Timoptic

Beskrivelse for timoptic

Timoptic® (Timolol Maleat oftalmisk opløsning) er en ikke-selektiv beta-adrenerg receptorblokeringsmiddel. Dens kemiske navn er (-)-1- ( tert -butylamino) -3-[(4-morpholino-125-thiadiazol-3-yl) oxy] -2propanol maleat (1: 1) (salt). Timolol Maleat har et asymmetrisk carbonatom i sin struktur og leveres som levo-isomer. Den optiske rotation af Timolol Maleat er:

Dens molekylære formel er C ₁₃ H ₂₄ N ₄ O ₃ S • C. ₄ H ₄ O ₄ Og dens strukturelle formel er: Timolol Maleat har en molekylvægt på 432,50. Det er et hvidt lugtfrit krystallinsk pulver, der er opløseligt i vandmethanol og alkohol. Timoptic er stabil ved stuetemperatur.

Timoptisk oftalmisk opløsning leveres som en steril isotonisk bufret vandig opløsning af timolol -maleat i to doseringsstyrker. Hver ml timoptisk 0,25% indeholder 2,5 mg timolol (NULL,4 mg timolol maleat). Opløsningens pH er ca. 7,0, og osmolariteten er 274-328 mosm. Hver ml timoptisk 0,5% indeholder 5 mg timolol (NULL,8 mg timolol maleat). Inaktive ingredienser: Monobasisk og dibasisk natriumphosphatnatriumhydroxid for at justere pH og oprenset vand. Benzalkoniumchlorid 0,01% tilsættes som konserveringsmiddel.

Bruger til Timoptic

Timoptisk oftalmisk opløsning er indikeret i behandlingen af ​​forhøjet intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom.

Dosering til Timoptic

Timoptisk oftalmisk opløsning fås i koncentrationer på 0,25 og 0,5%. Den sædvanlige startdosis er en dråbe timoptisk 0,25% i det berørte øje (r) to gange om dagen. Hvis den kliniske respons ikke er tilstrækkelig, kan doseringen ændres til en dråbe 0,5% opløsning i det berørte øje (r) to gange om dagen.

Da de tryksænkende respons på Timoptic i nogle patienter kan kræve et par uger for at stabilisere evalueringen bør omfatte en bestemmelse af intraokulært tryk efter ca. 4 ugers behandling med Timoptic.

Hvis det intraokulære tryk opretholdes på tilfredsstillende niveauer, kan doseringsplanen ændres til en dråbe en gang om dagen i det eller de berørte øje. På grund af daglige variationer i intraokulært tryk er tilfredsstillende respons på dosen en gang om dagen bedst bestemt ved at måle det intraokulære tryk på forskellige tidspunkter i løbet af dagen.

Doseringer over en dråbe timoptisk 0,5% to gange om dagen har generelt ikke vist sig at producere yderligere reduktion i intraokulært tryk. Hvis patientens intraokulære tryk stadig ikke er på et tilfredsstillende niveau på dette regime, kan samtidig terapi med andre middel (er) til sænkning af intraokulært tryk indføres. Den samtidige anvendelse af to aktuelle beta-adrenergiske blokeringsmidler anbefales ikke [se FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner Beta-adrenerge blokerende agenter ].

Hvor leveret

Timoptic® (Timolol Maleat oftalmisk opløsning) er en klar farveløs til lysegul opløsning.

Timoptic 0,25% Timolol -ækvivalent leveres i en hvid lav densitet polyethylen (LDPE) flaske med en kontrolleret drop spids og en gul polypropylenhætte som følger:

NDC 24208-812-05: 5 ml i en 7,5 ml kapacitetsflaske

er revatio det samme som viagra

Timoptic 0,5% Timolol -ækvivalent leveres i en hvid lav densitet polyethylen (LDPE) flaske med en kontrolleret drop spids og en gul polypropylenhætte som følger:

NDC 24208-813-05: 5 ml i en 7,5 ml kapacitetsflaske
NDC 24208-813-10: 10 ml i en 10 ml kapacitetsflaske

Opbevaring

Opbevares ved 15 ° C til 25 ° C (59 ° F til 77 ° F). Beskyt mod frysning. Beskyt mod lys. Efter åbning af Timoptic kan bruges indtil udløbsdatoen på flasken.

