Nipride RTU

ADVARSEL

(A) overdreven hypotension; (B) Cyanid -toksicitet

1. Overdreven hypotension: Natriumnitroprusside kan forårsage bundfældede fald i blodtrykket, hvilket kan føre til irreversible iskæmiske skader eller død. Brug kun med kontinuerlig blodtryksovervågning [se Dosering og administration og advarsler og FORHOLDSREGLER ].
2. Cyanid-toksicitet: Natriumnitroprussid-metabolisme producerer dosisrelateret cyanid, som kan være dødbringende. En patients evne til at buffere cyanid overskrides på mindre end en time med den maksimale dosishastighed (10 mcg/kg/min); Begræns infusioner med den maksimale sats til en så kort varighed som muligt [se advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Beskrivelse til Nipride RTU

Natriumnitroprusside er disodium pentacyanonitrosylferrat (2-) dihydrat et hypotensivt middel, hvis strukturelle formel er

Natriumnitroprussid har molekylær formel NA ₂ [Fe (CN) ₅ Nej] • 2H ₂ O og molekylvægt på 297,95. Tør natriumnitroprusside er et rødbrunt pulveropløseligt i vand.

Natriumnitroprusside -opløsning nedbrydes hurtigt af sporforurenende stoffer med resulterende farveændringer [se Dosering og administration ].

Nipride RTU leveres som en steril ikke-bevaret farveløs til rødbrun opløsning pakket i et engangs 100 ml hætteglas. Hver 100 ml opløsning i hætteglas indeholder 50 mg natriumnitroprusside (NULL,5 mg/ml) 900 mg natriumchlorid USP (9 mg/ml) i sterilt vand til injektion USP.

Nipride RTU leveres også som en steril ikke-konserveret farveløs til rødbrun opløsning pakket i et engangs 50 ml hætteglas. Hver 50 ml opløsning i hætteglas indeholder 10 mg natriumnitroprussid (NULL,2 mg/ml) 450 mg natriumchlorid USP (9 mg/ml) i sterilt vand til injektion USP.

Bruger til Nipride RTU

Umiddelbar reduktion af blodtrykket

Natriumnitroprussid er indikeret til øjeblikkelig reduktion af blodtrykket hos voksne og pædiatriske patienter i hypertensive kriser.

Induktion og vedligeholdelse af kontrolleret hypotension

Natriumnitroprussid indikeret til induktion og vedligeholdelse af kontrolleret hypotension hos voksne og børn under operationen for at reducere blødning.

Behandling af akut hjertesvigt

Natriumnitroprussid er indikeret til behandling af akut hjertesvigt for at reducere venstre ventrikulært end-diastolisk tryk Pulmonal kapillær kiletryk perifer vaskulær resistens og gennemsnitligt arterielt blodtryk.

Beta Adrenergiske Blockers Mekanisme til handling

Dosering til Nipride RTU

Inspektion

Undersøg parenterale lægemiddelprodukter for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Natriumnitroprusside skal være en klar farveløs til rød/brun farve; Brug ikke, hvis opløsningen er blågrøn eller lys rød.

Dosering

Overvåg kontinuerligt blodtryk hos patienter, der får natriumnitroprusside. Start infusion af natriumnitroprusside med en hastighed på 0,3 mcg/kg/min. Evaluer blodtrykket i mindst 5 minutter før titrering til en højere eller lavere dosis for at opnå det ønskede blodtryk. Dosis kan titreres opad indtil:

• den ønskede effekt opnås
• Systemisk blodtryk kan ikke reduceres yderligere uden at gå på kompromis med perfusionen af ​​vitale organer eller
• Den maksimale anbefalede infusionshastighed på 10 mcg/kg/min er nået til det, der forekommer først.

Hos patienter med EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Administration

Administrer ikke andre lægemidler i den samme opløsning med natriumnitroprusside.

