Darvocet-n

Advarsler

• Der har været adskillige tilfælde af utilsigtet og forsætlig overdosis med propoxyphenprodukter enten alene eller i kombination med andre CNS -depressiva inklusive alkohol. Dødsfald inden for den første times overdosering er ikke ualmindelige. Mange af de propoxyphenrelaterede dødsfald har fundet sted hos patienter med tidligere historier om følelsesmæssige forstyrrelser eller selvmordstanker/forsøg og/eller samtidig administration af beroligende rolige muskelafslappende stoffer antidepressiva eller andre CNS-depressive stoffer. Foreskriver ikke propoxyphen til patienter, der er selvmord eller har en historie med selvmordstanker.
• Metabolismen af ​​propoxyphen kan ændres af stærke CYP3A4 -hæmmere (såsom ritonavir ketoconazol itraconazol troleandomycin clarithromycin nelfinavir nefazadone amiodarone amprenavir arepitant diltiazem erytromycin fluconazol fosamprenavir Grapefruitting jupepitant diltiazem erythromycin fluconazol fosamprenavir grapefruit airapilepittazemromyhromycin fluconazol fluconazol fosamprenavir grapefruithruge and verapilehruapilepile rapilapilepile rapilaphamil) hvilket fører til forbedrede propoxyphenplasmaniveauer. Patienter, der modtager propoxyphen og enhver CYP3A4 -hæmmer, skal overvåges omhyggeligt i en længere periode, og doseringsjusteringer skal foretages, hvis det er berettiget (se Klinisk farmakologi - Lægemiddelinteraktioner og Advarsler FORHOLDSREGLER og Dosering og administration For yderligere information).

Beskrivelse for Darvocet-N

Darvocet-N-N indeholder propoxyphen napsylat og acetaminophen.

Propoxyphen napsylat USP er et lugtfrit hvidt krystallinsk pulver med en bitter smag. Det er meget lidt opløseligt i vand og opløseligt i methanolethanolchloroform og acetone. Kemisk er det (α S 1 R ) -a- [2- (dimethylamino) -1-methylethyl] -a-phenylphenethylpropionatforbindelse med 2-naphthalenesulfonsyre (1: 1) Monohydrat, som kan repræsenteres ved den ledsagende strukturelle formel. Dens molekylvægt er 565,72.

Propoxyphen napsylat adskiller sig fra propoxyphenhydrochlorid, idet det tillader mere stabile flydende doseringsformer og tabletformuleringer. På grund af forskelle i molekylvægt kræves en dosis på 100 mg (NULL,8 umol) propoxyphen -napsylat for at tilvejebringe en mængde propoxyphen svarende til den, der var til stede i 65 mg (NULL,9 µmol) propoxyphenhydrochlorid.

Acetaminophen 4'-hydroxyacetanilid er et ikke-opiate ikke-salicylat smertestillende og antipyretisk, der forekommer som et hvidt lugtfrit krystallinsk pulver, der har en lidt bitter smag. Den molekylære formel for acetaminophen er C ₈ H ₉ INGEN ₂ og the molecular weight is 151.17. It may be represented by the following structural formula:

Hver tablet af Darvocet-N-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50 indeholder 50 mg (NULL,4 umol) propoxyphen napsylat og 325 mg (2150 µmol) acetaminophen.

clotrimazol og betamethason dipropionat til ringorm

Hver tablet af Darvocet-N-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100 indeholder 100 mg (NULL,8 umol) propoxyphen napsylat og 650 mg (4300 µmol) acetaminophen.

Hver tablet indeholder også amberlit cellulose f d

Anvendelser til Darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er indikeret til lindring af mild til moderat smerte.

Dosering til darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er beregnet til håndtering af mild til moderat smerte. Dosis skal justeres individuelt i henhold til sværhedsgraden af ​​smertepatientens respons og patientstørrelse.

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100 (100 mg propoxyphen napsylat og 650 mg acetaminophen)

Den sædvanlige dosering er en tablet hver 4. time oralt efter behov for smerter. Den maksimale dosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100 er 6 tabletter pr. Dag. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis.

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50 (50 mg propoxyphen napsylat og 325 mg acetaminophen)

Den sædvanlige dosering er to tabletter hver 4. time oralt efter behov for smerter. Den maksimale dosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50 er 12 tabletter pr. Dag. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis.

Patienter, der modtager propoxyphen og enhver CYP3A4 -hæmmer, skal overvåges omhyggeligt i en længere periode, og doseringsjusteringer bør foretages, hvis det er berettiget.

Der bør tages hensyn til en reduceret total daglig dosering hos ældre patienter og hos patienter med lever- eller nyrefunktion.

Ophør med terapi

For patienter, der brugte Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) regelmæssigt i en periode, hvor terapi med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) ikke længere er nødvendig for behandling af deres smerte, kan det være nyttigt at forebygge Darvocet-N (propoxyphen Napsylate og Acetaminophin) over tid til at afbryde de udvikling af udviklingen af ​​en udvikling af en Antan Antan Anto Antan Anth Ann Antan Anthan Opioid afholdenhedssyndrom (narkotisk tilbagetrækning). Generelt kan terapi reduceres med 25% til 50% pr. Dag med omhyggelig overvågning for tegn og symptomer på tilbagetrækning (se Stofmisbrug og afhængighed Til beskrivelse af tegn og symptomer på tilbagetrækning ). Hvis patienten udvikler disse tegn eller symptomer, skal dosis hæves til det forrige niveau og titreres langsommere enten ved at øge intervallet mellem faldende reducerer mængden af ​​ændring i dosis eller begge dele.

Hvor leveret

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) tabletter fås i:

De 50 mg tabletter er mørk orange kapselformet filmovertrukket og præget af scriptet 'Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50' på den ene side af tabletten ved hjælp af spiselig sort blæk. De er tilgængelige som følger:

Flasker på 100 ......................... NDC 66479-514-10

De 100 mg tabletter er mørk orange kapselformet filmovertrukket og præget af scriptet 'Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100' på den ene side af tabletten ved hjælp af spiselig sort blæk. De er tilgængelige som følger:

Flasker på 100 ......................... NDC 66479-515-10
Flasker på 500 ......................... NDC 66479-515-50

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter er tilladt til 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Informer patienter om tilgængeligheden af ​​en medicinguide til Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), der ledsager hver recept udleveret. Instruer patienter om at læse Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) medicin vejledning inden brug Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).

