Crinone

Beskrivelse af crinone

Crinone ^® (progesterongel) er en bioadhæsiv vaginal gel, der indeholder mikroniseret progesteron i et emulsionssystem, der er indeholdt i engangsanvendelsespolypropylen -vaginalapplikatorer. Bærekøretøjet er en olie i vandemulsion, der indeholder vandet svulmeligt, men uopløseligt polymerpolycarbofil. Progesteronen er delvist opløselig i både olie- og vandfasen af ​​køretøjet med størstedelen af ​​progesteronet, der eksisterer som en suspension. Fysisk crinone har udseendet af en blød hvid til off-white gel.

Den aktive ingrediens progesteron er til stede i enten 4% eller en 8% koncentration (w/w). Det kemiske navn på progesteron er gravid-4-en-320-dion. Det har en empirisk formel med C ₂₁ H ₃₀ O ₂ og en molekylvægt på 314,5.

Den strukturelle formel er:

Progesteron findes i to polymorfe former. Form 1, som er den form, der bruges i crinone, findes som hvide ortorhombiske prismer med et smeltepunkt på 127-131 ° C.

Hver applikator leverer 1,125 gram crinone -gel indeholdende enten 45 mg (4% gel) eller 90 mg (8% gel) progesteron i en base indeholdende glycerin -mineralolie -polycarbophil carbomer -homopolymer -type B hydrogeneret palmolie glycerid sorbisk syreoprenset vand og maj indeholdt sodiumhydroxid.

Anvendelser til crinone

Assisteret reproduktionsteknologi

Crinone 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an Assisteret reproduktionsteknologi ('ART') treatment for infertile women with progesterone deficiency.

Sekundær amenoré

Crinone 4% is indicated for the treatment of secondary Amenorrhea. Crinone 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Crinone 4%.

Dosering til crinone

Assisteret reproduktionsteknologi

Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg once daily in women who require progesterone supplementation. Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg twice daily in women with partial or complete ovarian failure who require progesterone replacement. If pregnancy occurs treatment may be continued until placental autonomy is achieved up to 10 to 12 weeks.

Sekundær amenoré

Crinone 4% is administered vaginally every other day up to a total of six doses. For women who fail to respond a trial of Crinone 8% every other day up to a total of six doses may be instituted.

Det er vigtigt at bemærke, at en doseringsstigning fra 4% gel kun kan opnås ved hjælp af 8% gel. Forøgelse af mængden af ​​indgivet gel øger ikke mængden af ​​progesteron absorberet.

Hvor leveret

Crinone is available in the following strengths:

4% gel (45 mg) I en enkelt brug engangs hvidpolypropylen-vaginalapplikator med en fliser-sluk-cap. Hver applikator indeholder 1,3 g gel og leverer 1,125 g gel.

NDC 52544-255-24: 6 Enkeltforparede applikatorer til engangsbrug.

8% gel (90 mg) I en enkelt brug engangs hvidpolypropylen-vaginalapplikator med en fliser-sluk-cap. Hver applikator indeholder 1,3 g gel og leverer 1,125 g gel.

NDC 52544-256-12: 15 ENEN-BRUG Præfyldte applikatorer.

Hver applikator er indpakket og forseglet i en folieovervinding.

Opbevares ved 20-25 ° C (68-77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Hold børn uden for børn.

Actavis Pharm Inc. NJ 07054 USA. Revideret: AUP

Bivirkninger for crinone

Assisteret reproduktionsteknologi

I en undersøgelse af 61 kvinder med æggestokkssvigt, der gennemgår en donor-oocytoverførselsprocedure, der modtager crinone 8% to gange daglig behandling-opstående bivirkning, der forekom i 5% eller flere af kvinderne, er vist i tabel 3.

Tabel 3-Behandling af bivirkninger i ≥ 5% af kvinder, der modtager crinone 8% to gange daglig undersøgelse COL1620-007US (n = 61)

I en anden klinisk undersøgelse af 139 kvinder, der bruger Crinone 8% en gang dagligt til Luteal -fasestøtte, mens de gennemgik en In vitro Behandling af befrugtningsprocedure-fremkommende bivirkninger rapporteret i ≥ 5% af kvinderne er vist i tabel 4.

