Duricef

Beskrivelse for Duricef (mærkenavn er afbrudt)

Duricef (Cefadroxil) er en semisyntetisk cephalosporin -antibiotikum beregnet til oral administration. Det er et hvidt til gulligt hvidt krystallinsk pulver. Det er opløseligt i vand, og det er syre-stabilt. Det er kemisk betegnet som 5-thia-L-azabicyclo [4.2.0] Oct-2-en-2-carboxylsyre 7-[[amino (4-hydroxyphenyl) acetyl] amino] -3-methyl-8-oxo-monohydrat [6R- [6a7β (r*)]] -3-methyl-8-oxo-monohydrat [6r- [6a7β (r*)]-. Det har formlen C ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ S • H. ₂ 0 og molekylvægten på 381,40. Det har følgende strukturelle formel:

Duricef (cefadroxil) filmbelagte tabletter 1 g indeholder følgende inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk cellulosehydroxypropylmethylcellulose-magnesiumstaratpolyethylenglycolpolysorbat 80 Simethicone-emulsion og titandioxid.

Duricef (Cefadroxil) til oral suspension indeholder følgende inaktive ingredienser: FD

Hvad er flonase spray brugt til

Duricef (Cefadroxil) kapsler indeholder følgende inaktive ingredienser: D

Anvendelser til duricef (mærkenavn er afbrudt)

Duricef (cefadroxil) er indikeret til behandling af patienter med infektion forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede organismer i følgende sygdomme:

Urinvejsinfektioner forårsaget af E. coli; P. Mirabilis og Klebsiella arter.

Hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af stafylokokker og/eller streptokokker.

Pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes (Gruppe A beta-hemolytisk streptokokker).

Note: Kun penicillin ved den intramuskulære indgivelsesvej har vist sig at være effektiv i profylaksen af ​​reumatisk feber. Duricef (cefadroxil) er generelt effektiv til udryddelse af streptokokker fra oropharynx. Imidlertid er data, der fastlægger effektiviteten af ​​Duricef (cefadroxil) for profylaksen af ​​efterfølgende reumatisk feber, ikke tilgængelige.

Note: Kultur- og følsomhedstest bør initieres før og under terapi. Nyrefunktionsundersøgelser skal udføres, når de er angivet.

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​duricef (cefadroxil) og andre antibakterielle lægemidler skal duricef (CEFADROXIL) kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at blive forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Prednisolon 5 mg bivirkninger hos voksne

Dosering for Duricef (Brog Name is Discontinued)

Duricef (cefadroxil) er syrestabil og kan administreres oralt uden hensyntagen til måltider. Administration med mad kan være nyttig til at mindske potentielle gastrointestinale klager lejlighedsvis forbundet med oral cephalosporinbehandling.

Voksne

Urinvejsinfektioner: For ukomplicerede lavere urinvejsinfektioner (dvs. cystitis) er den sædvanlige dosering 1 eller 2 g pr. Dag i en enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.).

For alle andre urinvejsinfektioner er den sædvanlige dosering 2 g pr. Dag i opdelte doser (B.I.D.).

Hud- og hudstrukturinfektioner: For hud- og hudstrukturinfektioner er den sædvanlige dosering 1 g pr. Dag i enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.).

Pharyngitis og mandelitis: Behandling af gruppe A beta-hemolytisk streptokokk pharyngitis og tonsillitis-1 g pr. Dag i enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.) i 10 dage.

Børn

For urinvejsinfektioner er den anbefalede daglige dosering for børn 30 mg/kg/dag i opdelte doser hver 12. time. For faryngitis tonsillitis og impetigo er den anbefalede daglige dosering til børn 30 mg/kg/dag i en enkelt dosis eller i lige så opdelte doser hver 12. time. For andre hud- og hudstrukturinfektioner er den anbefalede daglige dosering 30 mg/kg/dag i lige opdelte doser hver 12. time. Ved behandling af beta-hemolytisk streptokokkinfektioner skal en terapeutisk dosering af duricef (cefadroxil) administreres i mindst 10 dage.

Se diagram for total daglig dosering for børn.

