Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Delatestryl

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Delatestryl?

Delatestryl (testosteron enanthate) er et androgen et mandligt kønshormon, der bruges hos mænd, der ikke fremstiller nok af et naturligt stof kaldet testosteron. Delatestryl fås i generisk form.

Hvad er bivirkninger af delatestryl?

Almindelige bivirkninger af delatestryl inkluderer:



  • kvalme
  • opkast
  • hovedpine
  • angst
  • depression
  • Hudfarve ændres
  • øget eller nedsat seksuel interesse
  • Bryst hævelse hos mænd
  • følelsesløshed eller prikkende følelse
  • olieagtig hud
  • hårtab
  • acne og
  • reaktioner på injektionsstedet (smerte rødme eller hævelse).

I kvinder kan bivirkninger af delatestryl også omfatte:



  • Ændringer i menstruationsperioder
  • Mandmønsterhårvækst (f.eks. På hagen eller brystet)
  • Mandmønster skaldethed eller
  • forstørret klitoris.

Fortæl din læge, hvis du seriøse bivirkninger af delatestryl inklusive:

  • Mental/humørændringer
  • problemer med at sove
  • snorken
  • Tegn på alvorlig leversygdom (såsom vedvarende mavesmerter eller kvalme usædvanlig træthed gulterende øjne eller hud mørk urin)
  • Hænder/ankler/fødder hævelse
  • usædvanlig træthed
  • åndenød eller
  • Hurtig eller uregelmæssig hjerteslag.

Dosering til delatestryl

Dosering og varighed af terapi med Delatestryl afhænger af alderssexdiagnosepatientens respons på behandling og udseende af bivirkninger.



Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med delatestryl?

Delatestryl kan interagere med blodfortyndere eller kortikosteroider. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Delatestryl under graviditet og amning

Delatestryl må ikke bruges under graviditet. Det kan skade et foster. Det anbefales, at kvinder bruger 2 former for prævention (f.eks. Kondomer og p -piller), mens de bruger denne medicin; Kontakt din læge. Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk. Det kan påvirke mælkeproduktionen, og det kan skade et ammende spædbarn. Amning, mens du bruger dette lægemiddel, anbefales ikke.

Yderligere oplysninger

Vores delatestryl (testosteron enanthate) bivirkninger lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for delatestryl

Delatestryl® (testosteron enanthate -injektion USP) tilvejebringer testosteron enanthat et derivat af den primære endogene androgen -testosteron til intramuskulær administration. I deres aktive form har androgener en 17-beta-hydroxy-gruppe. Esterificering af gruppen 17-beta-hydroxy øger varigheden af ​​testosteronens virkning; Hydrolyse til fri testosteron forekommer forgæves . Hver ml steril farveløs til lysegul opløsning giver 200 mg testosteron enanthat i sesamolie med 5 mg chlorobutanol (chloralderivat) som konserveringsmiddel.

Testosteron enanthat betegnes kemisk som Androst-4-en-3-one 17-[(1-oxoheptyl) -oxy]-(17β)-. Strukturformel:

Anvendelser til delatestryl

Mænd

Delatestryl® (testosteron enanthate -injektion USP) er indikeret til udskiftningsterapi under tilstande forbundet med en mangel eller fravær af endogen testosteron.

Primær hypogonadisme (medfødt eller erhvervet)

Testikulær fiasko på grund af kryptorchidisme bilateral torsion orchitis forsvinder testis syndrom eller orkidektomi.

Hypogonadotropisk hypogonadisme (medfødt eller erhvervet)

Gonadotropin eller luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) mangel eller hypofyse-hypothalamisk skade fra tumorer traumer eller stråling. (Passende binyre kortikalt og skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi er dog stadig nødvendige og er faktisk af primær betydning.)

Hvis ovenstående forhold forekommer inden pubertetsandrogenerstatningsterapi er nødvendig i de unge år for udvikling af sekundære seksuelle egenskaber. Langvarig androgenbehandling vil være påkrævet for at opretholde seksuelle egenskaber hos disse og andre mænd, der udvikler testosteronmangel efter puberteten.

