Stelazin

Beskrivelse for stelazin

Tabletter : Hver runde blå filmbelagt tablet indeholder trifluoperazinhydrochloridækvivalent til trifluoperazin som følger: 1 mg præget SKF og S03; 2 mg præget SKF og S04; 5 mg præget SKF og S06; 10 mg præget SKF og S07. Inaktive ingredienser består af cellulose croscarmellose natrium FD

Multi-dosis hætteglas 10 ml (2 mg/ml) - hver ML indeholder i vandig opløsning trifluoperazin 2 mg som hydrochlorid; natriumtartrat 4,75 mg; natrium biphosphat 11,6 mg; natrium saccharin 0,3 mg; benzylalkohol 0,75% som konserveringsmiddel.

Koncentrere —Et ML af klar gul banan -vanilje -flavored væske indeholder 10 mg trifluoperazin som hydrochlorid. Inaktive ingredienser består af D

N.B.: Koncentratet er til brug i skizofreni, når oral medicin foretrækkes, og andre orale former betragtes som upraktiske.

Anvendelser til stelazin

Til håndtering af skizofreni.

Stelazin (trifluoperazin HCL) er effektiv til kortvarig behandling af generaliseret ikke-psykotisk angst. Stelazin (trifluoperazin) er imidlertid ikke det første lægemiddel, der bruges i terapi til de fleste patienter med ikke-psykotisk angst, fordi visse risici forbundet med dets anvendelse ikke deles ved almindelige alternative behandlinger (dvs. benzodiazepiner).

Når det bruges til behandling af ikke-psykotisk angststelazin (trifluoperazin), bør ikke administreres i doser på mere end 6 mg pr. Dag eller i mere end 12 uger, fordi brugen af ​​stelazin (trifluoperazin) ved højere doser eller i længere intervaller kan forårsage vedvarende tardiv dyskinesi, der kan vise sig irreversible (se Advarsler ).

Effektiviteten af ​​stelazin (trifluoperazin) som en behandling af ikke-psykotisk angst blev etableret i en 4-ugers klinisk multicenterundersøgelse af ambulante patienter med Generaliseret angstlidelse (DSM-III). Dette bevis forudsiger ikke, at stelazin (trifluoperazin) vil være nyttigt hos patienter med andre ikke-psykotiske tilstande, hvor angst eller tegn, der efterligner angst, findes (dvs. fysiske sygdomme organiske mentale tilstande agiterede depression karakterpatologier osv.).

Stelazin (trifluoperazin HC1) er ikke blevet vist effektiv til håndtering af adfærdsmæssige komplikationer hos patienter med mental retardering.

Dosering til stelazin

Voksne

Dosering should be adjusted to the needs of the individual. The lowest effective dosage should always be used. Dosering should be increased mellere gradually in debilitated eller emaciated patients. When maximum response is achieved dosage may be reduced gradually to a maintenance level. Because of the inherent long action of the drug patients may be controlled on convenient bud. administration; Nogle patienter kan opretholdes ved en gang om dagen.

Når stelazin (trifluoperazin HCI) administreres ved intramuskulær injektionsækvivalent oral dosering kan erstattes, når symptomerne er blevet kontrolleret.

Bemærk: Selvom der er lidt sandsynlighed for kontaktdermatitis på grund af lægemiddelpersonerne med kendt følsomhed over for fenothiazin -lægemidler, bør undgå direkte kontakt.

Ældre patienter : Generelt er doseringer i det nedre område tilstrækkelige til de fleste ældre patienter. Da de ser ud til at være mere modtagelige for hypotension og neuromuskulære reaktioner, skal sådanne patienter observeres nøje. Dosering skal tilpasses den individuelle respons, der omhyggeligt overvåges, og doseringen justeres i overensstemmelse hermed. Dosering bør øges mere gradvist hos ældre patienter.

Ikke-psykotisk angst

Almindelig dosering er 1 eller 2 mg to gange dagligt. Administrer ikke i doser på mere end 6 mg pr. Dag eller i mere end 12 uger.

Skizofreni

Oral : Almindelig startdosering er 2 mg til 5 mg B.I.D. (Små eller afmagrede patienter skal altid startes på den nedre dosering.)