Markedsført af: Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Newport KY 41071. Rev. 09/2009

Bivirkninger for Darvocet-N

Under kliniske forsøg var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhedssedation kvalme og opkast. Andre bivirkninger inkluderer forstoppelse abdominal smerte hududslæt fyrtårhed hovedpine svaghed euphoria dysforia hallucinationer og mindre synsforstyrrelser.

De hyppigst rapporterede postmarketing bivirkninger har inkluderet afsluttet selvmords utilsigtet og forsætlig overdoseringsmiddelafhængighed Cardiac Stop Coma Drug Inexicitet Toksicitet kvalme respiratorisk arrestation Cardio-respiratorisk arrestation død opkastning af svimmelhed kramper forvirring tilstand og diarré.

Yderligere bivirkninger rapporteret gennem overvågning af postmarketing inkluderer:

Hjerteforstyrrelser: Arytmi Bradycardia Cardiac/Respiratory Arrest Kongestiv arrestation Kongestiv hjertesvigt (CHF) takykardi myokardieinfarkt (MI)

Eye Disorder: Øjen hævelse synet sløret

Generelle forstyrrelser og administrationsstedets forhold: Lægemiddel ineffektivt lægemiddelinteraktion lægemiddel tolerance influenza type sygdom medicin tilbagetrækning syndrom

Gastrointestinal lidelse: Gastrointestinal blødning akut pancreatitis

Hepatobiliær lidelse: Hepatisk steatosis hepatomegali hepatocellulær skade

Immunsystemforstyrrelse: Overfølsomhed

Skadeforgiftning og proceduremæssige komplikationer: Narkotikatoksicitet Hoftebrudd Flere overdosering af narkotisk overdosering af medikamenter

Undersøgelser: Blodtrykket nedsatte hjerterytmen forhøjet/unormalt

Metabolisme og ernæringsforstyrrelse: Metabolisk acidose

Nervesystemforstyrrelse: ataxia koma svimmelhed somnolens synkope

Psykiatrisk: Unormal opførsel Forvirrende statslige hallucinationer Mental statusændring

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Respiratorisk depression dyspnø

Hud og subkutan vævsforstyrrelse: udslæt kløe

Leverdysfunktion er rapporteret i forbindelse med både aktive komponenter i Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50 og Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100. Propoxypene-terapi er blevet forbundet med abnormale leverfunktionstest og mere runde med forekomster af reversible JAUNDICE-terapi gulsot). Levernekrose kan være resultatet af akut overdosis af acetaminophen (se Overdosering ). I kroniske ethanolmisbrugere er dette sjældent rapporteret med kortvarig anvendelse af acetaminophen-doseringer på 2,5 til 10 g/dag. Dødsfald er sket.

Der har også været postmarkedsrapporter om nyrepapillær nekrose forbundet med kronisk acetaminophen -anvendelse, især når doseringen er større end anbefalet og når det kombineres med aspirin. Subakut smertefuld myopati er rapporteret efter kronisk propoxyphen -overdosering.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er en skema IV narkotisk i henhold til den amerikanske kontrollerede stoffer. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan producere medikamentafhængighed af morfintypen og har derfor potentialet til at blive misbrugt. Psykisk afhængighed Fysisk afhængighed og tolerance kan udvikle sig ved gentagen administration. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) skal ordineres og administreres med den samme grad af forsigtighed, der passer til brugen af ​​andre narkotiske indeholdende medicin.

Misbrug

Da Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er en mu-opioid-agonist, kan det være underlagt misbrug af misbrug og afhængighed. Afhængighed af opioider, der er foreskrevet til smertehåndtering, er ikke estimeret. Imidlertid forekommer anmodninger om opioider fra opioid-afhængige patienter. Som sådanne læger bør tage passende omhu med at ordinere Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).

Afhængighed

Opioide smertestillende midler kan forårsage psykologisk og fysisk afhængighed. Fysisk afhængighed resulterer i abstinenssymptomer hos patienter, der pludselig afbryder lægemidlet efter langvarig administration. Symptomer på tilbagetrækning kan også udfældes gennem indgivelse af medikamenter med mu-opioid-antagonistaktivitet, f.eks. naloxon eller blandet agonist/antagonist analgetika (pentazocin butorphanol nalbuphine dezocine) (se Overdosering ). Fysisk afhængighed forekommer normalt ikke i en klinisk signifikant grad før efter flere uger med fortsat opioidbrug. Tolerance, hvor stadig større doser kræves for at producere den samme grad af analgesi, manifesteres oprindeligt ved en forkortet varighed af en smertestillende virkning og derefter ved fald i intensiteten af ​​analgesi.

Hos kroniske smertepatienter og hos opioid-tolerante kræftpatienter bør administrationen af ​​Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) styres af graden af ​​tolerance manifesteret og de doser, der er nødvendige for at lindre smerter tilstrækkeligt.

Alvorligheden af ​​Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) afholdenhedssyndrom kan afhænge af graden af ​​fysisk afhængighed. Tilbagetrækning er kendetegnet ved rhinitis myalgia abdominal krampe og lejlighedsvis diarré. De fleste observerbare symptomer forsvinder på 5 til 14 dage uden behandling; Der kan dog være en fase med sekundær eller kronisk afholdenhed, der kan vare i 2 til 6 måneder, der er kendetegnet ved søvnløshed og muskelinter. Patienten kan afgiftes ved gradvis reduktion af dosis. Gastrointestinale forstyrrelser eller dehydrering skal behandles med understøttende pleje.

Lægemiddelinteraktioner for Darvocet-N

Lægemiddelinteraktioner with Propoxyphene

Propoxyphen metaboliseres hovedsageligt via det humane cytochrome P450 3A4 -isoenzymsystem (CYP3A4), derfor kan potentielle interaktioner forekomme, når propoxyphen administreres samtidig med agenter, der påvirker CYP3A4 -aktivitet.

Metabolismen af ​​propoxyphen kan ændres af stærke CYP3A4 -hæmmere (såsom ritonavir ketoconazol itraconazol troleandomycin clarithromycin nelfinavir nefazadone amiodarone amprenavir arepitant diltiazem erytromycin fluconazol fosamprenavir Grapefruitting jupepitant diltiazem erythromycin fluconazol fosamprenavir grapefruit airapilepittazemromyhromycin fluconazol fluconazol fosamprenavir grapefruithruge and verapilehruapilepile rapilapilepile rapilaphamil) hvilket fører til forbedrede propoxyphenplasmaniveauer. Samtidig administration med agenter, der inducerer CYP3A4 -aktivitet, kan reducere effektiviteten af ​​propoxyphen. Stærke CYP3A4 -inducere såsom rifampin kan føre til forbedret metabolit (norpropoxyphen) niveauer.

