Gastrografi

Beskrivelse for gastrografin

Gastrografin (diatrizoate meglumin og diatrizoate natriumopløsning) er en velsmagende citron -flavored vandopløselig joderet radiopaque -kontrastmedium til oral eller rektal administration. Hver ML indeholder 660 mg diatrizoate meglumin og 100 mg diatrizoate natrium; PH er blevet justeret til 6,0 til 7,6 med natriumhydroxid. Hver ML indeholder ca. 4,8 mg (NULL,21 meq) natrium og 367 mg organisk bundet jod. Inaktive ingredienser: Detetat Disodiumsmag Polysorbat 80 Oprenset vand Saccharin Sodium Simethicone og natriumcitrat.

Diatrizoate meglumin betegnes kemisk som 1-deoxy-1- (methylamino) -D-glucitol 35- diacetamido-246-triiodo-benzoat (salt); Diatrizoatnatrium er Monosodium 3 5-Diacetamido-246- Triiodobenzoat. Strukturelle formler:

Bruger til gastrografin

Gastrografin (diatrizoate meglumin og diatrizoate natriumopløsning) er indikeret til radiografisk undersøgelse af segmenter i mave -tarmkanalen (esophagus mave proximal tyndtarm og kolon). Forberedelsen er især indikeret, når et mere tyktflydende middel såsom bariumsulfat, som ikke er vandopløseligt, ikke er muligt eller er potentielt farligt.

Gastrografin kan også bruges som et supplement til kontrastforbedring i computertomografi af overkroppen (kropsafbildning); Forberedelsen er angivet i forbindelse med intravenøs administration af et radiopaque -kontrastmiddel, når ikke -forstærket billeddannelse muligvis ikke giver tilstrækkelig definition til at skelne normale sløjfer af tarm fra tilstødende organer eller områder med mistænkt patologi.

Dosering til gastrografin

Generel

Dette medium skal ikke bruges til fremstilling af løsninger til parenteral administration. Kun mundtlig eller rektal administration. Kasser enhver ubrugt del efter proceduren.

De rutinemæssige forberedende foranstaltninger, der er anvendt til bariumundersøgelser, er også passende for dette middel.

For pædiatriske og alvorligt cachektiske patienter kan opretholdelsen af ​​en intravenøs væskelinie være tilrådelig.

Radiografisk undersøgelse af segmenter af mave -tarmkanalen

Oral administration

Voksen oral dosering kan variere fra 30 til 90 ml (11 til 33 g jod) afhængigt af undersøgelsens art og patientens størrelse. For spædbørn og børn er mindre end 5 år 30 ml (11 g jod) er normalt tilstrækkelige; For børn 5 til 10 år er den foreslåede dosis 60 ml (22 g jod). Disse pædiatriske doser kan fortyndes 1: 1, hvis det ønskes med vandkarboneret drikkevaremælk eller mineralolie.

Bivirkninger af Gleevec for Gist

Når det bruges hos spædbørn, kan løsningen gives i en sygeplejeflaske. Pædiatriske doser kan også anvendes til dehydreret og/eller svækkede voksne patienter. En fortynding på 1: 1 anbefales også, når kontrastmediet bruges i ældre cachektiske individer.

For meget unge (under 10 kg) og svækkede børn skal dosis fortyndes: 1 del gastrografin (diatrizoate meglumine og diatrizoate natriumopløsning) i 3 dele vand anbefales.

Til klyster eller enterostomi -instillationer

Gastrografin bør fortyndes, når det bruges til klyster og enterostomi -instillationer. Når det bruges som klyster, er den foreslåede fortynding for voksne 240 ml (88 g jod) i 1000 ml ledningsvand. For børn under 5 år foreslås en fortynding på 1: 5 i ledningsvand; For børn over 5 år er 90 ml (33 g jod) i 500 ml ledningsvand en passende fortynding.

Tomografi (kropsafbildning)

En sædvanlig voksen dosis er 240 ml af en fortyndet gastrografinopløsning fremstillet ved fortynding af 25 ml (NULL,17 g jod) til en liter med ledningsvand. Mindre fortyndede opløsninger [op til 77 ml (NULL,26 g jod) fortyndet til en liter med ledningsvand] kan anvendes, når det er indikeret. Dosis administreres oralt ca. 15 til 30 minutter før billeddannelse for at tillade kontrastmediet at nå bækkensløjferne.

Hvor leveret

Opbevaring og håndtering

Gastrografin (diatrizoate meglumine og diatrizoate natriumopløsning USP) fås i pakker af:

Fireogtyve 30 ml enkelt dosisflasker ( NDC 0270-0445-35).
Tolv 120 ml enkeltdosisflasker ( NDC 0270-0445-40).

Opbevaring

Beskyt mod lys. Opbevares ved 20-25 ° C (68-77 ° F) [se USP]; Undgå overdreven varme.