De fleste patienter viser optimal respons på 15 mg eller 20 mg dagligt, selvom nogle få kan kræve 40 mg om dagen eller mere. Optimale terapeutiske doseringsniveauer skal nås inden for 2 eller 3 uger.

Når koncentratdoseringsformularen skal bruges, skal den tilsættes til 60 ml (2 fl oz) eller mere fortyndingsmiddel lige før administration at sikre velsmagende og stabilitet. Køretøjer foreslået til fortynding er: tomat eller frugtsaftmælk enkel sirup orange sirup kulsyreholdige drikkevarer kaffe te eller vand. Semisolide fødevarer (suppepuddings osv.) Kan også bruges.

Intramuskulær (til hurtig kontrol af alvorlige symptomer) : Almindelig dosering er 1 mg til 2 mg (V2 til 1 ml) ved dyb intramuskulær injektion Q4 til 6H P.R.N. Mere end 6 mg inden for 24 timer er sjældent nødvendigt.

Kun i meget usædvanlige tilfælde bør intramuskulær dosering overstige 10 mg inden for 24 timer. Injektioner bør ikke gives med intervaller på mindre end 4 timer på grund af en mulig kumulativ effekt.

BEMÆRK: Stelazin (trifluoperazin HCL) injektion er normalt blevet tolereret godt, og der er kun lidt, hvis nogen smerte og irritation på injektionsstedet.

Denne løsning skal beskyttes mod lys. Dette er en klar farveløs til lysegul opløsning; En let gullig misfarvning vil ikke ændre styrke. Hvis den markant misfarvede opløsning skal kasseres.

Skizofreni In Children

Dosering should be adjusted to the weight of the child og severity of the symptoms. These dosages are feller children ages 6 to 12 who are hospitalized eller under close supervision.

Oral : Startdoseringen administreres 1 mg en gang om dagen eller B.I.D. Dosering kan øges gradvist, indtil symptomerne er kontrolleret, eller indtil bivirkninger bliver besværlige.

Selvom det normalt ikke er nødvendigt at overstige doseringer på 15 mg dagligt, kan nogle ældre børn med alvorlige symptomer kræve højere doser.

Intramuskulær : Der har været lidt erfaring med brugen af ​​stelazin (trifluoperazin HCL) injektion hos børn. Men hvis det er nødvendigt at opnå hurtig kontrol af alvorlige symptomer 1 mg (v2 ml) af lægemidlet kan administreres intramuskulært en eller to gange om dagen.

Hvor leveret

Tabletter 1 mg 2 mg 5 mg og 10 mg i flasker på 100.

1 NDC 0108-4903-20
2 NDC 0108-4904-20
5 mg 100'er: NDC 0108-4906-20
10 mg 100'er: NDC 0108-4907-20

Multi-dosis hætteglas 10 ml (2 mg/ml) i 1'er: NDC 0108-4902-01

Koncentrere (Til institutionel brug) 10 mg/ml i 2 fl oz flasker og i kartoner med 12 flasker.

Koncentratformen er lysfølsom. Af denne grund skal det beskyttes mod lys og dispenseres i ravflasker. Køling er ikke påkrævet.

10 mg/ml 2 fl oz (karton på 12): NDC 0108-4901-42

Opbevar alle stelazin (trifluoperazin HCI) formuleringer mellem 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F).

Dato for udstedelse Mar .. 2002. GlaxoSmithKline. Research Triangle Park NC 27709

Bivirkninger for stelazin

Døsighed svimmelhed hudreaktioner udslæt tør mund søvnløshed amenorrhea træthed muskel svaghed anoreksi -laktation sløret syn og neuromuskulær (ekstrapyramidale) reaktioner.

Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner

Disse symptomer ses hos et betydeligt antal indlagte mentale patienter. De kan være kendetegnet ved motorisk rastløshed af den dystoniske type, eller de kan ligne parkinsonisme.

Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer skal doseringen reduceres eller afbrydes. Hvis terapi genindføres, skal den være i en lavere dosering. Hvis disse symptomer forekommer hos børn eller gravide patienter, skal lægemidlet stoppes og ikke genindføres. I de fleste tilfælde vil barbiturater efter passende administrationsrute være tilstrækkeligt. (Eller injicerbar Benadryl® 'kan være nyttigt.) I mere alvorlige tilfælde frembringer administrationen af ​​et anti-parkinsonismagent undtagen levodopa (se PDR) normalt hurtig reversering af symptomer. Egnede understøttende foranstaltninger såsom vedligeholdelse af en klar luftvej og tilstrækkelig hydrering bør anvendes.