Propoxyphen menes også at have CYP3A4- og CYP2D6 -enzyminhiberende egenskaber og samtidig administration med lægemidler, der er afhængige af en af ​​disse enzymer til metabolisme, kan resultere i øgede farmakologiske eller bivirkninger af dette lægemiddel. Alvorlige neurologiske tegn inklusive koma er forekommet ved samtidig brug af carbamazepin (metaboliseret af CYP3A4).

Der er observeret en øget risiko for blødning med krigsfarinlignende midler, når de gives sammen med propoxyphen; Det mekanistiske grundlag for denne interaktion er imidlertid ukendt.

CNS depressiva

Patienter, der modtager narkotiske smertestillende medicin, generelle anæstetika fenothiaziner Andre beroligende rensiv-hypnotika eller andre CNS-depressiva (inklusive alkohol) samtidig med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan udvise en additiv CNS-depression. Interaktive effekter, der resulterer i respiratorisk depression Hypotension dyb sedation eller koma kan resultere, hvis disse lægemidler tages i kombination med den sædvanlige dosering af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Når en sådan kombineret terapi overvejes, skal dosis af en eller begge midler reduceres.

Blandet agonist/antagonist opioid analgetika

Agonist/antagonist analgetika (dvs. pentazocin nalbuphine butorphanol og buprenorphin) skal administreres med forsigtighed til patienter, der har modtaget eller modtager et terapi med en ren opioidagonist analgetisk, såsom Darvocet-N (propoxyphen Napsylate and Acetaminophen). I denne situation kan blandet agonist/antagonist analgetika reducere den smertestillende virkning af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) og/eller kan udfælde abstinenssymptomer hos disse patienter.

Monoaminoxidaseinhibitorer (Maois)

Det er rapporteret, at Maois intensiverer virkningerne af mindst et opioidlægemiddel, der forårsager angstforvirring og betydelig depression af respiration eller koma. Brugen af ​​Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) anbefales ikke til patienter, der tager MAOIS eller inden for 14 dage efter at have stoppet en sådan behandling.

Lægemiddelinteraktioner with Acetaminophen

Alkohol : Hepatotoksicitet har forekommet hos kroniske alkoholikere efter forskellige dosisniveauer (moderat til overdreven) af acetaminophen.

Antikolinergika : Begyndelsen af ​​acetaminophen -effekten kan blive forsinket eller reduceret lidt, men den ultimative farmakologiske virkning påvirkes ikke signifikant af antikolinergika.

Orale prævention : Forøgelse i glucuronidering resulterer i øget plasmaklarering og en nedsat halveringstid for acetaminophen.

Betablokkere (propranolol) : Propranolol ser ud til at hæmme enzymsystemerne, der er ansvarlige for glucuronidering og oxidation af acetaminophen. Derfor kan de farmakologiske virkninger af acetaminophen øges.

Loop Diuretics : Virkningerne af loop -vanddrivende middel kan reduceres, fordi acetaminophen kan reducere renal prostaglandinudskillelse og mindske plasma -reninaktivitet.

Lamotrigin : Serum lamotrigin -koncentrationer kan reduceres og producerer et fald i terapeutiske effekter.

Probenecid : Probenecid may increase the therapeutic effectiveness of acetaminophen slightly.

Zidovudine : De farmakologiske virkninger af zidovudin kan reduceres på grund af forbedret ikke -hepatisk eller nyreklarering af zidovudin.

Advarsler for Darvocet-N

Risiko for overdosering

Der har været adskillige tilfælde af utilsigtet og forsætlig overdosis med propoxyphenprodukter enten alene eller i kombination med andre CNS -depressiva inklusive alkohol. Dødsfald inden for den første times overdosering er ikke ualmindelige. Mange af de propoxyphenrelaterede dødsfald har forekommet hos patienter med tidligere historier om følelsesmæssige forstyrrelser eller selvmordstanker/forsøg og/eller samtidig administration af beroligende rolige muskelafslappende stoffer antidepressiva eller andre CNS-depressive stoffer. Foreskriver ikke propoxyphen til patienter, der er selvmord eller har en historie med selvmordstanker.

Luftvejsdepression

Åndedrætsdepression er den største fare fra alle opioidagonistpræparater. Åndedrætsdepression forekommer hyppigst hos ældre eller svækkede patienter, der normalt følger store indledende doser hos ikke-tolerante patienter, eller når opioider gives i forbindelse med andre midler, der nedtrykker respiration. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) eller COR-lunge og hos patienter, der har væsentligt nedsat respiratorisk reserve hypoxia hypercapnia eller forudbestemt respirationsdepression. Hos sådanne patienter kan endda sædvanlige terapeutiske doser af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) reducere åndedrætsdrevet til apnøen. Hos disse patienter bør alternative ikke-opioide analgetika overvejes, og opioider bør kun anvendes under omhyggelig medicinsk tilsyn i den laveste effektive dosis.

Hypotensiv effekt

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) som alle opioide smertestillende midler kan forårsage alvorlig hypotension hos en person, hvis evne til at opretholde blodtrykket er kompromitteret af en udtømt blodvolumen eller efter samtidig administration med lægemidler som fænothiaziner eller andre midler, der kompromitterer vasomotor tone. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan producere ortostatisk hypotension hos ambulante patienter. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) som alle opioide smertestillende midler skal administreres med forsigtighed til patienter i kredsløbsstød, da vasodilatation produceret af lægemidlet yderligere kan reducere hjerteproduktionen og blodtrykket.

Hovedskade og øget intrakranielt tryk

De respiratoriske depressive virkninger af narkotika og deres kapacitet til at hæve cerebrospinalvæsketryk kan være markant overdrevet i nærvær af hovedskade andre intrakranielle læsioner eller en allerede eksisterende stigning i intrakranielt tryk. Endvidere producerer narkotika bivirkninger, der kan skjule det kliniske forløb for patienter med hovedskader.

hostels i sydney city

Lægemiddelinteraktioner

Den samtidige anvendelse af propoxyphen og CNS -depressiva inklusive alkohol kan resultere i potentielt alvorlige bivirkninger, herunder død. På grund af dets tilsatte depressive virkninger bør propoxyphen ordineres med forsigtighed for de patienter, hvis medicinske tilstand kræver den samtidige administration af beroligende rammerne af beroligende muskelafslappende stoffer antidepressiva eller andre CNS-depressive stoffer.