Tabel 4-Behandling af bivirkninger i ≥ 5% af kvinder, der modtager crinone 8% en gang daglig undersøgelse COL1620-F01 (n = 139)

Bivirkninger af tretinoincreme 0,05

Sekundær amenoré

I tre undersøgelser modtog 127 kvinder med sekundær amenorrhea østrogenerstatningsterapi og crinone 4% eller 8% hver anden dag i seks doser. Behandling-opstående bivirkninger under østrogen- og crinone-behandling, der forekom hos 5% eller flere af kvinder, er vist i tabel 5.

Tabel 5-Behandling af bivirkninger i behandlingen i ≥ 5% af kvinder, der modtager østrogenbehandling og crinone hver anden dags studier COL1620-004US COL1620-005US COL1620-009US

Lægemiddelinteraktioner for crinone

Ingen lægemiddelinteraktioner er blevet vurderet med crinone.

Advarsler for crinone

Lægen skal være opmærksom på de tidligste manifestationer af trombotiske lidelser (thrombophlebitis cerebrovaskulære lidelser lungeemboli og nethindens trombose). Hvis nogen af ​​disse forekommer eller mistænkes, skal stoffet ophørtes med det samme.

Progesteron og progestiner er blevet brugt til at forhindre spontanabort hos kvinder med en historie med tilbagevendende spontane graviditetstab. Der er ingen passende beviser til rådighed for at vise, at de er effektive til dette formål.

Forholdsregler for crinone

Generel

1. Den fysiske undersøgelse af forbehandling bør omfatte særlig henvisning til bryst- og bækkenorganer samt Papanicolaou -smør.
2. I tilfælde af gennembrudsblødning som i alle tilfælde af uregelmæssig vaginal blødning ikke funktionelle årsager bør overvejes. I tilfælde af udiagnostiseret vaginal blødning bør der foretages tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger.
3. Fordi progestogener kan forårsage en vis grad af væskemoduktionsbetingelser, der kan blive påvirket af denne faktor (f.eks. Epilepsi -migræne astma hjerte- eller nyrefunktion) kræver omhyggelig observation.
4. Patologen skal rådes om progesteronbehandling, når der indsendes relevante prøver.
5. Patienter, der har en historie med psykisk depression, skal overholdes omhyggeligt, og lægemidlet ophørte, hvis depressionen gentages i alvorlig grad.
6. Der er observeret et fald i glukosetolerance i en lille procentdel af patienter på østrogenprogestin -kombinationsmedicin. Mekanismen for dette fald vides ikke. Af denne grund skal diabetespatienter observeres omhyggeligt, mens de modtager progestin -terapi.

Information til patienter

Produktet bør ikke bruges samtidig med anden lokal intravaginal terapi. Hvis anden lokal intravaginal terapi skal bruges samtidig, skal der være mindst en 6-timers periode før eller efter Crinone-administration. Små hvide kugler kan forekomme som en vaginal udladning muligvis på grund af gelakkumulering, selv flere dage efter brugen.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Ikke -kliniske toksicitetsundersøgelser for at bestemme potentialet ved crinone til at forårsage kræftfremkaldendehed eller mutagenicitet er ikke blevet udført. Effekten af ​​crinone på fertilitet er ikke blevet evalueret hos dyr.

Graviditet

[Se Kliniske studier Assisteret reproduktionsteknologi ]

Crinone 8% has been used to support embryo implantation og maintain pregnancies through its use as part of ART treatment regimens in two clinical studies (studies COL1620-007US og COL1620-F01). In the first study (COL1620-007US) 54 Crinone-treated women had donor oocyte transfer procedures og clinical pregnancies occurred in 26 women (48%). The outcomes of these 26 pregnancies were as follows: one woman had an elective termination of pregnancy at 19 weeks due to congenital malformations (omphalocele) associated with a chromosomal abnormality; one woman pregnant with triplets had an elective termination of her pregnancy; seven women had spontaneous abortions; og 17 women delivered 25 apparently normal newborns.

I den anden undersøgelse (COL1620-F01) blev crinone 8% anvendt i den luteale fasestøtte af kvinder, der gennemgik In vitro Befrugtning ('IVF') procedurer. I denne multi-center open-label-undersøgelse modtog 139 kvinder crinone 8% en gang dagligt begyndende inden for 24 timer efter embryooverførsel og fortsatte gennem dag 30 efter transfer.

