Citraal

Beskrivelse for cetraxal

Cetraxal (ciprofloxacin otic opløsning) 0,2% indeholder det syntetiske antimikrobielle middel ciprofloxacinhydrochlorid. Cetraxal (ciprofloxacin otic opløsning) er en steril konserveringsfri opløsning til otisk anvendelse. Hver enkelt brugscontainer af cetraxal leverer 0,25 ml opløsning svarende til 0,5 mg ciprofloxacin. De inaktive ingredienser er povidonglycerin og vand til injektion. Natriumhydroxid og/eller mælkesyre kan tilsættes for at justere pH.

Ciprofloxacin A-fluroquinolon fås som monohydrochlorid-monohydratsalt af 1-cyclopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-kvinolinecarboxylsyre. Dens molekylære formel er C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O og molekylvægt er 385,82.

tid på dagen til at tage Crestor

Den kemiske struktur af ciprofloxacin -hydrochlorid er:

Bivirkninger for cetraxal

Da kliniske undersøgelser udføres under vidt forskellige tilstande, kan bivirkning af narkotikasreaktion, der er observeret i de kliniske undersøgelser af et lægemiddel, ikke sammenlignes direkte med hastigheder i de kliniske undersøgelser af et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

I et randomiseret aktivkontrolleret klinisk forsøg blev ca. 300 patienter med kliniske tegn og symptomer på otitis externa behandlet med cetraxal. De hyppigst rapporterede bivirkninger var applikationsstedets smerte øre-pruritus-svampeørsuperinfektion og hovedpine, der hver blev rapporteret hos ca. 2-3% af patienterne.

Lægemiddelinteraktioner for cetraxal

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for cetraxal

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for cetraxal

Kun otisk brug

Cetraxal er kun til otisk brug. Det bør ikke bruges til injektion til inhalation eller til topisk oftalmisk anvendelse.

Overfølsomhed

Cetraxal skal afbrydes ved første optræden af ​​et hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed.

Vækst af resistente organismer med langvarig brug

Som med andre anti-infektiver kan brug af cetraxal resultere i overvækst af ikke-optagelige organismer, herunder gær og svampe. Hvis super-infektion forekommer, ophører og indfører alternativ terapi.

Mangel på klinisk respons

Hvis infektionen ikke forbedres, når en uges terapikulturer kan hjælpe med at guide yderligere behandling.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført i rotter og mus ved anvendelse af orale doser på op til 100 mg/kg og intravenøs (IV) doser op til 30 mg/kg og har ikke afsløret noget bevis for skade på fosteret som et resultat af ciprofloxacin. Hos kaniner producerede ciprofloxacin (30 og 100 mg/kg oralt) gastrointestinale forstyrrelser, hvilket resulterede i moderlig vægttab og en øget forekomst af abort, men der blev ikke observeret nogen teratogenicitet ved enten dosis. Efter intravenøs administration af doser blev der produceret i kaninen op til 20 mg/kg, der blev frembragt nogen moderlig toksicitet i kaninen, og der blev ikke observeret nogen embryotoksicitet eller teratogenicitet.

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med cetraxal. Der er ikke udført tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Der skal udvises forsigtighed, når Cetraxal bruges af en gravid kvinde.

Sygeplejerske mødre

Ciprofloxacin udskilles i human mælk med systemisk brug. Det vides ikke, om ciprofloxacin udskilles i human mælk efter otisk anvendelse. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moren.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​cetraxal hos spædbørn under et års alder er ikke blevet fastlagt. Effektiviteten af ​​cetraxal til behandling af otitis ekstern hos pædiatriske patienter et år eller ældre er blevet demonstreret i kontrollerede kliniske forsøg (se Kliniske studier ).

bivirkninger af crestor 20 mg

Der er ingen beviser for, at den otiske administration af quinoloner har nogen virkning på vægtbærende led, selvom systemisk administration af nogle quinoloner har vist sig at forårsage leddyr i umodne dyr.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed og effektivitet mellem ældre og yngre

Overdoseringsoplysninger til cetraxal

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for cetraxal

Cetraxal er kontraindiceret hos personer med en historie med overfølsomhed over for ciprofloxacin.

Klinisk farmakologi for Cetraxal

Handlingsmekanisme

Ciprofloxacin er en fluoroquinolon antimikrobiel (se Klinisk farmakologi Mikrobiologi ).

Farmakokinetik

Plasmakoncentrationerne af ciprofloxacin blev ikke målt efter administration af 0,25 ml cetraxal (total dosis: 0,5 mg ciprofloxacin). Imidlertid forventes den maksimale plasmakoncentration af ciprofloxacin at være mindre end 5 ng/ml.

Mikrobiologi

Den bakteriedræbende virkning af ciprofloxacin er resultatet af interferens med enzymet DNA -gyrase, som er nødvendig til syntese af bakterie -DNA.

Bakteriel resistens over for quinoloner kan udvikle sig gennem kromosomalt- eller plasmidmedierede mekanismer.

Mekanismen for virkning af fluorokinoloner inklusive ciprofloxacin er forskellig fra makrolides. Derfor kan ciprofloxacin være aktiv mod patogener, der er resistente over for disse antibiotika, og disse antibiotika kan være aktive mod patogener, der er resistente over for ciprofloxacin. In vitro Undersøgelser demonstrerede krydsresistens mellem ciprofloxacin og nogle fluorokinoloner.

Ciprofloxacin har vist sig at være aktiv mod de fleste isolater af følgende bakterier begge In vitro og i kliniske infektioner af akut otitis ekstern som beskrevet i afsnittet Indikationer og brug .

Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa.

Kliniske studier

I en randomiseret multicenter-evaluator-blindet undersøgelse af patienter med akut otitis externa blev patienter behandlet med enten cetraxal to gange dagligt eller neomycin og polymyxin B-sulfater og hydrocortison otic opløsning (PNH) tre gange dagligt i 7 dage.

I PER-protokolpopulationen blev klinisk klinisk kur opnået i slutningen af ​​en 7-dages behandling i 70% (173/247) for den cetraxale behandlede gruppe mod 60% (147/243) for kontrolbehandlet gruppe.

Patientinformation til cetraxal

Rutevejledning til brug

Patienter skal rådes om, at cetraxal kun er til otisk brug. Det er ikke til oftalmisk eller inhalationsbrug. Det er ikke til injektion.

Cetraxal skal gives 2 gange hver dag (ca. 12 timers mellemrum) i hvert inficeret øre.

Cetraxal skal bruges i så længe det er ordineret, selvom symptomerne forbedres. Patienten skal rådes til at følge disse retninger, mens de er på cetraxal:

Vask deres hænder inden brug.

Varm beholderen i deres hænder i mindst et minut før brug til at minimere svimmelhed, der kan være resultatet af instillationen af ​​en kold opløsning i øregangen. Drej af og kasser toppen af ​​beholderen.

Læg med det berørte øre opad og indpend derefter indholdet af en beholder i øret. Oprethold denne position i mindst et minut for at lette penetrationen af ​​dråberne i øret.

bangkok rejseplan

Gentag om nødvendigt for det modsatte øre.

Kasser brugt container.

Opbevar ubrugte containere i pose for at beskytte mod lys.

Overfølsomhed

Patienter skal rådes til straks at afbryde cetraxal ved første optræden af ​​et hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed [se Advarsler og forholdsregler ].