Floxin

ADVARSEL

Fluoroquinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin) er forbundet med en øget risiko for tendinitis og senbrud i alle aldre. Denne risiko øges yderligere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos patienter, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte- eller lungetransplantationer (se ADVARSELS ).

Fluoroquinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin) kan forværre muskelsvaghed hos personer med myasthenia gravis. Undgå Floxin® (Ofloxacin) hos patienter med en kendt historie om Myasthenia Gravis (se ADVARSELS ).

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​Floxin® (Ofloxacin-tabletter) tabletter og andre antibakterielle lægemidler, skal floxin® (Ofloxacin-tabletter) kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkte for at blive forårsaget af bakterier.

Beskrivelse for floxin

Floxin® (Ofloxacin-tabletter) tabletter er et syntetisk bredspektret antimikrobielt middel til oral administration. Kemisk afloxacin A fluoreret carboxyquinolon er racematet (±) -9-fluoro-23-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7oxo-7H-pyrido [123-DE] -14-benzoxazine-6-carboxylsyre. Den kemiske struktur er:

Dens empiriske formel er C ₁₈ H ₂₀ Fn ₃ O ₄ Og dens molekylvægt er 361,4 ofloxacin er en off-white til lysegult krystallinsk pulver. Molekylet findes som en zwitterion ved pH -betingelserne i tyndtarmen. De relative opløselighedskarakteristika for ofloxacin ved stuetemperatur som defineret af USP -nomenklatur indikerer, at ofloxacin anses for at være opløselig i vandige opløsninger med pH mellem 2 og 5. Det er sparsomt til let opløselig I vandige opløsninger med pH 7 (opløselighed falder til 4 mg/ml) og frit opløselige i vandige opløsninger med pH over 9. Ofloxacin har potentialet til at danne stabile koordinationsforbindelser med mange metalioner. Denne In vitro Chelationspotentiale har følgende formationsordre: Fe ³ > Al ³ > Med ² > Har ² > Pb ² > Zn ² > Mg ² > CA ² > Ikke ² .

Floxin® (Ofloxacin) tabletter indeholder følgende inaktive ingredienser: vandfri lactose modificeret majsstivelse Hydroxypropylcellulose Hypromellose Magnesium Stearat Polyethylene Glycol Polysorbat 80 Sodium Starch Glycolate Titanium Dioxid og May også indeholde syntetisk gul jernoxid.

Bruger til Floxin

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​Floxin® (Ofloxacin-tabletter) tabletter og andre antibakterielle lægemidler, skal floxin® (Ofloxacin-tabletter) kun anvendes til behandling eller forhindring af infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkte for at blive forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter er indikeret til behandling af voksne med milde til moderate infektioner (medmindre andet er angivet) forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer i de infektioner, der er anført nedenfor. Se venligst Dosering og administration til specifikke anbefalinger.

Akutte bakterielle forværringer af kronisk bronkitis på grund af Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae .

Fællesskabets erhvervede lungebetændelse på grund af Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae .

Ukompliceret infektioner i hud og hudstruktur på grund af Methicillin-følsom Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes eller Proteus vidunderligt .

Akut ukompliceret urethral og cervikal gonoré på grund af Neisseria Gonorrhoeae . (Se ADVARSELS .)

Nongonococcal urethritis og cervicitis på grund af Chlamydia trachomas . (Se ADVARSELS .)

Blandede infektioner af urinrøret og livmoderhalsen på grund af Chlamydia trachomas og Neisseria Gonorrhoeae . (Se ADVARSELS .)

Akut bækkeninflammatorisk sygdom (inklusive svær infektion) på grund af Chlamydia trachomas og/eller Neisseria Gonorrhoeae . (Se ADVARSELS .)

NOTE: Hvis anaerobe mikroorganismer er mistænkt for at bidrage til infektionen, skal passende terapi for anaerobe patogener administreres.

Ukompliceret cystitis på grund af Citrobacter forskellige Enterobacter Aerogenes Escherichia coli Klebsiella pneumoniae proteus vidunderligt eller Pseudomonas aeruginosa .

Komplicerede urinvejsinfektioner på grund af Escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus mirabilis citrobacter forskellige * eller Pseudomonas aeruginosa*.

Prostatitis på grund af De udstillede chill .

* = Selvom behandling af infektioner på grund af denne organisme i dette organsystem demonstrerede et klinisk signifikant resultateffektivitet blev undersøgt hos færre end 10 patienter.

Passende kultur- og følsomhedstest skal udføres inden behandling for at isolere og identificere organismer, der forårsager infektionen og for at bestemme deres modtagelighed for Ofloxacin. Terapi med Ofloxacin kan initieres, før resultaterne af disse test er kendt; Når resultaterne bliver tilgængelige, skal passende terapi fortsættes.

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information not only on the therapeutic effect of the antimicrobial agent but also on the possible emergence of bacterial resistance.

Dosering til floxin

Den sædvanlige dosis af Floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter er 200 mg til 400 mg oralt hver 12. time som beskrevet i følgende doseringsdiagram. Disse anbefalinger gælder for patienter med normal nyrefunktion (dvs. kreatinin -clearance> 50 ml/min). For patienter med ændret nyrefunktion (dvs. kreatinin -clearance <50 mL/min) see the Patienter med nedsat nyrefunktion Underafsnit.

Antacida indeholdende calciummagnesium eller aluminium; Sucralfate; divalente eller trivalente kationer såsom jern; eller multivitaminer indeholdende zink; eller Videx® (didanosin) bør ikke tages inden for den to timers periode før eller inden for den to timers periode efter at have taget Ofloxacin. (Se FORHOLDSREGLER .)

Patienter med nedsat nyrefunktion : Dosering skal justeres for patienter med en kreatinin -clearance <50 mL/min. After a nellermal initial dose dosage should be adjusted as follows:

Når kun serumkreatininet er kendt, kan følgende formel bruges til at estimere kreatinin -clearance.

Kvinder: 0,85 x den beregnede værdi for mænd

Serumkreatininet skal repræsentere en stabil tilstand af nyrefunktion.

Patienter med cirrhose:

Udskillelsen af ​​Ofloxacin kan reduceres hos patienter med alvorlige leverfunktionsforstyrrelser (f.eks. Cirrhose med eller uden ascites). En maksimal dosis på 400 mg ofloxacin pr. Dag bør derfor ikke overskrides.

Hvor leveret

Floxin® (Ofloxacin-tabletter) tabletter leveres som 200 mg lysegul 300 mg hvid og 400 mg bleg guld ovale lige kantede coatede tabletter. Hver tablet er kendetegnet ved et aftryk af floxin (ofloxacin) og den passende styrke. Floxin® (Ofloxacin) tabletter er pakket i flasker i følgende konfigurationer:

200 mg tabletter - flasker på 50 ( NDC 0062 - 1540-02)

300 mg tabletter - flasker på 50 ( NDC 0062 - 1541-02)

400 mg tabletter - flasker på 100 ( NDC 0062 - 1542-01)

Floxin® (Ofloxacin) tabletter skal opbevares i godt lukkede containere. Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15-30 ° C (59-86 ° F).

Opbevares uden for børns rækkevidde.

Ortho-McNeil Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Raritan NJ USA 08869. Udstedt januar 2011

Bivirkninger feller Floxin

Følgende er en samling af dataene til ofloxacin baseret på klinisk erfaring med både de orale og intravenøse formuleringer. Forekomsten af ​​lægemiddelrelaterede bivirkninger hos patienter i fase 2 og 3 kliniske forsøg var 11%. Blandt patienter, der fik multiple-dosis terapi 4%, afbrød Ofloxacin på grund af ugunstige oplevelser.

I kliniske forsøg blev følgende begivenheder betragtet som sandsynlige at være lægemiddelrelaterede hos patienter, der fik flere doser af Ofloxacin:

kvalme 3% insomnia 3% hovedpine 1% svimmelhed 1% diarre 1% opkast 1% rash 1% pruritus 1% external genital pruritus in women 1% vaginitis 1% dysgeusia 1%.

bivirkninger af januar 50 mg

I kliniske forsøg var de hyppigst rapporterede bivirkninger uanset forholdet til lægemiddel:

kvalme 10% hovedpine 9% insomnia 7% external genital pruritus in women 6% svimmelhed 5% vaginitis 5% diarre 4% opkast 4%.

