Grifulvin v

Beskrivelse til Grifulvin V

Griseofulvin er en antibiotikum afledt af en art af Penicillium. Hver Grifulvin V -tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg griseofulvin -mikrosize og indeholder også calciumstearat -kolloidal siliciumdioxidstivelse og hvedegluten. Derudover indeholder tabletten 250 mg også dibasisk calciumphosphat. Hver 5 ml Grifulvin V -suspension indeholder 125 mg griseofulvin -mikrosize og indeholder også alkohol 0,2% docusatnatrium FD

Bruger til Grifulvin V

Større indikationer for Grifulvin V (griseofulvin Microsize) er:

Tinea capitis (ringorm af hovedbunden)
Tinea Corporis (Ringworm of the Body)
Tinea Pedis (atletens fod)
Tinea Unguium (onychomycosis; Ringworm of the Nails)
Tinea Cruris (ringorm af låret)
Tinea Beard (Barbers kløe)

Grifulvin V (griseofulvin Microsize) hæmmer væksten af ​​de slægter af svampe, der ofte forårsager ringorminfektioner i hårhuden og negle, såsom:

Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
Trichophyton Mentagrophytes
Trichophyton interDigitalis
Trichophyton Verrucosum
Trichophyton Sulphureum
Trichophyton Schoenleini
Microsporum Audouini
Microsporum Dog
Microsporum Gypseum
Epidermophyton floccosum
Trichophyton Megnini
Trichophyton høner
Trichophyton Crateriform

Note: Før terapi skal typen af ​​svampe, der er ansvarlige for infektionen, identificeres. Brugen af ​​lægemidlet er ikke berettiget i mindre eller trivielle infektioner, der vil reagere på aktuelle antisvampemidler alene.

Det er det ikke effektiv i:

Bakterielle infektioner
Candidiasisme (Moniasis)
Histoplasmosis
Actinomycosis
Sporotrichosis
Chromoblastomycosis
Coccidioidomycosis
Nordamerikansk blastomycosis
Cryptococcosis (Torulosis)
Du kender versicolor
Nocardsison

Dosering til Grifulvin V

Præcis diagnose af den inficerende organisme er vigtig. Identifikation skal foretages enten ved direkte mikroskopisk undersøgelse af en montering af inficeret væv i en opløsning af kaliumhydroxid eller ved kultur på et passende medium.

Medicin skal fortsættes, indtil den inficerende organisme er fuldstændigt udryddet som indikeret ved passende klinisk eller laboratorieundersøgelse. Repræsentative behandlingsperioder er tinea capitis 4 til 6 uger; Tinea Corporis 2 til 4 uger; Tinea Pedis 4 til 8 uger; Tinea Unguium - Afhængig af væksthastighed - negle mindst 4 måneder; Tånegle mindst 6 måneder.

Generelle foranstaltninger med hensyn til hygiejne bør observeres for at kontrollere infektionskilder eller reinfektion. Samtidig brug af passende aktuelle midler kræves normalt, især til behandling af Tinea Pedis, da der i nogle former for atletens fodgær og bakterier kan være involveret. Griseofulvin vil ikke udrydde bakteriel eller monilial infektion.

Voksne : En daglig dosis på 500 mg giver en tilfredsstillende respons hos de fleste patienter med Tinea Corporis Tinea Cruris og Tinea Capitis.

For disse svampeinfektioner anbefales det, at der er en daglig dosis på 1,0 gram, for disse svampeinfektioner.

Børn: Cirka 5 mg pr. Pund kropsvægt pr. Dag er en effektiv dosis for de fleste børn. På dette grundlag foreslås følgende doseringsplan for børn:

Børn, der vejer 30 til 50 pund - 125 mg til 250 mg dagligt.

Børn, der vejer over 50 pund - 250 mg til 500 mg dagligt.

Hvor leveret

Grifulvin V (Griseofulvin Microsize) 250 mg Tabletter i flasker på 100 ( NDC 0062-0211-60) (White scorede præget 'Ortho 211').

Grifulvin V (griseofulvin Microsize) 500 mg Tabletter i flasker på 100 ( NDC 0062-0214-60) og 500 ( NDC 0062-0214-70) (White scorede præget 'Ortho 214').

Dispense Grifulvin V (griseofulvin Microsize) tabletter i en stram beholder som defineret i USP.

Hvad er generisk for Ambien

Grifulvin V (griseofulvin Microsize) Suspension 125 mg pr. 5 ml i flasker med 4 fl oz (120 ml) ( NDC 0062-0206-04).

Dispense Grifulvin V (griseofulvin Microsize) Suspension i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP.

Opbevares ved stuetemperatur

Dermatological Division Ortho Pharmaceutical Corporation Raritan New Jersey 08869. Revideret januar 1997. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger til Grifulvin V

Når der forekommer bivirkninger, er de oftest af overfølsomhedstypen, såsom hududslæt urticaria og sjældent angionurotisk ødem eller erythema multiforme-lignende medikamentreaktion og kan kræve tilbagetrækning af terapi og passende modforanstaltninger. Paræstesier i hænder og fødder er sjældent rapporteret efter udvidet terapi. Andre bivirkninger, der er rapporteret lejlighedsvis, er oral trast kvalme opkast epigastrisk nød diarré hovedpine træthed svimmelhed søvnløshed mental forvirring og forringelse af ydeevnen for rutinemæssige aktiviteter.

Proteinuri og leukopeni er sjældent rapporteret. Administration af lægemidlet skal afbrydes, hvis granulocytopeni forekommer.

