Lidex

Beskrivelse for Lidex

Lidex (fluocinonid) creme 0,05% er beregnet til topisk administration. Den aktive komponent er kortikosteroid-fluocinonidet, som er 21-acetatet ester af fluocinolonacetonid og har det kemiske navn pregna-14-diene-320-dion21- (acetyloxy) -69-difluoro-111116-1617-[(1-methylethylethylidene) Bis (oxy)]-(6a1116. Det har følgende kemiske struktur:

Lidex-creme indeholder fluocinonid 0,5 mg/g i FAPG®-fløde En specielt formuleret flødebase bestående af citronsyre 126-hexanetriol polyethylenglycol 8000 propylenglycol og stearylalkohol. Dette hvide fløde køretøj er smuttet ikke-farende vandfri og fuldstændigt vandbindeligt. Basen tilvejebringer blødgørende og hydrofyliske egenskaber. I denne formulering er den aktive ingrediens helt i opløsning.

Anvendelser til LIDEX

Lidex (fluocinonid) creme er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløende manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til Lidex

Lidex (fluocinonid) creme påføres generelt på det berørte område som en tynd film fra to til fire gange dagligt afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden.

Okkunderede forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller tilbagevendende tilstande.

Hvis en infektion udvikler brugen af ​​de okkluderende forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

Lidex (fluocinonid) creme 0,05% leveres i

15 g Rør - NDC 99207-511-13
30 g Rør - NDC 99207-511-14
60 g Rør - NDC 99207-511-17
120 g Rør - NDC 99207-511-22

Opbevares ved stuetemperatur. Undgå overdreven varme over 40 ° C (104 ° F).

Mexico turisme

Fremstillet til: Medicis the Dermatology Company®. Scottsdale AZ 85258. Effektiv maj 2001.

Bivirkninger for Lidex

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Lægemiddelinteraktioner for Lidex

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Lidex

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for Lidex

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) -søkningsanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af en potent topisk steroid, påført et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af urinfrit cortisol- og ACTH -stimuleringstest. Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent steroid.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ). Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

Som med enhver topisk kortikosteroidprodukt, kan forlænget anvendelse af huden producere atrofi af huden og subkutane væv. Når det bruges på områder med mellemliggende eller flexor eller i ansigtet, kan dette forekomme, selv ved kortvarig brug.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorieundersøgelser

Følgende test kan være nyttige til at evaluere HPA -aksenundertrykkelse:

Urinfri cortisol -test
ACTH -stimuleringstest

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider.

Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison har afsløret negative resultater.

Graviditetskategori c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women or teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret hypothalmisk-hypofyse-binenalt (HPA) akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større hudoverfladeareal til kropsvægtforhold . HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasmakortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Overdoseringsoplysninger til Lidex

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Lidex

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparatet.

Klinisk farmakologi for Lidex

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske anti-pruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusiv forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplement til behandling af resistente dermatoser (se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

Patientinformation til Lidex

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.