Glucagon

Beskrivelse for glukagon

Glucagon til injektion til intravenøs eller intramuskulær anvendelse er en gastrointestinal motilitetsinhibitor, der produceres ved fast fase -peptidsyntese. Glucagon er et enkeltkædede polypeptid indeholdende 29 aminosyrerester. Den kemiske struktur af glukagon -polypeptidet er identisk med human glukagon og til glukagon ekstraheret fra oksekød og svinekødpugkhed. Strukturen af ​​Glucagon er:

Glucagon til injektion er en steril lyofiliseret hvidt pulver i et 3 ml hætteglas. Den rekonstituerede opløsning indeholder 1 mg glukagon som hydrochlorid pr. Ml og lactose monohydrat (107 mg). Glucagon til injektion leveres ved pH 2,5 til 3,5 og er opløselig i vand.

Anvendelser til glucagon

Alvorlig hypoglykæmi

Glucagon til injektion er indikeret til behandling af svær hypoglykæmi hos pædiatriske og voksne patienter med diabetes.

Diagnostisk hjælp

Glucagon til injektion er indikeret som en diagnostisk støtte til anvendelse under radiologiske undersøgelser til midlertidigt at hæmme bevægelse af mave -tarmkanalen hos voksne patienter.

Dosering til glukagon

Vigtige administrationsinstruktioner til brug af glukagon -nødsituationen til lavt blodsukker til behandling af alvorlig hypoglykæmi

Glucagon til injektion er til subkutan intramuskulær eller intravenøs injektion. Administrer kun intravenøst ​​under medicinsk tilsyn.

Instruer patienter og deres plejere på tegn og symptomer på svær hypoglykæmi. Fordi alvorlig hypoglykæmi kræver hjælp fra andre til at gendanne, instruerer patienten om at informere dem omkring dem om Glucagon til injektion og dens instruktioner til brug. Administrer glucagon til injektion så hurtigt som muligt, når svær hypoglykæmi genkendes.

Instruer patienten eller plejepersonalet om at læse instruktionerne til brug på det tidspunkt, de modtager en recept til glucagon til injektion. Fremhæv følgende instruktioner til patienten eller plejeren:

• Brug den medfølgende præfyldte sprøjte omhyggeligt indsæt nålen gennem gummiproppen på hætteglasset, der indeholder glukagon til injektionspulver, og sprøjter al væsken fra sprøjten i hætteglasset.
• Ryst hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst, og der forbliver ingen partikler i væsken. Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs. Undersøg visuelt for partikler og misfarvning. Hvis den resulterende opløsning er overskyet eller indeholder partikler, skal du ikke bruge.
• Den rekonstituerede opløsning er 1 mg pr. Ml glucagon.
• Umiddelbart efter rekonstitution injicerer opløsningen subkutant eller intramuskulært i overarmen lår eller bagdel. Derudover kan sundhedsudbydere administrere intravenøst.
• Ring for nødhjælp umiddelbart efter administration af dosis.
• Hvis der ikke har været noget svar efter 15 minutter, kan en yderligere dosis glukagon til injektion administreres, mens du venter på nødhjælp.
• Når patienten har reageret på behandlingen og er i stand til at sluge give orale kulhydrater for at gendanne leverglykogenet og forhindre gentagelse af hypoglykæmi.
• Kasser enhver ubrugt del.

Dosering hos voksne og pædiatriske patienter til anvendelse af glucagon -nødsituationen til lavt blodsukker til behandling af svær hypoglykæmi

Voksne og pædiatriske patienter, der vejer mere end 25 kg eller for pædiatriske patienter med ukendt vægt 6 år og ældre

• Den anbefalede dosering er 1 mg (1 ml) injiceret subkutant eller intramuskulært i overarmen lår eller bagdel eller intravenøst.
• Hvis der ikke har været noget svar efter 15 minutter, kan en yderligere 1 mg dosis (1 ml) glucagon til injektion administreres ved hjælp af et nyt sæt, mens du venter på nødhjælp.

