Humalyan 75-25

Beskrivelse til Humalog 75-25

Humalog Mix75/25 (insulin Lispro-protamin og insulin lispro injicerbar suspension) er en blanding af 75% insulin lispro-protamin og mellemvirkende human insulinanalog og 25% insulin Lispro en hurtigvirkende human insulinanalog. Insulin Lispro produceres ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af en ikke-patogen laboratoriebelastning af Escherichia coli. Insulin Lispro adskiller sig fra humant insulin, idet aminosyreprolinen i position B28 erstattes af lysin, og lysinet i position B29 erstattes af prolin. Kemisk er det Lys (B28) Pro (B29) Human Insulin Analog og har den empiriske formel C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ og en molekylvægt på 5808 både identisk med humant insulin. Insulin Lispro -protaminsuspension er en suspension af krystaller produceret ved at kombinere insulin Lispro og protaminsulfat under passende betingelser for krystaldannelse.

Insulin Lispro har følgende primære struktur:

Humalog mix75/25 hætteglas og kwikpens indeholder en hvid og overskyet steril suspension af insulin lispro -protaminophæng blandet med opløselig insulin lispro til brug som injektion.

Hver milliliter af Humalog mix75/25 -injektion indeholder insulin lispro 100 enheder 0,28 mg protaminsulfat 16 mg glycerin 3,78 mg dibasisk natriumphosphat 1,76 mg metacresol zinkoxidindhold justeret til at tilvejebringe 0,025 mg zink ion 0,715 mg phenol og vand til injektion. PH er 7,0 til 7,8. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan tilsættes under fremstilling for at justere pH.

Bruger til Humalog 75-25

Humalog mix75/25 er indikeret for at forbedre glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus.

Begrænsninger af brug

Proportionerne af hurtigvirkende og mellemvirkende insuliner i Humalog Mix75/25 er faste og tillader ikke basal kontra prandiale dosisjusteringer.

Dosering til Humalog 75-25

Vigtige administrationsinstruktioner

• Kontroller altid insulinetiketter inden administration [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].
• Humalog Mix75/25 er en suspension, der skal resuspenderes umiddelbart før brug. Resuspension er lettere, når insulinet har nået stuetemperatur.
• For at resuspendere hætteglasset omhyggeligt inverter hætteglasset mindst 10 gange, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks.
• For at resuspendere kwikpen rulle forsigtigt kwikpen mindst 10 gange og derefter omhyggeligt inverter kwikpen mindst 10 gange, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks.
• Undersøg Humalog Mix75/25 visuelt inden brug. Brug ikke, hvis misfarvning eller partikler ses.
• Administrer Humalog mix75/25 ved subkutan injektion i abdominalvæggen overarm eller bagdel.
• Drej injektionsstedet i den samme region fra en injektion til den næste for at reducere risikoen for lipodystrofi [se Bivirkninger ].
• Humalog mix75/25 kwikpen ringer i trin i 1 enhed.
• Brug Humalog Mix75/25 Kwikpen med forsigtighed hos patienter med synshandicap, der kan stole på hørbare klik for at ringe til deres dosis.
• Administrer ikke Humalog mix75/25 intravenøst ​​intramuskulært eller ved en kontinuerlig subkutan insulininfusionspumpe.
• Bland ikke Humalog mix75/25 med andre insuliner eller fortyndingsmidler.

Doseringsoplysninger

• Individualiser og juster doseringen af ​​Humalog Mix75/25 baseret på den enkeltes metaboliske behov for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål.
• Injicerer Humalog Mix75/25 subkutant inden for 15 minutter før et måltid.
• Humalog Mix75/25 er typisk doseret to gange dagligt (med hver dosis, der er beregnet til at dække 2 måltider eller et måltid og en snack)
• Dosisjusteringer kan være nødvendige med ændringer i ændringer i fysisk aktivitet i måltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) ændringer i nyre eller leverfunktion eller under akut sygdom [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].
• Dosisjustering kan være nødvendig, når man skifter fra et andet insulin til Humalog Mix75/25.

Doseringsjustering på grund af lægemiddelinteraktioner

• Doseringsjustering kan være nødvendig, når Humalog Mix75/25 er coadministreret med visse lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Humalog mix75/25 injicerbar ophæng 100 enheder pr. Ml (U100) er 75% insulin lispro -protamin og 25% insulin lispro En hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

• 10 ml hætteglas med flere doser
• 3 ml én-patient-brug kwikpen (præfyldt)

Humalog mix75/25 injicerbar suspension 100 enheder pr. Ml (U100) er 75% insulin lispro -protamin og 25% insulin lispro En hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

Humalog mix75/25 injicerbar suspension 100 enheder pr. Ml (U100) Humalog Mix75/25 Kwikpens must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using HUMALOG Mix75/25 vials must never share needles or syringes with another person. Always use a new disposable syringe or needle for each injection to prevent contamination.

