IMPOYZ

Beskrivelse for Impoyz

Impoyz (clobetasol -propionat) creme 0,025% til topisk anvendelse indeholder clobetasol -propionat et syntetisk og fluoreret kortikosteroid.

Kemisk clobetasol-propionat er 21-chloro-9-fluoro-11β-hydroxy-16β-methyl-320-dioxopregna-14-dien-17-yl propanoat, og det har følgende strukturelle formel:

Clobetasol -propionat har en molekylær formel af C ₂₅ H ₃₂ Blæse ₅ og en molekylvægt på 467. Det er en hvid til cremefarvet krystallinsk pulver, der praktisk talt er uopløselig i vand.

Hvert gram IPOYZ ™ -creme indeholder 0,25 mg clobetasol -propionat. Det er en olie-i-vand-emulsion beregnet til topisk anvendelse og indeholder følgende inaktive ingredienser: Butyleret hydroxytoluen-cetostearylalkoholcyklomethicon diethylenglycol monoethylether glyceryl-stearat og PEG 100 stearat isopropyl myristat methyl Paraben Propyl Paraben Purified Water og White Wax.

Anvendelser til Impoyz

IMPOYZ CREAM 0,025% er indikeret til behandling af moderat til svær plaque -psoriasis hos patienter 18 år og ældre.

Dosering til Impoyz

Påfør et tyndt lag Imdoyz -fløde på de berørte hudområder to gange dagligt og gnid forsigtigt og fuldstændigt. Brug Inpoyz Cream i op til 2 på hinanden følgende ugers behandling. Behandling ud over 2 uger i træk anbefales ikke, og den samlede dosering bør ikke overstige 50 g pr. Uge på grund af potentialet for lægemidlet til at undertrykke den hypothalamiske hypofyse-binenale (HPA) akse [se Advarsler og forholdsregler ].

Afbryd Impoyz -creme, når kontrol opnås.

Er det godt at drikke øl

Brug ikke, hvis atrofi er til stede på behandlingsstedet.

Bandagedækslet eller indpak det behandlede hudområde, medmindre den er instrueret af en læge.

Undgå brug i ansigtets hovedbund Axilla -lysken eller andre intertriginelle områder.

Impoyz Cream er kun til topisk brug. Det er ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.

Vask hænder efter hver applikation.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Fløde 0,025%: Hvert gram indeholder 0,25 mg clobetasol-propionat i en hvid til off-white creme base.

Opbevaring og håndtering

IMPOYZ CREAM 0,025% er en hvid til off-white creme leveret som følger:

60 g aluminiumsrør NDC 69482-700-60

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Frys ikke.

Fremstillet af: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 for Encore Dermatology Inc. Scottsdale AZ 85254. Revideret: Nov 2017

Bivirkninger for Imdroyz

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

IMPOYZ-creme blev evalueret i to randomiserede multicenter-prospektive køretøjsstyrede kliniske forsøg hos personer med moderat til svær plaque-psoriasis. Emner påførte Iminz Cream eller køretøjscreme to gange dagligt i 14 dage. I alt 354 forsøgspersoner anvendte Iminz Cream og 178 forsøgspersoner påført køretøj.

Den bivirkning, der opstod i mindst 1% af forsøgspersoner behandlet med Inpoyz -creme og ved en højere forekomst end hos personer behandlet med køretøjscreme, var påføringsstedets misfarvning (2% mod 1%).

