Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse
Prævention, oral
Prataal
Resume af lægemiddeloversigt
Hvad er Chatal?
Program (Levonorgestrel og ethinyl østradiol tabletter 0,15 mg/0,03 mg) er en kombineret oral prævention, der bruges til at forhindre graviditet hos kvinder, der vælger at bruge dette produkt som en metode til prævention.
Hvad er bivirkninger af Chatal?
Bivirkninger af chatal inkluderer:
- kvalme
- opkast
- Gastrointestinale symptomer (såsom mavesmerter kramper og oppustethed)
- gennembrud blødning
- Spotting
- Ændringer i menstruationsstrømmen
- Ubesvarede menstruationsperioder
- Midlertidig infertilitet efter ophør af behandlingen
- Fluid Retention (ødemer)
- Misfarvning af hud/mørke pletter (Melasma), der kan vedvare
- Brystændringer (ømhedssmerterforstørrelse af sekretion)
- Ændring i vægt eller appetit
- Ændring i vaginal udflod
- formindsket amning, når det gives straks efter fødslen
- Kolestatisk gulsot
- udslæt (allergisk)
- Humørændringer (inklusive depression)
- Vaginitis (inklusive vaginal gærinfektion)
- Problemer med kontaktlinser
- Mesenterisk trombose
- Fald i blodfolatniveauer
- Forværring af systemisk lupus erythematosus
- Forværring af porphyria
- Forværring af chorea
- forværring af åreknuder og
- Anafylaktiske/anafylaktoidreaktioner inklusive elveblest angioødem og alvorlige reaktioner med åndedræts- og cirkulationssymptomer
Dosering til Chatal
For at opnå maksimal præventiv effektivitet skal pateal (skal tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer. Doseringen af Chatal er en hvid til off-white tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en grøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage i henhold til den foreskrevne plan.
Prataal hos børn
Prataals sikkerhed og effektivitet er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og brugere 16 og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.
Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med chatal?
Pratal kan interagere med andre lægemidler, såsom:
- Lamotrigin
- Rifampin
- Rifabutin
- Barbiturates
- phenylbutazon
- Phenytoin natrium
- Griseofulvin
- topiramat
- Nogle proteaseinhibitorer
- Modafinil
- Muligvis St. John's Wort
- Visse antibiotika (f.eks. Ampicillin og andre penicilliner tetracycliner)
- Ascorbinsyre (C -vitamin)
- Acetaminophen
- Indinavir
- Fluconazol
- troleandomycin
- atorvastatin
- Cyclosporin
- Theophylline
- Kortikosteroider og
- HCV -lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.
Prataal under graviditet og amning
Program er beregnet til at forhindre graviditet. Der er blevet identificeret små mængder orale præventionssteroider, såsom pateal, i mælkerne fra sygeplejemødre, og der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulsot og brystforstørrelse. Orale prævention, der er angivet i postpartumperioden, kan forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af modermælken. Sygeplejemødre tilrådes ikke at bruge orale prævention og at bruge andre former for prævention, indtil barnet er blevet fuldstændig fravænnet. Kontakt din læge inden amning.
Yderligere oplysninger
Vores chatal (Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter 0,15 mg/0,03 mg) Bivirkninger Lægemiddelcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
FDA -lægemiddelinformation
- Lægemiddelbeskrivelse
- Indikationer
- Dosering
- Bivirkninger
- Lægemiddelinteraktioner
- Advarsler
- Forholdsregler
- Overdosis
- Kontraindikationer
- Klinisk farmakologi
- Medicin vejledning
Beskrivelse til Chatal
21 Hvid til off-white levonorgestrel og ethinyl østradiol-tabletter, der hver indeholder 0,15 mg levonorgestrel (d (-)-13 betaethyl- 17-alfa-ethinyl-17-beta-hydroxygon-en-en-3-en) en helt syntetisk Progestogen og 0,03 mg af ethinyl estradiol (19-n-n-3-en) en helt syntetisk Proggenogen og 0,03 mg af ethinyl estradiol (19-n-n-2aalaala) -pregna-135 (10) -trien-20-yne-317-diol) og 7 grønne inerte tabletter. De inaktive ingredienser til hvide til off-white aktive tabletter er lactose monohydrat polacrilin kaliummagnesiumstarat. De inaktive ingredienser til grønne inerte tabletter er lactose monohydrat polacrilin kalium magnesium stearat gult oxid af jern og FD
|
Bruger til Chatal
Orale prævention er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge dette produkt som en metode til prævention.
Orale prævention er yderst effektive. Tabel I viser de typiske utilsigtede graviditetsrater for brugere af kombination af orale prævention og andre præventionsmetoder. Effektiviteten af disse præventionsmetoder undtagen sterilisering og IUD afhænger af den pålidelighed, som de bruges med. Korrekt og konsekvent anvendelse af metoder kan resultere i lavere fejlrater.
Tabel I: Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første brugsår af en præventionsmetode
| Metode perfekt brug | Perfekt brug | Typisk brug |
| Levonorgestrel -implantater | 0.05 | 0.05 |
| Mandlig sterilisering | 0.1 | 0.15 |
| Kvindelig sterilisering | 0.5 | 0.5 |
| Depo-Provera® (injicerbar progestagen) | 0.3 | 0.3 |
| Orale prævention | 5 | |
| Kombineret | 0.1 | Na |
| Kun progestin | 0.5 | Na |
| IUD | ||
| Progesteron | 1.5 | 2.0 |
| Kobber T 380A | 0.6 | 0.8 |
| Kondom (mand) uden spermicid | 3 | 14 |
| (Kvinde) uden spermicid | 5 | 21 |
| Cervikal cap | ||
| Nulliparøse kvinder | 9 | 20 |
| Parous kvinder | 26 | 40 |
| Vaginal svamp | ||
| Nulliparøse kvinder | 9 | 20 |
| Parous kvinder | 20 | 40 |
| Membran med spermicidcreme eller gelé | 6 | 20 |
| Spermicider alene (skumcremer gelé og vaginal suppositorier) | 6 | 26 |
| Periodisk afholdenhed (alle metoder) | 1 til 9 a | 25 |
| Tilbagetrækning | 4 | 19 |
| Ingen prævention (planlagt graviditet) | 85 | 85 |
| Na - not available a Afhængig af metoden (kalenderovuleringssymptotermisk post-ovulation) Tilpasset fra Hatcher Ra et al -præventionsteknologi: 17. revideret udgave. The: Ardent Media Inc. 1998. |
Dosering til Chatal
For at opnå maksimal præventionseffektivitet skal chatal (levonorgestrel og ethinyl østradiol tabletter 0,15 mg/0,03 mg) tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.
Doseringen af Chatal er en hvid til off-white tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en grøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage i henhold til den foreskrevne tidsplan.
Det anbefales, at tabletter tages på samme tid hver dag fortrinsvis efter aftenmåltidet eller ved sengetid.