Fremstillet af E-Z-EM Canada Inc Anjou Quebec H1J2Z4 Canada. Revideret: Aug 2019

Bivirkninger til gastrografin

De fleste bivirkninger på enteral diagnostisk radiopaque -midler er milde og forbigående. Kvalme opkast og/eller diarré urticaria med erythema hypoxia akut dyspnø tachyarytmi og anafylaksi har forekommet efter indtagelse af kontrastmediet, især når der administreres høje koncentrationer af store mængder af opløsning. Alvorlige ændringer i serum osmolaritet og elektrolytkoncentrationer kan producere chok -lignende tilstande (se Advarsler ). Det skal huskes, at alvorlige eller anafylactoidreaktioner, der kan forekomme med intravaskulær administration af radiopaque -kontrastmidler, er teoretisk mulige efter administration af andre ruter.

Lægemiddelinteraktioner for gastrografin

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Gastrografin

Dehydrering

Administration af hypertoniske gastrografinopløsninger kan føre til hypovolæmi og hypotension på grund af væsketab fra tarmen. En 1 ud af 4,6 (1: 4,6) fortynding af gastrografin giver en tilnærmelsesvis isotonisk 16,5 procent diatrizoatsaltopløsning; Mindre fortyndede opløsninger er hypertoniske og kan føre til intraluminal bevægelse af væske med resulterende hypovolæmi. Hos unge eller svækkede børn og hos ældre cachektiske personer kan tabet af plasmavæske være tilstrækkeligt til at forårsage en choklignende tilstand. Hvis gastrografin bruges hos spædbørn og børn (under 10 kg) eller i dehydrerede eller svækkede patienter, skal løsningen være forberedt ved hjælp af de specifikke fortyndinger, der er beskrevet i Dosering og administration . Hos svækkede patienter og hos patienter med elektrolytubalance er postprocedural overvågning af hydratiseringsserum osmolaritetselektrolytter og klinisk status afgørende. Hos pædiatriske eller alvorligt svækkede patienter kan vedligeholdelse af en åben intravenøs væskelinie til rehydrering være tilrådelig, hvis hypotension eller chok overvåger. Elektrolytforstyrrelser skal korrigeres inden administration af hypertoniske gastrografinopløsninger.

Aspiration

Aspiration of Gastrografin into the trachea og airways may result in serious pulmonary complications including pulmonary edema pneumonitis or death Bronchial entry of any orally administered contrast medium causes a copious osmotic effusion. Therefore avoid use of Gastrografin in patients with esophagotracheal fistula og minimize risks for pulmonary aspiration in all patients. If Gastrografin is given by nasogastric tube the position of the tube in the stomach must be verified before administration.

Anafylaktiske reaktioner

Anafylaktiske reaktioner including fatalities have been reported with the use of Gastrografin. Patients at increased risk include those with a history of a previous reaction to a contrast medium patients with a known sensitivity to iodine og patients with a known clinical hypersensitivity (bronchial asthma hay fever og food allergies). Medical personnel trained in the treatment of anaphylactic reactions og the necessary drugs og medical equipment should always be readily available when Gastrografin is used.

Forholdsregler for Gastrografin

Generel

Diagnostiske procedurer, der involverer anvendelse af radiopaque -kontrastmidler, skal udføres under ledelse af personale med den forudsætningstræning og med en grundig viden om den bestemte procedure, der skal udføres. Passende faciliteter skal være tilgængelige for at klare enhver komplikation af administration såvel som til behandling af reaktion på kontrastmediet (se Bivirkninger og FORHOLDSREGLER Patientinformation ).

Rektal administration af ufortyndet gastrografin (diatrizoate meglumin og diatrizoate natriumopløsning) hos enhver patient, især med store doser og/eller hos dem med overdistention, er rapporteret at være forbundet med slimhindeirritation.

Tilfælde af hyperthyreoidisme er rapporteret ved anvendelse af orale kontrastmedier. Nogle af disse patienter havde angiveligt multinodulære goitere, som kan have været ansvarlige for den øgede hormonsyntese som respons på overskydende jod. Administration af et intravaskulært joderet radiopaque diagnostisk middel til en hyperthyroidea -patient udfældede thyroidea -storm; En lignende situation kunne følge administrationen af ​​orale præparater af iodider. Derfor bør der udvises forsigtighed, når man administrerer enteral gastrointestinal radiopaque -midler til hyperthyreoidea og euthyroidea -strålende patienter.

Der bør tages hensyn til potentialet for nedbør af vandopløselige kontrastmidler under forhold, der kan fremme hyperaciditet (dvs. fastende følelsesmæssig forstyrrelse eller stress). Skadelige effekter, der direkte kan henføres til udfældning af dannelse, er ikke rapporteret. Muligheden for at fortolke bundfaldet radiologisk som en anatomisk abnormitet (dvs. ulceration af maven eller tyndtarmen) eller skade skal huskes.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Skjoldbruskkirtelfunktionstest

Resultaterne af proteinbundet jod (PBI) og radioaktive jodoptagelsesundersøgelser, der afhænger af jodestimater, vil ikke nøjagtigt afspejle skjoldbruskkirtelfunktionen i seks måneder og muligvis så længe som et år efter administrationen af ​​diagnostiske enterale radiopaque -medier.