I kliniske forsøg forekom følgende begivenheder uanset forhold til lægemiddel hos 1 til 3% af patienterne:

Abdominal smerte og kramper brystsmerter nedsat appetit tør mund dysgeusia træthed flatulens mave tarm -nød nervøsitet pharyngitis kløefeber udslæt søvnforstyrrelser somnolens bagagerum smerter vaginal udladning visuelle forstyrrelser og forstoppelse.

Yderligere begivenheder, der forekom i kliniske forsøg med en hastighed på mindre end 1% uanset forholdet til lægemiddel, var:

Krop som helhed: asterien kulderystelser ubehagelige smerter smerte epistaxis

Kardiovaskulært system: Hjertearrestationsødem Hypertension Hypotension Palpitations vasodilatation

Gastrointestinal system: Dyspepsi

Genital/reproduktiv system: brændende irritationssmerter og udslæt af de kvindelige kønsorganer; dysmenorrhea; Menorrhagia; Metrorrhagia

Muskuloskeletalsystem: Arthralgia Myalgia

Nervesystem: Anfald angst Kognitiv forandring Depression Dream Abnormalitet Eufori Hallucinationer Paræstesi Synkope Vertigo Tremor forvirring

Ernæring/metabolisk: Tørst vægttab

Åndedrætssystem: Åndedrætsstop hoste rhinorrhea

Hud/overfølsomhed: Angioødemdiaphorese urticaria vaskulitis

Særlige sanser: Nedsat høring Acuity Tinnitus Photophobia

Urinsystem: Dysuria urinfrekvens urinretention

Følgende laboratorie abnormaliteter optrådte hos ≥ 1,0% af patienterne, der fik flere doser af oxoxacin. Det vides ikke, om disse abnormiteter var forårsaget af lægemidlet eller de underliggende forhold, der blev behandlet.

Hæmatopoietisk: Anæmi leukopeni leukocytose neutropeni neutrofili øget båndformer lymfocytopeni eosinophilia Lymfocytose thrombocytopenia thrombocytose forhøjet ESR

Lever: Forhøjet: Alkalisk phosphatase AST (SGOT) ALT (SGPT) Serumkemi: Hyperglykæmi Hypoglykæmi forhøjet kreatinin forhøjet bolle urin

Efter markedsføring af bivirkninger

Yderligere bivirkninger uanset forhold til stof, der er rapporteret fra verdensomspændende markedsføringsoplevelse med quinoloner inklusive Ofloxacin:

Klinisk

Kardiovaskulært system: Cerebral thrombose Pulmonal ødem

Endokrin/metabolisk: Hyper-eller hypoglykæmi især hos diabetespatienter på insulin eller orale hypoglykæmiske midler (se FORHOLDSREGLER : Generel og Lægemiddelinteraktioner .)

Gastrointestinal system: leverdysfunktion inklusive: levernekrose gulsot (kolestatisk eller hepatocellulær hepatitis; tarmperforering; leverfejl (inklusive dødelige tilfælde); Pseudomembranøs colitis (indtræden af ​​pseudomembranous colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling) GI blødning; Hiccough smertefuld oral slimhindepyrose (se ADVARSELS .)

Genital/reproduktiv system: Vaginal candidiasis

Hæmatopoietisk: anæmi inklusive hæmolytisk og aplastisk; Blødning pancytopenia agranulocytosis leukopeni reversibel knoglemarv depression trombocytopeni trombotisk thrombocytopenisk purpura petechiae ecchymosis/blå ADVARSELS .)

Muskuloskeletal: tendinitis/brud; svaghed; Rhabdomyolyse (se ADVARSELS .)

Nervesystem: mareridt; selvmordstanker eller handlinger desorientering psykotiske reaktioner paranoia; fobi agitation rastløshed aggressivitet/fjendtlighed manisk reaktion følelsesmæssig labilitet; Perifer neuropati -ataksi -koordination; forværring af: myasthenia gravis og ekstrapyramidale lidelser; Dysfasia fyrtårighed (se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER .)

Åndedrætssystem: dyspnø bronchospasme allergisk pneumonitis stridor (se ADVARSELS .)

Hud/overfølsomhed: Anafylaktiske (-toid) reaktioner/chok; purpura serumsyge erythema multiforme/stevens-johnson syndrom erythema nodosum exfoliativ dermatitis hyperpigmentering giftig epidermal nekrolyse konjunktivitis fotosensitivitet/fototoksicitet reaktion vesiculobulous udbrud (se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER .)

Særlige sanser: Diplopia nystagmus slørede synsforstyrrelser af: smag lugt høring og ligevægt normalt reversibel efter seponering

Urinsystem: Anuria polyuria nyre beregning af nyresvigt interstitiel nefritis hæmaturi (se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER .)

Laboratorium

Hæmatopoietisk: Forlængelse af protrombin -tid

Serumkemi: Acidose Elevation of: Serum triglycerider Serum cholesterol serum kaliumleverfunktionstest inklusive: GGTP LDH bilirubin

Urin: Albuminuria candiduria

I kliniske forsøg ved anvendelse af flere dosis terapi oftalmologiske abnormiteter, herunder grå stær og multiple punkterede lentikulære opaciteter, er blevet bemærket hos patienter, der gennemgår behandling med andre quinoloner. Forholdet mellem lægemidlerne til disse begivenheder er ikke i øjeblikket etableret.

Crystalluria og cylindruria er rapporteret med andre quinoloner.

Lægemiddelinteraktioner feller Floxin

Antacida Sucralfate metalkationer multivitaminer

Quinoloner danner chelater med alkalisk jord og overgangsmetalkationer. Administration af quinoloner med antacida indeholdende calciummagnesium eller aluminium med sucralfat med divalente eller trivalente kationer, såsom jern eller med multivitaminer, der indeholder zink eller med Videx® (didanosin), kan i det væsentlige forstyrre absorptionen af ​​quinoloner, hvilket resulterer i systemiske niveauer, der er betydelig lavere end aftalte. Disse agenter bør ikke tages inden for den to timers periode før eller inden for den to timers periode efter Ofloxacin-administration. (Se Dosering og administration .)

Koffein

Interaktioner mellem Ofloxacin og koffein er ikke påvist.

Cimetidin

Cimetidin has demonstrated interference with the elimination of some quinolones. This interference has resulted in significant increases in half-life og AUC of some quinolones. The potential feller interaction between ofloxacin og cimetidine has not been studied.

Cyclosporin

Forhøjede serumniveauer af cyclosporin er rapporteret med samtidig anvendelse af cyclosporin med nogle andre quinoloner. Potentialet for interaktion mellem Ofloxacin og Cyclosporin er ikke undersøgt.

Lægemidler metaboliseret af cytochrome P450 -enzymer

De fleste quinolon -antimikrobielle lægemidler hæmmer cytochrome P450 -enzymaktivitet. Dette kan resultere i en langvarig halveringstid for nogle lægemidler, der også metaboliseres af dette system (f.eks. Cyclosporinteophyllin/methylxanthines warfarin), når de administreres med quinoloner. Omfanget af denne inhibering varierer mellem forskellige quinoloner. (Se Andre lægemiddelinteraktioner .)

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Den samtidige administration af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med en quinolon, inklusive Ofloxacin, kan øge risikoen for CNS-stimulering og krampagtige anfald. (Se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER : Generel .)

Probenecid

Den samtidige anvendelse af probenecid med visse andre quinoloner er rapporteret at påvirke renal rørformet sekretion. Effekten af ​​probenecid på eliminering af Ofloxacin er ikke undersøgt.

Theophylline

Stadig-state-teofyllinniveauer kan stige, når ofloxacin og teofyllin administreres samtidigt. Som med andre quinoloner kan samtidig administration af Ofloxacin forlænge halveringstiden for theophylline Elevate serumteophyllinniveauer og øge risikoen for teofyllin-relaterede bivirkninger. Teophyllinniveauer skal overvåges nøje, og justeringer af doseringen af ​​teofyllin, hvis det er relevant, når ofloxacin co-administreres. Bivirkninger (inklusive anfald) kan forekomme med eller uden en forhøjelse af serumteophyllinniveauet. (Se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER : Generel .)

Warfarin

Der er rapporteret, at nogle quinoloner forbedrer virkningerne af den orale antikoagulantkrigfarin eller dets derivater. Derfor, hvis en quinolon -antimikrobiel indgives samtidig med warfarin eller dets derivater, skal protrombin -tiden eller anden passende koagulationstest overvåges nøje.

