Cloderm

Beskrivelse for Cloderm

Cloderm (Clocortolon) Cream 0,1% indeholder den aktuelle styrke corticosteroid clocortolon pivalate i en specielt formuleret vandvaskbar blæselbase bestående af oprenset vandhvide petrolatum mineralolie stearylalkoholpolyoxyl 40 stearat carbomer 934p edetat Disodium Sodium Hydroxid med methylparabenparabenparabenparaben som Preservivant.

Kemisk clocortolon pivalate er 9-chlor-6-fluoro-11β 21-dihydroxy-16a methylpregna-1 4-dien-3 20-dione 21-pivalat. Dens struktur er som følger:

Anvendelser til Cloderm

Topiske kortikosteroider er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til Cloderm

Påfør kloderm (clocortolon pivalate) creme 0,1% sparsomt til de berørte områder tre gange om dagen og gnid forsigtigt ind.

Okkunderede forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller tilbagevendende tilstande.

Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

Cloderm (clocortolon pivalate) creme 0,1% leveres i 15 gram 45 gram og 90 gram rør.

Opbevar kloderm (clocortolon) creme mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F). Undgå frysning.

Distribueret af: Healthpoint Ltd. San Antonio Texas 78215. 1-800-441-8227. FDA Rev Dato: 12/10/2003

Bivirkninger for kloderm

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Brændende
Kløe
Irritation
Tørhed
Folliculitis
Hypertrichosis
Acneforme udbrud
Hypopigmentering
Perioral dermatitis
Allergisk kontaktdermatitis
Maceration of huden
Sekundær infektion
Hud atrofi
Miles Miles

Lægemiddelinteraktioner for cloderm

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Cloderm

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for Cloderm

Generel: Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) -søkningsanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af en potent topisk steroid, påført et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af urinfrit cortisol- og ACTH -stimuleringstest. Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent steroid.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet. (Se Forholdsregler-pediatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorietest: Følgende test kan være nyttige til at evaluere HPA -aksenundertrykkelse: urinfri cortisol -test ACTH -stimuleringstest

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten: Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider.

Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison har afsløret negative resultater.

Graviditetskategori C: Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre: Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke sandsynligvis har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug: Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større kropsvægtforhold.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) Axis-undertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der modtager aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Overdoseringsoplysninger til Cloderm

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Cloderm

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparatet.

Klinisk farmakologi for Cloderm

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske anti-pruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik: Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusive forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplerende til behandling af resistente dermatoser. (Se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

Patientoplysninger til Cloderm

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.