Skjoldbruskkirtelfunktionstest, hvis angivet generelt skal udføres inden administrationen af ​​ethvert joderet middel. Imidlertid kan skjoldbruskkirtelfunktion evalueres efter brug af disse midler ved anvendelse af T -harpiksoptagelse og total eller frie thyroxin (T) assays, som ikke er afhængige af jodestimater.

Pankreatiske test

Små mængder kontrastmedium i tarmkanalen kan forårsage falske lave trypsinværdier, når de bestemmes spektrofotometrisk. Derfor bør duodenal instillation ikke gå forud for pancreasfunktionstest, der involverer spektrofotometriske trypsinassays.

Enhver test, der kan blive påvirket af kontrastmedier, skal udføres inden administration af kontrastmediet.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende eller mutagene potentiale eller mulig svækkelse af fertilitet hos mænd eller kvinder.

Graviditet

Når det administreres intravenøst, krydser diatrizoatsaltene placentaen og er jævnt fordelt i føtalvæv.

Ingen teratogene virkninger, der kan henføres til diatrizoate meglumin eller diatrizoatnatrium, er blevet observeret i teratologiske undersøgelser udført hos dyr. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Da små mængder af disse midler kan absorberes, og dyre -teratologiske undersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal disse midler kun bruges under graviditet, når det er klart nødvendigt.

Procedurer inklusive stråling involverer en bestemt risiko relateret til fosterets eksponering.

Sygeplejerske mødre

Diatrizoate meglumin udskilles i modermælk efter intravaskulær administration.

Fordi små mængder enteral gastrointestinal radiopaque -agenter kan absorberes efter oral eller rektal administration, skal der udvises forsigtighed, når de administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Se Advarsler og FORHOLDSREGLER Generel .

Lokal skade på den koloniske slimhinde, især i nærvær af underliggende sygdom, der forstyrrer tarmens levedygtighed, er rapporteret i tilfælde, hvor anbefalede doser og fortyndinger (se Dosering og administration ) blev ikke brugt; Når der vælges ekstern dosering, kan polysorbatet 80 -niveau i dosis være en medvirkende faktor til skade.

Overdoseringsoplysninger til gastrografin

Se Advarsler Med hensyn til potentiel hypovolæmi hypotension eller chok. Vedligeholdelse af en åben intravenøs væskelinie til rehydrering kan være tilrådelig. Se Dosering og administration For passende doser og fortyndinger. Behandling af en overdosis skal rettes mod støtte fra alle vitale funktioner og hurtig institution for symptomatisk terapi.

Kontraindikationer for gastrografin

Administrer ikke til patienter med en kendt overfølsomhed over for gastrografin eller nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Gastrografin

Det vigtigste egenskab ved kontrastmedier er iodindholdet. Den relativt høje atomvægt af jod bidrager tilstrækkelig radiodensitet til radiografisk kontrast til omgivende væv.

Diagnostiske enterale radiopaque -midler har få kendte farmakologiske virkninger. Diatrizoate meglumin og diatrizoate natrium udøver en mild afføringsmæssig effekt, der kan henføres til deres høje osmolaritet.

Diatrizoate meglumin og diatrizoate natrium absorberes sparsomt fra den intakte gastrointestinale kanal og tillader derfor gastrointestinal opacificering og afgrænsning efter oral eller rektal administration. Oral administration bruges til radiografisk evaluering af spiserøret mave og proximal tyndtarme. Rektal administration bruges til undersøgelse af tyktarmen; Imidlertid er visualisering af den distale tarmtarm generelt utilfredsstillende, da mediets hypertonicitet forårsager intraluminal diffusion af vand med efterfølgende fortynding af mediet. Der er rapporteret nok absorption fra mave -tarmkanalen til at muliggøre tilfældig visualisering af urinvejene; Dette skal også overvejes, når der overvejes skjoldbruskkirtelsestest, da jodmedierede thyrotrope effekter kan forekomme (se FORHOLDSREGLER ).

Patientinformation til gastrografin

Patienter skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Dette lægemiddel er ordineret til at udføre en røntgenstråle i mave-tarmkanalen.
2. Informer lægen, hvis den er gravid, eller hvis allergisk over for jod nogen fødevarer eller røntgenmaterialer.
3. Jod i diatrizoatsalt kan forstyrre nogle skjoldbruskkirtelforsøg, hvis disse er nødvendige i fremtiden. Informer den deltagende læge på det tidspunkt om denne gastrointestinale undersøgelse.
4. Dette lægemiddel kan forårsage abdominal kramper kvalme opkast diarré hududslæt kløende halsbrand svimmelhed eller hovedpine hos nogle patienter, men de fleste reaktioner er milde og passerer hurtigt.