Natriumnitroprussid skal leveres ved en volumetrisk infusionspumpe, fordi små variationer i infusionshastighed kan føre til brede uønskede variationer i blodtryk [se Klinisk farmakologi ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Indsprøjtning

50 mg/100 ml 0,9% natriumchlorid (NULL,5 mg/ml) og 10 mg/50 ml 0,9% natriumchlorid (NULL,2 mg/ml). Nipride RTU leveres som en steril ikke-bevaret farveløs til rødbrun opløsning tilgængelig i et engangshætteglas.

Opbevaring og håndtering

Nipride RTU leveres i ravfarvet enkeltdosis 50 mg/100 ml (NULL,5 mg/ml) fliptop hætteglas ( NDC 51754-1006-1) og 10 mg/50 ml (NULL,2 mg/ml) fliptop hætteglas ( NDC 51754-1018-1).

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

For at beskytte Nipride skal RTU mod let hætteglas opbevares i dens karton, indtil den bruges.

Fremstillet og distribueret af: Exela Pharma Sciences LLC Lenoir NC 28645. Revideret: december 2017

Bivirkninger til Nipride RTU

Følgende bivirkninger er beskrevet eller beskrevet mere detaljeret i andre sektioner:

• Hypotension [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Cyanid -toksicitet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Thiocyanat -toksicitet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Methemoglobinæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Øget intrakranielt tryk [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Anæmi og hypovolæmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]

Mindre almindelige bivirkninger inkluderer:

Kardiovaskulær: Bradycardia elektrokardiografiske ændringer Tachycardia Palpitations Retrostern ubehag

Dermatologisk: Udslæt

Endokrin: Hypothyreoidisme

Gastrointestinal: Ileus kvalme mavesmerter

Hæmatologisk: Nedsat blodpladeaggregation

Muskuloskelatal: Muskeltrækning

Neurologisk: Øget intrakranielt tryk svimmelhed hovedpine

Diverse: Flushing Diaphorese venøs stribende irritation på infusionsstedet

Lægemiddelinteraktioner for Nipride RTU

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Nipride RTU

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Nipride RTU

Overdreven hypotension

Natriumnitroprussid kan forårsage overdreven hypotension, der fører til hypoperfusion af vitale organer. Hypotension bør løses inden for 1-10 minutter efter seponering af nitroprusside-infusionen; I løbet af disse få minutter kan det være nyttigt at sætte patienten i en head-down (trendelenburg) position for at maksimere venøs afkast. Hvis hypotension vedvarer mere end et par minutter efter seponering, overvej andre årsager. Ældre patienter kan være mere følsomme over for de hypotensive virkninger af lægemidlet.

er oxycodon det samme som vicodin

Cyanid -toksicitet

Natriumnitroprusside -infusioner over 2 mcg/kg/min genererer cyanidion (cn¯) hurtigere end kroppen normalt kan bortskaffe det. Ved den maksimale anbefalede infusionshastighed på 10 mcg/kg/min OVERDOSIS ]. Patients with hepatic dysfunction are more susceptible to cyanid toksicitet.

En tidlig manifestation af cyanid -toksicitet øger doseringskravene for at opretholde blodtrykskontrol. Metabolisk acidose er muligvis ikke tydelig i mere end en time efter, at giftige cyanidniveauer akkumuleres.

Hvis cyanid -toksicitet udvikler sig, afbryder natriumnitroprussiden og overveje specifik behandling af cyanid -toksicitet [se OVERDOSIS ].

Thiocyanat -toksicitet

Det meste af cyanidet produceret under metabolismen af ​​natriumnitroprusside elimineres i form af thiocyanat. Thiocyanat er mildt set neurotoksisk (tinnitus miosis hyperrefleksi) ved serumniveauer på 1 mmol/L (60 mg/L). Thiocyanat er livstruende, når niveauerne når ~ 200 mg/l. Derfor anbefales rutinemæssig overvågning af plasma -thiocyanatniveauer hos patienter med normal nyrefunktion, når kumulative natriumnitroprussidedoser overstiger 7 mg/kg/dag. Hos patienter med EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Nyrehemodialyse kan anvendes til at eliminere thiocyanat i tilfælde af svær toksicitet.