Humalog mix75/25 kwikpen ringer i trin i 1 enhed.

Opbevaring og håndtering

Brug ikke efter udløbsdatoen. Beskyt mod direkte varme og lys. Frys ikke. Se lagertabel nedenfor:

Markedsført af: Lilly USA LLC Indianapolis i 46285 USA Copyright © 1999 Yyyy Eli Lilly og Company. Alle rettigheder forbeholdes. Revideret: SEP 2018

Bivirkninger for Humalog 75-25

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Medicineringsfejl [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Hypokalæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Bivirkninger fra kliniske studier eller efter markedsføringsrapporter

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Humalog Mix75/25/25. Fordi nogle af disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Bivirkninger forbundet med insulininitiering og intensivering af glukosestyring

Intensivering eller hurtig forbedring af glukosekontrol er blevet forbundet med en forbigående reversibel oftalmologisk brydningsforstyrrelse forværring af diabetisk retinopati og akut smertefuld perifer neuropati. I løbet af den langsigtede forbedrede glykæmiske kontrol mindsker risikoen for diabetisk retinopati og neuropati.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most commonly observed adverse reaction in HUMALOG Mix75/25.

Hypokalæmi

Humalog mix75/25 kan forårsage et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi.

Reaktioner på injektionsstedet

Humalog mix75/25 kan forårsage lokale injektionsstedreaktioner, herunder hævelse i rødme eller kløe på injektionsstedet. Disse reaktioner løser normalt om et par dage til et par uger, men i nogle gange kan det kræve ophør. Der er rapporteret om lokaliserede reaktioner og generaliserede myalgier ved anvendelse af meta-cresol, som er en excipient i Humalog mix75/25.

Lipodystrofi

Administration af insulin subkutant inklusive Humalog mix75/25 har resulteret i lipoatrofi (depression i huden) eller lipohypertrofi (udvidelse eller fortykning af væv) [se Dosering og administration ] hos nogle patienter.

Medicinfejl

Medicineringsfejl, hvor andre insuliner ved et uheld er blevet substitueret med Humalog Mix75/25, er blevet identificeret under brug af postapproval.

Perifert ødem

Insulin inklusive Humalog mix75/25 kan forårsage natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Vægtøgning

Vægtøgning kan forekomme med insulinbehandling inklusive Humalog mix75/25 og er blevet tilskrevet de anabolske virkninger af insulin og faldet i glycosuria.

Immunogenicitet

Som med alle terapeutiske peptider kan insulinadministration medføre, at anti-insulinantistoffer dannes. Forekomsten af ​​antistofdannelse med Humalog mix75/25 er ukendt.

Lægemiddelinteraktioner for Humalog 75-25

Tabel 1: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Humalog Mix75/25

Advarsler for Humalog 75-25

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Humalog 75-25

Del aldrig en Humalog mix75/25 kwikpen eller sprøjte mellem patienter

Humalog mix75/25 kwikpens må aldrig deles mellem patienter, selvom nålen ændres. Patienter, der bruger Humalog Mix75/25 hætteglas, må aldrig dele nåle eller sprøjter med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener.

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi med ændringer i insulinregime

Ændringer i producent af insulinstyrke eller administrationsmetode kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for hypoglykæmi [se Hypoglykæmi ] eller hyperglykæmi. Disse ændringer skal foretages forsigtigt og under tæt medicinsk tilsyn, og hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning bør øges. For patienter med type 2-diabetesdosisjusteringer af samtidige anti-diabetiske produkter kan det være nødvendigt.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction associated with all insulin therapies including HUMALOG Mix75/25. Severe hypoglycemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life-threatening or cause death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place an individual og others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each individual og change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insulinpræparater kan glukose sænkende effekt tidsforløbet for Humalog mix75/25 kan variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur [se Klinisk farmakologi ]. Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to coadministered medication [see Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Brug i specifikke populationer ].

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi, anbefales øget hyppighed af blodsukkerovervågning.

Hypoglykæmi Due To Medicinfejl

Tilfældige mix-ups mellem Humalog Mix75/25 og andre insulinprodukter er rapporteret. For at undgå medicinfejl mellem Humalog Mix75/25 og andre insuliner instruerer patienter til altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med insulinprodukter inklusive Humalog Mix75/25. Hvis overfølsomhedsreaktioner forekommer, ophører Humalog Mix75/25; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser. Humalog Mix75/25 er kontraindiceret hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Humalog Mix75/25 eller nogen af ​​dens excipienser [se Kontraindikationer ].