Distribueret af: Bausch

Bivirkninger for Timoptic

De hyppigst rapporterede bivirkninger har brændt og stikkende ved instillation (ca. en ud af otte patienter).

Følgende yderligere bivirkninger er rapporteret sjældnere med okulær administration af denne eller andre Timolol Maleat -formuleringer:

Krop som helhed

Hovedpine asteri/træthed og brystsmerter.

Kardiovaskulær

Bradycardia Arrythmia Hypotension Hypertension Synkope Hjerteblok Cerebral vaskulær ulykke Cerebral iskæmi Hjertsvigt forværring af angina pectoris palpitation hjertearrest pulmonal ødemødem Claudication Raynauds fænomen og kolde hænder og fødder.

Fordøjelsesmulighed

Kvalme diarré dyspepsi anoreksi og tør mund.

Immunologisk

Systemisk lupus erythematosus.

Nervesystem/psykiatrisk

Svimmelhed stigning i tegn og symptomer på myasthenia gravis paræstesi somnolens søvnløshed mareridt adfærdsændringer og psykiske forstyrrelser, herunder depression forvirring hallucinationer angst Desorientering nervøsitet og hukommelsestab.

Hud

Alopecia og psoriasiform udslæt eller forværring af psoriasis.

Overfølsomhed

Tegn og symptomer på systemiske allergiske reaktioner, herunder anafylaxis angioødema urticaria og lokaliseret og generaliseret udslæt.

Åndedrætsværn

Bronchospasme (overvejende hos patienter med forudgående eksisterende bronkospastisk sygdom) åndedrætssvigt dyspnø nasal overbelastning hoste og øvre luftvejsinfektioner.

Endokrin

Maskerede symptomer på hypoglykæmi hos diabetespatienter [se Advarsler ].

Særlige sanser

Tegn og symptomer på okulær irritation, herunder konjunktivitis blepharitis keratitis okulær smerteudladning (f.eks. Skorpe) fremmedlegeme sensation kløe og rivning og tørre øjne; ptosis; nedsat hornhindefølsomhed; cystoid makulær ødem; visuelle forstyrrelser inklusive brydningsændringer og diplopi; pseudopemphigoid; Choroidal løsrivning efter filtreringskirurgi [se FORHOLDSREGLER Generel ]; og tinnitus.

Urogenital

Retroperitoneal fibrose nedsatte libido -impotens og Peyronies sygdom.

Følgende yderligere bivirkninger er rapporteret i klinisk erfaring med oral timolol-maleat eller andre orale betablokerende midler og kan betragtes som potentielle virkninger af oftalmisk timolol-maleat: allergisk: erytematøs udslæt feber kombineret med aching og ondt i halsen laryngospasm med åndedrætsdistress; Krop som helhed: ekstremitetssmerter nedsat træningstolerance vægttab; Kardiovaskulær: forværring af arteriel insufficiens -vasodilatation; Fordøjelsesmulighed: gastrointestinal smerte hepatomegali opkast mesenterisk arteriel trombose iskæmisk colitis; Hematologisk: ikke -thrombocytopenisk purpura; trombocytopenisk purpura agranulocytose; Endokrin: hyperglykæmi hypoglykæmi; Hud: kløehudirritation øget pigmentering svedt; Muskuloskeletal: Arthralgia; Nervesystem/Psykiatrisk: Vertigo Lokal svaghed formindsket koncentration reversibel mental depression, der gik videre til katatonier, et akut reversibelt syndrom, der er kendetegnet ved desorientering for tid og sted følelsesmæssig labilitet let overskyet sensorium og nedsat ydelse på neuropsykometri; Åndedræt: Rales bronchial obstruktion; Urogenitalt: vandladningsvanskeligheder.