Pædiatriske patienter, der vejer mindre end 25 kg eller for pædiatriske patienter med ukendt vægt mindre end 6 år

• Den anbefalede dosering er 0,5 mg (NULL,5 ml) injiceret subkutant eller intramuskulært i overarmen lår eller bagdel eller intravenøst.
• Hvis der ikke har været noget svar efter 15 minutter, kan en yderligere 0,5 mg dosis (NULL,5 ml) glukagon til injektion administreres ved hjælp af et nyt sæt, mens du venter på nødhjælp.

Vigtig administrationsinstruktion til brug

• Rekonstitueret glukagon til injektion med 1 ml sterilt vand til injektion. Brug af en sprøjte trækker alt det sterile vand til injektion (hvis den leveres) eller 1 ml sterilt vand til injektion og injiceres i glukagonen til injektionshætteglas.
• Ryst hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst, og der forbliver ingen partikler i væsken. Den rekonstituerede væske skal være klar og farveløs. Undersøg visuelt for partikler og misfarvning. Hvis den resulterende opløsning er overskyet eller indeholder partikler, skal du ikke bruge.
• Den rekonstituerede opløsning er 1 mg pr. Ml glucagon.
• Umiddelbart efter rekonstitution injicerer opløsningen intravenøst ​​eller intramuskulært i overarmen lår eller bagdel.
• Kasser enhver ubrugt del.
• Efter afslutningen af ​​den diagnostiske procedure giver orale kulhydrater til patienter, der har været fastende, hvis dette er kompatibelt med den diagnostiske procedure.

Dosering hos voksne til brug

• Den anbefalede diagnostiske dosis til afslapning af mave -tolvfingertarmen pære tolvfingertarmen og tyndtarmen er 0,2 mg til 0,5 mg administreret intravenøst ​​eller 1 mg administreret intramuskulært; Den anbefalede dosis til at slappe af kolonen er 0,5 mg til 0,75 mg administreret intravenøst ​​eller 1 mg til 2 mg administreret intramuskulært [se Klinisk farmakologi ].
• Indtræden af ​​handling efter en injektion afhænger af det organ, der er undersøgt og administrationsrute [se Klinisk farmakologi ].

Hvor leveret

Doseringsformer og styrke

Glucagon til injektion er et hvidt lyofiliseret pulver leveret som følger:

Behandling af svær hypoglykæmi

• 1 mg enkeltdosis hætteglas af glukagon til injektion med en 1 ml enkeltdosis sprøjte af sterilt vand til injektion USP (glucagon nødsituation til lavt blodsukker)

Brug som diagnostisk hjælp

• 1 mg enkeltdosis hætteglas af glukagon til injektion
• 1 mg enkeltdosis hætteglas af glukagon til injektion with a 1 mL single-dose vial of Sterile Water for Injection USP (Diagnostisk kit)

Opbevaring og håndtering

Glucagon til injektion leveres som et lyofiliseret hvidt pulver tilgængeligt som følger:

Anbefalet opbevaring

Før rekonstitution

Pakken, der indeholder glukagon til injektionshætteglas, kan opbevares op til 24 måneder ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) inden rekonstitution. Frys ikke. Opbevar den originale pakke for at beskytte mod lys.

Efter rekonstitution

Brug rekonstitueret glucagon -løsning med det samme. Kasser enhver ubrugt del [se Dosering og administration ].

Fremstillet af: Fresenius Kabi Lake Zurich IL 60047. Revideret: SEP

Bivirkninger for GlucaGon

Følgende vigtige bivirkninger er beskrevet nedenfor og andre steder i mærkningen:

• Overfølsomhed og allergiske reaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Nekrolytisk vandrende erythema [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus, når de bruges som diagnostisk hjælp [se Advarsler og forholdsregler ]
• Blodtryk og hjerterytmeforøgelse hos patienter med hjertesygdom, når de bruges som diagnostisk støtte [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske studier oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med satserne i kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de hastigheder, der er observeret i praksis.

