Demerol

ADVARSEL

Risiko for medicinfejl; Misbrug og misbrug af afhængighed; Livstruende åndedrætsdepression; Utilsigtet indtagelse; Neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom; Cytochrome P450 3A4 -interaktion; Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva; og monoamine oxidaseinhibitorer (MAOIS) interaktioner

Risiko for medicinfejl

Sørg for nøjagtighed, når du ordinerer dispensering og administration af Demerol Oral Opløsning. Doseringsfejl på grund af forvirring mellem Mg og ML og andre meperidinhydrochlorid orale opløsninger af forskellige koncentrationer kan resultere i utilsigtet overdosis og død [se Dosering og administration ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Misbrug og misbrug af afhængighed

Demerol -tabletter og oral opløsning udsætter patienter og andre brugere for risikoen for misbrug og misbrug af opioidafhængighed, som kan føre til overdosis og død. Vurder hver patients risiko, inden du ordinerer Demerol -tabletter eller oral opløsning, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udviklingen af ​​disse opførsler og forhold [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Livstruende åndedrætsværn

Depression alvorlig livstruende eller dødelig luftvejsdepression kan forekomme ved brug af demerol-tabletter og mundtlig opløsning. Monitor til luftvejsdepression, især under påbegyndelse af Demerol -tabletter eller oral opløsning eller efter en dosisforøgelse [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Utilsigtet indtagelse

Tilfældig indtagelse af Demerol -tabletter og mundtlig løsning, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af meperidin [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom

Langvarig anvendelse af demerol-tabletter eller oral opløsning under graviditet kan resultere i neonatal opioid-tilbagetrækningssyndrom, som kan være livstruende, hvis de ikke anerkendes og behandles, og kræver styring i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Hvis der kræves opioidbrug i en længere periode i en gravid kvinde, rådgiver patienten om risikoen for neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom og sikrer, at passende behandling vil være tilgængelig [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Interaktion

Den samtidige anvendelse af Demerol -tabletter eller oral opløsning med alle cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) -inhibitorer kan resultere i en stigning i meperidinklasmakoncentrationer, der kan øge eller forlænge bivirkninger og kan forårsage potentielt dødelig respiratorisk depression. Derudover seponering af en samtidig anvendt cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) -inducer kan resultere i en stigning i meperidinkoncentration. Overvåg patienter, der modtager Demerol -tabletter eller oral opløsning, og enhver CYP3A4 -hæmmer eller inducer [Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva

Samtidig brug af opioider med benzodiazepiner eller andet centralnervesystem (CNS) depressiva inklusive alkohol kan resultere i dyb sedation. Respiratorisk depression koma og død [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

• Reserve Samtidig ordinering af Demerol -tabletter eller oral opløsning og benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige
• Begræns doser og varighed til det krævede minimum.
• Følg patienter for tegn og symptomer på respiratorisk depression og sedation.

Samtidig brug af Demerol -tabletter og oral opløsning med monoaminoxidaseinhibitorer (Maois)

Samtidig anvendelse af demerol -tabletter eller oral opløsning med monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIS) kan resultere i koma alvorlig luftvejsdepression cyanose og hypotension. Brug af Demerol -tabletter eller oral opløsning med Maois inden for de sidste 14 dage er kontraindiceret [se Kontraindikationer ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

Beskrivelse for Demerol

Demerol (meperidinhydrochlorid USP) tablet og oral opløsning er opioidagonister. Demerol -tabletter fås som 50 mg og 100 mg tabletter til oral administration. Det kemiske navn er 4-piperidinecarboxylsyre 1-methyl-4-phenyl-ethylesterhydrochlorid. Molekylvægten er 28380. Dens molekylære formel er C ₁₅ H ₂₁ INGEN ₂ · HCL, og det har følgende kemiske struktur.

Meperidinhydrochlorid er et hvidt krystallinsk stof med et smeltepunkt på 186 ° C til 189 ° C. Det er let opløseligt i vand og har en neutral reaktion og en lidt bitter smag. Løsningen nedbrydes ikke af en kort periode med kogning.

Tabletterne indeholder 50 mg eller 100 mg meperidinhydrochlorid.

Demerol-oral opløsning er en behagelig-smagende ikke-alkoholisk banan-flavored opløsning indeholdende 50 mg meperidinhydrochlorid pr. 5 ml (10 mg/ml).

De inaktive ingredienser i Demerol -tabletter inkluderer: calciumsulfatdibasisk calciumphosphatstivelse stearinsyre og talkum. Tabletterne er hvide runde og konvekse. 50 mg er en scoret tablet og har en stiliseret W på den ene side og D over 35 på den anden side. 100 mg er en scoret tablet og har en stiliseret W på den ene side og D over 37 på den anden side.

De inaktive ingredienser i Demerol Oral opløsning inkluderer: benzoesyre smag flydende glukose oprenset vand saccharin natrium.

Anvendelser til Demerol

Demerol -injektion er indikeret til præoperativ medicinstøtte til anæstesi og obstetrisk analgesi.

Demerol -injektion er indikeret til håndtering af smerter, der er alvorlig nok til at kræve et opioid smertestillende middel, og for hvilke alternative behandlinger er utilstrækkelige.

Begrænsninger af brug

På grund af risikoen for misbrug og misbrug af afhængighed med opioider, der kan forekomme i enhver dosering eller varighed [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Reserver demerolinjektion til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder (f.eks. Ikke-opioide smertestillende midler eller opioidkombinationsprodukter):

• Er ikke blevet tolereret eller forventes ikke at blive tolereret
• Har ikke tilvejebragt tilstrækkelig analgesi eller forventes ikke at tilvejebringe tilstrækkelig analgesi.

Demerol -injektion bør ikke bruges i en længere periode, medmindre smerten forbliver alvorlig nok til at kræve et opioid smertestillende middel, og som alternative behandlingsmuligheder fortsat er utilstrækkelige.

Brug af demerolinjektion i en længere periode kan øge risikoen for toksicitet (f.eks. Anfald) fra akkumuleringen af ​​meperidinmetabolit normeperidin.

Dosering til Demerol

Vigtige doserings- og administrationsinstruktioner

• Demerol -injektion bør kun ordineres af sundhedsfagfolk, der er vidende om brugen af ​​opioider, og hvordan man mindsker de tilknyttede risici.
• Brug den laveste effektive dosering i den korteste tidsvarighed, der er i overensstemmelse med individuelle patientbehandlingsmål [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Because the risk of overdosis increases as opioid dosiss increase reserve titration to higher dosiss of Demerol Injection for patients in whom lower dosiss are insufficiently effective and in whom the expected benefits of using a higher dosis opioid clearly outweigh the substantial risks.
• Mange akutte smertebetingelser (f.eks. Den smerte, der opstår med et antal kirurgiske procedurer eller akutte muskuloskeletale skader) kræver ikke mere end et par dage af et opioid smertestillende middel. Kliniske retningslinjer for opioid, der ordineres til nogle akutte smertebetingelser, er tilgængelige.
• Der er variation i den opioide smertestillende dosis og varighed, der er nødvendig for at håndtere smerter tilstrækkeligt på grund af årsagen til smerter og til individuelle patientfaktorer. Initier doseringsregimet for hver patient individuelt under hensyntagen ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
• Åndedrætsdepression kan forekomme når som helst under opioidterapi, især når man initierer og følger doseringen øges med Demerol -injektion. Overvej denne risiko, når du vælger en indledende dosis, og når du foretager dosisjusteringer [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
• Undersøg Demerol -injektion for partikler og misfarvning inden administration. Brug ikke, hvis farve er mørkere end lysegul, hvis den er misfarvet på nogen anden måde, eller hvis den indeholder et bundfald.

