Carisoprodol og aspirin

Beskrivelse til carisoprodol og aspirin

Dette er et kombinationsprodukt, der indeholder carisoprodol A centralt virkende muskelafslappende middel plus aspirin et smertestillende middel med antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaber. Det fås som en to lagdelt hvid og let lavendel rund tablet til oral administration. Kemisk carisoprodol er N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-1 3-propanediol dicarbamat. Dens empiriske formel er C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ med en molekylvægt på 260,33. Den strukturelle formel er:

Kemisk aspirin er benzoesyre 2- (acetyloxy)-. Dens empiriske formel er C ₉ H ₈ O ₄ med en molekylvægt på 180,16. Den strukturelle formel er:

Hver tablet til oral administration indeholder carisoprodol 200 mg og aspirin 325 mg.

Hver tablet indeholder følgende inaktive ingredienser: kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium d

Anvendelser til carisoprodol og aspirin

Carisoprodol og Aspirin Tablets are indicated as an adjunct to rest physical therapy and other measures for the relief of pain muscle spasm and limited mobility associated with acute painful musculoskeletal conditions.

Dosering til carisoprodol og aspirin

Almindelig voksen dosering: 1 eller 2 tabletter fire gange dagligt.

Anbefales ikke til brug hos børn under tolv på alderen (se FORHOLDSREGLER ).

Hvor leveret

Tabletter indeholdende carisoprodol 200 mg og aspirin 325 mg er hvide og let lavendel farvet med karakteristiske farvestoffer dobbeltlags rund form, der er uskrevet med par 246. Tilgængelig i flasker på 100 ( NDC 49884-246-01) 500 ( NDC 49884-246-05) 1000 ( NDC 49884-246-10).

Er mælketistel en blodfortynder

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) Beskyt mod fugt.

Fremstillet af: Par Pharmaceutical Inc. Spring Valley NY 10977. Revideret: 07/05

Bivirkninger for Carisoprodol og Aspirin

Hvis der forekommer alvorlige reaktioner, ophører carisoprodol og aspirin -tabletter og initierer passende symptomatisk og understøttende terapi. De følgende bivirkninger, der er forekommet med administrationen af ​​de individuelle ingredienser alene, kan også forekomme med kombinationen.

Rund ferskenpille 1/2

Carisoprodol

Centralnervesystem : Døsighed er den hyppigste klage, og sammen med andre CNS -effekter kan kræve doseringsreduktion. Observeret sjældnere er svimmelhed svimmelhed og ataksi. Tremor agitation Irritabilitet Hovedpine depressive reaktioner Synkope og søvnløshed har været sjældne eller sjældne.

Idiosynkratisk : Idiosynkratisk reactions are very rare. They are usually seen within the period of the first to fourth dose in patients having had no previous contact with the drug (see Advarsler ).

Allergisk : Skinudslæt erythema multiforme pruritus eosinophilia og faste medikamentudbrud med tværreaktion til meprobamat er rapporteret. Hvis der forekommer allergiske reaktioner, ophører carisoprodol og aspirin -tabletter og behandler symptomatisk. Ved evaluering af mulige allergiske reaktioner overvejer også allergi over for excipienser.

Kardiovaskulær : Tachycardia postural hypotension og ansigtsskylning.

Gastrointestinal : Kvalme opkast epigastrisk nød og hik.

Hæmatologisk : Ingen alvorlige bloddycrasias er blevet tilskrevet carisoprodol alene.

Leukopeni og pancytopeni er rapporteret meget sjældent i situationer, hvor andre lægemidler eller virusinfektioner kan have været ansvarlige.

Aspirin

De mest almindelige bivirkninger, der er forbundet med brugen af ​​aspirin, har været gastrointestinal inklusive kvalme opkastning af gastritis okkult blødning forstoppelse og diarré. Gastrisk erosion angioødem astmaudslæt kløe og urticaria er rapporteret mindre almindeligt. Tinnitus er et tegn på høje serumsalicylatniveauer (se Overdosering ).

Aspirin Intolerance : Allergisk type reactions in aspirin-sensitive individuals may involve the respiratory tract or the skin. Symptoms of the former range from rhinorrhea and åndenød to severe asthma and the latter may consist of urticaria edema rash or angioedema (giant elveblest). These may occur independently or in combination.

Stofmisbrug og afhængighed

Misbrug : I klinisk brug har misbrug været sjældent.

Afhængighed : I klinisk brug har afhængighed af carisoprodol og aspirin -tabletter været sjældne, og der har ikke været nogen rapporter om betydelige afholdenhedstegn, men følgende oplysninger om de individuelle ingredienser skal huskes.

Carisoprodol : Hos hunde forekom der ingen abstinenssymptomer efter pludselig ophør af carisoprodol fra doseringer så højt som 1 g/ kg/ dag. I en undersøgelse hos mennesker blev pludselig ophør på 100 mg/kg/dag (ca. fem gange den anbefalede daglige voksne dosering) fulgt i nogle individer ved milde abstinenssymptomer, såsom abdominale kramper søvnløshed af kulderystelser og kvalme. Delirium og kramper forekom ikke (se FORHOLDSREGLER ).

