Compazine

ADVARSEL

Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose

Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død. Analyser af sytten placebokontrollerede forsøg (modal varighed på 10 uger) stort set hos patienter, der tager atypiske antipsykotiske lægemidler, afslørede en risiko for død hos lægemiddelbehandlede patienter på mellem 1,6 til 1,7 gange risikoen for død hos placebo-behandlede patienter. I løbet af et typisk 10-ugers kontrolleret forsøg var dødshastigheden hos lægemiddelbehandlede patienter ca. 4,5% parret til en sats på ca. 2,6% i placebogruppen. Selvom dødsårsagerne var forskellige, syntes de fleste af dødsfaldene at være enten kardiovaskulær (f.eks. Hjertesvigt pludselig død) eller infektiøs (f.eks. Lungebetændelse) i naturen. Observationsundersøgelser antyder, at der ligner atypiske antipsykotiske medikamenter med konventionelle antipsykotiske lægemidler kan øge dødeligheden. I hvilket omfang resultaterne af øget dødelighed i observationsundersøgelser kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til nogle karakteristiske (er) af patienterne er ikke klar. Compazine ® Prochlorperazine suppositorier USP er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelaterede psykos er (se ADVARSELS ).

Beskrivelse for kompasin

Proclorperazin Et phenothiazinderivat betegnes kemisk som 2-chlor -10- [3- (4-methyl-1-piperazinyl) propyl] phenothiazin med følgende strukturelle formel:

Hver suppositorie til rektal administration indeholder 25 mg procrochlorperazin; med glycerin glyceryl monopalmitat glyceryl monostearat hydrogeneret kokosnøddeolie fedtsyrer og hydrogeneret palme kerneolie fedtsyrer.

Anvendelser til kompasin

Proclorperazin 25 mg suppositorier er angivet i kontrollen med svær kvalme og opkast hos voksne.

Dosering til kompasin

Voksne

Dosering bør øges mere gradvist hos svækkede eller afmagrede patienter.

Ældre patienter

Generelt er doseringer i det nedre interval tilstrækkelige for de fleste ældre patienter. Da de ser ud til at være mere modtagelige for hypotension og neuromuskulære reaktioner, skal sådanne patienter observeres nøje. Dosering skal tilpasses den individuelle respons, der omhyggeligt overvåges, og doseringen justeres i overensstemmelse hermed. Dosering bør øges mere gradvist hos ældre patienter.

At kontrollere alvorlig kvalme og opkast

Juster doseringen til individets respons. Begynd med den lavest anbefalede dosering.

Rektal to alder: 25 mg to gange dagligt.

Hvor leveret

Compazine® Prochlorperazine suppositorier USP 25 mg (For voksne) er lette at åbne og fås i kasser på 12.

12'er - NDC 66213-200-12

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Fjern ikke fra indpakningen, før du er klar til brug.

Fremstillet til PBM Pharmaceuticals Inc. Charlottesville VA 22902. 2202921 Revideret: Apr 2013

Bivirkninger for kompasin

Døsighed svimmelhed Amenorrhea sløret syn Hudreaktioner og hypotension kan forekomme. Kolestatisk gulsot er sket. Hvis feber med Grippe-lignende symptomer forekommer, skal der udføres passende leverundersøgelser. Hvis tests angiver en abnormitetsstopbehandling. Der har været nogle få observationer af fedtændringer i leveren af ​​patienter, der er døde, mens de modtog lægemidlet. Der er ikke etableret nogen årsagsforhold.

Leukopeni og agranulocytose er forekommet. Advar patienter om at rapportere det pludselige udseende af ondt i halsen eller andre tegn på infektion. Hvis hvide blodlegemer og differentielle tællinger indikerer leukocytdepression, stopper behandlingen og start antibiotikum og anden sattebehandling.

Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner

Disse symptomer ses hos et betydeligt antal indlagte mentale patienter. De kan være kendetegnet ved motorisk rastløshed af den dystoniske type, eller de kan ligne parkinsonisme. Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer skal doseringen reduceres eller afbrydes. Hvis terapi genindføres, skal den være i en lavere dosering. Hvis disse symptomer forekommer hos børn eller gravide patienter, skal lægemidlet stoppes og ikke genindføres. I de fleste tilfælde vil barbiturater efter passende administrationsrute være tilstrækkeligt. (Eller injicerbar diphenhydramin kan være nyttigt.) I mere alvorlige tilfælde er administrationen af ​​en anti-parkinsonismagent undtagen levodopa (se Pdr ) producerer normalt hurtig reversering af symptomer. Egnede understøttende foranstaltninger såsom vedligeholdelse af en klar luftvej og tilstrækkelig hydrering bør anvendes.

