Suprax

Beskrivelse for suprax

Cefixime er en semisyntetisk cephalosporin -antibakteriel til oral administration. Kemisk er det ( 6r7r ) -7- [2- (2-amino-4-thiazolyl) glyoxylamido] -8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] Oct-2-en-2-carboxylsyre 7 ² -(MED)-[ O -(carboxy methyl) oxime] trihydrat.

Molekylvægt = 507,50 som trihydrat. Kemisk formel er C ₁₆ H ₁₅ N ₅ O ₇ S ₂ .3h ₂ O

Den strukturelle formel for cefixime er:

Hjælper wellbutrin med fibromyalgi smerte

• Inaktive ingredienser indeholdt i suprax ^® (Cefixime) 400 mg tabletter USP er: dibasisk calciumphosphat hypromellose lactose monohydratmagnesiumstearat mikrokrystallinsk cellulose polyethylenglycol pregelatiniseret stivelses titandioxid og triacetin.
• Inaktive ingredienser indeholdt i suprax ^® (cefixime) 400 mg kapsler er: kolloidal siliciumdioxid crospovidon lav substitueret hydroxy propylcellulose magnesiumstearat og mannitol. Kapselskalen indeholder følgende inaktive ingredienser: ferroxid sort ferrisk oxid rød gelatin kaliumhydroxid propylenglycol shellac natrium lauryl sulfat og titandioxid.
• Inaktive ingredienser indeholdt i suprax ^® (cefixime) 100 mg eller 150 mg eller 200 mg tyggbare tabletter er: aspartam kolloidal siliciumdioxid crospovidon Fd
• Inaktive ingredienser indeholdt i suprax ^® (Cefixime) Pulver til oral suspension USP er: kolloidal siliciumdioxid natriumbenzoat jordbærsmag sucralose (kun i 500 mg/5 ml styrke) saccharose og xanthan tyggegummi.

Anvendelser til suprax

Ukomplicerede urinvejsinfektioner

Suprax er angivet i behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter seks måneder eller ældre med ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af modtagelige isolater af De udstillede chill og Proteus vidunderligt .

Otitis Media

Suprax er angivet i behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter seks måneder eller ældre med otitis -medier forårsaget af modtagelige isolater af Haemophilus influenzae Moraxella Catarrhalis og Streptococcus pyogenes . (Effektivitet for Streptococcus pyogenes I dette organsystem blev undersøgt i færre end 10 infektioner.)

Note

For patienter med otitis -medier forårsaget af Streptococcus pneumoniae Det samlede svar var ca. 10% lavere for cefixime end for komparatoren [se Kliniske studier ].

Pharyngitis og mandelitis

med pharyngitis og tonsillitis forårsaget af modtagelige isolater af Streptococcus pyogenes . (Bemærk: Penicillin er det sædvanlige valg af lægemiddel i behandlingen af Streptococcus pyogenes infektioner. Suprax er generelt effektiv til udryddelse af Streptococcus pyogenes fra nasopharynx; Imidlertid er data, der fastlægger effektiviteten af ​​suprax i den efterfølgende forebyggelse af reumatisk feber, ikke tilgængelig.)

Akutte forværringer af kronisk bronkitis

Suprax er angivet i behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter seks måneder eller ældre with acute exacerbations of chronic bronchitis caused by susceptible isolates of Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenzae .

Ukompliceret gonoré (cervikal/urethral)

Suprax er angivet i behandlingen af ​​voksne og pædiatriske patienter seks måneder eller ældre with uncomplicated gonellerrhea (cervical/urethral) caused by susceptible isolates of Neisseria Gonorrhoeae (penicillinase-og ikke-penicillinase-producerende isolater).

Brug

For at reducere udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​suprax og andre antibakterielle medikamenter skal suprax kun anvendes til behandling af infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antimikrobiel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering til suprax

Voksne

Den anbefalede dosis af cefixime er 400 mg dagligt. Dette kan gives som en 400 mg tablet eller kapsel dagligt eller 400 mg tablet kan opdeles og gives som en halv tablet hver 12. time. Til behandling af ukomplicerede cervikale/urethrale gonokokkinfektioner anbefales en enkelt oral dosis på 400 mg. Kapslen og tabletten kan administreres uden hensyntagen til mad.