Brug hos ambulante patienter

Propoxyphen kan forringe de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af potentielt farlige opgaver, såsom at køre en bil eller betjeningsmaskiner. Patienten skal advares i overensstemmelse hermed.

Brug med andre acetaminophen-holdige midler

På grund af potentialet for acetaminophen-hepatotoksicitet ved doser, der er højere end den anbefalede dosis Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), bør ikke anvendes samtidig med andre acetaminophen-holdige produkter.

Brug med alkohol

Hepatotoksicitet og svær leverfejl forekom hos kroniske alkoholikere efter terapeutiske doser af acetaminophen. Patienter skal advares om den samtidige anvendelse af propoxyphenprodukter og alkohol på grund af potentielt alvorlige CNS-additive effekter af disse midler, der kan føre til død.

Forholdsregler for Darvocet-N

Tolerance og fysisk afhængighed

Tolerance er behovet for stigende doser af opioider for at opretholde en defineret effekt, såsom analgesi (i fravær af sygdomsprogression eller andre eksterne faktorer). Fysisk afhængighed manifesteres ved abstinenssymptomer efter pludselig seponering af et lægemiddel eller ved administration af en antagonist. Fysisk afhængighed og tolerance er ikke usædvanlig under kronisk opioidbehandling.

Opioidafholdenhed eller tilbagetrækning syndrom er kendetegnet ved nogle af eller alle følgende: rastløshed lacrimation rhinorrhea gabende svedkøler myalgi og mydriasis. Andre symptomer kan også udvikle sig, herunder: irritabilitetsangst rygsmerter sammenblandingssmerter svaghed abdominale kramper søvnløshed kvalme anoreksi opkast diarré eller øget blodtryks åndedrætsfrekvens eller hjerterytme. Generelt bør opioider ikke pludselig afbrydes (se Dosering og administration : Ophør med terapi ).

Hvis Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) pludselig ophører hos en fysisk afhængig patient, kan et afholdenhedssyndrom forekomme (se Stofmisbrug og afhængighed ). If signs og symptoms of withdrawal occur patients should be treated by reinstitution of opioid therapy followed by gradual tapered dose reduction of Darvocet-N (Propoxyphen napsylat og acetaminophen) combined with symptomatic support (see Dosering og administration : Ophør med terapi ).

Brug i pancreas/galdesygdom

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forårsage spasme af sfinkteren af ​​Oddi og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med galdesygdomssygdom, herunder akut pancreatitis. Opioider som Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forårsage stigninger i serumamylaseniveauet.

Hepatisk eller nyrefunktion

Der findes utilstrækkelig information til at fremsætte passende doseringsanbefalinger vedrørende brugen af ​​enten propoxyphen alene eller i kombination med acetaminophen hos patienter med lever- eller nyrefunktion som en funktion af svækkelse. Højere plasmakoncentrationer og/eller forsinket eliminering kan forekomme i tilfælde af nedsat leverfunktion og/eller nedsat nyrefunktion (se Klinisk farmakologi ). If the drug is used in these patients it should be used with caution because of the hepatic metabolism of propoxyphene og acetaminophen og renal excretion of their metabolites.

Oplysninger til patienter/plejere

• Patienter skal rådes til at rapportere smerter og ugunstige oplevelser, der forekommer under terapi. Individualisering af dosering er vigtig for at gøre optimal brug af denne medicin.
• Patienter skal rådes til ikke at justere dosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) uden at konsultere den ordineringsperson.
• Patienter skal rådes om, at Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forringe mental og/eller fysisk evne, der kræves til udførelse af potentielt farlige opgaver (f.eks. Kørsel drift af tunge maskiner).
• Patienter bør ikke kombinere Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) med centralnervesystemet (CNS) depressiva (f.eks. Søvnhjælpemidler) undtagen ved ordrer fra den ordinerende læge, fordi additive effekter kan forekomme.
• Patienter skal instrueres om ikke at forbruge alkoholholdige drikkevarer, herunder recept og medicin, der indeholder alkohol, mens de bruger Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) på grund af risikoen for alvorlige bivirkninger inklusive død.
• Kvinder af fødedygtige potentiale, der bliver eller planlægger at blive gravide, skal rådes til at konsultere deres læge om virkningerne af smertestillende midler og anden stofbrug under graviditet på sig selv og deres ufødte barn.
• Patienter skal rådes om, at Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er et potentielt misbrugsmiddel. De skal beskytte det mod tyveri, og det bør aldrig gives til nogen anden end den person, som det blev ordineret til.
• Patienterne skal rådes om, at hvis de har modtaget behandling med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) i mere end et par uger, og ophør af terapi er indikeret, at det kan være passende at tilspidses darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) dosis snarere end ulykkeligt ophørte med det på grund af den risiko for præciperet med præciperet med præcipale symptomer. Deres læge kan give en dosisplan for at opnå en gradvis seponering af medicinen.
• Instruer patienter om ikke at forbruge nogen anden medicin, der indeholder acetaminophen inklusive acetaminophen-baserede medicin over-the-counter, mens de tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Det mutagene og kræftfremkaldende potentiale for propoxyphen og acetaminophen alene og i kombination er ikke blevet evalueret.

I dyreforsøg var der ingen virkning af propoxyphen på parringsadfærdsfrugtbarhedsvarigheden af ​​drægtighed eller fødsel, når rotter blev fodret med propoxyphen som en komponent i deres daglige diæt ved estimeret daglig propoxyphenindtag op til 8 gange større end den maksimale humane ækvivalente dosis (HED) baseret på kropsoverfladeområdet sammenligning. På denne højeste dosis føtalvægt og overlevelse på postnatal dag 4 blev reduceret. Acetaminophen er ikke undersøgt hos dyr for effekter på fertilitet, og virkningerne på menneskelig fertilitet er ukendt.

Graviditet

Risikooversigt

Graviditet category C.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af propoxyphen med acetaminophen hos gravide kvinder. Mens der er begrænsede data i den offentliggjorte litteratur, er der ikke udført passende dyreproduktionsundersøgelser med propoxyphen eller acetaminophen. Derfor vides det ikke, om propoxyphen eller acetaminophen kan påvirke reproduktion eller forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde. Propoxyphen med acetaminophen bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Kliniske overvejelser

Acetaminophen propoxyphen og dens vigtigste metabolit norpropoxyphe krydser den menneskelige placenta. Nyfødte, hvis mødre har taget opiater kronisk, kan udvise luftvejsdepression eller abstinenssymptomer.