I en randomiseret enkeltblind klinisk undersøgelse af glukagon til injektion 29 raske forsøgspersoner modtog en enkelt dosis på 1 mg glukagon til injektions intramuskulært. Tabel 1 viser de mest almindelige bivirkninger, der ikke var til stede ved baseline og forekom hos mindst 5% af patienterne.

Tabel 1: Bivirkninger, der forekommer i ≥ 5% af raske forsøgspersoner, der modtog glucagon til injektionsinstramuskulær

I en randomiseret enkeltblind klinisk undersøgelse af glukagon til injektion 31 raske forsøgspersoner modtog en enkelt dosis på 1 mg glukagon til injektion subkutant. Tabel 2 viser de mest almindelige bivirkninger, der ikke var til stede ved baseline og forekom hos mindst 5% af patienterne. (2.1)].

Tabel 2: Bivirkninger, der forekommer ≥5% hos raske forsøgspersoner, der modtog glucagon til injektion subkutant

Andre bivirkninger

Hypertension og takykardi er forekommet med glukagonbehandling.

Oplevelse af postmarketing

Yderligere bivirkninger er identificeret under anvendelse af glukagon efter godkendelse af glukagon. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

• Hypoglykæmi og hypoglykæmisk koma. Patienter, der tager indomethacin Lægemiddelinteraktioner ].
• Nekrolytiske vandrende erythema (NME) tilfælde er rapporteret efter markedsføring hos patienter, der får kontinuerlig infusion af glukagon.

Lægemiddelinteraktioner for GlucaGon

Tabel 3: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med glukagon til injektion

Advarsler for glukagon

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Glucagon

Betydelig stigning i blodtrykket hos patienter med pheochromocytoma

Glucagon til injektion is contraindicated in patients with pheochromocytoma because glucagon may stimulate the release of catecholamines from the tumor [see Kontraindikationer ]. If the patient develops a substantial increase in blood pressure og a previously undiagnosed pheochromocytoma is suspected 5 to 10 mg of phentolamine mesylate administered intravenously has been shown to be effective in lowering blood pressure.

Hypoglykæmi hos patienter med insulinom

Hos patienter med insulinomadministration af glukagon kan producere en første stigning i blodsukker; Imidlertid stimulerer glucagon til injektionsadministration direkte eller indirekte (gennem en indledende stigning i blodsukker) overdrevet insulinfrigivelse fra et insulinom og forårsager hypoglykæmi. Glucagon til injektion er kontraindiceret hos patienter med insulinom [se Kontraindikationer ]. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Glucagon til injektion give glucose orally or intravenously.

Overfølsomhed og allergiske reaktioner

Allergiske reaktioner er rapporteret med glukagon Disse inkluderer generaliseret udslæt og i nogle tilfælde anafylaktisk chok med åndedrætsbesvær og hypotension. Glucagon til injektion er kontraindiceret hos patienter med en tidligere overfølsomhedsreaktion [se Kontraindikationer ].

Mangel på effektivitet hos patienter med nedsat leverglykogen

Glucagon til injektion is effective in treating hypoglycemia only if sufficient hepatic glycogen is present. Patients in states of starvation with adrenal insufficiency or chronic hypoglycemia may not have adequate levels of hepatic glycogen for Glucagon til injektion administration to be effective. Patients with these conditions should be treated with glucose.

Nekrolytisk vandrende erythema

Necrolytisk vandrende erythema (NME) Et hududslæt, der ofte er forbundet med glucagonomas (glucagonproducerende tumorer) og karakteriseret ved skællende kløe erythematøse plaques bullae og erosioner er rapporteret efter markedsføring efter kontinuerlig glucagon -infusion. NME -læsioner kan påvirke ansigtets lyske perineum og ben eller være mere udbredte. I de rapporterede tilfælde var NME opløst med seponering af glukagon og behandling med kortikosteroider ikke effektiv. Hvis NME forekommer, skal du overveje, om fordelene ved kontinuerlig glukagoninfusion opvejer risikoen.

Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus, når det bruges som diagnostisk støtte

Behandling med glucagon til injektion hos patienter med Diabetes mellitus Kan forårsage hyperglykæmi. Overvåg diabetespatienter for ændringer i blodsukkerniveauet under behandling og behandling, hvis det er indikeret.

