Anusol HC

Beskrivelse af anusol HC

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. Anusol-HC 2.5% (Hydrocortisone Cream USP) is a topical corticosteroid with hydrocortisone 2.5% (active ingredient) in a water-washable cream containing the following inactive ingredients: benzyl alcohol petrolatum stearyl alcohol propylene glycol isopropyl myristate polyoxyl 40 stearate carbomer 934 sodium lauryl sulfate edetate disodium sodium hydroxide to adjust the pH and purified water.

Hydrocortison har det kemiske navn gravid-4-en-320-dione 1117 21 trihydroxy- (11ãÿ)-og følgende kemiske struktur:

Bruger til anusol HC

Topiske kortikosteroider er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til anusol HC

Anusol-HC® 2,5% (hydrocortison creme USP) skal påføres det berørte område to til fire gange dagligt afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden.

Okkunderede forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller tilbagevendende tilstande. Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

Anusol-HC® 2,5% (hydrocortison creme USP) leveres i 30 gram rør ( NDC 65649-401-30).

Opbevares ved 20 ° –25 ° C (68 ° –77 ° F). Se USP -kontrolleret stuetemperatur. Opbevares væk fra varmen. Beskyt mod frysning.

Fremstillet til: Salix Pharmaceuticals Inc. Raleigh NC 27615. Revideret: oktober 2011

Bivirkninger til anusol HC

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Lægemiddelinteraktioner for anusol HC

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for anusol HC

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for anusol HC

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamicpuituary-binyre (HPA) akseundertrykkelsesmanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger.

Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes (ved anvendelse af den urinfri cortisol- og ACTH -stimuleringstest) skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage eller reducere anvendelsesfrekvensen.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Pædiatriske patienter kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført. I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorieundersøgelser

Den urinfri cortisol -test og ACTH -stimuleringstesten kan være nyttig til evaluering af HPA -akseundertrykkelse.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosterioder. Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med hydrocortison har afsløret negative resultater.

Graviditetskategori c

Kortikosteroider er generelt teratogene hos laboratoriedyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. De mere potente kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse hos laboratoriedyr. Der er ingen tilstrækkelige og velstyrede undersøgelser hos gravide kvinder på teratogene virkninger fra topisk anvendte kortikosteroider.

kan keflex bruges til UTI

Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk.

Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Brug hos pædiatriske patienter

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) Axis-undertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos pædiatriske patienter, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos pædiatriske patienter inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til pædiatriske patienter bør begrænses til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​pædiatriske patienter.

Overdoseringsoplysninger til anusol HC

Topisk påførte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter. (Se FORHOLDSREGLER .)

Kontraindikationer for anusol HC

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparatet.

Klinisk farmakologi for Anusol Hc

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske antipruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af de aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vaso-constrictor-assays, bruges til at sammenligne og forudsige styrke og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt.

Således kan okklusiv forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplement til behandling af resistente dermatoser (se Dosering og administration ).

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider.

Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i galden.

Patientinformation til anusol HC

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end den, som det er ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.