Data

I offentliggjorte dyreproduktionsundersøgelser forekom der ingen teratogene virkninger hos afkom født af gravide rotter eller kaniner, der modtog propoxyphen under organogenese. Gravide dyr modtog propoxyphen-doser cirka 10 gange (rotter) og 4 gange (kaniner) Den maksimale anbefalede humane dosis (baseret på mg/m ² Sammenligning af kropsoverfladeareal).

Sygeplejerske mødre

Propoxyphen norpropoxyphe (større metabolit) og acetaminophen udskilles i human mælk. Publicerede undersøgelser af sygeplejemødre ved hjælp af propoxyphen opdagede ingen bivirkninger hos sygeplejebørn. Baseret på en undersøgelse af seks mor-spædbarnspar modtager en udelukkende ammet spædbarn ca. 2% af den moderlige vægtjusterede dosis. Norpropoxyphen udskilles renalt, og renal clearance er lavere hos nyfødte end hos voksne. Derfor er det muligt, at langvarig anvendelse af mødre propoxyphen kan resultere i norpropoxyphenakkumulering hos et ammet spædbarn. Se ammende spædbørn for tegn på sedation inklusive dårlig fodring af somnolens eller luftvejsdepression. Der skal udvises forsigtighed, når Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatriske patienter

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Ældre patienter

Kliniske undersøgelser af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Imidlertid antyder rapporteringsrapporter, at patienter over 65 år kan være mere modtagelige for CNS-relaterede bivirkninger. Derfor bør dosisudvælgelse for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat lever -nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi. Nedsat total daglig dosering bør overvejes (se Dosering og administration ).

Overdoseringsoplysninger til darvocet-n

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er et kombinationsprodukt, der indeholder propoxyphen og acetaminophen. Overdosering af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan præsentere med tegn og symptomer på propoxyphen overdosis acetaminophen overdosis eller begge dele. Dødsfald inden for den første times overdosering er ikke ualmindelige.

I alle tilfælde af mistænkt overdosering skal du ringe til dit regionale giftkontrolcenter for at få de mest ajourførte oplysninger om behandlingen af ​​overdosis. Denne anbefaling fremsættes, fordi der i generel information om behandling af overdosering kan ændre sig hurtigere end pakkerindsatser.

Indledende overvejelse skal tages til styringen af ​​CNS -effekterne af overdosering af propoxyphen. Resuscitative foranstaltninger skal initieres straks.

Propoxyphene overdosering

Symptomer på overdosering af propoxyphen

Manifestationerne af akut overdosering med propoxyphen er dem med overdosering af opioid. Patienten er normalt somnolent, men kan være bedøvende eller komatose og krampende. Åndedrætsdepression er karakteristisk. Ventilationshastigheden og/eller tidevandsvolumen reduceres, hvilket resulterer i cyanose og hypoxi. Eleverne, der oprindeligt er præcist, kan blive udvidet, når hypoxi øges. Cheyne-Stokes-respiration og apnø kan forekomme. Blodtryk og hjerterytme er normalt normalt, men blodtrykket falder, og hjertets ydeevne forværres, hvilket i sidste ende resulterer i lungeødem og kredsløbskollaps, medmindre respirationsdepressionen er korrigeret, og tilstrækkelig ventilation gendannes straks. Hjertearytmier og ledningsforsinkelse kan være til stede. En kombineret respiratorisk metabolisk acidose forekommer på grund af tilbageholdt CO ₂ (Hypercapnia) og til mælkesyre dannet under anaerob glykolyse. Acidose kan være alvorlig, hvis store mængder salicylater også er indtaget. Døden kan forekomme.

Behandling af propoxyphen overdosering

Opmærksomheden skal først rettes mod at etablere en patentluftvej og til at gendanne ventilation. Mekanisk assisteret ventilation med eller uden ilt kan være påkrævet, og respiration af positivt tryk kan være ønskeligt, hvis der er lungeødem. Opioidantagonisten naloxon vil markant reducere graden af ​​luftvejsdepression og bør administreres straks intravenøst. Antagonistens varighed kan være kort. Hvis der ikke observeres noget respons efter, at 10 mg naloxon er blevet administreret diagnosen propoxyphenetoksicitet, skal stilles spørgsmålstegn ved.

Ud over brugen af ​​en opioidantagonist kan patienten kræve omhyggelig titrering med et antikonvulsant for at kontrollere kramper. Aktivt kul kan adsorbere en betydelig mængde indtaget propoxyphen. Dialyse er af lille værdi ved forgiftning på grund af propoxyphen. Der bør bestemmes for at afgøre, om andre stoffer, såsom alkoholbarbiturater, beroligende midler eller andre CNS -depressiva også blev indtaget, da disse øgede CNS -depression samt forårsager specifikke toksiske virkninger eller død.

Acetaminophen overdosering

Symptomer på overdosering af acetaminophen

Overdosering af acetaminophen kan forårsage dosisafhængig potentielt dødelig lever-toksicitet. Tidlige symptomer inden for 24 timer efter overdoseringen kan omfatte anorexia kvalme opkastning af diaphorese General ubehag og mavesmerter. Patienten kan derefter ikke præsentere nogen symptomer, men bevis for leverdysfunktion kan blive tydelige op til 72 timer efter indtagelse med forhøjet serumtransaminase og mælket dehydrogenase niveauer en stigning i serum bilirubinkoncentrationer og en langvarig protrombintid. Død fra leverfejl kan resultere 3 til 7 dage efter overdosering.

Fordi klinisk og laboratoriebevis for lever toksicitet muligvis ikke er tydeligt før 48 til 72 timer efter at have leveret leverfunktionsundersøgelser, skal der opnås oprindeligt og gentages med 24-timers intervaller.

Akut nyresvigt kan ledsage leverdysfunktionen og er blevet bemærket hos patienter, der ikke udviser tegn på fulminant leverfejl. Typisk er nedsat nyrefunktion mere synlig 6 til 9 dage efter indtagelse af overdoseringen.

Behandling af overdosering af acetaminophen

I alle tilfælde af mistænkt overdosis skal du straks ringe til Rocky Mountain Poison Center's gratis nummer (800-525-6115) for at få hjælp til diagnose og for retninger i brugen af ​​N-acetylcystein som en modgift.

