Declomycin

For at reducere udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​demeclocyclinhydrochlorid-tabletter og andre antibakterielle lægemidler, som declocyclinhydrochlorid-tabletter kun skal bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er vist eller stærkt mistænkte for at blive forårsaget af bakterier.

Beskrivelse for declomycin

Demeclocyclin -hydrochlorid er et antibiotikum isoleret fra en mutant stamme på Streptomyces aureofaciens . Kemisk er det 7-chlor-4- (dimethylamino) 144a55a61112a-oktahydro-36101212a-pentahydroxy-111-dioxo-2naphthacenecarboxamid monohydrochlorid. Dens strukturelle formel er:

Demeclocyclin -hydrochlorid -tabletter USP til oral administration indeholder 150 mg eller 300 mg demeclocyclinhydrochlorid og følgende inaktive ingredienser: Algininsyre majsstivelse D

Anvendelser til declomycin

Demeclocyclin -hydrochlorid USP er indikeret i behandlingen af ​​infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer under forholdene nedenfor:

Rocky Mountain opdagede feber Typhus Fever og Typhus Group Q -feber Rickettsialpox og Tick Fevers forårsaget af Rickettsiae;

Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma pneumoniae

Lymfogranulom Venereum på grund af Chlamydia trachomas

Psittacosis (ornitose) på grund af Chlamydia Psyttaci

hvad bruges myo inositol til

Trachoma på grund af Chlamydia trachomas Selvom det infektiøse middel ikke altid elimineres efter immunofluorescens

Inkluderingskonjunktivitis forårsaget af Chlamydia trachomas

Nongonococcal urethritis hos voksne forårsaget af Ureaplasma urenlyticum eller Chlamydia trachomas

Tilbagefaldende feber på grund af Borrelia tilbagevendende

Chancroid forårsaget af Haemophilus ducreyi

Pest på grund af Yersinia pestis

Tolamia på grund af Francisella tularensis

Kolera forårsaget af Vibrio cholerae

Campylobacter foster Infektioner forårsager af Campylobacter foster

Brucellose på grund af Brucella arter (i forbindelse med streptomycin);

Bartonellosis på grund af Bartonella bacilliformis

Granuloma Inguinale forårsaget af Calymmatobacterium granulomatis

Demeclocyclin-hydrochlorid USP er indikeret til behandling af infektioner ved følgende gramnegative mikroorganismer, når bakteriologisk test indikerer passende modtagelighed for lægemidlet:

De udstillede chill

Enterobacter aerogenes

Shigella arter

Acinetobacter arter

Luftvejsinfektioner forårsaget af Haemophilus influenzae

Luftvejene og urinvejsinfektioner forårsaget af Klebsiella arter

Demeclocyclin-hydrochlorid USP er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gram-positive mikroorganismer, når bakteriologisk test indikerer passende modtagelighed for lægemidlet:

Øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae

Infektioner i hud og hudstruktur forårsaget af Staphylococcus aureus . (Bemærk: Tetracycliner inklusive demeclocyclin er ikke de valgte lægemidler i behandlingen af ​​enhver form for Staphylococcal infektion).

Når penicillin er kontraindiceret tetracycliner inklusive demeclocyclinhydrochlorid er alternative lægemidler til behandling af følgende infektioner:

Ukompliceret urethritis hos mænd på grund af Neisseria Gonorrhoeae og til behandling af andre ukomplicerede gonokokkinfektioner

Infektioner hos kvinder forårsaget af Neisseria Gonorrhoeae

Syfilis forårsaget af Treponema Pale underarter pallidum

Yaws forårsaget af Treponema Pale underarter tilhørende

Listeriosis på grund af Listeria monocytogenes

Anthrax på grund af Bacillus Anthracis

Vincents infektion forårsaget af Fusobacterium fusiforme

Actinomycosis forårsaget af Actinomyces israelii

Clostridiale sygdomme forårsaget af Clostridium arter

Ved akut tarm amebiasis kan declocyclinhydrochlorid være et nyttigt supplement til amebicider.

Ved svær acne -demeclocyclinhydrochlorid kan det være en nyttig supplerende terapi.

