Levsin

Beskrivelse for Levsin

Levsin® -tabletter (hyoscyaminsulfattabletter USP) indeholder 0,125 mg hyoscyaminsulfat formuleret til oral administration.

Levsin® (hyoscyamin) er en af ​​de vigtigste antikolinergiske/antispasmodiske komponenter i Belladonna -alkaloider. Den empiriske formel er (c ₁₇ H ₂₃ INGEN ₃ ) ₂ • H. ₂ SÅ ₄ • 2H ₂ O og molekylvægten er 712,85. Kemisk er det benzeneacetdikesyre A- (hydroxymethyl)-8-methyl-8-azabicyclo [3.2.1.] Okt-3-ylester [3 (s) -endo]-Sulfat (2: 1) Dihydrat med følgende struktur:

Hver tablet indeholder også som inaktive ingredienser: FD

Anvendelser til Levsin

Levsin® (hyoscyamin) er effektiv som supplerende terapi til behandling af mavesår. Det kan også bruges til at kontrollere gastrisk sekretion visceral spasme og hypermotilitet i spastisk colitis spastisk blære cystitis pylorospasme og tilhørende abdominale kramper. Kan bruges i funktionelle tarmforstyrrelser for at reducere symptomer som dem, der ses i milde dysenterier diverticulitis og akut enterocolitis. Til anvendelse som supplerende terapi til behandling af irritabelt tarmsyndrom (irritabel kolon spastisk kolon slim colitis) og funktionelle gastrointestinale lidelser. Bruges også som supplerende terapi i behandlingen af ​​neurogen blære og neurogen tarmforstyrrelser (inklusive milt -bøjningssyndromet og neurogent kolon). Brugt også til behandling af spædbørnskolik (elixir og dråber). Levsin® (hyoscyamin) er indikeret sammen med morfin eller andre narkotika i symptomatisk lindring af galde og nyre kolik; som et tørringsmiddel til lindring af symptomer på akut rhinitis; I terapien af ​​parkinsonisme for at reducere stivhed og rysten og for at kontrollere tilknyttede sialorrhea og hyperhidrose. Kan anvendes til terapi af forgiftning af antikolinesterase -midler.

Dosering til levsin

Dosering may be adjusted according to the conditions and severity of symptoms.

kløverfordele

Voksne og pædiatriske patienter 12 år og ældre: 1 til 2 tabletter hver fjerde time eller efter behov. Overskrid ikke 12 tabletter på 24 timer.

Pædiatriske patienter 2 til under 12 år: ½ til 1 tablet hver fjerde time eller efter behov. Overskrid ikke 6 tabletter på 24 timer.

Hvor leveret

Levsin® -tabletter (hyoscyaminsulfattabletter USP) 0,125 mg er runde blåfarvede tabletter, der er præget af AP på den ene side og 112 på den anden.

Flasker med 100 tabletter NDC 68220-112-10
Flasker med 500 tabletter NDC 68220-112-50

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Se den nuværende USP.

Dispens i stramme lysbestandige containere som defineret i USP/NF med en børnebestandig lukning.

Hold børn uden for børn

Også tilgængelig som:

Adresse medicinske forespørgsler til: Alaven Pharmaceutical LLC 2260 Northwest Parkway Suite En Marietta GA 30067 eller ring gratis 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

fitness for rejsende

Bivirkninger for Levsin

Alle følgende bivirkninger er rapporteret med hyoscyaminsulfat. Bivirkninger kan omfatte tørhed i munden; urin tøven og tilbageholdelse; sløret syn; takykardi; hjertebanken; mydriasis; øget okulær spænding; Tab af smag; hovedpine; nervøsitet; døsighed; svaghed; træthed; svimmelhed; søvnløshed; kvalme; opkast; impotens ; forstoppelse; oppustet følelse; mavesmerter; diarre; allergiske reaktioner eller medikament idiosynkrasier; urticaria og andre dermale manifestationer; ataksi; taleforstyrrelse; en vis grad af mental forvirring og/eller spænding (især hos ældre); kortvarig hukommelsestab; hallucinationer; og nedsat sved.

Lægemiddelinteraktioner for Levsin

Additive bivirkninger, der er resultatet af kolinergisk blokade, kan forekomme, når Levsin® (hyoscyamin) administreres samtidig med andre antimuskariniske amantadinhaloperidol -phenothiaziner monoamine oxidase (MAO) hæmmere treicykliske antidepressiva eller nogle antihistaminer.

Antacida kan forstyrre absorptionen af ​​Levsin® (hyoscyamin). Administrer Levsin® (Hyoscyamine) før måltider; Antacida efter måltider.

Advarsler for Levsin

I nærvær af høj miljøtemperatur kan varmeudstation forekomme ved stofbrug (feber og heteslag på grund af nedsat sved). Diarré kan være et tidligt symptom på ufuldstændig tarmobstruktion, især hos patienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfælde ville behandling med dette stof være upassende og muligvis skadelig. Som andre antikolinergiske midler kan Levsin® (hyoscyamin) give døsighed svimmelhed eller sløret syn. I dette tilfælde skal patienten advares om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, såsom at betjene et motorkøretøj eller andet maskiner eller at udføre farligt arbejde, mens dette lægemiddel tager dette stof.