Methemoglobinæmi

Natriumnitroprusside-infusioner forårsager omdannelse af hæmoglobin til methemoglobin på en dosisafhængig måde. Methemoglobin binder ilt stærkere end hæmoglobin, og når methemoglobinniveauer er forhøjet iltfrigivelse fra røde blodlegemer i vævskapillærer kan være forringet. Imidlertid er konvertering af methemoglobin tilbage til hæmoglobin normalt hurtig og klinisk signifikant methemoglobinæmi er sjældent.

Mistænkt methemoglobinæmi hos patienter, der har modtaget> 10 mg/kg natriumnitroprusside, og som udviser tegn på nedsat iltlevering på trods af tilstrækkelig hjerteproduktion og tilstrækkelig arteriel PO2. Methemoglobinemisk blod er chokoladebrun uden den forventede farveændring ved eksponering for luft. Methemoglobinniveauer> 10% betragtes som klinisk signifikante.

Når methemoglobinæmi diagnosticeres, er den valgte behandling 1-2 mg/kg methylenblå indgivet intravenøst ​​over flere minutter.

Øget intrakranielt tryk

Som andre vasodilatorer kan natriumnitroprussid forårsage stigninger i intrakranielt tryk.

Anæmi og hypovolæmi med anæstesi

Når natriumnitroprussid (eller enhver anden vasodilator) anvendes til kontrolleret hypotension under anæstesi, kan patientens kapacitet til at kompensere for anæmi og hypovolæmi mindskes. Hvis det er muligt korrekt allerede eksisterende anæmi og hypovolæmi inden administration.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Dyrestudier, der vurderer natriumnitroprussides kræftfremkaldendehed og mutagenicitet, er ikke blevet udført. Tilsvarende er natriumnitroprusside ikke testet for effekter på fertilitet.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Baseret på dyredata og mekanisme til handling natriumnitroprusside kan føre til eksponering for cyanid og potentielle bivirkninger i fosteret [se Klinisk farmakologi og Kliniske overvejelser ]. Published post-marketing reports with sodium nitroprusside use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse pregnancy related outcomes [see Data ]. There were no animal reproduction studies conducted with sodium nitroprusside during pregnancy. However there are published studies in pregnant sheep that demonstrate that nitroprusside crosses the placenta og that fetal cyanid levels were dose-related to maternal levels of sodium nitroprusside [see Data ]. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus.

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Langvarig anvendelse og store doser af natriumnitroprusside under graviditet kan resultere i cyanidtoksicitet, der kan være dødelig for fosteret. I det usædvanlige tilfælde, at der ikke er noget passende alternativ til terapi med natriumnitroprusside for en bestemt patient, der anvender mor til den potentielle risiko for fosteret [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Data

Menneskelige data

Et lille antal sager har rapporteret bivirkninger, herunder dødfødsler hos gravide kvinder med svær graviditetsinduceret hypertension, der blev behandlet med natriumnitroprusside. Metodologiske begrænsninger, herunder lille prøvestørrelse og begrænset information om natriumnitroprusside -dosering og behandlingsvarighed, såvel som cyanidkoncentrationen i moderlig blod eller føtalvæv udelukker en pålidelig evaluering af den potentielle risiko for bivirkninger af føtalesultater ved anvendelse af natriumnitroprusside under graviditet.

Dyredata

I tre undersøgelser i gravide får nitroprusside vist at krydse placentabarrieren. Føtalcyanidniveauer viste sig at være dosisrelateret til modersniveauer af nitroprusside. Den metaboliske transformation af natriumnitroprusside, der blev givet til gravide får, førte til dødelige niveauer af cyanid i fostre. Infusionen af ​​25 mcg/kg/min natriumnitroprusside i en time i gravide får resulterede i død af alle fostre. Gravide får tilført 1 mcg/kg/min natriumnitroprusside i en time leveret normale lam.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​natriumnitroprusside i human mælk Virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen. Thiocyanat et af natriumnitroprussides metabolitter er til stede i human mælk. Det er uklart, hvor længe, ​​hvis nogensinde niveauer af thiocyanat i mælk, er klinisk relevante.