Motorisk rastløshed

Symptomer kan omfatte agitation eller jitteriness og undertiden søvnløshed. Disse symptomer forsvinder ofte spontant. Til tider kan disse symptomer svare til de originale neurotiske eller psykotiske symptomer. Dosering bør ikke øges, før disse bivirkninger er aftaget. Hvis disse symptomer bliver for besværlige, kan de normalt kontrolleres ved en reduktion af dosering eller ændring af lægemiddel. Behandling med antiparkinson-midler benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystonia

Klasseeffekt

Symptomer på Dystonia forlængede abnormale sammentrækninger af muskelgrupper kan forekomme hos modtagelige individer i de første par dage af behandlingen.

Dystoniske symptomer inkluderer: Spasme af nakkemusklerne, der undertiden går videre til tæthed i halsen, der sluger vanskeligheder med at trække vejret og/eller fremspring af tungen. Mens disse symptomer kan forekomme i lave doser, forekommer de hyppigere og med større sværhedsgrad med høj styrke og ved højere doser af første generation af antipsykotiske lægemidler. En forhøjet risiko for akut dystoni observeres hos mænd og yngre aldersgrupper.

Pseudo-parkinsonisme

Symptomer kan omfatte: maske-lignende facies; slyngning; rysten; Pilleringsbevægelse; Cogwheel stivhed; og blanding af gang. Forsikring og sedation er vigtig. I de fleste tilfælde kontrolleres disse symptomer let, når et anti-Parkinson-ISM-middel administreres samtidig. Antiparkinsonismagenter skal kun bruges, når det er nødvendigt. Generelt vil terapi på et par uger til 2 eller 3 måneder være tilstrækkelig. Efter denne tid skal patienter evalueres for at bestemme deres behov for fortsat behandling. (Bemærk: Levodopa er ikke blevet fundet effektiv i pseudo-parkinsonisme.) Lejlighedsvis er det nødvendigt at sænke doseringen af ​​procrochlorperazin eller at afbryde lægemidlet.

Tardiv dyskinesi

Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter på langvarig terapi eller kan vises efter, at lægemiddelterapi er afbrudt. Syndromet kan også udvikle sig, skønt meget sjældnere efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndrom vises i alle aldersgrupper. Selvom dens udbredelse ser ud til at være højest blandt ældre patienter, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstestimater at forudsige ved starten af ​​neuroleptisk behandling, som patienter sandsynligvis udvikler syndromet. Symptomerne er persis, og i nogle patienter ser det ud til, at de er irreversible. Syndromet er kendetegnet ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tungen munden eller kæben (f.eks. Fremspring af tungepuffing af kinderne puckering af munden tyggerbevægelser). Nogle gange kan disse ledsages af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter. I sjældne tilfælde er disse ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne de eneste manifestationer af tardiv dyskinesi. En variant af tardiv dyskinesi -tardiv dystoni er også beskrevet.

Der er ingen kendt effektiv behandling af tardiv dyskinesi; Anti-parkinsonismemidler lindrer ikke symptomerne på dette syndrom. Det antydes, at alle antipsykotiske midler afbrydes, hvis disse symptomer vises.

Skulle det være nødvendigt at genindføre behandlingen eller øge doseringen af ​​agenten eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det er rapporteret, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, udvikler syndromet muligvis ikke.