Kontakt Bausch for at rapportere mistænkte bivirkninger

Lægemiddelinteraktioner for Timoptic

Selvom timoptisk anvendt alene har ringe eller ingen effekt på elevstørrelse mydriasis, der er resultatet af samtidig terapi med timoptisk og epinephrin, er der lejlighedsvis rapporteret.

Beta-adrenerge blokerende agenter

Patienter, der modtager et beta-adrenerg blokeringsmiddel oralt og timoptisk, skal observeres for potentielle additive effekter af beta-blokade både systemisk og på intraokulært tryk. Den samtidige anvendelse af to aktuelle beta-adrenergiske blokeringsmidler anbefales ikke.

Calciumantagonister

Forsigtighed bør anvendes til samtidig administration af beta-adrenergiske blokerende midler, såsom timoptiske og orale eller intravenøse calciumantagonister på grund af mulige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser til venstre ventrikulær svigt og hypotension. Hos patienter med nedsat hjertefunktion bør coadministration undgås.

Catecholamine-udtømmende lægemidler

Nær observation af patienten anbefales, når en betablokker administreres til patienter, der får catecholamin-udtømmende medikamenter, såsom reserpin på grund af mulige additive effekter og produktion af hypotension og/eller markeret bradykardi, hvilket kan resultere i svimmelo-synkop eller postural hypotension.

Digitalis og calciumantagonister

Den samtidige anvendelse af beta-adrenerge blokerende midler med digitalis og calciumantagonister kan have additive effekter til forlængelse af atrioventrikulær ledningstid.

CYP2D6 -hæmmere

Potentieret systemisk beta-blokade (f.eks. Nedsat hjerterytdepression) er rapporteret under kombineret behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. Quinidin SSRI'er) og timolol.

Clonidin

Oral beta-adrenerge blokeringsmidler kan forværre rebound-hypertensionen, der kan følge tilbagetrækningen af ​​klonidin. Der har ikke været nogen rapporter om forværring af rebound -hypertension med oftalmisk timolol -maleat.

Injicerbar epinephrin

[se FORHOLDSREGLER Generel Anafylaksi ].

Advarsler for Timoptic

Som med mange topisk anvendte oftalmiske lægemidler absorberes dette lægemiddel systemisk.

De samme bivirkninger, der findes med systemisk administration af beta-adrenerg blokeringsmidler, kan forekomme med topisk administration. For eksempel er der rapporteret om alvorlige luftvejsreaktioner og hjertereaktioner, herunder død på grund af bronchospasme hos patienter med astma og sjældent død i forbindelse med hjertefejl, efter systemisk eller oftalmisk administration af timolol -maleat [se kontraindikationer].

Hjertefejl

Sympatisk stimulering kan være vigtig for støtte til cirkulationen hos individer med formindsket myokardial kontraktilitet, og dens inhibering af beta-adrenerg receptorblokade kan udfælde mere alvorlig svigt.

Hos patienter uden historie med hjertesvigt Fortsat depression af myokardiet med beta-blokerende midler over en periode kan i nogle tilfælde føre til hjertesvigt. Ved det første tegn eller symptom på hjertesvigt skal timoptic afbrydes.

Obstruktiv lungesygdom

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (f.eks. Kronisk bronkitis emfysem) af mild eller moderat sværhedsgrad bronkospastisk sygdom eller en historie med bronkospastisk sygdom (bortset fra bronchial astma eller en historie med bronchial astma, hvor timoptisk er kontraindiceret [se Kontraindikationer ]) bør generelt ikke modtage betablokkere inklusive timoptic.

Større kirurgi

Nødvendigheden eller ønskværdigheden af ​​tilbagetrækning af beta-adrenerg blokeringsmidler inden større kirurgi er kontroversiel. Beta-adrenerg receptorblokade forringer hjertets evne til at reagere på beta-adrenergisk medierede refleksstimuli. Dette kan øge risikoen for generel anæstesi i kirurgiske procedurer. Nogle patienter, der får beta-adrenerg receptorblokeringsmidler, har oplevet langvarig alvorlig hypotension under anæstesi. Sværhedsgrad ved genstart og vedligeholdelse af hjerteslag er også rapporteret. Af disse grunde hos patienter, der gennemgår valgfri kirurgi, anbefaler nogle myndigheder gradvis tilbagetrækning af beta-adrenerg receptorblokeringsmidler.