Til håndtering af smerte

Indledende dosering

Dosering should be adjusted according to the severity of the pain and the response of the patient. While subcutaneous administration is suitable for occasional use intramuscular administration is preferred when repeated dosiss are required. If intravenous administration is required dosage should be decreased and the injection made very slowly preferably utilizing a diluted solution.

Voksne

Start behandling i et doseringsområde fra 50 mg til 150 mg intramuskulært eller subkutant hver 3. til 4 time efter behov for smerter og ved den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig analgesi. Ældre patienter skal normalt få meperidin i den nedre ende af dosisområdet og observeret nøje.

Børn

Start behandling i et doseringsområde på 0,5 mg/lb til 0,8 mg/lb intramuskulært eller subkutant op til den voksne dosis hver 3. til 4 time efter behov og ved den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig analgesi.

Titrering og vedligeholdelse af terapi

Titrat dosis baseret på den enkelte patients respons på deres indledende dosis af demerolinjektion. Individuelt titrere demerolinjektion til en dosis, der tilvejebringer tilstrækkelig analgesi og minimerer bivirkninger. Revurderer kontinuerligt patienter, der modtager demerolinjektion for at vurdere vedligeholdelse af smertekontrolskilte og symptomer på opioid -tilbagetrækning og andre bivirkninger samt for at revurdere for udviklingen af ​​misbrug af afhængighed eller misbrug [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the health and care team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Hvis niveauet af smerte øges efter doseringsstabiliseringsforsøg på at identificere kilden til øget smerte, før de øges doseringen af ​​Demerol -injektionen. Hvis efter at have forøget doseringen uacceptable opioidrelaterede bivirkninger observeres (inklusive en stigning i smerter efter en doseringsstigning) overveje at reducere doseringen [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Adjust the dosage to obtain an appropriate balance between management of pain and opioid-related adverse reactions.

Seponering af Demerol -injektion

Når en patient, der har taget Demerol-injektion regelmæssigt og kan være fysisk afhængig, ikke længere kræver terapi med Demerol-injektion aftager dosis gradvist med 25% til 50% hver 2. til 4 dage, mens de overvåger omhyggeligt for tegn og symptomer på tilbagetrækning. Hvis patienten udvikler disse tegn eller symptomer hæver dosis til det forrige niveau og tilspidses langsommere enten ved at øge intervallet mellem nedsættelsen af ​​nedsat mængden af ​​ændring i dosis eller begge dele. Afbryd ikke pludselig Demerol-injektion hos en fysisk afhængig patient [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Stofmisbrug og afhængighed ].

Til præoperativ medicin

Voksne

Den sædvanlige dosering er 50 mg til 100 mg intramuskulært eller subkutant 30 til 90 minutter før begyndelsen af ​​anæstesi. Ældre patienter skal normalt få meperidin i den nedre ende af dosisområdet og observeret nøje.

Børn

Den sædvanlige dosering er 0,5 mg/lb til 1 mg/lb intramuskulært eller subkutant op til den voksne dosis 30 til 90 minutter før begyndelsen af ​​anæstesi.

Til støtte til anæstesi

Gentagne langsomme intravenøse injektioner af fraktionerede doser (f.eks. 10 mg/ml) eller kontinuerlig intravenøs infusion af en mere fortyndet opløsning (f.eks. 1 mg/ml) skal anvendes. Dosis skal titreres til patientens behov og afhænger af den premedikering og type anæstesi, der anvendes egenskaberne for den bestemte patient og arten og varigheden af ​​den operative procedure. Ældre patienter skal normalt få meperidin i den nedre ende af dosisområdet og observeret nøje.

Til obstetrisk analgesi

Den sædvanlige dosering er 50 mg til 100 mg intramuskulært eller subkutant, når smerter bliver regelmæssig og kan gentages med 1 til 3-timers intervaller.

Dosering Modifications With Concomitant Phenothiazines

Dosis af Demerol -injektion skal reduceres forholdsmæssigt (normalt med 25 til 50 procent), når de administreres samtidig med phenothiaziner og mange andre beroligende midler, da de forstærker virkningen af ​​Demerol -injektion.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Demerol Injektion er en klar farveløs steril vandig opløsning tilgængelig i følgende doseringsformer og styrker:

• Enkeltdosis Carpuject ™ -patron med Luer-lås til Carpuject-sprøjte-systemet kun til at blive brugt med Carpuject ™ Holder og fås i følgende styrker: 25 mg/ml 50 mg/ml 75 mg/ml og 100 mg/ml.
• Multiple-dosis hætteglas indeholdende 0,1% metacresol som konserveringsmiddel tilgængelig i følgende styrke: 1500 mg/30 ml (50 mg/ml).
• Enkeltdosis nexjectTM-præfyldt sprøjte med luer-lås tilgængelig i følgende styrker: 25 mg/ml og 50 mg/ml.

Opbevaring og håndtering

Til parenteral brug

Demerol (meperidinhydrochloridinjektion) er klar og farveløs.

Demerol (meperidinhydrochloridinjektion) leveres som en steril opløsning i en hætteglas med flere dosis enkeltdosis Carpuject ™ -patroner til brug kun med Carpuject ™ indehavere og Nexject ™ -forfyldte sprøjter til subkutan intramuskulær og intravenøs administration og er tilgængelige som følger:

Carpuject ™ enkeltdosispatroner pakkes i en slank-pak-manipulationspakke.

Bemærk, at en nål ikke er inkluderet i Carpuject ™ enkeltdosispatroner og Nexject ™ enkeltdosis-præfyldte sprøjter.

Carpuject og NexjectTM enkeltdosis produkter: Kasser ubrugt del.

Flere dosis hætteglas: Kasser ubrugt del efter 28 dage.

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) udflugter, der er tilladt mellem 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Distribueret af Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revideret: Okt 2024

Bivirkninger for Demerol

Følgende alvorlige bivirkninger er beskrevet eller beskrevet mere detaljeret i andre sektioner:

• Misbrug og misbrug af afhængighed [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Livstruende åndedrætsværn Depression [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Interaktioner med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Opioid-induceret hyperalgesi og allodynia [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Serotonin -syndrom med samtidig brug af serotonergiske lægemidler [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Adrenalinsufficiens [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Alvorlig hypotension [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Gastrointestinal bivirkninger [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Anfald [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Tilbagetrækning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]

Følgende bivirkninger forbundet med brugen af ​​meperidin blev identificeret i kliniske studier eller postmarkedsrapporter. Fordi nogle af disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

De vigtigste farer for meperidin som med andre opioide smertestillende midler er respirationsdepression og i mindre grad kredsløbsdepression; Respiratorisk anholdelseschok og hjertestop har fundet sted.