Bivirkninger rapporteret med Prochlorperazin eller andre phenothiazinderivater

Bivirkninger med forskellige fenothiaziner varierer i typefrekvens og mekanisme for forekomst, dvs. nogle er dosisrelaterede, mens andre involverer individuel patientfølsomhed. Nogle bivirkninger kan være mere tilbøjelige til at forekomme eller forekomme med større intensitet hos patienter med særlige medicinske problemer, f.eks. Patienter med mitralinsufficiens eller pheochromocytoma har oplevet alvorlig hypotension efter anbefalede doser af visse phenothiaziner.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years- particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of the mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotence priapism atonic colon urinary retention miosis and mydriasis); reactivation of psychotic processes catatonic-like states; hypotension (sometimes fatal); cardiac arrest; blood dyscrasias (pancytopenia thrombocytopenic purpura leukopenia agranulocytosis eosinophilia hemolytic anemia aplastic anemia); liver damage (jaundice biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia hypoglycemia glycosuria lactation galactorrhea gynecomastia menstrual irregularities false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity itching erythema urticaria eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma laryngeal edema angioneurotic edema anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mild fever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemic lupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; with prolonged administration of substantial doses skin pigmentation epithelial keratopathy and lenticular and corneal deposits.

EKG -ændringer -partikulært ikke -specifikke normalt reversible Q- og T -bølgedforrortioner - er blevet observeret hos nogle patienter, der får phenothiazin -beroligende midler.

Selvom phenothiaziner medfører hverken psykisk eller fysisk afhængighed pludselig ophør hos langvarige psykiatriske patienter kan forårsage midlertidige symptomer, f.eks. Kvalme og opkast svimmelhed tremulousness.

Note: Der har lejlighedsvis rapporteret om pludselig død hos patienter, der modtager fenothiaziner. I nogle tilfælde syntes årsagen at være hjertestop eller asfyksi på grund af fiasko af hostrefleksen.

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakt Perrigo på 1-800-328-5113 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner for kompasin

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Compazine

Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose

Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død. Compazine® Prochlorperazine suppositorier USP er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose (se Bokset advarsel ).

De ekstrapyramidale symptomer, der kan forekomme sekundært til procroplorperazin, kan forveksles med de centrale nervesystemskilte på en udiagnosticeret primær sygdom, der er ansvarlig for opkastet, f.eks. Reyes syndrom eller anden encephalopati. USA E for Prochlorperazine og andre potentielle hepatotoksiner bør undgås hos børn og unge, hvis tegn og symptomer antyder Reyes syndrom.

Hvad er ingredienserne i tramadol

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi Et syndrom bestående af potentielt irreversible ufrivillige dyskinetiske bevægelser kan udvikle sig hos patienter, der er behandlet med neuroleptiske (antipsykotiske) lægemidler. Selvom forekomsten af ​​syndromet ser ud til at være højest blandt de ældre, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstestimater at forudsige ved starten af ​​neuroleptisk behandling, som patienter sandsynligvis vil udvikle syndromet. Hvorvidt neuroleptiske lægemiddelprodukter er forskellige i deres potentiale til at forårsage tardiv dyskinesi er ukendt.

Både risikoen for at udvikle syndromet og sandsynligheden for, at det vil blive irreversibelt, antages at stige som behandlingsvarigheden og den samlede kumulative dosis af neuroleptiske lægemidler, der administreres til patientens stigning. Syndromet kan imidlertid udvikle sig, selvom det er meget mindre almindeligt efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Der er ingen kendt behandling af etablerede tilfælde af tardiv dyskinesi, selvom syndromet kan overføre delvist eller fuldstændigt, hvis neuroleptisk behandling trækkes tilbage. Neuroleptisk behandling i sig selv kan undertrykke (eller delvist undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og derved muligvis maskere den underliggende sygdomsproces.

Effekten, som symptomatisk undertrykkelse har på det langsigtede forløb af syndromet, er ukendt. I betragtning af disse overvejelser bør neuroleptika ordineres på en måde, der mest sandsynligt minimerer forekomsten af ​​tardiv dyskinesi. Kronisk neuroleptisk behandling bør generelt være forbeholdt patienter, der lider af en kronisk sygdom, som 1) er kendt for at reagere på neuroleptiske lægemidler og 2), for hvem alternativt lige så effektive, men potentielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgængelige eller passende. Hos patienter, der kræver kronisk behandling, bør den mindste dosis og den korteste behandlingsvarighed, der producerer en tilfredsstillende klinisk respons, søges. Behovet for fortsat behandling bør revurderes med jævne mellemrum.

Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi vises hos en patient på neuroleptika, skal ophør med lægemiddel overvejes. Nogle patienter kan dog kræve behandling på trods af tilstedeværelsen af ​​syndromet.