Hypokalæmi

Alle insulinprodukter inklusive Humalog Mix75/25 forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis de er indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumlæsning af medicin, patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentrationer).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) -gamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskeretention, især når det bruges i kombination med insulin. Fluidretention kan føre til eller forværre hjertesvigt. Patienter behandlet med insulin inklusive Humalog mix75/25 og en PPAR-gamma-agonist skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientoplysninger og instruktioner til brug ).

Del aldrig en Humalog mix75/25 kwikpen eller sprøjte mellem patienter

Rådgiv patienter, der bruger Humalog Mix75/25 hætteglas eller Humalog Mix75/25 Kwikpen til ikke at dele nåle sprøjter eller kwikpen med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener.

Hypoglykæmi

Informer patienter om, at hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning med insulin. Instruer patienter om procedurer for selvmanagement, herunder glukoseovervågning af korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved påbegyndelse af Humalog mix75/25 terapi. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer, såsom intercurrent -tilstande (sygdomsstress eller følelsesmæssige forstyrrelser), en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkeligt madindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi for at være forsigtige, når de kører eller driver maskiner.

Hypoglykæmi Due To Medicinfejl

Instruer patienter om altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå blandinger mellem insulinprodukter Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted med Humalog Mix75/25. Informer patienter om symptomerne på overfølsomhedsreaktioner og om at søge lægehjælp, hvis de forekommer [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Standard 2-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført med Humalog Mix75/25. I Fischer 344 rotter blev der udført en 12-måneders gentagelsesdosis toksicitetsundersøgelse med insulin Lispro (en komponent af Humalog mix75/25) ved subkutane doser på 20 og 200 enheder/kg/dag (ca. 3 og 32 gange den humane subkutan dosis af 1 enheds insulin lispro/kg/dag baseret på enheder/kropsoverflade). Insulin Lispro producerede ikke vigtig målorgan toksicitet inklusive brysttumorer i enhver dosis.

Insulin Lispro var ikke mutagen i de følgende genetiske toksicitetsassays: bakteriel mutation Unscheduled DNA -syntese muselymfomkromosomal aberration og micronucleus assays.

Mandlig fertilitet blev ikke kompromitteret, når hanrotter fik subkutan insulin lispro -injektioner på 5 og 20 enheder/kg/dag (NULL,8 og 3 gange den humane subkutane dosis af 1 enhedsinsulin lispro/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal) i 6 måneder blev parret med urØdelte kvindelige rotter. I en kombineret fertilitetsperinatal og postnatal undersøgelse hos mandlige og kvindelige rotter fik 1 5 og 20 enheder/kg/dag subkutant (NULL,16 0,8 og 3 gange den humane subkutane dosis af 1 enhedsinsulin lispro/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal) parring og fertilitet blev ikke påvirket af en hver kernet i enhver dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

De begrænsede tilgængelige data med Humalog Mix75/25 hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at informere en narkotikasikeret risiko for ugunstige udviklingsresultater. Offentliggjorte undersøgelser med insulin lispro anvendt under graviditet har ikke rapporteret om en sammenhæng mellem insulin lispro og induktion af større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moderlige eller føtalesultater (se Data ). There are risks to the mother og fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Kliniske overvejelser ).

Gravide rotter og kaniner blev udsat for insulin lispro i dyreproduktionsundersøgelser under organogenese. Ingen bivirkninger på embryo/føtal levedygtighed eller morfologi blev observeret hos afkom af rotter udsat for insulin lispro i en dosis ca. 3 gange den humane subkutane dosis på 1 enheds insulin lispro/kg/dag. Ingen bivirkninger på embryo/føtaludvikling blev observeret hos afkom af kaniner udsat for insulin lispro i doser op til cirka 0,24 gange den menneskelige subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter er 6-10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en HBA1C> 7 og er rapporteret at være så høj som 20-25% hos kvinder med en HBA1C> 10. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditeten øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose præeklampsi spontane aborter for tidlig levering af dødfødsel og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger føtalens risiko for større fødselsdefekter stadig fødsel og makrosomi -relateret sygelighed.

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra retrospektive undersøgelser og metaanalyser rapporterer ikke en tilknytning til insulin lispro og større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moder- eller føtalresultater, når insulin lispro anvendes under graviditet. Imidlertid kan disse undersøgelser ikke helt sikkert etablere eller udelukke fraværet af nogen risiko på grund af metodologiske begrænsninger, herunder valg af små prøvestørrelse, der er forvirrende af ikke -målte faktorer og nogle manglende komparatorgrupper.