Mindre almindelige lokale bivirkninger, der forekommer i <1% of subjects treated with IMPOYZ Cream were application site atrophy telangiectasia and rash.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse efter godkendelse af clobetasol-propionat: striae irritation tørhed acneiform udbrud hypopigmentering perioral dermatitis allergisk kontakt dermatitis sekundær infektion hypertrichose og miliaria. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Lægemiddelinteraktioner for Imroyz

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Imagyz

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Impoyz

Effekter på det endokrine system

IMPOYZ CREAM kan forårsage reversibel hypothalamisk-hypofyse-binyre (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for glukokortikosteroidinsufficiens. Dette kan forekomme under behandling eller efter tilbagetrækning af behandlingen. På grund af potentialet for systemisk absorptionsanvendelse af aktuelle kortikosteroider, herunder Impoyz -creme, kan det kræve, at patienter med jævne mellemrum evalueres for bevis for HPA -akseundertrykkelse. Faktorer, der disponerer en patient til HPA-akseundertrykkelse inkluderer brugen af ​​steroider med højpotenser store behandlingsoverfladeområder forlængede brugen af ​​okklusiv forbinding ændrede hudbarrierer leverfejl og ung alder.

Evaluering af HPA -akseundertrykkelse kan udføres ved anvendelse af adrenocorticotropic hormon (ACTH) stimuleringstest. I et forsøg, der evaluerer virkningerne af IPOYZ -fløde på HPA -aksenemnerne med plakksoriasis påførte Impoyz -creme to gange dagligt til mindst 20% af det involverede kropsoverfladeareal (BSA) i 15 dage. Unormale ACTH -stimuleringstest, der antyder, at HPA -akseundertrykkelse blev set hos 3 ud af 24 (NULL,5%) personer på IMPOYZ -creme [se Klinisk farmakologi ]. In another trial to evaluate the effects of IMPOYZ Cream on the HPA axis subjects with moderate to severe plaque psoriasis applied IMPOYZ Cream twice daily to at least 25% of involved BSA for 28 consecutive days. Abnormal ACTH stimulation test suggestive of HPA axis suppression was seen in 8 of 26 (30.8%) of subjects on IMPOYZ Cream.

Hvis HPA -akseundertrykkelse er dokumenteret gradvist at trække lægemidlet tilbage, reducerer anvendelsesfrekvensen eller erstatter en mindre potent kortikosteroid. Hvis der kan kræves tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning til supplerende systemiske kortikosteroider. Gendannelse af HPA -aksefunktion er generelt hurtig og komplet ved seponering af aktuelle kortikosteroider.

Systemiske virkninger af aktuelle kortikosteroider kan også manifestere sig som Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri. Disse komplikationer er sjældne og forekommer generelt efter langvarig eksponering for større end anbefalede doser, især med topiske kortikosteroider med høj potency.

Brug af mere end et kortikosteroidholdigt produkt på samme tid kan øge den samlede systemiske eksponering for aktuelle kortikosteroider.

Minimer de uønskede risici fra endokrine effekter ved at afbøde risikofaktorer, der favoriserer øget systemisk biotilgængelighed og ved at bruge produktet som anbefalet [se Dosering og administration ].

Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige for systemisk toksicitet på grund af deres større hudoverflade til kropsmasseforhold [se Brug i specifikke populationer ].

Lokale bivirkninger med aktuelle kortikos teroider

Lokale bivirkninger fra aktuelle kortikosteroider kan omfatte atrofi striae telangiectasias brændende kløe irritation tørhed folliculitis acneiform udbrud hypopigmentering perioral dermatitis allergisk kontakt dermatitis sekundær infektion og miliaria. Disse kan være mere tilbøjelige til at forekomme ved okklusiv brug langvarig anvendelse eller anvendelse af højere styrkecortikosteroider inklusive Iphoyz -fløde. Nogle lokale bivirkninger kan være irreversible.

Samtidig hudinfektioner

Brug et passende antimikrobielt middel, hvis der er en hudinfektion eller udvikler sig. Hvis der ikke forekommer en gunstig respons, opstår det straks brugen af ​​IPOYZ -creme, før infektionen er blevet behandlet tilstrækkeligt.