Om nødvendigt under operationen kan virkningerne af beta-adrenergiske blokeringsmidler vendes med tilstrækkelige doser af adrenergiske agonister.

Diabetes mellitus

Beta-adrenerge blokerende agenter should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) who are receiving insulin or oral hypoglycemic agents. Beta-adrenergic receptor blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.

Thyrotoksikose

Beta-adrenerge blokerende agenter may mask certain clinical signs (e.g. tachycardia) of hyperthyroidism. Patients suspected of developing thyrotoxicosis should be managed carefully to avoid abrupt withdrawal of beta-adrenergic blocking agents that might precipitate a thyroid storm.

Forholdsregler for Timoptic

Generel

På grund af potentielle virkninger af beta-adrenergiske blokeringsmidler på blodtryk og puls skal disse midler bruges med forsigtighed hos patienter med cerebrovaskulær insufficiens. Hvis tegn eller symptomer, der antyder reduceret cerebral blodgennemstrømning, udvikler sig efter påbegyndelse af terapi med timoptisk alternativ terapi, bør overvejes.

Der har været rapporter om bakteriel keratitis forbundet med brugen af ​​multiple-dosis containere med aktuelle oftalmiske produkter. Disse containere var utilsigtet forurenet af patienter, der i de fleste tilfælde havde en samtidig hornhindesygdom eller en forstyrrelse af den okulære epiteloverflade [se FORHOLDSREGLER Information til patienter ].

Choroidal løsrivelse efter filtreringsprocedurer er rapporteret ved indgivelse af vandig undertrykkende terapi (f.eks. Timolol).

Vinkel-lukning glaukom

Hos patienter med vinkel-lukning glaukom er det øjeblikkelige mål at behandlingen igen at åbne vinklen igen. Dette kræver indsnævring af eleven. Timolol Maleat har ringe eller ingen indflydelse på eleven. Timoptic bør ikke bruges alene til behandling af vinkel-lukning glaukom.

Anafylaksi

Mens de tager betablokkere med en historie med atopi eller en historie med alvorlige anafylaktiske reaktioner på en række allergener kan være mere reaktive over for gentagen utilsigtet diagnostisk eller terapeutisk udfordring med sådanne allergener. Sådanne patienter kan ikke reagere på de sædvanlige doser af epinephrin, der anvendes til behandling af anafylaktiske reaktioner.

Muskelsvaghed

Beta-adrenerg blokade er rapporteret at styrke muskelsvaghed i overensstemmelse med visse myastheniske symptomer (f.eks. Diplopia ptosis og generaliseret svaghed). Timolol er sjældent rapporteret for at øge muskelsvaghed hos nogle patienter med myasthenia gravis eller myastheniske symptomer.

Information til patienter

Patienter skal instrueres i at undgå at tillade spidsen af ​​dispenseringscontaineren at kontakte øjet eller omgivende strukturer.

Patienter skal også instrueres i, at okulære opløsninger, hvis de håndteres forkert,, eller hvis spidsen af ​​dispenseringsbeholderen kontakter øjet eller omgivende strukturer kan blive forurenet af almindelige bakterier, der er kendt for at forårsage okulære infektioner. Alvorlig skade på øjet og efterfølgende synstab kan være resultatet af at bruge forurenede løsninger [se FORHOLDSREGLER Generel ].

Patienter skal også rådes om, at hvis de har okulær kirurgi eller udvikler en samtidig okulær tilstand (f.eks. Traumer eller infektion), skal de straks søge deres læges råd om den fortsatte brug af den nuværende multidosebeholder.

Patienter med bronchial astma En historie med bronchial astma alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom sinus bradykardi anden eller tredje grad atrioventrikulær blokering eller hjertesvigt skal rådes til ikke at tage dette produkt [se Kontraindikationer ].