Motorisk rastløshed : Symptomer kan omfatte agitation eller jitteriness og undertiden søvnløshed. Disse symptomer forsvinder ofte spontant. Til tider kan disse symptomer svare til de originale neurotiske eller psykotiske symptomer. Dosering bør ikke øges, før disse bivirkninger er aftaget.

Hvis denne fase bliver for besværlig, kan symptomerne normalt kontrolleres ved en reduktion af dosering eller ændring af lægemiddel. Behandling med antiparkinson-midler benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystonias : Symptomer kan omfatte: Spasme af nakkemusklerne, der undertiden går videre til torticollis; ekstensorstivhed af rygmuskler, der undertiden går videre til opisthotonos; Carpopedal spasme trismus sluger vanskeligheder oculogyrisk krise og fremspring af tungen.

Disse falder normalt inden for få timer og næsten altid inden for 24 til 48 timer efter, at lægemidlet er afbrudt.

I milde tilfælde Forsikring eller et barbiturat er ofte tilstrækkeligt. I moderate tilfælde vil barbiturater normalt bringe hurtig lettelse. I mere alvorlige voksne sager Administrationen af ​​en anti-parkinsonismeagent undtagen levodopa (se PDR) producerer normalt hurtig reversering af symptomer. Også intravenøs koffein med natriumbenzoat synes at være effektiv. Hos børn Forsikring og barbiturater vil normalt kontrollere symptomer. (Eller injicerbar Benadryl kan være nyttigt.) Bemærk: Se Benadryl, der ordinerer information for passende børns dosering. Hvis det er relevant behandling med anti-parkinsonismemidler eller Benadryl, undlader at vende tegn og symptomer, som diagnosen skal revurderes.

Hvad bruges Caralluma fimbriata til

Pseudo-parkinsonisme : Symptomer kan omfatte: maske-lignende facies; slyngning; rysten; Pille-rullende bevægelse; Cogwheel stivhed; og blanding af gang. Forsikring og sedation er vigtig. I de fleste tilfælde kontrolleres disse symptomer let, når et anti-parkinsonisme-middel administreres samtidig. Anti-Parkinsonismagenter skal kun bruges, når det er nødvendigt. Generelt vil terapi på et par uger til 2 til 3 måneder være tilstrækkelig. Efter denne tid skal patienter evalueres for at bestemme deres behov for fortsat behandling. (Bemærk: Levodopa er ikke fundet effektiv i pseudo-parkinsonisme.) Lejlighedsvis er det nødvendigt at sænke doseringen af ​​stelazin (trifluoperazin HCI) eller at afbryde lægemidlet.

Tardiv dyskinesi : Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter på langvarig terapi eller kan forekomme, efter at lægemiddelterapi er afbrudt. Syndromet kan også udvikle sig, skønt meget sjældnere efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndrom vises i alle aldersgrupper. Selvom dens udbredelse ser ud til at være højest blandt ældre patienter, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstens estimater at forudsige ved starten af ​​antipsykotisk behandling, som patienter sandsynligvis udvikler syndromet. Symptomerne er vedvarende, og i nogle patienter ser det ud til, at de er irreversible. Syndromet er kendetegnet ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tungen munden eller kæben (f.eks. Fremspring af tungepuffing af kinderne puckering af munden tyggerbevægelser). Nogle gange kan disse ledsages af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter. I sjældne tilfælde er disse ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne de eneste manifestationer af tardiv dyskinesi. En variant af tardiv dyskinesi -tardiv dystoni er også beskrevet.

Der er ingen kendt effektiv behandling af tardiv dyskinesi; Anti-parkinsonismemidler lindrer ikke symptomerne på dette syndrom. Hvis det er klinisk gennemførligt, antydes det, at alle antipsykotiske midler afbrydes, hvis disse symptomer vises. Skulle det være nødvendigt at genindføre behandlingen eller øge doseringen af ​​agenten eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det er rapporteret, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, udvikler syndromet muligvis ikke.