De hyppigst observerede bivirkninger inkluderer svimmelhed i svimmelhed i svimmelhed, der opkast og sved. Disse effekter synes at være mere fremtrædende hos ambulante patienter og hos dem, der ikke oplever alvorlige smerter. I sådanne individer tilrådes lavere doser. Nogle bivirkninger hos ambulante patienter kan afhjælpes, hvis patienten ligger ned.

Andre bivirkninger inkluderer:

Nervesystem: Humørændringer (f.eks. Euphoria dysforia) Svaghed Hovedpine Agitation Tremor Ufrivillige muskelbevægelser (f.eks. Muskeltræk myoclonus) alvorlige kramper forbigående hallucinationer og desorientering forvirring delirium visuelle forstyrrelser.

Gastrointestinal: Tørmundforstoppelse galdetraktspasme.

Kardiovaskulær: Flushing of the Face Tachycardia Bradycardia Palpitation Hypotension [Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Synkope phlebitis efter intravenøs injektion.

Genitourinary: Urinretention.

Allergisk: Pruritus urticaria Andre hududslæt hval og blusser over venen med intravenøs injektion. Overfølsomhedsreaktioner anafylaksi. Histaminfrigivelse, der fører til hypotension og/eller takykardi skylning af sved og kløe.

Andre: Smerter på injektionsstedet; lokal vævsirritation og induration efter subkutan injektion, især når det gentages; antidiuretisk effekt.

Serotons syndrom: Tilfælde af serotoninsyndrom Der er rapporteret om en potentielt livstruende tilstand under samtidig brug af opioider med serotonergiske lægemidler.

Adrenal insufficiens: Tilfælde af binyreinsufficiens er rapporteret med opioidbrug oftere efter større end en måned med brug.

Androgenmangel: Tilfælde af androgenmangel er sket ved brug af opioider i en længere periode [se Klinisk farmakologi ].

Hyperalgesi og allodynia: Tilfælde af hyperalgesi og allodynia er rapporteret med opioidbehandling af enhver varighed [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Hypoglykæmi: Tilfælde af hypoglykæmi er rapporteret hos patienter, der tager opioider. De fleste rapporter var hos patienter med mindst en disponerende risikofaktor (f.eks. Diabetes).

Lægemiddelinteraktioner for Demerol

Tabel 1 inkluderer klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med demerolinjektion.

Tabel 1: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med demerolinjektion

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Demerol Injection contains meperidine a Schedule II controlled substance.

Misbrug

Demerol Injection contains meperidine a substance with high potential for misuse and abuse which can lead to the development of substance use disorder including addiction [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Misbrug er den forsætlige anvendelse til terapeutiske formål med et lægemiddel af en person på en anden måde end foreskrevet af en sundhedsudbyder, eller som det ikke blev ordineret til.

Misbrug is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects.

Narkotikamisbrug er en klynge af adfærdsmæssig kognitive og fysiologiske fænomener, der kan omfatte et stærkt ønske om at tage lægemiddelproblemer ved at kontrollere stofbrug (f.eks. Fortsat stofbrug på trods af skadelige konsekvenser, der giver en højere prioritet til stofbrug end andre aktiviteter og forpligtelser) og mulig tolerance eller fysisk afhængighed.

Misbrug og misbrug af Demerol -injektion øger risikoen for overdosering, hvilket kan føre til centralnervesystem og respiratorisk depression hypotension anfald og død. Risikoen øges med samtidig misbrug af demerolinjektion med alkohol og/eller andre CNS -depressiva. Misbrug af og afhængighed af opioider hos nogle individer kan muligvis ikke ledsages af samtidig tolerance og symptomer på fysisk afhængighed. Derudover kan misbrug af opioider forekomme i mangel af afhængighed.

Alle patienter, der behandles med opioider, kræver omhyggelig og hyppig revurdering for tegn på misbrugsmisbrug og afhængighed, fordi brug af opioide smertestillende produkter har risikoen for afhængighed, selv under passende medicinsk brug. Patienter med en høj risiko for misbrug af demerol injektion inkluderer dem med en historie med langvarig brug af ethvert opioid, herunder produkter, der indeholder meperidin dem med en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller dem, der bruger demerolinjektion i kombination med andre misbrugte stoffer.

Narkotikasøgende adfærd er meget almindelig hos personer med stofbrugsforstyrrelser. Narkotikasøgende taktik inkluderer nødopkald eller besøg nær slutningen af ​​kontortid for afvisning af at gennemgå passende undersøgelsestest eller henvisning gentagne tab af recept, der manipulerer med recept og modvilje mod at give tidligere medicinske poster eller kontaktoplysninger til anden behandling af sundhedsudbyder (er). Doktorshopping (besøger flere receptpillere for at få yderligere recept) er almindeligt blandt mennesker, der misbruger stoffer og personer med stofbrugsforstyrrelse. Bevægelse med opnåelse af tilstrækkelig smertelindring kan være passende adfærd hos en patient med utilstrækkelig smertekontrol.

Demerol Injection like other opioids can be diverted for nonmedical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency and renewal requests as required by state and federal law is strongly advised.

Korrekt vurdering af patientens korrekt ordineringspraksis Periodisk revurdering af terapi og korrekt dispensering og opbevaring er passende foranstaltninger, der hjælper med at begrænse misbrug af opioidlægemidler.

Risici, der er specifikke for misbrug af demerolinjektion

Hvor ofte skal du tage Zyrtec

Misbrug of Demerol Injection poses a risk of overdosis and death. The risk is increased with concurrent abuse of Demerol Injection with alcohol and/or other CNS depressants.

Parenteralt stofmisbrug er ofte forbundet med transmission af infektionssygdomme som hepatitis og HIV.

Afhængighed

Både tolerance og fysisk afhængighed kan udvikle sig under brug af opioidbehandling.

Tolerance er en fysiologisk tilstand, der er kendetegnet ved et reduceret respons på et lægemiddel efter gentagen administration (dvs. en højere dosis af et lægemiddel er påkrævet for at producere den samme virkning, der engang blev opnået i en lavere dosis).

Fysisk afhængighed er en tilstand, der udvikler sig som et resultat af en fysiologisk tilpasning som respons på gentagen stofbrug manifesteret ved tilbagetrækningstegn og symptomer efter pludselig seponering eller en betydelig dosisreduktion af et lægemiddel.

Tilbagetrækning kan udfældes gennem indgivelse af medikamenter med opioidantagonistaktivitet (f.eks. Naloxon) blandet agonist/antagonist analgetika (f.eks. Pentazocin butorphanol nalbuphine) eller delvise agonister (f.eks. Buprenorphin). Fysisk afhængighed forekommer muligvis ikke i klinisk signifikant grad før efter flere dage til uger med fortsat brug.

Demerol Injection should not be abruptly discontinued in a physically-dependent patient [see Dosering og administration ]. If Demerol Injection is abruptly discontinued in a physically-dependent patient a withdrawal syndrome may occur typically characterized by restlessness lacrimation rhinorrhea perspiration chills myalgia and mydriasis. Other signs and symptoms also may develop including irritability anxiety backache joint pain svaghed abdominal cramps insomnia kvalme anorexia opkast diarrhea or increased blood pressure respiratory rate or heart rate.

Spædbørn født af mødre, der er fysisk afhængige af opioider Brug i specifikke populationer ].