Antidiabetiske midler (f.eks. Insulinglyburid/glibenclamid)

Da forstyrrelser af blodglukose inklusive hyperglykæmi og hypoglykæmi er rapporteret hos patienter, der behandles samtidig med quinoloner og et antidiabetisk middel omhyggelig overvågning af blodsukker, anbefales, når disse midler bruges samtidig. (Se FORHOLDSREGLER : Generel og Patientinformation .)

Interaktion med laboratorie- eller diagnostisk testning

Nogle quinoloner inklusive Ofloxacin kan give falske positive urin screeningsresultater for opiater ved hjælp af kommercielt tilgængelige immunoassay-sæt. Bekræftelse af positive opiatskærme ved mere specifikke metoder kan være nødvendige.

Advarsler feller Floxin

Tendinopati og senbrud

Fluoroquinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin) er forbundet med en øget risiko for tendinitis og senbrud i alle aldre. Denne bivirkning involverer oftest Achilles -senen og brud på Achilles -senen kan kræve kirurgisk reparation. Tendinitis og senbrud i rotatormansjetten (skulderen) hånden, biceps tommelfingeren og andre sener er også rapporteret. Risikoen for at udvikle fluoroquinolon-associeret tendinitis og senebrud øges yderligere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos dem, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte eller lungetransplantationer. Faktorer ud over alder og kortikosteroidbrug, der uafhængigt kan øge risikoen for senbrud, inkluderer anstrengende fysisk aktivitet nyresvigt og tidligere senesygdomme, såsom reumatoid arthritis. Tendinitis og senbrud er rapporteret hos patienter, der tager fluorokinoloner, der ikke har ovenstående risikofaktorer. Senebrud kan forekomme under eller efter afslutningen af ​​terapien; Der er rapporteret om tilfælde, der forekommer op til flere måneder efter afslutningen af ​​terapien. Floxin® (Ofloxacin) skal afbrydes, hvis patienten oplever smerter med smertefuld betændelse eller brud på en sen. Patienter skal rådes til at hvile ved det første tegn på tendinitis eller senbrud og til at kontakte deres sundhedsudbyder vedrørende skift til et ikke-quinolon antimikrobielt lægemiddel.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Ofloxacin hos pædiatriske patienter og unge (under 18 år) gravide kvinder og ammende kvinder er ikke blevet etableret. (Se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug Graviditet og Sygeplejemødre underafsnit .)

I den umodne rotte den orale administration af Ofloxacin ved 5 til 16 gange øgede den anbefalede maksimale humane dosis baseret på Mg/kg eller 1-3 gange baseret på mg/m² forekomsten og sværhedsgraden af ​​osteokondrose. Læsionerne regresserede ikke efter 13 ugers tilbagetrækning af medikamenter. Andre quinoloner producerer også lignende erosioner i de vægtbærende led og andre tegn på leddyr i umodne dyr af forskellige arter. (Se Dyrefarmakologi .)

Forværring af myasthenia gravis

Fluoroquinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin) har neuromuskulær blokeringsaktivitet og kan forværre muskelsvaghed hos personer med myasthenia gravis. Eftermarkedsføring af alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald og krav til ventilationsstøtte, er blevet forbundet med fluoroquinolonbrug hos personer med myasthenia gravis. Undgå Floxin® (Ofloxacin) hos patienter med en kendt historie om Myasthenia Gravis. (Se Patientinformation og Bivirkninger : Efter markedsføring af bivirkninger .)

Effekter af centralnervesystemet

Convulsions increased intracranial pressure and toxic psychosis have been reported in patients receiving quinolones including ofloxacin. Quinolones including ofloxacin may also cause central nervous system stimulation which may lead to: tremors restlessness/agitation nervousness/anxiety lightheadedness confusion hallucinations paranoia and depression nightmares insomnia and rarely suicidal thoughts or acts. These reactions may occur following the first dose. If these reactions occur in patients receiving ofloxacin the drug should be discontinued and appropriate measures instituted. Insomnia may be more common with ofloxacin than some other products in the quinolone class. As with all quinolones ofloxacin should be used with caution in patients with a known or suspected CNS disorder that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction). (See FORHOLDSREGLER : Generel Patientinformation Lægemiddelinteraktioner og Bivirkninger .)

Overfølsomhedsreaktioner

Der er rapporteret om alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed og/eller anafylaktiske reaktioner hos patienter, der får terapi med quinoloner inklusive Ofloxacin. Disse reaktioner forekommer ofte efter den første dosis. Nogle reaktioner har været ledsaget af kardiovaskulær sammenbrud af hypotension/chokbeslagsetab af bevidsthed, der prikkende angioødem (inklusive tunge laryngeal hals eller ansigtsødem/hævelse) luftvejsobstruktion (inklusive bronkospasme af åndenød og akut respiratorisk distress) dyspnø urticaria kløe og andre alvorlige hudreaktioner. Dette lægemiddel skal straks afbrydes ved første optræden af ​​et hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre genoplivende foranstaltninger, herunder ilt intravenøse væsker antihistaminer kortikosteroider pressoraminer og luftvejsstyring som klinisk indikeret. (Se FORHOLDSREGLER og Bivirkninger .)

Andre alvorlige og til tider dødelige begivenheder nogle på grund af overfølsomhed og nogle på grund af usikker etiologi er sjældent rapporteret hos patienter, der får terapi med quinoloner inklusive Ofloxacin. Disse begivenheder kan være alvorlige og forekommer generelt efter administration af flere doser. Kliniske manifestationer kan omfatte et eller flere af følgende:

• feberudslæt eller alvorlige dermatologiske reaktioner (f.eks. Toksisk epidermal nekrolyse Stevens-Johnson syndrom);
• vaskulitis; Arthralgia; myalgi; serumsyge;
• allergisk pneumonitis;
• interstitial nefritis; akut nyreinsufficiens eller fiasko;
• hepatitis; gulsot; akut levernekrose eller fiasko;
• anæmi inklusive hæmolytisk og aplastisk; trombocytopeni inklusive thrombotisk thrombocytopenisk purpura; leukopeni; agranulocytose; Pancytopenia; og/eller andre hæmatologiske abnormiteter.

Lægemidlet skal ophørtes med det første optræden af ​​hududslæt på gulsot eller ethvert andet tegn på overfølsomhed og støttende foranstaltninger, der er indført (se Patientinformation og Bivirkninger ).

Perifer neuropati

Sjældne tilfælde af sensorisk eller sensorimotorisk axonal polyneuropati, der påvirker små og/eller store aksoner, hvilket resulterer i paræstesier Hypoestesias dysestesier og svaghed er rapporteret hos patienter, der får quinoloner inklusive Ofloxacin. Ofloxacin bør afbrydes, hvis patienten oplever symptomer på neuropati, herunder smerter, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed eller andre ændringer af fornemmelsen, herunder let berøringssmertemperaturposition og vibrerende fornemmelse for at forhindre udvikling af en irreversibel tilstand.

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder Floxin® (Ofloxacin) og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. (Se Bivirkninger .)

Ofloxacin har ikke vist sig at være effektiv til behandling af syfilis.

Antimikrobielle stoffer anvendt i høje doser i korte perioder til behandling af gonoré kan maske eller forsinke symptomerne på inkubering af syfilis. Alle patienter med gonoré skal have en serologisk test for syfilis på diagnosetidspunktet. Patienter, der blev behandlet med Ofloxacin for gonoré, skal have en opfølgende serologisk test for syfilis efter tre måneder, og hvis positiv behandling med en passende antimikrobiel skal indføres.

Forholdsregler feller Floxin

Generel

Ordinering af floxin® (ofloxacin tabletter) tabletter i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Tilstrækkelig hydrering af patienter, der modtager afloxacin, bør opretholdes for at forhindre dannelse af en stærkt koncentreret urin.

Administrer ofloxacin med forsigtighed i nærvær af nyre- eller leverinsufficiens/værdiforringelse. Hos patienter med kendt eller mistænkt nyre- eller leverinsufficiens/svækkelse af omhyggelig klinisk observation og passende laboratorieundersøgelser skal udføres før og under terapi, da eliminering af Ofloxacin kan reduceres. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance <50 mg/mL) alteration of the dosage regimen is necessary. (Se Klinisk farmakologi og Dosering og administration .)