Nedskærmning af nyren

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal doseringen af ​​cefadroxil -monohydrat justeres i henhold til kreatininklareringshastigheder for at forhindre akkumulering af medikamenter. Følgende tidsplan foreslås. Hos voksne er den indledende dosis 1000 mg duricef (cefadroxil) og vedligeholdelsesdosis (baseret på kreatininklareringsgraden [ml/min/1,73 m ² ]) er 500 mg på nedenstående tidsintervaller.

Patienter med kreatinin -clearance hastighed over 50 ml/min kan behandles som om de var patienter, der havde normal nyrefunktion.

Hvor leveret

Duricef® (cefadroxil monohydrat USP) 500 mg kapsler: uigennemsigtige maroon og hvid hårde gelatin -kapsler, der er præget af 'PPP' og '784' i den ene ende og med 'Duricef (Cefadroxil)' og '500 mg' i den anden ende.

Kapsler leveres som følger:

N 0430-0780-19 ................... flaske på 50

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Duricef® (Cefadroxil) 1 gram tabletter: Hvid til off -hvide top halverede ovale formede påtrykt med 'PPP' på den ene side af bisect og '785' på den anden side af bisekten. Tabletter leveres som følger:

N 0430-0781-19 .................... flaske med 50

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

billige krydstogter i sidste øjeblik

Duricef® (cefadroxil) til oral suspension er orange-pineapple aromatiseret og leveres som følger:

250 mg/5 ml ................................ N 0430-2782-15

Før rekonstitution: Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Fremstillet af Bristol-Myers Squibb Co. Princeton NJ 08543. For Warner Chilcott Company Inc. Fajardo PR 00738. Markedsført af Warner Chilcott (US) Inc. Rockaway NJ 07866. Revideret april 2007. FDA Rev Dato: 6/5/2007

Bivirkninger til Duricef (mærkenavn er afbrudt)

Gastrointestinal

Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibiotikabehandling (se Advarsler ). Dyspepsia kvalme og opkast er sjældent rapporteret. Diarré er også sket.

Overfølsomhed

Allergier (i form af udslæt urticaria angioødem og kløe) er blevet observeret. Disse reaktioner aftog normalt ved seponering af lægemidlet. Der er også rapporteret om anafylaksi.

Andre

Andre reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis og elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness og arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Toksisk epidermal nekrolyse abdominal smerte superinfektion nyrefunktion giftig nefropati aplastisk anæmi hæmolytisk anæmi blødning forlænget protrombin tid positiv coombs 'test øget bun øget kreatinin -alkalisk phosphatase øget asparatataminotransferase (ast) øget alaninaminotrans efterspænding (samlet) Forhøjet bilirubin forhøjet LDH eosinophilia pancytopenia neutropeni.

Flere cephalosporiner er blevet impliceret til at udløse anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret (se Dosering og administration og Overdosering ). Hvis anfald, der er forbundet med lægemiddelterapi, forekommer, skal lægemidlet afbrydes. Antikonvulsant terapi kan gives, hvis det er klinisk indikeret.

Lægemiddelinteraktioner for Duricef (mærkenavn er afbrudt)

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Positive direkte Coombs 'test er rapporteret under behandling med cephalosporin -antibiotika. I hæmatologiske undersøgelser eller i transfusionskort-matchningsprocedurer, når antiglobulin-test udføres på den mindre side eller i Coombs 'test af nyfødte, hvis mødre har modtaget cephalosporin-antibiotika før partidur, skal det erkendes, at en positiv Coombs' test kan skyldes lægemidlet.

Advarsler for Duricef (Brog Name is Discontinued)

Før terapi med Duricef (Cefadroxil) indføres omhyggelig undersøgelse for at bestemme, om patienten har haft tidligere overfølsomhedsreaktioner på Cefadroxtl cephalosporiner penicilliner eller andre lægemidler. Hvis dette produkt skal gives til penicillin-følsomme patienter, skal der udvises forsigtighed, fordi tværsensitivitet blandt beta-lactam-antibiotika tydeligt er dokumenteret og kan forekomme hos op til 10% af patienterne med en historie med penicillinallergi.