Patientens estimater af mængden af ​​indtaget medikament er notorisk upålidelige. Derfor, hvis der er mistanke om en overdosis af acetaminophen, skal der opnås et serumacetaminophen -assay så tidligt som muligt, men ikke før 4 timer efter indtagelse. Modgift N-acetylcystein skal administreres så tidligt som muligt og inden for 16 timer efter overdosisindtagelsen for optimale resultater.

Kontraindikationer for Darvocet-N

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for propoxyphen eller acetaminophen.

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er kontraindiceret hos patienter med betydelig respirationsdepression (i uovervågede indstillinger eller fraværet af genoplivende udstyr) og patienter med akut eller svær astma eller hypercarbia.

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er kontraindiceret hos enhver patient, der har eller er mistænkt for at have lammet ileus.

Klinisk farmakologi for Darvocet-N

Farmakologi

Propoxyphen er et centralt fungerende opiat smertestillende middel. In vitro Undersøgelser demonstrerede propoxyphen og metaboliten norpropoxyphen inhiberer natriumkanaler (lokalbedøvelseseffekt), hvor norpropoxyphen er cirka 2 gange mere potent end propoxyphen og propoxyphen ca. 10 gange mere potent end lidocaine. Propoxyphen og norpropoxyphen inhiberer den spændings-gatede kaliumstrøm båret af hjerte, der hurtigt aktiverer forsinket ensretter (HERG) -kanaler med omtrent lige stor styrke. Det er uklart, om virkningerne på ionkanaler forekommer inden for terapeutisk dosisområde.

Acetaminophen er et ikke-opiatisk ikke-salicylat smertestillende og antipyretisk. Stedet og mekanismen for den smertestillende virkning af acetaminophen er ikke bestemt. Den antipyretiske virkning af acetaminophen medieres gennem aktivitet i de hypothalamiske varmeregulerende centre. Acetaminophen inhiberer prostaglandinsyntetase. Terapeutiske doser af acetaminophen har ubetydelige virkninger på de kardiovaskulære eller åndedrætssystemer; Imidlertid kan giftige doser forårsage kredsløbssvigt og hurtig lav vejrtrækning.

Farmakokinetik

Absorption

Peak plasmakoncentrationer af propoxyphen nås i 2 til 2,5 timer. Efter en 65 mg oral dosis propoxyphenhydrochlorid-spids plasmaniveau på 0,05 til 0,1 ug/ml for propoxyphen og 0,1 til 0,2 ug/ml for norpropoxyphen (større metabolit) opnås. Gentagne doser af propoxyphen med 6 timers intervaller fører til stigende plasmakoncentrationer med et plateau efter den niende dosis ved 48 timer. Propoxyphen har en halveringstid på 6 til 12 timer, hvorimod norpropoxyphen er 30 til 36 timer.

Acetaminophen absorberes fra mave-tarmkanalen og har en plasmahalveringstid på 1,25 til 3 timer, hvilket kan øges ved leverskade og efter overdosering.

Fordeling

Propoxyphen er ca. 80% bundet til proteiner og har en stor mængde distribution 16 l/kg.

Acetaminophen er relativt ensartet fordelt gennem de fleste kropsvæsker. Binding af lægemidlet til plasmaproteiner er variabel; Kun 20% til 50% kan være bundet til de koncentrationer, der er stødt på under akut rus.

Metabolisme

Propoxyphen gennemgår omfattende første-pass metabolisme ved tarm- og leverenzymer. Den vigtigste metabolisme-rute er cytochrome CYP3A4-medieret N-demethylering til norpropoxyphen, som udskilles af nyrerne. Ringhydroxylering og dannelse af glukuronid er mindre metaboliske veje.

Acetaminophen metaboliseres i vid udstrækning i leveren. Mindre end 5% af acetaminophen -dosis udskilles uændret i nyren. Cirka 85% af en acetaminophen-dosis metaboliseres ved konjugering hovedsageligt glucuronidering via UDP-glucuronosyltransferase (hovedsageligt UGT1A6) og i mindre grad sulfation via sulfotransferase (hovedsageligt SLT1A1 og SLT1A3). Glucuronid- og sulfatkonjugaterne er ikke -giftige og udskilles stort set i urinen og galden. Cirka 8-10% af en acetaminophen-dosis oxideres af cytochrome CYP2E1 for at danne den toksiske reaktive mellemliggende N-acetyl-P-benzoquinon imin (NAPQI). NAPQI metaboliseres yderligere via glutathion (GSH) -konjugering, hvilket giver ikke-toksiske thiolmetabolitter inklusive cystein-mercapturatmethylthioacetaminophen og methansulfinylacetaminophen, der udskilles i urinen. Acetaminophen oxideres også ved en lav procentdel af cytochrome CYP2A6 for at danne inerte catechols (f.eks. Methoxyacetaminophen).

Udskillelse

I 48 timer udskilles ca. 20 til 25% af den administrerede dosis af propoxyphena via urinen, hvoraf det meste er fri eller konjugeret norpropoxyphen. Den renale clearancehastighed for propoxyphen er 2,6 l/min.

Eliminering af acetaminophen er hovedsageligt ved levermetabolisme (konjugering) og efterfølgende renal udskillelse af metabolitter. Cirka 85% af en oral dosis forekommer i urinen inden for 24 timer efter indgivelsen mest som glucuronidkonjugatet med små mængder andre konjugater og uændret lægemiddel.

Særlige befolkninger

Geriatriske patienter

Efter oral administration af propoxyphen hos ældre patienter (70-78 år) er der rapporteret om meget længere halveringstider af propoxyphen og norpropoxyphen (propropoxyphen 13 til 35 timer norpropoxyphen 22 til 41 timer). Derudover var AUC i gennemsnit 3 gange højere, og Cmax var i gennemsnit 2,5 gange højere hos ældre sammenlignet med en yngre (20-28 år) befolkning. Længere doseringsintervaller kan overvejes hos ældre, fordi metabolismen af ​​propoxyphen kan reduceres i denne patientpopulation. Efter flere orale doser af propoxyphen hos ældre patienter (70-78 år) blev Cmax af metabolitten (norpropoxyphen) forøget 5 gange.

Pædiatriske patienter

Hverken propoxyphen alene eller i kombination med acetaminophen er blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.

Leverskrivning i leveren

Ingen formel farmakokinetisk undersøgelse af hverken propoxyphen alene eller i kombination med acetaminophen er blevet udført hos patienter med mild moderat eller alvorlig leverfunktion.

