Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Humby

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Humalog?

Humalog (insulin lispro [rDNA Origin]) injektion er et hormon, der produceres i kroppen, der bruges til behandling af type 1 (insulinafhængig) diabetes hos voksne. Humalog gives normalt sammen med en anden langtidsvirkende insulin. Humalog bruges også sammen med orale medicin til behandling af type 2 (ikke insulinafhængig) diabetes hos voksne.

Hvad er bivirkninger af Humalog?

Humby



  • vægtøgning
  • hævelse i dine hænder eller fødder
  • Følelse af ånde
  • hovedpine
  • sult
  • sved
  • irritabilitet
  • svimmelhed
  • Hurtig hjerterytme
  • Føler dig ængstelig eller rystende
  • benkramper
  • forstoppelse
  • uregelmæssige hjerteslag
  • Fladere i dit bryst
  • Øget tørst eller vandladning
  • følelsesløshed eller prikken og
  • muskelsvaghed eller slap følelse

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.



Almindelige bivirkninger af Humalog inkluderer:

  • reaktioner på injektionsstedet (f.eks. Irritation af smerter i smerter).
  • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) er den mest almindelige bivirkning af insulin lispro såsom Humalog.
  • Symptomer på lavt blodsukker kan omfatte hovedpine kvalme sult forvirring døsighed svaghed svimmelhed sløret syn Hurtigt hjerteslag svedende rysten problemer med at koncentrere forvirring eller beslaglæggelse (kramper).
  • Kaliumniveauer med lavt blod (hypokalæmi). Symptomerne inkluderer tør mund Øget tørst Øget vandladning Ujævn hjerteslag Muskelsmerter eller svaghed Bensmerter eller ubehag eller forvirring

Humby



  • vægtøgning
  • hævelse i dine hænder eller fødder
  • Følelse af ånde
  • hovedpine
  • sult
  • sved
  • irritabilitet
  • svimmelhed
  • Hurtig hjerterytme
  • Føler dig ængstelig eller rystende
  • benkramper
  • forstoppelse
  • uregelmæssige hjerteslag
  • Fladere i dit bryst
  • Øget tørst eller vandladning
  • følelsesløshed eller prikken og
  • muskelsvaghed eller slap følelse

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til Humalog

Det samlede daglige insulinbehov varierer, og dosis er normalt mellem 0,5 til 1 enhed/kg/dag. Insulinbehov kan ændres under stressets store sygdom eller ændringer i træningsmåltidsmønstre eller co-administrerede lægemidler.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Humalog?

Humalog kan interagere med Albuterol Clonidin Reserpin guanethidin eller betablokkere. Mange andre lægemidler kan øge eller mindske virkningerne af insulin lispro på sænkning af blodsukkeret. Fortæl din læge alle receptpligtige og over-the-counter medicin og kosttilskud, du bruger.

Humalog under graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid, før du bruger Humalog. Diskuter en plan for styring af blodsukker med din læge, inden du bliver gravid. Din læge kan skifte den type insulin, der blev brugt under graviditet. Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores Humalog (insulin lispro usp [rDNA Origin]) injektions bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for Humalog

Humby ® (Insulin Lispro-injektion) er en hurtigvirkende human insulinanalog, der bruges til at sænke blodsukkeret. Insulin Lispro produceres ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af en ikke-patogen laboratoriebelastning af De udstillede chill . Insulin Lispro adskiller sig fra humant insulin, idet aminosyreprolinen i position B28 erstattes af lysin, og lysinet i position B29 erstattes af prolin. Kemisk er det Lys (B28) Pro (B29) Human Insulin Analog og har den empiriske formel C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 og en molekylvægt på 5808 både identisk med humant insulin.

Humby has the following primary structure:

Humby is a sterile aqueous clear og colellerless solution. Each milliliter of Humby U-100 contains Insulin Lispro 100 units 16 mg glycerin 1.88 mg dibasic sodium phosphate 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.0197 mg zinc ion trace amounts of phenol og Water feller Indsprøjtning. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. De pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlelleric acid 10% og/eller sodium hydroxide 10%. Each milliliter of Humby U-200 contains Insulin Lispro 200 units 16 mg glycerin 5 mg tromethamine 3.15 mg Metacresol zinc oxide content adjusted to provide 0.046 mg zinc ion trace amounts of phenol og Water feller Indsprøjtning. Insulin lispro has a pH of 7.0 to 7.8. De pH is adjusted by the addition of aqueous solutions of hydrochlelleric acid 10% og/eller sodium hydroxide 10%.

Anvendelser til Humalog

Humby is indicated to improve glycemic control in adult og pediatric patients with Diabetes mellitus.

Dosering til Humalog

Vigtige administrationsinstruktioner

  • Kontroller altid insulinetiketter inden administration [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Undersøg Humalog visuelt inden brug. Det skal se klart og farveløst ud. Brug ikke Humalog, hvis der ses partikler eller farve.
  • Brug Humalog -præfyldte kuglepenne med forsigtighed hos patienter med synshandicap, der kan stole på hørbare klik for at ringe til deres dosis.
  • Bland ikke Humalog U-100 med andre insuliner, når du bruger en kontinuerlig subkutan infusionspumpe.
  • Overfør ikke Humalog U-200 fra den forudfyldte pen til en sprøjte til administration [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Udfør ikke dosiskonvertering, når du bruger nogen Humalog U-100 eller U-200-præfyldte kuglepenne. Dosisvinduet viser antallet af insulinenheder, der skal leveres, og der er ikke behov for konvertering.

Administrationsinstruktioner til de godkendte administrationsruter

  • Subkutan injektion: Humalog U-100 eller U-200
  • Administrer dosis af Humalog U-100 eller Humalog U-200 inden for femten minutter før et måltid eller umiddelbart efter et måltid ved injektion i det subkutane væv i abdominal væglår overarm eller bagdel.
  • Drej injektionsstedet i den samme region fra den ene injektion til den næste (abdominal væglår overarm eller bagdel) for at reducere risikoen for lipodystrofi og lokaliseret kutan amyloidose. Injicer ikke i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ].
  • Under ændringer i en patients insulinregime øger hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Humby administered by subcutaneous injection should generally be used in regimens with an intermediate-eller long-acting insulin.
  • Humalog U-100 Kwikpen Humalog U-100 Tempo Pen Humalog U-200 Kwikpen og Humalog U-200 Tempo Pen hver urskive i trin i 1 enheder og leverer en maksimal dosis på 60 enheder pr. Injektion.
  • Humalog U-100 junior Kwikpen ringer i trin på 0,5 enheder og leverer en maksimal dosis på 30 enheder pr. Injektion.
Subkutan injektion: Fortyndet Humalog U-100
  • Humby U-100 may be diluted with Sterile Diluent feller Humby feller subcutaneous injection ONLY under medical supervision. Dilute one part Humby U-100 to:
    • Ni dele fortyndingsmiddel for at give en koncentration en tiendedel af Humalog U-100 (svarende til U-10).
    • Én del fortyndingsmiddel til at give en koncentration halvdelen af ​​Humalog U-100 (svarende til U-50).
  • Fortyndet Humalog til subkutan injektion kan opbevares i 28 dage, når de køles ved 41 ° C (41 ° F og i 14 dage ved stuetemperatur op til 30 ° C (30 ° C).
Kontinuerlig subkutan infusion (insulinpumpe): Kun Humalog U-100
  • Administrer ikke Humalog U-200 ved hjælp af en kontinuerlig subkutan infusionspumpe.
  • Se den kontinuerlige subkutane insulininfusionspumpe Brugervejledning for at se, om Humalog kan bruges med insulinpumpen. Brug Humalog i overensstemmelse med insulinpumpesystemets brugsinstruktioner.
  • Administrer Humalog U-100 ved kontinuerlig subkutan infusion i en region anbefalet i instruktionerne fra pumpeproducenten. Drej infusionssteder inden for den samme region for at reducere risikoen for lipodystrofi og lokaliseret kutan amyloidose. Injicer ikke i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ].
  • Tog patienter, der bruger kontinuerlig subkutan insulininfusionsterapi til at administrere insulin ved injektion og har alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af insulinpumpefejl [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Under ændringer i en patients insulinregime øger hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Skift Humalog U-100 i pumpens reservoir mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpens brugervejledning, alt efter hvad der er kortere.
  • Skift infusionssæt og infusionssætets indsættelsessted i henhold til producentens brugermanual.
  • Fortynd eller bland ikke Humalog U-100, når du administreres ved kontinuerlig subkutan infusion.
  • Udsæt ikke Humalog U-100 i pumpens reservoir for temperaturer over 98,6 ° F (37 ° C).
Intravenøs administration: kun Humalog U-100
  • Administrer ikke Humalog U-200 intravenøst.
  • Administrer Humalog U-100 intravenøst ​​kun under medicinsk tilsyn med tæt overvågning af blodglukose og kaliumniveauer for at undgå hypoglykæmi og hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Fortynd Humalog U-100 til koncentrationer fra 0,1 enhed/ml til 1,0 enhed/ml ved anvendelse af 0,9% natriumchloridinjektion USP.
  • Infusionsposer tilberedt med Humalog U-100 er stabile, når de opbevares i et køleskab (2 ° til 8 ° C [36 ° til 46 ° F]) i 48 timer og kan derefter bruges ved stuetemperatur i op til yderligere 48 timer.