Pædiatrisk brug

Effektivitet i den pædiatriske population blev etableret baseret på voksne forsøg og understøttet af det dosisforsøg (undersøgelse 1) og et åbent etiketforsøg med mindst 12 timers infusion med en hastighed, der opnåede tilstrækkelig MAP-kontrol (undersøgelse 2) med pædiatriske patienter på natriumnitroprusside. Ingen nye sikkerhedsproblemer blev set i disse undersøgelser hos pædiatriske patienter [se Kliniske studier ].

Overdoseringsoplysninger til Nipride RTU

Overdosering af nitroprusside kan manifesteres som overdreven hypotension eller cyanidtoksicitet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] eller som thiocyanattoksicitet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Cyanid toksicitet causes venous hyperoxemia with bright red venous blood. Cells become unable to extract the oxygen delivered to them leading to air hunger confusion og death. Lactic acidosis may occur but its emergence may lag other life-threatening manifestations of cyanid toksicitet.

Cyanidniveauer kan måles ved mange laboratorier og blodgasundersøgelser, der kan påvise venøs hyperoxæmi eller acidose er bredt tilgængelige. Acidose vises muligvis ikke før mere end en time efter udseendet af farlige cyanidniveauer. Mistanken om cyanidtoksicitet er tilstrækkelig grund til påbegyndelse af behandling.

Behandling af cyanid -toksicitet består af:

• afbrydelse af natriumnitroprusside;
• Administration af natriumnitrit til omdannelse af så meget hæmoglobin til methemoglobin, som patienten sikkert kan tolerere; Og så
• infusere natriumthiosulfat til omdannelse af cyanidet til thiocyanatet.

Hæmodialyse er ineffektiv til fjernelse af cyanid, men det vil eliminere de fleste thiocyanat.

forårsager albuterol højt blodtryk

Natriumnitrit fås i en 3% opløsning og 4-6 mg/kg (ca. 0,2 ml/kg) skal injiceres over 2-4 minutter. Denne dosis kan forventes at omdanne ca. 10% af patientens hæmoglobin til methemoglobin; Dette niveau af methemoglobinæmi er ikke forbundet med nogen vigtig fare for sig selv.

Umiddelbart efter infusion af natriumnitritnatriumthiosulfat skal infunderes. Dette middel er tilgængeligt i 10% og 25% opløsninger, og den anbefalede dosis er 150-200 mg/kg; En typisk voksen dosis er 50 ml af den 25% opløsning. Thiosulfatbehandling af en akut cyanid-toksisk patient vil hæve thiocyanatniveauer, men ikke i farlig grad.

Nitrit/thiosulfatregimet kan gentages ved halvdelen af ​​de originale doser efter to timer.

Cyanid -modgiftssæt er tilgængelige.

Kontraindikationer for Nipride RTU

• Sygdomme med kompenserende hypertension (f.eks. Karktation af aorta arteriovenøs shunting).
• Utilstrækkelig cerebral cirkulation eller hos moribund patienter (a.s.a. klasse 5E) kommer til akutkirurgi.
• Patienter med medfødt (Leber's) optisk atrofi eller med tobak amblyopia.
• Akut hjertesvigt forbundet med reduceret perifer vaskulær resistens.
• Samtidig brug med sildenafil tadalafil vardenafil eller riociguat.

Klinisk farmakologi for Nipride RTU

Handlingsmekanisme

Natriumnitroprusside interagerer med oxyhemoglobin for at producere methemoglobin -cyanid og nitrogenoxid (NO). Ingen reagerer derefter med guanylatcyklase i vaskulær glat muskel for at producere CGMP, der reducerer intracellulære calciumkoncentrationer, hvilket resulterer i lempelse af vaskulær glat muskel og deraf følgende dilatation af perifere arterier og vener. Andre glatte muskler (f.eks. Uterus duodenum) påvirkes ikke. Natriumnitroprussid er mere aktiv på årer end på arterier, men denne selektivitet er meget mindre markeret end nitroglycerin. Dilatation af venerne fremmer perifer pooling af blod og reducerer venøs tilbagevenden til hjertet og reducerer derved diastolisk tryk på venstre ventrikulært endetolisk tryk og lungehøjde (forudindlæst). Arteriolar afslapning reducerer den systoliske arterielle trykstryk for systemisk vaskulær resistens og gennemsnit arterielt tryk (efterbelastning). Dilatation af koronararterierne forekommer også.