Moderat til alvorlig fotosensitivitet/fototoksicitetsreaktioner, hvis sidstnævnte kan manifestere sig som overdrevne solskoldningsreaktioner (f.eks. Brændende erythemaudstrålingsvesikler, der blæser ødemer), der involverer områder, der er udsat for lys (typisk ansigtet V -området i nakken, der udvides til at udbredes. Derfor bør overdreven eksponering for disse lyskilder undgås. Lægemiddelterapi skal afbrydes, hvis der opstår fotosensitivitet/fototoksicitet (se Bivirkninger / Efter markedsføring af bivirkninger ).

Som med andre quinoloner afloxacin skal bruges med forsigtighed hos enhver patient med en kendt eller mistænkt CNS -lidelse, der kan disponere for anfald eller sænke anfaldstærsklen (f.eks. Alvorlige cerebrale arteriosclerosis epilepsi) eller i nærvær af andre risikofaktorer, der kan predisponere til at anfalde eller sænke grebet tærskel (f.eks. Visse lægemiddelterapi -nøje dysfun). (Se ADVARSELS og Lægemiddelinteraktioner .)

En mulig interaktion mellem orale hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. Glyburid/glibenclamid) eller med insulin og fluoroquinolon -antimikrobielle midler er rapporteret, hvilket resulterer i en potentiering af den hypoglykæmiske virkning af disse lægemidler. Mekanismen til denne interaktion er ikke kendt. Hvis der opstår en hypoglykæmisk reaktion hos en patient, der behandles med Ofloxacin, ophører med at oxoxacin med det samme og konsultere en læge. (Se Lægemiddelinteraktioner og Bivirkninger .)

Som med enhver potent medikamentperiodisk vurdering af organsystemfunktioner, herunder nyre hepatisk og hæmatopoietisk, tilrådes under langvarig terapi. (Se ADVARSELS og Bivirkninger .)

Tip

Nogle quinoloner inklusive ofloxacin er blevet forbundet med forlængelse af QT -intervallet på elektrokardiogrammet og sjældne tilfælde af arytmi. Sjældne tilfælde af torsades de pointes er blevet rapporteret spontant under overvågning efter markedsføring hos patienter, der modtager quinoloner inklusive Ofloxacin. Ofloxacin bør undgås hos patienter med kendt forlængelse af QT -intervallet -patienter med ukorrigeret hypokalæmi og patienter, der modtager klasse IA (quinidinprocainamid) eller klasse III (amiodaron sotalol) antiarrytmiske midler.

Information til patienter

Patienter skal rådes

• Kontakt deres sundhedsudbyder, hvis de oplever smerter i smerter eller betændelse i en sene eller svaghed eller manglende evne til at bruge et af deres led; hvile og afstå fra træning; og afbryde Floxin® (Ofloxacin) behandling. Risikoen for alvorlige senesygdomme med fluorokinoloner er højere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos patienter, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte eller lunge transplantationer;
• At fluoroquinoloner som Floxin® (Ofloxacin) kan forårsage forværring af myasthenia gravisymptomer, herunder muskelsvaghed og åndedrætsproblemer. Patienter skal ringe til deres sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen forværring af muskelsvaghed eller åndedrætsproblemer;
• At antibakterielle lægemidler inklusive floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter kun skal bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når Floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med Floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.
• At perifere neuropatier er blevet forbundet med oxoxacin -brug. Hvis symptomer på perifer neuropati inklusive smerter, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed udvikler, skal de afbryde behandlingen og kontakte deres læger;
• at drikke væsker liberalt;
• At mineraltilskud koster vitaminer med jern eller mineraler calcium-aluminium- eller magnesiumbaserede antacida-sucralfat eller VIDEX® (didanosin) bør ikke tages inden for den to timers periode før eller inden for den to timers periode efter at have taget afloxacin (se Lægemiddelinteraktioner );
• Det ofloxacin kan tages uden hensyntagen til måltider;
• At Ofloxacin kan forårsage neurologiske bivirkninger (f.eks. Svimmelhed letthed), og at patienter skal vide, hvordan de reagerer på Ofloxacin, før de driver en bil eller maskiner eller deltager i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed og koordinering (se ADVARSELS og Bivirkninger );
• Det ofloxacin kan være forbundet med overfølsomhedsreaktioner, selv efter den første dosis for at afbryde stoffet ved det første tegn på et hududslæt eller andre hudreaktioner en hurtig hjerteslagsproblemer med at sluge eller trække vejret på et andet symptom på angioødem (f.eks. Hævelse af læbens tungeflade; stramhed i halsen hæmhed) eller noget andet symptom ADVARSELS og Bivirkninger );
• Denne fotosensitivitet/fototoksicitet er rapporteret hos patienter, der får quinolon -antibiotika. Patienter skal minimere eller undgå eksponering for naturligt eller kunstigt sollys (garvningssenge eller UVA/B -behandling), mens de tager quinoloner. Hvis patienter skal være udendørs, mens de bruger quinoloner, skal de bære løst passende tøj, der beskytter huden mod soleksponering og diskuterer andre solbeskyttelsesforanstaltninger med deres læge. Hvis der opstår en solskoldslignende reaktion eller hududbrud, skal patienter kontakte deres læge;
• At hvis de er diabetiske og behandles med insulin eller et oralt hypoglykæmisk lægemiddel til at afbryde Ofloxacin straks, hvis der opstår en hypoglykæmisk reaktion og konsulter en læge (se FORHOLDSREGLER : Generel og Lægemiddelinteraktioner );
• Der er rapporteret om kramper hos patienter, der tager quinoloner inklusive Ofloxacin og for at underrette deres læge, før de tager dette lægemiddel, hvis der er en historie om denne tilstand;
• Denne diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt;
• at informere deres læge om enhver personlig eller familiehistorie om QTC -forlængelse eller proarrytmiske tilstande såsom hypokalæmi bradykardi eller nylig myokardisk iskæmi; Hvis de tager nogen klasse IA (quinidin -procainamid) eller klasse III (amiodaron sotalol) antiarytmiske midler. Patienter bør underrette deres læger, hvis de har symptomer på forlængelse af QTC -intervallet inklusive langvarige hjertebanken eller et tab af bevidsthed.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser til bestemmelse af det kræftfremkaldende potentiale af Ofloxacin er ikke blevet udført.

Ofloxacin var ikke mutagen i Ames -bakterietest In vitro og in vivo cytogenetic assay sister chromatid exchange (Chinese Hamster og Human Cell Lines) unscheduled DNA Repair (UDS) Brug af human fibroblasts dominerende Lethale assays eller musemikronukleusassay. Ofloxacin var positiv i UDS -testen under anvendelse af rottehepatocytter og muselymfomassay.

Graviditet

Teratogene effekter - Graviditetskategori C

Ofloxacin har ikke vist sig at have nogen teratogene virkninger ved orale doser så høje som 810 mg/kg/dag (11 gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på mg/m² eller 50 gange baseret på Mg/kg) og 160 mg/kg/dag (4 gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på mg/m² eller 10 gange baseret på MG/kg), når de administrerer til gravide rab og rabbioner og rabbits. Yderligere undersøgelser i rotter med orale doser op til 360 mg/kg/dag (5 gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på mg/m² eller 23 gange baseret på mg/kg) demonstrerede ingen negativ indvirkning på sen føtal udviklingsbehandling af laktations -neonatal levedygtighed eller vækst af den nyfødte. Doser svarende til 50 og 10 gange den anbefalede maksimale humane dosis af oxacin (baseret på Mg/kg) var fetotoksisk (dvs. nedsat føtal kropsvægt og øget føtal dødelighed) hos henholdsvis rotter og kaniner. Mindre skeletvariationer blev rapporteret i rotter, der modtog doser på 810 mg/kg/dag, hvilket er mere end 10 gange højere end den anbefalede maksimale humane dosis baseret på Mg/m².

Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Ofloxacin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. (Se ADVARSELS .)

Sygeplejerske mødre

Hos ammende hunner resulterede en enkelt oral 200 mg dosis af loxacin i koncentrationer af afloxacin i mælk, der svarede til dem, der blev fundet i plasma. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger fra Ofloxacin hos sygeplejebørn bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen. (Se ADVARSELS og Bivirkninger .)