Sikkerhed og effektivitet af delatestryl hos mænd med aldersrelateret hypogonadisme er ikke fastlagt.

Forsinket pubertet - Delatestryl® (testosteron enanthat -injektion USP) kan bruges til at stimulere puberteten i omhyggeligt udvalgte mænd med klart forsinket pubertet. Disse patienter har normalt et familiært mønster af forsinket pubertet, der ikke er sekundær til en patologisk lidelse; Puberteten forventes at forekomme spontant på et relativt sent dato. Kort behandling med konservative doser kan lejlighedsvis være berettigede hos disse patienter, hvis de ikke reagerer på psykologisk støtte. Den potentielle negative virkning på knoglemodning bør diskuteres med patienten og forældrene inden androgenadministration. En røntgenstråle af hånden og håndleddet for at bestemme knoglealderen skal opnås hver sjette måned for at vurdere effekten af ​​behandlingen på epifysiske centre (se Advarsler ).

Hunner

Metastatisk brystkræft

Delatestryl® (testosteron enanthate -injektion USP) kan anvendes sekundært hos kvinder med fremskridt inoperable metastatiske (skelet) brystkræft, som er en til fem år postmenopausal. Primære mål for terapi hos disse kvinder inkluderer ablation af æggestokkene. Andre metoder til at modvirke østrogenaktivitet er adrenalektomi hypofysektomi og/eller antiestrogenbehandling. Denne behandling er også blevet brugt hos premenopausale kvinder med brystkræft, der har draget fordel af oophorektomi og anses for at have en hormon-responsiv tumor. Dom vedrørende androgenbehandling bør træffes af en onkolog med ekspertise på dette område.

Dosering til delatestryl

Før de påbegyndte Delatestryl bekræfter diagnosen hypogonadisme ved at sikre, at serumtestosteronkoncentrationer er blevet målt om morgenen om morgenen på mindst to separate dage, og at disse serumtestosteronkoncentrationer er under det normale interval.

Dosering og duration of therapy with Delatestryl® (testosteron enanthate injektion USP) will depend on age sex diagnosis patient’s response to treatment og appearance of adverse effects. When properly given injections of DELATESTRYL are well tolerated. Care should be taken to slowly inject the preparation deeply into the gluteal muscle being sure to follow the usual precautions for intramuscular administration such as the avoidance of intravascular injection (see FORHOLDSREGLER ).

Generelt er det ikke påkrævet samlede doser over 400 mg pr. Måned på grund af den langvarige virkning af præparatet. Injektioner oftere end hver anden uge er sjældent angivet. Bemærk: Brug af en våd nål eller en våd sprøjte kan få opløsningen til at blive overskyet; Dette påvirker dog ikke materialets styrke. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Delatestryl er en klar farveløs til lysegul opløsning.

Mandlig hypogonadisme

Som erstatningsterapi, dvs. for eunuchisme, er den foreslåede dosering 50 til 400 mg hver 2. til 4 uge.

Hvad er generisk for prilosec

Hos mænd med forsinket pubertet

Der er anvendt forskellige doseringsregimer; Nogle opfordrer til lavere doseringer oprindeligt med gradvis stigning, når puberteten skrider frem med eller uden et fald til vedligeholdelsesniveauer. Andre regimer opfordrer til højere dosering til at inducere pubertale ændringer og lavere dosering til vedligeholdelse efter puberteten. De kronologiske og skeletalder skal tages i betragtning både ved bestemmelse af den indledende dosis og til justering af dosis. Dosering er inden for området 50 til 200 mg hver 2. til 4 uge i en begrænset varighed for eksempel 4 til 6 måneder. Røntgenstråler skal tages med passende intervaller for at bestemme mængden af ​​knoglemodning og knoglemodus (se Indikationer og brug og Advarsler ).