Lægemiddelinteraktioner for Carisoprodol og Aspirin

Klinisk vigtige interaktioner kan forekomme, når visse lægemidler administreres samtidig med aspirin eller aspirinholdige lægemidler.

1. Orale antikoagulantia - ved at forstyrre blodpladefunktionen eller faldende plasma -protrombinkoncentrationsaspirin forbedrer potentialet for blødning hos patienter på antikoagulantia.
2. Methotrexat - Aspirin forbedrer lægemidlets toksiske virkninger.
3. Probenecid og sulfinpyrazon - Store doser af aspirin reducerer den uricosuriske virkning af begge lægemidler. Renal udskillelse af salicylat kan også reduceres.
4. Oral antidiabetisk lægemiddel - Forbedring af hypoglykæmi kan forekomme.
5. Antacida - i det omfang, de hæver urin -PH -antacida, kan i væsentlig grad reducere plasmasalicylatkoncentrationer; Omvendt kan deres tilbagetrækning resultere i en betydelig stigning.
6. Ammoniumchlorid - Dette og andre medikamenter, der forsyner en relativt alkalisk urin, kan forhøje plasmasalicylatkoncentrationer.
7. Ethylalkohol - Forbedret aspirin -induceret fækalt blodtab er rapporteret.
8. Kortikosteroider - Salicylatplasmaniveauer kan reduceres, når binyrecortikosteroider gives og kan øges væsentligt, når de afbrydes.

Advarsler for Carisoprodol og Aspirin

I meget sjældne tilfælde er den første dosis af carisoprodol blevet efterfulgt af en idiosynkratisk reaktion med symptomer, der vises inden for få minutter eller timer. Disse kan omfatte ekstrem svaghed forbigående quadriplegia svimmelhed ataksi midlertidigt tab af vision diplopi mydriasis dysarthia agitation eufori forvirring og desorientering. Selvom symptomer normalt falder i løbet af de næste flere timer, afbryder carisoprodol og aspirin -tabletter og initierer passende understøttende og symptomatisk terapi, som kan omfatte epinephrin og/eller antihistaminer. I alvorlige tilfælde kan kortikosterioder være nødvendige. Alvorlige reaktioner er blevet manifesteret af astmatiske episoder Feber Svaghed Dizziness Angioneurotic ødem smarte øjne Hypotension og anafylactoid chok. Virkningerne af carisoprodol med stoffer som alkohol andre CNS -depressiva eller psykotropiske lægemidler kan være additive. Der skal udvises passende forsigtighed med patienter, der kan tage en eller flere af disse midler samtidig med carisoprodol og aspirin -tabletter.

Forholdsregler for Carisoprodol og Aspirin

Generel

For at undgå overdreven ophobning af carisoprodol -aspirin eller deres metabolitter bruger carisoprodol og aspirin -tabletter med forsigtighed hos patienter med kompromitteret lever- eller nyrefunktion eller hos ældre eller svækkede patienter (se Klinisk farmakologi ).

Brug med forsigtighed hos patienter med gastritis eller mavesår hos patienter på anti-koagulantbehandling og hos afhængighedsartede individer.

Karcinogenese og mutagenese og forringelse af fertiliteten

Der er ikke foretaget nogen langtidsundersøgelser med carisoprodol og aspirin-tabletter.

Graviditet

Teratogene effekter: graviditetskategori C. Tilstrækkelige dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med carisoprodol og aspirin -tabletter. Det vides heller ikke, om carisoprodol- og aspirin -tabletter kan forårsage føtalskade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Carisoprodol og aspirin -tabletter bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Undersøgelser i gnavere har vist, at salicylater er teratogene, når de gives i tidlig drægtighed og embryocidal, når de gives i senere drægtighed i doser betydeligt større end sædvanlige terapeutiske doser hos mennesker. Undersøgelser hos kvinder, der tog aspirin under graviditet, har ikke vist en øget forekomst af medfødte abnormiteter i afkom.

Arbejde og levering

Indtagelse af aspirin på kort sigt eller før fødslen kan forlænge levering eller føre til blødning hos morfoster eller nyfødte.

Sygeplejerske mødre

Carisoprodol is excreted in human milk in concentrations two-to-four times that in maternal plasma. Aspirin is excreted in human milk in moderate amounts and can produce a bleeding tendency in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos børn under tolv alder er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til carisoprodol og aspirin

Tegn og symptomer

Et hvilket som helst af følgende, der er rapporteret med de individuelle ingredienser, kan forekomme og kan modificeres i en varierende grad af virkningerne af de andre ingredienser, der er til stede i carisoprodol og aspirin -tabletter.

Hvad er eksempler på ACE -hæmmere

Carisoprodol : Stupor Coma Shock Respiratory Depression og meget sjældent død. Overdosering med carisoprodol i kombination med alkohol andre CNS -depressiva eller psykotrope midler kan have additive effekter, selv når en af ​​agenterne er taget i den normalt anbefalede dosering.