Bivirkninger rapporteret med stelazin (trifluoperazin HCL) eller andre fenothiazinderivater : Bivirkninger med forskellige fenothiaziner varierer i typefrekvens og mekanisme for forekomst, dvs. nogle er dosisrelaterede, mens andre involverer individuel patientfølsomhed. Nogle bivirkninger kan være mere tilbøjelige til at forekomme eller forekomme med større intensitet hos patienter med særlige medicinske problemer, f.eks. Patienter med mitralinsufficiens eller pheochromocytoma har oplevet alvorlig hypotension efter anbefalede doser af visse phenothiaziner.

Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. (Se Advarsler .)

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with one or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotens priapisme atonisk colon urinopbevaringsmiose og mydriasis); genaktivering af psykotiske processer katatoniske lignende tilstande; hypotension (undertiden dødelig); hjertestop; Bloddyscrasias (Pancytopenia thrombocytopenic purpura leukopenia agranulocytosis eosinophilia hæmolytisk anæmi aplastisk anæmi); leverskade ( gulsot galdestase); Endokrine forstyrrelser (hyperglykæmi Hypoglykæmi Glycosuria Lactation Galactorrhea Gynecomastia Menstrual uregelmæssigheder falsk-positive graviditetstest); Hudforstyrrelser (Fotosensitivitet kløe erythema urticaria eksem op til eksfoliativ dermatitis); Andre allergiske reaktioner (astma laryngeal ødemangelisk ødem -anafylactoidreaktioner); perifert ødem; omvendt epinephrineffekt; hyperpyrexia; mild feber efter store i.m. -doser; øget appetit; øget vægt; et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom; Pigmentær retinopati; med langvarig administration af betydelige doser hudpigmenteringsepitelkeratopati og lentikulære og hornhindeaflejringer.

EKG ændrer partikulært ikke-specifikt reversibelt q og t bølgeforvrængninger-er blevet observeret hos nogle patienter, der får phenothiazin-antipsykotika. Selvom phenothiaziner medfører hverken psykisk eller fysisk afhængighed pludselig ophør hos langvarige psykiatriske patienter kan forårsage midlertidige symptomer, f.eks. Kvalme og opkast svimmelhed tremulousness.

Note : Der har lejlighedsvis rapporteret om pludselig død hos patienter, der modtager fenothiaziner. I nogle tilfælde syntes årsagen at være hjertestop eller asfyksi på grund af fiasko af hostrefleksen.

Lægemiddelinteraktioner for stelazin

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler feller Stelazine

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi Et syndrom bestående af potentielt irreversibelt ufrivillige dyskinetiske bevægelser kan udvikle sig hos patienter, der er behandlet med antipsykotiske lægemidler. Selvom forekomsten af ​​syndromet ser ud til at være højest blandt de ældre, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstestimater at forudsige ved starten af ​​antipsykotisk behandling, som patienter sandsynligvis udvikler syndromet. Hvorvidt antipsykotiske lægemiddelprodukter adskiller sig i deres potentiale til at forårsage tardiv dyskinesi er ukendt.

Både risikoen for at udvikle syndromet og sandsynligheden for, at det vil blive irreversibelt, antages at stige som behandlingsvarigheden og den samlede kumulative dosis af antipsykotiske lægemidler, der administreres til patientens stigning. Syndromet kan imidlertid udvikle sig, selvom det er meget mindre almindeligt efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Der er ingen kendt behandling af etablerede tilfælde af tardiv dyskinesi, selvom syndromet kan overføres delvist eller fuldstændigt, hvis antipsykotisk behandling trækkes tilbage. Antipsykotisk behandling i sig selv kan dog undertrykke (eller delvist undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og derved muligvis maskere den underliggende sygdomsproces. Effekten, som symptomatisk undertrykkelse har på det langsigtede forløb af syndromet, er ukendt.

I betragtning af disse overvejelser bør antipsykotika ordineres på en måde, der mest sandsynligt minimerer forekomsten af ​​tardiv dyskinesi. Kronisk antipsykotisk behandling bør generelt være forbeholdt patienter, der lider af en kronisk sygdom, som 1) er kendt for at reagere på antipsykotiske lægemidler og 2), for hvem alternativt lige så effektive, men potentielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgængelige eller passende. Hos patienter, der kræver kronisk behandling, bør den mindste dosis og den korteste behandlingsvarighed, der producerer en tilfredsstillende klinisk respons, søges. Behovet for fortsat behandling bør revurderes med jævne mellemrum.

Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi vises hos en patient på antipsykotika, skal seponering af lægemiddel overvejes. Nogle patienter kan dog kræve behandling på trods af tilstedeværelsen af ​​syndromet.

For yderligere information om beskrivelsen af ​​tardiv dyskinesi og dens kliniske detektion henvises til sektionerne om forholdsregler og bivirkninger.

Neuroleptisk ondartet syndrom (NMS)

Et potentielt dødeligt symptomkompleks, der undertiden benævnes neuroleptisk malignt syndrom (NMS), er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NM'er er hyperpyrexia -muskelstivhed ændret mental status og bevis for autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk takykardi -diaphorese og hjertedysrytmier).

Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. Ved ankomsten til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation inkluderer både alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. Lungebetændelse systemisk infektion osv.) Og ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i den differentielle diagnose inkluderer central antikolinergisk toksicitet heteslagsmedicin og primært centralnervesystem (CNS) patologi.

Håndtering af NM'er skal omfatte 1) øjeblikkelig seponering af antipsykotiske lægemidler og andre lægemidler, der ikke er vigtig for samtidig terapi 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af enhver samtidig alvorlige medicinske problemer, som specifikke behandlinger er tilgængelige for. Der er ingen generel aftale om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplicerede NMS.

Hvis en patient kræver antipsykotisk lægemiddelbehandling efter bedring fra NMS, skal den potentielle genindførelse af lægemiddelterapi overvejes omhyggeligt. Patienten skal overvåges omhyggeligt, da der er rapporteret om gentagelser af NM'er.

Et encephalopatisk syndrom (kendetegnet ved svaghed sløvhed feber rystelse og forvirring af forvirapyramidale symptomer Leukocytose forhøjede serumenzymer Bun og FBS) har forekommet hos nogle få patienter behandlet med lithium plus en antipsykotik. I nogle tilfælde blev syndromet efterfulgt af irreversibel hjerneskade. På grund af en mulig årsagssammenhæng mellem disse begivenheder og den samtidige administration af lithium- og antipsykotika -patienter, der modtager sådan kombineret terapi, bør overvåges nøje for tidlige beviser for neurologisk toksicitet og behandling, der blev ophørt med det samme, hvis sådanne tegn vises. Dette encephalopatiske syndrom kan svare til eller det samme som neuroleptisk malignt syndrom (NMS).

Patienter, der har demonstreret en overfølsomhedsreaktion (f.eks. Bloddyscrasias-gulsot) med en fenothiazin, bør ikke eksponeres for nogen fenothiazin, herunder stelazin (trifluoperazin HCI), medmindre den potentielle fordel ved den potentielle fordel ved at dømme den potentielle fordele ved den mulige fare.

Stelazin (trifluoperazin) koncentrat indeholder natriumbisulfit A-sulfit, der kan forårsage reaktioner af allergisk type, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere i astmatisk end hos ikke-astmatiske mennesker.

Stelazin (trifluoperazin HCL) kan forringe mentale og/eller fysiske evner, især i løbet af de første par terapi. FORSIGTIGE Patienter om aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. Driftskøretøjer eller maskiner).

Hvis agenter som beroligende narkotika -anæstetika, som beroligende midler eller alkohol bruges enten samtidig eller successivt med lægemidlet, bør muligheden for en uønsket additiv depressiv effekt overvejes.

Brug under graviditet

Sikkerhed til brug af stelazin (trifluoperazin) under graviditet er ikke blevet fastlagt. Derfor anbefales det ikke, at lægemidlet gives til gravide patienter, undtagen når det er i lægens dom, det er vigtigt. De potentielle fordele bør tydeligt opveje mulige farer. Der er rapporterede tilfælde af langvarig gulsot ekstrapyramidale tegn hyperrefleksi eller hyporeflexi hos nyfødte spædbørn, hvis mødre modtog fenothiaziner.

Reproduktionsundersøgelser hos rotter, der blev givet over 600 gange den menneskelige dosis, viste en øget forekomst af misdannelser over kontroller og reduceret kuldstørrelse og vægt knyttet til mødretoksicitet. Disse effekter blev ikke observeret ved halvdelen af ​​denne dosering. Der blev ikke observeret nogen negativ indvirkning på fosterudvikling hos kaniner, der blev givet 700 gange den menneskelige dosis eller i aber, der blev givet 25 gange den menneskelige dosis.