Palliation af inoperabel brystkræft hos kvinder

En dosering på 200 til 400 mg hver 2. til 4 uge anbefales. Kvinder med metastatisk brystkarcinom skal følges nøje, fordi androgenbehandling lejlighedsvis ser ud til at fremskynde sygdommen.

Hvor leveret

Delatestryl® (testosteron enanthate injektion USP) fås i 5 ml (200 mg/ml) flere dosis hætteglas.

Opbevaring

Delatestryl® (testosteron enanthate injektion USP) should be stored at room temperature. Warming og rotating the vial between the palms of the hogs will redissolve any crystals that may have formed during storage at low temperatures.

Distribueret af: Endo Pharmaceuticals Solutions Inc. Malvern PA 19355. Revideret: oktober 2016

Bivirkninger for Delatestryl

Endokrin og urogenital kvinde - De mest almindelige bivirkninger af androgenbehandling er amenoré og andre menstruations uregelmæssigheder inhibering af gonadotropinsekretion og virilisering, herunder uddybning af stemmen og klitorisforstørrelsen. Sidstnævnte er normalt ikke reversibel, efter at androgener er afbrudt. Når man administreres til en gravid kvinde, forårsager androgener virilisering af det eksterne kønsorganer i det kvindelige foster.

Mand - Gynecomastia og overdreven frekvens og varighed af penis erektioner. Oligospermia kan forekomme ved høje doser (se Klinisk farmakologi ).

Hud og vedhæng - Hirsutisme Mandmønster skaldethed og acne.

Kardiovaskulære lidelser - Myokardieinfarkt slag

Væske- og elektrolytforstyrrelser - Opbevaring af natriumchloridvandkaliumkalk (se Advarsler ) og uorganiske fosfater.

Gastrointestinal - Kvalme kolestatiske gulsotændringer i leverfunktionstest; Sjældent hepatocellulære neoplasmer peliose hepatis (se Advarsler ).

Hæmatologisk - Undertrykkelse af koagulationsfaktorer II V VII og X; Blødning hos patienter på samtidig antikoagulantbehandling; polycythemia.

Nervesystem - Øget eller nedsat libido hovedpine angst depression og generaliseret paræstesi.

Metabolisk - Øget serumcholesterol.

Vaskulære lidelser - Venøs tromboembolisme Diverse - sjældent anafylactoidreaktioner; Betændelse og smerter på injektionsstedet.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Delatestryl indeholder testosteron Et skema III -kontrolleret stof i loven om kontrollerede stoffer.

Misbrug

Narkotikamisbrug er forsætlig ikke-terapeutisk anvendelse af et lægemiddel, selv en gang for dets givende psykologiske og fysiologiske virkninger. Misbrug og misbrug af testosteron ses hos mandlige og kvindelige voksne og unge. Testosteron ofte i kombination med andre anabolske androgene steroider (AAS) og ikke opnået ved recept gennem et apotek kan blive misbrugt af atleter og bodybuildere. Der har været rapporter om misbrug af mænd, der tager højere doser af lovligt opnået testosteron end foreskrevet og fortsat testosteron på trods af bivirkninger eller imod medicinsk rådgivning.

Misbrug-Related Adverse Reactions

Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger hos individer, der misbruger anabolske androgene steroider og inkluderer hjertestop myokardieinfarkt hypertrofisk kardiomyopati Kongestiv hjertesvigt cerebrovaskulær ulykke Hepatotoksicitet og alvorlige psykiatriske manifestationer, herunder større depression Mania Paranoia Psychosis Villuss Hallucinations fjendtlighed og aggression.

Følgende bivirkninger er også rapporteret hos mænd: forbigående iskæmiske angreb kramper hypomani irritabilitet dyslipidemier testikulær atrofi subfertilitet og infertilitet.

Følgende yderligere bivirkninger er rapporteret hos kvinder: Hirsutism-virilisering af uddybning af stemmeklitorisforstørrelse af brystatrofi Mand-mønster skaldethed og menstruations uregelmæssigheder.

