Cleocin t

Beskrivelse til cleocin t

Cleocin T topisk opløsning og cleocin T topisk lotion indeholder clindamycin -phosphat USP i en koncentration svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml. Cleocin T topisk gel indeholder clindamycin -phosphat USP i en koncentration svarende til 10 mg clindamycin pr. Gram. Hver cleocin T -topisk opløsningspledget -applikator indeholder ca. 1 ml topisk opløsning.

Clindamycin-phosphat er en vandopløselig ester af det semi-syntetiske antibiotikum produceret af en 7 (S) -chlor-substitution af 7 (R) -hydroxylgruppen af ​​den overordnede antibiotiske Lincomycin.

Opløsningen indeholder isopropylalkohol 50% v/v propylenglycol og vand.

Gelen indeholder allantoin -carbomer 934p methylparaben polyethylenglycol 400 propylenglycol natriumhydroxid og oprenset vand.

Lotionen indeholder cetostearylalkohol (NULL,5%); glycerin; glyceryl stearat SE (med kaliummonostearat); isostearylalkohol (NULL,5%); methylparaben (NULL,3%); natrium lauroyl sarkosinat; stearinsyre; og oprenset vand.

Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:

Det kemiske navn på clindamycin-phosphat er methyl 7-chlor-678-trideoxy-6- (1methyl- Trans -4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l- retning -en-d- Galacto Octopyranosid 2- (dihydrogenphosphat).

Bruger til cleocin t

Cleocin t topisk opløsning cleocin t topisk gel og cleocin t topisk lotion er indikeret i behandlingen af ​​acne vulgaris. I betragtning af potentialet for diarré blodig diarré og pseudomembranøs colitis bør lægen overveje, om andre agenter er mere passende (se Kontraindikationer Advarsler og Bivirkninger ).

Dosering til cleocin t

Påfør en tynd film af cleocin t topisk opløsning cleocin t topisk lotion cleocin t topisk gel eller brug en cleocin t topisk opløsningspledget til anvendelse af cleocin t to gange dagligt til det berørte område. Mere end en pledget kan bruges. Hver pledget skal kun bruges én gang og derefter kasseres.

Lotion: Ryst godt umiddelbart før brug.

Pledget: Fjern pledget fra folie lige før brug. Brug ikke, hvis tætningen er brudt. Kasser efter engangsbrug.

Hold alle flydende doseringsformer i containere tæt lukket.

Hvor leveret

Cleocin t topisk løsning indeholdende clindamycin -phosphat svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml er tilgængelig i følgende størrelser:

30 ml applikatorflaske - NDC 0009-3116-01
60 ml applikatorflaske - NDC 0009-3116-02
Karton med 60 engangs-pledget applikatorer - NDC 0009-3116-14

Cleocin t topisk gel Indeholder clindamycin -phosphat svarende til 10 mg clindamycin pr. Gram er tilgængelig i følgende størrelser:

Hvor meget DXM er i Robitussin

60 gram rør - NDC 0009-3331-01
30 gram rør - NDC 0009-3331-02

Cleocin t topisk lotion indeholdende clindamycin -phosphat svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml er tilgængelig i følgende størrelse:

60 ml plastik klemme flaske - NDC 0009-3329-01

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [Se USP ].

Beskyt mod frysning.

Dette produkts etiket er muligvis blevet opdateret. For aktuelle fuldt ordineringsoplysninger kan du besøge www.pfizer.com.

Distribueret af: Pharmacia

Bivirkninger for cleocin t

I 18 kliniske undersøgelser af forskellige formuleringer af cleocin t ved anvendelse af placebo -køretøj og/eller aktive komparatormedicin som kontrollerede patienterne oplevede et antal behandlingsfremstillede ugunstige dermatologiske begivenheder [se tabel nedenfor].

Antal patienter, der rapporterer begivenheder

Oralt og parenteralt administreret clindamycin har været forbundet med svær colitis, som kan ende dødeligt.

Tilfælde af diarré blodige diarré og colitis (inklusive pseudomembranøs colitis) er rapporteret som bivirkninger hos patienter behandlet med orale og parenterale formuleringer af clindamycin og sjældent med topisk clindamycin (se Advarsler ).

Mavesmerter Gastrointestinal forstyrrelser Gram-negative folliculitis øjesmerter og kontaktdermatitis er også rapporteret i forbindelse med brugen af ​​aktuelle formuleringer af clindamycin.

Lægemiddelinteraktioner for cleocin t

Det har vist sig, at clindamycin har neuromuskulære blokeringsegenskaber, der kan forbedre virkningen af ​​andre neuromuskulære blokeringsmidler. Derfor bør det bruges med forsigtighed hos patienter, der får sådanne midler.