Ved behandling af infektioner på grund af Streptococcus pyogenes En terapeutisk dosering af cefixime skal administreres i mindst 10 dage.

Pædiatriske patienter (6 måneder eller ældre)

Den anbefalede dosis er 8 mg/kg/dag af suspensionen. Dette kan administreres som en enkelt daglig dosis eller kan gives i to opdelte doser som 4 mg/kg hver 12. time.

Note

En foreslået dosis er bestemt for hvert pædiatrisk vægtområde. Se tabel 1. Sørg for, at alle ordrer, der specificerer en dosis i ml, inkluderer en koncentration, fordi suprax til oral suspension er tilgængelig i tre forskellige koncentrationer (100 mg/5 ml 200 mg/5 ml og 500 mg/5 ml).

Tabel 1. foreslåede doser til pædiatriske patienter

Børn, der vejer mere end 45 kg eller ældre end 12 år, bør behandles med den anbefalede voksne dosis. Suprax (cefixime) tyggelige tabletter skal tygges eller knuses, før de sluger.

Otitis -medier skal behandles med de tyggelige tabletter eller suspension. Kliniske forsøg med otitis -medier blev udført med de tyggelige tabletter eller suspension, og de tyggelige tabletter eller suspension resulterer i højere spidsblodniveauer end tabletten, når de blev administreret i den samme dosis.

Derfor bør tabletten eller kapslen ikke erstattes med de tyggelige tabletter eller suspension i behandlingen af ​​otitis -medier [se Klinisk farmakologi ].

Ved behandling af infektioner på grund af Streptococcus pyogenes En terapeutisk dosering af cefixime skal administreres i mindst 10 dage.

Nedskærmning af nyren

Suprax kan administreres i nærvær af nedsat nyrefunktion. Normal dosis og tidsplan kan anvendes hos patienter med kreatininklareringer på 60 ml/min eller mere. Se tabel 2 for dosisjusteringer for voksne med nedsat nyrefunktion. Hverken hæmodialyse eller peritoneal dialyse fjerner betydelige mængder lægemiddel fra kroppen.

Tabel 2. doser for voksne med nedsat nyrefunktion

Rekonstitutionsretninger for oral suspension

Efter rekonstitution kan suspensionen holdes i 14 dage enten ved stuetemperatur eller under køling uden signifikant tab af styrke. Bliv tæt lukket. Ryst godt, før du bruger. Kasser ubrugt del efter 14 dage.

Hvor leveret

Dosering Fellerms And Styrkes

Suprax er tilgængelig til oral administration i følgende doseringsformer og styrker:

• Filmbelagte tabletter giver 400 mg cefixime som trihydrat. Disse er hvide til off-white filmovertrukne kapselformede tabletter med skrå kanter og en delt scorelinie på hver side. Tabletten er udslettet med suprax på tværs af den ene side og lupin på tværs af den anden side.
• Kapsler tilvejebringer 400 mg cefixime som trihydrat. Dette er størrelse 00el -kapsler med lyserød uigennemsigtig hætte og lyserød uigennemsigtig krop med LU på hætten og U43 på kroppen i sort blæk. Kapsler indeholder hvidt til gulligt hvidt granulært pulver.
• Tyggeligt tablets provide either 100 mg eller 150 mg eller 200 mg of cefixime as trihydrate. The 100 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 100 on one side og LUPIN on other side. The 150 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 150 on one side og LUPIN on other side. The 200 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 200 on one side og LUPIN on other side.
• Pulver til oral suspension, når rekonstitueret tilvejebringer enten 100 mg/5 ml eller 200 mg/5 ml eller 500 mg/5 ml cefixime som trihydrat. For 100 mg/5 ml og 200 mg/5 ml har pulveret en slukket hvid til lysegul farve og er jordbærsmag. I 500 mg/5 ml har pulveret en off -hvid til flødefarve og er jordbærsmag.

Opbevaring og håndtering

Suprax ^® er tilgængelig for oral administration i følgende doseringsformularer styrker og pakker anført i nedenstående tabel:

Fremstillet af: Lupine Limited Mandideep 462 046 Indien. Revideret: marts 2018.