Dyredata

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Humalog Mix75/25. Imidlertid er subkutan reproduktions- og teratologiske undersøgelser blevet udført med insulin lispro (en komponent af Humalog mix75/25). In a combined fertility and embryo-fetal development study female rats were given subcutaneous insulin lispro injections of 5 and 20 units/kg/day (0.8 and 3 times the human subcutaneous dose of 1 unit insulin lispro/kg/day based on units/body surface area respectively) from 2 weeks prior to cohabitation through Gestation Day 19. There were no adverse effects on female fertility implantation or fetal Levedygtighed og morfologi. Imidlertid blev føtalvæksthæmning produceret ved de 20 enheder/kg/dagdosis som indikeret af nedsat føtalvægt og en øget forekomst af føtal løb/kuld.

Hvor mange mg i en Xanax

I en embryo-føtaludviklingsundersøgelse hos gravide kaniner insulin lispro-doser på 0,1 0,25 og 0,75 enhed/kg/dag (NULL,03 0,08 og 0,24 gange blev den menneskelige subkutane dosis på 1 enhedsinsulin lispro/kg/dag baseret på fængsler/kropsoverfladeområde) underkuttet subkutant ved gastation Days 7 gennem 19. Der var ingen uønskede virkninger på enheder på en kropsoverfladetabilitet) underkutt subkutant ved gets getation Days 7 gennem 19. Der blev ingen uønskede på enheder på enheder på en kropsovervågning af gennemgangen af ​​gennemgangen af ​​1 Morfologi i enhver dosis.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​Humalog mix75/25 i human mælk Virkningerne på det ammede spædbarn eller effekten på mælkeproduktionen. En lille offentliggjort undersøgelse rapporterede, at eksogent insulin var til stede i human mælk. Der er dog utilstrækkelig information til at bestemme virkningerne af Humalog Mix75/25 på det ammede spædbarn og ingen tilgængelige oplysninger om virkningerne af Humalog Mix75/25 på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for insulin eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Humalog Mix75/25 eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Humalog Mix75/25 hos patienter, der er mindre end 18 år gammel, er ikke fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Humalog Mix75/25 inkluderede ikke tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre patienter. Hos ældre patienter med diabetes bør den indledende doseringsdosisforøgelse og vedligeholdelsesdosering være konservativ for at reducere risikoen for hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Nedskærmning af nyren

Effekten af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af ​​Humalog mix75/25 er ikke undersøgt. Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere Humalog mix75/25 dosisjustering og hyppigere glukoseovervågning [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Leverskrivning i leveren

Effekten af ​​leverindvinding på farmakokinetikken af ​​Humalog mix75/25 er ikke undersøgt. Patienter med nedsat leverfunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere Humalog mix75/25 dosisjustering og hyppigere glukoseovervågning [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Overdoseringsoplysninger til Humalog 75-25

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi. Mild episoder af hypoglykæmi kan normalt behandles med oral glukose. Justeringer i lægemiddeldoseringsmåltidsmønstre eller træning kan være nødvendige. Mere alvorlige episoder med koma -anfald eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær eller subkutan glukagon eller koncentreret intravenøs glukose. Vedvarende kulhydratindtagelse og observation kan være nødvendigt, fordi hypoglykæmi kan gentage sig efter tilsyneladende klinisk bedring. Hypokalæmi skal korrigeres korrekt [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Kontraindikationer for Humalog 75-25

Humalog mix75/25 er kontraindiceret:

• Under episoder med hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Humalog Mix75/25 eller på nogen af ​​dens excipienser. [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Klinisk farmakologi for Humalog 75-25

Handlingsmekanisme

Den primære aktivitet af insulin inklusive Humalog mix75/25 er reguleringen af ​​glukosemetabolisme. Insuliner sænker blodsukkeret ved at stimulere perifer glukoseoptagelse ved knoglemuskel og fedt og ved at hæmme leverglukoseproduktionen. Insuliner hæmmer lipolyse og proteolyse og forbedrer proteinsyntesen.

Farmakodynamik

I en glukoseklemmeundersøgelse udført i 30 raske forsøgspersoner indtræden af ​​virkning og glukosesænkende aktivitet af Humalog Humalog® Mix50/50 ™ Humalog Mix75/25 og insulin lispro protamin-suspension (ILP'er) blev sammenlignet (se figur 1). Grafer af gennemsnitlig glukoseinfusionshastighed versus tid viste en tydelig insulinaktivitetsprofil for hver formulering. Den hurtige begyndelse af glukosesænkende aktivitet, der var karakteristisk for Humalog, blev opretholdt i Humalog Mix75/25. Den median maksimale farmakologiske virkning af Humalog mix75/25 efter administration af en 0,3 enhed/kg dosis til raske forsøgspersoner forekom cirka 2 timer (interval: 1-6 timer); Glukose -sænkningsaktivitet var påviselig i en median på 22 timer (rækkevidde: 13 til 22 timer), som var slutningen på klemmen.

