løs

Kun til topisk brug.
Ikke til oftalmisk brug.

Beskrivelse til halogcreme

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include halcinonide. Halcinonide is designated chemically as 21-Chloro-9-fluoro-11β16α 17-trihydroxypregn-4-ene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. Graphic formula:

billige steder at sove

C ₂₄ H ₃₂ Blæse ₅

Hvert gram på 0,1% halog (halcinonidcreme USP) indeholder 1 mg halcinonid i en specielt formuleret flødebase bestående af cetylalkohol dimethicon 350 glycerylmonostearat NF XII isopropylpalmitatpolysorbat 60 propylenglycol renset vand og titaniumderioxid.

Bruger til halogcreme

Halog (halcinonidcreme USP) 0,1% er indikeret til lindring af de inflammatoriske og pruritiske manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosage for Halog Cream

Påfør 0,1% halog (halcinonidcreme USP) på det berørte område to til tre gange dagligt. Gnid forsigtigt ind.

Okklusiv dressing teknik

Okkulerende forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller andre tilbagevendende forhold. Gnid forsigtigt en lille mængde fløde i læsionen, indtil den forsvinder. Anvend præparatet igen, hvilket efterlader en tynd belægning på læsionsdækslet med en bøjelig ikke -porøs film og forsegler kanterne. Hvis det er nødvendigt, kan der tilvejebringes yderligere fugt ved at dække læsionen med en dæmpet ren bomuldsklud, før den ikke -porøse film påføres eller ved kort befugtning af det berørte område med vand umiddelbart inden påføring af medicinen. Hyppigheden af ​​skiftende forbindinger bestemmes bedst på individuelt grundlag. Det kan være praktisk at anvende halog under en okklusiv dressing om aftenen og fjerne forbindingen om morgenen (dvs. 12-timers okklusion). Ved anvendelse af 12-timers okklusionsregimet skal yderligere creme anvendes uden okklusion om dagen. Genanvendelse er vigtig ved hver forbindelsesændring.

Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

Halog® (halcinonidcreme USP) 0,1% leveres som rør indeholdende 15 g ( NDC 0003-1482-15) 30 g ( NDC 0003-1482-20) og 60 g ( NDC 0003-1482-30); og krukker, der indeholder 240 g ( NDC 0003-1482-40) af fløde.

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur; Undgå overdreven varme (104 ° F).

Westwood-Squibb Pharmaceuticals Inc. A Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revideret april 2003. FDA Revision Dato: 9/29/2004

Bivirkninger til halogcreme

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusiv forbindinger (reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge af forekomst): Forbrænding af kløeirritation Tørhed Folliculitis Hypertrichosis Acneiform Erresponering Hypopigmentering Perioral dermatitis Allergisk kontakt med Dermatitis Maceration MacNeiform Skinbrusser Hypopigmentering Perioral dermatitis Allergisk kontakt Kontakt med Macerationis Maceration af skårne infektionsinfektionsinfektionsinfektionsinfektion Androphy Strius Antermis Allergisk kontakt Kontaktpersoner Maceration Maceration Shålekonfektur Miliaria.

Lægemiddelinteraktioner til halogcreme

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler om halogcreme

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for halogcreme

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) -søkningsanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af ethvert potent topisk steroid, der påføres et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding, med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af den urinfri cortisol- og ACTH -stimuleringstest og for værdiforringelse af termisk homeostase. Hvis HPA -akseundertrykkelse eller forhøjelse af kropstemperaturen forekommer, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere frekvensen af ​​påføring, erstatter en mindre potent steroid eller bruge en sekventiel tilgang, når man anvender den okklusive teknik.

er zolpidem tartrat et kontrolleret stof

Gendannelse af HPA -aksefunktion og termisk homeostase er generelt hurtige og komplette ved seponering af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider. Lejlighedsvis kan en patient udvikle en følsomhedsreaktion på et bestemt okklusivt forbindingsmateriale eller klæbemiddel, og et erstatningsmateriale kan være nødvendigt.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se Forholdsregler: Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Disse præparater er ikke til oftalmisk brug.

Laboratorieundersøgelser

En urinfri cortisol -test og ACTH -stimuleringstest kan være nyttig til evaluering af HPA -akseundertrykkelse.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider.

Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison viste negative resultater.

Graviditet

Teratogene effekter: Kategori C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder ikke sandsynligvis have en skadelig effekt på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Geriatrisk brug

På cirka 3000 patienter inkluderet i kliniske undersøgelser af 0,1% halogcreme (halcinonidcreme) var 14% 60 år eller ældre, mens 4% var 70 år eller ældre. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed mellem disse patienter og yngre patienter. Effektivitetsdata er ikke evalueret for forskelle mellem ældre og yngre patienter. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

terbinafin 250 mg til negle svamp

Overdoseringsoplysninger til halogcreme

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER : Generelt ).

Kontraindikationer for halogcreme

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparationerne.

Klinisk farmakologi for Halog Cream

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske antipruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusiv forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplement til behandling af resistente dermatoser (se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

Patientinformation til halogcreme

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til dermatologisk brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.