I løbet af den første cyklus af medicin bliver patienten instrueret om at begynde at tage chatal den første søndag efter begyndelsen af menstruationen. Hvis menstruation begynder på en søndag, tages den første tablet (hvid til off-white) den dag. En hvid til off-white tablet skal tages dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en grøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Tilbagetrækningsblødning bør normalt forekomme inden for tre dage efter seponering af hvide til off-white tabletter og er muligvis ikke færdig, før den næste pakke er startet. I løbet af den første cyklus-prævention bør afhængighed ikke placeres på Chataal, før der er taget en hvid til off-white tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage, og en ikke-hormonal sikkerhedskopieringsmetode skal bruges i løbet af disse 7 dage. Muligheden for ægløsning og befrugtning inden påbegyndelse af medicin bør overvejes.
Patienten begynder hende næste og alle efterfølgende 28-dages kurser med tabletter på samme dag i ugen (søndag), hvor hun begyndte sit første kursus efter den samme skema: 21 dage på hvide til off-white tabletter 7 dage på grønne inerte tabletter. Hvis patienten i en cyklus starter tabletter senere end den rette dag, skal hun beskytte sig selv ved at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse, indtil hun har taget en hvid til off-white tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Når patienten skifter fra en 21-dages regime af tabletter, skal hun vente 7 dage efter sin sidste tablet, før hun begynder at någe. Hun vil sandsynligvis opleve tilbagetrækning af blødning i løbet af den uge. Hun skal være sikker på, at ikke mere end 7 dage går efter hendes tidligere 21-dages regime. Når patienten skifter fra en 28-dages regime af tabletter, skulle hun starte sin første pakke med chatal dagen efter hendes sidste tablet. Hun skulle ikke vente nogen dage mellem pakker. Patienten kan skifte en hvilken som helst dag fra en p-pille, der kun er progestin og bør begynde at teste den næste dag. Hvis du skifter fra et implantat eller injektion, skal patienten starte prataal på dagen for fjernelse af implantat, eller hvis du bruger en injektion dagen, ville den næste injektion være forfalden. Ved skift fra en progestin-kun pilleinjektion eller implantat skal patienten rådes til at bruge en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse i de første 7 dage med tabletoptagelse.
Hvis der opstår pletter eller gennembrud blødning, bliver patienten instrueret om at fortsætte på det samme regime. Denne type blødning er normalt kortvarig og uden betydning; Men hvis blødningen er vedvarende eller forlænget, tilrådes patienten at konsultere sin læge.
Selvom forekomsten af graviditet er meget usandsynlig, hvis der tages for at blive taget med at blive taget med anvisningerne, hvis der ikke forekommer abstinensblødning, skal muligheden for graviditet overvejes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan (savnet en eller flere tabletter eller begyndte at tage dem på en dag senere, end hun skulle have), skal sandsynligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode og passende diagnostiske foranstaltninger, der er truffet, før medicinen genoptages. Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før de fortsætter præventionsregimet.
For yderligere patientinstruktioner vedrørende ubesvarede piller, se hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller i den detaljerede patientmærkning nedenfor.
Hver gang patienten går glip af to eller flere hvide til off-white tabletter, skal hun også bruge en anden metode til prævention, indtil hun dagligt har taget en hvid til off-white tablet dagligt i syv på hinanden følgende dage. Hvis patienten går glip af en eller flere grønne tabletter, er hun stadig beskyttet mod graviditet, forudsat at hun begynder at tage hvidt til off-white tabletter igen på den rigtige dag.
Hvis der opstår gennembrud efter ubesvarede hvide til off-white tabletter, vil det normalt være kortvarigt og uden konsekvens. Mens der er lidt sandsynlighed for, at ægløsning forekommer, hvis kun en eller to hvide til off-white tabletter går glip af muligheden for ægløsning, øges med hver på hinanden følgende dag, at planlagte hvide til off-white tabletter går glip af.
Prataal kan indledes ikke tidligere end dag 28 postpartum i den ikke-lakterende mor eller efter en andentrimesterabort på grund af den øgede risiko for tromboembolisme (se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler ) vedrørende tromboembolisk sygdom. Patienten skal rådes til at bruge en ikke-hormonel back-up-metode til de første 7 dage med tabletoptagelse. Men hvis samleje allerede har fundet sted, skal graviditet udelukkes inden starten af kombineret oral prævention, eller patienten skal vente på sin første menstruationsperiode.
I tilfælde af abort fra første trimester, hvis patienten starter med at nå sig, er det ikke nødvendigt med yderligere præventionsforanstaltninger. Det skal bemærkes, at der kan forekomme tidlig genoptagelse af ægløsning, hvis Parlodel® (bromocriptin -mesylat) er blevet anvendt til forebyggelse af amning.
Hvor leveret
Program (Levonorgestrel og ethinyl østradiol tabletter USP 0,15 mg/0,03 mg) fås i en karton med 3 pakker, hver pakke indeholder 28 tabletter:
21 aktive tabletter : Hvid til off-white runde uskrevne tabletter, der blev afbydet med 209 på den ene side og slette på den anden side.
7 inerte tabletter : Green Round Uncored Tablets debossed med 274 på den ene side og slette på den anden side.
Pakke ( NDC -50102-130-10)
Karton ( NDC -50102-130-03) indeholdende 3 pakker
Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].
Fremstillet til: Afaxys Pharma LLC Charleston SC 29403 USA. Fremstillet af: Mylan Laboratories Limited. Revideret: juni 2017
Bivirkninger for Chateal
En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger (se Advarsler sektion for yderligere information) har været forbundet med brugen af orale prævention:
Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer (inklusive thrombophlebitis arteriel tromboembolisme Lungeemboli Myokardieinfarkt cerebral blødning cerebral trombose) Karcinom af de reproduktive organer HEPATION NEOPUSIA (inklusive hepatiske adenomas eller benign Liver -tumors) Oculære lesioner Galdeblæresygdomme kulhydrat og lipideffekter forhøjet blodtryk og hovedpine.
Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der får orale prævention og antages at være lægemiddelrelateret:
Kvalme
Opkast
Gastrointestinale symptomer (såsom mavesmerter kramper og oppustethed)
Gennembrud blødning
Spotting
Ændring i menstruationsstrøm
Amenorrhea
Midlertidig infertilitet efter ophør af behandlingen
Ødem/væskeopbevaring
Melasma/Chloasma, der kan vedvare
Brystændringer: Forstørrelse af ømhedssmerter
Ændring i vægt eller appetit (stigning eller fald)
Ændring i cervikal erosion og sekretion
Formindskelse i amning, når det straks gives efter fødslen
Kolestatisk gulsot
Udslæt (allergisk)
Humørændringer inklusive depression
Vaginitis inklusive candidiasis
Ændring i hornhindekurvatur (steepening)
Intolerance over for kontaktlinser
Mesenterisk trombose
Fald i serumfolatniveauer
Forværring af systemisk lupus erythematosus
Forværring af porphyria
Forværring af chorea
Forværring af åreknuder
Anafylaktiske/anafylactoidreaktioner inklusive urticaria angioødem og alvorlige reaktioner med respirations- og cirkulationssymptomer.
