Glucagen Hypokit

Beskrivelse af Glucagen Hypokit

Glucagen (Glucagon) til injektion is an antihypoglycemic agent and a Gastrointestinal motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae Vektor med efterfølgende oprensning. Den kemiske struktur af glukagon i glucagen er identisk med human glukagon og til glucagon ekstraheret fra oksekød og svinekød pancreas. Glucagon med den empiriske formel C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S og en molekylvægt på 3483 er et enkeltkædet polypeptid indeholdende 29 aminosyrerester. Strukturen af ​​Glucagon er:

Glucagen is a sterile lyophilized white powder in a 2 mL vial (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted). The reconstituted solution contains Glucagon as hydrochloride 1 mg/mL and lactose monohydrate (107 mg). Glucagen is supplied at pH 2.5-3.5 hydrochloric acid and/or sodium hydroxide may be added to adjust pH and is soluble in water.

Bruger til Glucagen Hypokit

Behandling af svær hypoglykæmi

Glucagen is used to treat severe hypoglycemic (low blood sugar) reaktioner, der kan forekomme hos patienter med Diabetes mellitus behandlet med insulin. Fordi glucagen udtømmer glycogen lagrer, skal patienten gives supplerende kulhydrater Så snart han/hun vågner op og er i stand til at sluge især børn eller unge. Medicinsk evaluering anbefales til alle patienter, der oplever alvorlig Hypoglykæmi .

Brug som diagnostisk hjælp

Glucagen is indicated for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the Gastrointestinal tract. Glucagen is not recommended in combination with Antikolinergisk agents due to the possibility of increased side effects. Efter afslutningen af ​​den diagnostiske procedure giver orale kulhydrater til patienter, der har været fastende, hvis dette er kompatibelt med den anvendte diagnostiske procedure.

Dosering til Glucagen Hypokit

For Glucagen Hypokit

Behandling af svær hypoglykæmi

1. Brug den medfølgende præfyldte sprøjte omhyggeligt indsæt nålen gennem gummiproppen på hætteglasset, der indeholder glucagenpulver, og sprøjter al væsken fra sprøjten i hætteglasset.
2. Ryst hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst, og der forbliver ingen partikler i væsken. Den rekonstituerede væske skal være klar og af vandlignende konsistens.
3. Den rekonstituerede glucagen giver en koncentration på ca. 1 mg/ml glukagon.
4. Den rekonstituerede glucagen skal bruges umiddelbart efter rekonstitution.
5. Injekt 1 ml (voksne og børn, der vejer mere end 55 kg (25 kg)) eller 0,5 ml (børn, der vejer mindre end 55 kg (25 kg)) subkutant intramuskulært eller intravenøst. Almindelige injektionssteder for glucagen er overarme lår eller bagdel. Hvis vægten ikke er kendt: Børn yngre end 6 år skal gives 0,5 ml og børn 6 år og ældre bør gives 1 ml.
6. Kasser enhver ubrugt del.
7. Der bør søges nødhjælp umiddelbart efter subkutan eller intramuskulær injektion af glukagon.
8. Glucagon -injektionen kan gentages ved hjælp af et nyt sæt, mens du venter på nødhjælp.
9. Intravenøs glukose skal administreres, hvis patienten ikke reagerer på glukagon.
10. Når patienten har reageret på behandlingen, skal du give hurtigtvirkende og langtidsvirkende orale kulhydrater for at gendanne leverglykogenet og forhindre gentagelse af hypoglykæmi.

Til Glucagen Diagnostic Kit og Glucagen 10-pakken:

Brug som diagnostisk hjælp

1. Glucagen should be reconstituted with 1 mL of Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL of Sterile Water for Injection USP. Using a syringe withdraw all of the Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL Sterile Water for Injection USP and inject into the Glucagen vial.
2. Ryst hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst, og der forbliver ingen partikler i væsken. Den rekonstituerede væske skal være klar og af vandlignende konsistens.
3. Den rekonstituerede glucagen giver en koncentration på ca. 1 mg/ml glukagon.
4. Den rekonstituerede glucagen skal bruges umiddelbart efter rekonstitution.
5. Glucagen must be administered by medical personnel.
6. Kasser enhver ubrugt del.
7. ATTERING AF HANDLING Efter en injektion afhænger af det organ, der er undersøgt og administrationsrute [se Farmakodynamik ].
8. Den sædvanlige diagnostiske dosis til afslapning af mavebolen tolvfingertarbelæggetarmen og tyndtarmen er 0,2 mg til 0,5 mg givet intravenøst ​​eller 1 mg givet intramuskulært; Den sædvanlige dosis til at slappe af kolonen er 0,5 mg til 0,75 mg intravenøst ​​og 1 mg til 2 mg intramuskulært [se Farmakodynamik ].
9. Efter afslutningen af ​​den diagnostiske procedure giver orale kulhydrater til patienter, der har været fastende, hvis dette er kompatibelt med den anvendte diagnostiske procedure.