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter og unge under 18 år er ikke blevet fastlagt. Ofloxacin forårsager leddyr ( Artrose ) og osteokondrose hos unge dyr af flere arter. (Se ADVARSELS .)

Geriatrisk brug

Geriatriske patienter har en øget risiko for at udvikle svære senforstyrrelser, herunder senbruddet, når de behandles med en fluorokinolon, såsom Floxin® (Ofloxacin). Denne risiko øges yderligere hos patienter, der får samtidig kortikosteroidbehandling. Tendinitis eller senebrud kan involvere Achilles -håndskulder eller andre senesteder og kan forekomme under eller efter afslutningen af ​​terapien; Tilfælde, der forekommer op til flere måneder efter, at fluorokinolonbehandling er rapporteret. Der skal bruges forsigtighed, når der ordineres Floxin® (Ofloxacin) til ældre patienter, især dem på kortikosteroider. Patienter skal informeres om denne potentielle bivirkning og rådes til at afbryde Floxin® (Ofloxacin) og kontakte deres sundhedsudbyder, hvis der opstår nogen symptomer på tendinitis eller senbrud Bokset advarsel ADVARSELS og Bivirkninger / Rapporter efter markedsføring af bivirkninger ).

I fase 2/3 var kliniske forsøg med Ofloxacin 688 patienter (NULL,2%) ≥ 65 år. Af disse 436 patienter (NULL,0%) var mellem 65 og 74 og 252 patienter (NULL,2%) var 75 år eller ældre. Der var ingen åbenbar forskel i hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​bivirkninger hos ældre voksne sammenlignet med yngre voksne. De farmakokinetiske egenskaber af ofloxacin hos ældre personer ligner dem i yngre individer. Lægemiddelabsorption ser ud til at være upåvirket af alder. Doseringsjustering er nødvendig for ældre patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin -clearance hastighed ≤ 50 ml/min) på grund af reduceret clearance af Ofloxacin. I sammenligningsundersøgelser var hyppigheden og sværhedsgraden af ​​de fleste medikamentrelaterede nervesystemhændelser hos patienter ≥ 65 år sammenlignelige for ofloxacin og kontrolmedicin. De eneste identificerede forskelle var en stigning i rapporter om søvnløshed (NULL,9% mod 1,5%) og hovedpine (NULL,7% mod 1,8%) med ofloxacin. Det er vigtigt at bemærke, at disse geriatriske sikkerhedsdata ekstraheres fra 44 komparative undersøgelser, hvor de bivirkningsoplysninger fra 20 forskellige kontroller (andre antibiotika eller placebo) blev samlet til sammenligning med Ofloxacin. Den kliniske betydning af en sådan sammenligning er ikke klar. (Se Klinisk farmakologi og Dosering og administration .)

Ældre patienter kan være mere følsomme over for lægemiddelassocierede effekter på QT-intervallet. Derfor bør der tages forholdsregler, når man bruger ofloxacin med samtidige lægemidler, der kan resultere i forlængelse af QT -intervallet (f.eks. Klasse IA eller klasse III -antiarytmik) eller hos patienter med risikofaktorer for torsade de pointes (f.eks. Kendte QT -forlængelse ukorrekt hypokalæmi). (Se FORHOLDSREGLER : Generel : Tip )

Overdoseringsoplysninger til floxin

Oplysninger om overdosering med Ofloxacin er begrænset. En hændelse med utilsigtet overdosering er rapporteret. I dette tilfælde modtog en voksen kvinde 3 gram Ofloxacin intravenøst ​​over 45 minutter. En blodprøve opnået 15 minutter efter afslutningen af ​​infusionen afslørede et Ofloxacin -niveau på 39,3 μg/ml. I 7 timer var niveauet faldet til 16,2 μg/ml og med 24 timer til 2,7 μg/ml. Under infusionen udviklede patienten døsighed kvalme svimmelhed varm og kold skylning af subjektiv ansigtets hævelse og følelsesløshed, der slørede tale og mild til moderat desorientering. Alle klager undtagen svimmelhed aftog inden for 1 time efter seponering af infusionen. Den svimmelhed, der er mest generende, mens de står løst på cirka 9 timer. Laboratorietestning afslørede angiveligt ingen klinisk signifikante ændringer i rutinemæssige parametre hos denne patient.

I tilfælde af en akut overdosis skal maven tømmes. Patienten skal observeres og passende hydrering opretholdes. Ofloxacin fjernes ikke effektivt ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse.

Kontraindikationer for floxin

Floxin® (Ofloxacin -tabletter) tabletter er kontraindiceret hos personer med en historie med overfølsomhed forbundet med brugen af ​​Ofloxacin eller ethvert medlem af quinolongruppen af ​​antimikrobielle midler.

Klinisk farmakologi feller Floxin

Efter oral administration er biotilgængeligheden af ​​Ofloxacin i tabletformuleringen ca. 98%. Maksimale serumkoncentrationer opnås en til to timer efter en oral dosis. Absorption af Ofloxacin efter enkelt- eller flere doser på 200 til 400 mg er forudsigelig, og mængden af ​​absorberet medikament øges forholdsmæssigt med dosis. Ofloxacin har bifasisk eliminering. Efter flere orale doser ved stabil statsadministration er halveringstiden cirka 4-5 timer og 20-25 timer. Den længere halveringstid repræsenterer imidlertid mindre end 5% af den samlede AUC. Akkumulering ved stabil tilstand kan estimeres ved hjælp af en halveringstid på 9 timer. Den samlede godkendelsesmængde er omtrent ens efter enkelt- eller flere doser. Eliminering er hovedsageligt ved renal udskillelse. Følgende er gennemsnitlige spidsserumkoncentrationer i sunde 70-80 kg mandlige frivillige efter enkelt orale doser på 200 300 eller 400 mg ofloxacin eller efter flere orale doser på 400 mg.

Koncentrationer af stabil tilstand blev opnået efter fire orale doser, og området under kurven (AUC) var ca. 40% højere end AUC efter enkeltdoser. Derfor efter multiple-dosis administration af 200 mg og 300 mg doser er det maksimale serumniveauer på henholdsvis 2,2 μg/ml og 3,6 μg/ml ved stabil tilstand.

In vitro Cirka 32% af lægemidlet i plasma er proteinbundet.

Den enkelte dosis og stabile plasmaprofiler af Ofloxacin-injektion var sammenlignelige i eksponeringens omfang (AUC) med dem af oxoxacin-tabletter, når injicerbare og tabletformuleringerne af Ofloxacin blev administreret i lige doser (mg/mg) til den samme gruppe af individer. Den gennemsnitlige steady-state AUC (0-12) opnået efter den intravenøse administration på 400 mg over 60 minutter var 43,5 μg • H/ml; Den gennemsnitlige steady-state AUC (0-12) opnået efter den orale administration af 400 mg var 41,2 μg • H/ml (to ensidige t-test 90% konfidensinterval var 103-109). (Se Følgende diagram .)

Mellem 0 og 6 timer efter indgivelse af en enkelt 200 mg oral dosis af oxoxacin til 12 raske frivillige var den gennemsnitlige urin af oxacin -koncentration ca. 220 μg/ml. Mellem 12 og 24 timer efter indgivelse var den gennemsnitlige urin på det loxacin -niveau ca. 34 μg/ml.

Efter oral administration af anbefalede terapeutiske doser af loxacin er blevet påvist i blistervæske livmoderhals -lungevæv æggestokkens prostatiske væskeprostatavæv hud og sputum. Den gennemsnitlige koncentration af Ofloxacin i hver af disse forskellige kropsvæsker og væv efter en eller flere doser var 0,8 til 1,5 gange det samtidige plasmaniveau. Utilstrækkelige data er i øjeblikket tilgængelige ved fordelingen eller niveauerne af oxacin i cerebrospinalvæsken eller hjernevævet.

Ofloxacin har en pyridobenzoxazinring, der ser ud til at reducere omfanget af moderforbindelsesmetabolisme. Mellem 65% og 80% af en administreret oral dosis af oxacin udskilles uændret via nyrerne inden for 48 timer efter dosering. Undersøgelser indikerer, at mindre end 5% af en administreret dosis udvindes i urinen som desmethyl- eller N-oxidmetabolitter. Fire til otte procent af en Ofloxacin -dosis udskilles i fæces. Dette indikerer en lille grad af galdeudskillelse af Ofloxacin.