Farmakodynamik

I forbindelse med faldet i blodtryksnatriumnitroprusside indgivet intravenøst ​​til hypertensive og normotensive patienter producerer små stigninger i hjerterytmen og en variabel effekt på hjerteproduktionen. Hos hypertensive patienter inducerer moderate doser nyrevasodilatation, der omtrent er proportional med faldet i systemisk blodtryk, så der ikke er nogen mærkbar ændring i nyreblodstrømmen eller glomerulær filtreringshastighed.

Den hypotensive virkning af natriumnitroprusside ses inden for et minut eller to efter starten af ​​en passende infusion, og den spreder næsten lige så hurtigt, efter at en infusion er afbrudt. Effekten forstærkes af ganglioniske blokeringsmidler og inhalerede anæstetika.

Farmakokinetik

Infused natriumnitroprusside distribueres hurtigt til et volumen, der er tilnærmelsesvis sammenhængende med det ekstracellulære rum. Lægemidlet ryddes ved intraerythrocytisk reaktion med hæmoglobin (HGB) og natriumnitroprussids resulterende cirkulationshalveringstid er ca. 2 minutter.

Produkterne fra nitroprussid/hæmoglobinreaktionen er cyanmethemoglobin (cyanmethgb) og cyanidion (cn¯).

Metabolisme

Som vist i diagrammet nedenfor er de væsentlige træk ved nitroprusside metabolisme:

• Et molekyle af natriumnitroprusside metaboliseres ved kombination med hæmoglobin til at producere et molekyle af cyanmethemoglobin og fire CN¯ioner;
• methemoglobin opnået fra hæmoglobin kan sekvestere cyanid som
• cyanmethemoglobin;
• Thiosulfat reagerer med cyanid for at producere thiocyanat;
• Thiocyanatet elimineres i urinen;
• cyanid not otherwise removed binds to cytochromes; og
• cyanid is much more toxic than methæmoglobin or thiocyanate.

Cyanid Ion findes normalt i serum; Det er afledt af diætunderlag og fra tobaksrøg. CN¯ -niveauer i pakket erytrocytter er typisk mindre end 1 μmol/L (mindre end 25 mcg/L); Niveauer er omtrent fordoblet hos tunge rygere.

Hos en sund stabil tilstand har de fleste mennesker mindre end 1% af deres hæmoglobin i form af methemoglobin. Nitroprusside -metabolisme kan føre til dannelse af methemoglobin. Relativt store mængder natriumnitroprusside er imidlertid påkrævet for at producere signifikant methemoglobinæmi.

Ved fysiologisk methemoglobinniveauer er CN¯ -bindingskapaciteten for pakket røde celler lidt mindre end 200 μmol/L (5 mg/L). Cytochrome -toksicitet ses på niveauer kun lidt højere, og død er rapporteret i niveauer fra 300 til 3000 μmol/L (8–80 mg/L). En patient med en normal redcellmasse (35 ml/kg) og normale methemoglobinniveauer kan buffer ca. 175 mcg/kg cn¯ svarende til lidt mindre end 500 mcg/kg infunderet natriumnitroprusside.

Thiocyanat (SCN¯) er en normal fysiologisk bestanddel af serum med normale niveauer typisk i området 50-250 μmol/L (3-15 mg/L). Clearance af SCN¯ er primært nyre. Ved nyresvigt kan halveringstiden fordobles eller tredobles.