Glucagen-diagnostisk kit og Glucagen 10-pack-præsentationer er kun beregnet til brug af sundhedsudbydere som diagnostisk støtte. Glucagen-diagnostisk kit og Glucagen 10-pack-præsentationer er ikke beregnet til brug af patienter til behandling af alvorlig hypoglykæmi, fordi de ikke pakkes med en sprøjte og fortyndingsmiddel, der er nødvendig til hurtig forberedelse og administration under en nødsituation uden for en sundhedsfacilitet.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Glucagen is supplied in a vial alone or accompanied by Sterile Water for Reconstitution (1 mL) also in a vial (10 pack or diagnostic kit). It is also supplied as Glucagen Hypokit® a presentation with a disposable prefilled syringe containing 1 mL Sterile Water for Reconstitution. When the Glucagon powder is reconstituted with Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or with Sterile Water for Injection USP it forms a solution of 1 mg/mL Glucagon for  subcutaneous intramuscular or intravenous injection (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted).

Opbevaring og håndtering

Glucagen (Glucagon) til injektion is supplied as a sterile lyophilized white powder.

Glucagen Hypokit ( NDC 0169-7065-15) inkluderer:

1 enkeltdosis hætteglas indeholdende 1 mg glucagen (glucagon) til injektion ( NDC 0169-7065-15)

1 engangssprøjte indeholdende 1 ml sterilt vand til rekonstitution

Glucagen Diagnostic Kit ( NDC 0597-0260-10) inkluderer:

1 enkeltdosis hætteglas indeholdende 1 mg glucagen (glucagon) til injektion ( NDC 0597-0053-01)

1 hætteglas indeholdende 1 ml sterilt vand til rekonstitution ( NDC 0597-0265-94)

Glucagen 10-pack ( NDC 0597-0053-45) inkluderer:

10 hætteglas med en enkelt dosis, der hver indeholder 1 mg glucagen (glucagon) til injektion

Anbefalet opbevaring

Før rekonstitution

Glucagen -pakken kan opbevares op til 24 måneder ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) før rekonstitution. Frys ikke. Opbevar den originale pakke for at beskytte mod lys. Glucagen bør ikke bruges efter udløbsdatoen på hætteglassene.

Efter rekonstitution

Rekonstitueret glucagen skal bruges med det samme. Kasser enhver ubrugt del. Hvis opløsningen viser et tegn på geldannelse eller partikler, skal den kasseres.

Fremstillet af: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Danmark. Revideret: juni 2020

Bivirkninger for Glucagen HypoKit

Følgende vigtige bivirkninger er beskrevet nedenfor og andre steder i mærkningen:

• Overfølsomhed og allergiske reaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Nekrolytisk vandrende erythema [se Advarsler og forholdsregler ]

Bivirkninger kan omfatte kvalme og opkast i doser over 1 mg eller med hurtig injektion. Hypotension er rapporteret op til 2 timer efter administration hos patienter, der fik glucagen som præmedication for øvre GI -endoskopiprocedurer. Glucagen udøver positive inotropiske og kronotropiske virkninger og kan derfor forårsage takykardi og hypertension. Bivirkninger, der indikerer toksicitet af glucagen, er ikke rapporteret. En midlertidig stigning i både blodtryk og pulsfrekvens kan forekomme efter administration af glucagen. Patienter, der tager betablerne, forventes at have en større stigning i både puls og blodtryk, hvis stigning vil være midlertidig på grund af Glucagens korte halveringstid [se Lægemiddelinteraktioner ]. The increase in blood pressure and pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Advarsler og forholdsregler ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases.

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under postapproval brug af glucagen. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Tabel 1: Hyppighed af bivirkninger

Nekrolytiske vandrende erythema (NME) tilfælde er rapporteret efter markedsføring hos patienter, der får kontinuerlig infusion af glukagon.