Blodtryk og hjerterytmeforøgelse hos patienter med hjertesygdom, når de bruges som diagnostisk støtte

Glucagon til injektion may increase myocardial oxygen demog blood pressure og pulse rate which may be life-threatening in patients with cardiac disease. Cardiac monitoring is recommended in patients with cardiac disease during use of Glucagon til injektion as a diagnostic aid og an increase in blood pressure og pulse rate may require therapy.

Hypoglykæmi hos patienter med glucagonoma

Glucagon administreret til patienter med glucagonoma kan forårsage sekundær hypoglykæmi. Glucagon til injektion er kontraindiceret hos patienter med glucagonoma, når de bruges som diagnostisk hjælp [se Kontraindikationer ]. Test patients suspected of having glucagonoma for blood levels of glucagon prior to treatment og monitor for changes in blood glucose levels during treatment. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Glucagon til injektion give glucose orally or intravenously.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation og Brug til brug ).

Anerkendelse af svær hypoglykæmi

Informer patient- og familiemedlemmer eller plejere om, hvordan man genkender tegn og symptomer på svær hypoglykæmi og risikoen for langvarig hypoglykæmi.

Administration

Gennemgå patientens oplysninger og instruktioner til brug hos patienten og familiemedlemmer eller plejere.

Alvorlig overfølsomhed

Informer patienter om, at allergiske reaktioner kan forekomme med glukagon til injektion. Rådgive patienter om øjeblikkelig lægehjælp, hvis de oplever symptomer på alvorlige overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført.

Mutagenese

Syntetisk glukagon var negativ i bakteriel omvendt mutationsassay (Ames -test). Det klastogene potentiale af syntetisk glukagon i den kinesiske hamster -æggestokk (CHO) -assay var positivt i fravær af metabolisk aktivering. Doser på 100 og 200 mg/kg glukagon af både pancreas og rekombinant oprindelse gav lidt højere forekomster af mikronukleusdannelse hos hanmus, men der var ingen virkning hos kvinder. Vægten af ​​beviser indikerer, at syntetisk og rekombinant glukagon ikke er forskellige og ikke udgør en genotoksisk risiko for mennesker.

Værdiforringelse af fertiliteten

Glucagon blev ikke testet i dyrefrugtbarhedsundersøgelser. Undersøgelser med rotter har vist, at pancreasglucagon ikke forårsager nedsat fertilitet.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige data fra sagsrapporter og et lille antal observationsundersøgelser med glukagonbrug hos gravide kvinder over årtiers brug har ikke identificeret en lægemiddelassocieret risiko for større fødselsdefekter, der spontanabort eller ugunstige moderlige eller føtalesultater. Flere små undersøgelser har vist en mangel på overførsel af pancreasglucagon på tværs af den menneskelige placentale barriere under tidlig drægtighed. I rotte- og kaningengivelsesundersøgelser blev der ikke observeret embryofetal -toksicitet med glucagon administreret ved injektion i perioden med organogenese i doser, der repræsenterer op til 100 og 200 gange den menneskelige dosis baseret på kropsoverfladeareal (mg/m ² ) (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% -4% og 15% -20%.

Data

Dyredata

Hos rotter og kaniner givet glukagon ved injektion i doser på 0,4 2,0 ​​og 10 mg/kg (op til 100 og 200 gange den menneskelige dosis baseret på Mg/m ² For henholdsvis rotter og kaniner) var der ingen tegn på øgede misdannelser eller embryofetal letalitet.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen oplysninger tilgængelige om tilstedeværelsen af ​​glukagon i menneskelig eller dyremælk Virkningerne af glukagon på det ammede barn eller virkningerne af glukagon på mælkeproduktionen. Imidlertid er glucagon et peptid og forventes at blive nedbrudt til dets bestanddelte aminosyrer i spædbarnets fordøjelseskanal og er derfor usandsynligt at forårsage skade på et eksponeret spædbarn.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​glukagon til injektion til behandling af svær hypoglykæmi hos pædiatriske patienter med diabetes er blevet etableret.

