Apixaban

• Anvendelser
  • Hvad er Apixaban, og hvordan fungerer det?
• Doser
  • Doser of Apixaban
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge apixaban?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre stoffer interagerer med Apixaban?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for Apixaban?

Hvad er Apixaban, og hvordan fungerer det?

Apixaban er et antikoagulant (blodtyndere), der reducerer blodkoagulation og reducerer risikoen for slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med ikke -valvulær atrieflimmer.

Apixaban er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Eliquis.

Doser of Apixaban

Doseringsformularer og styrker

Tabletter

• 2,5 mg
• 5 mg

Doseringsovervejelser - skal gives som følger:

Slagprofylakse med atrieflimmer

• Angivet for at reducere risikoen for slagtilfælde og systemisk emboli forbundet med ikke -valvulær atrieflimmer
• 5 mg orally twice daily

Postoperativ profylakse af DVT/PE

• Angivet efter hofte- eller knæudskiftningskirurgi
• Initial: Giv 2,5 mg oralt 12-24 timer efter operationen
• Terapiens varighed (hofteudskiftning): 2,5 mg oralt to gange dagligt i 35 dage
• Terapi varighed (knæudskiftning): 2,5 mg oralt to gange dagligt i 12 dage
• Nedskrivning af nyren, inklusive med slutstadiets nyresygdom (ESRD) ved dialyse:
  • Dyb venetrombose: Ingen dosisjustering anbefales; Klinisk effektivitet og sikkerhedsundersøgelser tilmeldte sig ikke patienter med ESRD på dialyse eller patienter med en CRCL mindre end 15 ml/min; Doseringsanbefalinger er baseret på farmakokinetisk og farmakodynamisk (anti-FXA-aktivitet) data hos studiepersoner med ESRD opretholdt på dialyse

DVT eller PE -behandling

• Indikeret til behandling af dyb venøs trombose (DVT) og lungeemboli (PE)
• 10 mg oralt to gange dagligt i 7 dage og derefter 5 mg to gange dagligt
• Reducer risikoen for tilbagevendende DVT eller PE
  • Angivet for at reducere risikoen for tilbagevendende DVT og PE efter indledende 6 måneders behandling af DVT og/eller PE
  • 2,5 mg orally twice daily
  • Nedskrivning af nyren inklusive med slutstadie nyresygdom (ESRD):
  • Ingen dosisjustering anbefales; Klinisk effektivitet og sikkerhedsundersøgelser tilmeldte sig ikke patienter med ESRD på dialyse eller patienter med en CRCL mindre end 15 ml/min; Doseringsanbefalinger er baseret på farmakokinetisk og farmakodynamisk (anti-FXA-aktivitet) data hos studiepersoner med ESRD opretholdt på dialyse

Doseringsændringer

Co-administration med dobbeltinhibitorer af CYP3A4 og P-gp

• Hvis det tager mere end 2,5 oralt to gange dagligt, falder dosis med 50%
• Hvis du tager 2,5 mg to gange dagligt, skal du undgå co-administration med stærke dobbeltinhibitorer

Ikke-valvulær atrieflimmer

• Reducer dosis til 2,5 mg oralt to gange dagligt hos patienter med alle 2 af følgende egenskaber:
• Alder 80 år eller mere
• Vægt op til 60 kg
• Serumkreatinin 1,5 mg/dl eller større

Nedskrivning i nyren (ikke -valvulær atrieflimmer)

• Mild til moderat: Ingen doseringsjustering kræves
• Serumkreatinin 1,5 mg/dl eller større: Decrease dose to 2,5 mg twice daily if patient has 1 additional characteristic of age80 years or more or weight up to 60 kg
• ESRD opretholdt på hæmodialyse: 5 mg to gange dagligt; Reducer dosis til 2,5 mg to gange dagligt, hvis 1 yderligere karakteristik i alderen 80 år eller mere eller vægt op til 60 kg er til stede

Leverskrivning i leveren

• Mild: Ingen doseringsjustering kræves
• Moderat: Patienter kan have iboende koagulations abnormiteter; Data er begrænsede, og der er ingen anbefalinger tilgængelige
• Alvorlig: ikke anbefalet

Dosering af overvejelser

• Skift mellem Apixaban og andre antikoagulanter end Warfarin: Stidde den ene, der bliver taget, og start den anden ved den næste planlagte dosis
• Skift fra warfarin til Apixaban: Stop warfarin og initier apixaban, når INR mindre end 2,0
• Skift fra apixaban til warfarin
  • Apixaban påvirker INR, så målinger under co-administration med warfarin må ikke bestemme passende warfarin-dosis
  • Hvis kontinuerlig antikoagulation er nødvendig, skal
  • Afbryd parenteralt antikoagulant, når INR når et acceptabelt niveau