Hvis der forekommer en allergisk reaktion på duricef (cefadroxil), afbryder lægemidlet. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre nødforanstaltninger, herunder ilt intravenøse væsker intravenøse antihistaminer kortikosteroider pressoraminer og luftvejsstyring som klinisk indikeret.

nashville hvor man kan bo

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder Duricef (Cefadroxil) og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig.

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CD -AD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CD -AD skal overvejes hos alle patienter, der har diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CD AD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CD -annonce er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikum, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should.be instituted as clinically indicated.

Forholdsregler for Duricef (Brog Name is Discontinued)

Generel

Duricef (cefadroxil) skal bruges med forsigtighed i nærvær af markant nedsat nyrefunktion (kreatinin -clearance -hastighed på mindre end 50 ml/min/1,73 m ² ). (Se Dosering og administration .) Hos patienter med kendt eller mistænkt nedsat nyrefunktion skal omhyggelig klinisk observation og passende laboratorieundersøgelser foretages før og under terapi.

Det er usandsynligt, at ordinering af duricef (cefadroxil) i mangel af en bevist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt at give fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Langvarig brug af duricef (cefadroxil) kan resultere i overvækst af honsusceptable organismer. Omhyggelig observation af patienten er vigtig. Hvis superinfektion finder sted under terapi, skal der træffes passende foranstaltninger.

Duricef (cefadroxil) skal ordineres med forsigtighed hos personer med historie med gastrointestinal sygdom, især colitis.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser for at bestemme kræftfremkaldende potentiale. Der er ikke udført nogen genetiske toksicitetstest.

Graviditet: Graviditetskategori b

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos mus og rotter i doser op til 11 gange den menneskelige dosis og har ikke afsløret noget bevis for nedsat frugtbarhed eller skade på fosteret på grund af cefadroxil monohydrat. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Duricef (Cefadroxil) er ikke undersøgt til brug under arbejde og levering. Behandling bør kun gives, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Der skal udvises forsigtighed, når cefadroxil -monohydrat administreres til en sygeplejer.

Pædiatrisk brug

(Se Dosering og administration . )

Geriatrisk brug

Af cirka 650 patienter, der modtog cefadroxil til behandling af urinvejsinfektioner i tre kliniske forsøg 28% var 60 år og ældre, mens 16% var 70 år og ældre. Af cirka 1000 patienter, der modtog cefadroxil til behandling af hud- og hudstrukturinfektion i 14 kliniske forsøg, var 12% 60 år og ældre, mens 4% var 70 år og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed mellem de ældre patienter i disse undersøgelser og yngre patienter. Kliniske undersøgelser af cefadroxil til. Behandling af faryngitis eller mandelitis inkluderede ikke tilstrækkeligt antal patienter 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre patienter. Andre rapporterede kliniske erfaringer med cefadroxil har ikke identificeret forskelle i svar mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Cefadroxil udskilles væsentligt af nyrer- og doseringsjusteringen er angivet for patienter med nedsat nyrefunktion (se Dosering og administration : Nedskrivning af nyre ). Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Overdoseringsoplysninger til Duricef (mærkenavn er afbrudt)

En undersøgelse af børn under seks år antydede, at indtagelse af mindre end 250 mg/kg cephalosporiner ikke er forbundet med signifikante resultater. Der kræves ingen handling bortset fra generel støtte og observation. For mængder større end 250 mg/kg inducerer gastrisk tømning.

Hos fem anuriske patienter blev det demonstreret, at et gennemsnit på 63% af en 1 g oral dosis ekstraheres fra kroppen under en 6-8 timers hæmodialyse-session.

Kontraindikationer for Duricef (mærkenavn er afbrudt)

Duricef (cefadroxil) er kontraindiceret hos patienter med kendt allergi over for cephalosporin -gruppen af ​​antibiotika.

Klinisk farmakologi for Duricef (Brog Name is Discontinued)

Duricef (cefadroxil) absorberes hurtigt efter oral administration. Efter enkeltdoser på 500 mg og 1000 mg gennemsnitlige topserumkoncentrationer var henholdsvis ca. 16 og 28 | Ag/ml. Målbare niveauer var til stede 12 timer efter administration. Over 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen inden for 24 timer. Toppekoncentrationer er ca. 1800 pg/ml i perioden efter en enkelt 500 mg oral dosis. Stigninger i dosering producerer generelt en forholdsmæssig stigning i duricef (cefadroxil monohydrat USP) urinkoncentration. Urinantibiotikakoncentrationen efter en 1 g dosis blev opretholdt langt over mikrofonen af ​​modtagelige urinpatogener i 20 til 22 timer.

