Ery-fane

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​ery-TAB (erythromycin-forsinkede frigørelsestabletter) og andre antibakterielle lægemidler ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) skal kun anvendes til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkte for at blive forårsaget af bakterier.

Beskrivelse af ery-tan

ERY-TAB (erythromycin forsinket tabletter) er et antibakterielt produkt, der indeholder erythromycinbase i en specielt enterisk coated tablet for at beskytte den mod de inaktiverende virkninger af gastrisk syreindhold og for at muliggøre effektiv absorption af det antibiotikum i tyndtarmen. ERY-TAB (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) tabletter til oral administration fås i tre doseringsstyrker hver hvid oval tablet indeholdende enten 250 mg 333 mg eller 500 mg erythromycin som den frie base. Ery-tab tabletter overholder USP Drug Release Test 1.

Erythromycin produceres af en stamme af Saccharopolyspora erythraea (tidligere Streptomyces erythraeus ) og hører til makrolidgruppen af ​​antibiotika. Det er grundlæggende og danner let salte med syrer. Erythromycin er en hvid til off-white pulver, der er lidt opløselig i vand og opløselig i alkoholchloroform og ether. Erythromycin er kendt kemisk som (3r* 4s* 5s* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13s* 14r*)-4-[(26-dideoxy-3-c-methyl-3-o-methyl-l-l- fisk -Hexopyranosyl) oxy] -14-ethyl-71213 trihydroxy-35791113-hex-amethyl-6-[[346-trideoxy-3- (dimethylamino) -p-d- xylo -Hexopyranosyl] oxy] oxacyclotetradecane-210-dion. Den molekylære formel er C ₃₇ H ₆₇ INGEN ₁₃ og molekylvægten er 733,94. Den strukturelle formel er:

Inaktive ingredienser

Ammoniumhydroxid -kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium crospovidon diacetyleret monoglycerider hydroxypropyl cellulose hypromellose hypromellose phthalat magnesium stearat mikrokrystallin cellulose povidone propylen glycol sodiumcitratsorbitan monooleat talcrystalline dioxid.

Anvendelser til ery-tan

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​ery-TAB (erythromycin-forsinket frigørelsestabletter) og andre antibakterielle lægemidler ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) skal kun anvendes til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistanke om at blive forårsaget af modtagelig bakteri. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) tabletter er angivet i behandlingen af ​​infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer i sygdomme, der er anført nedenfor:

Øvre luftvejsinfektioner i mild til moderat grad forårsaget af Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (når det bruges samtidig med tilstrækkelige doser af sulfonamider siden mange stammer af H. Influenzae er ikke modtagelige for de erythromycin -koncentrationer, der normalt opnås). (Se passende sulfonamidmærkning til ordinerende information.)

Nedre luftvejsinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad forårsaget af Streptococcus pyogenes eller Streptococcus pneumoniae .

Listeriosis forårsaget af Listeria monocytogenes .

Luftvejsinfektioner på grund af Mycoplasma pneumoniae .

Hud- og hudstrukturinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad forårsaget af Streptococcus pyogenes eller Staphylococcus aureus (Resistent Staphylococci kan opstå under behandlingen).

Kikhoste (keoping hoste) forårsaget af Bordetella pertussis . Erythromycin er effektiv til at eliminere organismen fra nasopharynx af inficerede individer, der gør dem ikke -infektiøse. Nogle kliniske undersøgelser antyder, at erythromycin kan være nyttige i profylaksen af ​​kikhoste hos eksponerede modtagelige individer.

Difteri : Infektioner på grund af Corynebacterium diphtheriae som et supplement til antitoxin for at forhindre etablering af bærere og for at udrydde organismen i bærere.

Erythraspsma -I behandlingen af ​​infektioner på grund af Corynebacterium minutissimum .

Tarm amebiasis forårsaget af Entamoeba histolytica (Kun oral erythromycins). Ekstraenterisk amebiasis kræver behandling med andre midler.