Kliniske graviditeter, der blev vurderet på dag 90 efter transfer, blev set hos 36 (26%) af kvinder. 32 kvinder (23%) leverede nyfødte, og fire kvinder (3%) havde spontane aborter. Af de 47 nyfødte, der blev leveret, havde en et teratom forbundet med en spalte gane; Den ene havde luftvejssyndrom; 44 var tilsyneladende normale, og man gik tabt til opfølgning.

Geriatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten hos geriatriske patienter (over 65 år) er ikke blevet fastlagt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Sygeplejerske mødre

Påviselige mængder progestiner er blevet identificeret i mælken fra mødre, der modtager dem. Effekten af ​​dette på det sygeplejemiddel er ikke bestemt.

Overdoseringsoplysninger til crinone

Der har ikke været nogen rapporter om overdosering med crinone. I tilfælde af overdosering afbryder imidlertid crinone, behandl patienten symptomatisk og indfør understøttende foranstaltninger.

Som med alle receptpligtige lægemidler skal denne medicin holdes uden for børns rækkevidde.

Kontraindikationer for crinone

Crinone should not be used in individuals with any of the following conditions:

1. Kendt følsomhed over for crinone (progesteron eller nogen af ​​de andre ingredienser)
2. Udiagnostiseret vaginal blødning
3. Leverdysfunktion eller sygdom
4. Kendt eller mistænkt malignitet af bryst- eller kønsorganerne
5. Savnet abort
6. Aktiv thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser eller en historie med hormonassocieret thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser

Klinisk farmakologi for Crinone

Progesteron er et naturligt forekommende steroid, der udskilles af æggestokkens placenta og binyrerne. I nærvær af tilstrækkelig østrogenprogesteron omdanner et proliferativt endometrium til et sekretorisk endometrium. Progesteron er vigtig for udviklingen af ​​deciduelt væv, og effekten af ​​progesteron på differentieringen af ​​kirtelepithelia og stroma er blevet undersøgt omfattende.

Progesteron er nødvendig for at øge endometrial receptivitet til implantation af et embryo. Når et embryo er implanteret progesteron virker for at opretholde graviditeten. Normale eller næsten normale endometriale reaktioner på oral østradiol og intramuskulær progesteron er blevet bemærket i funktionelt agonadale kvinder gennem det sjette årti af livet. Progesteronadministration reducerer kredsløbsniveauerne af gonadotropiner.

Farmakokinetik

Absorption

På grund af de vedvarende frigørelsesegenskaber ved crinone-progesteronabsorption forlænges med en absorptionshalveringstid på cirka 25 til 50 timer og en eliminering halveringstid på 5 til 20 minutter. Derfor er farmakokinetikken af ​​crinone-hastighedsbegrænset af absorption snarere end ved eliminering.

Biotilgængeligheden af ​​progesteron i crinone blev bestemt i forhold til progesteron administreret intramuskulært. I en enkelt dosis crossover -undersøgelse modtog 20 sunde østrogeniserede postmenopausale kvinder 45 mg eller 90 mg progesteron vaginalt i crinone 4% eller crinone 8% eller 45 mg eller 90 mg progesteron intramuskulært. De farmakokinetiske parametre (gennemsnit ± standardafvigelse) er vist i tabel 1.

Tabel 1 enkelt dosis relativ biotilgængelighed

Den multiple dosis farmakokinetik af crinone 4% og crinone 8% administreret hver anden dag og crinone 8% administreret dagligt eller to gange dagligt i 12 dage blev undersøgt i 10 sunde østrogeniserede postmenopausale kvinder i to separate undersøgelser. Stabil tilstand blev opnået inden for de første 24 timer efter påbegyndelse af behandlingen. De farmakokinetiske parametre (gennemsnit ± standardafvigelse) efter den sidste administration af crinone 4% eller 8% afledt af disse undersøgelser er vist i tabel 2.

Tabel 2 Flere dosis farmakokinetik

Fordeling

Progesteron er i vid udstrækning bundet til serumproteiner (~ 96-99%) primært til serumalbumin og kortikosteroidbindende globulin.

Metabolisme

Den største urinmetabolit af oral progesteron er 5p-gravnan-3a 20a-diolglucuronid, der kun er til stede i plasma i den konjugerede form. Plasmametabolitter inkluderer også 5p-gravnan-3a-ol-20-en (5p-gravnanolon) og 5a-gravnan-3a-ol-20-en (5a-gravnanolon).