Følgende bivirkninger er rapporteret hos mandlige og kvindelige unge: for tidlig lukning af benede epifyser med ophør af vækst og fornemt pubertet.

Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse og kan omfatte misbrug af andre midler, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Afhængighed

Adfærd forbundet med afhængighed

Fortsat misbrug af testosteron og andre anabolske steroider, der fører til afhængighed, er kendetegnet ved følgende adfærd:

  • At tage større doser end foreskrevet
  • Fortsat stofbrug på trods af medicinske og sociale problemer på grund af stofbrug
  • Bruger betydelig tid på at få lægemidlet, når forsyningerne af lægemidlet afbrydes
  • Giver en højere prioritet til stofbrug end andre forpligtelser
  • At have svært ved at afbryde stoffet på trods af ønsker og forsøg på at gøre det
  • Oplever abstinenssymptomer ved pludselig seponering af brugen

Fysisk afhængighed er kendetegnet ved abstinenssymptomer efter pludselig ophør med lægemidlet eller en betydelig dosisreduktion af et lægemiddel. Personer, der tager supratherapeutiske doser af testosteron, kan opleve abstinenssymptomer, der varer i uger eller måneder, der inkluderer deprimeret humør Major depression træthed trang til rastløshed irritabilitet Anoreksi søvnløshed faldt libido og hypogonadotropisk hypogonadisme.

Lægemiddelafhængighed hos personer, der bruger godkendte doser af testosteron til godkendte indikationer, er ikke blevet dokumenteret.

Lægemiddelinteraktioner for Delatestryl

Når det administreres samtidigt, kan følgende lægemidler interagere med androgener:

Antikoagulantia Oral - C-17-substituerede derivater af testosteron, såsom methandrostenolon, er rapporteret at reducere antikoagulantkravet. Patienter, der får oral antikoagulantbehandling, kræver tæt overvågning, især når androgener startes eller stoppes.

Antidiabetiske lægemidler og insulin - Hos diabetespatienter kan de metaboliske virkninger af androgener reducere kravene til blodsukker og insulin.

ACTH og Corticosteroider - Forbedret tendens til ødemer. Vær forsigtig, når du giver disse lægemidler sammen, især hos patienter med lever- eller hjertesygdom.

Oxyphenbutazon - Forhøjede serumniveauer af oxyphenbutazon kan resultere.

Lægemiddel/laboratorieprøveinterferenser

Androgener kan reducere niveauerne af thyroxinbindende globulin, hvilket resulterer i nedsat total T4-serumniveauer og øget harpikoptagelse af T3 og T4. Gratis skjoldbruskkirtelhormonniveauer forbliver dog uændrede, og der er ingen klinisk bevis for dysfunktion i skjoldbruskkirtlen.

Advarsler for Delatestryl

Hos patienter med brystkræft og hos immobiliserede patienter kan androgenbehandling forårsage hypercalcæmi ved at stimulere osteolyse. Hos patienter med kræfthypercalcæmi kan indikere progression af benet metastase. Hvis hypercalcæmi forekommer, skal lægemidlet afbrydes, og passende foranstaltninger indføres.

Langvarig brug af høje doser af androgener har været forbundet med udviklingen af ​​peliose hepatis og lever neoplasmer inklusive hepatocellulært karcinom (se FORHOLDSREGLER Carcinogenese ). Peliosis hepatis can be a life-threatening or fatal complication.

Hvis cholestatisk hepatitis med gulsot vises, eller hvis leverfunktionstestene bliver unormale, skal androgenet afbrydes, og etiologien skal bestemmes. Lægemiddelinduceret gulsot er reversibel, når medicinen afbrydes.

Geriatriske patienter, der er behandlet med androgener, kan have en øget risiko for udviklingen af ​​prostatahypertrofi og prostatisk karcinom.