Efter oral administration af propoxyphen hos patienter med cirrhose -plasmakoncentrationer af propoxyphen var betydeligt højere, og norpropoxyphen -koncentrationer var meget lavere end hos kontrolpatienter. Dette er formodentlig på grund af en nedsat første-pass metabolisme af oralt indgivet propoxyphen hos disse patienter. AUC -forholdet mellem norpropoxyphen: propoxyphen var signifikant lavere hos patienter med cirrhose (NULL,5 til 0,9) end i kontroller (NULL,5 til 4).

Sammenlignet med raske forsøgspersoner havde acetaminophen en lavere total clearance og længere halveringstid hos patienter med leversygdom. Nedsat metabolitdannelsesklarering (8-42 %) blev observeret hos personer med leversygdom sammenlignet med raske forsøgspersoner efter både enkelt- og flere-doser (i stabil tilstand). Derudover er der en stigning i mængden af ​​acetaminophen udskilt uændret i urinen (NULL,7% mod 2,5%) hos patienter med leversygdom sammenlignet med raske individer efter gentagne doser, hvilket antyder, at flere acetaminophen blev udskilt ved nyre eliminering i leversygdomstilstanden.

Nedskærmning af nyren

Ingen formel farmakokinetisk undersøgelse af hverken propoxyphen alene eller i kombination med acetaminophen er blevet udført hos patienter med mild moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion.

Efter oral administration af propoxyphen hos anephriske patienter var AUC- og CMAX -værdierne i gennemsnit henholdsvis 76% og 88% større. Dialyse fjerner kun ubetydelige mængder (8%) af administreret dosis propoxyphen.

Lægemiddelinteraktioner

Metabolismen af ​​propoxyphen kan ændres af stærke CYP3A4 -hæmmere (såsom ritonavir ketoconazol itraconazol troleandomycin clarithromycin nelfinavir nefazadone amiodarone amprenavir arepitant diltiazem erytromycin fluconazol fosamprenavir Grapefruitting jupepitant diltiazem erythromycin fluconazol fosamprenavir grapefruit airapilepittazemromyhromycin fluconazol fluconazol fosamprenavir grapefruithruge and verapilehruapilepile rapilapilepile rapilaphamil) hvilket fører til forbedrede propoxyphenplasmaniveauer. På den anden side kan stærke CYP3A4 -inducere såsom rifampin føre til forbedret metabolit (norpropoxyphen) niveauer.

Propoxyphen menes også at have CYP3A4- og CYP2D6 -enzyminhiberende egenskaber. Coadministration med et lægemiddel, der er et substrat af CYP3A4 eller CYP2D6, kan resultere i højere plasmakoncentrationer og øgede farmakologiske eller bivirkninger af dette lægemiddel.

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​propoxyphen i kombination med acetaminophen blev undersøgt i syv enkeltdosis randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg hos patienter med mild til svær efter fødslen. En af undersøgelserne demonstrerede, at både propoxyphen og acetaminophen i kombinationen bidrog til en større reduktion i smerter end acetaminophen og propoxyphen alene, og at propoxyphen var bedre end placebo.

Der er utilstrækkelig information tilgængelig til at vurdere effektiviteten af ​​propoxyphen i kombination med acetaminophen hos patienter med kronisk smerte.

Patientinformation til Darvocet-N

Medicin vejledning

Darvocet-N® 50 [dar-vo-cet-n]
(propoxyphen napsylat og acetaminophen) tabletter

Darvocet-N® 100 [dar-vo-cet-n]
(propoxyphen napsylat og acetaminophen) tabletter

Læs denne medicin guide, før du begynder at tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) og andre lægemidler, der indeholder propoxyphen, kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Overdoser ved et uheld eller med vilje (forsætlig overdosering). Overdoser med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan ske, når det tages af sig selv eller med alkohol eller andre medicin, der også kan reducere din vejrtrækning og gøre dig meget søvnig.

• Døden kan ske inden for 1 time efter at have taget en overdosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Mange af de dødsfald, der sker hos mennesker, der tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) sker hos dem, der:
  • har følelsesmæssige problemer
  • har tanker om selvmord eller forsøg på selvmord eller
  • Tag også antidepressiva -beroligende rammerne af beroligende muskelafslappende stoffer eller andre medicin, der påvirker din vejrtrækning og gør dig meget søvnig. Du bør ikke bruge nogen af ​​disse medicin med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) uden at tale med din læge.
• Før du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), fortæl din læge, hvis du:
  • Har et lungeproblem som KOLS eller COR pulmonale
  • har lever- eller nyreproblemer
  • har problemer med din bugspytkirtel eller galdeblære
  • har en historie med hovedskade
  • er over 65 år
  • har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed

Tag Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) nøjagtigt som foreskrevet. Skift ikke din dosis eller stop med at tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) uden først at tale med din læge.

• Hvis du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 100, skal du ikke tage mere end 6 tabletter på en dag.
• Hvis du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) 50, skal du ikke tage mere end 12 tabletter på en dag.
• Før du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), fortæl din læge om alle de medicin, du tager. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) og mange andre lægemidler kan interagere med hinanden og kan forårsage alvorlige bivirkninger. Visse lægemidler kan påvirke, hvordan din lever nedbryder andre medicin. Se hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?
• Drik ikke grapefrugtjuice eller spis grapefrugt, mens du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Grapefrugtjuice kan interagere med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).
• Drik ikke alkohol, mens du bruger Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Brug af alkohol med Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan øge din risiko for at have farlige bivirkninger.

Hvad er Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

• Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er en receptpligtig medicin, der indeholder to lægemidler: propoxyphen og acetaminophen. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) bruges til at lindre mild til moderat smerte.
• Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er et føderalt kontrolleret stof (C-IV), fordi det er en stærk opioid smertemedicin, der kan misbruges af mennesker, der misbruger receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Forhindre tyveri misbrug eller misbrug. Hold Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) på et sikkert sted for at beskytte det mod at blive stjålet. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan være et mål for mennesker, der misbruger eller misbruger receptpligtig medicin eller gademedicin.
• Giv aldrig darvocet-n (propoxyphen napsylat og acetaminophen) til nogen anden, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem eller endda forårsage død. At sælge eller give væk denne medicin er imod loven.

Det vides ikke, om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) er sikker og effektiv hos børn under 18 år.