Administrationen af ​​Floxin® (Ofloxacin) med mad påvirker ikke Cmax og AUC∞ af lægemidlet, men Tmax forlænges.

Clearance af Ofloxacin reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance hastighed ≤ 50 ml/min), og doseringsjustering er nødvendig. (Se FORHOLDSREGLER : Generel og Dosering og administration .)

Følgende oral administration til raske ældre forsøgspersoner (65-81 år) Maksimale plasmakoncentrationer opnås normalt en til to timer efter enkelt- og flere doser med to gange dagligt, hvilket indikerer, at frekvensen af ​​oral absorption ikke påvirkes af alder eller køn. Gennemsnitlige topplasmakoncentrationer hos ældre personer var 9-21% højere end dem, der blev observeret hos yngre individer. Kønsmæssige forskelle i de farmakokinetiske egenskaber hos ældre personer er blevet observeret. Peak plasmakoncentrationer var 114% og 54% højere hos ældre hunner sammenlignet med ældre mænd efter doser med enkelte og flere to gange daglige. [Denne fortolkning var baseret på undersøgelsesresultater indsamlet fra to separate undersøgelser.] Plasmakoncentrationer øges dosisafhængigt med stigningen i doser efter enkelt oral dosis og ved stabil tilstand. Der blev ikke observeret forskelle i mængden af ​​distributionsværdier mellem ældre og yngre forsøgspersoner. Som hos yngre personer er eliminering hovedsageligt ved renal udskillelse som uændret lægemiddel hos ældre personer, selvom mindre lægemiddel genvindes fra renal udskillelse hos ældre personer. I overensstemmelse med yngre forsøgspersoner blev mindre end 5% af en administreret dosis udvundet i urinen som desmethyl- og N-oxidmetabolitter hos ældre. Der blev observeret en længere plasmahalveringstid på ca. 6,4 til 7,4 timer hos ældre forsøgspersoner sammenlignet med 4 til 5 timer for unge forsøgspersoner. Langsomere eliminering af Ofloxacin observeres hos ældre forsøgspersoner sammenlignet med yngre individer, som kan tilskrives den reducerede nyrefunktion og renal clearance observeret hos ældre personer. Da det er kendt, at Ofloxacin er væsentligt udskilt af nyrerne, og ældre patienter er mere tilbøjelige til at have reduceret nyrefunktionsdoseringsjusteringen nødvendig for ældre patienter med nedsat nyrefunktion som anbefalet for alle patienter. (Se FORHOLDSREGLER : Generel og Dosering og administration .)

Mikrobiologi

Ofloxacin er et quinolon -antimikrobielt middel. Mekanismen for virkning af Ofloxacin og andre fluorokinolonantimikrobielle stoffer involverer inhibering af bakteriel topoisomerase IV og DNA -gyrase (som begge er type II topoisomeraser) enzymer, der kræves til DNA -replikationstranskriptionsreparation og rekombination.

Ofloxacin har In vitro aktivitet mod en lang række gram-negative og gram-positive mikroorganismer. Ofloxacin er ofte bakteriedræbende ved koncentrationer svarende til eller lidt større end hæmmende koncentrationer.

Fluoroquinoloner inklusive ofloxacin adskiller sig i kemisk struktur og virkningsmåde fra aminoglycosider makrolider og ß-lactam antibiotika inklusive penicilliner. Fluorokinoloner kan derfor være aktive mod bakterier, der er resistente over for disse antimikrobielle stoffer.

Modstand mod Ofloxacin på grund af spontan mutation In vitro er en sjælden forekomst (rækkevidde: 10 ^-9 til 10 ^-11 ). Although cross-resistance has been observed between ofloxacin og some other fluelleroquinolones some microellerganisms resistant to other fluelleroquinolones may be susceptible to ofloxacin.

Ofloxacin har been shown to be active against most strains of the following microellerganisms both In vitro og in clinical infections as described in the Indikationer og brug Afsnit:

Aerobe gram-positive mikroorganismer

Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme stammer)
Streptococcus pneumoniae (penicillin-følsomme stammer)
Streptococcus pyogenes

Aerobe Gram-negative mikroorganismer

Citrobacter (forskellige) koseri
Enterobacter aerogenes
De udstillede chill
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Neisseria Gonorrhoeae
Proteus vidunderligt
Pseudomonas aeruginosa

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin.

Andre mikroorganismer

Chlamydia trachomas

Følgende In vitro Data er tilgængelige, men deres kliniske betydning er ukendt.

Ofloxacin -udstillinger In vitro Minimum inhiberende koncentrationer (MIC -værdier) på 2 ug/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Imidlertid er sikkerheden og effektiviteten af ​​oxoxacin til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer ikke blevet etableret i tilstrækkelige og godt kontrollerede forsøg.

Aerobe gram-positive mikroorganismer

Staphylococcus epidermidis (methicillin-følsomme stammer)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente stammer)

Aerobe Gram-negative mikroorganismer

Acinetobacter Calcoaceticus
Bordetella pertussis
Citrobacter Freundii
Enterobacter cloacae
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Moraxella Catarrhalis
Morganella Morganies
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia stuartii
Serratia marcescens

Anaerobe mikroorganismer

Clostridium perfringes

Andre mikroorganismer

Chlamydia pneumoniae
Gardnerella vaginalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma mand
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urenlyticum

Ofloxacin er ikke aktiv mod Treponema Pale (Se ADVARSELS .)

Mange stammer af andre streptokokkere arter Enterococcus Arter og anaerober er resistente over for Ofloxacin.

Modtagelighedstest

Fortyndingsteknikker

Kvantitative metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimumshæmmende koncentrationer (MIC -værdier). Disse MIC -værdier tilvejebringer estimater af bakteriens følsomhed for antimikrobielle forbindelser. MIC -værdierne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode1 (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af Ofloxacin -pulver. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Til test Enterobacteriaceae Methicillin-følsom Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa :

Til test Haemophilus influenzae : ^a

^a Denne fortolkende standard gælder kun for bouillon -mikrodilutionsfølsomhedstest med Haemophilus influenzae Brug af Haemophilus Testmedium ¹

Det nuværende fravær af data om resistente stammer udelukker definition af andre resultater end modtagelige. Stammer, der giver MIC -resultater, der tyder på en ikke -optagelig kategori, skal indsendes til et referencelaboratorium til yderligere test.

Til test Neisseria Gonorrhoeae: ^b

^b Disse fortolkende standarder gælder kun for agarfortyndingstest ved hjælp af GC Agar -base og 1% defineret væksttilskud inkuberet i 5% CO ₂ .

Til test Streptococcus pneumoniae og Streptococcus pyogenes : ^c

^c Disse fortolkende standarder gælder kun for bouillon-mikrodilutionsfølsomhedstest ved anvendelse af kationsjusterede Mueller-Hinton-bouillon med 2-5% lyset hesteblod.

En rapport om modtagelig indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationen, der normalt kan opnås. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor en høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationen, der normalt kan opnås; Anden terapi skal vælges.

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Standard afloxacinpulver skal give følgende mikrofonværdier:

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure2 kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 5 μg Ofloxacin til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer til Ofloxacin.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 5 μg Ofloxacin-disk, skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Til test Enterobacteriaceae Methicillin-følsom Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginos ^a :

Til test Haemophilus influenzae : ^g

^g Denne zonediameterstandard gælder kun for diskdiffusionstest med Haemophilus influenzae ved hjælp af Haemophilus Testmedium (HTM) ₂ inkuberet i 5% CO ₂ .

Det nuværende fravær af data om resistente stammer udelukker definition af andre resultater end modtagelige. Stammer, der giver resultater af zonediameter, der tyder på en ikke -optagelig kategori, skal indsendes til et referencelaboratorium til yderligere test.

Til test Neisseria Gonorrhoeae : ^h

^h Disse standarder for zonediameter gælder kun for diskdiffusionstest ved hjælp af GC -agarbase og 1% defineret væksttilskud inkuberet i 5% CO2

Til test Streptococcus pneumoniae og Streptococcus pyogenes : ⁱ

ⁱ Disse standarder for zonediameter gælder kun for diskdiffusionstest udført ved hjælp af Mueller-Hinton-agar suppleret med 5% defibrineret fåreblod og inkuberet i 5% CO2.