Allergisk kontaktdermatitis

Allergisk kontaktdermatitis med kortikosteroider diagnosticeres normalt ved at observere manglende heling snarere end at bemærke en klinisk forværring. En sådan observation bør bekræftes med passende diagnostisk patch -test. Hvis irritation udvikler sig, afbryder det aktuelle kortikosteroid og institutter passende terapi.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation )

Graviditet

Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster og til at bruge Inpoyz Cream på det mindste hudområde og for den korteste mulige varighed [se Brug i specifikke populationer ].

Amning

Rådgive en kvinde om at bruge Imroyz Cream på det mindste hudområde og for den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder om ikke at anvende IPOYZ -creme direkte på brystvorten og Areola for at undgå direkte spædbarnseksponering [se Brug i specifikke populationer] .

Vigtige administrationsinstruktioner

Instruer patienter om at afbryde Iphyz -creme, når psoriasis kontrolleres. IMPOYZ CREAM bør ikke bruges i mere end 2 uger. Rådgive patienter om at kontakte lægen, hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 2 uger. Informer patienter om, at den samlede dosering ikke må overstige 50 gram om ugen [se Dosering og administration ].

Instruer patienter om at undgå bandaging indpakning eller på anden måde okkluderer behandlingsområdet (er), medmindre de er instrueret af læge. Rådgiv patienter om at undgå brug i ansigtet Dosering og administration ].

Informer patienter om, at Impoyz Cream kun er til ekstern brug. Rådgiv patienter om, at Impoyz -creme ikke er til oftalmisk oral eller intravaginal brug. Patienter skal vaske hænderne efter påføring af medicinen [se Dosering og administration ].

Brug ikke andre corticosteroid-holdige produkter, mens du bruger Inpoyz Cream.

Effekter på det endokrine system

Impoyz -creme kan forårsage undertrykkelse af HPA -akse. Rådgive patienter, der anvendes af aktuelle kortikosteroider, herunder Iphyz -creme, kan kræve periodisk evaluering af HPA -akseundertrykkelse. Topiske kortikosteroider kan have andre endokrine virkninger. Samtidig anvendelse af flere kortikosteroidbeholdningsprodukter kan øge den samlede systemiske eksponering for aktuelle kortikosteroider. Patienter skal informere deres læge (er) om, at de bruger Imdroyz Cream, hvis kirurgi overvejes [se Advarsler Og forholdsregler ].

Lokale bivirkninger

Informer patienter om, at aktuelle kortikosteroider kan forårsage lokale bivirkninger, hvoraf nogle kan være irreversible. Disse reaktioner kan være mere tilbøjelige til at forekomme med okklusiv brug langvarig brug eller anvendelse af højere styrkecortikosteroider inklusive Imroyz -creme [se Advarsler Og forholdsregler ]. Patients should report any signs of local or systemic adverse reactions to their physician.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af clobetasol-propionatcreme.

In a 13-week repeat dose toxicity study in rats topical administration of clobetasol propionate cream 0.001 0.005 and 0.025 % at corresponding doses of 0.004 0.02 and 0.1 mg/kg/day resulted in corticosteroid class-related systemic effects such as reductions in body weight gain reductions in total leukocytes and individual white cells decrease in weight of adrenals thymus spleen liver and lung. Histologically there were decreased hematopoiesis in the bone marrow thymic atrophy and mast cell infiltration of the mesenteric lymph nodes. All these effects were indicative of severe immune suppression consistent with long-term exposure to corticosteroids. A no observable adverse effect level (NOAEL) was determined to be clobetasol propionate cream 0.001% (0.004 mg/kg/day) in male rats while a NOAEL could not be determined in females. The clinical relevance of the findings in animals to humans is not clear but sustained glucocorticoid-related immune suppression may increase the risk of infection and possibly the risk of carcinogenesis.

Clobetasol -propionat var ikke mutagen i tre forskellige testsystemer: Ames tester Saccharomyces cerevisiae genkonverteringsassay og E. coli B WP2 -svingningstest.