Hvem skal ikke tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Tag ikke darvocet-n (propoxyphen napsylat og acetaminophen) hvis du:

• er allergiske over for propoxyphen eller acetaminophen. Spørg din læge, hvis du ikke er sikker. Se afslutningen på denne medicinguide for en liste over ingredienserne i Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).
• har et astmaanfald eller har alvorlige astma -problemer med at trække vejret eller lungeproblemer
• Har en tarmblokering kaldet Paralytic ileus.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Før du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), fortæl din læge:

• Hvis du har nogen af ​​de betingelser, der er anført i sektionen, hvad er den vigtigste information, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?
• Hvis du er allergisk over for propoxyphen eller acetaminophen
• Hvis du planlægger at operere med generel anæstesi
• Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
• Hvis du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) regelmæssigt, før din baby fødes, kan din nyfødte baby have abstinenssymptomer, fordi deres krop er blevet vant til medicinen. Symptomer på tilbagetrækning hos en nyfødt baby kan omfatte:

• Hvis du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) lige før din baby er født, kunne din baby have åndedrætsproblemer.
• Hvis du ammer eller planlægger at amme. Nogle Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) passerer til modermælk.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager, inklusive receptpligtige og receptpligtige medicin vitaminer og urtetilskud. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) interagerer med mange medicin og kan føre til alvorlige bivirkninger. Doserne af visse lægemidler kan muligvis ændres.

Fortæl især din læge, hvis du tager:

Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

• Visse lægemidler, der kan påvirke, hvordan din lever nedbryder andre medicin.
• En monoaminoxidaseinhibitor (MAOI) medicin
• Andre lægemidler, der gør dig søvnig, såsom: Andre lægemidler til smerter inklusive andre opioidmedicinske Anti-depressive lægemidler Sovingspiller Antianxiety Mediciner Muskelafslappende stoffer Antiusea Medicin eller beroligende stoffer
• En antikolinergisk medicin
• En vandpille (vanddrivende)
• En medicin til højt blodtryk eller uregelmæssig hjerteslag
• P -piller taget gennem munden
• Lamotrigin (Lamictal Lamictal CD Lamictal XR Lamictal ODT)
• probenecid (probalan)
• En blod-tyndermedicin. Du har muligvis en øget risiko for blødning, mens du også tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen).
• Zidovudine (Trizivir Combivir Retrovir)

Tag ikke andre lægemidler, der indeholder acetaminophen, mens du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Se hvad er de mulige bivirkninger af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Spørg din læge eller farmaceut, om du ikke er sikker på, om din medicin er en nævnt ovenfor.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage darvocet-n (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

• Tag Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) nøjagtigt som foreskrevet.
• Hvis du tager for meget darvocet-n (propoxyphen napsylat og acetaminophen) eller tager det med alkohol eller andre medicin, kan du overdosere. Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)? Du har brug for medicinsk hjælp med det samme, hvis du tror, ​​du har taget en overdosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). En stor overdosis kan få dig til at blive bevidstløs og dø.

Tegn og symptomer på en overdosis af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) inkluderer:

Kan du tage Benadryl og Claritin

• Du er meget søvnig eller reagerer ikke på andre
• forvirring
• har problemer med at trække vejret eller stoppe med at trække vejret
• Ændringer i blodtryk og hjerterytme
• kvalme
• opkast
• Tab af appetit
• maveområde (mavesmerter)

Hvad er de mulige bivirkninger af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

• Alvorlige vejrtrækningsproblemer, der kan blive livstruende. Dette gælder især, hvis du allerede har et alvorligt lunge- eller åndedrætsproblem, eller din krop ikke er vant til opioidsmerter medicin. Dette kan ske, selvom du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) nøjagtigt som foreskrevet af din læge. Ring til din læge eller få medicinsk hjælp med det samme, hvis:
  • Din vejrtrækning bremser
  • Du har lav vejrtrækning (lille brystbevægelse med vejrtrækning)
  • Du føler dig svag svimmel forvirret eller
  • Du har andre usædvanlige symptomer
• Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan få dit blodtryk til at falde. Dette kan få dig til at føle dig svimmel og svag, hvis du står for hurtigt fra at sidde eller ligge. Lavt blodtryk er også mere tilbøjelige til at ske, hvis du tager andre medicin, der også kan sænke dit blodtryk. Alvorligt lavt blodtryk kan ske, hvis du mister blod eller tager visse andre lægemidler.
• Leverproblemer. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) indeholder acetaminophen. Acetaminophen kan forårsage alvorlige leverproblemer, hvis du tager mere end den anbefalede dosis. Tag ikke mere Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) end ordineret. Se hvordan skal jeg tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)? Tag ikke andre lægemidler, der indeholder acetaminophen, mens du også tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Mange produkter indeholder acetaminophen. Spørg din læge eller apotek, om du ikke er sikker. Leverskader kan ske, selv efter at symptomerne forsvinder. Du kan dø af leversvigt dage senere. Fortæl din læge, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på et leverproblem, mens du tager Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen):
  • kvalme
  • opkast
  • Tab af appetit
  • maveområde (mavesmerter)
• Søvnighed. Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forårsage søvnighed og kan påvirke din evne til at tage beslutninger til at tænke klart eller reagere hurtigt. Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) påvirker dig.
• Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) kan forårsage fysisk afhængighed, hvis du tager det i mere end et par uger. Stop ikke med at tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) pludselig. Du kan blive syg af ubehagelige abstinenssymptomer (for eksempel kvalme opkast diarréangst og ryste), fordi din krop er blevet vant til medicinen. Tal med din læge om langsomt at stoppe Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) for at undgå at blive syge med abstinenssymptomer. Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din læge kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.

Fortæl din læge, hvis du har nogen af ​​disse abstinenssymptomer, mens du langsomt holder op med at tage Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Det kan være nødvendigt at stoppe Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) langsommere.

Almindelige bivirkninger af Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) inkluderer:

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Du kan også rapportere bivirkninger til Xanodyne Pharmaceuticals Inc. på 1-877-773-7793.

Hvordan skal jeg opbevare Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)?

• Store Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) ved 59 til 86of (15oC-30OC).

Hold Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen)

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen) til et formål, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke darvocet-n (propoxyphen napsylat og acetaminophen) til andre, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem og er imod loven. Denne medicinguide opsummerer den vigtigste information om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen). Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Darvocet-N (propoxyphen napsylat og acetaminophen), der er skrevet til sundhedsfagfolk. For mere information Gå til www.xanodyne.com eller ring 1-877-773-7793.

Hvad er ingredienserne i Darvocet-N?

Aktive ingredienser: Propoxyphen napsylat og acetaminophen

Inaktive ingredienser: Amberlite cellulose Fd

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.