexia -diarré -gulsotter og kløe. Hepatisk encephalopati er forekommet.

Overvåg serumtransaminase -niveauer alkalisk phosphatase- og bilirubin -niveauer med ugentlige intervaller, når den første begyndelsesbehandling og med månedlige intervaller derefter. Overvåg leverprøver oftere hos patienter, der modtager purinetol med andre hepatotoksiske produkter [se Lægemiddelinteraktioner ] eller med kendt allerede eksisterende leversygdom. Tilbageholde purinetol ved indtræden af ​​hepatotoksicitet.

Intrahepatisk kolestase af graviditet

Postmarkedssager af intrahepatisk kolestase af graviditet (ICP) er rapporteret hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der modtog mercaptopurin under graviditet. Purinetol er ikke indikeret til anvendelse i inflammatorisk tarmsygdom [se Indikationer ].

Afbryd Purinetol, hvis ICP udvikler sig hos en gravid kvinde.

Immunsuppression

Mercaptopurine er immunsuppressiv og kan forringe immunresponsen på infektionsmidler eller vacciner. På grund af den immunsuppression, der er forbundet med vedligeholdelseskemoterapi for al respons på alle vacciner, kan der reduceres, og der er en risiko for infektion med levende virusvacciner. Konsulter immuniseringsretningslinjer for immunkompromitterede patienter.

Behandlingsrelaterede maligniteter

Hepatosplenic T-celle-lymfom er rapporteret hos patienter behandlet med mercaptopurin for inflammatorisk tarmsygdom (IBD) en ikke-godkendt anvendelse. Mercaptopurin er mutagen hos dyr og mennesker kræftfremkaldende hos dyr og kan øge risikoen for sekundære maligniteter.

Patienter, der får immunsuppressiv terapi, herunder mercaptopurin, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative lidelser og andre maligniteter især hudkræftformer (melanom og ikke-melanom) sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmoderforsyningskræft i situ. Den øgede risiko ser ud til at være relateret til graden og varigheden af ​​immunsuppression. Det er rapporteret, at seponering af immunsuppression kan tilvejebringe delvis regression af lymfoproliferativ lidelse.

Et behandlingsregime, der indeholder flere immunsuppressiva (inklusive thiopuriner), bør derfor anvendes med forsigtighed, da dette kan føre til lymfoproliferative lidelser nogle med rapporterede dødsfald. En kombination af flere immunsuppressiva, der gives samtidig, øger risikoen for Epstein-Barr-virus (EBV) -associerede lymfoproliferative lidelser.

Makrofagaktiveringssyndrom

Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) (hæmofagocytisk lymfohistiocytose) er en kendt livstruende lidelse, der kan udvikle sig hos patienter med autoimmune tilstande, især med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), og der kan potentielt være en øget modtagelighed for at udvikle tilstanden med brugen af ​​mercaptopurine (en ikke-modvalt brug). Hvis MAS forekommer eller mistænkes, ophører Purinethol. Monitor til og behandler straks infektioner såsom EBV og cytomegalovirus (CMV), da disse er kendte triggere til MAS.

Embryo-føtal toksicitet

Purinetol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. An increased incidence of miscarriage has been reported in women who received mercaptopurine in the first trimester of pregnancy. Adverse embryo-fetal findings including miscarriage and stillbirth have been reported in women who received mercaptopurine after the first trimester of pregnancy. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 6 måneder efter den sidste dosis. Rådgiv mænd med kvindelige partnere med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 3 måneder efter den sidste dosis [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Mercaptopurine er kræftfremkaldende hos dyr.

Mercaptopurin forårsager kromosomale afvigelser i celler afledt af dyr og mennesker og inducerer dominerende dødelige mutationer i kimcellerne hos hanmus.

Mercaptopurine kan forringe fertiliteten. Hos mus, der overlevede kvindelige afkom af mødre, der modtog kroniske lave doser af Mercaptopurine under graviditet, blev der fundet sterile, eller hvis de blev gravide, havde mindre kuld og flere døde fostre sammenlignet med kontroldyr

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Purinetol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Klinisk farmakologi ]. Pregnant women who receive mercaptopurine have an increased incidence of miscarriage and stillbirth (see Data ). Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster.

Den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort for den (er), der er angivet, er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Data

Menneskelige data

rejseomkostninger til australien

Kvinder, der modtager mercaptopurin i første trimester af graviditeten, har en øget forekomst af spontanabort; Risikoen for misdannelse hos afkom, der overlever eksponering for første trimester, vides ikke. I en serie på 28 kvinder, der modtog Mercaptopurine efter første trimester af graviditeten, døde 3 mødre, før levering 1 leverede et dødfødt barn og 1 aborteret; Der var ingen tilfælde af makroskopisk unormale fostre.