Udskillelse

Progesteron gennemgår både galde og nylig eliminering. Efter en injektion af mærket progesteron 50-60% af udskillelsen af ​​progesteronmetabolitter forekommer via nyren; Cirka 10% forekommer via galden og afføres den anden vigtige udskillelsesvej. Den samlede genvinding af mærket materiale tegner sig for 70% af en administreret dosis med resten af ​​dosis, der ikke er karakteriseret med hensyn til eliminering. Kun en lille del af uændret progesteron udskilles i galden.

Kliniske studier

Assisteret reproduktionsteknologi

I en enkeltcentret open-label-undersøgelse (COL1620-007US) 99 kvinder (i alderen 28-47 år) med enten delvis (n = 84) eller for tidlig ovariefejl (n = 15), der var kandidater til at modtage en donor oocytoverførsel som en assisteret reproduktionsteknologi ('art') procedure blev randomiseret til at modtage enten crinone 8% to gange dagligt (N = 68) eller intramuscular ProGeSe ('Art') procedure 31). Undersøgelsen blev opdelt i tre faser (pilotdonoræg og behandling). Den første fase af undersøgelsen bestod af en testpilotcyklus for at sikre, at administrationen af ​​transdermal østradiol og progesteron tilstrækkeligt ville primere endometrium til at modtage donoræget. Den anden fase var den donorægscyklus, hvor en befrugtelig oocyt blev implanteret. Crinone 8% blev administreret fra aftenen på dagen 14 af piloten og donorægscyklusser. Personer med delvis ovariefunktion gennemgik også en pre-pilot-cyklus og en ægcyklus før donor, i hvilket tidsrum de kun blev administreret leuprolidacetat for at undertrykke den resterende æggestokkfunktion. Pilotcykluscyklus inden pilotcykluscyklus og donor ægcyklus og donorægscyklus varede hver cirka 34 dage. Den tredje fase af undersøgelsen bestod af en 10-ugers behandlingsperiode for at opretholde en graviditet, indtil placenta-autonomi blev opnået.

61 kvinder modtog crinone 8% som en del af pilotcyklussen for at bestemme deres endometrie-respons. Af de 55 evaluerbare endometriebiopsier i crinone 8% -gruppen udført på dag 25 til 27 var alle histologisk 'i-fase' i overensstemmelse med luteale fasebiopsiprøver af menstruerende kvinder med sammenlignelige tidsintervaller. Fireogtyve kvinder, der modtog crinone 8% og havde en histologisk 'i-fase' biopsi modtog en donor oocytoverførsel. Blandt disse 54 crinone-behandlede kvinder kliniske graviditeter (vurderet omkring uge 10 efter overførsel ved klinisk undersøgelse forekom ultralyd og/eller ß-HCG-niveauer) hos 26 kvinder (48%). Sytten kvinder (31%) leverede i alt 25 nyfødte syv kvinder (13%) havde spontane aborter, og to kvinder (4%) havde valgfrie aborter.

I en anden undersøgelse (COL1620-F01) blev crinone 8% anvendt i luteal fasestøtte af kvinder med tubal eller idiopatisk infertilitet på grund af endometriose og normale ægløsningscyklusser, der gennemgår In vitro Befrugtning ('IVF') procedurer. Alle kvinder modtog en GNRH -analog for at undertrykke endogen progesteron human menopausal gonadotropiner og human chorionisk gonadotropin. I denne multi-center open-label-undersøgelse modtog 139 kvinder (i alderen 22-38 år) crinone 8% en gang dagligt begyndende inden for 24 timer efter embryooverførsel og fortsatte gennem dag 30 postoverførsel. Kliniske graviditeter vurderet på dag 90 posttransfer blev set hos 36 (26%) af kvinder. 32 kvinder (23%) leverede nyfødte, og fire kvinder (3%) havde spontane aborter. (Se FORHOLDSREGLER Graviditet )

Sekundær amenoré

I tre parallelle open-label-undersøgelser (COL1620-004US COL1620-005US COL1620-009US) blev 127 kvinder (i alderen 18-44) med hypothalamisk amenoré eller for tidligt ovariefejl randomiseret til at modtage enten crinone 4% (n = 62) eller crinone 8% (n = 65). Alle kvinder blev behandlet med enten konjugerede østrogener 0,625 mg dagligt (n = 100) eller transdermal østradiol (levering af 50 mcg/dag) to gange ugentligt (n = 27).