Bivirkninger feller Suprax

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

De mest almindeligt set bivirkninger i amerikanske forsøg med tabletformuleringen var gastrointestinale begivenheder, som blev rapporteret hos 30% af voksne patienter på enten det to gange daglige eller det engang daglige regime. Fem procent (5%) af patienter i de amerikanske kliniske forsøg ophørte terapi på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Individuelle bivirkninger inkluderede diarré 16% løse eller hyppige afføring 6% abdominal smerte 3% kvalme 7% dyspepsi 3% og flatulens 4%. Forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger, herunder diarré og løs afføring hos pædiatriske patienter, der fik suspensionen, var sammenlignelig med forekomsten, der blev set hos voksne patienter, der fik tabletter.

Oplevelse efter markedsføring

Følgende bivirkninger er rapporteret efter den post-godkendelse af cefixime. Forekomsten var mindre end 1 ud af 50 (mindre end 2%).

Gastrointestinal

Flere tilfælde af dokumenterede pseudomembranous colitis blev identificeret i kliniske forsøg. Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter terapi.

Overfølsomhedsreaktioner

Anafylaktiske/anafylactoidreaktioner (inklusive chok og dødsfald) Skinudslæt urticaria medikamentfeber kløe angioødem og ansigtsødem. Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrom og serumsyge-lignende reaktioner er rapporteret.

Lever

Ransientforhøjelser i SGPT SGOT alkalisk phosphatase hepatitis gulsot.

Nyre

Forbigående forhøjninger i bolle eller kreatinin akut nyresvigt.

Centralnervesystem

Hovedpine svimmelhedsbeslag.

Hemisk og lymfatisk system

Forbigående thrombocytopenia leukopenia neutropeni forlængelse i protrombin tid forhøjet LDH pancytopenia agranulocytosis og eosinophilia.

Unormale laboratorieundersøgelser

Hyperbilirubinæmi.

Andre bivirkninger

Genital kløe vaginitis candidiasis toksisk epidermal nekrolyse.

Bivirkninger rapporteret for cephalosporin-klasse stoffer

Allergiske reaktioner Superinfektion Nyredysfunktion Toksisk nefropati Leverdysfunktion inklusive cholestase aplastisk anæmi hæmolytisk anæmi blødning og colitis.

Flere cephalosporiner er blevet impliceret til at udløse anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret [se Dosering og administration se OVERDOSIS ]. If seizures associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Lægemiddelinteraktioner feller Suprax

Carbamazepin

Forhøjede carbamazepinniveauer er rapporteret i eftermarkedsføringserfaring, når cefixime administreres samtidig. Lægemiddelovervågning kan være til hjælp til at detektere ændringer i carbamazepin -plasmakoncentrationer.

Warfarin og antikoagulantia

Forøget protrombintid med eller uden klinisk blødning er rapporteret, når cefixime administreres samtidig.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

En falsk-positiv reaktion for ketoner i urinen kan forekomme med test ved anvendelse af nitroprusside, men ikke med dem, der bruger nitroferricyanid.

Administrationen af ​​cefixime kan resultere i en falsk-positiv reaktion for glukose i urinen ved hjælp af Clinitest ^® Benedict's løsning eller Fehlings løsning. Det anbefales, at glukosetest baseret på enzymatiske glukoseoxidase -reaktioner (såsom clinistix ^® eller testape ^® ) bruges. En falsk-positiv direkte Coombs-test er rapporteret under behandling med andre cephalosporiner; Derfor skal det erkendes, at en positiv Coombs -test kan skyldes lægemidlet.

Advarsler for suprax

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for suprax

Overfølsomhedsreaktioner

Anafylaktiske/anafylactoidreaktioner (inklusive chok og dødsfald) er rapporteret ved anvendelse af cefixime.

Før terapi med suprax skal indføres omhyggelig undersøgelse, der skal foretages for at afgøre, om patienten har haft tidligere overfølsomhedsreaktioner på cephalosporiner penicilliner eller andre lægemidler. Hvis dette produkt skal gives til penicillinfølsomme patienter, skal der udøves forsigtighed, fordi tværs af overfølsomhed blandt beta-lactam antibakterielle lægemidler er klart dokumenteret og kan forekomme hos op til 10% af patienterne med en historie med penicillinallergi. Hvis der forekommer en allergisk reaktion på suprax, afbryder lægemidlet.

