Noctec

Beskrivelse for Noctec

Chloralhydratsirup USP indeholder chloral hydrat et effektivt beroligende og hypnotisk middel til oral administration.

Hver 5 ml (teskefuld) indeholder:

Chloral hydrat USP .................................................................................... 500 mg (7½ Gr)

Alkohol ...........................................................................................................

I en klar lyserød til orange farvet orange aromatiseret sirup.

Inaktive ingredienser: Citronsyre USP; D

Chlorhydrat er afledt ved at kombinere et molekyle vand med trichloracetaldehyd (chloral).

maksimal mængde niacin pr. Dag

Kemisk chloral hydrat er 11-ethanediol 222-trichloro-; Dens molekylære formel er CCL ₃ CH (OH) ₂ og dens molekylvægt er 165,4.

Chloralhydrat forekommer som farveløs eller hvid flygtig hygroskopiske krystaller meget opløselige i vand og i olivenolie og frit opløseligt i alkohol. Det har en aromatisk skarp lugt og en lidt bitter kaustisk smag.

Anvendelser til Noctec

Chloralhydrat er indikeret til natlig sedation hos alle typer patienter og især for de syge de unge og den ældre patient.

I kandidater til operation er det et tilfredsstillende præoperativt beroligende middel, der allays angst og inducerer søvn uden deprimerende respiration eller hostrefleks. Ved postoperativ pleje og kontrol af smerter er det et værdifuldt supplement til opiater og smertestillende midler.

Dosering til Noctec

Sirupen kan administreres i et halvt glas vandfrugtjuice eller ingefær ale.

Voksne

Den sædvanlige hypnotiske dosis er 500 mg til 1 g taget 15 til 30 minutter før sengetid eller ½ time før operationen. Den sædvanlige beroligende dosis er 250 mg tre gange dagligt efter måltider. Generelt skal enkeltdoser eller daglig dosering ikke overstige 2 g.

Børn

Den sædvanlige daglige hypnotiske dosis er 50 mg/ kg kropsvægt med maksimalt 1 g pr. En enkelt dosis. Daglig dosering kan gives i opdelte doser, hvis de er angivet. Den beroligende dosis er halvdelen af ​​den hypnotiske dosering.

Hvor leveret

Chloralhydratsirup USP leveres som en klar lyserød til orange farvet orange aromatiseret sirup indeholdende 500 mg (7½ Gr) i 5 ml (teskefuld) i følgende størrelse:

16 fl oz (473 ml)

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Undgå overdreven varme

Dispens i stramme lysbestandige containere som defineret i USP.

FORSIGTIG: Federal Law forbyder dispensering uden recept.

Bivirkninger for Noctec

Centralnervesystem

Lejlighedsvis bliver en patient somnambulistisk, og han kan være desorienteret og usammenhængende og vise paranoid opførsel. Sjældent spændingstolerance afhængighed af delirium døsighed svimlende gangataksi fyrtødhed Vertigo svimmelhed Nightmares Malaise Mental forvirring og hallucinationer er rapporteret.

Hæmatelogisk

Leukopeni og eosinophilia har lejlighedsvis fundet sted.

Dermatologisk

Allergiske hududslæt inklusive elveblest erythema eksematoid dermatitis urticaria og scarlatiniform exanthems er lejlighedsvis rapporteret.

Gastrointestinal

Nogle patienter oplever gastrisk irritation og lejlighedsvis kvalme og opkast flatulens diarré og ubehagelig smag forekommer.

Diverse

Sjældent er hovedpine Hangover Idiosyncratic Syndrome og Ketonuria rapporteret.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Drug håndhævelsesadministration Plan IV.

Misbrug

Chlorhydrat kan være vane. Patienter, der vides at være afhængighed, og patienter, der aktivt anmoder om hypnotik i stigende doser, er potentielle misbrugere. Mange patienter tager højere doser af hypnotik, end de indrømmer og sløres af tale med en tremulousness og nystagmus bør vække mistanke. Døsighed er lethed og tømmermænd observeret ofte fra overdreven lægemiddelindtagelse.

Afhængighed

Langvarig anvendelse af større end sædvanlige terapeutiske doser kan resultere i psykisk og fysisk afhængighed. Tolerance og psykologisk afhængighed kan udvikle sig i den anden uge af fortsat administration.

Chloralhydratmisbrugere kan tage enorme doser af lægemidlet (dvs. op til 12 g natligt er rapporteret). Dette misbrug ligner alkoholafhængighed, og pludselig tilbagetrækning kan resultere i central nervøs excitation med rysten angst hallucination eller endda delirium, der kan være dødelig. Hos patienter, der lider af kronisk chlorhydratforgiftning, kan gastritis almindeligt, og hududbrud kan udvikle sig. Parenchymatøs nyreskade kan også forekomme. Tilbagetrækning bør foretages på et hospital, og støttende behandling svarende til den, der bruges under barbiturat tilbagetrækning, anbefales.

Lægemiddelinteraktioner for Noctec

Chloralhydrat kan forårsage hypoprothrombinemiske virkninger hos patienter, der tager orale antikoagulantia (se Advarsler ).

Administration af chlorhydrat efterfulgt af intravenøst ​​furosemid kan resultere i sved Het blink og variabelt blodtryk inklusive hypertension på grund af en hypermetabolisk tilstand forårsaget af forskydning af skjoldbruskkirtelhormon fra dets bundne tilstand.

Forsigtighed anbefales til at kombinere chlorhydrat med andre CNS -depressiva, såsom alkoholbarbiturater og beroligende midler. Administration af chlorhydrat bør udsættes for patienter, der har indtaget betydelige mængder alkohol i de foregående 12 til 24 timer. CNS -depressiva er additive i kraft, og doseringen skal reduceres, når sådanne kombinationer gives samtidig.