Følgende bivirkninger er rapporteret hos brugere af orale prævention, og foreningen er hverken blevet bekræftet eller tilbagevist:
Medfødte afvigelser
Premenstruelt syndrom
Grå stær
Optisk neuritis, der kan føre til delvis eller fuldstændigt synstab
Cystitis-lignende syndrom
Nervøsitet
Svimmelhed
Hirsutisme
Tab af hovedbundshår
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Hæmoragisk udbrud
Nedsat nyrefunktion
Hæmolytisk uremisk syndrom
Budd-Chiari syndrom
Acne
Ændringer i libido
Colitis
Sickle-cellesygdom
Cerebral-vaskulær sygdom med mitral ventilprolaps
Lupus-lignende syndromer
Pancreatitis
Dysmenorrhea
Lægemiddelinteraktioner for Chateal
Interaktioner mellem ethinyløstradiol og andre stoffer kan føre til nedsat eller øget serumethinyløstradiolkoncentrationer.
Nedsat ethinyløstradiolplasmakoncentrationer kan forårsage en øget forekomst af gennembrud blødning og menstruations uregelmæssigheder og kan muligvis reducere effektiviteten af den kombination af orale prævention.
Kombineret hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of Lamotrigin when coadministered likely due to induction of Lamotrigin glucuronidation. This may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of Lamotrigin may be necessary.
Se mærkning af samtidigt anvendte lægemidler for at få yderligere information om interaktioner med hormonelle prævention eller potentialet for enzymændringer.
Nedsat ethinyløstradiolkoncentrationer har været forbundet med samtidig anvendelse af stoffer, der inducerer levermikrosomale enzymer, såsom rifampin rifabutin barbiturates phenylbutazon -fenytoin -natrium griseofulvin topiramat nogle protease -inhibitorer modafinil og muligvis St. John's Wort.
Stoffer, der kan reducere plasmaethinyløstradiolkoncentrationer med andre mekanismer, inkluderer ethvert stof, der reducerer tarmtransittid og visse antibiotika (f.eks. Ampicillin og andre penicillins tetracycliner) ved en fald i enterohepatisk cirkulation af østrogener.
Under samtidig anvendelse af ethinyløstradiol indeholdende produkter og stoffer, der kan føre til nedsat plasmas steroidhormonkoncentrationer, anbefales det, at der anvendes en ikke-hormonel back-up-metode til fødselsbekæmpelse ud over det regelmæssige indtag af levonorgestrel og ethinylestradiol tabletter. Hvis brugen af et stof, der fører til nedsat ethinyløstradiolplasmakoncentrationer, er påkrævet i en længere periode på tidskombinationen, bør orale prævention ikke betragtes som det primære prævention.
Efter seponering af stoffer, der kan føre til nedsat ethinyløstradiolplasmakoncentrationer, anbefales brugen af en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse i 7 dage. Længere anvendelse af en sikkerhedskopieringsmetode tilrådes efter seponering af stoffer, der har ført til induktion af levermikrosomale enzymer, hvilket resulterer i nedsatte ethinyløstradiolkoncentrationer. Det kan tage flere uger, indtil enzyminduktion er helt aftaget, afhængigt af doseringsvarigheden af brugen og elimineringshastigheden af det inducerende stof.
Nogle stoffer kan øge plasmaethinyl -østradiolkoncentrationer. Disse inkluderer:
- Konkurrencedygtige hæmmere til sulfation af ethinyløstradiol i mave -tarmvæggen, såsom ascorbinsyre (C -vitamin) og acetaminophen.
- Stoffer, der hæmmer cytochrome P450 3A4 isoenzymer, såsom indinavir -fluconazol og troleandomycin. TroleanDomycin kan øge risikoen for intrahepatisk kolestase under samtidig administration med kombination af orale prævention.
- Atorvastatin (ukendt mekanisme)
Ethinyl -østradiol kan forstyrre mekanismen for andre lægemidler ved at hæmme levermikrosomale enzymer eller ved at inducere hepatisk medikamentkonjugering, især glucuronidering. I overensstemmelse hermed kan vævskoncentrationer enten øges (f.eks. Cyclosporin theophylline -kortikosteroider) eller reduceres.
lansoprazol 30 mg to gange om dagen
De ordinerende oplysninger om samtidig medicin bør konsulteres for at identificere potentielle interaktioner.
Samtidig brug med HCV -kombinationsterapi - Leverenzymhøjde
CO-administrator Levonorgestrel og ethinyløstradiol med HCV-lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentiale for ALT-forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling).
Interaktioner med laboratorieundersøgelser
Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:
- Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin-induceret blodpladeaggregerbarhed.
- Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon målt ved proteinbundet jod (PBI) T4 efter søjle eller ved radioimmunoassay. Gratis T3 -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG; Gratis T4 -koncentration er uændret.
- Andre bindende proteiner kan være forhøjet i serum.
- Kønsbindende globuliner øges og resulterer i forhøjede niveauer af totale cirkulerende kønsteroider og kortikoider; Imidlertid forbliver frie eller biologisk aktive niveau uændrede.
- Triglycerider kan øges.
- Glukosetolerance kan nedsættes.
- Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral-contraceptiv terapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.
Advarsler for Chateal
Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral-contraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med omfanget af rygning (i epidemiologiske undersøgelser 15 eller flere cigaretter pr. Dag var forbundet med en markant øget risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, skal rådes stærkt til ikke at ryge.
Anvendelsen af orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder venøs og arteriel trombotisk og tromboemboliske begivenheder (såsom myokardieinfarkt tromboembolisme og slagtilfælde) lever neoplasia galdeblæresygdom og hypertension, selvom risikoen for alvorlig morbiditet eller dødelighed er meget lille hos sunde kvinder uden underliggende risikofaktor. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede eller erhvervede thrombophilias hypertension hyperlipidemier fedme og diabetes.
Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.
Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere formuleringer af østrogener og progestogener end dem, der er i almindelig brug i dag. Effekten af langsigtet anvendelse af de orale prævention med lavere formuleringer af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes. Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Sagsstyringsundersøgelser giver et mål for den relative risiko for sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af en sygdom blandt oral-contraceptive brugere til den blandt ikke-brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af sygdom mellem oral-kontraktive brugere og ikke-brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen. For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.
Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer
Myokardieinfarkt
En øget risiko for myokardieinfarkt er blevet tilskrevet oral-contraceptiv anvendelse. Denne risiko er primært hos rygere eller kvinder med andre underliggende risikofaktorer for koronar-arteriesygdom, såsom hypertension hypercholesterolæmi morbid fedme og diabetes. Den relative risiko for hjerteanfald for de nuværende oral-contraceptive brugere er blevet estimeret til at være to til seks. Risikoen er meget lav under 30 år.
Rygning i kombination med oral-contraceptiv brug har vist sig at bidrage væsentligt til forekomsten af myokardieinfarkt hos kvinder i midten af trediverne eller ældre med rygning, der tegner sig for størstedelen af overskydende tilfælde. Dødeligheden forbundet med cirkulationssygdom har vist sig at stige væsentligt hos rygere over 35 år og ikke -ryger over 40 år (tabel II) blandt kvinder, der bruger orale prævention.
Circulatory sygdomsdødelighed pr. 100000 kvindelige år efter alder af rygning og oral-contraceptiv brug
|
Tabel II. (Tilpasset fra P.M. Layde og V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.)
Orale prævention may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age og obesity . In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol og cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism. Orale prævention have been shown to increase blood pressure among users (see section 9 in Advarsler ). Lignende effekter på risikofaktorer har været forbundet med en øget risiko for hjertesygdom. Orale prævention skal bruges med forsigtighed hos kvinder med risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme.