For yderligere information om beskrivelsen af ​​tardiv dyskinesi og dens kliniske detektion henvises til sektionerne om FORHOLDSREGLER og Bivirkninger .

Neuroleptisk ondartet syndrom (NMS)

Et potentielt dødeligt symptomkompleks nogle gange omtalt som neuroleptisk ondartet syndrom (NMS) er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NM'er er hyperpyrexia -muskelstivhed ændret mental status og bevis for autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk takykardi -diaphorese og hjertedysrytmier).

Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. Ved at nå frem til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation inkluderer både alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. Lungebetændelse systemisk infektion osv.) Og ubehandlet eller uovertruffen behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i den differentielle diagnose inkluderer central antikolinergisk toksicitet heteslagsmedicin og primært centralnervesystem (CNS) patologi. Håndtering af NM'er skal omfatte 1) øjeblikkelig seponering af antipsykotiske lægemidler og andre lægemidler, der ikke er vigtig for samtidig terapi 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af enhver samtidig alvorlige medicinske problemer, som specifikke behandlinger er tilgængelige for. Der er ingen generel aftale om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplicerede NMS.

Hvis en patient kræver antipsykotisk lægemiddelbehandling efter bedring fra NMS, skal den potentielle genindførelse af lægemiddelterapi overvejes omhyggeligt. Patienten skal overvåges omhyggeligt, da der er rapporteret om gentagelser af NM'er.

Generel

Patienter med knoglemarvsdepression, eller som tidligere har demonstreret en overfølsomhedsreaktion (f.eks. Bloddycrasias -gulsot) med en fenothiazin, bør ikke modtage nogen fenothiazin, herunder procrochlorperazin, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen afgælder de potentielle fordele, opvejer de mulige farer. Proclorperazin kan forringe mentale og/eller fysiske evner, især i løbet af de første par behandlingsdage. FORSIGTIGE Patienter om aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. Driftskøretøjer eller maskiner).

Phenothiaziner kan intensivere eller forlænge virkningen af ​​depressiva i centralnervesystemet (f.eks. Alkoholanæstetika narkotika).

Brug under graviditet

Sikkerhed til brug af procrochlorperazin under graviditet er ikke etableret. Derfor anbefales processen ikke til brug hos gravide patienter undtagen i tilfælde af alvorlig kvalme og opkast, der er så alvorlige og ufravigelige, at der i tilfælde af lægemiddelinterventionen er påhviler og potentielle fordele opvejer mulige farer.

Der er rapporteret tilfælde af langvarig gulsot ekstrapyramidale tegn hyperrefleksi eller hyporeflexi hos nyfødte spædbørn, hvis mødre modtog fenothiaziner.

Sygeplejerske mødre

Der er bevis for, at phenothiaziner udskilles i modermælken hos sygeplejemødre.

Forholdsregler for Compazine

Leukopenia neutropeni og agranulocytose

I klinisk forsøg og postmarkedserfaring er begivenheder af leukopeni/ neutropeni og agranulocytose rapporteret midlertidigt relateret til antipsykotiske midler.

Mulige risikofaktorer for leukopeni/neutropeni inkluderer forudgående eksisterende lavt hvide blodlegemer (WBC) og historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni. Patienter med en forudgående lav WBC eller en historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni skulle have deres komplette blodantal (CBC) overvåget ofte i løbet af de første måneder af terapi og bør afbryde. Compazine® ved det første tegn på et fald i WBC i mangel af andre årsagsfaktorer.

Patienter med neutropeni skal overvåges omhyggeligt for feber eller andre symptomer eller tegn på infektion og behandles straks, om sådanne symptomer eller tegn forekommer. Patienter med svær neutropeni (absolut neutrofil tælling <1000/mm³) should discontinue Compazine® og have their WBC followed until recovery.

Den antiemetiske virkning af procrochlorperazin kan maskere tegn og symptomer på overdosering af andre lægemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen af ​​andre tilstande, såsom tarmobstruktionshjernetumor og Reye's syndrom (se ADVARSELS ).