Fertilitetsundersøgelser udført i rotten efter subkutan indgivelse af clobetasol -propionat ved doseringsniveauer op til 0,05 mg/kg/dag afslørede, at kvinder udviste en stigning i antallet af resorbede embryoner og et fald i antallet af levende fostre ved den højeste dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen tilgængelige data om Inpoyz-fløde hos gravide kvinder for at informere en medikamentassocieret risiko for ugunstige udviklingsresultater. Offentliggjort datarapport En markant øget risiko for lav fødselsvægt ved anvendelse af mere end 300 gram potent eller meget potent topisk kortikosteroid under en graviditet. Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster og til at bruge Impoyz -fløde på det mindste hudområde og for den korteste mulige varighed (se Data ). I dyreproduktionsundersøgelser blev der observeret forøgede misdannelser, såsom spalte gane og skeletabnormaliteter efter subkutan indgivelse af clobetasol -propionat til gravide mus og kaniner. Ingen sammenligninger af dyreeksponering med menneskelig eksponering gives på grund af minimal systemisk eksponering, der er bemærket efter topisk administration af Imoyz -creme [se Klinisk farmakologi ].

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

DHEA Acetate-7-One

Data

Menneskelige data

Flere observationsundersøgelser fandt ingen signifikante sammenhænge mellem moderlig anvendelse af aktuelle kortikosteroider af nogen styrke og medfødte misdannelser for tidlig fødsel eller føtal dødelighed. Men når den dispenserede mængde potent eller meget potent topisk kortikosteroid oversteg 300 g under hele graviditetsanvendelsen var forbundet med en stigning i spædbørn med lav fødselsvægt [justeret RR 7,74 (95% CI 1,49–40,11)]. Derudover en lille kohortundersøgelse, hvor 28 kvinder under Sahara, der bruger potente aktuelle kortikosteroider (27/28, anvendte clobetasol-propionat 0,05%) til hudlysning under graviditet, bemærkede en højere forekomst af spædbørn med lav fødselsvægt i den udsatte gruppe. Størstedelen af ​​udsatte forsøgspersoner behandlede store områder af kroppen (en gennemsnitlig mængde på 60 g/måned (område 12– 170 g) over lange perioder.

Dyredata

I en embryofetaludviklingsundersøgelse hos mus resulterede subkutan indgivelse af clobetasol -propionat i fetotoksicitet i den højeste testede dosis (1 mg/kg) og misdannelser ved den lavest testede dosis (NULL,03 mg/kg). Misdannelser, der blev set, omfattede spalte gane og abnormiteter i skelettet. I en embryofetaludviklingsundersøgelse hos kaniner resulterede subkutan administration af clobetasol -propionat i misdannelser ved doser på 0,003 og 0,01 mg/kg. Misdannelser, der blev set, omfattede spalte gane cranioschisis og andre skeletabnormaliteter.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​clobetasol -propionat i modermælk eller dets virkninger på det ammede spædbarn eller på mælkeproduktion. Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af clobetasol -propionat kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Impoyz -fløde og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Iphyz Cream eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

For at minimere den potentielle eksponering for det ammede spædbarn via modermælk brug Impoyz -fløde på det mindste hudområde og i den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder om ikke at anvende Impoyz -creme direkte på brystvorten og Areola for at undgå direkte spædbørnseksponering.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​IPOYZ -creme hos patienter, der er yngre end 18 år, er ikke blevet fastlagt; Derfor anbefales ikke at bruge børn yngre end 18 år. På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmasse -pædiatriske patienter har en større risiko end voksne af systemisk toksicitet inklusive HPA -akseundertrykkelse, når de behandles med aktuelle lægemidler [se Advarsler Og forholdsregler ].

Sjældne systemiske toksiciteter, såsom Cushings syndrom lineære væksthæmning forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos pædiatriske patienter, især dem med langvarig eksponering for store doser af høje styrke -topiske kortikosteroider.

Lokale bivirkninger, herunder striae og hudatrofi, er også rapporteret ved anvendelse af aktuelle kortikosteroider hos pædiatriske patienter.