Tromboembolisme
En øget risiko for venøs tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb-venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom. Kohortundersøgelser har vist, at den relative risiko er noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver indlæggelse. Den omtrentlige forekomst af dyb-venetrombose og lungeemboli hos brugere af lav dosis ( <50μg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 woman-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is substantially less than that associated with pregnancy (6 per 10000 woman-years). De risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use og disappears after pill use is stopped.
Der er rapporteret om en to til fire gange stigning i relativ risiko for postoperativ tromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention. Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske tilstande. Hvis gennemførlige orale prævention skal afbrydes mindst fire uger før og i to uger efter valgfri kirurgi af en type, der er forbundet med en stigning i risikoen for tromboembolisme og durig og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode også er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end fire til seks uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme eller en midttrimester graviditetsafslutning.
Cerebrovaskulære sygdomme
Det har vist sig, at orale præventionsmidler øger både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske slag), skønt risikoen generelt er størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger.
Hypertension viste sig at være en risikofaktor for både brugere og ikke -brugere for begge typer slagtilfælde, mens rygning interagerede for at øge risikoen for hæmoragiske slagtilfælde.
I en stor undersøgelse har den relative risiko for trombotiske streger vist sig at variere fra 3 for normotensive brugere til 14 for brugere med svær hypertension. Den relative risiko for hæmoragisk slagtilfælde rapporteres at være 1,2 for ikke -rygere, der brugte orale prævention 2,6 til rygere, der ikke brugte orale prævention 7,6 til rygere, der brugte orale prævention 1,8 til normotensive brugere og 25,7 for brugere med svær hypertension. Den tilskrivbare risiko er også større hos ældre kvinder. Orale prævention øger også risikoen for slagtilfælde hos kvinder med andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede eller erhvervede thrombophilias hyperlipidemier og fedme.
Kvinder med migræne (især migræne med aura), der tager kombination af orale prævention, kan have en øget risiko for slagtilfælde.
Dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention
Der er observeret en positiv tilknytning mellem mængden af østrogen og progestogen i orale prævention og risikoen for vaskulær sygdom. Der er rapporteret om et fald i serum-lipoproteiner med høj densitet (HDL) med mange progestationalmidler. Et fald i serum-lipoproteiner med høj densitet har været forbundet med en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom. Fordi østrogener øger HDL -kolesterol, afhænger nettoeffekten af en oral prævention afhænger af en balance opnået mellem doser af østrogen og progestogen og arten og absolut mængde progestogen anvendt i præventionen. Mængden af begge hormoner skal overvejes ved valget af et oralt prævention.
Minimering af eksponering for østrogen og progestogen er i overensstemmelse med gode principper for terapeutik. For enhver bestemt østrogen/progestogen -kombination skal doseringsregimet, der er foreskrevet, være en, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med en lav svigtfrekvens og de enkelte patients behov. Nye acceptorer af oralcontraceptive midler skal startes på præparater, der indeholder mindre end 50 mcg østrogen.
Persistens af risiko for vaskulær sygdom
Der er to undersøgelser, der har vist persistens af risikoen for vaskulær sygdom for stadigt brugere af orale prævention. I en undersøgelse i USA vedrører risikoen for at udvikle myokardieinfarkt efter ophør med orale prævention i mindst 9 år for kvinder 40 til 49 år, der havde brugt orale prævention i fem eller flere år, men denne øgede risiko blev ikke demonstreret i andre aldersgrupper. I en anden undersøgelse i Storbritannien fortsatte risikoen for at udvikle cerebrovaskulær sygdom i mindst 6 år efter ophør af orale prævention, selvom overskydende risiko var meget lille. Imidlertid blev begge undersøgelser udført med orale præventionsformuleringer indeholdende 50 mikrogram eller højere af østrogener.
Estimat af dødelighed fra prævention
En undersøgelse indsamlede data fra forskellige kilder, der har estimeret dødeligheden forbundet med forskellige præventionsmetoder i forskellige aldre (tabel III). Disse estimater inkluderer den kombinerede risiko for død i forbindelse med præventionsmetoder plus risikoen, der kan henføres til graviditet i tilfælde af metodesvigt. Hver præventionsmetode har sine specifikke fordele og risici. Undersøgelsen konkluderede, at med undtagelse af oral-kontraktive brugere 35 og ældre, der ryger og 40 og ældre, der ikke ryger dødelighed, der er forbundet med alle metoder til fødselsbekæmpelse, er mindre end den, der er forbundet med fødsel. Observationen af en mulig stigning i risikoen for dødelighed med alderen for oral-contraceptive brugere er baseret på data indsamlet i 1970'erne, men ikke rapporteret før i 1983. Imidlertid involverer den aktuelle kliniske praksis brugen af lavere østrogendosisformuleringer kombineret med omhyggelig begrænsning af oral-contraceptiv brug til kvinder, der ikke har de forskellige risikofaktorer, der er angivet i denne mærkning.
På grund af disse ændringer i praksis og også på grund af nogle begrænsede nye data, der antyder, at risikoen for hjerte-kar-sygdomme med brugen af orale prævention nu kan være mindre end tidligere observeret, at fertiliteten og mødre-sundhedsmedicinrådgivningen blev bedt om at gennemgå emnet i 1989. Udvalget konkluderede, at selv om kardiovaskulær-sygdomme kan øges med mundtlig-tilsluttende brug efter 4 Formuleringer med lav dosis) Der er større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder og med de alternative kirurgiske og medicinske procedurer, som kan være nødvendige, hvis sådanne kvinder ikke har adgang til effektive og acceptable præventionsmidler.
Derfor anbefalede udvalget, at fordelene ved oral-contraceptiv brug af sunde ikke-ryste kvinder over 40 maj opvejer de mulige risici. Selvfølgelig bør ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, tage den lavest mulige dosisformulering, der er effektiv.
Tabel III-Årligt antal fødselsrelaterede eller metodrelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode og ifølge alder
| Metode til kontrol og resultat | 15 til 19 | 20 til 24 | 25 til 29 | 30 til 34 | 35 til 39 | 40 til 44 |
| Ingen fertilitetskontrolmetoder a | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
| Orale prævention nonrøgr b | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
| Orale prævention røgr b | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
| IUD b | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
| Kondom a | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
| Membran/ spermicid a | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
| Periodisk afholdenhed a | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
| Tilpasset fra H.W. Ory Family Planning Perspectives 15: 57-63 1983. a Dødsfald er fødselsrelateret b Dødsfald er metodrelateret |
Karcinom i reproduktionsorganerne
En metaanalyse fra 54 epidemiologiske undersøgelser rapporterede, at der er en lidt øget relativ risiko (RR = 1,24) for at have diagnosen brystkræft hos kvinder, der i øjeblikket bruger kombination af orale prævention sammenlignet med aldrig-brugere. Den øgede risiko forsvinder gradvist i løbet af de 10 år efter ophør af kombination af oral prævention. Disse undersøgelser giver ikke bevis for årsagssammenhæng. Det observerede mønster af øget risiko for diagnose af brystkræft kan skyldes tidligere påvisning af brystkræft i kombination af orale præventionsbrugere De biologiske virkninger af kombination af orale prævention eller en kombination af begge dele. Fordi brystkræft er sjældent hos kvinder under 40 år, er det overskydende antal brystkræftdiagnoser i den nuværende og nylige kombination af orale præventionsbrugere lille i forhold til levetidsrisikoen for brystkræft. Brystkræft, der er diagnosticeret hos stadigt brugere, har en tendens til at være mindre avanceret klinisk end kræftformerne, der er diagnosticeret hos neverusers.