Sikkerhed og effektivitet til brug som diagnostisk støtte under radiologiske undersøgelser til midlertidigt at hæmme bevægelse af mave -tarmkanalen hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til glukagon

Hvis overdosering forekommer, kan patienten opleve kvalme opkastning af inhibering af GI -traktatmotilitetsforøgelse i blodtrykket og pulsfrekvensen. I tilfælde af mistænkt overdosering af serumkalium kan falde og bør overvåges og korrigeres om nødvendigt. Hvis patienten udvikler en dramatisk stigning i blodtrykket, har phentolamin -mesylat vist sig at være effektiv til at sænke blodtrykket i den korte tid, at kontrol ville være nødvendig.

Kontraindikationer for glukagon

Glucagon til injektion is contraindicated in patients with:

• Pheochromocytoma på grund af risikoen for betydelig stigning i blodtrykket [se Advarsler og forholdsregler ]
• Insulinoma because of the risk of hypoglycemia [see Advarsler og forholdsregler ]
• Kendt overfølsomhed over for glucagon eller nogen af ​​excipienserne i glukagon til injektion. Der er rapporteret allergiske reaktioner med glukagon og inkluderer anafylaktisk chok med åndedrætsbesvær og hypotension [se Advarsler og forholdsregler ]
• Glucagonoma, når det bruges som diagnostisk hjælp på grund af risikoen for hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk farmakologi for GlucaGon

Handlingsmekanisme

Glucagon øger blodsukkerkoncentrationen ved at aktivere leverglukagonreceptorer og derved stimulere glykogenfordeling og frigivelse af glukose fra leveren. Leverbutikker med glycogen er nødvendige for at glucagon kan producere en antihypoglykæmisk effekt. Ekstrahepatiske effekter af glukagon inkluderer afslapning af den glatte muskel i mave tolvfingertarmen tyndtarm og tyktar.

Farmakodynamik

Behandling af svær hypoglykæmi

Blodglukosekoncentration stiger inden for 10 minutter efter injektion, og maksimale koncentrationer opnås ca. 30 minutter efter injektion (se figur 1). Varigheden af ​​hyperglykæmisk virkning efter intravenøs eller intramuskulær injektion er 60 til 90 minutter.

Figur 1: Genopretning fra insulininduceret hypoglykæmi (gennemsnitlig blodglukose) efter intramuskulær injektion af 1 mg af en anden glukagon til injektionsprodukt hos type I -diabetiske mænd

Diagnostisk hjælp

Tabel 4: Farmakodynamiske egenskaber ved en anden glukagon til injektionsprodukt til intravenøs rute

Tabel 5 Farmakodynamiske egenskaber ved en anden glukagon til injektionsprodukt til intramuskulær rute

20 I en undersøgelse i raske forsøgspersoner resulterede en subkutan dosis på 1 mg glukagon til injektion i gennemsnit en spids blodsukkerkoncentration på 79,3 mg/dL med en median tid på 50 minutter efter injektion.

Farmakokinetik

Absorption

Efter subkutan indgivelse af glukagon til injektion mediantidet til at nå den maksimale baseline ukorrigerede plasmaglukagonkoncentrationer på 3533 pg/ml var ca. 10 til 13 minutter efter dosering efter intramuskulær administration af 1 mg dosis den maksimale baseline -ukorrekt plasma -glucagon -koncentration af 3391 PG/ML anførte ca. 10 minutter efter doselinje.

Eliminering

Den gennemsnitlige tilsyneladende halveringstid for glukagon var ca. 42 minutter efter subkutan administration. Den gennemsnitlige tilsyneladende halveringstid for glukagon var 26 minutter efter intramuskulær administration.

Metabolisme

Glucagon nedbrydes i leveren nyre og plasma.

Patientinformation til glukagon

Glucagon
(Gloo-the-Gon)
Til injektion til subkutan intramuskulær eller
intravenøs brug

Hvad er Glucagon?