Doseringsanbefalinger

  • Individualiser og juster doseringen af ​​Humalog baseret på administrationsvej. Den enkeltes metaboliske har brug for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål.
  • Når man skifter fra et andet insulin til Humalog, kan der være behov for en anden dosering af Humalog [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Doseringsændringer kan være nødvendige med ændringer i ændringer i fysisk aktivitet i måltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) ændringer i nyre eller leverfunktion eller under akut sygdom [se Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ].
  • Udfør ikke dosiskonvertering, når du bruger nogen Humalog U-100 eller U-200-præfyldte kuglepenne. Dosisvinduet viser antallet af insulinenheder, der skal leveres, og der er ikke behov for konvertering.

Doseringsændringer til lægemiddelinteraktioner

Doseringsmodifikation kan være nødvendig, når Humalog bruges samtidig med visse lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ].

Instruktioner til blanding med andre insuliner

Nedenstående tabel inkluderer administrationsinstruktioner vedrørende blanding af Humalog U-100 og Humalog U-200 med andre insuliner.

Humby U-100 subcutaneous injection route
  • Humby U-100 may be mixed with NPH insulin preparations ONLY.
  • Hvis Humalog U-100 blandes med NPH-insulin Humalog U-100, skal der trækkes ind i sprøjten først. Injektion skal forekomme umiddelbart efter blanding.
Humby U-100 continuous subcutaneous infusion route (Insulin Pump) Bland ikke Humalog U-100 med noget andet insulin.
Humby U-200 subcutaneous injection route Bland ikke med nogen anden insulin.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Indsprøjtning : 200 enheder/ml (U-200) klar og farveløs løsning tilgængelig som:

  • 10 ml hætteglas med flere doser
  • 3 ml hætteglas med flere doser
  • 3 ml en-patient-brug kwikpen-præfyldt pen
  • 3 ml en-patient-brug tempo-pen forudfyldt pen
  • 3 ml Enkeltpatient-brug junior Kwikpen-præfyldt pen
  • 3 ml-patient-brug patroner

Indsprøjtning : 200 enheder/ml (U-200) klar og farveløs løsning tilgængelig som:

  • 3 ml en-patient-brug kwikpen-præfyldt pen
  • 3 ml en-patient-brug tempo-pen forudfyldt pen

Humby (Insulin Lispro) Injektion er en klar og farveløs løsning tilgængelig som:

Humby Samlet volumen Koncentration NDC -nummer Pakningstørrelse
U-100 multiple-dosis hætteglas 10 ml 100 enheder/ml 0002-7510-01 1 hætteglas
U-100 multiple-dosis hætteglas 3 ml 100 enheder/ml 0002-7510-17 1 hætteglas
U-100 multiple-dosis hætteglas 3 ml 100 enheder/ml 0002-7533-01 1 hætteglas
U-100 Enkeltpatient-brug patron 1 3 ml 100 enheder/ml 0002-7516-59 5 patroner
U-100 ENEN PATHIENT-Brug KWIKPEN 3 ml 100 enheder/ml 0002-8799-59 5 kuglepenne
U-100 Enfatient-brug tempo-pen a 3 ml 100 enheder/ml 0002-8213-05 5 kuglepenne
U-100 Enfatient-brug junior Kwikpen 3 ml 100 enheder/ml 0002-7714-59 5 kuglepenne
U-200 ENEMPATIONS-brug Kwikpen 3 ml 200 enheder/ml 0002-7712-27 2 kuglepenne
U-200 én-patient-brug tempo pen a 3 ml 200 enheder/ml 0002-8208-27 2 kuglepenne
a Tempo -pen indeholder en komponent, der giver mulighed for dataforbindelse, når den bruges sammen med en kompatibel sender.

U-100 Kwikpen U-100 Tempo Pen U-200 Kwikpen og U-200 Tempo Pen Dial i trin i 1 enheder. U-100 junior Kwikpen ringer i trin på 0,5 enheder.

Hver forudfyldt penpatron og genanvendelig PEN-kompatibel med Lilly 3 ML-patroner er kun til engangsbrugsbrug. Humalog -præfyldte pennepatroner og genanvendelige kuglepenne, der er kompatible med Lilly 3 ML -patroner, må aldrig deles mellem patienter, selvom nålen ændres. Patienter, der bruger Humalog hætteglas, må aldrig dele nåle eller sprøjter med en anden person.

Opbevaring og håndtering

Dispens i den originale forseglede karton med de lukkede instruktioner til brug.

Beskyt mod direkte varme og lys. Frys ikke og brug ikke, hvis det er frosset.

Se tabel nedenfor for opbevaringsoplysninger:

Ikke i brug (uåbnet) stuetemperatur (op til 86 ° F [30 ° C]) Ikke i brug (uåbnet) kølet (36 ° til 46 ° F [2 ° til 8 ° C]) I brug (åbnet) (se temperatur nedenfor)
Humby U-100*
10 ml hætteglas med flere doser 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Refrigerated eller room temperature.
3 ml hætteglas med flere doser 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Refrigerated eller room temperature.
3 ml single-patient-use cartridge 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog KwikPen 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Junieller KwikPen 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
Humby U-200*
3 ml single-patient use Humalog KwikPen 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
3 ml single-patient-use Humalog Tempo Pen 28 dage Indtil udløbsdato 28 dage Room temperature only (Gør ikke refrigerate)
* Når det opbevares ved stuetemperatur, kan Humalog U-100 og U-200 kun bruges i i alt 28 dage inklusive både ikke-brug (uåbnet) og opbevaringstid i brug (åbnet).
Brug i en ekstern insulinpumpe

Skift Humalog U-100 i reservoiret mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpens brugervejledning, hvad der er kortere eller efter eksponering for temperaturer, der overstiger 98,6 ° F (37 ° C).

Opbevaring af fortyndet Humalog U-100 til subkutan injektion

Fortyndet Humalog til subkutan injektion kan opbevares i 28 dage, når der blev nedkølet ved 41 ° F (5 ° C (41 ° C og i 14 dage ved stuetemperatur op til 30 ° F (se dosering og administration (NULL,2)]. Fortynd ikke Humalog indeholdt i en patron eller Humalog, der bruges i en ekstern insulinpumpe.

Opbevaring af intravenøs infusionsforberedelser med Humalog U-100

Intravenøs infusionsposer fremstillet med Humalog U-100 kan opbevares i 48 timer, når den køles ved 36 ° til 46 ° F til 8 ° C). De forberedte intravenøse infusioner poser kan derefter bruges ved stuetemperatur i op til yderligere 48 timer [se Dosering og administration ].

Fremstillet af: Eli Lilly og Company Indianapolis i 46285 USA US License Number 1891. Revideret: maj 2025

Bivirkninger feller Humalog

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds:

  • Hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Hypoglykæmi på grund af medicinfejl [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ].

Kliniske forsøg oplever

Da kliniske forsøg udføres under vidt forskellige designs, kan de bivirkningsrater, der er rapporteret i et klinisk forsøg, muligvis ikke let sammenlignes med de hastigheder, der er rapporteret i et andet klinisk forsøg, og muligvis ikke afspejler de satser, der faktisk er observeret i klinisk praksis.

Almindelige bivirkninger eksklusive hypoglykæmi blev defineret som begivenheder, der forekom hos ≥5% af patienterne behandlet med insulin lispro eller almindelig humant insulin. Frekvenserne af bivirkninger under Humalog -kliniske forsøg hos patienter med type 1 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus er anført i nedenstående tabeller.

Tabel 1: Bivirkninger, der opstod hos ≥5% hos patienter med type 1 -diabetes mellitus

Humby (%)
(n = 81)
Regelmæssig human insulin (%)
(n = 86)
Influenza syndrom 34.6 32.6
Pharyngitis 33.3 33.7
Rhinitis 24.7 29.1
Hovedpine 29.6 22.1
Smerte 19.8 16.3
Hoste steg 17.3 17.4
Infektion 13.6 20.9
Kvalme 6.2 15.1
Utilsigtet skade 8.6 11.6
Kirurgisk procedure 6.2 14.0
Feber 6.2 11.6
Mavesmerter 7.4 8.1
Asthenia 7.4 8.1
Bronchitis 7.4 7.0
Diarre 8.6 5.8
Dysmenorrhea 6.2 7.0
Myalgi 7.4 5.8
Urinvejsinfektion 6.2 4.7

Tabel 2: Bivirkninger, der opstod hos ≥5% hos patienter med type 2 -diabetes mellitus

Humby (%)
(n = 714)
Regelmæssig human insulin (%)
(n = 709)
Hovedpine 11.6 9.3
Smerte 10.8 10.0
Infektion 10.1 7.6
Pharyngitis 6.6 8.2
Rhinitis 8.1 6.6
Influenza syndrom 6.2 8.2
Kirurgisk procedure 7.4 6.8
Insulininitiering og intensivering af glukosekontrol

Intensivering eller hurtig forbedring af glukosekontrol er blevet forbundet med en forbigående reversibel oftalmologisk brydningsforstyrrelse forværring af diabetisk retinopati og akut smertefuld perifer neuropati. Imidlertid reducerer langvarig glykæmisk kontrol risikoen for diabetisk retinopati og neuropati.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Humby.