Akut bækkeninflammatorisk sygdom forårsaget af Neisseria Gonorrhoeae : Erythrocin® lactobionate-i.v. (erythromycin lactobionat til injektion USP) efterfulgt af erythromycin-base oralt som et alternativt lægemiddel i behandling af akut bækkeninflammatorisk sygdom forårsaget af N. Gonorrhoeae Hos kvindelige patienter med en historie med følsomhed over for penicillin. Patienter skal have en serologisk test for syfilis, før de modtog erythromycin som behandling af gonoré og en opfølgende serologisk test for syfilis efter 3 måneder.

Erythromycins er indikeret til behandling af følgende infektioner forårsaget af Chlamydia trachomas : konjunktivitis af den nyfødte lungebetændelse i spædbarn og urogenitale infektioner under graviditet. Når tetracycliner er kontraindiceret eller ikke tolereres erythromycin er indikeret til behandling af ukomplicerede urethrale endocerviske eller rektale infektioner hos voksne på grund af Chlamydia trachomas .

Når tetracycliner er kontraindiceret eller ikke tolereres erythromycin er indikeret til behandling af nongonokokkisk urethritis forårsaget af Ureaplasma urenlyticum .

Primær syfilis forårsaget af Treponema Pale . Erythromycin (kun orale former) er et alternativt valg af behandling af primær syfilis hos patienter, der er allergisk over for penicillinerne. Ved behandling af primær syfilis spinalvæske skal undersøges før behandling og som en del af opfølgningen efter terapi.

Legionnaires ' Legionella pneumophila . Selvom der ikke er nogen kontrollerede kliniske effektivitetsundersøgelser, der er blevet sygdom forårsaget af udført In vitro og begrænsede foreløbige kliniske data antyder, at ery-thromycin kan være effektiv til behandling af sygdom.

Profylakse

Forebyggelse af indledende angreb af reumatisk feber -Penicillin betragtes af American Heart Association som det valgte stof ved forebyggelse af indledende angreb af reumatisk feber (behandling af Streptococcus pyogenes Infektioner i den øvre luftvejskanal f.eks. Tonsillitis eller Pharyngitis). ³ Erythromycin er indikeret til behandling af penicillin-allergiske patienter. Den terapeutiske dosis skal administreres i ti dage.

Forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber -Penicillin eller sulfonamider betragtes af American Heart Association som de valgte stoffer ved forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber. Hos patienter, der er allergiske over for penicillin og sulfonamider, anbefales oral erythromycin af American Heart Association i den langsigtede profylakse af streptokokk-pharyngitis (til forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber). ³

Dosering til ery-tab

Hos de fleste patienter absorberes Ery-Tab (erythromycin-forsinkede tabletter) godt og kan gives uden hensyntagen til måltider.

Voksne : Den sædvanlige dosis er 250 mg fire gange dagligt i lige så fordelt doser. Tabletten på 333 mg anbefales, hvis der ønskes dosering hver 8. time. Hvis dosering to gange om dagen ønskes, er den anbefalede dosis 500 mg hver 12. time. Dosering kan øges op til 4 g pr. Dag i henhold til sværhedsgraden af ​​infektionen. Dog anbefales dosering to gange om dagen, når doser, der er større end 1 g dagligt, administreres.

Børn : Aldersvægt og sværhedsgrad af infektionen er vigtige faktorer til bestemmelse af den rette dosering. Den sædvanlige dosering er 30 til 50 mg/kg/dag i lige så opdelte doser. For mere alvorlige infektioner kan denne dosis blive fordoblet, men bør ikke overstige 4 g pr. Dag.

Ved behandling af streptokokkinfektioner i den øvre luftvej (f.eks. Tonsillitis eller faryngitis) skal den terapeutiske dosering af erythromycin administreres i mindst ti dage.

American Heart Association antyder en dosering på 250 mg erythromycin oralt to gange om dagen i langvarig profylakse af streptokokkale øvre luftvejsinfektioner til forebyggelse af tilbagevendende angreb af reumatisk feber hos patienter allergisk over for penicillin og sulfonamider. ³

Konjunktivitis af den nyfødte forårsaget af Chlamydia trachomas : Oral erythromycin -ophæng 50 mg/kg/dag i 4 opdelte doser i mindst 2 uger. ³

Lungebetændelse i spædbarnet forårsaget af Chlamydia trachomas : Selvom den optimale behandlingsvarighed ikke er blevet fastlagt, er den anbefalede terapi oral erythromycin -ophæng 50 mg/kg/dag i 4 opdelte doser i mindst 3 uger.