Advarsler for Demerol

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Demerol

Misbrug og misbrug af afhængighed

Demerol Injection contains meperidine a Schedule II controlled substance. As an opioid Demerol Injection exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [see Stofmisbrug og afhængighed ].

Selvom risikoen for afhængighed hos ethvert individ er ukendt, kan det forekomme hos patienter, der er passende ordineret demerolinjektion. Afhængighed kan forekomme i anbefalede doseringer, og hvis lægemidlet misbruges eller misbruges.

Evaluer hver patients risiko for misbrug eller misbrug af opioidafhængighed eller misbrug inden ordinering af demerolinjektion og overvåg alle patienter, der får demerolinjektion for udviklingen af ​​disse opførsler og tilstande. Risici øges hos patienter med en personlig eller familiehistorie med stofmisbrug (herunder stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed) eller mental sygdom (f.eks. Større depression). Potentialet for disse risici bør dog ikke forhindre korrekt håndtering af smerter hos en given patient. Patienter med øget risiko kan ordineres opioider, såsom demerolinjektion, men brug hos sådanne patienter kræver intensiv rådgivning om risici og korrekt brug af demerolinjektion sammen med intensiv overvågning for tegn på misbrug og misbrug af afhængighed.

Opioider søges til ikke -medicinsk brug og er underlagt afledning fra legitim foreskrevet brug. Strategier til at reducere disse risici inkluderer ordination af lægemidlet i den mindste passende mængde. Kontakt Local State Professional Licensing Board eller statskontrollerede Substances Authority for information om, hvordan man kan forhindre og opdage misbrug eller afledning af dette produkt.

Livstruende åndedrætsværn Depression

Der er rapporteret om alvorlig livstruende eller dødelig luftvejsdepression ved anvendelse af opioider, selv når de bruges som anbefalet. Respirationsdepression, hvis ikke straks anerkendt og behandlet, kan føre til åndedrætsstop og død. Håndtering af luftvejsdepression kan omfatte tæt observationsstøttende foranstaltninger og brug af opioidantagonister afhængigt af patientens kliniske status [se OVERDOSIS ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) tilbageholdelse fra opioid-induceret respirationsdepression kan forværre de beroligende virkninger af opioider.

Selvom alvorlig livstruende eller dødelig luftvejsdepression kan forekomme når som helst under brugen af ​​demerolinjektion, er risikoen størst under påbegyndelse af terapi eller efter en doseringsstigning.

For at reducere risikoen for respirationsdepression er korrekt dosering og titrering af demerolinjektion vigtig [se Dosering og administration ]. Overestimating the Demerol Injection dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdosis with the first dosis.

Opioider kan forårsage søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser inklusive central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi. Opioidbrug øger risikoen for CSA på en dosisafhængig måde. Hos patienter, der præsenterer med CSA, overvejer at reducere opioiddoseringen ved hjælp af bedste praksis til opioid -konisk [se Dosering og administration ].

Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva

Dybt sedation respiratorisk depression koma og død kan være resultatet af den samtidige anvendelse af demerolinjektion med benzodiazepiner og/eller andre CNS -depressiva, herunder alkohol (f.eks. Ikke -benzodiazepin -beroligende midler/hypnotik angstiolytics -rammerne muskelafslappende stoffer generelle anæstetiske antipsychotsycotices/hypnotics). På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for lægemiddelrelateret dødelighed sammenlignet med anvendelse af opioid analgetika alene. På grund af lignende farmakologiske egenskaber er det rimeligt at forvente lignende risiko med den samtidige anvendelse af andre CNS -depressive stoffer med opioid analgetika [se Lægemiddelinteraktioner ].

Hvis beslutningen træffes om at ordinere et benzodiazepin eller andre CNS -depressivt middel samtidig med et opioid smertestillende, ordinere de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende, ordinere en lavere initial dosis af benzodiazepin eller anden CNS -depressiv end angivet i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid smertestillende middel initieres hos en patient, der allerede tager et benzodiazepin eller andre CNS -depressivt middel, ordinerer en lavere initial dosis af opioid smertestillende middel og titrat baseret på klinisk respons. Overvåg patienter nøje for tegn og symptomer på luftvejsdepression og sedation.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for respirationsdepression og sedation, når Demerol -injektion bruges med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og ulovlige stoffer). Rådgiv patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug af benzodiazepin eller andre CNS -depressiva er blevet bestemt. Skærmpatienter for risiko for stofbrugsforstyrrelser, herunder misbrug af opioid og misbrug og advarer dem om risikoen for overdosering og død forbundet med brugen af ​​yderligere CNS -depressiva, herunder alkohol og ulovlige stoffer [Se Lægemiddelinteraktioner ].

Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom

Brug af demerolinjektion i en længere periode under graviditet kan resultere i tilbagetrækning i nyfødte. Neonatal opioid-tilbagetrækning syndrom i modsætning til opioid-tilbagetrækning syndrom hos voksne kan være livstruende, hvis de ikke anerkendes og behandles, og kræver styring i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Observer nyfødte for tegn på neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom og styr i overensstemmelse hermed. Rådgive gravide kvinder, der bruger opioider i en længere periode med risikoen for neonatal opioid -tilbagetrækningssyndrom, og sørg for, at ledelse fra neonatologiske eksperter vil være tilgængelig ved levering [Se Brug i specifikke populationer ].

Risici ved samtidig brug eller seponering af cytochrome P450 3A4 -hæmmere og inducerere

Samtidig brug af Demerol-injektion med en CYP3A4-hæmmer, såsom makrolidantibiotika (f.eks. Erythromycin) Azol-antifungale midler (f.eks. Ketoconazol) og protease-hæmmere (f.eks. Ritonavir) kan øge plasmoncentrationer af meperidine og prolong opioid-reaktionerne (f.eks. År. Livstruende åndedrætsværn Depression ] Især når der tilsættes en hæmmer, efter at der opnås en stabil dosis af demerolinjektion. Tilsvarende seponering af en CYP3A4 -inducer, såsom rifampincarbamazepin og phenytoin i demerol -injektionsbehandlede patienter, kan øge meperidinklasmakoncentrationer og forlængelse af opioid bivirkninger. Når du bruger demerolinjektion med CYP3A4 -hæmmere eller ophører CYP3A4 -inducere i Demerol -injektionsbehandlede patienter overvåger patienter nøje med hyppige intervaller og overvejer doseringsreduktion af demerolinjektion, indtil stabile lægemiddelvirkninger opnås [se Lægemiddelinteraktioner ].

Samtidig anvendelse af demerolinjektion med CYP3A4 -inducere eller seponering af en CYP3A4 -hæmmer kunne reducere meperidinkoncentrationerne mindsker opioideffektiviteten eller muligvis føre til et tilbagetrækningssyndrom hos en patient, der havde udviklet fysisk afhængighed af meperidin. Når du bruger Demerol -injektion med CYP3A4 -inducere eller afbryder CYP3A4 -hæmmere overvåger patienter nøje med hyppige intervaller og overvejer at øge opioiddoseringen, hvis det er nødvendigt for at opretholde tilstrækkelig analgesi, eller hvis symptomer på opioid -tilbagetrækning forekommer [se [se Lægemiddelinteraktioner ].