Lipodystrofi

Langvarig anvendelse af insulin inklusive Humalog kan forårsage lipodystrofi på stedet for gentagne insulininjektioner eller infusion. Lipodystrofi inkluderer lipohypertrofi (fortykning af fedtvæv) og lipoatrofi (udtynding af fedtvæv) og kan påvirke insulinabsorptionen [se Dosering og administration ].

Vægtøgning

Vægtforøgelse kan forekomme med insuliner inklusive Humalog og er blevet tilskrevet de anaboliske virkninger af insulin og faldet i glukosurier.

Perifert ødem

Insuliner inklusive Humalog kan forårsage natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Hvid rund pille RP 10 325
Bivirkninger med kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)-Humalog U-100

I en 12-ugers randomiseret crossover-undersøgelse hos voksne patienter med type 1-diabetes (n = 39) var antallet af kateter-okklusioner og infusionsstedreaktioner ens for Humalog U-100 og regelmæssige humane insulinbehandlede patienter (se tabel 3).

Tabel 3: Kateter okklusioner og reaktioner på infusionsstedet

Humby U-100
(n = 38)
Regelmæssig humant insulin
(n = 39)
Kateter okklusioner/måned 0.09 0.10
Reaktioner på infusionsstedet 2,6% (1/38) 2,6% (1/39)

I en randomiseret 16-ugers open-label parallel designundersøgelse af pædiatriske patienter med type 1-diabetes-bivirkninger relateret til infusionsstedreaktioner var de ens for insulin Lispro og insulin-aspart (21% af 100 patienter mod henholdsvis 17% af 198 patienter). I begge grupper var de hyppigst rapporterede infusionsstedreaktioner infusionsstedet erythema og infusionsstedets reaktion.

Allergiske reaktioner

Lokal allergi

Som med alle insulinpatienter, der tager Humalog, kan oplevelse af rødme eller kløe opleve på stedet for injektionen. Disse mindre reaktioner løser normalt om et par dage til et par uger, men kan i nogle gange kræve seponering af Humalog.

Systemisk allergi

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med ethvert insulin inklusive Humalog. Generaliseret allergi mod insulin kan forårsage hele kropsudslæt (inklusive kløe) dyspnø vejrtrækning hypotension takykardi eller diaphorese.

I kontrollerede kliniske forsøg blev kløe (med eller uden udslæt) set hos 17 patienter, der fik regelmæssigt humant insulin (n = 2969) og 30 patienter, der fik Humalog (n = 2944).

Der er rapporteret om lokaliserede reaktioner og generaliserede myalgier med injiceret metacresol, som er en excipient i Humalog [se Kontraindikationer ].

Antistofproduktion

I store kliniske forsøg med patienter med type 1 (n = 509) og type 2 (n = 262) Diabetes mellitus anti-insulinantistof (insulin lispro-specifikke antistoffer insulinspecifikke antistoffer krydsreaktive antistoffer) dannede sig og na-patienterne) blev evalueret i patienter, der modtog både regelmæssige humane insulin og humalog (herunder patienter, der tidligere var patienter med humane insulin). Som forventet forekom den største stigning i antistofniveauerne hos patienter, der var nye inden for insulinbehandling. Antistofniveauerne toppede med 12 måneder og faldt over de resterende år af undersøgelsen. Disse antistoffer ser ikke ud til at forårsage forringelse af glykæmisk kontrol eller kræver en stigning i insulindosis. Der var ingen statistisk signifikant sammenhæng mellem ændringen i den samlede daglige insulindosis og ændringen i procentantistof for nogen af ​​antistoftyperne.

Oplevelse af postmarketing

Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret under post-godkendelse af Humalog. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Medicineringsfejl, hvor andre insuliner ved et uheld er blevet substitueret med Humalog, er blevet identificeret under brugen efter godkendelse.

Lokaliseret kutan amyloidose på injektionsstedet er forekommet. Hyperglykæmi er rapporteret med gentagne insulininjektioner i områder med lokaliseret kutan amyloidose; Hypoglykæmi er rapporteret med en pludselig ændring af et upåvirket injektionssted.

Lægemiddelinteraktioner feller Humalog

Nedenstående tabel inkluderer klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Humalog.

Medicin, der kan øge risikoen for hypoglykæmi
Medicin: Antidiabetiske midler ACE -hæmmere angiotensin II -receptorblokeringsmidler Disopyramid fibrater fluoxetinmonoaminoxidaseinhibitorer pentoxifylline pramlintid salicylater somatostatinanaloger (f.eks. Octreotid) og sulfonamid -antibiotika.
Intervention: Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når Humalog administreres med disse lægemidler.
Lægemidler, der kan mindske blodsukkeret sænkningseffekt af Humalog
Medicin: Atypiske antipsykotika (f.eks. Olanzapin og clozapin) kortikosteroider Danazol -diuretika østrogener glucagon isoniazid niacin orale præventionsfenothiaziner progestogener (f.eks. I orale prævention) proteaseinhibitorer somatropin sympatometiske agents (al albuterol epinepinephrinepressiver) Protease -inhibitorer somatropin sympati sympatometiske agententer (albuterol albuterol al albuterolenpinepinpin) og skjoldbruskkirtelhormoner.
Intervention: Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når Humalog administreres med disse lægemidler.
Lægemidler, der kan øge eller mindske blodglukose -sænkningseffekten af ​​Humalog
Medicin: Alkohol betablokkere klonidin og lithiumsalte. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som undertiden kan følges af hyperglykæmi.
Intervention: Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når Humalog administreres med disse lægemidler.
Lægemidler, der kan stumpe tegn og symptomer på hypoglykæmi
Medicin: Betablokkere klonidin guanethidin og reserpin.
Intervention: Forøget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når Humalog administreres med disse lægemidler.

Advarsler for Humalog

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Humalog

Del aldrig en Humalog -forudfyldt penpatron Genanvendelig pen kompatibel med Lilly 3 Ml -patroner 1 Eller sprøjte mellem patienter

Humby prefilled pens cartridges og reusable pens compatible with Lilly 3 ml cartridges must never be shared between patients endog if the needle is changed. Patients using Humby vials must never share needles eller syringes with another person. Sharing poses a risk feller transmission of blood-bellerne pathogens.

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi med ændringer i insulinregime

Ændringer i et insulinregime (f.eks. Injektionssted for injektionssted for insulinstyrke -type eller indgivelsesmetode) kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ] eller hyperglykæmi. Gentagne insulininjektioner i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose er rapporteret at resultere i hyperglykæmi; Og en pludselig ændring i injektionsstedet (til et upåvirket område) er rapporteret at resultere i hypoglykæmi [se Bivirkninger ].

Foretage ændringer i en patients insulinregime under tæt medicinsk tilsyn med øget hyppighed af blodsukkerovervågning. Rådgiv patienter, der gentagne gange har injiceret i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose for at ændre injektionsstedet til upåvirkede områder og nøje overvåge for hypoglykæmi. For patienter med type 2 -diabetesdoseringsjusteringer af samtidige antidiabetiske produkter kan det være nødvendigt.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction associated with insulins including Humby. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening eller cause death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place an individual og others at risk in situations where these abilities are impellertant (e.g. driving eller operating other machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each individual og change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insuliner kan glukose -sænkningseffekten tidsforløb for Humalog variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur [se Klinisk farmakologi ]. Other factellers which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content eller timing of meals) changes in level of physical activity eller changes to co-administered medication [see Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal eller hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Brug i specifikke populationer ].

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi, anbefales øget hyppighed af blodsukkerovervågning.

Hypoglykæmi Due To Medication Errellers

Tilfældige blandinger mellem insulinprodukter er rapporteret. For at undgå medicinfejl mellem Humalog og andre insuliner instruerer patienter til altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion.

Overfør ikke Humalog U-200 fra Humalog-forudfyldte kuglepenne til en sprøjte. Markeringerne på insulinsprøjten måler ikke dosis korrekt og kan resultere i overdosering og svær hypoglykæmi [se Dosering og administration og Advarsler og forholdsregler ].

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med insuliner inklusive Humalog. Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner, ophører Humalog; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser [se Bivirkninger ]. Humby is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Insulin Lispro eller any of the excipients in Humby [see Kontraindikationer ].