For at reducere udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​demeclocyclinhydrochlorid-tabletter og andre antibakterielle lægemidler, som declocyclinhydrochlorid-tabletter kun skal anvendes til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkte for at blive forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering til declomycin

Terapi skal fortsættes i mindst 24 til 48 timer efter, at symptomer og feber er aftaget.

Samtidig terapi: Absorption af tetracycliner er nedsat af antacida indeholdende aluminiumscalcium eller magnesium og ved jernholdige præparater. Fødevarer og nogle mejeriprodukter forstyrrer også absorptionen. Orale former for tetracyclin skal gives mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion: (se Advarsler .) Tetracycliner skal bruges forsigtigt hos patienter med nedsat nyrefunktion. Den samlede dosering skal reduceres ved reduktion af anbefalede individuelle doser og/eller ved at udvide tidsintervaller mellem doser.

Hos patienter med leverdæmpelse: tetracycliner skal bruges forsigtigt hos patienter med nedsat leverfunktion. Den samlede dosering skal reduceres ved reduktion af anbefalede individuelle doser og/eller ved at udvide tidsintervaller mellem doser. Administration af tilstrækkelige mængder væske med de orale formuleringer af tetracycliner anbefales at vaske narkotika ned og reducere risikoen for esophageal irritation og ulceration. (Se Bivirkninger .)

Voksne

Almindelig daglig dosis - Fire opdelte doser på 150 mg hver eller to opdelte doser på 300 mg hver.

For pædiatriske patienter over otte år : Almindelig daglig dosis 7 til 13 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen opdelt i to til fire doser for ikke at overstige voksen dosering på 600 mg pr. Dag.

Gonorrhea -patienter, der er følsomme over for penicillin, kan behandles med demeclocyclin indgivet som en initial oral dosis på 600 mg efterfulgt af 300 mg hver 12. time i fire dage til i alt 3 gram.

Hvor leveret

Demeclocyclin hydrochlorid tabletter USP 150 mg er rund konvekse røde filmovertrukne tabletter indgraveret med D11 på den ene side og leveres som følger:

Flasker på 100 NDC 64720-334-10

Demeclocyclin hydrochlorid tabletter USP 300 mg er rund konvekse røde filmovertrukne tabletter indgraveret med D12 på den ene side og leveres som følger:

Flasker med 48 NDC 64720-335-48

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Dispens i en stram beholder som defineret i USP.

Opbevar dette og alle stoffer uden for børns rækkevidde.

Producent: Puerto Rico 00674 USA. 08846. August 2012.

Bivirkninger for declomycin

Følgende reaktioner er rapporteret hos patienter, der modtager tetracycliner:

Gastrointestinal: Anorexia kvalme opkast diarré glossitis dysfagia enterocolitis pancreatitis og inflammatoriske læsioner (med moniliel overvækst) i den anogenitale region øges i leverenzymer og lever toksicitet er rapporteret sjældent.

Sjældent er hepatitis og leversvigt rapporteret. Disse reaktioner er forårsaget af både den orale og parenterale administration af tetracycliner.

Forekomster af esophageal ulcerationer er rapporteret hos patienter, der får orale tetracycliner. De fleste af patienterne blev rapporteret at have taget medicinen umiddelbart før de lå. (Se Dosering og administration .)

Hud: Maculopapular og erythematous udslæt erythema multiforme. Exfoliativ dermatitis er rapporteret, men er usædvanligt. Rettede lægemiddeludbrud og Stevens-Johnson-syndrom er sjældent rapporteret. Læsioner, der forekommer på glans -penis, har forårsaget balanitis. Pigmentering af huden og slimhinderne er også rapporteret. Fotosensitivitet diskuteres ovenfor. (Se Advarsler .)

Nyretoksicitet: Akut nyresvigt . Der er rapporteret om stigning i bolle og er tilsyneladende dosisrelateret. Nefrogen diabetes insipidus. (Se Advarsler .)