Patienter skal rådes om, at timoptisk indeholder benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af løsningen. Linser kan indsættes igen 15 minutter efter timoptisk administration.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I en to-årig undersøgelse af timolol maleat indgivet oralt til rotter var der en statistisk signifikant stigning i forekomsten af ​​binyrepheochromocytomer i mandlige rotter administreret 300 mg/kg/dag (ca. 42000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane ophthalmiske dosis). Lignende forskelle blev ikke observeret i rotter, der blev administreret orale doser svarende til ca. 14000 gange den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis.

I en levetid mundtlig undersøgelse hos mus var der statistisk signifikante stigninger i forekomsten af ​​godartede og ondartede lungetumorer godartede livmoderpolypper og brystadenocarcinomer i hunmus ved 500 mg/kg/dag (ca. 71000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane ophthalmiske dosis), men ikke 5 eller 50 mg/kg/dag (ca. Henholdsvis 7000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis). I en efterfølgende undersøgelse af hunmus, hvor undersøgelser efter slagtning var begrænset til livmoderen og lungerne, blev en statistisk signifikant stigning i forekomsten af ​​lungetumorer igen observeret ved 500 mg/kg/dag.

Den øgede forekomst af brystadenocarcinomer var forbundet med forhøjninger i serumprolactin, der forekom hos hunmus, der blev indgivet oral timolol ved 500 mg/kg/dag, men ikke ved doser på 5 eller 50 mg/kg/dag. En øget forekomst af brystadenocarcinomer i gnavere har været forbundet med indgivelse af flere andre terapeutiske midler, der hæver serumprolactin, men der er ikke etableret nogen sammenhæng mellem serumprolactinniveauer og brysttumorer i mennesker. Endvidere hos voksne humane kvindelige forsøgspersoner, der modtog orale doseringer på op til 60 mg timolol -maleat (den maksimale anbefalede humane orale dosering), var der ingen klinisk meningsfulde ændringer i serumprolactin.

Timolol Maleat var blottet for mutagent potentiale, når den blev testet in vivo (mus) i mikronukleus -testen og cytogenetisk assay (doser op til 800 mg/kg) og in vitro i et neoplastisk celletransformationsassay (op til 100 mcg/ml). I AMES -test var de højeste koncentrationer af Timolol anvendt 5000 eller 10000 mcg/plade forbundet med statistisk signifikante forhøjninger af revertant, der blev observeret med testerstamme TA100 (i syv replikatassays), men ikke i de resterende tre stammer. I assays med testerstamme TA100 blev der ikke observeret noget konsistent dosisresponsforhold, og forholdet mellem test og kontrol med revertanter nåede ikke 2. Et forhold på 2 betragtes normalt som kriteriet for en positiv Ames -test.

Reproduktions- og fertilitetsundersøgelser hos rotter demonstrerede ingen negativ indvirkning på mandlig eller kvindelig fertilitet ved doser op til 21000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis.

Graviditet

Teratogene effekter

Teratogenicitetsundersøgelser med timolol i musrotter og kaniner ved orale doser op til 50 mg/kg/dag (7000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis) demonstrerede ingen bevis for føtal misdannelser. Selvom forsinket føtal ossifikation blev observeret i denne dosis hos rotter, var der ingen bivirkninger på postnatal udvikling af afkom. Doser på 1000 mg/kg/dag (142000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis) var maternotoksisk hos mus og resulterede i et øget antal føtale resorptioner. Forøgede føtalresorptioner blev også set hos kaniner i doser på 14000 gange den systemiske eksponering efter den maksimale anbefalede humane oftalmiske dosis i dette tilfælde uden tilsyneladende modnotoksicitet.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Timoptic bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Timolol Maleat er blevet påvist i human mælk efter oral og oftalmisk lægemiddeladministration. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger fra Timoptic hos sygeplejebørn bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde stoffet under hensyntagen til stoffets betydning for moderen.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af timolol maleat oftalmisk opløsning er blevet fastlagt, når de administreres hos pædiatriske patienter i alderen 2 år og ældre. Brug af timolol maleat oftalmisk løsning hos disse børn understøttes af bevis fra tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos børn og voksne. Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 2 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Timoptic

Der har været rapporter om utilsigtet overdosering med timoptisk oftalmisk opløsning, hvilket resulterer i systemiske effekter, der ligner dem, der ses med systemisk beta-adrenerg blokeringsmidler, såsom svimmelhed hovedpine-korthed af åndedrættet Bradycardia bronchospasme og hjertestop [se Bivirkninger ].