Lægemiddelinteraktioner for Glucagen HypoKit

Betablokkere

Patienter, der tager betablokkere, forventes måske at have en større stigning i både puls og blodtryk, hvis stigning vil være midlertidig på grund af Glucagons korte halveringstid. Stigningen i blodtryk og pulsfrekvens kan kræve terapi hos patienter med pheochromocytoma eller koronararteriesygdom.

Forskel mellem atorvastatin og atorvastatin calcium

Indomethacin

Når det bruges sammen med indomethacin glucagon kan miste sin evne til at hæve blodsukker eller endda producere hypoglykæmi. Derfor bør der udvises forsigtighed for patienter, der tager indomethacin, når glukagon administreres.

Antikolinergiske lægemidler

Samtidig administration med et antikolinergisk lægemiddel anbefales ikke på grund af øgede mave -tarmbivirkninger.

Warfarin

Glucagon kan øge den antikoagulerende virkning af warfarin. Derfor bør der udvises forsigtighed for patienter, der tager warfarin, når glukagon administreres.

Insulin

Insulin reacts antagonistically towards Glucagon. Therefore caution should be exercised when Glucagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Advarsler for Glucagen Hypokit

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Glucagen Hypokit

Pheochromocytoma

Glucagen is contraindicated in patients with pheochromocytoma because Glucagen may stimulate the release of catecholamines from the tumor. If the patient develops a dramatic increase in blood pressure 5 to 10 mg of phentolamine mesylate has been shown to be effective in lowering blood pressure for the short time that control would be needed.

Insulinoma And Glucagonoma

Glucagen should not be administered to patients suspected of having insulinoma. In patients with insulinoma intravenous administration of Glucagon may produce an initial increase in blood glucose; however Glucagen administration may directly or indirectly (through an initial rise in blood glucose) stimulate exaggerated insulin release from an insulinoma. A patient developing symptoms of Hypoglykæmi after a dose of Glucagen should be given glucose orally or intravenously whichever is most appropriate. Caution should be observed in administering Glucagen to patients with Glucagonoma.

Overfølsomhed og allergiske reaktioner

Allergiske reaktioner kan forekomme og omfatte generaliseret udslæt og i nogle tilfælde anafylaktisk stød med åndedrætsbesvær og hypotension. De anafylaktiske reaktioner har generelt forekommet i forbindelse med endoskopisk undersøgelse, hvor patienter ofte modtog andre midler, herunder kontrastmedier og lokalbedøvelse. Patienterne skal have standardbehandling af anafylaksi, herunder en injektion af epinephrin, hvis de støder på åndedrætsproblemer efter glucageninjektion.

Glykogenlagre og hypoglykæmi

For at glucagenbehandling skal vende hypoglykæmi, skal der opbevares tilstrækkelige mængder glukose i leveren (som glycogen). Derfor bør glucagen anvendes med forsigtighed hos patienter med tilstande, såsom langvarig fastende sult -binyreinsufficiens eller kronisk hypoglykæmi, fordi disse tilstande resulterer i lave niveauer af frigørelig glukose i leveren og en utilstrækkelig reversering af hypoglykæmi ved glukagenbehandling.

Nekrolytisk vandrende erythema

Necrolytisk vandrende erythema (NME) Et hududslæt, der ofte er forbundet med glucagonomas (glucagon-producerende tumorer) og kendetegnet ved skællende kløe erythematøse plaques bullae og erosioner er rapporteret efter markedsføring efter kontinuerlig glucagoninfusion. NME -læsioner kan påvirke ansigtets lyske perineum og ben eller være mere udbredte. I de rapporterede tilfælde var NME opløst med seponering af glukagon og behandling med kortikosteroider ikke effektiv. Hvis NME forekommer, skal du overveje, om fordelene ved kontinuerlig glukagoninfusion opvejer risikoen.

Hjertesygdom

Der skal ses forsigtighed, når glucagen anvendes som et supplement i endoskopiske eller radiografiske procedurer for at hæmme gastrointestinal motilitet hos patienter med kendt hjertesygdom.

Laboratorieundersøgelser

Blodglukosemålinger kan anses for at overvåge patientens respons.