Urogenitale infektioner under graviditet på grund af Chlamydia trachomas : Selvom den optimale dosis og behandlingsvarighed ikke er blevet fastlagt, er den foreslåede behandling 500 mg erythromycin ved munden fire gange om dagen eller to erythromycin 333 mg tabletter oralt hver 8. time på tom mave i mindst 7 dage. For kvinder, der ikke kan tolerere dette regime, er en nedsat dosis på en erythromycin 500 mg tablet oralt hver 12. time en 333 mg tablet oralt hver 8. time eller 250 mg via mund fire gange om dagen skal bruges i mindst 14 dage. ⁵

For voksne med ukomplicerede urethrale endocervikale eller rektale infektioner forårsaget af Chlamydia trachomas Når tetracyclin er kontraindiceret eller tolereres ikke : 500 mg erythromycin ved munden fire gange om dagen eller to 333 mg tabletter oralt hver 8. time i mindst 7 dage. ⁵

For patienter med nongonococcal urethritis forårsaget af Ureaplasma urenlyticum Når tetracyclin er kontraindiceret eller tolereres ikke : 500 mg erythromycin ved munden fire gange om dagen eller to 333 mg tabletter oralt hver 8. time i mindst syv dage. ⁵

Primær syfilis : 30 til 40 g givet i opdelte doser over en periode på 10 til 15 dage.

Akut bækkeninflammatorisk sygdom forårsaget af N. Gonorrhoeae : 500 mg erythrocin lactobionate-i.v. (erythromycin lactobionat til injektion USP) hver 6. time i 3 dage efterfulgt af 500 mg erythromycin -base oralt hver 12. time eller 333 mg erythromycin -base oralt hver 8. time i 7 dage.

Intestinal amebiasis : Voksne : 500 mg hver 12. time 333 mg hver 8. time eller 250 mg hver 6. time i 10 til 14 dage.

Børn : 30 til 50 mg/kg/dag i opdelte doser i 10 til 14 dage.

Pertussis : Selvom optimal dosering og varighed ikke er blevet fastlagt doser af erythromycin anvendt i rapporterede kliniske studier var 40 til 50 mg/kg/dag givet i opdelte doser i 5 til 14 dage.

Legionnaires ' Disease : Selvom optimal dosering ikke har været 1 til 4 gram dagligt i opdelte doser.

Preoperativ profylakse til valgfri kolorektal kirurgi : Anført nedenfor er et eksempel på et anbefalet tarmforberedelsesregime. En foreslået operationstid på 8:00 er blevet brugt.

Før-på dag 3 : Minimum rest eller klar flydende diæt. Bisacodyl 1 tablet oralt kl. 18:00

Pre-on Day 2 : Minimum rest eller klar flydende diæt. Magnesiumsulfat 30 ml 50% opløsning (15 g) mundtligt kl. 10:00 kl. 14:00 og 18:00 Enema kl. 19:00 og 8:00 p.m.

Pre-op dag 1 : Klar flydende diæt. Supplerende (IV) væsker efter behov. Magnesiumsulfat 30 ml 50% opløsning (15 g) mundtligt kl. 10:00 og 14:00 Neomycinsulfat (NULL,0 g) og erythromycinbase (to 500 mg tabletter tre 333 mg tabletter eller fire 250 mg tabletter) oralt kl. 13:00 14:00 og 11:00 p.m. Intet klyster.

Driftsdag : Patienten evakuerer endetarmen kl. 06:30 for planlagt drift kl. 8:00 A.M.