Undgå brug af IPOYZ -fløde til behandling af ble dermatitis.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Imroyz -creme inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer med aktuelle kortikosteroider har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til IPOYZ

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for IPOYZ

Ingen.

Klinisk farmakologi for Impoyz

Handlingsmekanisme

Kortikosteroider spiller en rolle i cellulær signalering af immunfunktionsinflammation og proteinregulering; Imidlertid er den nøjagtige virkningsmekanisme i kortikosteroid responsive dermatoser ukendt. Bidraget til effektiviteten af ​​individuelle komponenter i køretøjet er ikke fastlagt.

Farmakodynamik

Vasokonstriktorassay

IMPOYZ CREAM 0,025% is in the high range of potency as demonstrated in vasoconstrictor studies in healthy subjects when compared with other topical Corticosteroids. However similar blanching scores do not necessarily imply therapeutic equivalence.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) akseundertrykkelse

HPA -akseundertrykkelse blev evalueret i et klinisk forsøg hos voksne individer (n = 24) med moderat til svær plaque -psoriasis, der involverede en gennemsnitlig BSA på 26,5 ± 8,6%. Behandling bestod af to gange daglig anvendelse â

Farmakokinetik

Aktuelle kortikosteroider kan absorberes fra intakt sund hud. Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder produktformuleringen og integriteten af ​​den epidermale barriere. Okklusionsinflammation og/eller andre sygdomsprocesser i huden kan også øge perkutan absorption. Når de først er absorberet gennem de hudens topiske kortikosteroider, metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i galden.

I en farmakokinetisk undersøgelse hos 24 voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner med moderat til svær psoriasis blev behandlet to gange dagligt i 15 dage med en gennemsnitlig dosis på ca. 3,7 g IPOYZ -creme 0,025% pr. Anvendelse til en gennemsnitlig BSA på 26,5 ± 8,6%. På dag 15 var middelværdien ± SD forbehandling og systemiske koncentrationer af clobetasolpropionat 50,7 ± 96,0 pg/ml og 56,3 ± 104,7 pg/ml; henholdsvis.

Kliniske studier

To dobbeltblinde randomiserede køretøjskontrollerede forsøg vurderede 532 forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre med moderat til svær plaque-psoriasis (IgA 3 eller 4 og BSA ≥ 3%). Personer blev behandlet to gange dagligt med Imroyz Cream eller køretøjscreme i 14 dage. Det primære slutpunkt var andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede behandlingssucces på dag 15, hvor behandlingssucces blev defineret som en IgA-score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) med mindst en 2-graders reduktion fra baseline. Andelen af ​​emner, der opnåede behandlingssucces, blev også vurderet på dag 8.

Tabel 1 viser effektivitetsresultaterne på dag 8 og dag 15.

Tabel 1: Resultater af behandlingen af ​​behandlingen *

Patientoplysninger til IPOYZ

IMPOYZ™
(Im-poise)
(clobetasol propionat) creme 0,025%

VIGTIGT: IMPOYZ CREAM er kun til brug på huden. Få ikke Impoyz -fløde i nærheden af ​​eller i din øjne mund eller vagina.

Hvad er IMPOYZ CREAM?

IMPOYZ Cream is a prescription Corticosteroid medicine used to treat moderate to severe plaque psoriasis in people 18 years of age and older.

Det vides ikke, om Impoyz -creme er sikker og effektiv hos børn under 18 år. IMPOYZ

Fløde anbefales ikke til brug hos børn under 18 år.