Nogle undersøgelser antyder, at oral-contraceptiv anvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi eller invasiv livmoderhalskræft hos nogle populationer af kvinder. Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.
På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral-contraceptiv brug og bryst- og livmoderhalskræft er der ikke etableret et årsag-og-virknings-forhold.
Lever neoplasi
Godartede leveradenomer er forbundet med oral-contraceptiv anvendelse, selvom forekomsten af godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrives risiko for at være i intervallet 3,3 sager/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug. Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intraabdominal blødning.
Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) oralcontraceptive brugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA, og den henskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer hos oral-contraceptive brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.
Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling
Under kliniske forsøg med hepatitis C -kombination af lægemiddelregime, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir alt -forhøjelser større end 5 gange den øvre grænse for normale (ULN), inklusive nogle tilfælde større end 20 gange, var ULN signifikant hyppigere hos kvinder, der anvendte ethinylestradiolcontaining medier, såsom CHC'er. Afbryd levonorgestrel og ethinyl østradiol inden startterapi med kombinationen af lægemiddelregime ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir [se Kontraindikationer ]. Levonorgestrel og ethinyløstradiol kan genstartes cirka 2 uger efter afslutningen af behandlingen med kombinationen af lægemiddelregimen.
Okulære læsioner
Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af orale prævention, der kan føre til delvis eller fuldstændigt synstab. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.
Oral-contraceptiv brug før eller under den tidlige graviditet
Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, der er særligt for hånden, da de er hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter, når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet (se Kontraindikationer afsnit).
Administrationen af orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort.
Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før de fortsætter oral-kontraktiv brug. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode. Oral-contraceptiv anvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.
Galdeblæresygdom
Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt oralkontraceptive brugere kan være minimal. De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af oral-contraceptive formuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.
Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter
Orale prævention have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. Orale prævention containing greater than 75 micrograms of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. Progestogens increase insulin secretion og create insulin resistance this effect varying with different progestational agents. However in the nondiabetic woman oral contraceptives appear to have no effect on fasting blood glucose. Because of these demonstrated effects prediabetic og diabetic women should be carefully observed while taking oral contraceptives.
En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. Som diskuteret tidligere (se Advarsler ) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale contraceptive brugere.
Forhøjet blodtryk
Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre orale contraceptive brugere og med fortsat brug. Data fra Royal College of General Practitioners og efterfølgende randomiserede forsøg har vist, at forekomsten af hypertension øges med stigende mængder progestogener.
Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis kvinder med hypertension vælger at bruge orale prævention Kontraindikationer ). For de fleste kvinder vil forhøjet blodtryk vende tilbage til det normale efter at have stoppet orale prævention, og der er ingen forskel i forekomsten af hypertension blandt stadigt og aldrig brugere.
Hovedpine
Begyndelsen eller forværringen af migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen. (Se Advarsler )
Blødning af uregelmæssigheder
Gennembrud blødning og Spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. De type og dose of progestogen may be important.
Hvis blødning vedvarer eller rekurserer ikke -hormonelle årsager, skal overvejes og tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, der er truffet for at udelukke malignitet eller graviditet i tilfælde af gennembrudsblødning som i tilfælde af unormal vaginal blødning. Hvis patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring til en anden formulering kan løse problemet. I tilfælde af amenorrhea -graviditet bør udelukkes, hvis den orale prævention ikke er taget i henhold til anvisninger før den første glip af udtrækningsblødning, eller hvis der er gået glip af to sammenhængende tilbagetrækningsblødninger.
Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea (muligvis med anovulation), især når en sådan tilstand var forudgående.
Forholdsregler for Chateal
Generel
Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Fysisk undersøgelse og opfølgning
En periodisk personlig og familiemedicinsk historie og fuldstændig fysisk undersøgelse er passende for alle kvinder, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnosticeret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.
Lipidforstyrrelser
Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere. (Se Advarsler )
Hos patienter med familiære defekter af lipoproteinmetabolisme, der modtager østrogenholdige præparater, har der været sagsrapporter om betydelige forhøjelser af plasma-triglycerider, der fører til pancreatitis.
Leverfunktion
Hvis gulsot udvikler sig hos enhver kvinde, der får sådanne lægemidler, skal medicinen afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Væskeopbevaring
Orale prævention may cause some degree of fluid retention. Dey should be prescribed with caution og only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.
Følelsesmæssige lidelser
Patienter, der bliver markant deprimeret, mens de tager orale prævention, bør stoppe medicinen og bruge en alternativ præventionsmetode i et forsøg på at bestemme, om symptomet er lægemiddelrelateret. Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.
Kontaktlinser
Bærere af kontaktlinser, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse-tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.
Gastrointestinal motilitet
Diarré og/eller opkast kan reducere hormonabsorptionen.
Carcinogenese
Se Advarsler afsnit.
Graviditet
Graviditet Category X. Se Kontraindikationer og Advarsler sektioner.
Sygeplejerske mødre
Der er identificeret små mængder oral-contraceptive steroider og/eller metabolitter i mælken til sygeplejemødre, og et par bivirkninger på barnet er rapporteret, herunder gulsot og brystforstørrelse. Derudover kan kombination orale prævention, der er angivet i postpartum -perioden, forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af modermælken. Hvis det er muligt, skal sygeplejerens mor rådes til ikke at bruge kombination af orale prævention, men til at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænket sit barn fuldstændigt.
Pædiatrisk brug
Sikkerhed og effektivitet af levonorgestrel og ethinyl østradiol -tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og brugere 16 og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.
Oplysninger til patienten
Se Patientmærkning trykt nedenfor .
Overdosis Information for Chateal
Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.
Noncontraceptive sundhedsmæssige fordele
Følgende ikke-kontraceptive sundhedsmæssige fordele, der er relateret til brugen af orale prævention, understøttes af epidemiologiske undersøgelser, der stort set anvendte oral-contraceptive formuleringer indeholdende doser, der overstiger 0,035 mg ethinyløstradiol eller 0,05 mg mestranol.
Effekter på menstruation
Øget menstruationscyklus regelmæssighed.
Nedsat blodtab og nedsat forekomst af jernmangelanæmi.
Nedsat forekomst af dysmenorrhea.
Effekter relateret til hæmning af ægløsning
Nedsat forekomst af funktionelle ovariecyster.
Nedsat forekomst af ektopiske graviditeter.
Effekter fra langvarig brug
Nedsat forekomst af fibroadenomer og fibrocystisk sygdom i brystet.
Nedsat forekomst af akut bækkeninflammatorisk sygdom.
Nedsat forekomst af endometriecancer.
Nedsat forekomst af kræft i æggestokkene.
Kontraindikationer for Chateal
Kombination af orale prævention bør ikke bruges i kvinder med nogen af følgende betingelser:
Thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser.
En tidligere historie med dyb-vene thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser.
Cerebral-vaskulær eller koronar-arteriisk sygdom.