Hypokalæmi

Alle insuliner inklusive Humalog forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin, patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentrationer).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) -gamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskeretention, især når det bruges i kombination med insulin. Fluidretention kan føre til eller forværre hjertesvigt. Patienter behandlet med insulin inklusive Humalog og en PPAR-gamma-agonist skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Hyperglykæmi og ketoacidose på grund af insulinpumpe -enhedsfejl

Fejl i insulinpumpen eller insulininfusionssættet eller insulinnedbrydning kan hurtigt føre til hyperglykæmi og ketoacidose. Hurtig identifikation og korrektion af årsagen til hyperglykæmi eller ketose er nødvendig. Midlertidige subkutane injektioner med Humalog kan være påkrævet. Patienter, der bruger kontinuerlig subkutan insulininfusionspumpebehandling, skal trænes til at administrere insulin ved injektion og have alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt [se Hvor leveret / Opbevaring og håndtering og Oplysninger om patientrådgivning ].

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientoplysninger og instruktioner til brug ).

Del aldrig en Humalog -forudfyldt penpatron Genanvendelig pen kompatibel med Lilly 3 Ml -patroner Eller sprøjte mellem patienter

Rådgiv patienter om, at de aldrig må dele en Humalog -forudfyldt penpatron eller genanvendelig pen, der er kompatibel med Lilly 3 Ml -patroner med en anden person, selvom nålen ændres. Rådgiv patienter, der bruger Humalog hætteglas til ikke at dele nåle eller sprøjter med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener [se Advarsler og forholdsregler ].

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi

Instruer patienter om selvstyringsprocedurer, herunder glukoseovervågning korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved initiering af Humalog-terapi. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer, såsom intercurrent -tilstande (sygdomsstress eller følelsesmæssige forstyrrelser), en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkeligt madindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi.

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi til at være forsigtig, når de kører eller driver maskiner [se Advarsler og forholdsregler ].

Rådgive patienter, der ændrer sig i insulinregime, kan disponere for hyperglykæmi eller hypoglykæmi, og at ændringer i insulinregime skal foretages under tæt medicinsk tilsyn [se Advarsler og forholdsregler ].

Hypoglykæmi Due To Medication Errellers

Instruer patienter om altid at kontrollere insulinbeholdermærket før hver injektion for at undgå blandinger mellem insulinprodukter [se Advarsler og forholdsregler ].

Informer patienter om, at Humalog U-200 indeholder 2 gange så meget insulin pr. Ml som Humalog U-100. Humalog U-200 Foretfyldt pennedosisvindue viser antallet af enheder af Humalog U-200, der skal injiceres, så der kræves ingen dosisomdannelse [se Dosering og administration ].

Instruer patienter om ikke at overføre Humalog U-200 fra Humalog U-200-forudfyldt pen til en sprøjte. Markeringerne på sprøjten måler ikke dosis korrekt, og dette kan resultere i overdosering og alvorlig hypoglykæmi. [se Advarsler og forholdsregler ].

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted med Humalog. Informer patienter om symptomerne på overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].

Administrationsinstruktion til Humalog U-200

Instruer patienter om ikke at blande Humalog U-200 med noget andet insulin.

Instruktioner til patienter, der bruger kontinuerlige subkutane insulinpumper
  • Brug ikke Humalog U-200 i en subkutan insulinpumpe.
  • Tog patienter i intensiv insulinbehandling med flere injektioner og i funktionen af ​​deres pumpe- og pumpetilbehør.
  • Instruer patienter om at følge anbefalinger om sundhedsudbyder, når de indstiller pumpebasalhastigheder og bolusindstillinger.
  • Se den kontinuerlige subkutane infusionspumpe Brugervejledning for at se, om Humalog kan bruges med pumpen. Se anbefalede reservoir- og infusionssæt i brugervejledningen om insulinpumpe.
  • Instruer patienter om at erstatte insulin i reservoiret mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpebrugervejledningen alt efter hvad der er kortere; Infusionssæt og infusionssæt indsættelsessteder skal ændres i overensstemmelse med producentens
  • Instruer patienter om at kassere insulin udsat for temperaturer, der er over 98,6 ° F (37 ° C). Temperaturen på insulinet kan overstige omgivelsestemperaturen, når pumpehusdækslet rør eller sportssag udsættes for sollys eller strålende varme.
  • Instruer patienter om at informere sundhedsudbyderen og vælge et nyt sted til infusion, hvis infusionsstedet bliver erythematøs kløe eller fortykket.
  • Instruer patienter om risikoen for hurtig hyperglykæmi og ketose på grund af pumpefejlinfusionssæt okklusion lækageafbrydelse eller knækning og nedbrudt insulin. Instruer patienter om risikoen for hypoglykæmi fra funktionsfejl i pumpen. Hvis disse problemer ikke straks korrigeres, instrueres patienter om at genoptage terapi med subkutan insulininjektion og kontakte deres sundhedsudbyder [se Advarsler og forholdsregler og Hvor leveret / Opbevaring og håndtering ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Standard 2-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført. I Fischer 344 rotter blev der udført en 12-måneders gentagelses-dosis toksicitetsundersøgelse med insulin Lispro i subkutane doser på 20 og 200 enheder/kg/dag (ca. 3 og 32 gange den humane subkutan dosis på 1 enhed/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal). Insulin Lispro producerede ikke vigtig målorgan toksicitet inklusive brysttumorer i enhver dosis.

Insulin Lispro var ikke mutagen i de følgende genetiske toksicitetsassays: bakteriel mutation Unscheduled DNA -syntese muselymfomkromosomal aberration og micronucleus assays.

Mandlig fertilitet blev ikke kompromitteret, når hanrotter fik subkutan insulin lispro -injektioner på 5 og 20 enheder/kg/dag (NULL,8 og 3 gange de humane subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal) i 6 måneder blev parret med ubehandlede hunrotter. I en kombineret fertilitetsperinatal og postnatal undersøgelse hos mandlige og kvindelige rotter fik 1 5 og 20 enheder/kg/dag subkutant (NULL,2 0,8 og 3 gange den menneskelige subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal) parring og fertilitet blev ikke påvirket af hverken køn i enhver dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Offentliggjorte undersøgelser med insulin lispro anvendt under graviditet har ikke rapporteret om en sammenhæng mellem insulin lispro og induktion af større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moderlige eller føtalesultater (se Data ). Dere are risks to the mother og fetus associated with poellerly controlled diabetes in pregnancy (see Kliniske overvejelser ).

Gravide rotter og kaniner blev udsat for insulin lispro i dyreproduktionsundersøgelser under organogenese. Ingen bivirkninger på embryo/føtal levedygtighed eller morfologi blev observeret hos afkom af rotter udsat for insulin lispro i en dosis ca. 3 gange den humane subkutane dosis på 1 enheds insulin lispro/kg/dag. Ingen bivirkninger på embryo/føtaludvikling blev observeret hos afkom af kaniner udsat for insulin lispro i doser op til cirka 0,2 gange den menneskelige subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter er 6-10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en HBA1C> 7 og er rapporteret at være så høj som 20-25% hos kvinder med en HBA1C> 10. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditeten øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose præeklampsi spontane aborter for tidlige leverings- og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger fosterets risiko for større fødselsdefekter dødfødsel og makrosomi -relateret sygelighed.

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra retrospektive undersøgelser og metaanalyser rapporterer ikke en tilknytning til insulin lispro og større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moder- eller føtalresultater, når insulin lispro anvendes under graviditet. Imidlertid kan disse undersøgelser ikke helt sikkert etablere eller udelukke fraværet af nogen risiko på grund af metodologiske begrænsninger, herunder valg af små prøvestørrelse, der er forvirrende af ikke -målte faktorer og nogle manglende komparatorgrupper.

Dyredata

I en kombineret fertilitet og embryo-føtaludviklingsundersøgelse blev kvindelige rotter givet subkutane insulin lispro-injektioner på 1 5 og 20 enheder/kg/dag (NULL,2 0,8 og 3 gange den menneskelige subkutan dosis af 1 enhedsinsulin lispro/kg/dag baseret på kvinder/kropsoverfladeområde) fra 2 uger før kohabitation gennem gestation Dag 19. Der var ingen forskydning på kvinder på enheder/kropsoverflade) fra 2 uger før kohabitation gennem gestation 19 føtal levedygtighed og morfologi. Imidlertid blev føtalvæksthæmning produceret ved de 20 enheder/kg/dagdosis som indikeret af nedsat føtalvægt og en øget forekomst af føtal løb/kuld.

I en embryo-føtaludviklingsundersøgelse hos gravide kaniner insulin lispro-doser på 0,1 0,25 og 0,75 enhed/kg/dag (NULL,03 0,08 og 0,2 gange blev den menneskelige subkutane dosis på 1 enhedsinsulin lispro/kg/dag baseret på fede/kropsoverfladeområdet) underkuttet subcutant på gestation Days 7 gennem 19. Der var ingen uønskede virkninger på fede på fede på feten) og blev injiceret subcutant på gittationsdage 7. Morfologi i enhver dosis.