Oplysninger om patientrådgivning

[Se FDA-godkendt patientoplysninger og brugsinstruktioner ]

Lægeinstruktioner

Henvis patienter og familiemedlemmer til den FDA-godkendte patientmærkning for instruktioner, der beskriver metoden til fremstilling og injicering af glucagen. Rådgiv patienten og familiemedlemmer om at blive fortrolige med teknikken til at forberede glucagen, før der opstår en nødsituation. Instruer patienter om at bruge 1 mg til voksne eller ½ den voksne dosis (NULL,5 mg) til børn, der vejer mindre end 55 kg (25 kg). For at forhindre svær hypoglykæmi skal patienter og familiemedlemmer informeres om symptomerne på mild hypoglykæmi og hvordan man behandler det korrekt. Familiemedlemmer skal informeres om at vække patienten så hurtigt som muligt, fordi langvarig hypoglykæmi kan resultere i skade på centralnervesystemet. Patienter skal rådes til at informere deres læge, hver gang der opstår en hypoglykæmisk reaktion, så behandlingsregimen kan justeres om nødvendigt.

Ingen undersøgelser af virkningerne på evnen til at køre og bruge maskiner er blevet udført. Efter diagnostiske procedurer er hypoglykæmi rapporteret sjældent. Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er især vigtige, såsom kørsel eller driftsmaskiner. Derfor bør disse aktiviteter undgås, indtil patienten har haft indtagelse af orale kulhydrater.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført. Flere undersøgelser er blevet udført for at evaluere det mutagene potentiale i glukagon. Det mutagene potentiale, der blev testet i AMES og humane lymfocytassays, var grænsepositive under visse betingelser for både glukagon (pancreas) og glucagon (rDNA) oprindelse. In vivo meget høje doser (100 og 200 mg/kg) glucagon (begge oprindelser) gav en lidt højere forekomst af mikronukleusdannelse hos hanmus, men der var ingen virkning hos kvinder. Vægten af ​​beviser indikerer, at glucagen ikke er forskellig fra glucagon pancreasoprindelse og ikke udgør en genotoksisk risiko for mennesker. Glucagen blev ikke testet i dyrefrugtbarhedsundersøgelser. Undersøgelser med rotter har vist, at pancreasglucagon ikke forårsager nedsat fertilitet.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Reproduktionsundersøgelser blev udført hos rotter og kaniner ved glucagen -doser på 0,4 2,0 ​​og 10 mg/kg. Disse doser repræsenterer eksponeringer på op til 100 og 200 gange den menneskelige dosis baseret på mg/m for henholdsvis rotter og kaniner og afslørede ingen bevis for skade på fosteret. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Glucagon krydser ikke den menneskelige placenta -barriere.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når Glucagen administreres til en sygeplejekvinde. Der er ikke udført kliniske undersøgelser hos sygeplejemødre, men glucagen er et peptid, og intakt glukagon absorberes ikke fra GI -kanalen. Derfor, selv hvis spædbarnet indtaget glukagon ville det være usandsynligt, at det har nogen indflydelse på spædbarnet. Derudover har Glucagen en kort plasma-halveringstid, hvilket begrænser mængderne til rådighed for barnet.

Pædiatrisk brug

Til behandling af svær hypoglykæmi: brugen af ​​glukagon hos pædiatriske patienter er rapporteret at være sikker og effektiv.

Til brug som diagnostisk støtte: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til Glucagen Hypokit

Der er ikke rapporteret om nogen rapporter om overdosering med glucagen. Hvis overdosering forekommer, kan patienten opleve kvalme opkastning af inhibering af GI -traktatmotilitetsforøgelse i blodtrykket og pulsfrekvensen. I tilfælde af mistænkt overdosering af serumkalium kan falde og bør overvåges og korrigeres om nødvendigt. Hvis patienten udvikler en dramatisk stigning i blodtrykket, har phentolamin -mesylat vist sig at være effektiv til at sænke blodtrykket i den korte tid, at kontrol ville være nødvendig.

Kontraindikationer for Glucagen Hypokit

Glucagen is contraindicated in patients with:

• Kendt overfølsomhed over for glucagon lactose eller enhver anden bestanddel i glucagen
• Pheochromocytoma [see Advarsler og forholdsregler ]
• Insulinoma [see Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk farmakologi for Glucagen HypoKit

Handlingsmekanisme

Antihypoglykæmisk handling

Glucagon inducerer leverglykogenfordeling og frigiver glukose fra leveren. Leverbutikker med glycogen er nødvendige for at glucagon kan producere en antihypoglykæmisk effekt.

