OCS

Beskrivelse til Ocufen

OCUFEN® (flurbiprofen natrium oftalmisk opløsning USP) 0,03% er et sterilt topisk ikke-steroidalt antiinflammatorisk produkt til oftalmisk brug.

Kemisk navn

Natrium (±) -2- (2-fluoro-4-biphenylyl) propionatdihydrat.

Strukturformel

C ₁₅ H ₁₂ Fnao ₂ • 2H ₂ DE

Indeholder: Aktiv: flurbiprofen natrium 0,03% (NULL,3 mg/ml). Konserveringsmiddel: Thimerosal 0,005%. Inaktiver: citronsyre; DEETATE DISDIUM; Polyvinylalkohol 1,4%; kaliumchlorid; oprenset vand; natriumchlorid; og natriumcitrat. Kan også indeholde saltsyre og/eller natriumhydroxid for at justere pH. PH af Ocufen® oftalmisk opløsning er 6,0 til 7,0. Det har en osmolalitet på 260 - 330 mosm/kg.

Anvendelser til Ocufen

Ocufen® oftalmisk opløsning er indikeret til inhibering af intraoperativ miose.

Dosering til Ocufen

I alt fire (4) dråber Ocufen® oftalmisk opløsning skal administreres ved at indføre en (1) drop ca. hver 1/2 time begyndt 2 timer før operationen.

Hvilken type stof er topamax

Hvor leveret

Ocufen® (flurbiprofen natrium oftalmisk opløsning USP) er tilgængelig for topisk oftalmisk administration som en steril opløsning på 0,03% og leveres i en hvid uigennemsigtig lav densitet polyethylenflaske med en kontrolleret dropper spids og en grå polystyrenhætter i følgende størrelse:

2,5 ml i 5 ml flaske - NDC 11980-801-03

Opbevaring

Opbevares ved 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F). Kun RX

Revideret: 06 2012. Allergan Inc. Irvine CA 92612 U.S.A.

Bivirkninger for Ocufen

Forbigående forbrænding og stikkende ved instillation og andre mindre symptomer på okulær irritation er rapporteret ved anvendelse af Ocufen® oftalmisk opløsning. Andre bivirkninger rapporteret ved anvendelse af Ocufen® oftalmisk opløsning inkluderer: fibrose Hyphema Miosis mydriasis og okulær hyperæmi.

Forøget blødningstendens for okulært væv i forbindelse med okulær kirurgi er også rapporteret (se Advarsler ).

Lægemiddelinteraktioner for Ocufen

Interaktion mellem Ocufen® oftalmisk opløsning med andre aktuelle ophthalmiske medikamenter er ikke blevet undersøgt fuldt ud.

Selvom kliniske studier med acetylcholinchlorid og dyreforsøg med acetylcholinchlorid eller carbachol ikke afslørede nogen interferens, og der ikke er noget kendt farmakologisk grundlag for en interaktion, har der været rapporter om, at acetylcholinchlorid og carbachol har været ineffektiv, når de blev brugt i patienter behandlet med OCUFEN® Ophthalmic opløsning.

Advarsler for Ocufen

Med nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler findes der potentialet for øget blødningstid på grund af interferens med thrombocytaggregering. Der har været rapporter om, at Ocufen® oftalmisk opløsning kan forårsage øget blødning af okulært væv (inklusive hyfemer) i forbindelse med okulær kirurgi.

Der er potentialet for tværsensitivitet over for acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Derfor bør der anvendes forsigtighed, når man behandler personer, der tidligere har udstillet følsomhed over for disse lægemidler.

Forholdsregler for Ocufen

Generel

Topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) kan bremse eller forsinke helingen. Topiske kortikosteroider er også kendt for at bremse eller forsinke heling. Samtidig brug af aktuelle NSAID'er og aktuelle steroider kan øge potentialet for helingsproblemer.

Det anbefales, at Ocufen® oftalmisk opløsning anvendes med forsigtighed hos kirurgiske patienter med kendte blødningstendenser, eller som modtager andre medicin, der kan forlænge blødningstiden.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos mus og/eller rotter har ikke vist noget bevis for kræftfremkaldende virkning med flurbiprofen. Langvarige mutagenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført.

Graviditet

Graviditet Category C

FLURBIPROFEN har vist sig at være embryocidal forsinkelsespartiturelang drægtighed reducerer vægten og/eller let forsinket vækst af fostre, når de gives til rotter i daglige orale doser på 0,4 mg/kg (ca. 300 gange den menneskelige daglige topiske dosis) og derover.

ting at lave i Oregons kyst

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Ocufen® oftalmisk opløsning bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange medikamenter udskilles i human mælk, og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra flurbiprofen natrium bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller til at afbryde stoffet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moren.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Ocufen

Overdosering forårsager normalt ikke akutte problemer. Hvis der ved et uheld indtages drikkevæsker til fortynding.

Kontraindikationer for Ocufen

Ocufen® ophthalmic solution is contraindicated in individuals who are hypersensitive to any components of the medication.

Klinisk farmakologi for Ocufen

Flurbiprofen-natrium er en af ​​en række phenylalkansyrer, der har vist smertestillende antipyretisk og antiinflammatorisk aktivitet i dyreinflammatoriske sygdomme. Dets virkningsmekanisme antages at være gennem inhibering af cyclo-oxygenaseenzymet, der er vigtigt i biosyntesen af ​​prostaglandiner.

Prostaglandiner er blevet vist i mange dyremodeller for at være mediatorer af visse former for intraokulær betændelse. I undersøgelser, der udføres på dyre øjne, har prostaglandiner vist sig at producere forstyrrelse af blodet Vandig humor Barriere vasodilatation øgede vaskulær permeabilitet leukocytose og øget intraokulært tryk.

Prostaglandiner ser også ud til at spille en rolle i den miotiske respons, der blev produceret under okulær kirurgi ved at indsnævre iris -sfinkteren uafhængigt af kolinergiske mekanismer. I kliniske studier har OCUFEN® oftalmisk opløsning vist sig at hæmme Miosis induceret i løbet af kataraktkirurgi. Resultater fra kliniske studier indikerer, at flurbiprofen -natrium ikke har nogen signifikant virkning på intraokulært tryk.

Patientinformation til Ocufen

Patienterne skal instrueres i at undgå at tillade spidsen af ​​flasken at kontakte øjet eller omgivende strukturer, fordi dette kan få spidsen til at blive forurenet af almindelige bakterier, der vides at forårsage okulære infektioner. Alvorlig skade på øjet og efterfølgende synstab kan være resultatet af anvendelse af forurenede opløsninger.

For at undgå potentialet for krydskontaminering skal patienten rådes til at bruge en flaske til hvert øje med bilateral okulær kirurgi. Brug af den samme flaske øjendråber til begge øjne anbefales ikke med okulær kirurgi.