Glucagon is a prescription medicine used:

• At behandle meget lavt blodsukker (svær hypoglykæmi) hos mennesker med diabetes.
• For at stoppe mavebevægelsen (gastrointestinal motilitetsinhibitor) hos patienter, der modtager radiologieksamener.

Hvem skal ikke bruge Glucagon?

• Brug ikke glucagon, hvis:
• Du har en tumor i kirtlen oven på dine nyrer (binyre) kaldet et pheochromocytoma.
• Du har en tumor i din bugspytkirtel kaldet et insulinom.
• Du er allergisk over for glucagon eller laktose eller nogen af ​​ingredienserne i glukagon. Se afslutningen på denne patientinformationsbræt for en komplet liste over ingredienser i Glucagon.
• Du har tumorer i din bugspytkirtel kaldet glucagonomas, fordi det kan forårsage lavt blodsukker, når det bruges til din radiologeksamen.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Glucagon?

Før du bruger Glucagon, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har nyreproblemer.
• Har pancreasproblemer.
• Har ikke haft mad eller vand i lang tid (langvarig faste eller sult).
• Har lavt blodsukker, der ikke forsvinder (kronisk hypoglykæmi).
• har hjerteproblemer.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Glucagon vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Glucagon passerer ind i din modermælk.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Glucagon kan påvirke den måde, hvorpå andre medicin fungerer, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Glucagon fungerer. Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg bruge Glucagon?

• Læs de detaljerede instruktioner til brug, der følger med Glucagon.
• Brug Glucagon nøjagtigt, som din læge fortæller dig.
• Sørg for, at du og din familie ved, hvordan du bruger Glucagon på den rigtige måde, før du har brug for det.
• Handle hurtigt. At have meget lavt blodsukker i en periode kan være skadeligt.
• Ring til nødmedicinsk hjælp lige efter du har brugt Glucagon.
• Hvis personen ikke reagerer efter 15 minutter, kan der gives en anden dosis, hvis den er tilgængelig.
• Spis sukker eller et sukker sødet produkt, såsom en almindelig sodavand eller frugtsaft, så snart du er i stand til at sluge.
• Fortæl din læge, hver gang du bruger Glucagon. Din læge skal muligvis ændre dosis af dine diabetesmedicin.

Hvad er de mulige bivirkninger af glukagon?

Glucagon may cause serious side effects including:

• Højt blodtryk. Glucagon can cause high blood pressure in certain people with tumors in their adrenal glogs.
• Lavt blodsukker. Glucagon can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas og Glucagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Alvorlige allergiske reaktioner. Ring til din læge eller få medicinsk hjælp med det samme Hvis du har en alvorlig allergisk reaktion, herunder:
  • udslæt
  • Besvær
  • Lavt blodtryk
• Højt blodsukker. Hvis du modtager Glucagon inden din radiologiske eksamen, kan det forårsage højt blodsukker. Din læge overvåger dit blodsukkerniveau under din behandling.
• Hjerteproblemer. Hvis du har hjerteproblemer og modtager glukagon inden din radiologeksamen, kan du have en stigning i dit blodtryk og puls, mens du bruger Glucagon, som kan være livstruende. Din læge overvåger dit hjerte under behandlingen.

De mest almindelige bivirkninger af glukagon inkluderer:

• hævelse på injektionsstedet
• nedsat blodtryk
• Bleg hud
• rødme på injektionsstedet
• svaghed
• diarre
• opkast
• hovedpine
• søvnighed eller døsighed
• kvalme
• svimmelhed

Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af glukagon. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Glucagon?

Før du blander glukagonpulver og væske:

• Opbevar glucagon ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C (20 ° C) i op til 24 måneder (2 år).
• Frys ikke glukagon.
• Hold Glucago1n i sin originale pakken glucagon og ude af lys.

Når du har blandet glukagonpulver og væske:

• Brug Glucagon med det samme.
• Kast enhver ubrugt glukagon væk.
• Glucagon should be clear og colorless. Gør ikke use Glucagon if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Hold glucagon og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af glukagon.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Glucagon til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke glucagon til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Glucagon, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i glukagon?