Hvor leveret

Ery-tab (erythromycin forsinket tabletter USP) leveres som hvide ovale enteriske coatede tabletter, der er afberettet på den ene side med Abbott-logoet A og på den anden side med en to bogstav ABBO-CODE-betegnelse EC for de 250 mg tabletter EH for de 333 mg tabletter og ED for de 500 mg tabletter i de følgende pakning af pakninger:

250 mg tabletter: flasker på 100 ( NDC 0074-6304-13) flasker på 500 ( NDC 0074-6304-53) og ABBO-PAC® enhedsdosispakker på 100 ( NDC 0074-6304-11).

333 mg tabletter: flasker på 100 ( NDC 0074-6320-13) flasker på 500 ( NDC 0074-6320-53) og ABBO-PAC® enhedsdosispakker på 100 ( NDC 0074-6320-11).

500 mg tabletter: flasker på 100 ( NDC 0074-6321-13) og ABBO-PAC® enhedsdosispakker på 100 ( NDC 0074-6321-11). Anbefalet opbevaring: Opbevares under 86 ° F

Referencer

3. Udvalget for Rheumatisk feber Endokarditis og Kawasaki -sygdommen i Rådet for hjerte -kar -sygdom hos Young The American Heart Association: Forebyggelse af reumatisk feber. Cirkulation . 78 (4): 1082-1086 oktober 1988.

5. Data på File Abbott Laboratories.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Revideret: November 2004. FDA Revision Dato: 11/20/2002

Bivirkninger feller Ery-Tab

De hyppigste bivirkninger af oral erythromycin-præparater er gastrointestinal og er dosisrelaterede. De inkluderer kvalme af kvalme af abdominal smerte diarré og anoreksi. Symptomer på hepatitis leverdysfunktion og/eller unormal leverfunktionstestresultater kan forekomme. (Se Advarsler .)

Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibakteriel behandling. (Se Advarsler .)

Erythromycin har været forbundet med QT -forlængelse og ventrikulære arytmier inklusive ventrikulær takykardi og torsades de pointes.

Allergiske reaktioner, der spænder fra urticaria til anafylaksi, har forekommet. Hudreaktioner, der spænder fra milde udbrud til erythema multiforme stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er sjældent rapporteret.

Der har været sjældne rapporter om pancreatitis og kramper.

Der har været isolerede rapporter om reversibelt høretab, der hovedsageligt forekommer hos patienter med nyreinsufficiens og hos patienter, der får høje doser af erythromycin.

Lægemiddelinteraktioner feller Ery-Tab

Erythromycin -anvendelse hos patienter, der får høje doser af teofyllin, kan være forbundet med en stigning i serumteophyllinniveauer og potentiel teofyllin -toksicitet. I tilfælde af teofyllin -toksicitet og/eller forhøjet serumteophyllin -niveauer skal dosis af teofyllin reduceres, mens patienten får samtidig erythromycinbehandling.

Samtidig administration af erythromycin og digoxin er rapporteret at resultere i forhøjede digoxin -serumniveauer.

Der har været rapporter om forøgede antikoagulerende virkninger, når erythromycin og orale antikoagulantia blev anvendt samtidig. Forøgede antikoagulationseffekter på grund af interaktioner mellem erythromycin med orale antikoagulanter kan være mere udtalt hos ældre.

Erythromycin er et substrat og hæmmer af 3A -isoform underfamilien af ​​cytochrome p450 enzymsystemet (CYP3A). Samtidig administration af erythromycin og et lægemiddel, der primært metaboliseres af CYP3A, kan være forbundet med forhøjninger i lægemiddelkoncentrationer, der kan øge eller forlænge både de terapeutiske og bivirkninger af det samtidige lægemiddel. Dosisjusteringer kan overvejes, og når det er muligt serumkoncentrationer af medikamenter, der primært metaboliseres af CYP3A, skal overvåges nøje hos patienter, der samtidig får erythromycin.

Følgende er eksempler på nogle klinisk signifikante CYP3A -baserede lægemiddelinteraktioner. Interaktioner med andre lægemidler, der metaboliseres af CYP3A -isoformen, er også mulige. Følgende CYP3A-baserede lægemiddelinteraktioner er blevet observeret med erythromycin-produkter i efter-markedsføringserfaring:

Ergotamine/dihydroergotamine : Samtidig brug af erythromycin og ergotamin eller dihydroergotamin er blevet forbundet hos nogle patienter med akut ergot -toksicitet, der er kendetegnet ved svær perifer vasospasme og dysestesi.