Fortolkning should be as stated above feller results Brug af dilution techniques. Fortolkning involves cellerrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC feller ofloxacin.

Som med standardiserede fortyndingsteknikker kræver diffusionsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolmikroorganismer, der bruges til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. For diffusionsteknikken skal 5 μg ofloxacin-disken give følgende zonediametre i disse laboratoriekvalitetskontrolstammer:

Dyrefarmakologi

Ofloxacin as well as other drugs of the quinolone class has been shown to cause arthropathies (arthrosis) in immature dogs and rats. In addition these drugs are associated with an increased incidence of osteochondrosis in rats as compared to the incidence observed in vehicle-treated rats. (See ADVARSELS .) There is no evidence of arthropathies in fully mature dogs at intravenous doses up to 3 times the recommended maximum human dose (on a mg/m² basis eller 5 times based on mg/kg basis) feller a one-week exposure period.

Langvarig højdosis systemisk anvendelse af andre quinoloner hos eksperimentelle dyr har forårsaget lentikulære opaciteter; Denne konstatering blev dog ikke observeret i nogen dyreforsøg med Ofloxacin.

Nedsat serum globulin og proteinniveauer blev observeret hos dyr behandlet med andre quinoloner. I en Ofloxacin -undersøgelse blev mindre fald i serumglobulin- og proteinniveauer bemærket hos kvindelige Cynomolgus -aber doseret oralt med 40 mg/kg afloxacin dagligt i et år. Disse ændringer blev imidlertid betragtet som inden for normale grænser for aber.

Krystalluria og okulær toksicitet blev ikke observeret hos nogen dyr behandlet med Ofloxacin.

Referencer

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt - fjerde udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M7-A4 Vol. 17 nr. 2 NCCLS Wayne Pa januar 1997.

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Ydelsesstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest - sjette udgave. Godkendt standard NCCLS-dokument M2-A6 Vol. 17 nr. 1 NCCLS Wayne Pa januar 1997.

Patientinformation til floxin

Medicin vejledning

Floxin®
[Flox in]
(Ofloxacin)

Læs medicinguiden, der følger med Floxin® (Ofloxacin), før du begynder at tage den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne medicinguide indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (Ofloxacin) belongs to a class of antibiotics called fluelleroquinolones. Floxin® (Ofloxacin) can cause side effects that may be serious eller even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away. Talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Floxin® (Ofloxacin) .

• Sene brud eller hævelse af senen (tendinitis)
  • Sener er de hårde ledninger af væv, der forbinder muskler til knogler.
  • Smerter hævelse af tårer og betændelse i sener inklusive bagsiden af ​​ankelen (Achilles) skulderhånd eller andre senesteder kan ske i mennesker i alle aldre, der tager fluorokinolonantibiotika inklusive Floxin® (Ofloxacin). Risikoen for at få seneproblemer er højere, hvis du:
    • er over 60 år eller
    • tager steroider (kortikosteroider) eller
    • har haft et nyrehjerte eller lungetransplantation.
  • Hævelse af senen (tendinitis) og senebrud (brud) er også sket hos patienter, der tager fluoroquinoloner, der ikke har ovenstående risikofaktorer.
  • Andre grunde til senbrud kan omfatte:
    • Fysisk aktivitet eller træning
    • nyresvigt
    • Seneproblemer i fortiden, såsom hos mennesker med reumatoid arthritis (RA).
  • Ring til din sundhedsudbyder med det samme ved det første tegn på sene smerter hævelse eller betændelse. Stop med at tage Floxin® (Ofloxacin), indtil tendinitis eller senbrud er blevet udelukket af din sundhedsudbyder. Undgå træning og brug af det berørte område. Det mest almindelige område med smerte og hævelse er Achilles -senen bagpå din ankel. Dette kan også ske med andre sener. Tal med din sundhedsudbyder om risikoen for senbrud med fortsat brug af Floxin® (Ofloxacin). Du har muligvis brug for et andet antibiotikum, der ikke er en fluorokinolon til behandling af din infektion.
  • Senebrud kan ske, mens du tager eller efter at du er færdig med at tage Floxin® (Ofloxacin). Senebrud er sket op til flere måneder efter, at patienterne er færdige med at tage deres fluorokinolon.
  • Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du får nogle af følgende tegn eller symptomer på en senbrud:
    • Hør eller føl et snap eller pop i et senområde
    • blå mærker lige efter en skade i et senområde
    • Kan ikke flytte det berørte område eller bære vægt
  • Forværring af myasthenia gravis (en sygdom, der forårsager muskelsvaghed). Fluoroquinoloner som Floxin® (Ofloxacin) kan forårsage forværring af myasthenia gravisymptomer, herunder muskelsvaghed og åndedrætsproblemer. Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen forværring af muskelsvaghed eller åndedrætsproblemer.

Se afsnittet Hvad er de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin)? For mere information om bivirkninger.

Hvad er Floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (Ofloxacin) is a fluelleroquinolone antibiotic medicine used in adults to treat certain infections caused by certain germs called bacteria. It is not known if Floxin® (Ofloxacin) is safe og wellerks in people under 18 years of age. Children less than 18 years of age have a higher chance of getting bone joint eller tendon (musculoskeletal) problems such as smerte eller swelling while taking Floxin® (Ofloxacin) .

Nogle gange er infektioner forårsaget af vira snarere end af bakterier. Eksempler inkluderer virusinfektioner i bihuler og lunger, såsom forkølelse eller influenza. Antibiotika inklusive Floxin® (Ofloxacin) dræber ikke vira.

Ring til din sundhedsudbyder, hvis du tror, ​​at din tilstand ikke bliver bedre, mens du tager Floxin® (Ofloxacin).

Hvem skal ikke tage Floxin® (Ofloxacin)?

Tag ikke Floxin® (Ofloxacin), hvis du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på et antibiotikum kendt som en fluoroquinolon, eller hvis du er allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i Floxin® (Ofloxacin). Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker. Se listen over ingredienserne i Floxin® (Ofloxacin) i slutningen af ​​denne medicinguide.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Floxin® (Ofloxacin)?

Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Floxin® (Ofloxacin)?

Fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har senproblemer
• har en sygdom, der forårsager muskelsvaghed (myasthenia gravis)
• har problemer med centralnervesystemet (såsom epilepsi)
• har nerveproblemer
• Har eller nogen i din familie har en uregelmæssig hjerteslag, især en tilstand kaldet QT -forlængelse.
• Har lavt blodkalium (hypokalæmi)
• har en historie med anfald
• har nyreproblemer. Du har muligvis brug for en lavere dosis af Floxin® (Ofloxacin), hvis din nyre ikke fungerer godt.
• har leverproblemer
• har reumatoid arthritis (RA) eller anden historie med fælles problemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Floxin® (Ofloxacin) vil skade dit ufødte barn
• er amning eller planlægger at amme. Floxin® (Ofloxacin) passerer til modermælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Floxin® (Ofloxacin) eller amme.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager, herunder receptpligtige og receptpligtige lægemidler Vitaminer Herbal and Diety Supplements. Floxin® (ofloxacin) og andre lægemidler kan påvirke hinanden, der forårsager bivirkninger. Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager:

• et NSAID (ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel). Mange almindelige lægemidler til smertelindring er NSAID'er. At tage en NSAID, mens du tager Floxin® (Ofloxacin) eller andre fluoroquinoloner, kan øge din risiko for centralnervesystemeffekter og anfald. Se Hvad er de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin)?
• Theophylline
• En blodfortynder (Warfarin Coumadin Jantoven)
• en oral anti-diabetes medicin eller insulin
• En medicin til at kontrollere din hjerterytme eller rytme (antiarytmik). Se Hvad er de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin) .
• En anti-psykotisk medicin
• Et tricyklisk antidepressivt middel
• En vandpille (vanddrivende)
• En steroidmedicin. Kortikosteroider taget gennem munden eller ved injektion kan øge chancen for seneskade. Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Floxin® (Ofloxacin)? .
• Visse lægemidler kan forhindre Floxin® (Ofloxacin) i at arbejde korrekt. Tag Floxin® (Ofloxacin) enten 2 timer før eller 2 timer efter at have taget disse produkter:
  • Et antacida multivitaminer eller andet produkt, der har calciummagnesiumaluminiumsjern eller zink.
  • Sulcrafate (Carafate)
  • Didanosine (Videx® Videx® EC)

Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker på, om nogen af ​​dine medicin er anført ovenfor.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin, og vis den for din sundhedsudbyder og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage Floxin® (Ofloxacin)?