Før du bruger Inpoyz Cream, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• Har udtynding af huden (atrofi) på behandlingsstedet.
• har en hudinfektion. Du har muligvis brug for en medicin til behandling af hudinfektionen, før du bruger Iphoyz -creme.
• har diabetes.
• har binyresproblemer.
• Planlæg at have operation.
• leverproblemer.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Impoyz Cream vil skade din ufødte baby. Hvis du bruger Inpoyz Cream under graviditet, skal du bruge Inpoyz Cream på det mindste hudområde og i den korteste tid, der er nødvendig.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Impoyz -fløde passerer ind i modermælk. Amningskvinder bør bruge Imroyz -fløde på det mindste hudområde og i den korteste tid, der er nødvendig, mens de ammes. Anvend ikke Impoyz -fløde direkte på brystvorten og areola for at undgå kontakt med din baby.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager. inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Fortæl især din læge, hvis du tager andre kortikosteroidmediciner via munden eller bruger andre produkter på din hud, der indeholder kortikosteroider.

Brug ikke andre produkter, der indeholder en kortikosteroidmedicin med Inpoyz Cream uden at tale med din læge først.

Hvordan skal jeg bruge Inpoyz Cream?

• Brug Inpoyz Cream nøjagtigt, som din læge beder dig om at bruge den.
• Din læge skal fortælle dig, hvor meget Inpoyz Cream du skal bruge, og hvor du skal anvende den.
• Påfør et tyndt lag Imroyz -fløde på de berørte hudområder 2 gange hver dag og gnid forsigtigt og fuldstændigt ind.
• Brug Inpoyz Cream i den korteste tid, der er nødvendig for at behandle din plakksoriasis. Fortæl din læge, hvis din hudtilstand ikke bliver bedre efter 2 ugers brug af Imroyz. Brug ikke Inpoyz Cream i mere end 2 uger i træk.
• Brug ikke Inpoyz Cream på dit ansigtsskema underarme (armhuler) lysken eller områder, hvor din hud kan røre eller gnide sammen.
• Brug ikke Impoyz -fløde, hvis tynding af huden (atrofi) er til stede på behandlingsstedet.
• Bandageovertræk eller indpak det behandlede hudområde, medmindre din læge beder dig om det.
• Vask din hånd, når du har påført Impoyz Cream.
• Se din læge regelmæssigt for at tjekke dine symptomer og bivirkninger, mens du bruger Iphoyz Cream.

Hvad er de mulige bivirkninger af IPOYZ -creme?

IMPOYZ Cream may cause serious side effects including:

• Symptomer på en lidelse, hvor binyrerne ikke gør nok af visse hormoner (binyreinsufficiens) under behandlingen eller efter S -topping -behandling med Iphyz -creme. Din læge udfører muligvis blodprøver for at kontrollere for binyresproblemer under behandling med Iphyz Cream.
• Cushing syndrom En tilstand, der kan ske, når din krop udsættes for for meget af hormonet cortisol. Din læge kan lave test for at kontrollere for dette.
• Højt blodsukker (hyperglykæmi) eller diabetes mellitus, der ikke er diagnosticeret, kan ske med behandling. Din læge kan lave test for at kontrollere for dette.
• Hudreaktioner på det behandlede hudsted. Fortæl din læge, hvis du får hudreaktioner eller hudinfektioner.
• Effekter på vækst og vægt hos børn.

Den mest almindelige bivirkning af Inpoyz -creme inkluderer Misfarvning af det behandlede sted. Dette er ikke den eneste mulige bivirkning af IPOYZ -creme.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800- FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Impoyz Cream?

• Opbevar Impoyz -creme mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Frys ikke.
• Kast væk (kasser) enhver ubrugt Ipoyz -creme efter 2 uger.

Opbevar IMPOYZ CREAM og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om den sikre og effektive brug af Iphyz -creme.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Inpoyz Cream til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv Impoyz Cream ikke til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Inpoyz Cream, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Inpoyz creme?

Aktiv ingrediens : clobetasol propionat

Inaktive ingredienser: Butyleret hydroxytoluen cetostearylalkohol cyclomethicon diethylenglycol monoethylether glyceryl stearat og pEG 100 stearat isopropyl myristate methyl paraben propyl paraben rensede vand og hvid voks.