Clostridium difficile-associeret diarré

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder suprax og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxin producerer isolater af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der har diarré efter antibakteriel stofbrug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistanke om eller bekræftes løbende antibakteriel stofbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibakteriel lægemiddelbehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Dosis Adjustment In Nedskærmning af nyren

Dosis af suprax skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som dem, der gennemgår kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD) og hæmodialyse (HD). Patienter på dialyse skal overvåges omhyggeligt [se Dosering og administration ].

Koagulationseffekter

Cephalosporiner inklusive suprax kan være forbundet med et fald i protrombinaktivitet. De, der er i fare, inkluderer patienter med nyre- eller levernedsættelse eller dårlig ernæringstilstand såvel som patienter, der får et langvarigt forløb af antimikrobiel terapi og patienter, der tidligere var stabiliseret på antikoagulantbehandling. Prothrombin -tid skal overvåges hos patienter, der er i fare, og eksogent vitamin K administreres som angivet.

Udvikling af lægemiddelresistente bakterier

Det er usandsynligt, at ordinering af suprax (cefixime) i mangel af en bevist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Risiko hos patienter med phenylketonuri

Phenylalanin kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU). Suprax tyggelige tabletter indeholder aspartam en kilde til phenylalanin. Hver 100 mg 150 mg og 200 mg styrke indeholder henholdsvis 3,3 mg 5 mg og 6,7 mg phenylalanin. Før ordinering af suprax tyggelige tabletter hos en patient med PKU overvej den kombinerede daglige mængde phenylalanin fra alle kilder, herunder suprax tyggelige tabletter.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Levetidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført. Cefixime forårsagede ikke punktmutationer i bakterier eller pattedyrceller DNA -skade eller kromosomskade in vitro og udviste ikke klastogent potentiale in vivo i musen Micronucleus -testen. Hos rotter blev fertilitet og reproduktiv ydeevne ikke påvirket af cefixime i doser op til 25 gange den voksne terapeutiske dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Categellery B

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos mus og rotter i doser op til 40 gange den menneskelige dosis og har ikke afsløret noget bevis for skade på fosteret på grund af cefixime. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Cefixime er ikke undersøgt til brug under arbejde og levering. Behandling bør kun gives, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om cefixime udskilles i human mælk. Der bør tages hensyn til at afbryde sygepleje midlertidigt under behandling med dette lægemiddel.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af cefixime hos børn i alderen mindre end seks måneder gamle er ikke blevet fastlagt. Forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger, herunder diarré og løs afføring hos de pædiatriske patienter, der fik suspensionen, var sammenlignelig med forekomsten, der blev set hos voksne patienter, der fik tabletter.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. En farmakokinetisk undersøgelse af ældre påviste forskelle i farmakokinetiske parametre [se Klinisk farmakologi ]. These differences were small og do not indicate a need feller dosage adjustment of the drug in the elderly.

Nedskærmning af nyren

Dosis af cefixime skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som dem, der gennemgår kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD) og hæmodialyse (HD). Patienter på dialyse skal overvåges omhyggeligt [se Dosering og administration ].

Oplysninger om overdosering til suprax

Gastrisk skylning kan være indikeret; Ellers findes der ingen specifik modgift. Cefixime fjernes ikke i betydelige mængder fra cirkulationen ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse. Bivirkninger i et lille antal raske voksne frivillige, der modtog enkeltdoser op til 2 g cefixime, adskiller sig ikke fra profilen, der blev set hos patienter, der blev behandlet i de anbefalede doser.

Kontraindikationer for suprax

Suprax (cefixime) er kontraindiceret hos patienter med kendt allergi over for cefixime eller andre cephalosporiner.

Klinisk farmakologi feller Suprax

Handlingsmekanisme

Cefixime er et semisyntetisk cephalosporin -antibakterielt lægemiddel [se Mikrobiologi ].

Farmakokinetik

Suprax Tyggeligt bordts are bioequivalent to elleral suspension.