Gastrointestinal motilitetsinhibering

Ekstra levereffekter af glukagon inkluderer afslapning af den glatte muskel i maven tolvfingertarmen tarm og kolon.

Farmakodynamik

Til behandling af svær hypoglykæmi:

Blodglukosekoncentration stiger inden for 10 minutter efter injektion, og maksimale koncentrationer opnås ca. 30 minutter efter injektion (se figur 1). Varigheden af ​​hyperglykæmisk virkning efter intravenøs eller intramuskulær injektion er 60 â € 90 minutter.

Figur 1: Genopretning fra insulininduceret hypoglykæmi (gennemsnitlig blodglukose) efter intramuskulær injektion af 1 mg glukagen i type I -diabetikere mænd

Til brug som diagnostisk hjælp:

Tabel 2: Farmakodynamiske egenskaber ved glukagon

Farmakokinetik

Intramuskulær injektion af 1 mg glucagen resulterede i en gennemsnitlig Cmax (CV%) på 1686 pg/ml (43%) og median Tmax på 12,5 minutter. Den gennemsnitlige tilsyneladende halveringstid på 45 minutter efter intramuskulær injektion afspejler sandsynligvis langvarig absorption fra injektionsstedet. Glucagon nedbrydes i leveren nyre og plasma.

Theragran multivitamin

Patientinformation til Glucagen Hypokit

Glucagen®
(Glu-ka-gen)
(Glucagon) til injektion

Hypokit®

Hvad er Glucagen?

Glucagen is a prescription medicine used:

• At behandle meget lavt blodsukker (svær hypoglykæmi) hos mennesker med diabetes, der bruger insulin.

Hvem skal ikke bruge Glucagen?

Brug ikke glucagenif:

• Du er allergisk over for glucagon eller lactose eller nogen af ​​ingredienserne i glucagen. Se afslutningen på denne patientinformations -folder for en komplet liste over ingredienser i Glucagen.
• Du har en tumor i kirtlen oven på dine nyrer (binyre) kaldet et pheochromocytoma.
• Du har en tumor i din bugspytkirtel kaldet et insulinom.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Glucagen?

Før du bruger Glucagen, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har nyreproblemer.
• Har pancreasproblemer. Tumorer i din bugspytkirtel kaldet Glucagonomas.
• Har ikke haft mad eller vand i lang tid (langvarig faste eller sult).
• Har lavt blodsukker, der ikke forsvinder (kronisk hypoglykæmi).
• har hjerteproblemer.
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Glucagen passerer ind i din modermælk.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager inklusive recept og over disk medicin vitaminer og urtetilskud. Glucagenmay påvirker den måde, andre medicin fungerer på, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan glucagenworks. Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg bruge Glucagen?

• Læs de detaljerede instruktioner til brug, der følger med Glucagen.
• Brug Glucagen nøjagtigt, som din læge fortæller dig.
• Sørg for, at du og din familie ved, hvordan du bruger Glucagen på den rigtige måde, før du har brug for det.
• Handle hurtigt. At have meget lavt blodsukker i en periode kan være skadeligt.
• Ring til nødmedicinsk hjælp lige efter du har brugt Glucagen.
• Spis sukker eller et sukker-sødet produkt, såsom en almindelig sodavand eller frugtsaft, så snart du er i stand til at sluge.
• Fortæl din læge, hver gang du bruger Glucagen. Din læge skal muligvis ændre dosis af dine diabetesmedicin.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Glucagen?

Mens du bruger Glucagen ikke:

• Kør eller betjener maskiner, indtil du har spist sukker eller et sukker-sødet produkt, såsom en almindelig sodavand eller frugtsaft.

Hvad er de mulige bivirkninger af glucagen?

Glucagen may cause serious side effects including:

• Højt blodtryk. Højt blodtryk er almindeligt efter at have taget glucagen og kan være alvorligt.
• Lavt blodsukker. Glucagen can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas and Glucagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Allergiske reaktioner. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion på glucagen kan omfatte udslæt vanskeligheder vejrtrækning eller lavt blodtryk (hypotension).

De mest almindelige bivirkninger af glucagen inkluderer:

• kvalme
• opkast
• Midlertidig hurtig hjerteslag eller bankende i brystet (takykardi).

Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af glucagen. For mere information spørg din læge eller farmaceut. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

How should I storeGlucaGen?