Når prochlorperazin anvendes sammen med kræftkemoterapeutiske lægemidler, der opkastes som et tegn på toksiciteten af ​​disse midler, kan det være skjult af den antiemetiske virkning af procroClorperazin. Da hypotension kan forekomme store doser og parenteral administration bør bruges forsigtigt hos patienter med nedsat hjerte -kar -systemer. Hvis hypotension opstår efter parenteral eller oral doseringsplacer patient i head-lav position med ben hævet. Hvis der kræves en vasokonstriktor, er noradrenalinbitartrat og phenylephrin hydrochlorid egnet. Andre pressormidler, herunder epinephrin, bør ikke bruges, fordi de kan forårsage et paradoksalt yderligere sænkning af blodtrykket. Aspiration af opkast er forekommet hos et par postkirurgiske patienter, der har modtaget procrochlorperazin som en antiemetisk. Selvom der ikke er etableret nogen årsagsforhold, bør denne mulighed huskes under kirurgisk efterpleje.

Dyb søvn, hvorfra patienter kan vække og koma, er normalt rapporteret med overdosering.

Neuroleptiske lægemidler hæver prolactinniveauer; Højden fortsætter under kronisk administration. Eksperimenter for vævskultur indikerer, at cirka en tredjedel af humane brystkræftformer er prolactafhængige i vitro en faktor af potentiel betydning, hvis ordinering af disse lægemidler overvejes hos en patient med en tidligere påvist brystkræft. Selvom forstyrrelser såsom galactorrhea amenorrhea gynecomastia og impotens er rapporteret, er den kliniske betydning af forhøjet serumprolactin-lever ukendt for de fleste patienter. Der er fundet en stigning i mammary neoplasmer i gnavere efter kronisk administration af neuroleptiske lægemidler. Hverken kliniske eller epidemiologiske undersøgelser, der er udført til dato, har imidlertid vist en sammenhæng mellem kronisk administration af disse lægemidler og brysttumorigenese; De tilgængelige beviser betragtes som for begrænsede til at være afgørende på dette tidspunkt.

Kromosomale afvigelser i spermatocytter og unormal sæd er blevet påvist i gnavere behandlet med visse neuroleptika.

Som med alle lægemidler, der udøver en antikolinerg virkning og/eller forårsager mydriasis -procrochlorperazin, skal der anvendes med forsigtighed hos patienter med glaukom.

Fordi phenothiaziner kan forstyrre termoregulerende mekanismer, der bruger forsigtighed hos personer, der vil blive udsat for ekstrem varme.

Phenothiaziner kan mindske virkningen af ​​orale antikoagulantia. Phenothiaziner kan producere alfaadrenerg blokade.

Thiazid -diuretika kan fremhæve den ortostatiske hypotension, der kan forekomme med phenothiaziner.

Antihypertensive virkninger af guanethidin og relaterede forbindelser kan modvirkes, når phenothiaziner anvendes samtidigt.

Samtidig administration af propranolol med phenothiaziner resulterer i øgede plasmaniveauer af begge lægemidler.

Phenothiaziner kan sænke den krampagtige tærskel; Doseringsjusteringer af antikonvulsiva kan være nødvendige. Potentiering af antikonvulsante effekter forekommer ikke. Det er imidlertid rapporteret, at phenothiaziner kan forstyrre metabolismen af ​​phenytoin og dermed udfælde fenytoin -toksicitet. Tilstedeværelsen af ​​phenothiaziner kan producere falsk-positive phenylketonuria (PKU) testresultater.

Langvarig terapi

I betragtning af sandsynligheden for, at nogle patienter, der udsættes for kronisk for neuroleptika, vil udvikle tardiv dyskinesi, tilrådes det, at alle patienter, i hvilke der overvejes kronisk brug, om muligt, hvis det er muligt fuld information om denne risiko. Beslutningen om at informere patienter og/eller deres værger skal naturligvis tage hensyn til de kliniske omstændigheder og patientens kompetence til at forstå de leverede oplysninger.

For at mindske sandsynligheden for bivirkninger, der er relateret til kumulative lægemiddeleffektpatienter med en historie med langvarig terapi med prochlorperazin og/eller andre neuroleptika, skal evalueres med jævne mellemrum for at beslutte, om vedligeholdelsesdosen kunne sænkes, eller lægemiddelterapi ophørte.

Børn med akutte sygdomme (f.eks. Choldkvalitets CNS-infektioner mæslinger gastro-enteritis) eller dehydrering synes at være meget mere modtagelige for neuromuskulære reaktioner, især dystonier end voksne. Hos sådanne patienter skal lægemidlet kun bruges under tæt tilsyn.