Aktiv ingrediens: Glucagon

Inaktive ingredienser: Lactose monohydrat og sterilt vand til rekonstitution

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Instruktioner til brug

Glucagon
(Gloo-the-Gon)
Til injektion til subkutan intramuskulær eller
intravenøs brug

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at bruge Glucagon, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling.

Tal med din læge eller farmaceut, hvis du har spørgsmål til, hvordan du bruger Glucagon.

Vigtig:

• Læs og bliv fortrolig med denne brugsanvisning, før der sker en nødsituation.
• Vis dine familiemedlemmer og andre, hvor du opbevarer dit glukagon -nødsæt til lavt blodsukker, og hvordan du bruger det på den rigtige måde.
• Ring til nødmedicinsk hjælp lige efter du har brugt Glucagon.
• Del ikke dine glukagonsprøjter eller nåle med en anden person. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion, eller andre mennesker kan få en alvorlig infektion fra dig.
• Den forudfyldte sprøjte, der følger med dit glukagon -nødsituation til lavt blodsukker, er kun beregnet til brug med glucagon. Brug ikke glukagonsprøjter til at injicere andre lægemidler.

Hvordan skal jeg opbevare Glucagon?

Før du blander glukagonpulver og væske:

• Opbevar glukagon ved stuetemperatur mellem 68 ° til 77 ° F (20 ° til 25 ° C). Kontroller udløbsdatoen på dit hætteglas med glukagon. Brug ikke Glucagon, hvis udløbsdatoen er gået.
• Frys ikke glukagon.
• Hold Glucagon i sin originale pakke og glucagonout af lys.

Når du har blandet glukagonpulver og væske:

• Brug Glucagon med det samme.
• Kast enhver ubrugt glukagon væk.
• Glucagon should be clear og colorless. Gør ikke use Glucagon if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Forsyninger, du har brug for til din glukagoninjektion (se figur A):

Figur a

• 1 glucagon -nødsituation til lavt blodsukker, der indeholder:
  • 1 hætteglas, der indeholder 1 mg glukagon til injektion og 1 forudfyldt glassprøjte med fastgjort nål, der indeholder 1 ml sterilt vand til injektion.
• 1 punkteringsbestandig beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se, hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) brugte glukagon -præfyldte sprøjter i slutningen af ​​disse instruktioner.
• Bomuldskugle eller gasbindel (ikke inkluderet i kit)

Forberedelse af glukagondosis:

• Glucagon -medicinen kommer som et tørt pulver. Før du bruger glukagon, skal du blande det tørre pulver med sprøjten af ​​sterilt vand, der kommer i glukagon -nødsituationen til lavt blodsukker. Brug ikke nogen anden væske til at blande medicinen .
• Kontroller, at den orange plastikhætte på dit hætteglas med glukagon er fast fastgjort. Gør ikke Brug hætteglasset med glukagon, hvis den orange plastikhætte er løs eller mangler.

Trin 1. Brug din tommelfinger til det orange plastikhætte fra glukagonhætteglasset ( Se figur b ).

Figur b

Trin 2. Hent den forudfyldte sprøjte indeholdende sterilt vand. Hold sprøjten med 1 hånd og med din anden hånd træk nåldækslet ud af sprøjten ( Se figur c ).

Figur c

• Gør ikke Fjern plasten

Backstop fra sprøjten.

Trin 3 . Hent det glucagon hætteglas. Hold hætteglasset med tørt pulver med 1 hånd og med din anden hånd, skub nålen på den forudfyldte sprøjte gennem midten af ​​gummiproppen ( Se figur d ).

Figur d

Trin 4. Hold hætteglasset og sprøjten sammen med nålen, der stadig indsættes i hætteglasset. Drej forsigtigt hætteglasset og sprøjten sammen højre side op. Skub langsomt stemplet ned, indtil sprøjten er tom ( Se figur e ).

Figur e

• Gør ikke take the syringe out of the vial.

Trin 5. Hold hele enheden (hætteglasset og sprøjten) i 1 hånd og ryst forsigtigt hætteglasset, indtil pulveret er helt opløst ( Se figur f ).