I separate glukoseklemmeundersøgelser udført i raske personer farmakodynamik af Humalog mix75/25 og Humulin® 70/30 blev vurderet og er præsenteret i figur 2. Humalog mix75/25 har en varighed af aktivitet svarende til den for Humulin 70/30.

Figur 1 og 2 bør kun betragtes som repræsentative eksempler, da virkningen af ​​insulin- og insulinanaloger kan variere i forskellige individer eller inden for det samme individ.

Figur 1: Gennemsnitlig insulinaktivitet versus tidsprofiler efter injektion af 0,3 enheder/kg Humalog Humalog mix50/50 Humalog mix75/25 eller insulin lispro Protamine Suspension (ILP'er) hos 30 raske individer.

Figur 2: Gennemsnitlig insulinaktivitet versus tidsprofiler efter injektion af 0,3 enheder/kg Humalog Mix75/25 eller Humulin 70/30 hos raske forsøgspersoner.

Farmakokinetik

Absorption

Humalog Mix75/25 har to faser af absorption. Den tidlige fase repræsenterer insulin lispro og dens forskellige egenskaber ved hurtig indtræden. Den sene fase repræsenterer den langvarige absorption af insulin lispro -protaminophæng.

I 31 raske forsøgspersoner, der blev givet subkutane doser (NULL,3 enhed/kg) af Humalog -blanding75/25, var median -topserumkoncentrationen 60 minutter (rækkevidde: 30 minutter til 4 timer) efter dosering. Identiske resultater blev fundet hos patienter med type 1 -diabetes. De hurtige absorptionskarakteristika for Humalog opretholdes med Humalog Mix75/25. Humalog Mix75/25 har en hurtigere absorption end Humulin 70/30, som er blevet bekræftet hos patienter med type 1 -diabetes.

Metabolisme

Humane metabolismestudier af Humalog mix75/25 er ikke blevet udført. Undersøgelser hos dyr indikerer imidlertid, at metabolismen af ​​Humalog den hurtigvirkende komponent i Humalog Mix75/25 er identisk med den almindelige humane insulin.

Eliminering

På grund af absorptionshastigheden begrænset kinetik af insulinblandinger kan en ægte halveringstid ikke estimeres nøjagtigt fra terminalhældningen af ​​koncentrationen mod tidskurven.

Specifikke populationer

Virkningerne af alder race fedme graviditetsstygning eller nyre- eller leverdæmpning på farmakokinetikken i Humalog mix75/25 er ikke undersøgt.

Køn

Farmakokinetiske og farmakodynamiske sammenligninger mellem mænd og kvinder, der blev administreret Humalog Mix75/25, viste ingen kønsforskelle.

Patientinformation til Humalog 75-25

Jeg elsker dig mix75/25tm
(Insulin Lispro -protamin og insulin lispro injicerbar ophæng) Til subkutan brug

Del ikke din Humalog Mix75/25 Kwikpen nåle eller sprøjter med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Humalog Mix75/25?

• Humalog mix75/25 er et menneskeskabt insulin, der bruges til at kontrollere højt blodsukker hos mennesker med Diabetes mellitus .
• Det vides ikke, om Humalog Mix75/25 er sikker og effektiv hos børn under 18 år.

Hvem skal ikke tage Humalog Mix75/25?

Tag ikke Humalog Mix75/25, hvis du:

• har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
• Har en allergi mod Humalog Mix75/25 eller en hvilken som helst af ingredienserne i Humalog Mix75/25. Se afslutningen på denne patientinformations -folder for en komplet liste over ingredienser i Humalog Mix75/25.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Humalog Mix75/25?

Før du tager Humalog Mix75/25, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har lever- eller nyreproblemer.
• Tag andre lægemidler, især dem, der kaldes TZD'er (thiazolidinediones).
• har hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. Hvis du har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humalog Mix75/25.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker, hvis du planlægger at blive gravid, eller mens du er gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, mens du tager Humalog Mix75/25.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Før du begynder at tage Humalog Mix75/25, skal du tale med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg tage Humalog Mix75/25?