Fatal interaktion med monoaminoxidaseinhibitorer

Meperidin er kontraindiceret hos patienter, der modtager monoaminoxidase (MAO) -inhibitorer eller dem, der for nylig har modtaget sådanne midler. Terapeutiske doser af meperidin har lejlighedsvis udfældet uforudsigelige alvorlige og lejlighedsvis dødelige reaktioner hos patienter, der har modtaget sådanne midler inden for 14 dage. Mekanismen for disse reaktioner er uklar, men kan være relateret til en forudgående eksisterende hyperphenylalaninæmi. Nogle er blevet kendetegnet ved koma alvorlig luftvejsdepression cyanose og hypotension og har lignet syndromet af akut narkotisk overdosis. Serotonin -syndrom med agitation hypertermi diarré takykardi svedende rysten og nedsat bevidsthed kan også forekomme. I andre reaktioner har de dominerende manifestationer været hyperexcitability -kramper tachycardia hyperpyrexia og hypertension.

Hvilken type medicin er Xanax

Brug ikke Demerol -injektion hos patienter, der tager Maois eller inden for 14 dage efter at have stoppet en sådan behandling. Intravenøs hydrocortison eller prednisolon er blevet anvendt til behandling af alvorlige reaktioner med tilsætning af intravenøs chlorpromazin i de tilfælde, der udviser hypertension og hyperpyrexi. Nytten og sikkerheden af ​​narkotiske antagonister i behandlingen af ​​disse reaktioner er ukendt.

Opioid-induceret hyperalgesi og allodynia

Opioid-induceret hyperalgesi (OIH) forekommer, når en opioid smertestillende paradoksalt nok forårsager en stigning i smerter eller en stigning i følsomhed over for smerter. Denne tilstand adskiller sig fra tolerance, som er behovet for stigende doser af opioider for at opretholde en defineret effekt [se Afhængighed ]. Symptoms of OIH include (but may not be limited to) increased levels of pain upon opioid dosage increase decreased levels of pain upon opioid dosage decrease or pain from ordinarily non-painful stimuli (allodynia). These symptoms may suggest OIH only if there is no evidence of underlying disease progression opioid tolerance opioid withdrawal or addictive behavior.

Der er rapporteret om tilfælde af OIH både med kortvarig og længerevarende anvendelse af opioide smertestillende midler. Selvom mekanismen for OIH ikke er fuldt ud forstået flere biokemiske veje er blevet impliceret. Medicinsk litteratur antyder en stærk biologisk plausibilitet mellem opioid analgetika og OIH og allodynia. Hvis en patient mistænkes for at opleve OIH, skal Dosering og administration Tilbagetrækning ].

Serotonin -syndrom med samtidig brug af serotonergiske lægemidler

Tilfælde af serotoninsyndrom Der er rapporteret om en potentielt livstruende tilstand under samtidig brug af meperidin med serotonergiske lægemidler. Serotonergiske lægemidler inkluderer selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) serotonin og norepinephrin genoptagelsesinhibitorer (SNRIS) tricykliske antidepressiva (f.eks (dvs. cyclobenzaprin metaxalon) og medikamenter, der forringer metabolismen af ​​serotonin (inklusive MAO -hæmmere både dem, der er beregnet til behandling af psykiatriske lidelser og også andre, såsom linezolid og intravenøs methylenblå) [se se Lægemiddelinteraktioner ]. This may occur within the recommended dosage range.

Serotonin -syndromsymptomer kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. Agitation Hallucinations Coma) Autonom ustabilitet (f.eks. Tachycardia Labile Blood Pressure Hyperthermia) neuromuskulære afvigelser (f.eks. Hyperreflexia -indbyggelsesstivhed) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. Novere, der kaster sig til diarrhea) og kan være fedt. Symptomets begyndelse forekommer generelt inden for flere timer til et par dage efter samtidig brug, men kan forekomme senere end det. Afbryd demerolinjektion, hvis serotoninsyndrom mistænkes.

Livstruende åndedrætsværn Depression In Patienter med kronisk lungesygdom Or In Ældre cachektiske eller svækkede patienter

Anvendelsen af ​​demerolinjektion hos patienter med akut eller svær bronchial astma i en uovervåget indstilling eller i fravær af genoplivende udstyr er kontraindiceret.

Patienter med kronisk lungesygdom

Demerol Injection treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale and those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or preexisting respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Demerol Injection [see Livstruende åndedrætsværn Depression ].

Ældre cachektiske eller svækkede patienter

Livstruende åndedrætsdepression er mere tilbøjelige til at forekomme hos ældre cachektiske eller svækkede patienter, fordi de muligvis har ændret farmakokinetik eller ændret clearance sammenlignet med yngre sundere patienter [se Livstruende åndedrætsværn Depression ].

Overvåg sådanne patienter nøje, især når man initierer og titrerer demerolinjektion, og når Demerol -injektion gives samtidig med andre lægemidler, der nedtrykker respiration [se Livstruende åndedrætsværn Depression ].

Overvej alternativt brugen af ​​ikke-opioide smertestillende midler hos disse patienter.

Binyreinsufficiens

Tilfælde af binyreinsufficiens er rapporteret med opioidbrug oftere efter større end en måned med brug. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including kvalme opkast anorexia fatigue svaghed svimmelhed and low blood pressure . If adrenal insufficiency is suspected confirm the diagnosis with diagnostic testing as soon as possible. If adrenal insufficiency is diagnosed treat with physiologic replacement dosiss of corticosteroids. Wean the patient off of the opioid to allow adrenal function to recover and continue corticosteroid treatment until adrenal function recovers. Other opioids may be tried as some cases reported use of a different opioid without recurrence of adrenal insufficiency. The information available does not identify any particular opioids as being more likely to be associated with adrenal insufficiency.

Alvorlig hypotension

Demerol Injection may cause severe hypotension including orthostatic hypotension and syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Lægemiddelinteraktioner ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of Demerol Injection. In patients with circulatory shock Demerol Injection may cause vasodilation that can further reduce cardiac output and blood pressure. Avoid the use of Demerol Injection in patients with circulatory shock.

Risici for brug hos patienter med øget intrakranielt trykhjerntumorer Hovedskade eller nedsat bevidsthed

Hos patienter, der kan være modtagelige for de intrakranielle virkninger af CO ₂ Opbevaring (f.eks. Dem med bevis for øget intrakranielt tryk eller hjernesvulst) Demerol -injektion kan reducere åndedrætsdrevet og det resulterende CO ₂ Opbevaring kan yderligere øge det intrakranielle tryk. Overvåg sådanne patienter for forværring af tegn på stigende intrakranielt tryk. Overvåg sådanne patienter for tegn på sedation og luftvejsdepression, især når man initierer terapi med Demerol -injektion.

Opioider kan også skjule det kliniske forløb hos en patient med hovedskade. Undgå brug af demerolinjektion hos patienter med nedsat bevidsthed eller koma.