Østrogenbehandling var kontinuerlig for hele tre 28-dages cyklusundersøgelser. På dag 15 i den anden cyklus (seks uger efter at have påbegyndt østrogenudskiftning) kvinder, der demonstrerede tilstrækkelig respons på østrogenbehandling (ved ultralyd), og som fortsatte med at være amenorrheisk, modtog crinone hver anden dag i seks doser (dag 15 til dag 25 i cyklus).

I cyklus 2 crinone inducerede 4% blødning hos 79% af kvinder og crinone 8% inducerede blødning hos 77% af kvinderne. I den tredje cyklus blev østrogen fortsat, og crinone blev administreret hver anden dag, der begyndte på dag 15 i seks doser. På dag 24 blev der udført en endometrial biopsi. Hos 53 kvinder, der modtog Crinone 4% biopsi -resultater, var som følger: 7% proliferativ 40% sen sekretorisk 19% midt i sekretorisk 13% tidlig sekretorisk 7% atrofisk 6% menstruations endometrium 6% inaktiv endometrium og 2% negativ endometrium. Hos 54 kvinder, der modtog crinone 8% biopsi -resultater, var som følger: 44% sen sekretorisk 19% mids sekretorisk 11% tidlig sekretorisk 19% atrofisk 5% menstruations endometrium og 2% 'oral prævention som' endometrium.

Patientinformation til crinone

Crinone ^® 4% og Crinone ^® 8%
(progesteron) gel

Kun til vaginal brug

Læs disse oplysninger omhyggeligt, før du begynder at bruge crinone, og hver gang din recept fornyes, hvis noget er ændret. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for diskussioner med din læge. Hvis du stadig har spørgsmål, skal du stille din læge eller sundhedsudbyder.

Hvad er crinone?

hvor kan jeg købe l tryptophan

Crinone is medicine that contains the female hormone called progesterone.

Hvad bruges crinone til?

• Crinone 4% og Crinone 8% are used to treat the absence of a menstrual period in a woman who has previously had a menstrual period. Progesterone is one of the hormones that allows women to have regular menstrual periods. When you do not produce enough progesterone menstrual irregularities can occur. Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Crinone 8% is also used as part of a program for women who are undergoing fertility treatments to get pregnant. Progesterone is one of the hormones that helps to prepare the lining of your uterus so that it is ready to receive og nourish a fertilized egg og to continue a pregnancy. If you are undergoing ART treatment og your doctor has determined your body does not produce enough progesterone on its own Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Hvis graviditet forekommer, kan crinone suppleres i 10 til 12 uger, indtil produktionen af ​​progesteron af placenta er tilstrækkelig.

Hvem skal ikke bruge crinone?

Start ikke med at bruge crinone, hvis du:

• Er allergiske over for progesteron progesteronlignende medikamenter eller nogen af ​​de inaktive ingredienser i gelen (spørg en farmaceut, om du ikke er sikker på de inaktive ingredienser i crinone).
• Har usædvanlig vaginal blødning, som ikke er blevet evalueret af en læge.
• Har eller har haft en leversygdom.
• Har eller har haft kræft i bryst- eller kønsorganerne.
• Har haft en spontanabort, og din læge mistænker, at noget væv stadig er i livmoderen.
• Har eller har haft blodpropper i benene i benene eller andre steder.

Hvad er de mulige bivirkninger af crinone?

Alvorlige bivirkninger inkluderer:

• Blodpropper. Progestational medicinalprodukter kan øge din chance for at have blodpropper i dine blodkar. Blodpropper kan forårsage:
  • Problemer med blodkar (thrombophlebitis)
  • Slag
  • Tab af din arm eller ben
  • Blodprop i dine lunger (pulmonal embolus)
  • hjerteanfald
  • død
• Fødselsdefekter. Abdominal vægdefekt og spalte gane er rapporteret med crinone -brug i den tidlige graviditet. Det vides ikke, om disse defekter var forårsaget af crinone.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende advarselsskilte eller andre usædvanlige symptomer, der vedrører dig:

• Smerter i kalvene eller brystet en pludselig åndenød eller hoste blod, der indikerer mulige blodpropper i benene eller lungerne.
• Alvorlig hovedpine eller opkast svimmelhedssvaghed eller ændringer i synet eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller ben, der indikerer mulige blodpropper i hjernen eller øjet.