Før du blander glucagenpulver og væske:

• Opbevar glucagen ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) i op til 24 måneder (2 år).
• Kontroller udløbsdatoen på dit hætteglas med glucagen. Brug ikke glucagen, hvis udløbsdatoen er gået.
• Frys ikke glucagen.
• Hold Glucagen i sin originale pakke og hold Glucagen ude af lys.

Når du har blandet glucagenpulveret og væske:

• Brug glucagenright væk.
• Kast enhver ubrugt glucagen væk.
• Brug ikke glucagen, hvis der er dannet en gel, eller hvis du ser partikler i opløsningen.

Hold glucagen og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af glucagen.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke glucagen til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke glucagen til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Glucagen, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i glucagen?

Aktiv ingrediens: Glucagon

Inaktive ingredienser: Lactose monohydrat og steril vand til rekonstitution

Brug til brug

Glucagen®
EN
(Glucagon) til injektion

Hypokit®

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at bruge Glucagen, og hver gang får du en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling. Tal med din læge eller farmaceut, hvis du har spørgsmål til, hvordan du bruger Glucagen.

Vigtig:

• Læs og bliv fortrolig med denne brugsanvisning, før der sker en nødsituation.
• Vis dine familiemedlemmer og andre, hvor du holder din Glucagen Hypokit, og hvordan du bruger det på den rigtige måde.
• Ring til nødmedicinsk hjælp lige efter du har brugt Glucagen.
• Del ikke dine glucagen -sprøjter eller nåle med en anden person. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion, eller andre mennesker kan få en alvorlig infektion fra dig.
• Den forudfyldte sprøjte, der følger med din Glucagen -hypokit, er kun beregnet til brug med Glucagen. Brug ikke glucagen -sprøjter til at injicere andre lægemidler.

Hvordan skal jeg opbevare Glucagen?

Før du blander glucagenpulver og væske:

• Opbevar glucagen ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C). Kontroller udløbsdatoen på dit hætteglas med glucagen. Brug ikke glucagen, hvis udløbsdatoen er gået.
• Frys ikke glucagen.
• Hold Glucagen i sin originale pakke og hold Glucagen ude af lys.

Når du har blandet glucagenpulveret og væske:

• Brug Glucagen med det samme.
• Kast enhver ubrugt glucagen væk.
• Brug ikke glucagen, hvis der er dannet en gel, eller hvis du ser partikler i opløsningen.

Forsyninger, du har brug for til din glucageninjektion (se figur A):

• 1 Glucagen Hypokit, der indeholder:
  • 1 hætteglas, der indeholder 1 mg glucagenpulver (glucagon) til injektion og 1 forudfyldt sprøjte med fastgjort nål, der indeholder 1 ml sterilt vand.

Figur a

• 1 Punkteringsbestandig beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se, hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) brugte glucagen -præfyldte sprøjter i slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af glucagen -dosis:

• Glucagen -medicinen kommer som et tørt pulver. Før du bruger Glucagen, skal du blande det tørre pulver med sprøjten af ​​sterilt vand, der kommer i Glucagen Hypokit. Brug ikke nogen anden væske til at blande medicinen.
• Kontroller, at den orange plastikhætte på dit hætteglas med glucagen er fast fastgjort. Brug ikke hætteglasset med glucagen, hvis den orange plastikhætte er løs eller mangler.

Trin 1. Brug din tommelfinger til den orange plastikhætte fra glukagenhætteglasset (se figur B).

Figur b

Boniva -injektion

Trin 2. Hent den forudfyldte sprøjte indeholdende sterilt vand. Hold sprøjten med 1 hånd og med din anden hånd; Træk nåledækslet fra sprøjten (se figur C).

• Gør ikke Fjern plastens bagstop fra sprøjten.

Figur c

Trin 3. Hent det glucagen hætteglas. Hold hætteglasset med tørt pulver med 1 hånd og med din anden hånd; Skub nålen på den forudfyldte sprøjte gennem midten af ​​gummiproppen (se figur D).

Figur d

Trin 4. Hold hætteglasset og sprøjten sammen med nålen, der stadig indsættes i hætteglasset. Drej forsigtigt hætteglasset og sprøjten sammen højre side op. Skub langsomt stemplet ned, indtil sprøjten er tom (se figur E).

• Gør ikke take the syringe out of the vial.