Overdosering er rapporteret med Timolol Maleat -tabletter. En 30-årig kvindelig indtaget 650 mg Timolol Maleat-tabletter (maksimal anbefalet oral daglig dosis er 60 mg) og oplevet anden og tredje grad hjerteblok. Hun kom sig uden behandling, men cirka to måneder senere udviklede hun uregelmæssig hjerteslag hypertension svimmelhed tinnitus -svaghed øgede pulsfrekvensen og grænseoverskridende første grads hjerteblok.

En in vitro -hæmodialyseundersøgelse under anvendelse af 14C timolol tilsat humant plasma eller helblod viste, at timolol let blev dialyseret fra disse væsker; En undersøgelse af patienter med nyresvigt viste imidlertid, at Timolol ikke dialyserede let.

Kontraindikationer for Timoptic

Timoptic er kontraindiceret hos patienter med (1) bronchial astma; (2) en historie med bronchial astma; (3) Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom [se Advarsler ]; (4) sinus bradykardi; (5) anden eller tredje grad atrioventrikulær blok; (6) åbenlyst hjertesvigt [se Advarsler ]; (7) kardiogent chok; eller (8) overfølsomhed over for enhver komponent i dette produkt.

Klinisk farmakologi for Timoptic

Handlingsmekanisme

Timolol Maleat er en beta1 og beta2 (ikke-selektiv) adrenerg receptorblokeringsmiddel, der ikke har signifikant iboende sympatomimetisk direkte myocardial depressiv eller lokalbedøvelsesmiddel (membranstabiliserende) aktivitet.

Beta-adrenerg receptorblokade reducerer hjerteproduktionen hos både sunde forsøgspersoner og patienter med hjertesygdom. Hos patienter med alvorlig svækkelse af myokardiefunktion kan beta-adrenerg receptorblokade hæmme den stimulerende virkning af det sympatiske nervesystem, der er nødvendigt for at opretholde tilstrækkelig hjertefunktion.

Beta-adrenerg receptorblokade i bronchi- og bronchiolerne resulterer i øget luftvejsresistens fra uoplivet parasympatisk aktivitet. En sådan effekt hos patienter med astma eller andre bronkospastiske tilstande er potentielt farlig.

Timoptisk oftalmisk opløsning, når den påføres topisk på øjet, har virkningen af ​​at reducere forhøjet såvel som normalt intraokulært tryk, uanset om det ledsages af glaukom. Forhøjet intraokulært tryk er en vigtig risikofaktor i patogenesen af ​​glaukomatøst synsfelttab. Jo højere niveauet for intraokulært tryk, jo større er sandsynligheden for glaukomatøst synsfelttab og optisk nerveskade.

Begyndelsen af ​​reduktion i intraokulært tryk efter administration af timoptisk kan normalt påvises inden for en halv time efter en enkelt dosis. Den maksimale effekt forekommer normalt på en til to timer, og signifikant sænkning af det intraokulære tryk kan opretholdes i perioder så længe som 24 timer med en enkelt dosis. Gentagne observationer over et år på et år indikerer, at den intraokulære tryksænkende virkning af timoptisk er godt vedligeholdt.

Den nøjagtige mekanisme for den okulære hypotensive virkning af timoptic er ikke klart etableret på dette tidspunkt. Tonografi og fluorofotometriundersøgelser hos mennesker antyder, at dens dominerende virkning kan være relateret til reduceret vandig dannelse. I nogle undersøgelser blev der imidlertid også observeret en svag stigning i udstrømningsanlægget.