Mikrobiologi

In vitro Tests viser, at cephalosporinerne er bakteriedræbende på grund af deres inhibering af celle-væg-syntese. Cefadroxil har vist sig at være aktiv mod følgende organismer begge In vitro og in clinical infections (see Indikationer ):

Beta-hemolytisk streptokokker
Staphylococci inklusive penicillinase-producerende stammer
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
De udstillede chill
Proteus vidunderligt
Klebsiella arter
Moraxella (Branhamella) Catarrhalis

Note: De fleste stammer af Entervcoccus faecalis (tidligere Streptococcus faecalis ) og Enterococcus faecium (tidligere Streptococcus faecium ) er resistente over for Duricef (cefadroxil). Det er ikke aktivt mod de fleste stammer af Enterobacter arter Morganella Morganies (tidligere Proteus Morganii ) og A. Populær. Det har ingen aktivitet imod Pseudomonas arter og Acinetobacter Calcoaceticus (tidligere Mima og Herellera arter).

Modtagelighedstest: Diffusionsteknikker

Anvendelsen af ​​antibiotiske diskfølsomhedstestmetoder, der måler zonediameter, giver en nøjagtig estimering af antibiotisk følsomhed. En sådan standardprocedure ¹ which has been recommended for use with disks to test susceptibility of organisms to cefadroxil uses the cephalosporin class (cephalothin) disk. Interpretation involves the correlation of the diameters obtained in the disk test with the minimum inhibitory concentration (MIC) for cefadroxil.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den standardtest for enkeltdisks følsomhedstest med en 30 ug Cephalothin-disk, skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

En rapport om 'modtagelig' indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet af generelt opnåelige blodniveauer. En rapport om 'mellemliggende følsomhed' antyder, at organismen ville være modtagelig, hvis der anvendes høj dosering, eller hvis infektionen er begrænset til væv og væsker (f.eks. Urin), hvor der opnås høje antibiotiske niveauer. En rapport om 'resistent' indikerer, at opnåelige koncentrationer af antibiotikumet sandsynligvis ikke er 'hæmmende, og anden terapi bør vælges.

Standardiserede procedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolorganismer. 30 ug Cephalothin -disken skal give følgende zonediametre:

Fortyndingsteknikker

Når du bruger NCCLS -agarfortyndingen eller bouillonfortynding (inklusive mikrodilution) metoden ² eller tilsvarende et bakterieisolat kan betragtes som modtageligt, hvis MIC (minimum hæmmende koncentration) værdi for cephalothin er 8 ug/ml eller mindre. Organismer betragtes som resistente, hvis mikrofonen er 32 ug/ml eller mere. Organismer med en MIC -værdi på mindre end 32 ug/ml, men større end 8 ug/ml er mellemliggende.

Som med standarddiffusionsmetoder kræver fortyndingsprocedurer anvendelse af laboratoriekontrolorganismer. Standard cephalothinpulver skal give MIC -værdier i området 0,12 ug/ml og 0,5 ug/ml for Staphylococcus aureus ATCC 29213. Vox De udstillede chill ATCC 25922 the MIC range should be between 4.0 µg/mL og 16.0 µg/mL. For Streptococcus faecalis ATCC 29212 MIC -området skal være mellem 8,0 og 32,0 ug/ml.

Referencer

clotrimazol OTC

1. Nationaludvalg for kliniske laboratoriestandarder godkendt standard Præstationsstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest 4. udgave Vol. 10 (7): M2-A4 Villanova PA april 1990.

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards godkendte standard: Metoder til fortynding af antimikrobiel følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt 2. udgave Vol. 10 (8): M7-A2 Villanova PA april 1990.

Patientinformation til Duricef (mærkenavn er afbrudt)

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive duricef (cefadroxil) kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når Duricef (cefadroxil) er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles ved duricef (cefadroxil) eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.