Triazolobenzodiazepiner (såsom triazolam og alprazolam) og relaterede benzodiazepiner : Erythromycin er rapporteret at reducere clearance af triazolam og midazolam og kan således øge den farmakologiske virkning af disse benzodiazepiner.

HMG-CoA-reduktaseinhibitorer : Erythromycin er rapporteret at øge koncentrationerne af HMG-CoA-reduktaseinhibitorer (f.eks. Lovastatin og simvastatin). Sjældne rapporter om rhabdomyolyse er rapporteret hos patienter, der tager disse lægemidler samtidigt.

Sildenafil (viagra) : Erythromycin er rapporteret at øge den systemiske eksponering (AUC) af sildenafil. Reduktion af dosering af sildenafil bør overvejes. (Se viagra -pakkeindsats.)

Der har været spontane eller offentliggjorte rapporter om CYP3A -baserede interaktioner mellem erythromycin med cyclosporin carbamazepin tacrolimus alfentanil disopyramid rifabutin quinidin methylprednisolon cilostazol vinblastin og bromocriptine.

Samtidig administration af erythromycin med cisaprid pimozid astemizol eller terfenadin er kontraindiceret. (Se Kontraindikationer .)

Derudover har der været rapporter om interaktioner mellem erythromycin med lægemidler, der ikke antages at være metaboliseret af CYP3A inklusive hexobarbital phenytoin og valproat.

Det er rapporteret, at erythromycin ændrer metabolismen af ​​de nonsedating antihistamines terfenadin og astemizol, når det tages samtidig. Sjældne tilfælde af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder elektrokardiografiske QT/QTC -interval forlængelse af hjertestop torsades de pointes og andre ventrikulære arytmier er blevet observeret. (Se Kontraindikationer .) In addition deaths have been repellerted rarely with concomitant administration of terfenadine og erythromycin.

Der har været efter markedsføringsrapporter om lægemiddelinteraktioner, da erythromycin blev coadministreret med cisaprid, hvilket resulterede i QT-forlængelse af hjertearytmi-ventrikulært tachycardia-ventrikulær fibrillering og torsades de peger mest sandsynligt på grund af inhibering af hepatisk metabolisme af cisaprid med iskom. Der er rapporteret om dødsfald. (Se Kontraindikationer .)

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve : Erythromycin forstyrrer den fluorometriske bestemmelse af urinkatekolaminer.

Advarsler feller Ery-Tab

Der har været rapporter om leverdysfunktion, herunder forøgede leverenzymer og hepatocellulære og/eller cholestatiske hepatitis med eller uden gulsot, der forekommer hos patienter, der får orale erythromycinprodukter.

Der har været rapporter, der antyder, at erythromycin ikke når fosteret i tilstrækkelig koncentration for at forhindre medfødt syfilis. Spædbørn født af kvinder, der blev behandlet under graviditet med oral erythromycin til tidlig syfilis, skal behandles med et passende penicillinregime.

Rhabdomyolyse med eller uden nedsat nyrefunktion er rapporteret hos alvorligt syge patienter, der får erythromycin samtidigt med lovastatin. Derfor bør patienter, der får samtidig lovastatin og erythromycin, overvåges omhyggeligt for kreatinkinase (CK) og serumtransaminase -niveauer. (Se pakkenindsats til Lovastatin.)

Pseudomembranous colitis er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, herunder erythromycin og kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der præsenterer med diarré efter administrationen af ​​antibakterielle midler.

Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen og kan muliggøre overvækst af Clostridia. Undersøgelser viser, at et toksin produceret af Clostridium difficile er en primær årsag til antibiotisk associeret colitis.