Figur e

Trin 5. Hold hele enheden (hætteglasset og sprøjten) i den ene hånd og ryst forsigtigt hætteglasset, indtil pulveret er helt opløst (se figur F).

• Gør ikke use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Gør ikke take the syringe out of the vial.

Figur f

Trin 6. Hold hætteglas og sprøjte sammen med nålen, der stadig indsættes i hætteglasset. Drej forsigtigt hætteglasset og sprøjten sammen på hovedet. Træk forsigtigt ned på stemplet og trækker langsomt al væsken ud i sprøjten (se figur G).

• Gør ikke pull the plunger out of the syringe.

Figur g

Trin 7. Hold nålen inde i hætteglasset. Kontroller sprøjten for luftbobler. Hvis du ser bobler, skal du trykke på sprøjten, indtil boblerne stiger til toppen af ​​sprøjten (se figur H). Skub forsigtigt på stemplet for kun at bevæge luftboblerne tilbage i hætteglasset.

Figur h

Trin 8. Hold hætteglasset og sprøjten som vist (se figur I).

Figur i

• Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer mere end 55 pund (25 kg), er 1 mg (1 ml). Brug indholdet af den fulde sprøjte (1 ml).
• Den sædvanlige dosis for børn, der vejer mindre end 55 pund (25 kg), er 0,5 mg (NULL,5 ml). Skub forsigtigt stempel, indtil den er ved 0,5 ml -mærket på sprøjten for at sikre, at der er 0,5 ml væske tilbage i sprøjten.

Tag sprøjten og nålen ud af hætteglasset, når den korrekte dosis glucagen er i sprøjten.

Hvis du ikke ved, hvor meget barnet vejer:

• Giv et barn under 6 år 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Giv et barn 6 år og ældre 1 mg (1 ml).

Giver glucageninjektionen:

Trin 9. Vælg injektionsstedet (se figur J).

Almindelige injektionssteder for glucagen er overarme lår eller bagdel.

Figur j

Trin 10. Med den ene hånd klemmes forsigtigt huden på injektionsstedet. Med din anden hånd indsæt nålen i huden og skub sprøjten stemplet ned, indtil sprøjten er tom (se figur K).

Figur k

Efter at have givet glucageninjektionen:

Trin 11. Træk nålen ud af huden, og tryk på injektionsstedet (se figur L).

Figur l

Kast din brugte sprøjte med nålen fastgjort, og enhver glucagenyou brugte ikke. Se Hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) brugte glucagen -præfyldte sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Trin 12. Drej personen på deres side. Når en ubevidst person vågner op, kan de spy. At vende personen på deres side vil mindske chancen for kvælning.

Trin 13. Ring til akutmedicinsk hjælp med det samme.

Trin 14. Foder personen, så snart de er vågen og i stand til at sluge.

Giv personen en hurtigtvirkende kilde til sukker (såsom en almindelig læskedrik eller frugtsaft) og en langtidsvirkende kilde til sukker (såsom kiks og ost eller en kødsandwich).

Trin 15. Selv hvis Glucagen -behandlingen vågner, fortæller personen deres læge med det samme.

Lægen skal fortælles, når der sker et alvorligt fald i blodsukkeret (hypoglykæmi -reaktion). Personens dosis af diabetesmedicin kan muligvis ændres.

Hypoglykæmi may happen again after receiving Gluca Gentreatment.

Tidlige symptomer på hypoglykæmi kan omfatte:

• sved
• døsighed
• svimmelhed
• søvnforstyrrelser
• Uregelmæssig hjerteslag (Palpitation)
• angst
• rysten
• sløret vision
• sult
• sløret tale
• Deprimeret humør
• prikken i hænderne fødder eller tunge
• irritabilitet
• unormal opførsel
• Lightheadedness
• ustabil bevægelse
• manglende evne til at koncentrere sig
• personlighedsændringer
• hovedpine
• rastløshed

Hvis det ikke behandles tidlig hypoglykæmi, kan det forværres, og personen kan have alvorlig hypoglykæmi. Tegn på svær hypoglykæmi inkluderer:

• forvirring
• bevidstløshed
• anfald
• død

Hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) glucagen forudfyldte sprøjter?

• Sæt brugte sprøjter i en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder med det samme efter brug. Gør ikke throw away (dispose of) loose needles and syringes in your household trash.
• Hvis du ikke har have-afskrækket Sharps-bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDAs websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.

Hold glucagen og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.