Suprax tablets og suspension given ellerally are about 40% to 50% absellerbed whether administered with eller without food; however time to maximal absellerption is increased approximately 0.8 hours when administered with food. A single 200 mg tablet of cefixime produces an average peak serum concentration of approximately 2 mcg/mL (range 1 to 4 mcg/mL); a single 400 mg tablet produces an average peak concentration of approximately 3.7 mcg/mL (range 1.3 to 7.7 mcg/mL). The elleral suspension produces average peak concentrations approximately 25% to 50% higher than the tablets when tested in nellermal voksen Frivillige. To hundrede og 400 mg doser af oral suspension producerer gennemsnitlige spidskoncentrationer på 3 mcg/ml (område 1 til 4,5 mcg/ml) og 4,6 mcg/ml (område 1,9 til 7,7 mcg/ml) voksen Frivillige. Området under tid versus koncentrationskurve (AUC) er større med ca. 10% til 25% med den orale ophæng end med tabletten efter doser på 100 til 400 mg, når de testes i normal voksen Frivillige. Denne øgede absorption bør tages i betragtning, hvis den orale suspension skal erstattes med tabletten. På grund af manglen på bioækvivalenstabletter bør ikke erstattes af oral suspension i behandlingen af ​​otitis -medier [se Dosering og administration ]. Cross-over studies of tablet versus suspension have not been perfellermed in children.

400 mg kapsel er bioækvivalent til 400 mg tabletten under fastende forhold. Fødevarer reducerer imidlertid absorptionen efter administration af kapslen med ca. 15% baseret på AUC og 25% baseret på Cmax.

Maksimal serumkoncentrationer forekommer mellem 2 og 6 timer efter oral administration af en enkelt 200 mg tablet En enkelt 400 mg tablet eller 400 mg cefixime -suspension. Maksimale serumkoncentrationer forekommer mellem 2 og 5 timer efter en enkelt administration af 200 mg suspension. Maksimal serumkoncentrationer forekommer mellem 3 og 8 timer efter oral administration af en enkelt 400 mg kapsel.

Fordeling

Serumproteinbinding er koncentration uafhængig med en bundet brøkdel på ca. 65%. I en multiple dosisundersøgelse udført med en forskningsformulering, der er mindre biotilgængelig end tabletten eller suspensionen, var der lidt ophobning af lægemiddel i serum eller urin efter dosering i 14 dage. Tilstrækkelige data om CSF -niveauer af cefixime er ikke tilgængelige.

Metabolisme og udskillelse

Der er ingen tegn på stofskifte af cefixime forgæves . Cirka 50% af den absorberede dosis udskilles uændret i urinen på 24 timer. I dyreforsøg blev det bemærket, at cefixime også udskilles i galden på over 10% af den administrerede dosis. Serumhalveringstiden for cefixime hos raske individer er uafhængig af doseringsform og gennemsnit 3 til 4 timer, men kan variere op til 9 timer i nogle normale frivillige.

Særlige befolkninger

Geriatri

Gennemsnitlige AUC'er i stabil tilstand hos ældre patienter er ca. 40% højere end gennemsnitlige AUC'er hos andre raske voksne. Forskelle i de farmakokinetiske parametre mellem 12 unge og 12 ældre forsøgspersoner, der modtog 400 mg cefixime en gang dagligt i 5 dage, opsummeres som følger:

Disse stigninger var dog ikke klinisk signifikante [se Dosering og administration ].

Nedskærmning af nyren

Hos personer med moderat svækkelse af nyrefunktion (20 til 40 ml/min-kreatinin-clearance) forlænges den gennemsnitlige serumhalviteve af cefixime til 6,4 timer. Ved alvorlig nedsat nyrefunktion (5 til 20 ml/min-kreatinin-clearance) steg halveringstiden til et gennemsnit på 11,5 timer. Lægemidlet ryddes ikke signifikant fra blodet ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse. Imidlertid indikerede en undersøgelse, at med doser på 400 mg patienter, der gennemgår hæmodialyse, har lignende blodprofiler som forsøgspersoner med kreatininklareringer på 21 til 60 ml/min.

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Som med andre cephalosporiner er bakteriedræbende virkning af cefixime resultatet af inhibering af cellevægssyntese. Cefixime er stabil i nærvær af visse beta-lactamase-enzymer. Som et resultat kan visse organismer, der er resistente over for penicilliner og nogle cephalosporiner på grund af tilstedeværelsen af ​​betalactamaser, være modtagelige for cefixime.