Sygeplejerske mødre

Der er bevis for, at phenothiaziner udskilles i modermælken hos sygeplejemødre. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra trifluoperazin bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller afbryde stoffet under hensyntagen til moren for moren.

Forholdsregler feller Stelazine

Generel

I betragtning af sandsynligheden for, at nogle patienter, der udsættes for kronisk for antipsykotika, vil udvikle tardiv dyskinesi, tilrådes det, at alle patienter, i hvilke der overvejes kronisk brug, om muligt, hvis det er muligt fuld information om denne risiko. Beslutningen om at informere patienter og/eller deres værger skal naturligvis tage hensyn til de kliniske omstændigheder og patientens kompetence til at forstå de leverede oplysninger.

Thrombocytopenia og anæmi er rapporteret hos patienter, der får lægemidlet. Agranulocytose og pancytopeni er også rapporteret - at være krigspatienter til at rapportere det pludselige udseende af ondt i halsen eller other signs of infection. If white blood cell og differential counts indicate cellular depression stop treatment og start antibiotic og other suitable therapy.

Gulsot af den kolestatiske type hepatitis eller leverskade er rapporteret. Hvis feber med Grippe-lignende symptomer forekommer, skal der udføres passende leverundersøgelser. Hvis tests angiver en abnormitetsstopbehandling.

Et resultat af terapi kan være en stigning i mental og fysisk aktivitet. For eksempel har nogle få patienter med angina pectoris klaget over øget smerte, mens de tog lægemidlet. Derfor skal angina -patienter observeres omhyggeligt, og hvis der skal trækkes en ugunstig respons, skal lægemidlet trækkes tilbage.

Da hypotension har forekommet store doser og parenteral administration bør undgås hos patienter med nedsat hjerte -kar -systemer. For at minimere forekomsten af ​​hypotension efter injektion skal du holde patienten liggende og observere i mindst V2 -timer. Hvis hypotension opstår fra parenteral eller oral doseringsplacer patient i head-lav position med ben hævet. Hvis der kræves en Vasoconstrictor Levophed® * og Neo-Syphrine® † er egnede. Andre pressoragenter, herunder epinephrin, bør ikke bruges, da de kan forårsage et paradoksalt yderligere sænkning af blodtrykket.

Da visse phenothiaziner er rapporteret at producere retinopati, skal lægemidlet afbrydes, hvis oftalmoskopisk undersøgelse eller synsfeltundersøgelser skal demonstrere nethindeændringer.

En antiemetisk virkning af stelazin (trifluoperazin HCI) kan maskere tegn og symptomer på toksicitet eller overdosering af andre lægemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen af ​​andre tilstande, såsom tarmobstruktionshjernetumor og Reye's syndrom.

Med langvarig administration ved høje doseringer bør muligheden for kumulative effekter med pludselig begyndelse af svær centralnervesystem eller vasomotoriske symptomer huskes.

Antipsykotiske lægemidler hæver prolactinniveauer; Højden fortsætter under kronisk administration. Vævskultureksperimenter indikerer, at ca. 1/3 af humane brystkræftformer er prolactinafhængige In vitro En faktor af potentiel betydning, hvis ordinering af disse lægemidler overvejes hos en patient med en tidligere påvist brystkræft. Selvom forstyrrelser såsom galactorrhea amenorrhea gynecomastia og impotens er rapporteret, er den kliniske betydning af forhøjede serumprolactinniveauer ukendt for de fleste patienter. Der er fundet en stigning i mammary neoplasmer i gnavere efter kronisk administration af antipsykotiske lægemidler. Hverken kliniske eller epidemiologiske undersøgelser, der er udført til dato, har imidlertid vist en sammenhæng mellem kronisk administration af disse lægemidler og brysttumorigenese; De tilgængelige beviser betragtes som for begrænsede til at være afgørende på dette tidspunkt.

Kromosomale afvigelser i spermatocytter og unormal sæd er blevet påvist i gnavere behandlet med visse antipsykotika.

Fordi phenothiaziner kan forstyrre termoregulerende mekanismer, der bruger forsigtighed hos personer, der vil blive udsat for ekstrem varme.