Trombogene valvulopatier.
Trombogen rytmeforstyrrelser.
Diabetes med vaskulær involvering.
Ukontrolleret hypertension.
Kendt eller mistænkt karcinom i brystet.
Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi.
Udiagnostiseret unormal kønsblødning.
Kolestatisk gulsot of pregnancy or jaundice with prior pill use.
Leveradenomer eller carcinomer eller aktiv leversygdom, så længe leverfunktionen ikke er vendt tilbage til det normale.
Kendt eller mistænkt graviditet.
Overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Chatal (Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter USP).
Modtager hepatitis C -medikamentkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentialet for ALT -forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling )
Klinisk farmakologi for Chateal
Kombination af orale prævention fungerer ved undertrykkelse af gonadotropiner. Selvom den primære mekanisme for denne handling er inhibering af ægløsning, inkluderer andre ændringer ændringer i livmoderhalsslim (hvilket øger vanskeligheden ved sædindtræden i livmoderen) og endometrium (hvilket reducerer sandsynligheden for implantation).
Patientoplysninger til Chatal
Kort resumé af patientpakken
Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Orale prævention also known as birth-control pills or the pill are taken to prevent pregnancy og when taken correctly have a failure rate of less than 1% per year when used without missing any pills. De average failure rate of large numbers of pill users is 5% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take pills considerably increases the chances of pregnancy.
For størstedelen af kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap eller død. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:
- røg
- Har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal eller en tendens til at danne blodpropper eller er overvægtige
- Har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Stræk angina pectoris kræft i brystet eller kønsorganerne gulsot eller ondartede eller godartede levertumorer
Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning
Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige bivirkninger på hjertet og blodkar fra oralkontraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med mængden af rygning (15 eller flere cigaretter pr. Dag er blevet forbundet med en markant øget risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, bør ikke ryge.
De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første tre måneder efter brug.
De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er i godt helbred og ikke ryger. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:
1. blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) stop eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald og angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser. Kvinder med migræne kan også have en øget risiko for slagtilfælde.
2. levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
3. Højt blodtryk, selvom blodtrykket normalt vender tilbage til det normale, når pillen stoppes. Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din læge eller sundhedsudbyder, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle antikonvulsiva og nogle antibiotika og muligvis St. John's Wort reducere oral-kontraktiv effektivitet.
Brystkræft er blevet diagnosticeret lidt oftere hos kvinder, der bruger pillen end hos kvinder i samme alder, som ikke bruger pillen.
Denne meget lille stigning i antallet af brystkræftdiagnoser forsvinder gradvist i løbet af de 10 år efter at have stoppet brugen af pillen. Det vides ikke, om forskellen er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tog pillen, blev undersøgt oftere, så brystkræft mere sandsynligt blev opdaget.
Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af kræft eller præcancerøse læsioner i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger pillen.
Denne konstatering kan dog være relateret til andre faktorer end brugen af pillen.
At tage pillen giver nogle vigtige noncontraceptive fordele. Disse inkluderer mindre smertefuld menstruation mindre menstruationsblodtab og anæmi færre bækkeninfektioner og færre kræftformer i æggestokken og foringen af livmoderen.
Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedsudbyder.
Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.
Detaljeret patientmærkning
Hvor mange dokumenter kan jeg tage
Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Indledning
Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (fødselskontrolpille eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for prævention. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din sundhedsudbyders råd med hensyn til regelmæssig kontrol, mens du er på pillen.
Effektivitet af orale prævention
Orale prævention or birth-control pills or the pill are used to prevent pregnancy og are more effective than other nonsurgical methods of birth control. When they are taken correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% when used perfectly without missing any pills. Average failure rates are 5% per year. De chance of becoming pregnant increases with each missed pill during the menstrual cycle.
Til sammenligning er de gennemsnitlige svigtfrekvenser for andre ikke -kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse i det første brugsår som følger:
Tabel: Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første brugsår af en præventionsmetode NA - ikke tilgængelig
| Metode | Perfekt brug | Gennemsnitlig brug |
| Levonorgestrel -implantater | 0.05 | 0.05 |
| Mandlig sterilisering | 0.1 | 0.15 |
| Kvindelig sterilisering | 0.5 | 0.5 |
| Depo-Provera® (injicerbar progestagen) | 0.3 | 0.3 |
| Orale prævention | 5 | |
| Kombineret | 0.1 | Na |
| Kun progestin | 0.5 | Na |
| IUD | ||
| Progesteron | 1.5 | 2.0 |
| Kobber T 380A | 0.6 | 0.8 |
| Kondom (mand) uden spermicid | 3 | 14 |
| (Kvinde) uden spermicid | 5 | 21 |
| Cervikal cap | ||
| Aldrig fødte | 9 | 20 |
| Fødte | 26 | 40 |
| Vaginal svamp | ||
| Aldrig fødte | 9 | 20 |
| Fødte | 20 | 40 |
| Membran med spermicidcreme eller gelé | 6 | 20 |
| Spermicider alene (skumcremer gelé og vaginal suppositorier) | 6 | 26 |
| Periodisk afholdenhed (alle metoder) | 1 til 9 a | 25 |
| Tilbagetrækning | 4 | 19 |
| Ingen prævention (planlagt graviditet) | 85 | 85 |
| a Afhængig af metoden (kalenderovuleringssymptotermisk post-ovulation) Tilpasset fra Hatcher Ra et al -præventionsteknologi: 17. revideret udgave. The: Ardent Media Inc. 1998. |
Hvem bør ikke tage orale prævention
Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige bivirkninger på hjertet og blodkar fra oralkontraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med mængden af rygning (15 eller flere cigaretter pr. Dag er blevet forbundet med en markant øget risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, bør ikke ryge.
Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du er gravid eller tror, at du måske er gravid. Du skal heller ikke bruge pillen, hvis du har haft nogen af følgende betingelser:
- Hjerteanfald eller slagtilfælde
- Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne
- Blodpropper i de dybe årer på dine ben
- Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen i livmoderhalsen eller vagina eller visse hormonelt følsomme kræftformer
- Levertumor (godartet eller kræft)
Eller hvis du har noget af følgende:
- Brystsmerter (angina pectoris)
- Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din læge)
- Gulning af de hvide i øjnene eller huden (gulsot) under graviditet eller under tidligere brug af pillen
- Kendt eller mistænkt graviditet
- Hjerteventil eller hjerterytmeforstyrrelser, der kan være forbundet med dannelse af blodpropper
- Diabetes, der påvirker din cirkulation
- Ukontrolleret højt blodtryk
- Aktiv leversygdom med unormale leverfunktionstests
- Tag enhver hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymalaninaminotransferase (ALT) i blodet.
- Allergi eller overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter
Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft nogen af disse betingelser. Din sundhedsudbyder kan anbefale en anden metode til prævention
Andre overvejelser, før de tager orale prævention
Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller et familiemedlem nogensinde har haft:
- Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet En unormal bryst røntgenstråle eller mammogram
- Diabetes
- Forhøjet kolesterol eller triglycerider
- Højt blodtryk
- En tendens til at danne blodpropper
- Migræne eller anden hovedpine eller epilepsi
- Mental depression
- Gallblærehjerte eller nyresygdom
- Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder
Kvinder med nogen af disse betingelser bør ofte kontrolleres af deres sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention. Sørg også for at informere din læge eller sundhedsudbyder, hvis du ryger eller er på medicin.