Overfølsomhedsreaktioner: Urticaria angioneurotisk ødem polyarthralgi Anaphylaxis Anaphylactoid purpura pericarditis forværring af systemisk lupus erythematosus lupus-lignende syndrom lungeinfiltrater med eosinofili.

Hæmatologisk: Hæmolytisk anæmi -thrombocytopeni -neutropeni og eosinofili er rapporteret.

CNS: Pseudotumor hjerne (godartet intrakraniel hypertension) hos voksne og svulmende fontaneller hos spædbørn (se FORHOLDSREGLER – Generel ). Dizziness hovedpine tinnitus og synsforstyrrelser er rapporteret. Myasthenisk syndrom er sjældent rapporteret.

Andre: Når det gives i længere tid, er det rapporteret, at tetracycliner producerer brun-sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtler. Ingen abnormiteter i thyroideafunktionsundersøgelser vides at forekomme. Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af unormal skjoldbruskkirtelfunktion.

Misfarvning af tand er forekommet hos pædiatriske patienter mindre end 8 år (se Advarsler ) og er blevet rapporteret sjældent hos voksne.

Lægemiddelinteraktioner for declomycin

Because tetracyclines have shown to depress plasma prothrombin activity patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillins it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Samtidig brug af tetracycliner med orale prævention kan gøre orale prævention mindre effektive.

Det er rapporteret, at den samtidige anvendelse af tetracycliner og methoxyfluran resulterer i dødelig nyretoksicitet.

Absorption af tetracycliner er nedsat af antacida indeholdende aluminiumskalium eller magnesium og af jernholdige præparater.

Advarsler feller Declomycin

Demeclocyclin-hydrochlorid som andre tetracyclin-klasses antibiotika kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde. Hvis der anvendes nogen tetracyclin under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens disse lægemidler tager, skal patienten vurderes af den potentielle fare for fosteret.

Anvendelsen af ​​medikamenter i tetracyclinklassen under tandudvikling (sidste halvdel af graviditetsspor og barndom til 8 år) kan forårsage permanent misfarvning af tænderne (gulgråbrun). Denne bivirkning er mere almindelig under langvarig brug af lægemidlerne, men er blevet observeret efter gentagne kortvarige kurser. Der er også rapporteret om emaljehypoplasi. Tetracyclin -lægemidler bør derfor ikke bruges under tandudvikling, medmindre andre lægemidler ikke er effektive eller er kontraindiceret.

Alle tetracycliner danner et stabilt calciumkompleks i ethvert knogledannende væv. Der er observeret et fald i fibula -væksthastighed hos for tidlige humane spædbørn, der fik oral tetracyclin i doser på 25 mg/ kg/ hver sjette time. Denne reaktion viste sig at være reversibel, når lægemidlet blev afbrudt.

Resultaterne af dyreforsøg indikerer, at tetracycliner krydser placentaen findes i føtalvæv og kan have toksiske virkninger på det udviklende foster (ofte relateret til retardering af knoglesudvikling). Bevis for embryotoksicitet er også blevet bemærket hos dyr behandlet tidligt i graviditeten. Den anti-anabolske virkning af tetracycliner kan forårsage en stigning i bolle. Selvom dette ikke er et problem hos dem med normal nyrefunktion hos patienter med signifikant nedsat funktion, kan højere serumniveauer af tetracyclin føre til azotæmi -hyperphosphatemia og acidose. Hvis der findes nedsat nyrefunktion, kan selv sædvanlige orale eller parenterale doser føre til overdreven systemisk ophobning af lægemidlet og mulig levertoksicitet. Under sådanne betingelser er lavere end sædvanlige samlede doser indikeret, og hvis terapi er forlænget serumniveaubestemmelse af lægemidlet kan være tilrådelige.

Fotosensitivitet manifesteret af en overdrevet solskoldningsreaktion er blevet observeret hos nogle individer, der tager tetracycliner. Fototoksiske reaktioner kan forekomme hos individer, der tager demeclocyclin og er kendetegnet ved alvorlige forbrændinger eller udsatte overflader, der er resultatet af direkte eksponering af patienter for sollys under terapi med moderate eller store doser af demeclocyclin. Patienter, der er egnet til at blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys, skal rådes om, at denne reaktion kan forekomme, og behandlingen skal afbrydes ved det første bevis for erytema af huden.