• Tag Floxin® (Ofloxacin) nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
• Tag Floxin® (Ofloxacin) omtrent på samme tid hver dag.
• Drik masser af væsker, mens du tager Floxin® (Ofloxacin).
• Floxin® (Ofloxacin) can be taken with eller without food.
• Spring ikke over nogen doser eller stop med at tage Floxin® (Ofloxacin), selvom du begynder at føle dig bedre, indtil du er færdig med din foreskrevne behandling, medmindre:
  • Du har senefeffekter (se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Floxin® (Ofloxacin)? )
  • Du har en seriøs allergisk reaktion (se Hvad er de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin)? ) eller
  • Din sundhedsudbyder beder dig om at stoppe.
• Dette vil hjælpe med at sikre, at alle bakterier dræbes og sænker chancen for, at bakterierne bliver resistente over for Floxin® (Ofloxacin). Hvis dette sker, fungerer Floxin® (Ofloxacin) og andre antibiotiske lægemidler muligvis ikke i fremtiden.
• Hvis du går glip af en dosis af Floxin® (Ofloxacin), skal du tage den, så snart du husker det. Tag ikke to doser af Floxin® (Ofloxacin) på samme tid. Tag ikke mere end to doser på en dag.
• Hvis du tager for meget, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller få medicinsk hjælp med det samme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Floxin® (Ofloxacin)?

• Floxin® (Ofloxacin) can make you feel dizzy og lightheaded. Do not drive operate machinery eller do other activities that require mental alertness eller coellerdination until you know how Floxin® (Ofloxacin) affects you.
• Undgå sollampe garvningssenge, og prøv at begrænse din tid i solen. Floxin® (Ofloxacin) kan gøre din hud følsom over for solen (fotosensitivitet) og lyset fra sollygter og garvningssenge. Du kan få alvorlige solskoldningsblærer eller hævelse af din hud. Hvis du får nogen af ​​disse symptomer, mens du tager Floxin® (Ofloxacin), skal du ringe til din sundhedsudbyder med det samme. Du skal bruge en solcreme og bære en hat og tøj, der dækker din hud, hvis du skal være i sollys.

Hvad er de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (Ofloxacin) can cause side effects that may be serious eller even cause death. Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Floxin® (Ofloxacin)?

Andre alvorlige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin) inkluderer:

• Effekter af centralnervesystemet: Der er rapporteret om anfald hos mennesker, der tager fluoroquinolon -antibiotika inklusive Floxin® (Ofloxacin). Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en anfaldshistorie. Spørg din sundhedsudbyder, om det at tage Floxin® (Ofloxacin) vil ændre din risiko for at få et anfald.
  Bivirkninger i centralnervesystemet (CNS) kan ske, så snart efter at have taget den første dosis af Floxin® (Ofloxacin). Tal med din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​disse bivirkninger eller andre ændringer i humør eller adfærd:
  • Føl dig let
  • anfald
  • Hør stemmer se ting eller fornemme ting, der ikke er der (hallucinationer)
  • Føl dig rastløs
  • rysten
  • føler dig ængstelig eller nervøs
  • forvirring
  • depression
  • problemer med at sove
  • mareridt
  • Føl dig mere mistænksom (paranoia)
  • selvmordstanker eller handlinger
• Alvorlige allergiske reaktioner: Allergiske reaktioner kan ske hos mennesker, der tager fluorokinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin), selv efter kun en dosis. Stop med at tage Floxin® (Ofloxacin) og få akutmedicinsk hjælp med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
  • elveblest
  • problemer med at trække vejret eller sluge
  • Hævelse af læbens tunge ansigt
  • Halstæthed heshed
  • hurtig hjerteslag
  • svag
  • Gulning af huden eller øjnene. Stop med at tage Floxin® (Ofloxacin) og fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får gulning af din hud eller hvide del af dine øjne, eller hvis du har mørk urin. Disse kan være tegn på en alvorlig reaktion på Floxin® (Ofloxacin) (et leverproblem).
• Skinudslæt: Skinudslæt kan ske hos mennesker, der tager Floxin® (Ofloxacin), selv efter kun en dosis. Stop med at tage Floxin® (Ofloxacin) ved det første tegn på et hududslæt, og ring din sundhedsudbyder. Skinudslæt kan være tegn på en mere alvorlig reaktion på Floxin® (Ofloxacin).
• Tarminfektion (pseudomembranøs colitis): Pseudomembranous colitis kan ske med de fleste antibiotika inklusive floxin® (ofloxacin). Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får vandig diarré diarré, der ikke forsvinder eller blodige afføring. Du kan også have mavekramper og feber. Pseudomembranous colitis kan ske 2 eller flere måneder efter, at du er færdig med dit antibiotikum.
• Ændringer i sensation og mulig nerveskade (perifer neuropati): Skader på nerverne i armehænderne ben eller fødder kan ske hos mennesker, der tager fluorokinoloner inklusive Floxin® (Ofloxacin). Tal med din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende symptomer på perifer neuropati i dine arme hænder ben eller fødder:
  • smerte
  • brændende
  • prikken
  • følelsesløshed
  • svaghed
    Floxin® (Ofloxacin) may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.
• Alvorlige hjerterytmeændringer (QT -forlængelse og torsade de pointes): Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har en ændring i dit hjerteslag (en hurtig eller uregelmæssig hjerteslag), eller hvis du besvimer. Floxin® (ofloxacin) kan forårsage et sjældent hjerteproblem kendt som forlængelse af QT -intervallet. Denne tilstand kan forårsage en unormal hjerteslag og kan være meget farlig. Chancerne for, at dette sker er højere hos mennesker:
  • der er ældre
  • Med en familiehistorie med langvarig QT -interval
  • med lavt blodkalium (hypokalæmi)
  • der tager visse medicin til at kontrollere hjerterytme (antiarytmik)
• Følsomhed over for sollys (fotosensitivitet): Se hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Floxin® (Ofloxacin)?
• Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Mennesker, der tager Floxin® (ofloxacin) og andre fluorokinolonmedicin med orale anti-diabetes medicin eller med insulin kan få lavt blodsukker (hypoglykæmi). Følg din sundhedsudbyders instruktioner for, hvor ofte du skal kontrollere dit blodsukker. Hvis du har diabetes, og du får lavt blodsukker, mens du tager Floxin® (Ofloxacin), skal du stoppe med at tage Floxin® (Ofloxacin) med det samme og ringe til din sundhedsudbyder med det samme. Din antibiotikamedicin skal muligvis ændres.
• De mest almindelige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin) inkluderer:
  • Søvnproblemer
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • kvalme
  • opkast
  • diarre
  • kløe
  • Ekstern kønsløe hos kvinder
  • Vaginal betændelse (vaginitis)
  • Smag ændres

Floxin® (Ofloxacin) may cause false-positive urine screening results feller opiates when testing is done with some commercially available kits. A positive result should be confirmed Brug af a mellere specific test.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Floxin® (Ofloxacin). Fortæl din sundhedsudbyder om enhver bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Floxin® (Ofloxacin)?

• Opbevar Floxin® (Ofloxacin) ved 59 ° til 86 ° F (15 ° C til 30 ° C).
• Hold flasken, som Floxin® (Ofloxacin) kommer i lukket tæt.
• Hold Floxin® (Ofloxacin) og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel infellermation about Floxin® (Ofloxacin)

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Floxin® (Ofloxacin) til en betingelse, som det ikke er ordineret til. Giv ikke Floxin® (Ofloxacin) til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne medicinguide opsummerer de vigtigste oplysninger om Floxin® (Ofloxacin). Hvis du gerne vil have flere oplysninger om Floxin® (Ofloxacin), skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Floxin® (Ofloxacin), der er skrevet til sundhedsfagfolk. For mere information ring 1-800-526-7736.

Hvad er ingredienserne i Floxin®?

• Aktiv ingrediens: Ofloxacin
• Inaktive ingredienser: vandfri lactose modificeret majsstivelse Hydroxypropylcellulose Hypromellose -magnesiumstearatpolyethylenglycolpolysorbat 80 natriumstivelsesglycolattitandioxid og kan også indeholde syntetisk gul jernoxid.