Dyredata

Mercaptopurin var embryo-dødelig og teratogen i flere dyrearter (rotte mus kanin og hamster) i doser mindre end den anbefalede humane dosis.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​mercaptopurin eller dets metabolitter i human mælk virkningerne på det ammede barn eller virkningerne på mælkeproduktionen. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger i det ammede barn rådgiver kvinder om ikke at amme under behandling med purinetol og i 1 uge efter den sidste dosis.

Kvinder og mænd med reproduktivt potentiale

Purinetol can cause fetal harm when administered to pregnant women [see Graviditet ].

Graviditet Testing

Kontrol Graviditet ].

Svangerskabsforebyggelse

Hunner

Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 6 måneder efter den sidste dosis.

Mænd

Baseret på genotoksicitetsresultater rådgiver mænd med kvindelige partnere med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 3 måneder efter den sidste dosis [se Ikke -klinisk toksikologi ].

Infertilitet

Hunner and Mænd

Baseret på fund fra dyreforsøg kan purinetol forringe kvindelig og mandlig fertilitet [se Ikke -klinisk toksikologi ]. The long-term effects of mercaptopurine on female and male fertility including the reversibility have not been studied.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af purinetol er etableret hos pædiatriske patienter. Brug af purinetol i pædiatri understøttes af bevis fra den offentliggjorte litteratur og kliniske erfaring. Symptomatisk Hypoglykæmi er rapporteret hos pædiatriske patienter med alle modtagende mercaptopurin. Rapporterede tilfælde var i pædiatri mindre end 6 år eller med et lavt kropsmasseindeks.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af mercaptopurin inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller en anden lægemiddelterapi.

Nedskærmning af nyren

Brug den lavest anbefalede startdosering til purinetol eller øg doseringsintervallet til hver 36-48 time hos patienter med nedsat nyrefunktion (CLCR mindre end 50 ml/min). Juster dosis for at opretholde Absolut neutrofil tælling (ANC) på et ønskeligt niveau og for bivirkninger [se Dosering og administration ].

Leverskrivning i leveren

Brug den lavest anbefalede startdosering til purinetol hos patienter med nedsat leverfunktion. Juster dosis for at opretholde absolut neutrofiltælling (ANC) på et ønskeligt niveau og for bivirkninger [se Dosering og administration ].

Overdoseringsoplysninger til purinetol

Tegn og symptomer på overdosering af mercaptopurin kan være øjeblikkelig (anorexia kvalme opkast og diarré); eller forsinket (myelosuppression leverdysfunktion og gastroenteritis). Dialyse kan ikke forventes at rydde mercaptopurin. Hæmodialyse menes at være af marginal anvendelse på grund af den hurtige intracellulære inkorporering af mercaptopurin i aktive metabolitter med lang persistens.

Tilbagebeholdning af purinetol for straks for alvorlige eller livstruende bivirkninger forekommer under behandlingen. Hvis en patient ses umiddelbart efter en utilsigtet overdosering, kan det være nyttigt at inducere emesis.

Kontraindikationer for purinetol

Ingen.

Klinisk farmakologi for Purinethol

Handlingsmekanisme

Mercaptopurine er en purinanalog, der gennemgår intracellulær transport og aktivering til dannelse af metabolitter inklusive thioguanin -nukleotider (TGN'er). Inkorporering af TGN'er i DNA eller RNA resulterer i cellecyklusstop og celledød. TGN'er og andre mercaptopurinmetabolitter er også hæmmere af de novo purinsyntese og purin -nukleotidinterkonverteringer. Mercaptopurin var cytotoksisk for at prolifere kræftceller In vitro og havde antitumoraktivitet i musetumormodeller. Det vides ikke, hvilken af ​​de biokemiske virkninger af mercaptopurin og dens metabolitter er direkte eller overvejende ansvarlige for celledød.

Farmakodynamik

Forhold mellem eksponering-respons

Mercaptopurine-eksponeringsrespons-forhold og tidsforløbet for farmakodynamisk respons er ukendt.

Farmakokinetik

Efter en enkelt oral dosis af mercaptopurin 50 mg under fastede forhold til voksne sunde forsøgspersoner var den gennemsnitlige AUC0-INF 129 H · ng/ml og Cmax var 69 ng/ml.

Absorption

Fødeeffekt

Mad har vist sig at mindske eksponeringen af ​​Mercaptopurine.

Fordeling

Distributionsvolumenet overskred normalt den samlede kropsvand. Der er ubetydelig indtræden af ​​mercaptopurin i cerebrospinalvæske.