Når sjældne alvorlige reaktioner forekommer med griseofulvin, er de normalt forbundet med høje doser lange perioder med terapi eller begge dele.

Lægemiddelinteraktioner for Grifulvin V

Patienter på Warfarin-type antikoagulantbehandling kan kræve doseringsjustering af antikoagulanten under og efter griseofulvin-terapi. Samtidig brug af barbiturater deprimerer normalt griseofulvin -aktivitet og kan kræve at hæve doseringen.

Det er rapporteret, at den samtidige administration af griseofulvin reducerer effektiviteten af ​​orale prævention og for at øge forekomsten af ​​gennembrud blødning.

Advarsler om Grifulvin V

Profylaktisk brug: Sikkerhed og effektivitet af profylaktisk anvendelse af dette lægemiddel er ikke fastlagt.

Kronisk fodring af griseofulvin på niveauer, der spænder fra 0,5-2,5% af kosten, resulterede i udviklingen af ​​levertumorer i flere stammer af mus, især hos mænd. Mindre partikelstørrelser resulterer i en forbedret effekt. Nedre orale doseringsniveauer er ikke testet. Subkutan administration af relativt små doser af griseofulvin en gang om ugen i løbet af de første tre uger af livet er også rapporteret at inducere hepatomata hos mus. Selvom undersøgelser i andre dyrearter ikke har givet bevis for tumorigenicitet, var disse undersøgelser ikke af tilstrækkelig design til at danne et grundlag for konklusioner i denne henseende.

I subakutte toksicitetsundersøgelser producerede oralt griseofulvin hepatocellulær nekrose hos mus, men dette er ikke set i andre arter. Forstyrrelser i porphyrinmetabolisme er rapporteret i griseofulvin-behandlede laboratoriedyr. Det er rapporteret, at griseofulvin har en colchicin-lignende effekt på mitose og kokarcinogenicitet med methylcholanthren i kutan tumorinduktion hos laboratoriedyr.

Rapporter om dyreforsøg i den sovjetiske litteratur angiver, at et griseofulvin -præparat viste sig at være embryotoksisk og teratogen på oral administration til gravide Wistar -rotter. Rotte -reproduktionsundersøgelser udført i USA og Storbritannien var uomgængelig i denne henseende. Pupper med abnormiteter er rapporteret i kuld af et par tæver behandlet med griseofulvin. Fordi potentialet for bivirkninger på det menneskelige foster ikke kan udelukkes, bør der tages yderligere præventionsforholdsregler under behandling med griseofulvin og i en måned efter behandling af behandlingen. Grifulvin V (Griseofulvin Microsize) bør ikke ordineres til kvinder, der har til hensigt at blive gravide inden for en måned efter ophør af terapi.

Undertrykkelse af spermatogenese er rapporteret at forekomme hos rotter, men undersøgelse hos mennesker bekræftede ikke dette. Griseofulvin forstyrrer kromosomal fordeling under celledeling, der forårsager aneuploidi i plante- og pattedyrceller. Disse effekter er blevet påvist In vitro ved koncentrationer, der kan opnås i serumet med den anbefalede terapeutiske dosering.

Siden griseofulvin har vist skadelige effekter In vitro På genotypen i bakterieplanter og svampemænd skal han vente mindst seks måneder efter at have afsluttet griseofulvin -terapi, før han fader et barn.

Forholdsregler for Grifulvin V

Patienter på langvarig terapi med potentielt medicin bør være under tæt observation. Periodisk overvågning af organdsystemfunktion inklusive nyrehepatisk og hæmopoietisk skal udføres.

Da griseofulvin er afledt af arter af penicillin, eksisterer muligheden for tværfølsomhed med penicillin; Imidlertid er kendte penicillinfølsomme patienter blevet behandlet uden vanskeligheder.

Da en fotosensitivitetsreaktion lejlighedsvis er forbundet med griseofulvin -terapipatienter bør advares om at undgå eksponering for intens naturligt eller kunstigt sollys. Hvis en fotosensitivitetsreaktion forekommer lupus erythematosus kan forværres.

Overdoseringsoplysninger til Grifulvin V

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Grifulvin V

Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med porphyria hepatocellulær svigt og hos personer med en historie med overfølsomhed over for griseofulvin.

Der er rapporteret om to tilfælde af sammenhængende tvillinger hos patienter, der tager griseofulvin i første trimester af graviditeten. Griseofulvin bør ikke ordineres til gravide patienter.

Klinisk farmakologi for Grifulvin V

Grifulvin V (griseofulvin Microsize) fungerer systemisk for at hæmme væksten af Trichophyton Microsporum og Epidermophyton slægter af svampe. Svampemængder deponeres i keratinen, som gradvist eksfolieres og erstattes af ikke -inficeret væv.

Griseofulvin -absorption fra mave -tarmkanalen varierer betydeligt blandt individer hovedsageligt på grund af uopløselighed af lægemidlet i vandige medier i den øverste G.I. traktat. Det maksimale serumniveau, der findes hos faste voksne, der får 0,5 g, forekommer ca. fire timer og varierer mellem 0,5 og 2,0 mcg/ml.

Det skal bemærkes, at nogle individer konsekvent er 'dårlige absorbere' og har en tendens til at opnå lavere blodniveauer på alle tidspunkter. Dette kan forklare utilfredsstillende terapeutiske resultater hos nogle patienter. Bedre blodniveauer kan sandsynligvis opnås hos de fleste patienter, hvis tabletterne administreres efter et måltid med et højt fedtindhold.

Patientinformation til Grifulvin V

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.