Halog -løsning

Kun til topisk brug.
Ikke til oftalmisk brug.

Beskrivelse til halogopløsning

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include halcinonide. Halcinonide is designated chemically as 21-Chloro-9-fluoro-11β16α 17-trihydroxypregn-4-ene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. Graphic formula:

C ₂₄ H ₃₂ Blæse ₅

Hver ML på 0,1% halogopløsning (Halcinonid -topisk opløsning USP) indeholder 1 mg halcinoniddetetat -disodiumpolyethylenglycol 300 og oprenset vand med butyleret hydroxytoluen som en antioxidant.

Bruger til Halog Solution

Halogopløsning (halcinonid topisk opløsning USP) 0,1% er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til halogopløsning

Påfør Halog -opløsning (halcinonid topisk opløsning USP) 0,1% på det berørte område to til tre gange dagligt.

Okklusiv dressing teknik

Okkulerende forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller andre tilbagevendende forhold. Påfør opløsningen på læsionsdækslet med en bøjelig ikke -porøs film og forsegle kanterne. Hvis det er nødvendigt, kan der tilvejebringes yderligere fugt ved at dække læsionen med en dæmpet ren bomuldsklud, før den ikke -porøse film påføres eller ved kort befugtning af det berørte område med vand umiddelbart inden påføring af medicinen. Hyppigheden af ​​skiftende forbindinger bestemmes bedst på individuelt grundlag. Det kan være praktisk at anvende Halog-løsning under en okklusiv dressing om aftenen og fjerne forbindingen om morgenen (dvs. 12-timers okklusion). Ved anvendelse af 12-timers okklusionsregimet skal yderligere løsning anvendes uden okklusion om dagen. Genanvendelse er vigtig ved hver forbindelsesændring.

Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

løs ^® LØSNING (Halcinonid Topisk opløsning USP) 0,1% leveres i plastik -klemmeflasker indeholdende 60 ml ( NDC 10631-095-20) og 120 ml ( NDC 10631-095-10) af opløsning.

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur; Undgå frysning og temperaturer over 104 ° F.

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakt Sun Pharmaceutical Industries Inc. på 1-800-406-7984 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Distribueret af: Sun Pharmaceutical Industries Inc. Cranbury NJ 08512. Revideret juli 2019.

Bivirkninger til halogopløsning

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusiv forbindinger (reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge af forekomst): Forbrænding af kløeirritation Tørhed Folliculitis Hypertrichosis Acneiform Erresponering Hypopigmentering Perioral dermatitis Allergisk kontakt med Dermatitis Maceration MacNeiform Skinbrusser Hypopigmentering Perioral dermatitis Allergisk kontakt Kontakt med Macerationis Maceration af skårne infektionsinfektionsinfektionsinfektionsinfektion Androphy Strius Antermis Allergisk kontakt Kontaktpersoner Maceration Maceration Shålekonfektur Miliaria.

Lægemiddelinteraktioner til halogopløsning

Ingen oplysninger leveret

Advarsler om Halog -løsning

Ingen oplysninger leveret

Forholdsregler for halogopløsning

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamicpuituary-binyre (HPA) akseundertrykkelsesmanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af ethvert potent topisk steroid, der påføres et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding, med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af den urinfri cortisol- og ACTH -stimuleringstest og for værdiforringelse af termisk homeostase. Hvis HPA -akseundertrykkelse eller forhøjelse af kropstemperaturen forekommer, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere frekvensen af ​​påføring, erstatter en mindre potent steroid eller bruge en sekventiel tilgang, når man anvender den okklusive teknik.

Gendannelse af HPA -aksefunktion og termisk homeostase er generelt hurtige og komplette ved seponering af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Lejlighedsvis kan en patient udvikle en følsomhedsreaktion på et bestemt okklusivt forbindingsmateriale eller klæbemiddel, og et erstatningsmateriale kan være nødvendigt.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se Forholdsregler: Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Denne forberedelse er ikke til oftalmisk brug.

Laboratorieundersøgelser

En urinfri cortisol -test og ACTH -stimuleringstest kan være nyttig til evaluering af HPA -akseundertrykkelse.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider.

Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison viste negative resultater.

Graviditet

Teratogene effekter

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroidinduceret HPA -akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af 0,1% halogopløsning (halcinonid -topisk opløsning USP) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre patienter. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet.

Overdoseringsoplysninger til Halog -løsning

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se Forholdsregler: Generelt ).

Kontraindikationer for halogopløsning

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparationerne.

Klinisk farmakologi for løs Solution

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske antipruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption.

Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusiv forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplement til behandling af resistente dermatoser (se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

ting at lave i paris

Patientinformation til halogopløsning

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til dermatologisk brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.