Risici for brug hos patienter med gastrointestinale tilstande

Demerol Injection is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus. The meperidine in Demerol Injection may cause spasm of the sphincter of Oddi. Opioids may cause increases in serum amylase. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

Øget risiko for anfald hos patienter med anfaldsforstyrrelser

Meperidin i demerolinjektion kan øge hyppigheden af ​​anfald hos patienter med anfaldsforstyrrelser og kan øge risikoen for anfald, der forekommer i andre kliniske omgivelser forbundet med anfald. Overvåg patienter med en historie med anfaldsforstyrrelser for forværret anfaldskontrol under Demerol -injektionsterapi. Langvarig brug af meperidin kan øge risikoen for toksicitet (f.eks. Anfald) fra akkumuleringen af ​​meperidinmetaboliten normeperidin.

Tilbagetrækning

Undgå brugen af ​​blandet agonist/antagonist (f.eks. Pentazocin nalbuphine og butorphanol) eller delvis agonist (f.eks. Buprenorphin) analgetika hos patienter, der får en fuld opioidagonist analgetisk inklusive nedbrydning. Hos disse patienter kan blandet agonist/antagonist og delvis agonist analgetika reducere den smertestillende virkning og/eller udfældning af abstinenssymptomer.

Når dæmpning af Demerol -injektion gradvist tilspids doseringen [se Dosering og administration ]. Do not abruptly discontinue Demerol Injection [see Stofmisbrug og afhængighed ].

Risici ved kørsel og driftsmaskineri

Demerol Injection may impair the mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or operating machinery. Warn patients not to drive or operate dangerous machinery unless they are tolerant to the effects of Demerol Injection and know how they will react to the medication.

Risici hos patienter med pheochromocytoma

Hos patienter med pheochromocytoma er det rapporteret, at meperidin provokerede hypertension.

Risiko for brug hos patienter med atriefladder og andre supraventrikulære takykardier

Demerol Injection should be used with caution in patients with atrial flutter and other supraventricular tachycardias because of a possible vagolytic action which may produce a significant increase in the ventricular response rate.

Intravenøs brug

Om nødvendigt kan meperidin gives intravenøst, men injektionen skal gives meget langsomt fortrinsvis i form af en fortyndet opløsning. Hurtig intravenøs injektion af narkotiske smertestillende midler inklusive meperidin øger forekomsten af ​​bivirkninger; Alvorlig luftvejsdepression Apnø Hypotension Perifer kredsløbskollaps og hjertestop har fundet sted. Meperidin bør ikke administreres intravenøst, medmindre en narkotisk antagonist og faciliteterne til assisteret eller kontrolleret respiration er umiddelbart tilgængelig. Når meperidin får parenteralt særligt intravenøst, skal patienten ligge.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af det kræftfremkaldende potentiale af meperidin er ikke blevet udført.

Mutagenese

Undersøgelser med dyr til evaluering af det mutagene potentiale af meperidin er ikke blevet udført.

Værdiforringelse af fertiliteten

Undersøgelser for at bestemme virkningen af ​​meperidin på fertilitet er ikke blevet udført.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Brug af opioid analgetika i en længere periode under graviditet kan forårsage neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Available data with Demerol Injection are insufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage or adverse maternal outcomes. There are adverse outcomes reported with fetal exposure to opioid analgesics (see Kliniske overvejelser ). Formelle dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med meperidin. Neurale rørdefekter (exencephaly og cranioschisis) er rapporteret i hamstere administreret en enkelt bolusdosis meperidin i en kritisk periode med organogenese ved 0,85 og 1,5 gange den samlede menneskelige daglige dosis på 1200 mg [se Data ].

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4% og 15 til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Brug af opioide smertestillende midler i en længere periode under graviditet til medicinske eller ikke -medicinske formål kan resultere i fysisk afhængighed i nyfødte og neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom kort efter fødslen.

Neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom præsenterer som irritabilitetshyperaktivitet og unormalt søvnmønster højt tonehøjt råb rystelse opkast diarré og manglende vægt på vægt. Begyndelsesvarigheden og sværhedsgraden af ​​neonatal opioid -tilbagetrækningssyndrom varierer baseret på den specifikke opioid anvendte brugstidspunkt og mængden af ​​sidste modersbrug og eliminering af lægemidlet af det nyfødte. Observer nyfødte for symptomer på neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom og styr i overensstemmelse hermed [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Arbejde eller levering

Opioider krydser placentaen og kan producere luftvejsdepression og psyko-fysiologiske virkninger hos nyfødte. En opioidantagonist, såsom naloxon, skal være tilgængelig til reversering af opioid-induceret respiratorisk depression i nyfødte. Demerol -injektion anbefales ikke til brug hos gravide kvinder under eller umiddelbart før fødslen, når andre smertestillende teknikker er mere passende. Opioide smertestillende midler, herunder Demerol -injektion, kan forlænge arbejdskraft gennem handlinger, der midlertidigt reducerer styrken varighed og hyppighed af livmoderkontraktioner. Imidlertid er denne effekt ikke konsistent og kan modregnes af en øget hastighed af cervikal udvidelse, der har en tendens til at forkorte arbejdskraft. Overvåg nyfødte udsat for opioide smertestillende midler under fødslen for tegn på overskydende sedation og åndedrætsdepression.

Data

Dyredata

Formelle reproduktions- og udviklings -toksikologiske undersøgelser for meperidin er ikke afsluttet.

I en offentliggjort undersøgelse blev neurale rørdefekter (exencephaly og cranioschisis) bemærket efter subkutan administration af meperidinhydrochlorid (henholdsvis 127 og 218 mg/kg) på drægtighedsdag 8 til gravide hamstere (NULL,85 og 1,5 gange den samlede daglige dosis på 1200 mg/dag baseret på kropsoverfladeareal). Resultaterne kan ikke tydeligt tilskrives moderens toksicitet.

Amning

Risikooversigt

Meperidin vises i mælken fra sygeplejemødre, der modtager stoffet. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for dæmerolinjektion og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Demerol -injektion eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

Overvåg spædbørn udsat for demerolinjektion gennem modermælk for overskydende sedation og respirationsdepression. Tilbagetrækningsymptomer kan forekomme hos ammede spædbørn, når moderens administration af et opioid smertestillende middel stoppes, eller når amning stoppes.

Kvinder og mænd med reproduktivt potentiale

Infertilitet

Brug af opioider i en længere periode kan forårsage reduceret fertilitet hos kvinder og mænd med reproduktionspotentiale. Det vides ikke, om disse effekter på fertilitet er reversible [se Bivirkninger Klinisk farmakologi Ikke -klinisk toksikologi ].

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Demerol -injektion hos patienter, der er mindre end 18 år gammel, er ikke blevet fastlagt.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​meperidin hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt. Litteraturrapporter viser, at meperidin har en langsommere elimineringshastighed hos nyfødte og unge spædbørn sammenlignet med ældre børn og voksne. Nyfødte og unge spædbørn kan også være mere modtagelige for virkningerne, især de respiratoriske depressive virkninger. Hvis der overvejes meperidinbrug hos nyfødte eller unge spædbørn, skal de potentielle fordele ved lægemidlet vejes mod patientens relative risiko.