• Læs instruktionerne til brug, der følger med din Humalog Mix75/25.
• Tag Humalog Mix75/25 nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, hvor meget Humalog Mix75/25 du skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Humalog Mix75/25 begynder at handle hurtigt. Injicer Humalog Mix75/25 inden for 15 minutter, før du spiser et måltid.
• Kend typen styrke og mængde insulin, du tager. Skift ikke typen eller mængden af ​​insulin, du tager, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du tager forskellige typer insulin.
• Kontroller dit insulinmærke, hver gang du giver din injektion for at sikre dig, at du tager det rigtige insulin.
• Injicere Humalog Mix75/25 under din hud (subkutant). Injektion af Humalog Mix75/25 i din vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært) eller brug i en insulininfusionspumpe.
• Skift (roter) dit injektionssted med hver dosis.
• Gør ikke Bland Humalog mix75/25 med andre insuliner eller væsker.
• Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.

Hold Humalog Mix75/25 og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Din dosis Humalog Mix75/25 kan muligvis ændre sig på grund af A:

• Ændring i fysisk aktivitet eller træning af vægtøgning eller tab øget stress sygdomsændring i diæt eller på grund af andre medicin, du tager.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Humalog Mix75/25?

Mens du tager Humalog mix75/25 gør ikke:

• Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Humalog Mix75/25 påvirker dig.
• Drik alkohol eller tag receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af Humalog Mix75/25?

Humalog mix75/25 kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan føre til død, herunder:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
  • svimmelhed or light-headedness
  • sved
  • sløret tale
  • Shakakess
  • forvirring
  • hovedpine
  • sløret vision
  • Hurtig hjerteslag
  • Angst irritabilitet eller humørændringer
  • sult

Din sundhedsudbyder kan ordinere et glukagon -nødsæt, så en anden kan give dig glukagon, hvis dit blodsukker bliver for lavt (svær hypoglykæmi), og du er ikke i stand til at tage sukker gennem munden.

• Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​disse tegn eller symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
  • et udslæt over hele din krop
  • problemer med at trække vejret
  • en hurtig hjerteslag
  • sved
• Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi).
• hjertesvigt. At tage visse diabetespiller kaldet Thiazolidinediones eller TZDS med Humalog Mix75/25 kan forårsage hjertesvigt hos nogle mennesker. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer før. Hvis du allerede har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humalog Mix75/25. Din sundhedsudbyder skal overvåge dig nøje, mens du tager TZD'er med Humalog Mix75/25. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nye eller værre symptomer på hjertesvigt, herunder:
  • åndenød
  • Hævelse af dine ankler eller fødder
  • Pludselig vægtøgning

Behandling med TZDS og Humalog Mix75/25 kan muligvis justeres eller stoppes af din sundhedsudbyder, hvis du har ny eller værre hjertesvigt.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

• problemer med at trække vejret
• åndenød
• Hurtig hjerteslag
• Hævelse af dit ansigts tunge eller hals
• sved
• ekstrem døsighed
• svimmelhed
• forvirring

De mest almindelige bivirkninger af Humalog Mix75/25 inkluderer:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
• reaktioner på dit injektionssted
• Hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi)
• vægtøgning
• hævelse i dine hænder eller fødder
• kløe
• udslæt

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Humalog Mix75/25. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humalog Mix75/25.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Tag ikke Humalog Mix75/25 for en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Humalog Mix75/25 til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne Patient Information -indlægsseddel opsummerer den vigtigste information om Humalog Mix75/25. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Humalog Mix75/25, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Humalog Mix75/25?

Aktive ingredienser: Insulin Lispro

Inaktive ingredienser: Protaminsulfatglycerin dibasisk natriumphosphatmetacresol zinkoxid (zinkion) phenol og vand til injektion.

Brug til brug

Jeg elsker dig mix75/25tm
(Insulin Lispro -protamin og insulin lispro injicerbar ophæng) Til subkutan brug 10 ml hætteglas (100 enheder/ml)

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at tage Humalog Mix75/25, og hver gang du får et nyt hætteglas. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your needles or syringes with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion

• En Humalog Mix75/25 hætteglas
• En U-100 insulinsprøjte og nål
• 2 alkoholpinde
• gasbind
• 1 Sharps -beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af din Humalog Mix75/25 -dosis

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Humalog Mix75/25 -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Humalog Mix75/25 er lettere at blande, når det er ved stuetemperatur.
• Efter blanding af Humalog Mix75/25 injicerer din dosis med det samme. Hvis du venter med at injicere din dosis, skal insulinet blandes igen.
• Brug altid en ny sprøjte og nål til hver injektion for at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine sprøjter eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

Rul forsigtigt hætteglasset mellem håndfladerne mindst 10 gange.

Trin 2:

Flyt forsigtigt hætteglasset op og ned (inverter) mindst 10 gange.