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen inklusive phenothiazinderivater, bør ikke bruges med metrizamid. Som med andre phenothiazinderivater bør proceslorperazin afbrydes mindst 48 timer, før myelografi ikke skulle genoptages i mindst 24 timer efter proceduren og bør ikke bruges til kontrol af kvalme og opkast, der forekommer hverken før myelografi med metrizamid eller postprocedure.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af procrochlorperazin inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om ældre forsøgspersoner reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Geriatriske patienter er mere følsomme over for bivirkningerne af antipsykotika, herunder Prochlorperazin. Disse bivirkninger inkluderer hypotension antikolinergiske effekter (såsom urinretention forstoppelse og forvirring) og neuromuskulære reaktioner (såsom parkinsonisme og tardiv dyskinesi) (se FORHOLDSREGLER og Bivirkninger ). Also postmarketing safety experience suggests that the incidence of agranulocytosis may be higher in geriatric patients compared to younger individuals who received prochlorperazine. In general dose selection for an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function og of concomitant disease or other drug therapy (see Dosering og administration ).

Graviditet

Ikke-teratogene effekter

Nyfødte udsat for antipsykotiske lægemidler i tredje trimester af graviditeten er i fare for ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer efter fødslen. Der har været rapporter om agitation Hypertonia Hypotoni Tremor Somnolence Respiratory Distress og fodringsforstyrrelse hos disse spædbørn. Disse komplikationer har varieret i sværhedsgrad; Mens symptomer i nogle tilfælde har været selvbegrænset i andre tilfælde, har spædbørn krævet støtte til intensivafdeling og langvarig indlæggelse. Proclorperazin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Overdoseringsoplysninger til kompasin

(Se også Bivirkninger ).

Symptomer

Primært involvering af den ekstrapyramidale mekanisme, der producerer nogle af de dystoniske reaktioner beskrevet ovenfor.

Symptomer of central nervous system depression to the point of somnolence or coma. Agitation og restlessness may also occur. Other possible manifestations include convulsions EKG changes og cardiac arrhythmias fever og autonomic reactions such as hypotension tør mund og ileus. TREATMENT–It is important to determine other medications taken by the patient since multiple-dose therapy is common in overdosage situations. Treatment is essentially symptomatic og supportive. Early gastric lavage is helpful. Keep patient under observation og maintain an open airway since involvement of the extrapyramidal mechanism may produce dysphagia og respiratory difficulty in severe overdosage. Forsøg ikke at inducere emesis, fordi en dystonisk reaktion af hovedet eller nakken kan udvikle sig, der kan resultere i aspiration af opkast. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med antiparkinsonisme -medikamenter barbiturater eller diphenhydramin. Se ordinering af oplysninger til disse produkter.

Hvis administration af et stimulant er ønskeligt amfetamin dextroamphetamin eller koffein med natriumbenzoat anbefales.

Stimulanter, der kan forårsage kramper (f.eks. Picrotoxin eller pentylenetetrazol), bør undgås. Hvis hypotension forekommer, skal standardforanstaltningerne til håndtering af kredsløbschok initieres. Hvis det er ønskeligt at administrere et vasokonstriktor -noradrenalinbitartrat og phenylephrinhydrochlorid er bedst egnet. Andre pressormidler, herunder epineph- rine, anbefales ikke, fordi phenothiazinderivater kan vende den sædvanlige forhøjende virkning af disse midler og forårsage en yderligere sænkning af blodtrykket.

Begrænset erfaring indikerer, at phenothiaziner ikke er dialyzable.

Kontraindikationer for kompasin

Brug ikke i komatosetilstande eller i nærvær af store mængder af centralnervesystempressiva (alkohol barbiturater narkotika osv.).

Brug ikke i pædiatrisk kirurgi.

Brug ikke børn under 2 år eller under 20 kg. Brug ikke til børn til betingelser, som dosering ikke er fastlagt til.

Klinisk farmakologi for Compazine

Proclorperazin er et propylpiperazinderivat af phenothiazin. Som andre phenothiaziner udøver den en antiemetisk effekt gennem en depressiv virkning på kemoreceptortriggerzonen.

Bivirkninger af Zetia og Crestor

Patientinformation til kompasin

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the ADVARSELS og FORHOLDSREGLER sektioner.