Benzamycin

Beskrivelse af benzamycin

Benzamysinual® Pack contains erythromycin [(3R* 4S* 5S* 6R* 7R* 9R* 11R* 12R* 13S* 14R*)-4-[(26- dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-a- L-ribo-hexopyranosyl)-oxy]-14- ethyl-71213-trihydroxy- 35791113-hexa-methyl-6- [[346-trideoxy-3- (dimethylamino) -b-d- xylo-hexopyranosyl] oxyclotetradecane-210-dion]. Erythromycin er et makrolidantibiotikum produceret fra en stamme på Saccharopolyspora erythraea (tidligere Streptomyces erythreus ). Det er en base og danner let salte med syrer. Kemisk erytromycin er (c ₃₇ H ₆₇ INGEN ₁₃ ).

Erythromycin har den molekylvægt på 733,94. Det er et hvidt krystallinsk pulver og har en opløselighed på ca. 1 mg/ml i vand og er opløselig i alkohol ved 25 ° C. Benzamycin (erythromycin) ® PAK indeholder også benzoylperoxid til topisk brug. Benzoylperoxid er et oxidationsmiddel, der viser antibakteriel aktivitet. Kemisk benzoylperoxid er (c ₁₄ H ₁₀ O ₄ ).

Benzoylperoxid har den molekylvægt på 242,23. Det er et hvidt granulært pulver og er sparsomt opløseligt i vand og alkohol og opløselig i acetone chloroform og ether. Hvert gram produkt som dispenseret indeholder 30 mg erythromycin og 50 mg benzoylperoxid i en base af SD -alkohol 40B oprenset vandhydroxypropylcellulosecarbomer 934 natriumhydroxid dioctyl natriumsulfosuccinat 75%. Hver benzamycin (erythromycin) ® Pak indeholder 0,8 gram produkt.

Anvendelser til benzamycin

Benzamycin (erythromycin) topisk gel er indikeret til den aktuelle behandling af acne vulgaris.

Dossage stærk

Benzamycin (erythromycin) Topisk gel skal påføres to gange dagligt dag og aften eller som instrueret af en læge til de berørte områder, efter at huden er grundigt vasket med varmt vand og forsigtigt klappet tør.

Hvor leveret

Sammensatte retninger

Før hætteglas til dispensering, indtil pulver strømmer frit. Tilsæt den angivne mængde ethylalkohol (70%) til hætteglas (til mærket) og ryst straks for at opløse erythromycin fuldstændigt. Tilføj denne opløsning til gel, og omrør, indtil den er homogen i udseende (1 til 1½ minutter). Benzamycin (erythromycin) Topisk gel skal derefter opbevares under køling. Frys ikke. Placer en 3-måneders udløbsdato på etiketten.

hvordan man får et billigt hotelværelse

INGENTE: Før rekonstitution Opbevares ved stuetemperatur mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Efter rekonstitution Opbevares under køling mellem 2 ° og 8 ° C (36 ° - 46 ° F). Frys ikke. Bliv tæt lukket. Opbevares uden for børns rækkevidde.

Foreskriver information fra januar 2003. Fremstillet til Dermik Laboratories En afdeling af Aventis Pharmaceuticals Inc. Berwyn PA 19312 USA. Af Aventis Pharmaceuticals Puerto Rico Inc. Manati Puerto Rico 00674. FDA Rev Dato: 1/27/2003

Bivirkninger for benzamycin

I kontrollerede kliniske forsøg var forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med brugen af ​​benzamycin (erythromycin) topisk gel ca. 3%. Dette var tørhed og urticarial reaktion.

Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret lejlighedsvis: irritation af huden inklusive skrælning af kløende brændende fornemmelse erythema betændelse i ansigtets øjne og næse og irritation af øjnene. Hudens misfarvning og ømhed i huden er også rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner for benzamycin

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Benzamycin

Pseudomembranøs colitis er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, herunder erythromycin og kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der præsenterer med diarré efter administrationen af ​​antibakterielle midler.

Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen og kan muliggøre overvækst af Clostridia. Undersøgelser viser, at et toksin produceret af Clostridium difficile er en primær årsag til 'antibiotikumassocieret colitis.'