Plasmaproteinbinding gennemsnit 19% over koncentrationsområdet 10 til 50 mcg/ml (en koncentration opnået kun ved intravenøs administration af mercaptopurin i doser, der overstiger 5 til 10 mg/kg).

pere lachaise

Eliminering

Eliminationshalveringstiden er mindre end 2 timer efter en enkelt oral dosis.

Metabolisme

Mercaptopurine inaktiveres via to hovedveje. Den ene er thiol-methylering, der katalyseres af det polymorfe enzym thiopurin S-methyltransferase (TPMT) for at danne den inaktive metabolitmethyl-mercaptopurin. Den anden inaktiveringsvej er oxidation, der katalyseres af xanthineoxidase. Produktet af oxidation er den inaktive metabolit 6-thiourinsyre.

Udskillelse

Efter den orale administration af radiomærket mercaptopurin blev 46% af dosis udvundet i urinen (som forældremedicin og metabolitter) i de første 24 timer.

Farmakogenomik

Flere offentliggjorte undersøgelser indikerer, at patienter med reduceret TPMT- eller NUDT15-aktivitet, der modtager sædvanlige doser af mercaptopurin, akkumulerer overdreven cellulære koncentrationer af aktive 6-TGN'er og er i højere risiko for svær myelosuppression. I en undersøgelse af 1028 børn med al den omtrentlige tolererede mercaptopurin-dosering til patienter med TPMT og/eller NUDT15-mangel på Mercaptopurine-vedligeholdelsesbehandling (som en procentdel af den planlagte dosering) var som følger: heterozygous for enten TPMT eller NUDT15 50-90%; Heterozygote for både TPMT og NUDT15 30-50%; Homozygote for enten TPMT eller NUDT15 5-10%.

Cirka 0,3% (1: 300) af patienter med europæisk eller afrikansk aner har to tab af funktionsalleler af TPMT-genet og har ringe eller ingen TPMT-aktivitet (homozygot mangelfuld eller dårlig metabolisatorer) og ca. 10% af patienterne har en tab af funktionen TPMT-allele, der fører til mellemliggende TPMT-aktivitet (heterozzozousousousousous eller mellemliggende eller mellemliggende METABOLers). TPMT*2 TPMT*3A og TPMT*3C -alleler tegner sig for ca. 95% af individer med reducerede niveauer af TPMT -aktivitet.

NUDT15 -mangel påvises i <1% of patients of European or African ancestry. Among patients of East Asian ancestry (i.e. Chinese Japanese Vietnamese) 2% have two loss-of-function alleles of the NUDT15 gene and approximately 21% have one loss-of-function allele. The p.R139C variant of NUDT15 (present on the *2 and *3 alleles) is the most commonly observed but other less common loss-of-function NUDT15 alleles have been observed.

Overvej alle kliniske oplysninger, når man fortolker resultater fra fænotypisk test, der bruges til at bestemme niveauet af thiopurin -nukleotider eller TPMT -aktivitet i erytrocytter, da nogle coadministrerede lægemidler kan påvirke måling af TPMT -aktivitet i blod og blod fra nylige transfusioner vil forkerde en patients faktiske TPMT -aktivitet [se Dosering og administration Advarsler og forholdsregler ].

Patientinformation til purinetol

Store bivirkninger

Rådgiv patienter og plejere om, at purinetol kan forårsage myelosuppression hepatotoksicitet og gastrointestinal toksicitet. Rådgive patienter om at kontakte deres sundhedsudbyder, hvis de oplever feber ondt i halsen gulsot kvalme opkast signs of local infection bleeding from any site or symptoms suggestive of anemia [see Advarsler og forholdsregler ].

Embryo-føtal toksicitet

• Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster. Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale til at informere deres sundhedsudbyder om en kendt eller mistænkt graviditet [se Advarsler og forholdsregler Brug i specifikke populationer ].
• Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 6 måneder efter den sidste dosis [se Brug i specifikke populationer ].
• Rådgiv mænd med kvindelige partnere med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under behandling med purinetol og i 3 måneder efter den sidste dosis [se Brug i specifikke populationer Ikke -klinisk toksikologi ].

Amning

Rådgive kvinder om ikke at amme under behandling med Purinethol og i 1 uge efter den sidste dosis [se Brug i specifikke populationer ].

Infertilitet

Rådgive mænd og kvinder med reproduktivt potentiale, som purinetol kan forringe fertiliteten [se Brug i specifikke populationer ].

Andre bivirkninger

Instruer patienter om at minimere soleksponering på grund af risikoen for fotosensitivitet [se Bivirkninger ].