Amning

Risikooversigt

Tilgængelige data fra offentliggjort litteratur antyder, at eksogene humane insulinprodukter inklusive insulin lispro overføres til human mælk. Der er ingen bivirkninger rapporteret hos ammede spædbørn i litteraturen. Der er ingen data om virkningerne af eksogene humane insulinprodukter, herunder insulin lispro på mælkeproduktion. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for insulin eventuelle potentielle bivirkninger på det ammede barn fra Humalog eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Humalog til forbedring af glykæmisk kontrol er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter med Diabetes mellitus . Brug af Humalog til denne indikation understøttes af bevis fra tilstrækkelige og velkontrollerede studier hos 831 pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus i alderen 3 år og ældre og fra studier hos voksne med diabetes mellitus [se Bivirkninger Klinisk farmakologi og Kliniske studier ].

Geriatrisk brug

Af det samlede antal patienter (n = 2834) i otte kliniske undersøgelser af Humalog var tolv procent (n = 338) 65 år eller derover. Størstedelen af ​​disse patienter havde type 2 -diabetes. Hba1c -værdier og hypoglykæmi -hastigheder var ikke forskellige efter alder. Farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelser for at vurdere virkningen af ​​alder på indtræden af ​​Humalog -handling er ikke blevet udført.

Nedskærmning af nyren

Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere justering af Humalog -dosis og hyppigere overvågning af blodsukker [se Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Patienter med nedsat leverfunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere justering af Humalog dosis og hyppigere blodsukkerovervågning [se Klinisk farmakologi ].

Referencer

1 3 ml patron er til brug i kompatible insulinleveringsenheder inklusive Humapen® Luxura® HD Humalog® Humalog Kwikpen® Humalog Tempo Pen ™ Humalog® Junior Kwikpen® Humapen® Humapen® Luxura® og Humapen® Luxura® HD er varemarks af Eli Lilly and Company.

Overdoseringsoplysninger til Humalog

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi. Mild episoder af hypoglykæmi kan normalt behandles med oral glukose. Justeringer i lægemiddeldoseringsmåltidsmønstre eller træning kan være nødvendige. Mere alvorlige episoder med koma -anfald eller neurologisk svækkelse kan behandles med et glukagonprodukt til nødsituation eller koncentreret intravenøs glukose. Vedvarende kulhydratindtagelse og observation kan være nødvendigt, fordi hypoglykæmi kan gentage sig efter tilsyneladende klinisk bedring. Hypokalæmi skal korrigeres korrekt.

Kontraindikationer for Humalog

Humby is contraindicated:

  • Under episoder med hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Hos patienter, der er overfølsomme over for insulin lispro eller for nogen af ​​excipienserne i Humalog [se Advarsler og forholdsregler ].

Klinisk farmakologi feller Humalog

Handlingsmekanisme

Regulering af glukosemetabolisme er den primære aktivitet af insuliner og insulinanaloger inklusive insulin lispro. Insuliner sænker blodsukkeret ved at stimulere perifer glukoseoptagelse ved knoglemuskel og fedt og ved at hæmme leverglukoseproduktionen. Insuliner hæmmer lipolyse og proteolyse og forbedrer proteinsyntesen.

Farmakodynamik

Humby has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis. One unit of Humby has the same glucose-lowering effect as one unit of regular human insulin. Studies in nellermal volunteers og patients with diabetes demonstrated that Humby has a mellere rapid onset of action og a shellerter duration of activity than regular human insulin when given subcutaneously.

Tidsforløbet for insulin- og insulinanaloger såsom Humalog kan variere betydeligt hos forskellige individer eller inden for det samme individ. Parametrene for Humalog -aktivitet (tidspunktet for begyndelsen af ​​toptid og varighed) som angivet i figur 1 bør kun betragtes som generelle retningslinjer. Hastigheden af ​​insulinabsorption og følgelig er det kendt, at aktivitetsdebut er påvirket af stedet for injektionsøvelse og andre variabler [se Advarsler og forholdsregler ].

Figur 1: Blodglukoseniveauer efter subkutan injektion af regelmæssig human insulin eller humalog (NULL,2 enhed/kg) umiddelbart før et højt kulhydratmåltid hos 10 patienter med type 1 -diabetes a .

a Baseline -insulinkoncentration blev opretholdt ved infusion af 0,2 mu/min/kg humant insulin.

Intravenøs administration af Humalog U-100

Den glukose -sænkningseffekt af intravenøst ​​administreret Humalog blev testet hos 21 patienter med type 1 -diabetes. Til undersøgelsen blev patienternes sædvanlige doser af insulin holdt, og blodglukosekoncentrationer fik lov til at nå et stabilt interval fra 200 til 260 mg/dL i løbet af en til tre timers run-in-fase. Opkøbsfasen blev efterfulgt af en 6-timers vurderingsfase. Under vurderingsfasen modtog patienter intravenøs humalog med en indledende infusionshastighed på 0,5 enheder/time. Infusionshastigheden for Humalog kunne justeres med regelmæssige tidsbestemte intervaller for at opnå og opretholde blodsukkerkoncentrationer mellem 100 til 160 mg/dL.

De gennemsnitlige blodsukkerniveauer i vurderingsfasen for patienter på Humalog-terapi er sammenfattet nedenfor i tabel 4. Alle patienter opnåede det målrettede glukoseområde på et tidspunkt i 6-timers vurderingsfase. Ved slutpunktet var blodsukkeret inden for målområdet (100 til 160 mg/dL) for 17 ud af 20 patienter behandlet med Humalog. Den gennemsnitlige tid (± SE), der kræves for at nå nær normoglykæmi, var 129 ± 14 minutter for Humalog.

Tabel 4: Gennemsnitlige blodsukkerkoncentrationer (Mg/DL) under intravenøse infusioner af Humalog U-100

Tid fra start af infusion (minutter) Gennemsnitlig blodglukose (mg/dl) intravenøs a
0 224 ± 16
30 205 ± 21
60 195 ± 20
120 165 ± 26
180 140 ± 26
240 123 ± 20
300 120 ± 27
360 122 ± 25
a Resultater vist som gennemsnit ± SD

Farmakodynamikken i en enkelt 20-enhedsdosis af Humalog U-200 indgivet subkutant blev sammenlignet med farmakodynamikken i en enkelt 20-enhedsdosis af Humalog U-100 administreret subkutant i en euglykæmisk CLAMP-undersøgelse, der tilmelder sunde individer. I denne undersøgelse var den samlede maksimum og tid til maksimal glukose-sænkningseffekt ens mellem Humalog U-200 og Humalog U-100. Det gennemsnitlige område under glukoseinfusionshastighedskurverne (mål for den samlede farmakodynamiske virkning) var henholdsvis 125 g og 126 g for Humalog U-200 og Humalog U-100. Den maksimale glukoseinfusionshastighed var 534 mg/min og 559 mg/min, og den tilsvarende mediantid (min MAX) til maksimal effekt var henholdsvis 2,8 timer (NULL,5 H-6,3 timer) og 2,4 timer (NULL,5 timer -4,7 timer) for Humalog U-200 og Humalog U-100.

Farmakokinetik

Absorption og biotilgængelighed

Undersøgelser hos raske frivillige og patienter med diabetes demonstrerede, at Humalog absorberes hurtigere end almindeligt humant insulin. Hos raske frivillige, der fik subkutane doser af Humalog, der spænder fra 0,1 til 0,4 enhed/kg spidsserumniveauer, blev der set 30 til 90 minutter efter dosering. Da raske frivillige modtog ækvivalente doser af regelmæssige humane insulin -topinsulinniveauer forekom mellem 50 til 120 minutter efter dosering. Lignende resultater blev set hos patienter med type 1 -diabetes (se figur 2).

Figur 2: Serum Humalog og insulinniveauer efter subkutan injektion af regelmæssig human insulin eller humalog (NULL,2 enhed/kg) umiddelbart før et højt kulhydratmåltid hos 10 patienter med type 1 -diabetes a .

a Baseline -insulinkoncentration blev opretholdt ved infusion af 0,2 mu/min/kg humant insulin.

Humby U-100 was absellerbed at a consistently faster rate than regular human insulin in healthy male volunteers given 0.2 unit/kg at abdominal deltoid eller femelleral subcutaneous sites. After Humby was administered in the abdomen serum drug levels were higher og the duration of action was slightly shellerter than after deltoid eller thigh administration. Bioavailability of Humby is similar to that of regular human insulin. De absolute bioavailability after subcutaneous injection ranges from 55% to 77% with doses between 0.1 to 0.2 unit/kg inclusive.

Resultaterne af en undersøgelse hos raske forsøgspersoner demonstrerede, at Humalog U-200 er bioækvivalent til Humalog U-100 efter administration af en enkelt 20 enhedsdosis.

Det gennemsnitlige observerede område under seruminsulinkoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelighed var 2360 pmol HR/L og 2390 pmol HR/L for henholdsvis Humalog U-200 og Humalog U-100. Den tilsvarende gennemsnitlige peak-seruminsulinkoncentration var 795 pmol/L og 909 pmol/L for henholdsvis Humalog U-200 og Humalog U-100. Mediantiden til maksimal koncentration var 1,0 timer for begge formuleringer.