Efter diagnosen af ​​pseudomembranøs colitis er der fastlagt terapeutiske foranstaltninger. Mild tilfælde af pseudomembranøs colitis reagerer normalt på seponering af stoffet alene. I moderat til alvorlige tilfælde bør man overveje styring med væsker og elektrolytter proteintilskud og behandling med et antibakterielt lægemiddel, der er klinisk effektivt imod Clostridium difficile Colitis.

Forholdsregler feller Ery-Tab

Generel : Ordination af ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) i fravær af en bevist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentbestandige bakterier.

Da erythromycin hovedsageligt udskilles af leverens forsigtighed, skal der udøves, når erythromycin administreres til patienter med nedsat leverfunktion. (Se Klinisk farmakologi og Advarsler .)

Der har været rapporter om, at erythromycin kan forværre svagheden hos patienter med Myasthenia Gravis.

Der har været rapporter om infantil hypertrofisk pylorstenose (IHP'er), der forekommer hos spædbørn efter erythromycinbehandling. I en kohort af 157 nyfødte, der fik erythromycin til pertussis-profylakse syv nyfødte (5%) udviklede symptomer på ikke-vildt opkast eller irritabilitet med fodring og blev derefter diagnosticeret som at have IHP'er, der krævede kirurgisk pyloromyotomi. En mulig dosis-respons-effekt blev beskrevet med en absolut risiko for IHP'er på 5,1% for spædbørn, der tog erythromycin i 8-14 dage og 10% for spædbørn, der tog erythromycin i 15-21 dage. ⁴ Da erythromycin kan anvendes til behandling af tilstande hos spædbørn, der er forbundet med signifikant dødelighed eller sygelighed (såsom pertussis eller neonatal klamydia trachomatis -infektioner) skal fordelene ved erythromycin -terapi skal vejes mod den potentielle risiko for at udvikle IHP'er. Forældre skal informeres om at kontakte deres læge, hvis opkast eller irritabilitet med fodring opstår.

Langvarig eller gentagen anvendelse af erythromycin kan resultere i en overvækst af ikke -optagelige bakterier eller svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal erythromycin afbrydes og passende terapi indført.

Når indikeret snit og dræning eller andre kirurgiske procedurer skal udføres i forbindelse med antibiotikabehandling.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet : Langvarige (2-årige) orale undersøgelser udført i rotter med erythromycinbase gav ikke bevis for tumorigenicitet. Mutagenicitetsundersøgelser er ikke blevet udført. Der var ingen åbenbar effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet hos rotter, der blev fodret med erythromycin (base) på niveauer op til 0,25 procent af kosten.

Graviditet: Teratogene effekter . Graviditetskategori b : Der er ingen tegn på teratogenicitet eller nogen anden negativ indvirkning på reproduktion hos kvindelige rotter, der fodres erythromycinbase (op til 0,25 procent af kosten) før og under parring under drægtighed og gennem fravænning af to på hinanden følgende kaster. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering : Effekten af ​​erythromycin på arbejde og levering er ukendt.

Sygeplejerske mødre : Erythromycin udskilles i human mælk. Der skal udvises forsigtighed, når erythromycin administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug : Se Indikationer og brug og Dosering og administration .

Referencer

4. Honein M.A. ET. Al.: Infantil hypertrofisk pylorstenose efter kikhoste -profylakse med erythromycin: en sagsanmeldelse og kohortundersøgelse. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Overdoseringsoplysninger til ery-tab

I tilfælde af overdosering bør erythromycin ophørte. Overdosering skal håndteres med hurtig eliminering af uabsorberet lægemiddel, og alle andre passende foranstaltninger bør indføres.

Erythromycin fjernes ikke ved peritoneal dialyse eller hæmodialyse.

Kontraindikationer for ery-tan

Erythromycin er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for dette antibiotikum.

Erythromycin er kontraindiceret hos patienter, der tager terfenadin astemizol pimozid eller cisaprid. (Se FORHOLDSREGLER - Lægemiddelinteraktioner .)