Geriatrisk brug

Ældre patienter (i alderen 65 år eller ældre) kan have øget følsomhed over for meperidin. Generelt anvendes forsigtighed, når man vælger en dosering til en ældre patient, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Åndedrætsdepression er den vigtigste risiko for ældre patienter behandlet med opioider og har forekommet, efter at store initialdoser blev administreret til patienter, der ikke var opioid-tolerante, eller når opioider blev co-administreret med andre midler, der deprimerer respiration. Titrat doseringen af ​​demerolinjektion langsomt hos geriatriske patienter og overvåg nøje for tegn på centralnervesystemet og respirationsdepression [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Det er kendt, at meperidin er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for bivirkninger på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Leverskrivning i leveren

Akkumulering af meperidin og/eller dets aktive metabolit normeperidin kan også forekomme hos patienter med leverfunktion. Det er rapporteret, at forhøjede serumniveauer forårsager exciterende virkninger i centralnervesystemet. Meperidin bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med leverfunktion. Titrat doseringen af ​​Demerol -injektion langsomt hos patienter med leverfunktion og overvåger nøje for tegn på centralnervesystemet og luftvejsdepression.

Nedskærmning af nyren

Akkumulering af meperidin og/eller dets aktive metabolit normeperidin kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion. Meperidin bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Titrat doseringen af ​​Demerol -injektion langsomt hos patienter med nedsat nyrefunktion og overvåger tæt for tegn på centralnervesystemet og luftvejsdepression.

Overdoseringsoplysninger til Demerol

Klinisk præsentation

Akut overdosis med meperidin kan manifesteres ved luftvejsdepression somnolens, der skrider frem til stupor eller koma skeletmuskel -flacciditet kold og klam hud indsnævrede elever og i nogle tilfælde lungeødem bradykardi hypotension hypoglykæmi delvis eller komplet luftvejsobstruktion atypisk snorering og død. Markeret mydriasis snarere end miose kan ses med hypoxia i overdosisituationer [se Klinisk farmakologi ]. In severe overdosis particularly by the intravenous route apnea circulatory collapse cardiac arrest and death may occur.

Akkumulering af normeperidin som ved kronisk anvendelse eller muligvis efter introduktion af en samtidig CYP3A4 -inducer præsenterer som excitatorisk syndrom, herunder hallucinationer, ryster muskeltræk udvidede elever hyperaktive reflekser og kramper.

Behandling af overdosering

I tilfælde af overdoseringsprioriteter er genoprettelse af en patent og beskyttet luftvej og institution for assisteret eller kontrolleret ventilation om nødvendigt. Anvend andre understøttende foranstaltninger (inklusive ilt og vasopressorer) til håndtering af cirkulationsstød og lungeødem som angivet. Hjertestop eller arytmier kræver avancerede livsstøtteforanstaltninger.

Opioidantagonister, såsom naloxon, er specifikke modgift mod respirationsdepression som følge af opioid overdosis. Til klinisk signifikant åndedrætsværn eller cirkulationsdepression sekundær til meperidin overdosis administrerer en opioidantagonist.

Fordi varigheden af ​​opioid reversering forventes at være mindre end virkningen af ​​meperidin i demerol-injektion overvåger omhyggeligt patienten, indtil spontan respiration pålideligt er genoprettet. Hvis responsen på en opioidantagonist er suboptimal eller kun kort i naturen administrerer yderligere antagonist som instrueret af produktets ordinerende oplysninger.

I en person, der er fysisk afhængig af opioideradministration af den anbefalede sædvanlige dosering af antagonisten, vil antagonisten udfælde et akut tilbagetrækningssyndrom. Alvorligheden af ​​de oplevede abstinenssymptomer afhænger af graden af ​​fysisk afhængighed og dosis af den indgivne antagonist. Hvis der træffes en beslutning om behandling af alvorlig luftvejsdepression i den fysisk afhængige patientadministration af antagonisten, skal påbegyndes med omhu og ved titrering med mindre end sædvanlige doser af antagonisten.

Kontraindikationer for Demerol

Demerol Injection is contraindicated in patients with:

• Betydelig luftvejsdepression [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Akut eller svær bronchial astma i en uovervåget indstilling eller i mangel af genoplivende udstyr [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Samtidig brug af monoamine oxidaseinhibitorer (Maois) eller brug af Maois inden for de sidste 14 dage [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ]
• Kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Overfølsomhed over for meperidin (f.eks. Anafylaksi) [se Bivirkninger ]

Klinisk farmakologi for Demerol

Handlingsmekanisme

Meperidinhydrochlorid er en opioid -agonist med flere handlinger, der kvalitativt ligner morfin; Den mest fremtrædende af disse involverer det centrale nervesystem og organer sammensat af glat muskel. De vigtigste handlinger af terapeutisk værdi er analgesi og sedation.

Farmakodynamik

Effekter på centralnervesystemet

Meperidin producerer respirationsdepression ved direkte handling på hjernestam -åndedrætscentre. Respiratorisk depression involverer en reduktion i reaktionen i hjernestamens åndedrætscentre til begge stigninger i kuldioxidspænding og elektrisk stimulering.

Meperidin forårsager miose, selv i totalt mørke. Pinpoint -elever er et tegn på overdosis af opioid, men er ikke patognomoniske (f.eks. Pontinlæsioner af hæmoragisk eller iskæmisk oprindelse kan give lignende fund). Markeret mydriasis snarere end miose kan ses på grund af hypoxi i overdosisituationer.

Effekter på mave -tarmkanalen og anden glat muskel

Meperidin forårsager en reduktion i motilitet forbundet med en stigning i glat muskel tone i antrummet i maven duodenum. Fordøjelsen af ​​mad i tyndtarmen er forsinket, og fremdrivende sammentrækninger reduceres. Fremdrivningsperistaltiske bølger i tyktarmen reduceres, mens tonen kan øges til spasmens punkt, hvilket resulterer i forstoppelse. Andre opioid-inducerede effekter kan omfatte en reduktion i galde- og bugspytkirtelsekretionsspasmer af sfinkter af Oddi og forbigående forhøjelser i serumamylase.

Effekter af det kardiovaskulære system

Meperidin producerer perifer vasodilatation, som kan resultere i ortostatisk hypotension eller synkope. Manifestationer af histaminfrigivelse og/eller perifer vasodilatation kan omfatte kløe skylning af røde øjne og sved og/eller ortostatisk hypotension.

Effekter på det endokrine system

Opioider hæmmer sekretionen af ​​adrenocorticotropic hormon (ACTH) cortisol og luteiniserende hormoner (LH) hos mennesker [se Bivirkninger ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion and pancreatic secretion of insulin and glucagon.

Brug af opioider i en længere periode kan påvirke den hypothalamiske hypofyse-gonadale akse, der fører til androgenmangel, der kan manifestere sig som lav libido impotens erektil dysfunktion amenorré eller infertilitet. Opioidens årsagsrolle i det kliniske syndrom af hypogonadisme er ukendt, fordi de forskellige medicinske fysiske livsstil og psykologiske stressfaktorer, der kan have indflydelse på gonadalhormonniveauer Bivirkninger ].

Effekter på immunsystemet

Opioider har vist sig at have en række effekter på komponenterne i immunsystemet i In vitro og dyremodeller. Den kliniske betydning af disse fund er ukendt. Generelt synes virkningerne af opioider at være beskedne immunsuppressive.

Koncentration–Efficacy Relationships

Den minimale effektive smertestillende koncentration varierer meget blandt patienter, især blandt patienter, der tidligere er blevet behandlet med opioidagonister. Den minimale effektive smertestillende koncentration af meperidin for enhver individuel patient kan stige over tid på grund af en stigning i smerter Udviklingen af ​​et nyt smertsyndrom og/eller udvikling af smertestillende tolerance [se Dosering og administration ].