Blanding er vigtig For at sikre dig, at du får den rigtige dosis. Humalog Mix75/25 skal se hvid og overskyet ud efter blanding. Brug det ikke, hvis det ser klart ud eller indeholder klumper eller partikler.

Trin 3:

Hvis du bruger et nyt hætteglas, skal du trække plastikbeskyttelseshætten ud, men ikke fjerne gummiproppen.

Trin 4:

Tør gummipropen med en alkoholpind.

Trin 5:

Hoteller i medellin

Fjern nåleskærmen fra sprøjten ved at trække nåleskærmen lige væk. Hold sprøjten med nålen, der peger op. Træk ned på stemplet, indtil stemplets spids når

Trin 6:

Skub nålen gennem hætteglasets gummi.

Trin 7:

Skub stemplet helt ind. Dette sætter luft ind i hætteglasset.

Trin 8:

Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet og træk langsomt stemplet ned, indtil stemplet

Tip er et par enheder forbi linjen for din ordinerede dosis.

Hvis der er luftbobler, skal du trykke på sprøjten forsigtigt et par gange for at lade luftbobler stige til toppen.

Trin 9:

Skub langsomt stemplet op, indtil stemplet spidsen når linjen for din ordinerede dosis.

Kontroller sprøjten for at sikre dig, at du har den rigtige dosis.

Trin 10:

Træk sprøjten ud af hætteglasets gummiprop.

Giv din Humalog Mix75/25 -injektion

• Injicér din insulin nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du skal klemme huden, før du injicerer.
• Skift (roter) dit injektionssted for hver injektion.

Trin 11:

Vælg dit injektionssted.

Humalog Mix75/25 injiceres under huden (subkutant) af dit maveområde

Tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Trin 12:

Indsæt nålen i din hud.

New Zealand Deer Antler Velvet Reviews

Trin 13:

Skub ned på stemplet for at injicere din dosis.

Nålen skal forblive i din hud i mindst 5 sekunder for at sikre dig, at du har injiceret al din insulindosis.

Trin 14:

Træk nålen ud af din hud.

• Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gnid ikke området.
• Gør ikke sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til en nålestokkeskade.

Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter

• Læg dine brugte nåle og sprøjter i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdningspass.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDA's websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Hvordan skal jeg gemme Humalog Mix75/25?

Alle uåbnede hætteglas:

• Opbevar alle uåbnede hætteglas i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
• Gør ikke freeze. Gør ikke use if HUMALOG Mix75/25 has been frozen.
• Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen på kartonen og mærket, hvis de er opbevaret i køleskabet.
• Uåbnede hætteglas skal smides væk efter 28 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur.

Efter at hætteglas er åbnet:

• Butik åbnede hætteglas i køleskabet eller ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 28 dage.
• Hold hætteglas væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Kast alle åbnede hætteglas væk efter 28 dages brug, selvom der er insulin tilbage i hætteglasset.

Hold Humalog Mix75/25 hætteglas Sprøjter nåle og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humalog, skal du kontakte Lilly på 1-800-lilly-RX (1-800-545-5979) eller ringe til din sundhedsudbyder for at få hjælp. For mere information om Humalog og Insulin, gå til www.humalog.com.Scan denne kode for at starte Humalog.com -webstedet

Brug til brug

Jeg elsker dig mix75/25tm KwikPen®
(Insulin Lispro -protamin og insulin lispro injicerbar ophæng) Til subkutan brug 3 mL pen (100 units/mL)

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at tage Humalog Mix75/25, og hver gang får du en anden Kwikpen. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humalog Mix75/25 Kwikpen with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Humalog Mix75/25 Kwikpen (Pen) er en engangsforpligtet pen, der indeholder 300 enheder Humalog Mix75/25.

• Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen.
• Ved at dreje dosisknappen kan du ringe doser fra 1 til 60 enheder i trin på 1 enhed.
• Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion.
• Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig. Stemplet når kun slutningen af ​​patronen, når du har brugt alle 300 enheder i pennen.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge denne pen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Pen nåldele (Nåle ikke inkluderet)

Sådan genkender du din Humalog Mix75/25 Kwikpen

• Penfarve: mørkeblå
• Dosisknap: mørkeblå
• Etiketter: Hvid etiket med gul stribe

Forsyninger, du bliver nødt til at give din injektion

• Humalog Mix75/25 Kwikpen
• Kwikpen kompatibel nål (Becton Dickinson og firma Pen Needles anbefales)
• Alkoholpinde
• Gasbind

Forberedelse af din pen

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

• Træk pennen lige væk.
  • Gør ikke Fjern penetiketten.
• Tør gummisætningen med en alkoholpind.
  • Gør ikke Fastgør nålen inden blanding.