Efter diagnosen af ​​pseudomembranøs colitis er der fastlagt terapeutiske foranstaltninger. Mild tilfælde af pseudomembranøs colitis reagerer normalt på ophør med lægemiddel alene. I moderat til alvorlige tilfælde bør man overveje styring med væsker og elektrolytter proteintilskud og behandling med et antibakterielt lægemiddel, der er klinisk effektivt imod C. vanskelig Colitis.

Forholdsregler for Benzamycin

Generel: Kun til topisk brug; Ikke til oftalmisk brug. Samtidig topisk acne -terapi bør anvendes med forsigtighed, fordi der kan forekomme en mulig kumulativ irritationseffekt, især ved anvendelse af skrælning af desquamating eller slibemidler. Hvis alvorlig irritation udvikler, ophører og indfører passende terapi. Anvendelsen af ​​antibiotiske midler kan være forbundet med overvæksten af ​​ikke -optagelige organismer inklusive svampe. Hvis dette sker, ophører brugen og træffer passende foranstaltninger.

Undgå kontakt med øjne og alle slimhinder.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Data fra en undersøgelse, der bruger mus, der vides at være meget modtagelige for kræft, antyder, at benzoylperoxid fungerer som en tumorpromotor. Den kliniske betydning af dette er ukendt.

Der er ikke udført nogen dyreforsøg for at evaluere det kræftfremkaldende og mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten af ​​topisk erythromycin. Imidlertid langvarige (2-årige) orale undersøgelser hos rotter med erythromycinethylsuccinat og erythromycinbase gav ikke bevis for tumorigenicitet. Der var ingen åbenbar effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet hos rotter, der blev fodret med erythromycin (base) på niveauer op til 0,25% af kosten.

Graviditet: Teratogene effekter: Graviditetskategori C: Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med benzamycin (erythromycin) topisk gel eller benzoylperoxid.

Der var ingen tegn på teratogenicitet eller nogen anden negativ indvirkning på reproduktion hos hunrotter, der blev fodret med erythromycinbase (op til 0,25% diæt) før og under parring under drægtighed og gennem fravænning af to på hinanden følgende kuld. Der er ingen velkontrollerede forsøg hos gravide kvinder med benzamycin (erythromycin) topisk gel. Det vides heller ikke, om benzamycin (erythromycin) topisk gel kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Benzamycin (erythromycin) Topisk gel bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske kvinder: Det vides ikke, om benzamycin (erythromycin) topisk gel udskilles i human mælk efter topisk anvendelse. Erythromycin udskilles imidlertid i human mælk efter oral og parenteral erythromycin -administration. Derfor bør der udvises forsigtighed, når erythromycin administreres til en sygeplejekvinde.

bedste hotelside

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet af dette produkt hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til benzamycin

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for benzamycin

Benzamycin (erythromycin) topisk gel er kontraindiceret hos de individer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Benzamycin

Den nøjagtige mekanisme, hvormed erythromycin reducerer læsioner af acne vulgaris, er ikke fuldt ud kendt; Imidlertid ser effekten ud til at skyldes delvis lægemidlets antibakterielle aktivitet.

Benzoylperoxid har en keratolytisk og desquamativ effekt, som også kan bidrage til dens effektivitet. Det har vist sig, at benzoylperoxid er absorberet af huden, hvor det omdannes til benzoesyre.

Mikrobiologi

Erythromycin virker ved inhibering af proteinsyntese i modtagelige organismer ved reversibelt bindende til 50 s ribosomale underenheder, hvilket hæmmer translokation af aminoacyloverførsels-RNA og hæmmer polypeptidsyntese. Antagonisme er blevet påvist In vitro Mellem erythromycin Lincomycin chloramphenicol og clindamycin.

Benzoylperoxid er et antibakterielt middel, der har vist sig at være effektivt imod Propionibacterium acnes En anaerobe fundet i talgsækksler og komedoner. Den antibakterielle virkning af benzoylperoxid antages at skyldes frigivelse af aktivt ilt.

Patientinformation til benzamycin

Patienter, der bruger benzamycin (erythromycin) Topisk gel, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnens næse mund og alle slimhinder.
2. Denne medicin bør ikke bruges til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
3. Patienter bør ikke bruge nogen anden aktuel acne -præparat, medmindre andet er instrueret af læge.
4. Patienter skal rapportere til deres læge tegn på lokale bivirkninger.
5. Benzamycin (erythromycin) ® Topisk gel kan bleges hår eller farvet stof.
6. Hold produktet kølet og kasser efter 3 måneder.