Almindelige bivirkninger inkluderer:

• mavesmerter
• Perineal smerte (perineum er området mellem vagina og endetarmen)
• Kramper
• oppustethed
• hovedpine
• træthed
• øget appetit
• Contestipation
• diarre
• kvalme
• ledssmerter
• depression
• humørsvingninger
• søvnforstyrrelse
• nervøsitet
• nedsat libido
• brystforstørrelse
• Overdreven vandladning om natten
• vaginal udflod
• Infektion i øvre luftvejsinfektion

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af crinone. For mere information, bed din sundhedsudbyder eller apotek om råd om bivirkninger. Du kan rapportere om IDE-effekter til FDA på 1-800- FDA-1088.

Hvordan skal jeg bruge crinone?

Brug som instrueret af din sundhedsudbyder.

Læs instruktionerne til brug, der er inkluderet i denne indlægsseddel til information på den rigtige måde at bruge crinone på.

Yderligere oplysninger om crinone

• Du kan se en lille mængde hvid udladning, der kan se ud som en vaginal udflod. Denne udledning kan være forårsaget af gel, der kan forblive i din vagina, selv flere dage efter brug. Geludladning fra din vagina er normal, men hvis du er bekymret for at tale med din sundhedsudbyder.
• Hvis du går glip af en dosis crinone, skal du bruge den, så snart du husker.
• Gør ikke Brug mere crinone end den dosis, der er foreskrevet af din læge.
• Tal med din sundhedsudbyder om, hvorvidt du skal bruge andre vaginal medicin, når du bruger crinone.

Generel information about the safe og effective use of Crinone

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke crinone til en anden tilstand. Din læge har ordineret dette stof til dig og dig alene. Giv ikke dette stof til nogen anden, selvom de har den samme tilstand.

Hold crinone uden for børns rækkevidde

Denne indlægsseddel giver de vigtigste oplysninger om crinone. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder eller apotek. Du kan bede om information om crinone, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Du kan få flere oplysninger ved at ringe til gratis nummer 1-888-776-4358 eller besøge www.crinoneusa.com.

Hvad er ingredienserne i crinone?

Crinone contains either 45 mg (4% gel) or 90 mg (8% gel) of progesterone in a base containing glycerin light mineral oil polycarbophil carbomer homopolymer Type B hydrogenated palm oil glyceride sorbic acid purified water og may contain sodium hydroxide.

Hvordan skal jeg opbevare crinone?

Opbevar crinone ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).

Langsom k

Gør ikke Brug crinone efter udløbsdatoen, der er trykt på boksen.

Brug til brug

Crinone ^® 4% og Crinone ^® 8% ('Kri-Non-Non')

(progesteron gel)

Kun til vaginal brug

Du har brug for følgende forsyninger: se figur A.

Trin 1. Fjern applikatoren fra den forseglede indpakning.

• Åbn den forseglede indpakning, og fjern applikatoren. Fjern ikke twist-off cap på dette tidspunkt. Se figur B.

Trin 2. Indsæt stemplet i den åbne ende af applikatoren. Se figur C.

• Hold applikatoren på hver side, og skub stemplet ind i applikatoren, indtil stemplet klikker på plads.
• Du vil se ca. 1 tomme af stemplet uden for applikatoren.

Trin 3. Fjern hætten. Se figurer D og E.

• Fjern hætten fra spidsen af ​​applikatoren ved at vri den mod uret.
• Gør ikke push the plunger while you are removing the cap. This could cause some gel to come out.

Trin 4. Forbered dig på at indsætte applikatoren. Se figur F.

Vælg den position, der er mest behagelig for dig. For eksempel liggende på ryggen med knæene bøjede.

Trin 5. Indsæt applikatoren. Se figur G.

• Når du er i en behagelig position, skal du forsigtigt indsætte den afrundede spids af applikatoren i din vagina.

Trin 6. Skub stemplet. Se figur H.

• Mens applikatoren indsættes i din vagina, skub stemplet for at frigive gelen i din vagina.

Trin 7. Fjern applikatoren fra din vagina, og smid den væk i dit husholdningspass.

• Det er normalt, at en lille mængde gel efterlades i applikatoren. Du får stadig den rigtige dosis medicin.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.