Divalproex natrium

• Anvendelser
  • Hvad er divalproex natrium, og hvordan fungerer det?
• Dosering
  • Hvad er doseringer af divalproex natrium?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge divalproex natrium?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med divalproex natrium?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for divalproex natrium?

Hvad er divalproex natrium, og hvordan fungerer det?

Divalproex Natrium er en stabil koordinationsforbindelse bestående af natriumvalproat og valproinsyre, der bruges til behandling af maniske episoder, der er forbundet med bipolar lidelse Epilepsi og migrænehovedpine.

• Divalproex Sodium er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Depakote Depakote er og Depakote Sprinkles.

Hvad er doseringer af divalproex natrium?

Dosering Forms and Strengths

Doserings expressed as valproic acid equivalents

Tablet Delayed-Release (Depakote)

• 125 mg
• 250 mg
• 500 mg

Tablet Extended-Release (Depakote ER)

• 250 mg
• 500 mg

Kapsel (Depakote Sprinkles)

• 125 mg

Angivet til behandling af maniske episoder forbundet med bipolar lidelse

• Depakote Initial dosis: 750 mg/dag oralt i opdelte doser
• Depakote er indledende dosis: 25 mg/kg oralt en gang daglig stigning så hurtigt som muligt for at opnå den laveste terapeutiske dosis, der giver ønsket klinisk effekt eller plasmakoncentration
• Ikke at overstige 60 mg/kg/dag

• Komplekse delvise anfald: angivet som monoterapi og supplerende terapi til komplekse delvise anfald, der forekommer enten isoleret eller i forbindelse med andre typer anfald
• Enkel og kompleks fraværsbeslag: Også angivet til brug som eneste og supplerende terapi til behandling af enkle og komplekse fraværsbeslag og supplerende hos patienter med flere anfaldstyper, der inkluderer fraværsbeslag

Voksen:

• 10-15 mg/kg/dag oralt oprindeligt; kan stige med 5-10 mg/kg/uge for at opnå optimal klinisk respons; ikke at overstige 60 mg/kg/dag
• Depakote: Hvis en daglig dosis større end 250 mg giver en delt dosis

Pædiatrisk:

• 10-15 mg/kg/dag oralt oprindeligt; kan stige med 5-10 mg/kg/uge for at opnå optimal klinisk respons; ikke at overstige 60 mg/kg/dag
• Børn under 10 år: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret

Angivet til profylakse af migrænehovedpine; Der er ingen bevis for brug til akut behandling

• Depakote Initial dosis: 250 mg oralt to gange dagligt i 1 uge
• Depakote er indledende dosis: 500 mg mundtligt en gang/dag i 1 uge
• Kan øge dosis op til 1000 mg/dag, hvis det er nødvendigt

Konvertering til monoterapi: Fald samtidig anti-epilepsi-lægemiddeldosering ca. 25% hver 2. uge

Nedskærmning af nyren

• Ingen justering er nødvendig; Proteinbinding reduceres og kan forårsage, at måling af de samlede valproatkoncentrationer er unøjagtige

Leverskrivning i leveren

• Administrer lavere doser
• Kontraindiceret i alvorlig svækkelse

Overvåg leverfunktionstest (LFT'er)

Konvertering fra Depakote til Depakote er:

øget effexor fra 37,5 til 75

• Administreret depakote ER en gang dagligt ved hjælp af en dosis 8-20% højere end den samlede daglige dosis af Depakote

Terapeutisk rækkevidde

• Lavt serumalbuminniveauer kan forårsage en stigning i ubundne lægemidler (mens den samlede koncentration kan forekomme normal)
• Epilepsi: 50-100 mcg/mL total valproate
• Mani: 50-125 mcg/mL total valproate; maximum concentrations generally achieved within 14 days

• Sluge hele tygg eller knus ikke
• Kapsler kan åbnes og drysses på en skefuld blød mad umiddelbart før administration
• Hvis en dosis springes over, skal du ikke fordoble den næste dosis

Depakote eller Depakote dryss:

• Hvis en daglig dosis over 250 mg give en delt dosis

Depakote er:

• Administrer en gang dagligt

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge divalproex natrium?