Advarsler for Noctec

Chlorhydrat kan være vanedannende. Langvarig anvendelse af større end de sædvanlige terapeutiske doser kan resultere i psykisk og fysisk afhængighed; Derfor skal der udvises forsigtighed, når man administrerer lægemidlet til patienter, der er modtagelig for stofmisbrug. Pludselig tilbagetrækning kan resultere i delirium. Chloralhydrat kan øge frekvensen af ​​metabolisme af samtidig administreret coumarin eller coumarinrelaterede antikoagulantia og dermed reducere deres effektivitet. Ved tilbagetrækning af chlorhydrat kan metabolismen af ​​det antikoagulerende lægemiddel falde med en samtidig stigning i plasmaniveauer og med muligheden for en gradvis stigning i antikoagulerende virkninger (dvs. udvikling af blødning tendens og blødning). Patienter på oral antikoagulantbehandling, der også tager chlorhydrat, skal have tæt observation af protrombin -tider.

Forholdsregler for Noctec

Generel

Det er rapporteret, at chloralhydrat udfælder angreb af akut intermitterende porphyria og bør anvendes med forsigtighed hos modtagelige patienter. Fortsat anvendelse af terapeutiske doser af chlorhydrat har vist sig at være uden skadelig virkning på hjertet. Store doser af chlorhydrat bør dog ikke bruges til patienter med svær hjertesygdom (se Kontraindikationer ).

Interaktioner med lægemiddel/ laboratorieprøve

Chloralhydrat kan forstyrre kobbersulfatforsøg for glycosuria (mistænkt glycosuria skal bekræftes af en glukoseoxidase-test, når patienten modtager chlorhydrat) fluorometriske test for urin-catecholamines (det anbefales, at medicinen, der ikke administreres i 48 timer forud for testen) eller urinal 17-HYDROXYCIDIDIC ved hjælp af Reddy Jenkins og Thorn -proceduren).

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført.

Graviditetskategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med chlorhydrat. Chloralhydrat krydser placentabarrieren, og kronisk anvendelse under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer i nyfødte. Det vides ikke, om chlorhydrat kan påvirke reproduktionskapaciteten. Chloralhydrat skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Chloralhydrat udskilles ved brug af human mælk af sygeplejemødre kan forårsage sedation hos spædbarnet.

Overdoseringsoplysninger til Noctec

Tegn og symptomer på chlorhydrat overdosering ligner dem med overdosering af barbiturat og påvirker især CNS og kardiovaskulært system. De kan omfatte: hypotermi; Pinpoint elever; Blodtryk falder; Comatose State; Langsom eller hurtig og lav vejrtrækning. Gastrisk irritation kan resultere i opkast og endda gastrisk nekrose. Hvis patienten overlever Icterus på grund af leverskade og albuminuri fra nyreirritation kan vises.

Den giftige orale dosis af chlorhydrat for voksne er ca. 10 g; Dog er der rapporteret om død fra en dosis på 4 g, og nogle patienter har overlevet efter at have taget så meget som 30 g.

Tilfældig overdosering skal behandles med gastrisk skylning eller ved at inducere opkast til at tømme maven. Støttende foranstaltninger kan bruges. Hæmodialyse rapporteres at være effektiv til fremme af clearance af trichlorethanol.

Kontraindikationer for Noctec

Chloralhydrat er kontraindiceret hos patienter med markant lever- eller nyrefunktion og hos patienter med svær hjertesygdom. Orale doseringsformer af chlorhydrat er kontraindiceret i nærvær af gastritis. Chlorhydrat er også kontraindiceret hos patienter, der tidligere har udstillet en idiosynkrasi eller overfølsomhed over for lægemidlet.

Klinisk farmakologi for Noctec

Mekanismen for virkning, hvormed det centrale nervesystem (CNS) påvirkes, er ikke kendt. Chlorhydrat absorberes let fra mave -tarmkanalen efter oral administration; Dog er der ikke påvist betydelige mængder af chlorhydrat i blodet efter oral administration. Det antages generelt, at de centrale depressive virkninger skyldes den vigtigste farmakologisk aktive metabolittrichlorethanol, der har en plasma-halvliv på 8 til 10 timer. En del af lægemidlet oxideres til trichloreddikesyre (TCA) i leveren og nyrerne; TCA udskilles i urinen og endog sammen med trichlorethanol i fri eller konjugeret form.

Hypnotisk dosering producerer mild cerebral depression og stille dyb søvn med lidt eller ingen '' tømmermænd ''; Blodtryk og respiration er deprimeret kun lidt mere end i normal søvn og reflekser er ikke signifikant deprimeret, så patienten kan vækkes og fuldstændigt ophidses. Chloralhydrats virkning på Rapid Eye Movement (REM) søvn er usikker. Chloralhydrat er blevet påvist i cerebrospinalvæske og humanmælk, og det krydser placenta -barrieren.

Patientinformation til Noctec

Chlorhydrat kan forårsage gastrointestinal forstyrrelse. Sirupen skal fortyndes i et halvt glas vand eller frugtsaft.

ting at lave i natchez

Chlorhydrat kan forårsage døsighed; Derfor bør patienter instrueres i at være forsigtige, når de driver drift af farlige maskiner eller udfører nogen farlig opgave.

Patienter bør undgå alkohol og andre CNS -depressiva. De skal også informeres om, at chlorhydrat kan være vanedannende.

Patienter bør advares mod pludselig seponering af chlorhydrat undtagen under råd fra en læge; De skal også informeres om symptomer, der antyder potentielle bivirkninger.