Fordeling

Ved indgivet intravenøst ​​som bolusinjektioner på 0,1 og 0,2 U/kg dosis i to separate grupper af raske forsøgspersoner syntes det gennemsnitlige fordeling af humalog at falde med stigning i dosis (NULL,55 og 0,72 L/kg henholdsvis) i modsætning til den af ​​almindelige humane insulin, hvorafvolumen var sammenlignelig på tværs af de to doseringsgrupper (NULL,37 og 1,12 l/kg for henholdsvis 0,1 og 0,2 U/kg. dosis henholdsvis).

Metabolisme

Undersøgelser af menneskelige stofskifteundersøgelser er ikke blevet udført. Dyrestudier indikerer imidlertid, at metabolismen af ​​Humalog er identisk med den almindelige humane insulin.

Hvorfor forårsager Rexulti vægtøgning
Eliminering

Efter subkutan administration af Humalog er t½ kortere end for almindeligt humant insulin (henholdsvis 1 mod 1,5 timer). Ved administreret intravenøst ​​humalog og regelmæssig humant insulin demonstrerede lignende dosisafhængig clearance med en gennemsnitlig clearance på henholdsvis 21,0 ml/min/kg og 21,4 ml/min/kg henholdsvis (NULL,1 enhed/kg dosis) og 9,6 ml/min/kg og 9,4 ml/kg (NULL,2 enhed/kg dosis). I overensstemmelse hermed demonstrerede Humalog en gennemsnitlig T½ på 0,85 timer (51 minutter) og 0,92 timer (55 minutter) i henholdsvis 0,1 enhed/kg og 0,2 enhed/kg doser og regelmæssige humane insulin -middel T½ var 0,79 timer (47 minutter) og 1,28 timer (77 minutter) for 0,1 enhed/kg og 0,2 enhed/kg doser.

Specifikke populationer

Virkningerne af alderskøn race fedme graviditet eller rygning på farmakokinetikken i Humalog er ikke undersøgt.

Nedskærmning af nyren

Type 2 -diabetespatienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion viste ingen forskel i farmakokinetik af regelmæssig insulin og Humalog. Imidlertid ændrede patienternes følsomhed over for insulin med en øget respons på insulin, da nyrefunktionen faldt. Nogle undersøgelser med humant insulin har vist øgede cirkulerende niveauer af insulin hos patienter med nedsat nyrefunktion [se Brug i specifikke populationer ].

Leverskrivning i leveren

Type 2 -diabetespatienter med nedsat leverfunktion viste ingen indflydelse på farmakokinetikken i Humalog sammenlignet med patienter uden leverdysfunktion. Imidlertid har nogle undersøgelser med humant insulin vist øgede cirkulerende niveauer af insulin hos patienter med leversvigt [se Brug i specifikke populationer ].

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

I standardbiologiske assays i faste kaniner havde 0,2 enhed/kg insulin lispro injiceret subkutant den samme glukosesænkende virkning og havde en hurtigere virkning af virkningen som 0,2 enhed/kg almindelig humant insulin.

Kliniske studier

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Humalog U-100 blev undersøgt hos pædiatriske og voksne patienter med type 1-diabetes (n = 789) og voksne patienter med type 2-diabetes (n = 722).

Type 1 diabetes

En 12-måneders randomiseret parallel open-label-aktiv-kontrolleret undersøgelse blev udført hos patienter med type 1-diabetes for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Humalog (n = 81) sammenlignet med Humulin® R [insulinh human injektion (100 enheder/ml)] (n = 86). Humalog blev administreret ved subkutan injektion umiddelbart før måltider, og Humulin R blev administreret 30 til 45 minutter før måltiderne. Humulin® U [Ultralente® human insulin (rDNA -oprindelse) udvidet zinkophæng] blev administreret en eller to gange dagligt som basalinsulinet. Der var en 2 til 4-ugers run-in-periode med Humulin R og Humulin U før randomisering. De fleste patienter var kaukasiske (97%). Syvogfyrre procent af patienterne var mandlige. Middelalderen var 31 år (rækkevidde 12 til 70 år). Glykæmisk kontrollerer de samlede daglige doser af Humalog og Humulin R og forekomsten af ​​svær hypoglykæmi (som bestemt af antallet af begivenheder, der ikke var selvbehandlet), var ens i de to behandlingsgrupper. Der var ingen episoder med diabetisk ketoacidose i nogen af ​​behandlingsgruppen.

Tabel 5: Type 1 Diabetes Mellitus - Voksne og pædiatriske patienter i alderen 12 år og ældre

Behandling af behandlingsvarighed i kombination med: 12 måneder humulin i
Humby Humulin r
N 81 86
Baseline Hba1c (%) a 8,2 ± 1,4 8,3 ± 1,7
Ændring fra baseline HBA1C (%) a -0,1 ± 0,9 0,1 ± 1,1
Behandlingsforskel i HBA1C -gennemsnit (95% konfidensinterval) 0,4 (NULL,0 0,8)
Baseline kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
End-of-study kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) 0,3 ± 0,1 0,3 ± 0,1
Ændring fra baseline kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Baseline kropsvægt (kg) 72 ± 12,7 71 ± 11,3
Vægtændring fra baseline (kg) 1,4 ± 3,6 1,0 ± 2,6
Patienter med svær hypoglykæmi (N %) b 14 (17%) 18 (21%)
a Værdier er gennemsnit ± SD
b Alvorlig hypoglykæmi henviser til hypoglykæmi, som patienter ikke var i stand til selvbehandlet.

Type 1 diabetes - pædiatriske patienter

En 8-måneders crossover-undersøgelse af pædiatriske patienter med type 1-diabetes (N = 463) i alderen 9 til 19 år sammenlignede to subkutane multiple-dosis behandlingsregimer: Humalog eller Humulin R begge administreret med humulin N (NPH humant insulin) som basalinsulin. Humalog opnåede glykæmisk kontrol sammenlignelig med Humulin R målt ved HBA1C (se tabel 6), og begge behandlingsgrupper havde en sammenlignelig forekomst af hypoglykæmi. I en 9-måneders crossover-undersøgelse af pædiatriske patienter (n = 60) med type 1-diabetes i alderen 3 til 11 år indgivet Humalog indgivet umiddelbart før måltider Humalog indgivet umiddelbart efter måltider og humulin r administreret 30 minutter før måltiderne resulterede i lignende glykæmisk kontrol som målt ved HBA1C og forekomst af hypoglycemia uanset behandlingsgruppen.

Tabel 6: Pædiatrisk subkutan administration af Humalog i type 1 -diabetes

Baseline Slutpunkt
Humby + NPH Humulin r + NPH
Hba1c (%) a 8,6 ± 1,5 8,7 ± 1,5 8,7 ± 1,6
Ændring fra baseline HBA1C (%) a 0,1 ± 1,1 0,1 ± 1,3
Kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) a 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2 0,5 ± 0,2
Ændring fra baseline kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) a 0,01 ± 0,1 -0,01 ± 0,1
Kropsvægt (kg) a 59,1 ± 13,1 61,1 ± 12,7 61,4 ± 12,9
Vægtændring fra baseline (kg) a 2,0 ± 3,1 2,3 ± 3,0
Patienter med svær hypoglykæmi (N %) b 5 (NULL,1%) 5 (NULL,1%)
Diabetisk ketoacidose (N %) 11 (NULL,4%) 9 (NULL,9%)
a Værdier er gennemsnit ± SD
b Alvorlig hypoglykæmi henviser til hypoglykæmi, der krævede glukagon- eller glukoseinjektion eller resulterede i koma.

Type 1 diabetes - voksne kontinuerlig subkutan insulininfusion

For at evaluere administrationen af ​​Humalog U-100 via eksterne insulinpumper blev der udført to open-label crossover-designundersøgelser hos patienter med type 1-diabetes. En undersøgelse involverede 39 patienter i alderen 19 til 58 år, der blev behandlet i 24 uger med Humalog eller almindelig humant insulin. Efter 12 ugers behandling faldt de gennemsnitlige HBA1C-værdier fra 7,8% til 7,2% hos de Humalog-behandlede patienter og fra 7,8% til 7,5% hos de almindelige humane insulinbehandlede patienter. En anden undersøgelse involverede 60 patienter (middelalder 39 interval 15 til 58 år) behandlet i 24 uger med enten Humalog eller bufret almindelig humant insulin. Efter 12 ugers behandling faldt de gennemsnitlige HBA1C-værdier fra 7,7% til 7,4% hos de Humalog-behandlede patienter og forblev uændrede fra 7,7% i de buffede regelmæssige humane insulinbehandlede patienter. Hastigheder for hypoglykæmi var sammenlignelige mellem behandlingsgrupper i begge undersøgelser.

Type 1 diabetes - pædiatrisk kontinuerlig subkutan insulininfusion

En randomiseret 16-ugers open-label parallel designundersøgelse af pædiatriske patienter med type 1-diabetes (n = 298) i alderen 4 til 18 år sammenlignede to subkutane infusionsregimener administreret via en ekstern insulinpumpe: insulin-aspart (n = 198) eller Humalog U-100 (n = 100). Disse to behandlinger resulterede i sammenlignelige ændringer fra baseline i HBA1C og sammenlignelige hastigheder for hypoglykæmi efter 16 ugers behandling (se tabel 7). Reaktioner i infusionsstedet var ens mellem grupper.