Almindelige bivirkninger af divalproex -natrium inkluderer:

• Kvalme
• Hovedpine
• Svaghed/mangel på energi
• Opkast
• Døsighed
• Rysten (ryster)
• Svimmelhed
• Mavesmerter
• Diarre
• Tab af appetit
• Visionsændringer (Double Vision Lazy Eye Blured Vision)
• Influenza syndrom
• Infektion
• Besvær/ halsbrand
• Tab af kontrol med kropslige bevægelser
• Hurtig ufrivillige øjenbevægelser
• Feber
• Humørsvingninger
• Tænker unormal
• Hårtab
• Vægttab/vægtændringer
• Forstoppelse
• Hukommelsesproblemer (amnesi)
• Bronchitis
• Løbende eller indelukket næse
• Mave forstyrret
• Ændringer i menstruationsperioder
• Forstørrede bryster
• Agitation
• Usædvanlig eller ubehagelig smag i munden

Andre bivirkninger af divalproex -natrium inkluderer:

• Forværring af depression
• Selvmordstanker eller opførsel
• Usædvanlige ændringer i humør eller opførsel
• Cerebral pseudoatrofi (akut eller subakut kognitiv tilbagegang og adfærdsændringer (apati eller irritabilitet)

Postmarketing bivirkninger af divalproex -natrium rapporteret inkluderer:

• Hårstrukturændring
• Hårfarveændring
• Fotosensitivitet
• Erythema multiforme
• Toksisk epidermal nekrolyse
• Stevens-Johnson syndrom
• Forhøjet testosteronniveau
• Hyperandrogenisme
• Negle- og neglebedforstyrrelser
• Vægtøgning
• Fravær af sæd i sæd fravær af levedygtig sæd i sæd nedsat sædtælling faldt sædceller

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Hvilke andre lægemidler interagerer med divalproex natrium?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

Divalproex -natrium har ingen kendte alvorlige interaktioner med andre lægemidler.

• Alvorlige interaktioner mellem divalproex -natrium inkluderer:
  • Ingen
• Alvorlige interaktioner mellem divalproex -natrium inkluderer:
  • Jeg omskriver
  • ertapenem
  • Imipenem/cilastatin
  • Meropenem
  • Natriumoxybat
  • Natriumphenylacetat
  • Vorinostat
• Divalproex -natrium har moderat interaktion med mindst 44 forskellige lægemidler.
• Divalproex -natrium har milde interaktioner med mindst 56 forskellige lægemidler.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige interaktioner. Derfor, inden du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut for alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig og del listen med din læge og farmaceut. Kontakt din læge, hvis du har sundhedsspørgsmål eller bekymringer.

Hvad er advarsler og forholdsregler for divalproex natrium?

Advarsler

Hepatotoksicitet

• Leverfejl, der resulterer i dødsfald
• Børn yngre end 2 år har en øget risiko for dødelig hepatotoksicitet, især patienter på flere antikonvulsiva såvel som dem med medfødte metaboliske lidelser alvorlige anfaldsforstyrrelser ledsaget af mental retardering eller organisk hjernesygdom
• Øget risiko for valproatinduceret akut leversvigt og resulterende dødsfald hos patienter med arvelige neurometabolske syndromer forårsaget af DNA-mutationer af mitokondrial DNA-polymerase-gamma (POLG) -gen (f.eks. Alpers Huttenlocher Syndrome)
• Hvis det bruges til børn med disse forhold, skal det administreres med ekstrem forsigtighed som en sål agent
• Hepatotoksicitet usually occurs during the first 6 months of treatment and may be preceded by malaise weakness lethargy facial edema anorexia and vomiting

Teratogenicitet

• Brug ikke i kvinder i den fødedygtige alder, medmindre lægemidlet er vigtigt for styringen af ​​den medicinske tilstand; Alle ikke-gravide kvinder med fødedygtige potentiale skal bruge effektiv prævention, hvis du tager valproatprodukter (se kontraindikationer og graviditetsafsnit)
• Kan forårsage neurale rørdefekter
• Børn, der er udsat i utero, har en øget risiko for lavere kognitive testresultater sammenlignet med dem, der er udsat i utero for andre antiseizure -medicin
• Alternative medicin, der har en lavere risiko for ugunstige fødselsresultater, bør overvejes
• Patienter bør ikke stoppe med at tage valproat uden at tale med en sundhedsperson
• Kvinder skal bruge effektiv prævention, mens de tager valproatderivater

Pancreatitis

• Tilfælde af livstruende pancreatitis er rapporteret hos børn og voksne
• Nogle tilfælde er blevet beskrevet som hæmoragisk med en hurtig progression fra indledende symptomer til døden

Denne medicin indeholder divalproex natrium. Tag ikke Depakote Depakote er og Depakote drysser, hvis du er allergisk over for divalproex -natrium eller ingredienser indeholdt i dette lægemiddel.

Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

Overfølsomhed

Leversygdom betydelig leverfunktion

Urea -cyklusforstyrrelser

Mitokondriske lidelser forårsaget af mutationer i mitokondrisk DNA-polymerase-gamma (Polg; f.eks. Alpers-Huttenlocher-syndrom) og børn under 2 år, der er mistænkt for at have en polg-relateret lidelse

Forebyggelse af migrænehovedpine hos kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide

Hvad MG kommer Ambien ind

Effekter af stofmisbrug

• Ingen tilgængelige oplysninger

Kortvarige effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge divalproex natrium?

Langsigtede effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge divalproex natrium?

Advarer

• Sandsynligheden for thrombocytopeni øges signifikant ved total truget valproatplasmakoncentrationer overstiger 110 mcg/ml hos kvinder og 135 mcg/ml hos mænd.
• Hepatotoksisk (alder under 2 år med højere risiko for dødelig hepatotoksicitet); Se advarsler.
• POLG -mutationer; Se kontraindikationer og advarsler.
• Afbryd, hvis hyperammonæmi/encephalopati forekommer; Kontroller ammoniakniveau, hvis emesis forekommer, eller hvis patienten viser sløvhed eller unormal opførsel; Evaluer patienten for urinstofcyklusforstyrrelse (se kontraindikationer) eller hepatotoksicitet (se advarsler).
• Pancreatitis including fatalities was reported (see Advarsler).
• Hypotermi er rapporteret under valproatbehandling med eller uden tilknyttet hyperammonæmi; Denne bivirkning kan også forekomme hos patienter, der bruger samtidig topiramat.
• I utero-eksponering øger risikoen for dårlige kognitive resultater og anatomiske misdannelser sammenlignet med 3 andre almindelige anti-epileptiske lægemidler (AED'er) (carbamazepin lamotrigin phenytoin); Se advarsler.
• Potentiale for thrombocytopenia porphyria og multiorgan overfølsomhedsreaktion (også kendt som lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemiske symptomer eller kjole).
• Kan producere falsk-positiv urinketon-test og ændre thyroideafunktionstest (TFT'er).
• Reversibel cerebral og cerebellar atrofi rapporteret; Overvåg motorisk og kognitiv funktion rutinemæssigt, og vurder for tegn og symptomer på hjerneatrofi.
• Kan forårsage depression i centralnervesystemet (CNS) og forringe fysiske eller mentale evner.
• Somnolens hos ældre kan forekomme; Divalproex -dosering skal øges langsomt og med regelmæssig overvågning for væske- og ernæringsindtagelse.
• Ikke til administration af posttraumatisk anfaldsprofylakse hos patienter med akut hovedtraume (øget dødelighed rapporteret, når det blev anvendt).

Graviditet og amning

• Brug divalproex-natrium under graviditet eller anfald eller maniske episoder, der er forbundet med bipolar lidelse, der kun reagerer på andre behandlinger i livstruende nødsituationer, når der ikke er noget mere sikkert lægemiddel til rådighed. Der er positive beviser for menneskelig fosterrisiko.
• Brug ikke divalproex natrium til forebyggelse af migrænehovedpine. De involverede risici opvejer de potentielle fordele. Der findes sikrere alternativer.
• Resultater fra epidemiologiske undersøgelser konkluderede, at børn, der er født af kvinder, der tager valproatnatrium eller beslægtede produkter (valproinsyre -divalproex -natrium) under graviditeten, har en øget risiko for lavere kognitive testresultater sammenlignet med børn udsat for andre antiseizure -medicin under graviditet.
• Divalproex -natrium er kendt for at forårsage neurale rørdefekter; Bevis tyder på, at folinsyretilskud før undfangelse og i første trimester mindsker risikoen for medfødte neurale rørdefekter
• Divalproex -natrium udskilles i modermælk; Brug forsigtighed under amning. American Academy of Pediatrics (AAP) og American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) siger, at Divalproex Natrium er kompatibel med sygepleje.