Der har været postmarketingrapporter om venøs tromboemboliske begivenheder, herunder dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) hos patienter, der bruger testosteronprodukter, såsom Delatestryl®. Evaluer patienter, der rapporterer symptomer på smerte ødemvarme og erytem i den nedre ekstremitet for DVT og dem, der har akut åndenød for PE. Hvis der er mistanke om en venøs tromboembolisk begivenhed, ophører behandlingen med Delatestryl® og initierer passende oparbejdning og styring.

Langsigtede kliniske sikkerhedsforsøg er ikke blevet udført for at vurdere de kardiovaskulære resultater af testosteronudskiftningsterapi hos mænd. Til dato har epidemiologiske undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg været uomgængelige for at bestemme risikoen for store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE), såsom ikke-dødelig myokardieinfarkt ikke-dødelig slagtilfælde og kardiovaskulær død ved anvendelse af testosteron sammenlignet med ikke-anvendelse. Nogle undersøgelser, men ikke alle, har rapporteret om en øget risiko for MACE i forbindelse med anvendelse af testosteronudskiftningsterapi hos mænd. Patienter skal informeres om denne mulige risiko, når de beslutter, om de skal bruge eller fortsætte med at bruge Delatestryl.

Testosteron har typisk været underlagt misbrug i doser, der er højere end anbefalet til den godkendte indikation og i kombination med andre anabolske steroider. Anabolske androgene steroidmisbrug kan føre til alvorlige kardiovaskulære og psykiatriske bivirkninger (se Stofmisbrug og afhængighed ).

Hvis misbrug af testosteron er mistænkt for at kontrollere serumtestosteronkoncentrationer for at sikre, at de er inden for terapeutisk rækkevidde. Imidlertid kan testosteronniveauet være i det normale eller subnormale interval hos mænd, der misbruger syntetiske testosteronderivater. Rådgiverpatienter vedrørende de alvorlige bivirkninger, der er forbundet med misbrug af testosteron og anabolske steroider. Omvendt overveje muligheden for testosteron og anabolsk steroidmisbrug hos mistænkte patienter, der har alvorlige kardiovaskulære eller psykiatriske bivirkninger.

På grund af natrium- og vandopbevaringsødem med eller uden kongestiv hjertesvigt kan det være en alvorlig komplikation hos patienter med eksisterende eksisterende hjerte nyresygdom eller lever sygdom. Ud over seponering af lægemiddeldiuretisk terapi kan være påkrævet. Hvis administrationen af ​​testosteron enanthat genstartes, skal der anvendes en lavere dosis.

Gynecomastia udvikler sig ofte og vedvarer lejlighedsvis hos patienter, der behandles for hypogonadisme.

Androgenbehandling bør bruges forsigtigt hos raske mænd med forsinket pubertet. Effekten på knoglemodning skal overvåges ved at vurdere håndleddet og afleveres hver sjette måned. Hos børn kan androgenbehandling fremskynde knoglemodning uden at producere kompensationsgevinst i lineær vækst. Denne negative virkning kan resultere i kompromitteret voksenstatur. Jo yngre barnet, jo større er risikoen for at gå på kompromis med den endelige modne højde.

Forholdsregler for Delatestryl

Generel

Kvinder skal observeres for tegn på virilisering (uddybning af stemmen hirsutisme acne klitoromegali og menstruations uregelmæssigheder). Afbrydelse af lægemiddelterapi på tidspunktet for bevis for mild virilisme er nødvendig for at forhindre irreversibel virilisering. En sådan virilisering følger sædvanligt efter androgenbrug ved høje doser og forhindres ikke ved samtidig brug af østrogener. En beslutning kan træffes af patienten og lægen om, at en vis virilisering vil blive tolereret under behandlingen af ​​brystkarcinom.