Aspirin : Hovedpine tinnitus Høringsvanskelighed Dim vision Dizziness Lassitude Hyperpnea Hurtig vejrtrækning Tørst kvalme opkast sved og lejlighedsvis er diarré karakteristiske for mild til moderat salicylatforgiftning. Salicylatforgiftning skal overvejes hos børn med symptomer på opkast hyperpnø og hypertermi.

Hyperpnea er et tidligt tegn på salicylatforgiftning, men dyspnø overvåger ved plasmaniveau over 50 mg/dL. Disse åndedrætsændringer fører til sidst til alvorlige syre-baseforstyrrelser metabolisk acidose er et konstant fund hos spædbørn, men forekommer kun hos ældre børn med alvorlig forgiftning; Voksne udviser normalt respiratorisk alkalose oprindeligt og acidose terminalt.

Andre symptomer på svær salicylatforgiftning inkluderer hypertermi dehydrering delirium og mentale forstyrrelser. Skinudbrud GI blødning eller lungeødem er mindre almindelige.

Tidlig CNS -stimulering erstattes af stigende depression bedøvelse og koma. Døden skyldes normalt respirationssvigt eller hjerte -kar -sammenbrud.

Behandling

Generel : Giv symptomatisk og understøttende behandling som angivet. Ethvert lægemiddel, der er tilbage i maven, skal fjernes ved hjælp af passende procedurer og forsigtighed for at beskytte luftvejene og forhindre aspiration, især hos den bedøvende eller komatosepatient.

Ufuldstændig gastrisk tømning med forsinket absorption af carisoprodol er rapporteret som en årsag til tilbagefald. Skulle respiration eller blodtryk kompromitteres med respiratorisk hjælp til centralnervesystemer, og pressormidler skal administreres forsigtigt som angivet.

Carisoprodol : Følgende er blevet brugt med succes i overdosering med det relaterede lægemiddel meprobamat: diuretika osmotisk (mannitol) diuresis peritoneal dialyse og hæmodialyse (se Klinisk farmakologi ). Careful monitoring of urinary output is necessary and caution should be taken to avoid overhydration. Carisoprodol can be be measured in biological fluid by gas chromatography (Douglas J.F. et al: J Pharm Sci 58: 145 1969).

Aspirin : Da der ikke er nogen specifikke modgift til salicylatforgiftning, er målet med behandlingen at forbedre eliminering af salicylat og forhindre eller reducere yderligere absorption; at korrigere enhver væskeelektrolyt eller metabolisk ubalance; og at yde generel og kardiorespiratorisk støtte. Hvis acidose er til stede intravenøs natriumbicarbonat skal gives sammen med tilstrækkelig hydrering, indtil salicylatniveauer falder til inden for det terapeutiske interval. For at forbedre eliminering kan tvungen diurese og alkalinisering af urinen være gavnlig. Behovet for hæmoperfusion eller hæmodialyse er sjældent og bør kun bruges, når andre foranstaltninger er mislykkedes.

Kontraindikationer for carisoprodol og aspirin

Akut intermitterende profyria; blødningsforstyrrelser; Allergiske eller idiosynkratiske reaktioner på carisoprodol -aspirin eller relaterede forbindelser.

Klinisk farmakologi for Carisoprodol og Aspirin

Carisoprodol

Carisoprodol is a centrally-acting muscle relaxant that does not directly relax tense skeletal muscles in man. The mode of action of carisoprodol in relieving acute muscle spasm of local origin has not been clearly identified but may be related to its sedative properties. In animals carisoprodol has been shown to produce muscle relaxation by blocking interneuronal activity and depressing transmission of polysy- naptic neurons in the spinal cord and in the descending reticular formation of the brain. The onset of action is rapid and lasts four to six hours.

Carisoprodol is metabolized in the liver and is excreted by the kidneys. It is dialyzable by peritoneal and hemodialysis.

Aspirin

Aspirin is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatory and antipyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account for most of its anti-inflammatory and for at least part of its analgesic and antipyretic properties. Aspirin is rapidly absorbed and almost totally hydrolyzed to salicylic acid following oral administration. Although aspirin has a half-life of only about 15 minutes the apparent biologic half-life of salicylic acid in the therapeutic plasma concentration range is between 6 and 12 hours. Salicylic acid is eliminated by renal excretion and by biotransformation to inactive metabolites. Clearance of salicylic acid in the high-dose range is sensitive to urinary pH (see Lægemiddelinteraktioner ) og reduceres ved nyredysfunktion.

Patientinformation til carisoprodol og aspirin

FORSIGTIGT PATIONER om, at dette stof kan forringe de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af potentielt farlige opgaver, såsom at køre et motorkøretøj eller betjeningsmaskiner.

FORSIGTIG Patienter med en disponering for gastrointestinal blødning, der samtidig brug af aspirin og alkohol kan have en additiv effekt i denne henseende.

FORSIGTIG Patienter om, at dosering af medicin, der bruges til gigtartritis eller diabetes, kan muligvis justeres, når aspirin administreres eller afbrydes (se Lægemiddelinteraktioner ).