Risici ved at tage orale prævention
Risiko for at udvikle blodpropper
Blodpropper og blokering af blodkar er de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention og kan være dødelige. Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.
Hvis du tager orale prævention og har brug for valgfri kirurgi, skal du forblive i sengen for en langvarig sygdom eller for nylig har leveret en baby, du kan være i fare for at udvikle blodpropper. Du skal konsultere din læge om at stoppe orale prævention tre til fire uger før operationen og ikke tage orale prævention i to uger efter operationen eller under sengen. Du skal heller ikke tage orale prævention kort efter levering af en baby eller en midttrimester graviditetsafslutning. Det tilrådes at vente i mindst fire uger efter fødslen, hvis du ikke ammer. Hvis du ammer, skal du vente, indtil du har fravænnet dit barn, før du bruger pillen. (Se også afsnittet om amning generelt FORHOLDSREGLER )
Hjerteanfald og slagtilfælde
Orale prævention may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) og angina pectoris og heart attacks (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or serious disability.
Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.
Kvinder med migræne (især migræne med aura), der tager orale prævention, kan også have en højere risiko for slagtilfælde.
Galdeblæresygdom
Oral-contraceptive brugere har sandsynligvis en større risiko end ikke-brugere for at have galdeblæresygdom, selvom denne risiko kan være relateret til piller, der indeholder høje doser østrogener.
Levertumorer
I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i to undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
Kræft i reproduktionsorganerne
Brystkræft er blevet diagnosticeret lidt oftere hos kvinder, der bruger pillen end hos kvinder i samme alder, som ikke bruger pillen.
Denne meget lille stigning i antallet af brystkræftdiagnoser forsvinder gradvist i løbet af de 10 år efter at have stoppet brugen af pillen. Det vides ikke, om forskellen er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tog pillen, blev undersøgt oftere, så brystkræft mere sandsynligt blev opdaget.
Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af kræft eller præcancerøse læsioner i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af orale prævention.
Lipidmetabolisme og betændelse i bugspytkirtlen
Hos patienter med arvede defekter af lipidmetabolisme har der været rapporter om betydelige højder af plasma -triglycerider under østrogenbehandling. Dette har ført til pancreatitis i nogle tilfælde.
Estimeret risiko for død fra en fødselskontrolmetode eller graviditet
Alle metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet er forbundet med en risiko for at udvikle visse sygdomme, der kan føre til handicap eller død. Et skøn over antallet af dødsfald, der er forbundet med forskellige metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet, er beregnet og er vist i følgende tabel.
Årligt antal fødselsrelaterede eller metodelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode og ifølge alder
| Metode til kontrol og resultat | 15 til 19 | 20 til 24 | 25 til 29 | 30 til 34 | 35 til 39 | 40 til 44 |
| Ingen fertilitetskontrolmetoder a | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
| Orale prævention nonrøgr b | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
| Orale prævention røgr b | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
| IUDb | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
| Kondoma | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
| Membran/spermicidea | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
| Periodisk afholdenhed a | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
| a Dødsfald er fødselsrelateret b Dødsfald er metodrelateret |
I ovenstående tabel er risikoen for død fra enhver fødekontrolmetode mindre end risikoen for fødsel bortset fra oralkontraktive brugere over 35 år, der ryger og piller brugere over 40 år, selvom de ikke ryger. Det kan ses i tabellen, at for kvinder i alderen 15 til 39 år var risikoen for død højest med graviditet (7 til 26 dødsfald pr. 100000 kvinder afhængigt af alder). Blandt pillebrugere, der ikke ryger, var risikoen for død altid lavere end den, der var forbundet med graviditet for nogen aldersgruppe bortset fra disse kvinder over 40 år, når risikoen øges til 32 dødsfald pr. 100000 kvinder sammenlignet med 28 forbundet med graviditet i den alder. Men for pillebrugere, der ryger og er over 35 år, overstiger det estimerede antal dødsfald dem for andre metoder til fødselsbekæmpelse. Hvis en kvinde er over 40 år og ryger hendes estimerede dødsrisiko er fire gange højere (117/100000 kvinder) end den estimerede risiko forbundet med graviditet (28/100000 kvinder) i den aldersgruppe.
Forslaget om, at kvinder over 40, der ikke ryger, ikke bør tage orale prævention, er baseret på information fra ældre højdosispiller og på mindre selektiv brug af piller, end der praktiseres i dag. Et rådgivende udvalg for FDA drøftede dette spørgsmål i 1989 og anbefalede, at fordelene ved oral-contraceptiv brug af sunde ikke-ryste kvinder over 40 år kan opveje de mulige risici. Imidlertid advares alle kvinder, især ældre kvinder, om at bruge den lavest dosispille, der er effektiv.
Advarselssignaler
Hvis der opstår nogen af disse bivirkninger, mens du tager orale prævention, skal du ringe til din læge med det samme:
- Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen).
- Smerter i kalven (indikerer en mulig koagulat i benet).
- Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald).
- Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimelse af forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (hvilket indikerer et muligt slagtilfælde).
- Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet).
- Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet; bede din læge eller sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster).
- Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor).
- Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression).
- Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkfarvet urin eller lysfarvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer).
Bivirkninger Of Oral Contraceptives
Vaginal blødning
Uregelmæssig vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uregelmæssig blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrud blødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uregelmæssig blødning forekommer oftest i løbet af de første par måneder af oral-kontraktiv brug, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din læge eller sundhedsudbyder.
Kontaktlinser
Hvis du bærer kontaktlinser og bemærker en ændring i synet eller en manglende evne til at bære dine linser, skal du kontakte din læge eller sundhedsudbyder.
Væskeopbevaring
Orale prævention may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles og may raise your blood pressure. Hvis du experience fluid retention contact your doctor or health-care provider.
Melasma
En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.
Andre bivirkninger
Andre bivirkninger kan omfatte kvalme af kvalme af brystet i appetit hovedpine nervøsitet depression svimmelhed tab af hovedbundshår udslæt vaginale infektioner betændelse i bugspytkirtlen og allergiske reaktioner.
Hvis nogen af disse bivirkninger generer dig, ringer du til din læge eller sundhedsudbyder.
Generel Forholdsregler
Ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet
Der kan være tidspunkter, hvor du muligvis ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af en menstruationsperiode fortsæt med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din sundhedsudbyder, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gået glip af en menstruationsperiode, eller hvis du gik glip af to på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din sundhedsudbyder for at afgøre, om du er gravid. Fortsæt ikke med at tage orale prævention, før du er sikker på, at du ikke er gravid, men fortsæt med at bruge en anden metode til prævention.
Der er ingen afgørende bevis for, at oral-contraceptiv anvendelse er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention kan være forbundet med fødselsdefekter, men disse undersøgelser er ikke bekræftet. Ikke desto mindre bør orale prævention eller andre lægemidler ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og ordineret af din læge. Du skal tjekke med din læge om risici for dit ufødte barn af enhver medicin, der er taget under graviditeten.