Trin 2:

• Rul forsigtigt pennen mellem dine hænder mindst 10 gange.

Trin 3:

• Flyt pennen op og ned (inverter) mindst 10 gange. Blanding ved at rulle og vende pennen er vigtig for at sikre dig, at du får den rigtige dosis. Efter blanding af Humalog Mix75/25 injicerer din dosis med det samme. Hvis du venter med at injicere din dosis, skal insulinet blandes igen.

Trin 4:

• Kontroller væsken i pennen. Humalog Mix75/25 skal se hvid og overskyet ud efter blanding. Brug ikke, hvis det ser klart ud eller har klumper eller partikler i det.

Trin 5:

• Vælg en ny nål.
• Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 6:

• Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 7:

• Træk det ydre nåleskærm af. Kast det ikke væk.
• Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime din pen inden hver injektion.

• Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during normal use og ensures that the Pen is working correctly.
• Hvis du ikke prime før hver injektion, kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 8:

• For at primere din pen skal du dreje dosisknappen til at vælge 2 enheder.

Trin 9:

• Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 10:

• Fortsæt med at holde din pen med nålen pege op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og tæl langsomt til 5.
• Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.
  • Hvis du ikke ser insulin -gentagelsesprimeringstrin 8 til 10 ikke mere end 4 gange.
  • Hvis du stadig ikke ser insulin, skal du ændre nålen og gentage primingstrin 8 til 10.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

• Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
• Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give mere end en injektion.
  • Hvis du har brug for hjælp til at opdele din dosis på den rigtige måde, så spørg din sundhedsudbyder.
  • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag grundstrinnene.

Trin 11:

• Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
  • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
  • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
  • Gør ikke dial your dose by counting the clicks. You may dial the wrong dose. This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
  • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
  • De lige numre (for eksempel 12) er trykt på skiven.
  • De ulige tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer.
• Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.

• Pennen lader dig ikke ringe mere end antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
• Hvis du har brug for at injicere mere end antallet af enheder, der er tilbage i pennen, kan du enten:
  • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
  • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
• Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere.

Giver din injektion

• Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
• Skift (roter) dit injektionssted for hver injektion.
• Gør ikke try to change your dose while injecting.

Trin 12:

• Vælg dit injektionssted. HUMALOG Mix75/25 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs or upper arms.
• Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 13:

• Indsæt nålen i din hud.

• Skub dosisknappen helt ind.
• Fortsæt med at holde dosisknappen i og tæl langsomt til 5, før du fjerner nålen.

Gør ikke try to inject your insulin by turning the Dose Knob. You will not receive your insulin by turning the Dose Knob.

Trin 14:

• Træk nålen ud af din hud. En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
• Kontroller nummeret i dosisvinduet.
  • Hvis du ser 0 i dosisvinduet, har du modtaget det fulde beløb, du ringede til.
  • Hvis du ikke ser 0 i dosisvinduet, skal du ikke genoplive. Indsæt nålen i din hud, og afslut din injektion.
  • Hvis du stadig ikke tror, ​​at du har modtaget det fulde beløb, du ringede til din injektion, skal du ikke starte forfra eller gentage injektionen. Overvåg din blodsukker som instrueret af din sundhedsudbyder.
  • Hvis du normalt har brug for at give 2 injektioner til din fulde dosis, skal du sørge for at give din anden injektion.

Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig.

Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gnid ikke området.

Efter din injektion

Trin 15:

• Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 16:

• Skru den afdækkede nål og smid den væk (se bortskaffelse af sektionen Pens and Needles).
• Gør ikke store the Pen with the Needle attached to prevent leaking blocking the Needle og air from entering the Pen.

Trin 17:

• Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

• Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
• Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Den brugte pen kan kasseres i dit husholdningsfald, efter at du har fjernet nålen.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

• Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
• Gør ikke Frys dit insulin. Brug ikke, hvis Humalog Mix75/25 er frosset.
• Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Ubrugte kuglepenne stored at room temperature below 86°F (30°C) should be thrown away after 10 dage.

Pen i brug

• Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
• Kast Humalog Mix75/25 pen, du bruger efter 10 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i det.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

• Hold din pen og nåle uden for børns rækkevidde.
• Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
• Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

• Hvis du ikke kan fjerne penhætten forsigtigt, skal du dreje hætten frem og tilbage og derefter trække hætten lige væk.
• Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
  • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
  • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
  • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humalog Mix75/25 Kwikpen, skal du kontakte Lilly på 1- 800-Lillyrx (1-800-545-5979) eller ringe til din sundhedsudbyder for at få hjælp. For mere information om Humalog Mix75/25 Kwikpen og insulin gå til www.humalog.com. Scan denne kode for at starte www.humalog.com

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.