Når thiosulfat kun leveres ved normale fysiologiske mekanismer omdannelse af Cn¯ til SCN¯, fortsætter generelt ca. 1 mcg/kg/min. Denne hastighed af cn¯-clearance svarer til stabil tilstand-behandling af en natriumnitroprusside-infusion af lidt mere end 2 mcg/kg/min. Cn¯ begynder at akkumulere, når natriumnitroprusside -infusioner overstiger denne hastighed.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Det akutte intravenøse gennemsnitlige dødelige doser (LD50) af nitroprusside hos kaninerhunde mus og rotter er henholdsvis 2,8 5,0 8,4 og 11,2 mg/kg.

Kliniske studier

Baseline-kontrollerede kliniske forsøg har ensartet vist, at natriumnitroprussid har en hurtig hypotensiv effekt i det mindste oprindeligt i alle populationer. Med stigende hastigheder af infusions natriumnitroprusside har været i stand til at sænke blodtrykket uden en observeret virkningsgrænse.

Kliniske forsøg har også vist, at den hypotensive virkning af natriumnitroprussid er forbundet med reduceret blodtab i en række større kirurgiske procedurer.

Hos patienter med akut hjertesvigt og øget perifer vaskulær resistensadministration af natriumnitroprussid forårsager reduktion i perifer resistensstigninger i hjerteudgang og reduktion i venstre ventrikulært fyldningstryk.

Progressiv takyphylaxis til de hypotensive virkninger af natriumnitroprussid er rapporteret i flere forsøg og adskillige sagsrapporter. Mekanismen for takyphylaxis til natriumnitroprussid forbliver ukendt.

Pædiatrisk

Virkningerne af natriumnitroprussid til inducation af hypotension blev evalueret i to forsøg hos pædiatriske patienter mindre end 17 år. I begge forsøg var mindst 50% af patienterne prepubertal, og ca. 50% af disse præ-pubertale patienter var mindre end 2 år, inklusive 4 nyfødte. Den primære effektivitetsvariabel var det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP).

Der var 203 pædiatriske patienter i en parallel dosisundersøgelse (undersøgelse 1). I løbet af 30 minutters blindede fase blev patienter randomiseret 1: 1: 1: 1 for at modtage natriumnitroprussid 0,3 1 2 eller 3 mcg/kg/min. Infusionshastigheden blev øget trinvis til måldosishastigheden (dvs. 1/3 af den fulde hastighed i de første 5 minutter 2/3 af den fulde hastighed i de næste 5 minutter og den fulde dosishastighed i de sidste 20 minutter). Hvis efterforskeren mente, at en stigning til den næste højere dosishastighed ville være usikker, forblev infusionen tilbage i den aktuelle hastighed resten af ​​den blindede infusion. Da der ikke var nogen placebogruppe, overvurderer ændringen fra baseline sandsynligvis den sande størrelse af blodtrykseffekten. Ikke desto mindre faldt MAP 11 til 20 mmHg fra baseline over de fire doser (tabel 1).

Der var 63 pædiatriske patienter i et langvarigt infusionsforsøg (undersøgelse 2). I en åben mærket fase (12 til 24 timer) blev natriumnitroprusside startet ved ≤0,3 mcg/kg/min og titreret i henhold til BP-responsen.

Patienter blev derefter randomiseret til placebo eller til at fortsætte den samme dosis natriumnitroprusside. Det gennemsnitlige kort var større i kontrolgruppen end i Sodium Nitroprusside -gruppen for hvert tidspunkt under den blindede tilbagetrækningsfase, der demonstrerede, at natriumnitroprusside er effektiv i mindst 12 timer.

I begge undersøgelser blev der set lignende effekter på MAP i alle aldersgrupper.

Tabel 2: Skift fra baseline i MAP (MMHG) efter 30 minutter dobbeltblind infusion (undersøgelse 1)

Patientinformation til Nipride RTU

Graviditet

Informer kvindelige patienter om reproduktivt potentiale om, at natriumnitroprusside -injektion kan forårsage føtalskade og informere deres receptpligtige om en kendt eller mistænkt graviditet [se U SE i en bestemt befolkning ].