Som med alle medikamenter, der udøver en antikolinergisk effekt og/eller forårsager mydriasis -trifluoperazin, skal der bruges med forsigtighed hos patienter med glaukom .

Phenothiaziner kan mindske virkningen af ​​orale antikoagulantia.

Phenothiaziner kan producere alfa-adrenerg blokade.

Samtidig administration af propranolol med phenothiaziner resulterer i øgede plasmaniveauer af begge lægemidler.

Antihypertensive virkninger af guanethidin og beslægtede forbindelser kan modvirkes, når der anvendes phenothiaziner samtidigt.

Thiazid -diuretika kan fremhæve den ortostatiske hypotension, der kan forekomme med phenothiaziner.

Phenothiaziner kan sænke den krampagtige tærskel; Doseringsjusteringer af antikonvulsiva kan være nødvendige. Potentiering af antikonvulsante effekter forekommer ikke. Det er imidlertid rapporteret, at phenothiaziner kan forstyrre metabolismen af ​​Dilantin®* og dermed udfælde dilantin -toksicitet.

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen inklusive phenothiazinderivater, bør ikke bruges med Amipaque®§. Som med andre phenothiazindivater bør stelazin (trifluoperazin) ophørte mindst 48 timer, før myelografi ikke bør genoptages i mindst 24 timer efter

Tilstedeværelsen af ​​phenothiaziner kan producere falsk-positive phenylketonuria (PKU) testresultater.

Langvarig terapi

For at mindske sandsynligheden for bivirkninger relateret til kumulative lægemiddeleffektpatienter med en historie med langvarig terapi med stelazin (trifluoperazin HCI) og/eller andre antipsykotika skal evalueres med jævne mellemrum for at beslutte, om vedligeholdelsesdoseringen kunne sænkes, eller lægemiddelterapi afbrydes.

Overdoseringsoplysninger til stelazin

(Se også under Bivirkninger .)

Symptomer

Primært involvering af den ekstrapyramidale mekanisme, der producerer nogle af de dystoniske reaktioner beskrevet ovenfor. Symptomer på depression i centralnervesystemet til det punkt med somnolens eller koma. Agitation og rastløshed kan også forekomme. Andre mulige manifestationer inkluderer kramper EKG -ændringer og hjertearytmier feber og autonome reaktioner såsom hypotension tør mund og ileus.

Behandling

Det er vigtigt at bestemme andre medicin, der er taget af patienten, da multiple dosisbehandling er almindelig i overdoseringssituationer. Behandling er i det væsentlige symptomatisk og støttende. Tidlig gastrisk skylning er nyttig. Hold patienten under observation og oprethold en åben luftvej, da involvering af den ekstrapyramidale mekanisme kan producere dysfagi og respiratoriske vanskeligheder ved alvorlig overdosering. Forsøg ikke at inducere emesis, fordi en dystonisk reaktion af hovedet eller nakken kan udvikle sig, der kan resultere i aspiration af opkast. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med anti-parkinsonisme medikamenter barbiturater eller benadryl. Se ordinering af oplysninger til disse produkter. Der skal udvises omhu for at undgå at øge åndedrætsdepression. Hvis administration af et stimulant er ønskeligt amfetamin dextroamphetamin eller koffein med natriumbenzoat anbefales. Stimulanter, der kan forårsage kramper (f.eks. Picrotoxin eller pentylenetetrazol), bør undgås.

Hvis hypotension forekommer standardforanstaltningerne til styring af kredsløb stød skal indledes. Hvis det er ønskeligt at administrere en vasokonstriktor levoferet og neo-synephrine er bedst egnet. Andre pressormidler, herunder epinephrin, anbefales ikke, fordi phenothiazinderivater kan vende den sædvanlige forhøjende virkning af disse midler og forårsage en yderligere sænkning af blodtrykket.

Begrænset erfaring indikerer, at phenothiaziner ikke er dialyzable.

Kontraindikationer for stelazin

En kendt overfølsomhed over for phenothiaziner komatose eller stærkt deprimerede tilstande på grund af depressiva i centralnervesystemet og i tilfælde af eksisterende bloddycrasias knoglemarvsdepression og allerede eksisterende leverskade.

Klinisk farmakologi feller Stelazine

Ingen oplysninger leveret.

Patientinformation til stelazin

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.