Modstand

Modstand to cefixime in isolates of Haemophilus influenzae og Neisseria Gonorrhoeae er oftest forbundet med ændringer i penicillin-bindende proteiner (PBPS). Cefixime kan have begrænset aktivitet mod Enterobacteriaceae, der producerer udvidede spektrum beta-lactamaser (ESBL'er). Pseudomonas arter Enterococcus arter strains of Group D streptococci Listeria monocytogenes De fleste stammer af stafylokokker (inklusive methicillin-resistente stammer) De fleste stammer af Enterobacter arter most strains of Bacteroides fragilis og most strains of Clostridium arter are resistant to cefixime.

pycnogenol og l-arginin dosering

Antimikrobiel aktivitet

Cefixime har vist sig at være aktiv mod de fleste isolater af følgende mikroorganismer begge In vitro og in clinical infections [se Indikationer ].

Gram-positive bakterier

Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negative bakterier

De udstillede chill
Haemophilus influenzae
Moraxella Catarrhalis
Neisseria Gonorrhoeae
Proteus vidunderligt

Følgende In vitro Data er tilgængelige, men deres kliniske betydning er ukendt. Mindst 90 procent af følgende bakterier udviser en In vitro Minimum inhiberende koncentration (MIC) mindre end eller lig med det modtagelige breakpoint for cefixime mod isolater af lignende slægt eller organisme -gruppe. Effektiviteten af ​​CEFIXIME til behandling af kliniske infektioner forårsaget af disse bakterier er imidlertid ikke blevet fastlagt i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Gram-positive bakterier

Streptococcus agalactiae

Gram-negative bakterier

Citrobacter amalonaticus
Citrobacter anderledes
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Pasteurella multocida
Proteus vulgaris
Arter Providence
Salmonella -arter
Serratia marcescens
Shigella -arter

Følsomhedstest

For specifikke oplysninger om fortolkningskriterier for følsomhedstest og tilknyttede testmetoder og kvalitetskontrolstandarder, der er anerkendt af FDA for dette lægemiddel, se: https://www.fda.gov/stic.

Kliniske studier

Sammenlignende kliniske forsøg med Otitis Media blev udført i næsten 400 børn i alderen 6 måneder til 10 år. Streptococcus pneumoniae blev isoleret fra 47% af patienterne Haemophilus influenzae fra 34% Moraxella Catarrhalis fra 15% og S. pyogenes fra 4%.

Den samlede svarprocent af Streptococcus pneumoniae til cefixime var ca. 10% lavere og den af Haemophilus influenzae eller Moraxella Catarrhalis ca. 7% højere (12% når beta-lactamase positive isolater af H. Influenzae er inkluderet) end responsraterne for disse organismer på de aktive kontrolmedicin.

I disse undersøgelser blev patienter randomiseret og behandlet med enten cefixime ved dosisregimer på 4 mg/kg to gange om dagen eller 8 mg/kg en gang om dagen eller med en komparator. Niogtres til 70% af patienterne i hver gruppe havde opløsning af tegn og symptomer på otitis-medier, når de vurderede 2 til 4 uger efter behandling, men vedvarende effusion blev fundet hos 15% af patienterne. Når de vurderes ved afslutningen af ​​terapien 17% af patienterne, der fik cefixime, og 14% af patienterne, der fik effektive komparative lægemidler (18% inklusive de patienter, der havde Haemophilus influenzae Resistent over for kontrolmedicinen, og som modtog kontrolantibakterielt lægemiddel) blev betragtet som behandlingsfejl. Ved 2 til 4 ugers opfølgning havde i alt 30% -31% af patienterne bevis for enten behandlingssvigt eller tilbagevendende sygdom.

Bakteriologisk resultat af otitis-medier ved to til fire uger efter terapi baseret på gentagne midterste øre

Patient Infellermation feller Suprax

Rådgiver patienter om, at antibakterielle lægemidler inklusive cefixime kun skal bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når cefixime er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan: (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med cefixime til oral suspension eller cefixime tyggelige tabletter eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Rådgiverpatienter med phenylketonuri, som suprax tyggelige tabletter indeholder aspartam En kilde til phenylalanin som følger: Hver suprax tyggbar tablet indeholder henholdsvis 3,3 mg 5 mg og 6,7 mg phenylalanin pr. 100 mg 150 mg og 200 mg styrke.

Rådgiv patienter om, at diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibakterielle lægemidler, som normalt slutter, når det antibakterielle lægemiddel afbrydes. Undertiden efter at have startet behandling med antibakterielle lægemidler kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af det antibakterielle lægemiddel. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.