Psykose er rapporteret hos følsomme individer, der er givet antikolinergiske medikamenter, herunder hyoscyaminsulfat. CNS-tegn og symptomer inkluderer forvirringssorientering kortvarig hukommelsestab Hallucinationer Dysarthria ataksi eufori angst træthed søvnløshed agitation og måde og upassende påvirkning. Disse CNS -tegn og symptomer løser normalt inden for 12 til 48 timer efter ophør af lægemidlet.

Forholdsregler for Levsin

Generel

Brug med forsigtighed hos patienter med: autonom neuropati hyperthyreoidisme koronar hjertesygdom Kongestiv hjertesvigt Hjertearytmier hypertension og nyresygdom. Undersøg enhver takykardi, inden du giver noget antikolinergisk lægemiddel, da de kan øge hjerterytmen. Brug med forsigtighed hos patienter med hiatal brok forbundet med reflux -esophagitis.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser hos dyr for at bestemme den kræftfremkaldende mutagen eller forringelse af fertilitetspotentialet for Levsin® (hyoscyamin); Imidlertid viser 40 års markedsføringsoplevelse med hyoscyaminsulfat intet påviseligt bevis for et problem.

Graviditet - graviditetskategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Levsin® (hyoscyamin). Det vides heller ikke, om Levsin® (hyoscyamin) kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Levsin® (Hyoscyamine) bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Levsin® (hyoscyamine) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin® (hyoscyamine) is administered to a nursing woman.

Geriatrisk brug

Rapporteret klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i sikkerhed mellem patienter i alderen 65 år og derover og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Overdosis Information for Levsin

Tegn og symptomer på overdosering er hovedpine kvalme opkastning sløret syn udvidede elever varm tør hud svimmelhed tørhed i munden vanskeligheden ved at sluge og CNS -stimulering.

Foranstaltninger, der skal træffes, er øjeblikkelig skylning af maven og injektion af fysostigmin 0,5 til 2 mg intravenøst ​​og gentages som nødvendigt op til i alt 5 mg. Feber kan behandles symptomatisk (lune vand svampbade hypotermisk tæppe). Spænding i en grad, der kræver opmærksomhed, kan styres med natriumthiopental 2% opløsning givet langsomt intravenøst ​​eller chlorhydrat (100-200 ml af en 2% opløsning) ved rektal infusion. I tilfælde af progression af den curare-lignende virkning til lammelse af respirationsmusklerne, bør kunstig respiration indføres og opretholdes, indtil effektiv respiratorisk handling vender tilbage.

I rotter LD ₅₀ For hyoscyamin er 375 mg/kg. Levsin® (Hyoscyamine) er dialyzbar.

bivirkninger af excedrin ekstra styrke

Kontraindikationer for Levsin

Glaukom ; obstruktiv uropati (for eksempel blærehalsobstruktion på grund af prostatahypertrofi); Obstruktiv sygdom i mave -tarmkanalen (som i achalasia pyloroduodenal stenose); Paralytisk ileus tarmatony hos ældre eller svækkede patienter; ustabil kardiovaskulær status ved akut blødning; alvorlig ulcerøs colitis; giftig megacolon komplicerende ulcerøs colitis; Myasthenia gravis.

Klinisk farmakologi for Levsin

Levsin® (hyoscyamine) inhibits specifically the actions of acetylcholine on structures innervated by postganglionic cholinergic nerves and on smooth muscles that respond to acetylcholine but lack cholinergic innervation. These peripheral cholinergic receptors are present in the autonomic effector cells of the smooth muscle cardiac muscle the sinoatrial node the atrioventricular node and the exocrine glands. At therapeutic doses it is completely devoid of any action on autonomic ganglia. Levsin® (hyoscyamine) inhibits gastrointestinal propulsive motility and decreases gastric acid secretion. Levsin® (hyoscyamine) also controls excessive pharyngeal tracheal and bronchial secretions.

Levsin® (hyoscyamine) is absorbed totally and completely by sublingual administration as well as oral administration. Once absorbed Levsin® (hyoscyamine) disappears rapidly from the blood and is distributed throughout the entire body. The half-life of Levsin® (hyoscyamine) is 2 to 3½ hours. Levsin® (hyoscyamine) is partly hydrolyzed to tropic acid and tropine but the majority of the drug is excreted in the urine unchanged within the first 12 hours. Only traces of this drug are found in breast milk. Levsin® (hyoscyamine) passes the blood brain barrier and the placental barrier.

Patientinformation til Levsin

Som andre antikolinergiske midler kan Levsin® (hyoscyamin) give døsighed svimmelhed eller sløret syn. I dette tilfælde skal patienten advares om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, såsom at betjene et motorkøretøj eller andet maskiner eller at udføre farligt arbejde, mens dette lægemiddel tager dette stof.

Brug af Levsin® (hyoscyamin) kan reducere svedten, hvilket resulterer i varmeudstrømningsfeber eller varmeslag; Febrile patienter eller dem, der kan blive udsat for forhøjede miljøtemperaturer, bør være forsigtige.