Mens amning foder
Hvis du ammer, skal du kontakte din læge, inden du starter orale prævention. Nogle af stoffet overføres til barnet i mælken. Der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulning af huden (gulsot) og brystforstørrelse. Derudover kan orale prævention reducere mængden og kvaliteten af din mælk. Brug om muligt ikke orale prævention under amning. Du skal bruge en anden metode til prævention, da amning kun giver delvis beskyttelse mod at blive gravid, og denne delvise beskyttelse falder markant, når du ammer i længere perioder. Du skal kun overveje at starte orale præventionsmidler, når du har fravænket dit barn fuldstændigt.
Laboratorieundersøgelser
Hvis du er planlagt til laboratorieundersøgelser, skal du fortælle din læge, at du tager fødselskontrolpiller. Visse blodprøver kan blive påvirket af fødselskontrolpiller.
Lægemiddelinteraktioner
Visse medikamenter kan interagere med fødselskontrolpiller for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrud blødning. Sådanne medikamenter inkluderer rifampinlægemidler, der bruges til epilepsi, såsom barbiturater (for eksempel phenobarbital) og phenytoin (dilantin® er et brand af dette lægemiddel) primidon (MySoline®) topiramate (Topamax®) phenylbutazone (Butazolidin® er et brand) nogle lægemidler, der bruges til HIV, såsom Ritonavir (NorVir®) Modafin (ButaVil (Butigil Eventuelt visse antibiotika (såsom ampicillin og andre penicilliner og tetracycliner) og St. John's Wort. Det kan være nødvendigt at bruge en yderligere metode til prævention under enhver cyklus, hvor du tager lægemidler, der kan gøre orale prævention mindre effektive.
P -piller kan interagere med lamotrigin et antikonvulsant, der bruges til epilepsi. Dette kan øge risikoen for anfald, så din læge kan være nødt til at justere dosis af lamotrigin.
Nogle lægemidler gør muligvis p -pille mindre effektiv, herunder:
- Barbiturates
- Bosentan
- Carbamazepin
- Felbamate
- Griseofulvin
- Oxcarbazepin
- Phable
- Rifampin
- St. John's Wort
- Topiramat
Som med alle receptpligtige produkter skal du underrette din sundhedsudbyder om andre medicin og urteprodukter, du tager. Det kan være nødvendigt, at du bruger en barriere -prævention, når du tager medicin eller produkter, der kan gøre p -piller mindre effektive.
Du skal informere din sundhedsudbyder om alle medicin, du tager, inklusive ikke -receptpligtige produkter.
Seksuelt overførte sygdomme
Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.
Sådan tager du pillen
Vigtige punkter at huske
Før du begynder at tage dine piller:
1.. Sørg for at læse disse retninger:
Før du begynder at tage dine piller.
Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.
2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.
Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.
3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller.
Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din læge eller klinik.
4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.
På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.
5. Hvis du har opkast (inden for 3 til 4 timer efter, at du har taget din pille), skal du følge instruktionerne til, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller.
Hvis du har diarré, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine piller muligvis ikke så godt. Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom kondoms sædceller eller svamp), indtil du tjekker med din læge eller klinik.
6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller klinik om, hvordan du kan gøre det lettere at pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.
7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller klinik.
Før du begynder at tage dine piller
1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille.
Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.
2. Se på din pillepakke for at se, om den har 28 piller:
28-pillpakken har 21 aktive hvide til off-white-piller (med hormoner), der skal tages i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelsesgrønne piller (uden hormoner).
3. Find også:
1) hvor på pakken for at begynde at tage piller og
2) I hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilene).
3) Ugens numre som vist på billedet herunder.
|
4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:
En anden form for fødselskontrol (såsom kondoms sædceller eller svamp) til at bruge som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller. En ekstra fuld pillepakke.
Hvornår skal man starte den første pakke med piller
Den 28-dages pillepakke er kun plads til en søndagsstart. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.
Søndagsstart:
Disse instruktioner er til den 28-dages pillepakke.
1. Tag den første aktive hvide til off-white-pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.
2. Brug en anden metode til fødselskontrol som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondoms sædceller eller svampen er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.
Hvad skal man gøre i løbet af måneden
1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.
Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).
Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.
2. Når du er færdig med en pakke eller skifte dit brand af piller:
28 piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.
Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller
Pillen er muligvis ikke så effektiv, hvis du går glip af hvidt til off-white aktive piller, og især hvis du går glip af de første par eller de sidste par hvide til off-white aktive piller i en pakke.
Hvis du Miss 1. hvid til off-white aktiv pille:
1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.
Hvis du Miss 2 hvid til off-white aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:
1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondoms sædceller eller svamp) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.
Hvis du Miss 2 hvid til off-white aktive piller i træk Den 3. uge:
De Søndagsstarter Instruktioner er til 28-dages pillepakke.
1. søndagsstarter:
Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.
Kast på søndag resten af pakken og start en ny pakke piller samme dag.
2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk
Din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en ny prævention
metode (såsom kondomer sædceller eller svamp) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.
Hvis du Miss 3 eller mere Hvid til off-white aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):
De Søndagsstarter Instruktioner er til 28-dages pillepakke.
1. søndagsstarter:
Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.
Kast på søndag resten af pakken og start en ny pakke piller samme dag.
2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk Din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondoms sædceller eller svamp) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.
En påmindelse for dem på 28-dages pakker
Hvis du forget any of the 7 green reminder pills in Week 4:
Kast de piller, du savnede.
Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.
Du har ikke brug for en sikkerhedskopieringsmetode, hvis du starter din næste pakke til tiden.
Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet
Brug en back-up-metode når som helst du har sex.
Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller klinik.
Remicade bivirkninger efter første infusion
Graviditet på grund af pillefejl
De incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately less than 1% if taken every day as directed but average failure rates are 5%. Hvis du do become pregnant the risk to the fetus is minimal but you should stop taking your pills og discuss the pregnancy with your doctor.
Graviditet efter at have stoppet pillen
Dere may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpone conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill og desire pregnancy.
Dere does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.
Overdosering
Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og tilbagetrækning af blødning hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din sundhedsudbyder eller apotek.
Andre oplysninger
Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din sundhedsudbyder, hvis der er en familiehistorie om nogen af de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at opbevare alle aftaler hos din sundhedsudbyder, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af mundtlig-kontraktiv brug.
Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have fødselskontrolpiller.
Sundhedsmæssige fordele ved orale prævention
Ud over at forhindre graviditetsbrug af orale prævention kan give visse fordele. De er:
- Menstruationscyklusser kan blive mere regelmæssige.
- Blodstrøm under menstruation kan være lettere, og mindre jern kan gå tabt. Derfor er det mindre sandsynligt, at anæmi på grund af jernmangel forekommer.
- Smerter eller andre symptomer under menstruation kan opstå mindre hyppigt.
- Ovariecyster kan forekomme sjældnere.
- Ektopisk (tubal) graviditet kan forekomme sjældnere.
- Ikke -kræftformede cyster eller klumper i brystet kan forekomme sjældnere.
- Akut bækkeninflammatorisk sygdom kan forekomme sjældnere.
- Oral præventionsbrug kan give en vis beskyttelse mod at udvikle to former for kræft: kræft i æggestokkene og kræft i foringen i livmoderen.
Hvis du want more information about birth-control pills ask your doctor or pharmacist. Dey have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.