Fordi androgener kan ændre serumkolesterolkoncentrations forsigtighed bør anvendes, når disse lægemidler administreres til patienter med en historie med myokardieinfarkt eller koronararteriesygdom. Seriebestemmelser af serumcholesterol skal foretages og terapi justeres i overensstemmelse hermed. En årsagssammenhæng mellem myokardieinfarkt og hypercholesterolæmi er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af delatestryl inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Testosteronudskiftning er ikke indikeret hos geriatriske patienter, der kun har aldersrelateret hypogonadisme (andropause), fordi der ikke er tilstrækkelig sikkerhed og effektivitetsoplysninger til støtte for sådan anvendelse. Aktuelle undersøgelser vurderer ikke, om testosteronbrug øger risikoen for prostatacancer -prostata -hyperplasi og hjerte -kar -sygdom i den geriatriske population.

Intramuskulær administration

Når korrekt givne injektioner af delatestryl tolereres godt. Der skal udvises omhu for langsomt at injicere præparatet dybt i den gluteale muskel, der er sikker på at følge de sædvanlige forholdsregler for intramuskulær administration, såsom undgåelse af intravaskulær injektion. Der har været sjældne postmarketingrapporter om kortvarige reaktioner, der involverer trang til at hoste hostepasninger og luftvejs nød umiddelbart efter injektion af delatestryl et oliebaseret depotforberedelse (se Dosering og administration ).

Laboratorieundersøgelser

Kvinder med formidlet brystkarcinom skal have hyppig bestemmelse af urin- og serumkalciumniveauer i løbet af androgenbehandling (se Advarsler ).

Periodiske (hver sjette måned) røntgenundersøgelser af knoglealderen skal foretages under behandling af præ-pubertale mænd for at bestemme hastigheden af ​​knoglemodning og virkningerne af androgenbehandling på epifysiske centre.

Hæmoglobin og hæmatokrit skal kontrolleres med jævne mellemrum for polycythemia hos patienter, der får høje doser af androgener.

Carcinogenese

Testosteron er testet ved subkutan injektion og implantation hos mus og rotter. Implantatet inducerede cervikale-uterine tumorer hos mus, der i nogle tilfælde metastaserede. Der er suggestive beviser for, at injektion af testosteron i nogle stammer af hunmus øger deres modtagelighed for hepatom. Testosteron er også kendt for at øge antallet af tumorer og reducere graden af ​​differentiering af kemisk inducerede carcinomer i leveren hos rotter.

Der er sjældne rapporter om hepatocellulært karcinom hos patienter, der får langvarig terapi med androgener i høje doser. Tilbagetrækning af medikamenterne førte ikke til regression af tumorer i alle tilfælde.

Geriatriske patienter, der er behandlet med androgener, kan have en øget risiko for udviklingen af ​​prostatahypertrofi og prostatisk karcinom.

Graviditet

Teratogene effekter

Kategori X (se Kontraindikationer ).

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om androgener udskilles i human mælk. Fordi mange medikamenter udskilles i human mælk, og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra androgener bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde stoffet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moren.

Pædiatrisk brug

Androgenbehandling bør bruges meget forsigtigt hos pædiatriske patienter og kun af specialister, der er opmærksomme på de bivirkninger på knoglemodningen. Skeletmodning skal overvåges hver sjette måned med en røntgenstråle af hånden og håndleddet (se Indikationer og brug og Advarsler ).

Overdoseringsoplysninger til delatestryl

Der har ikke været nogen rapporter om akut overdosering med androgener.

Kontraindikationer for delatestryl

Androgener er kontraindiceret hos mænd med kræftfremkaldende bryster eller med kendte eller mistænkte kræftfremkaldende kræftfremkaldende kræftfremkaldende kræftfremkaldende kræftfremkaldende kræftfremkaldende kræftfremkalder og hos kvinder, der er eller kan blive gravide. Når de administreres til gravide kvinder, forårsager androgener virilisering af det eksterne kønsorganer i det kvindelige foster. Denne virilisering inkluderer klitoromegali unormal vaginal udvikling og fusion af kønsfoldninger til dannelse af en scrotal-lignende struktur. Graden af ​​maskulinisering er relateret til mængden af ​​givet lægemiddel og fosterets alder og forekommer sandsynligvis i det kvindelige foster, når lægemidlerne gives i første trimester. Hvis patienten bliver gravid, mens hun tager androgener, skal hun vurderes af den potentielle fare for fosteret.