Administration af demeclocyclinhydrochlorid har resulteret i udseendet af diabetes insipidus syndrom (polyuria polydipsia og svaghed) hos nogle patienter på langvarig terapi. Syndromet har vist sig at være nefrogen dosisafhængig og reversibel ved ophør af terapi. Patienter, der oplever symptomer på centralnervesystemet, der er forbundet med demeclocyclinbehandling, bør advares om at køre køretøjer eller bruge farlige maskiner, mens de er på demeclocyclinbehandling.

Clostridium difficile I forbindelse med diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder demeclocyclinhydrochlorid og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og kirurgisk evaluering bør indføres som klinisk indikeret.

Forholdsregler feller Declomycin

Generel

Pseudotumor hjerne (godartet intrakraniel hypertension) hos voksne har været forbundet med brugen af ​​tetracycliner. De sædvanlige kliniske manifestationer er hovedpine og sløret syn. Bulende fontaneller er blevet forbundet med brugen af ​​tetracycliner hos spædbørn. Mens begge disse tilstande og relaterede symptomer normalt løser kort efter seponering af tetracyclinen findes muligheden for permanente følger.

Som med andre antibiotiske præparater kan brugen af ​​dette lægemiddel resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer inklusive svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal antibiotikumet afbrydes, og passende terapi skal indføres. Snit og dræning eller andre kirurgiske procedurer skal udføres i forbindelse med antibiotikabehandling, når det er angivet. Foreskriver demeclocyclinhydrochlorid-tabletter i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Laboratorieundersøgelser

Ved veneriske sygdomme, når coexistent syfilis mistænkes for, at Darkfield -undersøgelse skal udføres, før behandlingen startes, og blodserologien gentages månedligt i mindst 4 måneder. I langvarig terapi periodisk laboratorieevaluering af organsystemer inklusive hæmatopoietisk nyre og lever skal udføres. Alle patienter med gonoré skal have en serologisk test for syfilis på diagnosetidspunktet. Patienter, der blev behandlet med demeclocyclinhydrochlorid, skal have en opfølgende serologisk test for syfilis efter 3 måneder.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale for demeclocyclinhydrochlorid er ikke blevet udført. Der har imidlertid været tegn på onkogen aktivitet hos rotter i undersøgelser med de relaterede antibiotika oxytetracyclin (binyre- og hypofysetumorer) og minocyclin (skjoldbruskkirtel tumorer).

Selvom mutagenicitetsundersøgelser af demeclocyclinhydrochlorid ikke er blevet udført positive resultater i In vitro Pattedyrscelleanalyser (dvs. muselymfom og kinesiske hamster -lungeceller) er rapporteret for relaterede antibiotika (tetracyclines hydrochlorid og oxytetracyclin). (Se Advarsler og Dyrefarmakologi og dyre toksikologi .)

Demeclocyclin -hydrochlorid havde ingen indflydelse på fertiliteten, når de blev administreret i kosten til mandlige og kvindelige rotter ved et dagligt indtag på 45 gange den menneskelige dosis.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Categellery D

(Se Advarsler .) Result of animal studies indicate That tetracyclines cross The placenta are found in fetal tissues og can have toxic effects on The developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has been noted in animals treated early in pregnancy.

Ikke -teratogene effekter

(Se Advarsler .)

Arbejde og levering

Effekten af ​​tetracycliner på arbejde og levering er ukendt.

Sygeplejerske mødre

Tetracycliner udskilles i human mælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra tetracyclines bør der træffes en beslutning om, hvorvidt der skal afbrydes sygepleje eller afbryde stoffet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen (se Advarsler .)

Pædiatrisk brug

Ikke til brug hos patienter yngre end otte år. Se Advarsler FORHOLDSREGLER ( Generel subsection ) og Dosering og administration

Oplysninger om overdosering til declomycin

I tilfælde af overdosering afbryder medicinen, behandler symptomatisk og indfør understøttende foranstaltninger. Tetracycliner fjernes ikke i betydelige mængder ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse.