Tabel 7: Pædiatrisk insulinpumpeundersøgelse i type 1 -diabetes (16 uger; n = 298)

Humby Aspart
N 100 198
Baseline Hba1c (%) a 8,2 ± 0,8 8,0 ± 0,9
Ændring fra baseline HBA1C (%) -0,1 ± 0,7 -0,1 ± 0,8
Behandlingsforskel i HBA1C -gennemsnit (95% konfidensinterval) 0,1 (-0,3 0,1)
Baseline insulin dose (units/kg/24 hours) a 0,9 ± 0,3 0,9 ± 0,3
End-of-study insulindosis (enheder/kg/24 timer) a 0,9 ± 0,2 0,9 ± 0,2
Patienter med svær hypoglykæmi (N %) b 8 (8%) 19 (10%)
Diabetisk ketoacidose (N %) 0 (0) 1 (NULL,5%)
Baseline body weight (kg) a 55,5 ± 19,0 54,1 ± 19,7
Vægtændring fra baseline (kg) a 1,6 ± 2,1 1,8 ± 2,1
a Værdier er gennemsnit ± SD
b Alvorlig hypoglykæmi henviser til hypoglykæmi forbundet med symptomer på centralnervesystemet og kræver indgriben fra en anden person eller hospitalisering.

Type 2 -diabetes - voksne

En 6-måneders randomiseret crossover open-label aktiv-kontrolleret undersøgelse blev udført hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes (n = 722) for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Humalog i 3 måneder efterfulgt af humulin i 3 måneder eller den omvendte sekvens. Humalog blev administreret ved subkutan injektion umiddelbart før måltider og Humulin R blev administreret 30 til 45 minutter før måltiderne. Humulin® N [NPH human insulin (rDNA -oprindelse) isophan -suspension] eller Humulin U blev administreret en eller to gange dagligt som basalinsulinet. Alle patienter deltog i en 2 til 4-ugers run-in-periode med Humulin R og Humulin N eller Humulin U. De fleste af patienterne var kaukasiske (88%), og antallet af mænd og kvinder i hver gruppe var omtrent lige. Middelalderen var 58,6 år (område 23,8 til 85 år). Det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) var 28,2 kg/m². Under undersøgelsen anvendte størstedelen af ​​patienterne humulin N (84%) sammenlignet med humulin U (16%) som deres basale insulin. Reduktionerne fra baseline i HbA1c og forekomsten af ​​svær hypoglykæmi (som bestemt af antallet af begivenheder, der ikke var selvbehandlet) var ens mellem de to behandlinger fra de kombinerede grupper (se tabel 8).

Tabel 8: Type 2 Diabetes Mellitus - Voksne

Baseline Slutpunkt
Humby + Basal Humulin r + Basal
Hba1c (%) a 8,9 ± 1,7 8,2 ± 1,3 8,2 ± 1,4
Ændring fra baseline HBA1C (%) a -0,7 ± 1,4 -0,7 ± 1,3
Kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) a 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2 0,3 ± 0,2
Ændring fra baseline kortvirkende insulindosis (enheder/kg/dag) a 0,0 ± 0,1 0,0 ± 0,1
Kropsvægt (kg) a 80 ± 15 81 ± 15 81 ± 15
Vægtændring fra baseline 0,8 ± 2,7 0,9 ± 2,6
Patienter med svær hypoglykæmi (N %) b 15 (2%) 16 (2%)
a Værdier er gennemsnit ± SD
b Alvorlig hypoglykæmi henviser til hypoglykæmi, som patienter ikke var i stand til selvbehandlet.

Patientinformation til Humalog

Humby®
(Hu-ma-log)
(Insulin Lispro) Injektion til subkutan brug

Del ikke dine Humalog-præfyldte pennepatroner, der kan genanvendes, kompatible med 3 ml patroner af Humalog U-100 nåle eller sprøjter med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Humalog?

  • Humby is a rapid-acting man-made insulin used to control high blood sugar in adults og children with Diabetes mellitus.

Hvem skal ikke tage Humalog?

Tag ikke Humalog, hvis du:

  • har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
  • Har en allergi mod insulin lispro eller nogen af ​​ingredienserne i Humalog. Se slutningen på denne patientinformationsbrættet for en komplet liste over ingredienser i Humalog.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Humalog?

Før du tager Humalog, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

  • har lever- eller nyreproblemer.
  • Tag andre lægemidler, især dem, der kaldes TZD'er (thiazolidinediones).
  • har hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. Hvis du har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humalog.
  • er gravide eller planlægger at blive gravid. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker, hvis du planlægger at blive gravid, eller mens du er gravid.
  • er amning eller planlægger at amme. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, mens du tager Humalog.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Før du begynder at tage Humalog, skal du tale med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg bruge Humalog?

  • Læs de detaljerede instruktioner til brug, der følger med din Humalog.
  • Tag Humalog nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, hvor meget Humalog du skal tage, og hvornår du skal tage den.
  • Kend typen styrke og mængde insulin, du tager. Skift ikke typen eller mængden af ​​insulin, du tager, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du tager forskellige typer insulin.
  • Kontroller dit insulinmærke, hver gang du giver din injektion for at sikre dig, at du tager det rigtige insulin.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
  • Humby is a rapid-acting insulin. Inject Humby within 15 minutes befellere eller right after eating a meal.
  • Humby comes in U-100 (100 enheder/ml) og U-200 (200 enheder/ml) insulin strengths. Humby U-200 contains 2 times as much insulin (200 enheder/ml) in 1 mL as Humby U-100 (100 enheder/ml).
  • Humby U-100 comes in a vial single-patient-use prefilled pens eller in a cartridge. Humby U-200 comes in single-patient-use prefilled pens. Gør ikke use a syringe to remove Humby U-100 eller Humby U-200 from your single-patient-use prefilled pen eller Humby U-100 cartridge.
  • Dosisvinduet på din Humalog U-100 eller Humalog U-200 Foretfyldt pen viser din dosis Humalog. Foretag ikke ændringer i dosis, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det.
  • Injicer Humalog U-100 eller Humalog U-200 under huden (subkutant) af dine maveområde bagdel overben eller overarme
  • Humby U-100 can be given by continuous infusion under the skin (subcutaneously) through an insulin pump into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump. Humby U-200 cannot be given through an insulin pump.
  • Humby U-100 can also be given in your vein (intravenously) by your healthcare provider. Humby U-200 cannot be given in your vein.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger med hver dosis For at reducere din risiko for at få lipodystrofi (gruber i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
    • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
    • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
    • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Bland Humalog U-100 i din insulinpumpe eller Humalog U-200 med enhver anden type insulin.
  • Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dit blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.

Hold Humalog og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Din dosis Humalog kan være nødt til at ændre sig på grund af en:

  • Ændring i fysisk aktivitet eller træning af vægtøgning eller tab øget stress sygdomsændring i diæt eller på grund af andre medicin, du tager.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Humalog?

Mens du bruger Humalog gør ikke:

  • Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Humalog påvirker dig
  • Drik alkohol eller tag receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol

Hvad er de mulige bivirkninger af Humalog?

Humby may cause serious side effects that can lead to death including:

  • Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
    • svimmelhed eller light-headedness
    • sløret tale
    • sved
    • Shakakess
    • forvirring
    • Hurtig hjerteslag
    • hovedpine
    • Angst irritabilitet eller humørændringer
    • sløret vision
    • sult

Din sundhedsudbyder kan ordinere et glukagonprodukt til nødbrug, så en anden kan give dig glukagon, hvis dit blodsukker bliver for lavt (svær hypoglykæmi), og du ikke er i stand til at tage sukker gennem munden.

  • Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​disse tegn eller symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
    • et udslæt over hele din krop
    • en hurtig hjerteslag
    • problemer med at trække vejret
    • sved
  • Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi).
  • hjertesvigt. At tage visse diabetespiller kaldet thiazolidinedions eller TZD'er med Humalog kan forårsage hjertesvigt hos nogle mennesker. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer før. Hvis du allerede har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humalog. Din sundhedsudbyder skal overvåge dig nøje, mens du tager TZD'er med Humalog. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nye eller værre symptomer på hjertesvigt, herunder: O -åndenød
    • Pludselig vægtøgning
    • Hævelse af dine ankler eller fødder

Behandling med TZDS og Humalog kan muligvis justeres eller stoppes af din sundhedsudbyder, hvis du har ny eller værre hjertesvigt.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

  • problemer med at trække vejret
  • sved
  • åndenød
  • ekstrem døsighed
  • Hurtig hjerteslag
  • svimmelhed
  • Hævelse af dit ansigts tunge eller hals
  • forvirring

De mest almindelige bivirkninger af Humalog inkluderer:

  • Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
  • vægtøgning
  • reaktioner på dit injektionssted
  • hævelse i dine hænder eller fødder
  • Hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi)
  • kløe
  • udslæt

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Humalog. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humalog.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Tag ikke Humalog for en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Humalog til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne patientinformationsbrættet opsummerer den vigtigste information om Humalog. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Humalog, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Humalog U-100?