Meperidin i 60 mg til 80 mg parenterale doser er tilnærmelsesvis ækvivalent i smertestillende virkning til 10 mg morfin. Virkningens begyndelse er lidt hurtigere end med morfin, og virkningens varighed er lidt kortere. Meperidin er signifikant mindre effektiv af den orale end af den parenterale rute, men det nøjagtige forhold mellem oral og parenteral effektivitet er ukendt.

Koncentration–Adverse Reaction Relationships

Der er et forhold mellem stigende meperidinklasmakoncentration og stigende hyppighed af dosisrelaterede opioid bivirkninger, såsom kvalme opkastning af CNS-effekter og respirationsdepression. Hos opioidtolerante patienter kan situationen ændres af udviklingen af ​​tolerance over for opioidrelaterede bivirkninger [se Dosering og administration ].

Farmakokinetik

Eliminering

Halveringstiden for meperidin er 2 til 5 timer, og halveringstiden for normeperidin er 15 til 30 timer.

Metabolisme

Meperidin metaboliseres gennem biotransformation. In vitro Data viser, at meperidin metaboliseres til normeperidin i lever hovedsageligt af CYP3A4 og CYP2B6.

Udskillelse

Meperidin og normeperidin udskilles af nyrer.

Specifik befolkning

Leverskrivning i leveren

Eliminationshalveringstiden er 3 til 8 timer hos raske frivillige og er 1,3 til 2 gange større hos postoperative eller cirrhotiske patienter.

Alder

I kliniske studier rapporteret i litteraturændringerne i adskillige farmakokinetiske parametre med stigende alder er blevet observeret. Det oprindelige distributionsvolumen og stabilitetsmængde af distribution kan være højere hos ældre patienter end hos yngre patienter. Den frie fraktion af meperidin i plasma kan være højere hos patienter over 45 år end hos yngre patienter.

Lægemiddelinteraktioner Studies

Phable

Mepatisk metabolisme af meperidin kan forbedres med phenytoin. Samtidig administration resulterede i reduceret halveringstid og biotilgængelighed med øget clearance af meperidin hos raske individer; Imidlertid blev blodkoncentrationer af normeperidin øget [se Lægemiddelinteraktioner ].

Ritonavir

Plasmakoncentrationer af den aktive metabolit normeperidin kan øges af ritonavir [se Lægemiddelinteraktioner ].

Acyclovir

Plasmakoncentrationer af meperidin og dets metabolit normeperidin kan øges med acyclovir [se Lægemiddelinteraktioner ].

Cimetidin

Cimetidin reduced the clearance and volume of distribution of meperidine and also the formation of the metabolite normeperidine in healthy subjects [see Lægemiddelinteraktioner ].

Patientinformation til Demerol

Misbrug og misbrug af afhængighed

Informer patienter om, at brugen af ​​demerolinjektion, selv når de tages som anbefalet, kan resultere i misbrug af afhængighed og misbrug, som kan føre til overdosis og død [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Instruct patients not to share Demerol Injection with others and to take steps to protect Demerol Injection from theft or misuse.

Livstruende åndedrætsværn Depression

Informer patienter om risikoen for livstruende respirationsdepression, herunder oplysninger om, at risikoen er størst, når Demerol-injektionen eller når doseringen øges, og at den kan forekomme, selv ved anbefalede doseringer [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Hyperalgesi og allodynia

Rådgive patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis de oplever symptomer på hyperalgesi inklusive forværring af smerter øget følsomhed over for smerter eller ny smerte [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Bivirkninger ].

Serotons syndrom

Informer patienter om, at opioider kan forårsage en sjælden, men potentielt livstruende tilstand kaldet Serotonin-syndrom som følge af samtidig administration af serotonergiske lægemidler. Advar patienter om symptomerne på serotoninsyndrom og at søge lægehjælp med det samme, hvis symptomerne udvikler sig efter udskrivning fra hospitalet. Instruer patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis de tager eller planlægger at tage serotonergiske medicin [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

bedste sted at bo i boston

Forstoppelse

Rådgive patienter om potentialet for alvorlig forstoppelse, herunder ledelsesinstruktioner, og hvornår de skal søge lægehjælp [se Bivirkninger Klinisk farmakologi ].

Brug til brug

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Brug ikke, hvis farve er mørkere end lysegul, hvis den er misfarvet på nogen anden måde, eller hvis den indeholder et bundfald.

Instruktioner til brug -carpuject ™ enkeltdosis patron

Carpuject ™ enkeltdosispatroner med Luer Lock pakkes i en Slim-Pak ™ manipulationsdetekteringspakke. Bemærk, at en nål ikke er inkluderet.

Før brug Læs alle instruktioner til brug af Carpuject ™ sprøjte, der er indeholdt i produktindsatsen til den genanvendelige Carpuject ™ Holder før brug.

Carpuject ™ enkeltdosispatroner skal kun bruges med Carpuject ™ indehavere.

INGENTE: For at forhindre, at NeedLestick -skader ikke er sammen med det, bøjes eller går i stykker med hånden anvendte nåle. Hold ikke sammen med målrettet bøj eller knæk med hånden stumpe kanler.

Instruktioner til brug -nexject ™ enkeltdosis forfyldt sprøjte

INGENTE: For at forhindre, at NeedLestick -skader ikke er sammen med det, bøjes eller går i stykker med hånden anvendte nåle. Hold ikke sammen med målrettet bøj eller knæk med hånden stumpe kanler.

Anvendelser til brug - Nexject 1 ml -præfyldt sprøjte

Før brug
Undersøg visuelt produktet for:

• Broken manipulation åbenlyse sæler
• Knækket glas
• lækker lægemiddel
• en udløbet dato
• partikler

Bekræft medicin ordre matcher følgende:

• Narkotikamisbrug
• Lægemiddelstyrke
• dosis
• Administrationsrute

Hvis noget af ovenstående ikke stemmer overens med ordren, skal du få den relevante medicin.

Noter

• Placer ikke sprøjten i et sterilt felt.
• Hvis der bruges en nål, skal du ikke sammenfatte nålen.

1. Drej stemplets stangdæksel for at bryde den manipulerede tydelige forsegling og kasser dækslet.

2. Twist Luer -spidsdækslet for at bryde den manipulerede tydelige tætning. Træk Luer -spidsdækslet fra sprøjten og kasser den.

3. udvis luft ved forsigtigt at fremme stemplets stang.

4. Juster dosis ved at udvise ekstra volumen fra sprøjten (når den er klinisk relevant) baseret på din facilitetsprotokol.

5. Efter passende forberedelse af administrationsstedet skal du forbinde Luer til en adgangsenhed eller fastgøre en nål / stump kanyle om nødvendigt. Sørg for, at forbindelsen er sikker og leverer medicinen.*

*Efter brug kasserer produktet til en passende beholder.

INGENTE: For at forhindre, at NeedLestick -skader ikke er sammen med det, bøjes eller går i stykker med hånden anvendte nåle. Hold ikke sammen med målrettet bøj eller knæk med hånden stumpe kanler.