Kirurgi/procedurer

• Afbryd mindst 48 timer før valgfri kirurgi eller invasive procedurer med en moderat eller høj risiko for uacceptabel eller klinisk signifikant blødning
• Afbryd mindst 24 timer før valgfri kirurgi eller invasive procedurer med en lav risiko for uacceptabel, eller hvor blødningen ville være ikke -kritisk i placering og let kontrolleret

Pædiatrisk: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret

Administration

• Kan tage med eller uden mad
• Missed dosis: Hvis det ikke tages på det planlagte tidspunkt, skal dosis tages så hurtigt som muligt på samme dag og to gange daglig administration skal genoptages; Dobbelt ikke dosis for at kompensere for en ubesvaret dosis
• For patienter, der ikke er i stand til at sluge hele tabletter 5 mg og 2,5 mg tabletter kan knuses og suspenderes i vand 5% dextrose i vand (D5W) eller æblejuice eller blandes med æbleauce og straks administreres oralt; Alternativt kan tabletter knuses og ophænges i 60 ml vand eller D5W og straks leveres gennem et nasogastrisk rør; Knusede tabletter er stabile i vand D5W æblejuice og æbleauce i op til 4 timer

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge apixaban?

Blødning (Aristoteles Study)

• Major (NULL,13% warfarin 3,09%; P <0.0001)
• Gastrointestinal (GI) (NULL,83% warfarin 0,93%)
• Intrakraniel (NULL,33% warfarin 0,82%)
• Intraokulær (NULL,06% warfarin 0,14%)
• Dødelig (NULL,06% warfarin 0,24%)
• Klinisk relevant blødning af ikke-major (NULL,08% warfarin 3,0%; P <0.0001)

Blødning (Averroes Study)

• Major (NULL,41% aspirin 0,92%; P = 0,07)
• Fatal (NULL,16% aspirin 0,16%)
• Intrakraniel (NULL,34% aspirin 0,35%)

Mindre almindelige bivirkninger af apixaban inkluderer:

• Overfølsomhedsreaktioner (inklusive hududslæt og allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner såsom allergisk hævelse)
• Besvimende
• Kvalme
• Anæmi

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

er carisoprodol det samme som soma

Hvilke andre stoffer interagerer med Apixaban?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

Alvorlige interaktioner mellem apixaban inkluderer:

• Carbamazepin
• defibrotid
• Dexamethason
• Fosphenytoin
• Phable
• Prothrombin kompleks koncentrat menneske
• Rifabutin
• Rifampin
• St. John's Wort
• Warfarin

Apixaban har alvorlige interaktioner med mindst 64 forskellige lægemidler.

Moderat interaktion mellem apixaban inkluderer:

• aspirin
• Crofelemer
• dabrafenib
• Daclatasvir
• Diltiazem
• Dronedarone
• Efavirenz
• ældre
• iloperidon
• Engramby
• Melatonin
• Mitotan
• Ninten
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
• Så Palmetto
• Verapamil
• vortioxetine

Mild interaktion mellem apixaban inkluderer:

• Ingen

Disse oplysninger indeholder ikke alle mulige interaktioner eller bivirkninger. Derfor, inden du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut for alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig, og del disse oplysninger med din læge og farmaceut. Kontakt din sundhedspersonale eller læge for yderligere medicinsk rådgivning, eller hvis du har problemer med sundhedsspørgsmål eller for mere information om denne medicin.

Hvad er advarsler og forholdsregler for Apixaban?

Advarsler

Afslutning hos patienter med ikke -valvulær atrieflimmer:

• For tidlig seponering af enhver oral antikoagulant, inklusive apixaban, øger risikoen for trombotiske begivenheder; Overvej at bruge et andet antikoagulant, hvis antikoagulation med Apixaban afbrydes af en anden grund end patologisk blødning eller færdiggørelse af et terapi
• En øget hastighed af slagtilfælde blev observeret efter seponering af apixaban i kliniske forsøg hos patienter med ikke -valvulær atrieflimmer
• Hvis antikoagulation med apixaban skal afbrydes af en anden grund end patologisk blødningsdækning med et andet antikoagulant, skal

Spinal/epidural hæmatom:

• Øget risiko for epidural eller rygmarvshæmatom, når det anvendes med neuraksial anæstesi (epidural/spinalbedøvelse) eller rygmarv (kan resultere i langvarig eller permanent lammelse)
• Risikoen steg med indbyggede epidurale katetre til administration af analgesi eller ved samtidig anvendelse af medikamenter, der påvirker hæmostase (f.eks. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAIDS] blodpladeaggregeringsinhibitorer andre antikoagulanter)
• Risikoen steg også med traumatisk eller gentagen epidural eller rygmarvs punktering; Hvis dette forekommer forsinkelse af Apixaban -administrationen i 48 timer
• Overvåge patienter for tegn og symptomer på neurologisk svækkelse; Hvis neurologisk kompromis bemærkes, er det nødvendigt
• Indbyggede epidurale eller intratekale katetre bør ikke fjernes tidligere end 24 timer efter den sidste administration af Apixaban; Den næste Apixaban -dosis bør ikke administreres tidligere end 5 timer efter fjernelse af kateteret
• Overvej den potentielle fordel versus risiko før neuraxial intervention hos patienter antikoaguleret eller for at blive antikoaguleret for thromboprophylaxis

Denne medicin indeholder apixaban. Tag ikke Eliquis, hvis du er allergisk over for apixaban eller ingredienser indeholdt i dette stof.

Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

• Alvorlig overfølsomhed (dvs. anafylaktiske reaktioner)
• Aktiv patologisk blødning

Effekter af stofmisbrug

• Ingen

Kortvarige effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Apixaban?'

Langsigtede effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Apixaban?'

Advarer

• At afbryde apixaban i fravær af tilstrækkelig alternativ antikoagulation øger risikoen for trombotiske begivenheder
• Risiko for epidural eller rygmarvshæmatom, når det bruges sammen med neuraksial anæstesi
• Sikkerhed og effektivitet er ikke undersøgt hos patienter med protetiske hjerteventiler; Derfor anbefales brug af ikke hos disse patienter
• Ikke anbefalet som et alternativ til ufraktioneret heparin til den indledende behandling af PE hos patienter, der har hæmodynamisk ustabilitet, eller som kan modtage thrombolyse eller lungeembolektomi
• Co-administration med stærke dobbeltinhibitorer af CYP3A4 og P-gp
• Undgå co-administration med stærke dobbeltinducere af CYP3A4 og P-gp; Sådanne lægemidler mindsker Apixabans systemiske eksponering
• Øger risikoen for blødning og kan forårsage alvorlig potentielt dødelig blødning
• Samtidig administration med andre medikamenter, der påvirker hæmostase øger blødningsrisikoen (f.eks. Aspirin og andre antiplatelet-midler andre antikoagulanter Heparin-thrombolytiske midler SSRIS SNRIS NSAIDS)
• Forlænger PT og APTT; Ændringer er imidlertid små og meget varierende og er ikke nyttige til overvågning af antikoagulationseffekt af apixaban
• Vender Apixaban -effekt:
• Ingen specifik modgift er tilgængelig til at vende antikoagulanteffekt, som forventes at fortsætte i cirka 24 timer efter den sidste dosis (~ 2 halveringstider)
• På grund af højt plasmaproteinbindende apixaban forventes ikke at være dialyzbart
• Protaminsulfat og vitamin K forventes ikke at påvirke den antikoagulerende aktivitet af apixaban
• Der er ingen erfaring med antifibrinolytiske midler (tranexaminsyreaminokaprosyre) hos individer, der modtager apixaban
• Der er hverken videnskabelig begrundelse for reversering eller erfaring med systemisk hæmostatik (desmopressin og aprotinin) hos individer, der modtager apixaban
• Anvendelse af prokoagulerende reverseringsmidler (f.eks. Prothrombinkompleks koncentrat Aktiveret protrombinkompleks koncentrat eller rekombinant faktor viia) kan overvejes, men er ikke blevet evalueret i kliniske studier
• Aktiveret oral trækul reducerer absorptionen af ​​apixaban og sænker derved plasmakoncentration

Graviditet og amning

• Apixaban kan være acceptabel til brug under graviditet. Enten dyreforsøg viser ingen risiko, men menneskelige studier er ikke tilgængelige, eller dyreforsøg viste mindre risici, og menneskelige studier blev foretaget og viste ingen risiko
• Der er en øget forekomst af moderlig blødning primært under drægtighed, når de studeres i rotter
• Det er ukendt, om Apixaban er distribueret i human modermælk; Rotter udskilt apixaban i mælk (12% af moderens dosis)
• Kvinder skal instrueres enten om at afbryde amning eller at afbryde apixaban -terapi under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moren