Denne forberedelse er også kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Delatestryl

Endogene androgener er ansvarlige for den normale vækst og udvikling af de mandlige kønsorganer og for vedligeholdelse af sekundære kønsegenskaber. Disse effekter inkluderer vækst og modning af prostata -sædvesikler penis og pungen; udvikling af mandlig hårfordeling såsom skæg pubic bryst og aksillært hår; laryngeal udvidelse; vokal akkord fortykning; ændringer i kropsmuskulatur; og fedtfordeling.

Androgener forårsager også tilbageholdelse af nitrogennatriumkalium og fosfor og nedsat urinudskillelse af calcium. Det er rapporteret, at androgener øger proteinanabolismen og reducerer proteinkatabolismen. Nitrogenbalance forbedres kun, når der er tilstrækkeligt indtag af kalorier og protein.

Androgener er ansvarlige for vækstspurt i ungdomsårene og for den eventuelle afslutning af lineær vækst, som er skabt ved fusion af de epifysiske vækstcentre. Hos børn fremskynder eksogene androgener lineære vækstrater, men kan forårsage en uforholdsmæssig fremgang i knoglemodning. Brug af lange perioder kan resultere i fusion af de epifysiske vækstcentre og afslutning af vækstprocessen. Det er rapporteret, at androgener stimulerer produktionen af ​​røde blodlegemer ved at forbedre produktionen af ​​erythropoietisk stimulerende faktor.

Under eksogen administration af androgener inhiberes endogen testosteronfrigivelse gennem feedbackinhibering af hypofyse luteiniserende hormon (LH). Ved store doser af eksogene androgener kan spermatogenese også undertrykkes ved feedbackinhibering af hypofyse -follikelstimulerende hormon (FSH).

Der er mangel på væsentlige beviser for, at androgener er effektive i brud på kirurgi kirurgi og funktionel livmoderblødning.

Farmakokinetik

Testosteronestere er mindre polære end frit testosteron. Testosteronestere i olie, der er injiceret intramuskulært, absorberes langsomt fra lipidfasen; Således kan testosteron enanthat gives med intervaller på to til fire uger.

Testosteron i plasma er 98 procent bundet til en specifik testosteron-østradiolbindende globulin, og ca. to procent er gratis. Generelt bestemmer mængden af ​​dette kønshormonbindende globulin (SHBG) i plasmaet fordelingen af ​​testosteron mellem frie og bundne former og den frie testosteronkoncentration bestemmer dens halveringstid.

Cirka 90 procent af en dosis testosteron udskilles i urinen som glucuroniske og svovlsyre -konjugater af testosteron og dens metabolitter; Cirka seks procent af en dosis udskilles i fæces for det meste i den ukonjugerede form. Inaktivering af testosteron forekommer primært i leveren. Testosteron metaboliseres til forskellige 17-keto-steroider gennem to forskellige veje. Der er betydelige variationer af halveringstiden for testosteron som rapporteret i litteraturen, der spænder fra 10 til 100 minutter.

I responsivt væv ser aktiviteten af ​​testosteron ud til at afhænge af reduktion til dihydrotestosteron (DHT), der binder til cytosolreceptorproteiner. Steroid-receptorkomplekset transporteres til kernen, hvor det initierer transkriptionsbegivenheder og cellulære ændringer relateret til androgenhandling.

Patientinformation til delatestryl

Mandlige unge patienter, der modtager androgener for forsinket pubertet, skal have kontrolleret knogler hver sjette måned.

Lægen skal instruere patienter om at rapportere nogen af ​​de følgende bivirkninger af androgener:

Voksne eller unge mænd - For hyppige eller vedvarende erektioner af penis.

Kvinder - Heshed Acne ændrer sig i menstruationsperioder eller mere ansigtshår.

Alle patienter - Enhver kvalme opkastning i hudfarve eller hævelse i ankelen.