Advarsler for Cleocin T

Oralt og parenteralt administreret clindamycin har været forbundet med svær colitis, hvilket kan resultere i patientdød. Brug af den aktuelle formulering af clindamycin resulterer i absorption af antibiotikumet fra hudoverfladen. Diarré blodige diarré og colitis (inklusive pseudomembranøs colitis) er rapporteret ved anvendelse af aktuelle og systemiske clindamycin.

Undersøgelser viser, at en toksin (er) produceret af Clostridia er en primær årsag til antibiotikasassocieret colitis. Colitis er normalt kendetegnet ved alvorlig vedvarende diarré og alvorlige abdominale kramper og kan være forbundet med passagen af ​​blod og slim. Endoskopisk undersøgelse kan afsløre pseudomembranøs colitis. Afføringskultur til Clostridium difficile og stool assay for C. vanskelig Toksin kan være nyttigt diagnostisk.

Når der forekommer signifikant diarré, skal lægemidlet afbrydes. Stor tarmendoskopi bør anses for at etablere en endelig diagnose i tilfælde af svær diarré.

Antiperistaltiske midler, såsom opiater og diphenoxylat med atropin, kan forlænge og/eller forværre tilstanden. Vancomycin har vist sig at være effektiv til behandling af antibiotikasassocieret pseudomembranøs colitis produceret af Clostridium difficile . Den sædvanlige voksne dosering er 500 milligram til 2 gram vancomycin oralt pr. Dag i tre til fire opdelte doser, der blev administreret i 7 til 10 dage. Cholestyramin eller colestipolharpikser binder vancomycin in vitro. Hvis både en harpiks og vancomycin skal administreres samtidigt, kan det tilrådes at adskille administrationstidspunktet for hvert lægemiddel.

Diarré colitis og pseudomembranøs colitis er blevet observeret at begynde op til flere uger efter ophør af oral og parenteral terapi med clindamycin.

Forholdsregler for Cleocin T

Generel

Cleocin t topisk løsning contains an alcohol base which will cause brændende og irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste og caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Cleocin T skal ordineres med forsigtighed hos atopiske individer.

Graviditet

Teratogene effekter

I kliniske forsøg med gravide kvinder har den systemiske administration af clindamycin i løbet af anden og tredje trimestere ikke været forbundet med en øget hyppighed af medfødte abnormiteter. Der er ingen tilstrækkelige undersøgelser hos gravide kvinder i første trimester af graviditeten. Clindamycin skal kun bruges i løbet af den første trimester af graviditeten, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om clindamycin udskilles i modermælk efter brug af cleocin T. Det er dog rapporteret, at oralt og parenteralt administreret clindamycin vises i modermælk. Clindamycin har potentialet til at forårsage bivirkninger på det ammede spædbarns gastrointestinale flora. Overvåg det brystfodrede spædbarn for mulige bivirkninger på mave-tarmfloraen, såsom diarré candidiasis (thrush bleudslæt) eller sjældent blod i afføringen, hvilket indikerer mulig antibiotikasassocieret colitis.

De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for clindamycin og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra clindamycin eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

Hvis det bruges under amning, og cleocin t påføres på brystpleje, skal man tage for at undgå utilsigtet indtagelse af spædbarnet.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser for cleocin T inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til cleocin t

Topisk anvendt cleocin t kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se Advarsler ).

Kontraindikationer for cleocin t

Cleocin t topisk løsning Cleocin t topisk gel og Cleocin t topisk lotion are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Klinisk farmakologi for Cleocin T

Handlingsmekanisme

Mekanismen for virkning af clindamycin til behandling af acne vulgaris er ukendt.

Farmakokinetik

Efter flere aktuelle aktuelle anvendelser af clindamycin -phosphat i en koncentration svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml i en isopropylalkohol og vandopløsning er meget lave niveauer af clindamycin til stede i serum (0â € 3 ng/ml), og mindre end 0,2% af dosis er gendannet i urin som clindamycin.

Selvom clindamycin -phosphat er inaktiv in vitro hurtig in vivo -hydrolyse konverterer denne forbindelse til den antibakterielt aktive clindamycin.

Mikrobiologi

Clindamycin inhiberer bakteriel proteinsyntese ved binding til 23S RNA i 50S -underenheden af ​​ribosomet. Clindamycin er bakteriostatisk.

Hvad er flektorpletter brugt til

Antimikrobiel aktivitet

Clindamycin er aktiv in vitro mod de fleste isolater af Propionibacterium acnes ; Den kliniske betydning er imidlertid ukendt.

Modstand

Modstand to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin og lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides og streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Patientinformation til cleocin t

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler AND PRECAUTIONS afsnit.