Klinisk farmakologi feller Ery-Tab

Oralt administreret erythromycinbase og dens salte absorberes let i den mikrobiologisk aktive form. Interindividuelle variationer i absorptionen af ​​erythromycin observeres imidlertid, og nogle patienter opnår ikke optimale serumniveauer. Erythromycin er stort set bundet til plasmaproteiner. Efter absorption diffunderer erythromycin let i de fleste kropsvæsker. I fravær af meningeal-betændelse opnås lave koncentrationer normalt i rygmarvsvæsken, men passagen af ​​lægemidlet over blod-hjerne-barrieren øges i meningitis. Erythromycin krydser placenta -barrieren, men føtal plasmaniveauer er lave. Lægemidlet udskilles i human mælk. Erythromycin fjernes ikke ved peritoneal dialyse eller hæmodialyse.

I nærvær af normal leverfunktion er erythromycin koncentreret i leveren og udskilles i galden; Effekten af ​​leverdysfunktion på galdeudskillelse af erythromycin vides ikke. Efter oral administration kan mindre end 5% af den administrerede dosis udvindes i den aktive form i urinen.

ERY-TAB (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) tabletter er coatet med en polymer, hvis opløsning er pH-afhængig. Denne belægning muliggør minimal frigivelse af erythromycin i sure miljøer, f.eks. mave. Tabletterne er designet til optimal lægemiddelfrigivelse og absorption i tyndtarmen. I multiple-dosis stabilitetsstudier har Ery-Tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) tabletter vist tilstrækkelig lægemiddelafgivelse under både fastende og ikke-faste forhold. Data om biotilgængelighed er tilgængelige fra Abbott Laboratories Dept. 422.

Mikrobiologi

Erythromycin virker ved inhibering af proteinsyntese ved at binde 50 s ribosomale underenheder af modtagelige organismer. Det påvirker ikke nukleinsyresyntese. Antagonisme er blevet påvist In vitro mellem erythromycin og clindamycin Lincomycin og chloramphenicol.

Mange stammer af Haemophilus influenzae er resistente over for erythromycin alene, men er modtagelige for erythromycin og sulfonamider anvendt samtidig.

billige værelser

Staphylococci -resistent over for erythromycin kan opstå under et kursus med erythromycin -terapi. Erythromycin har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer begge In vitro og in clinical infections as described in the Indikationer og brug afsnit.

Gram-positive organismer

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (resistente organismer kan opstå under behandlingen)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negative organismer

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria Gonorrhoeae

Andre mikroorganismer

Chlamydia trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema Pale
Ureaplasma urenlyticum

Følgende In vitro Data er tilgængelige Men deres kliniske betydning er ukendt .

Erythromycin -udstillinger In vitro Minimale inhiberende koncentrationer (MIC'er) på 0,5 mcg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Sikkerheden og effektiviteten af ​​erythromycin til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer er imidlertid ikke blevet fastlagt i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Gram-positive organismer

Viridans Group Streptococci

Gram-negative organismer

Moraxella Catarrhalis

Modtagelighedstest

Fortyndingsteknikker

Kvantitative metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er tilvejebringer estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode ¹ (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af erythromycinpulver. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

En rapport om modtagelig indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne normalt opnåelige. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive inhiberet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne, der normalt kan opnås; Anden terapi skal vælges.

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Standard erythromycinpulver skal give følgende mikrofonværdier:

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure ² Kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 15-MCG erythromycin til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer over for erythromycin.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 15-MCG erythromycin-disk, skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Fortolkning should be as stated above feller results using dilution techniques. Fortolkning involves cellerrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC feller erythromycin.

Som med standardiserede fortyndingsteknikker kræver diffusionsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolmikroorganismer, der bruges til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. For diffusionsteknikken skal 15-MCG erythromycin-disken give følgende zonediametre i disse laboratorietestkvalitetskontrolstammer:

Referencer

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til fortynding af antimikrobiel følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt Tredje udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M7-A3 Vol. 13 nr. 25 NCCLS Villanova PA december

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards Præstationsstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest Femte udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M2-A5 Vol. 13 Nr. 24 NCCLS Villanova PA december 1993.

Patientoplysninger til ery-fane

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne siges, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapi, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde behandlingsforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles efter ery-tab (erythromycin forsinket frigørelsestabletter) eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.