Kontraindikationer for declomycin

Dette lægemiddel er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​tetracycliner eller nogen af ​​komponenterne i produktformuleringen.

Klinisk farmakologi feller Declomycin

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​demeclocyclin er langsommere end tetracyclin. Tiden til at nå topkoncentrationen er ca. 4 timer. Efter en 150 mg oral dosis af demeclocyclin -tablet er de gennemsnitlige koncentrationer efter 1 time og 3 timer henholdsvis 0,46 og 1,22 μg/ml (n = 6). Serumhalveringstiden varierer mellem 10 og 16 timer. Når declocyclinhydrochlorid gives samtidig med nogle mejeriprodukter eller antacida, der indeholder aluminiumskalium eller magnesium, reduceres absorptionsomfanget med mere end 50%. Demeclocyclin -hydrochlorid trænger godt ind i forskellige kropsvæsker og væv. Procenten af ​​demeclocyclinhydrochlorid bundet til plasmaprotein er ca. 40% ved anvendelse af en dialyse-ligevægtsmetode og 90% ved anvendelse af en ultra-filtreringsmetode. Demeclocyclin -hydrochlorid som andre tetracycliner er koncentreret i leveren og udskilles i endog hvor det findes i meget højere koncentrationer end i blodet. Hastigheden af ​​demeclocyclinhydrochloridrenal clearance (35 ml/min/1,73 m²) er mindre end halvdelen af ​​tetracyclin. Efter en enkelt 150 mg dosis af demeclocyclinhydrochlorid i normale frivillige blev 44% (n = 8) udskilt i urin og 13% og 46% blev udskilt i fæces hos to patienter inden for 96 timer som aktivt lægemiddel.

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Tetracyclines er primært bakteriostatiske og menes at udøve deres antimikrobielle virkning ved inhibering af proteinsyntese. Tetracyclines inklusive demeclocyclin har et lignende antimikrobielt spektrum af aktivitet mod en lang række gramnegative og gram-positive organismer.

Mekanisme (er) af modstand

Modstand mod tetracycliner kan medieres ved effluxændring i målstedet for tetracyclinenzymatisk inaktivering og nedsat bakteriel permeabilitet til tetracyclin eller en kombination af disse mekanismer.

Kryds modstand

Krydsresistens mellem antibiotika fra tetracyclinfamilien forekommer.

Demeclocyclin har vist sig at være aktiv mod de fleste isolater af følgende bakterier In vitro og/eller in clinical infections as described in The Indikationer og brug afsnit.

Gram-positive bakterier

Bacillus Anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gram-negative bakterier

Bartonella bacilliformis
Brucella arter
Calymmatobacterium granulomatis
Campylobacter foster
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria Gonorrhoeae
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Fordi isolater af følgende grupper af gram-negative bakterier har vist sig at være resistente over for tetracyclines kultur og følsomhedstest anbefales især:

Acinetobacter arter
Enterobacter aerogenes
De udstillede chill
Klebsiella arter
Shigella arter

Andre mikroorganismer

Actinomyces israelii
Borrelia tilbagevendende
Chlamydia Psyttaci
Chlamydia trachomas
Clostridium arter
Entamoeba arter
Fusobacterium fusiforme
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema Pale underarter pallidum
Treponema Pale underarter tilhørende
Ureaplasma urenlyticum

Metoder for følsomhedstest

Når det er tilgængeligt, skal det kliniske mikrobiologilaboratorium give resultaterne af In vitro Resultaterne af følsomhedstest for antimikrobielle lægemiddelprodukter, der bruges i residente hospitaler til lægen som periodiske rapporter, der beskriver modtagelighedsprofilen for nosokomiale og samfund erhvervede patogener. Disse rapporter skal hjælpe lægen med at vælge et antibakterielt lægemiddelprodukt til behandling.

Fortyndingsteknikker

Kvantitaive metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimuminhiberende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er tilvejebringer estimater af bakteriers følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret testmetode (bouillon og/eller agar) ¹²³ . MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til kriterierne i tabel 1.