Figur f

• Gør ikke use if it is cloudy or if you see particles in the solution.
• Gør ikke take the syringe out of the vial.

Trin 6. Hold hætteglas og sprøjte sammen med nålen, der stadig indsættes i hætteglasset. Drej forsigtigt hætteglasset og sprøjten sammen på hovedet. Træk forsigtigt ned på stemplet og trækker langsomt al væsken ud i sprøjten ( Se figur g ).

Figur g

• Gør ikke pull the plunger out of the syringe.

Trin 7 . Hold nålen inde i hætteglasset. Kontroller sprøjten for luftbobler. Hvis du ser bobler, skal du trykke på sprøjten, indtil boblerne stiger op til toppen af ​​sprøjten ( Se figur h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Figur h

Trin 8 . Hold hætteglasset og sprøjten som vist ( Se figur i )

Figur i

Giver glukagon til injektion:

Trin 9 . Vælg injektionsstedet ( Se figur j ).

Figur j

Almindelige injektionssteder for glukagon er overarmer lår eller bagdel. Patienten behøver ikke at lægge sig for at administrere medicinen, så længe de almindelige injektionssteder let kan fås adgang til.

Trin 10 . Med 1 hånd klemmes forsigtigt huden på injektionsstedet. Med din anden hånd indsæt nålen i huden og skub sprøjten stemplet ned, indtil sprøjten er tom ( Se figur k ).

Pilleidentifikation efter antal og farve

Figur k

Efter at have givet glukagoninjektionen:

Trin 11 . Træk nålen ud af huden og tryk på injektionsstedet ( Se figur l ). Use a gauze pad or cotton ball (not included in the kit) if needed to press the injection site to make sure there is no direct contact with the skin.

Figur l

Kast din brugte sprøjte med nålen fastgjort og enhver glukagon, du ikke brugte. Se Hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) brugte glucagon -præfyldte sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Trin 12. Drej personen på deres side . Når en ubevidst person vågner op, kan de spy. At vende personen på deres side vil mindske chancen for kvælning.

Trin 13. Ring til akutmedicinsk hjælp med det samme. Hvis personen ikke reagerer efter 15 minutter, kan der gives en anden dosis, hvis den er tilgængelig.

Trin 14. Foder personen, så snart de er vågen og i stand til at sluge.

Giv personen en hurtig fungerende kilde til sukker (såsom en almindelig sodavand eller frugtsaft) og en lang fungerende kilde til sukker (såsom kiks og ost eller en kødsandwich).

Trin 15. Selv hvis glukagonen til injektionsbehandling vågner, fortæller personen deres læge med det samme. Lægen skal fortælles, når der sker et alvorligt fald i blodsukkeret (hypoglykæmi -reaktion). Personens dosis af diabetesmedicin kan muligvis ændres.

Hypoglykæmi kan ske igen efter at have modtaget glukagon til injektionsbehandling.

Tidlige symptomer på hypoglykæmi kan omfatte:

• sved
• døsighed
• svimmelhed
• søvnforstyrrelser
• Uregelmæssig hjerteslag (Palpitation)
• angst
• rysten
• sløret vision
• sult
• sløret tale
• rastløshed
• Deprimeret humør
• prikken i hænderne fødder eller tunge
• irritabilitet
• unormal opførsel
• Lightheadedness
• ustabil bevægelse
• manglende evne til at koncentrere sig
• personlighedsændringer
• hovedpine

Hvis det ikke behandles tidlig hypoglykæmi, kan det forværres, og personen kan have alvorlig hypoglykæmi. Tegn på svær hypoglykæmi inkluderer:

• forvirring
• anfald
• bevidstløshed
• død

Hvordan skal jeg bortskaffe (smide væk) glucagon-forudfyldte sprøjter?

• Sæt brugte sprøjter i en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder med det samme efter brug. Gør ikke throw away(dispose of) loose needles og syringes in your household tudslæt.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den stat, du bor i, skal du gå til FDA's websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household tudslæt unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.

Hold glucagon og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.