Farmakokinetik

I en undersøgelse af plasmamedicinsk koncentration i seks forsøgspersoner blev den systemiske eksponering for timolol bestemt efter to gange daglig administration af timoptisk 0,5%. Den gennemsnitlige topplasmakoncentration efter dosering af morgenen var 0,46 ng/ml, og efter eftermiddagsdosering var 0,35 ng/ml.

Kliniske studier

I kontrollerede multiclinic -undersøgelser hos patienter med ubehandlet intraokulært tryk på 22 mmHg eller større timoptisk 0,25% eller 0,5% administreret to gange om dagen frembragte en større reduktion i intraokulært tryk end 1 2 3 eller 4% pilokarpinopløsning, der blev administreret fire gange om dagen eller 0,5 1 eller 2% epinephrinhydrochloridopløsning, der blev administreret to gange en dag.

I disse undersøgelser blev timoptic generelt godt tolereret og produceret færre og mindre alvorlige bivirkninger end enten pilocarpin eller epinephrin. En lille reduktion af hvilepuls hos nogle patienter, der modtog timoptisk (gennemsnitlig reduktion 2,9 beats/minut standardafvigelse 10.2) blev observeret.

Patientinformation til Timoptic

Brug til brug

hvor man kan bo i Lissabon

Timoptic®
(tim-opâ´tik)
(Timolol Maleat oftalmisk opløsning) 0,25% og 0,5%

Læs disse instruktioner til brug, der følger med Timoptic, før du begynder at bruge den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling.

Vigtig information om Timoptic:

• Brug Timoptic nøjagtigt, som din læge beder dig om at bruge den. Din læge vil fortælle dig, hvor meget Timoptic du skal bruge, og hvornår du skal bruge den.
• Hvis du bruger andre medicin i dit øje Vent mindst 10 minutter mellem at bruge Timoptic og dine andre øjemedicin.
• Rør ikke ved dit øje eller områder omkring dit øje med spidsen af ​​den timoptiske flaske. Du kan få bakterier på spidsen af ​​flasken, der kan få dig til at få en øjeninfektion, der kan føre til alvorlig øjenskade eller synstab.

Hvordan skal jeg bruge Timoptic?

Trin 1. Vask hænder.

Trin 2. Drej din lukkede flaske Timoptic på hovedet (invert) og ryst en gang.

Trin 3. Fjern den timoptiske hætte ved at dreje hætten i retning af de viste pile (se figur A). Læg hætten i et rent og tørt område. Lad ikke spidsen af ​​flasken røre ved dine fingre eller andre overflader.

Figur a

Trin 4. Hold flasken mellem tommelfingeren og pegefingeren med 1 hånd. Brug pegefingeren på den anden hånd til at trække det nedre øjenlåg ned for at danne en lomme til øjendråbet (se figur B). Vip hovedet baglæns.

Figur b

Trin 5. Placer spidsen af ​​flasken tæt på dit øje. Vær forsigtig med ikke at røre ved dit øje med spidsen af ​​flasken. Klem forsigtigt flasken og lad 1 dråbe falde i rummet mellem dit nedre øjenlåg og dit øje (se figur C). Hvis en dråbe går glip af dit øje, skal du følge instruktionerne i trin 4 og 5 igen.

Figur c

Trin 6. Hvis din læge har bedt dig om at bruge Timoptic i begge øjne gentager trin 4 og 5 for dit andet øje.

Trin 7. Sæt hætten tilbage på flasken og luk.

• Timoptisk flaske spids er lavet til at give 1 dråbe ad gangen. Forsøg ikke at gøre hullet i spidsen af ​​din flaske større.
• Vask ikke flaskespidsen.
• Når du har brugt alle dine timoptiske doser, vil der være nogle timoptiske tilbage i flasken. Forsøg ikke at fjerne den ekstra timoptic fra flasken. Smid det væk.

Hvordan skal jeg opbevare Timoptic?

• Opbevar timoptisk ved stuetemperatur mellem 59 ° F til 77 ° F (15 ° C til 25 ° C) i en lodret position.
• Frys ikke Timoptic.
• Hold Timoptic ude af lys.

Hold Timoptic og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din farmaceut eller læge om mere information om Timoptic, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.