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, kan også tilvejebringe reproducerbare estimater af bakteriens følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. Zonestørrelsen giver et skøn over bakteriers følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. Zonestørrelsen skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret testmetode. ²⁴ Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 30 mcg tetracyclin til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer over for tetracyclin. Diskdiffusionstolkningskriterierne findes i tabel 1.

Tabel 1: Modtagelighedstest fortolkende kriterier for tetracyclin

En rapport om modtagelig indikerer, at det antimikrobielle sandsynligvis vil hæmme væksten af ​​patogenet, hvis den antimikrobielle forbindelse når koncentrationerne på det infektionssted, der er nødvendigt for at hæmme væksten af ​​patogenet. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemiddelproduktet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor en høj dosering af lægemiddelproduktet kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at det antimikrobielle ikke sandsynligvis vil hæmme væksten af ​​patogenet, hvis den antimikrobielle forbindelse når koncentrationerne, der normalt kan opnås på infektionsstedet; Anden terapi skal vælges.

Kvalitetskontrol

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontroller for at overvåge og sikre nøjagtigheden og præcisionen af ​​forsyninger og reagenser, der anvendes i analysen og teknikkerne for de personer, der udfører testen. ¹²³⁴ Standard tetracyclinpulver skal tilvejebringe følgende interval af MIC -værdier, der er anført i tabel 2.. For diffusionsteknikken ved anvendelse af 30 mcg tetracyclin -disken skal kriterierne i tabel 2 opnås.

Tabel 2: Acceptabel kvalitetskontrolintervaller for tetracyclin

Dyrefarmakologi og dyre toksikologi

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyclin tetracyclin PO4 -methacyclin doxycyclin tetracycline base oxytetracyclin HCI og tetracyclin HCI var goitrogen i rotter fodret med en lav joddiæt. Denne goitrogene virkning blev ledsaget af høj radioaktivt jodoptagelse. Administration af minocyclin producerede også en stor struma med høj radioiodoptagelse hos rotter, der blev fodret med en relativt høj joddiæt.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Referencer

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI.) Metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt. Godkendt standard - 9. udgave. CLSI-dokument M7-A9 950 West Valley Rd. Suite 2500.wayne PA 19087 2012.

2. CLSI. Præstationsstandarder for antimikrobiel følsomhedstest. 22 ^nd Informationstilskud. CLSI-dokument M100-S22. Wayne Pa 2012.

3. CLSI. Metoder eller antimikrobiel fortynding og diskfølsomhedstest af sjældent isolerede eller hurtige bakterier: godkendt retningslinje - 2. udgave. CLSI-dokument M45-A2. CLSI WAYNE PA 2011.

4. CLSI. Præstationsstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest. Godkendt standard - 11 ^Th Udgave. CLSI-dokument M2-A11. Wayne Pa 2012.

Patientinformation til declomycin

Fotosensitivitet manifesteret af en overdrevet solskoldningsreaktion er blevet observeret hos nogle individer, der tager tetracycliner. Patienter, der er egnet til at blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys, skal rådes om, at denne reaktion kan forekomme med tetracyclin -lægemidler, og behandlingen bør afbrydes ved det første bevis for hud erytem. Samtidig brug af tetracycliner med orale prævention kan gøre orale prævention mindre effektive. (Se Lægemiddelinteraktioner .) Patients should be infellermed That demeclocycline hydrochlelleride tablets should be taken at least 1 hour befellere meals eller 2 hours after meals (Se Dosering og administration .) Unused supplies of tetracycline antibiotics should be discarded by The expiration date. Patients who are experiencing hovedpine svimmelhed light-headedness vertigo eller blurred vision while on demeclocycline Therapy should be cautioned about driving vehicles eller using hazardous machinery while receiving demeclocycline Therapy (Se Advarsler .)

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive demeclocyclinhydrochlorid -tabletter kun skal bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når demeclocyclinhydrochlorid -tabletter ordineres til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne siges, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført.

Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde behandlingsforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med demeclocyclinhydrochlorid -tabletter eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Diarré er et almindeligt problem med antibiotika, der normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.