Aktiv ingrediens: Insulin Lispro

Inaktive ingredienser: Dibasisk natriumphosphatglycerin metacresol sporemængder af phenolzinkoxid (zinkion) og vand til injektion USP. Hydrochlorsyre og/eller natriumhydroxid tilsættes for at justere pH.

Hvad er ingredienserne i Humalog U-200?

Aktiv ingrediens: Insulin Lispro.

Inaktiv ingrediens: Glycerin Metacresol sporer mængder af phenoltromethaminzinkoxid (zinkion) og vand til injektion USP. Hydrochlorsyre og/eller natriumhydroxid tilsættes for at justere pH.

Brug til brug

Humby®
(Hu-ma-log)
(Insulin Lispro) Injektion til subkutan brug 3 ml eller 10 ml hætteglas med flere doser (100 units per mL U-100)

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at tage Humalog, og hver gang får du et nyt hætteglas. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your needles eller syringes with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion

  • Et multiple-dosis humalog hætteglas
  • En U-100 insulinsprøjte og nål
  • 2 alkoholpinde
  • gasbind
  • 1 Sharps -beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af din Humalog -dosis

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller Humalog -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Humby should look clear og colellerless. Gør ikke Brug Humalog, hvis den er tyk overskyet eller farvet, eller hvis du ser klumper eller partikler i det.
  • Gør ikke Brug Humalog forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller 28 dage efter, at du først har brugt den.
  • Brug altid en ny sprøjte og nål til hver injektion for at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine sprøjter eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1: Hvis du bruger et nyt hætteglas, skal du trække plastikbeskyttelseshætten ud, men ikke fjerne gummiproppen.

Trin 2: Tør gummipropen med en alkoholpind.

Trin 3: Fjern nåleskærmen fra sprøjten ved at trække nåleskærmen lige væk. Hold sprøjten med nålen, der peger op. Træk ned på stemplet, indtil stemplet spidsen når linjen for antallet af enheder til din ordinerede dosis.

(Eksempel Dosis: 20 viste enheder)

Trin 4: Skub nålen gennem hætteglasets gummi.

Trin 5: Skub stemplet helt ind. Dette sætter luft ind i hætteglasset.

Trin 6: Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk langsomt stemplet ned, indtil stemplet spids er et par enheder forbi linjen for din ordinerede dosis.

(Eksempel Dosis: 20 enheder stemplet vises ved 24 enheder)

Hvis der er luftbobler, skal du trykke på sprøjten forsigtigt et par gange for at lade luftbobler stige til toppen.

Trin 7: Skub langsomt stemplet op, indtil stemplet spidsen når linjen for din ordinerede dosis. Kontroller sprøjten for at sikre dig, at du har den rigtige dosis.

(Eksempel Dosis: 20 viste enheder)

Trin 8: Træk sprøjten ud af hætteglasets gummiprop.

Hvis du bruger Humalog med NPH -insulin:

  • NPH -insulin er den eneste type insulin, der kan blandes med Humalog. Bland ikke Humalog med nogen anden type insulin.
  • Humby should be drawn up into the syringe first befellere you draw up your NPH insulin. Talk to your healthcare provider if you are not sure about the right way to mix Humby og NPH insulin.
  • Giv din injektion med det samme.

At give din Humalog -injektion med en sprøjte

  • Injicér din insulin nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du skal klemme huden, før du injicerer.
  • Humby starts acting fast Så giv din injektion inden for 15 minutter før eller lige efter du spiser et måltid.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Trin 9 : Vælg dit injektionssted.

Humby is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs eller upper arms.

Tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Trin 10: Indsæt nålen i din hud.

Trin 11: Skub ned på stemplet for at injicere din dosis.

Nålen skal forblive i din hud i mindst 5 sekunder for at sikre dig, at du har injiceret al din insulindosis.

Trin 12: Træk nålen ud af din hud.

  • Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gør ikke gnid området.
  • Gør ikke sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til en nålestokkeskade.

At give din Humalog ved hjælp af en insulinpumpe

  • Humby should be given into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump.
  • Skift dit infusionssæt, og drej infusionssætets indsættelsessted i henhold til producentens brugermanual.
  • Ændring (roter) dine indsættelsessteder i det område, du vælger for hver indsættelse for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på indsættelsessteder. Gør ikke Indsæt på nøjagtigt samme sted for hver indsættelse. Gør ikke Indsæt, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Gør ikke Indsæt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Skift insulin i reservoiret mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpens brugermanual, alt efter hvad der er kortere, selvom du ikke har brugt alt insulinet.
  • Gør ikke Fortynd eller bland Humalog med enhver anden type insulin i din insulinpumpe.

Se din insulinpumpe manual for instruktioner eller tale med din sundhedsudbyder.

Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter

  • Læg dine brugte nåle og sprøjter i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Gør ikke Kast væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdning affald.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDA's websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
  • Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Hvordan skal jeg opbevare Humalog?

Alle uåbnede hætteglas:

  • Opbevar alle uåbnede hætteglas i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke fryse. Gør ikke Brug, hvis Humalog er frosset.
  • Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
  • Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen på kartonen og mærket, hvis de er opbevaret i køleskabet.
  • Uåbnede hætteglas skal smides væk efter 28 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur.

Efter at hætteglas er åbnet:

  • Butik åbnede hætteglas i køleskabet eller ved stuetemperatur op til 30 ° F (30 ° C) i op til 28 dage.
  • Hold hætteglas væk fra varmen og ude af direkte lys.
  • Kast alle åbnede hætteglas væk efter 28 dages brug, selvom der er insulin tilbage i hætteglasset.

Humby in an insulin pump:

  • Kast Humalog i pumpens reservoir, hvis det er blevet udsat for temperaturer, der er højere end 37 ° C (NULL,6 ° F).

Hold Humalog hætteglas sprøjter nåle og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humalog, skal du kontakte Lilly på 1-800-Lilly-RX (1800-545-5979) eller ringe til din sundhedsudbyder for at få hjælp. For mere information om Humalog og Insulin, gå til www.humalog.com.

Brug til brug

Humby
(Hu-ma-log) KwikPen® (Insulin Lispro)injection feller subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Læs instruktionerne til brug, før du begynder at tage Humalog®, og hver gang får du en anden Kwikpen®. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humby KwikPen with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Humby KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby. Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen. Each turn (click) of the Dosisknap dials 1 unit of insulin. Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion. Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig. Stemplet når kun slutningen af ​​patronen, når du har brugt alle 300 enheder i pennen.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Kwikpen -dele

Sådan genkender du din Humalog Kwikpen

  • Penfarve: mørkeblå
  • Dosisknap: mørkeblå
  • Etiketter: Hvid etiket med Bourgogne Stripe

Forsyninger, du bliver nødt til at give din injektion

  • Humby KwikPen
  • Kwikpen kompatibel nål (Becton Dickinson og firma Pen Needles anbefales)
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din pen

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 28 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

  • Træk pennen lige væk.
    • Gør ikke Fjern penetiketten.
  • Tør gummisætningen med en alkoholpind.

Trin 2:

Kontroller væsken i pennen.

  • Humby should look clear og colellerless.
  • Gør ikke Brug, hvis det er overskyet farvet eller har partikler eller klumper i det.

Trin 3:

  • Vælg en ny nål.
  • Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 4:

  • Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 5:

  • Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
  • Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

  • Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
  • Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 6:

  • For at primere din pen skal du dreje dosisknappen til at vælge 2 enheder.

Trin 7:

  • Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 8:

  • Fortsæt med at holde din pen med nålen pege op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og tæl langsomt til 5.

Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.

  • Hvis du Gør ikke see insulin repeat priming steps 6 to 8 no mellere than 4 times.
  • Hvis du gør stadig ikke Se insulinskift nålen og gentag primingstrin 6 til 8.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

  • Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 60 units you will need to give mellere than 1 injection.
    • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag primingstrinnet.

Trin 9:

  • Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
    • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
    • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
    • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du får for meget insulin eller ikke nok insulin.
    • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
    • De endog Tal (for eksempel 12) er trykt på skiven.
    • De ulige Tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer.
  • Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.
  • De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
  • Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
    • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
    • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
  • Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere.

Giver din injektion

hostel i bangkok
  • Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 10:

  • Vælg dit injektionssted. Humalog injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maven i området øvreben eller overarme.
  • Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 11:

  • Indsæt nålen i din hud.
  • Skub dosisknappen helt ind.
  • Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 12:

  • Træk nålen ud af din hud. En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Kontroller nummeret i dosisvinduet.
    • Hvis du see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose Window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
    • Hvis du gør stadig ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat the injection. Overvåg din blodsukker som instrueret af din sundhedsudbyder.
    • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gasbind eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 13:

  • Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 14:

  • Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
  • Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 15:

  • Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

  • De used Pen may be discarded in your household tudslæt after you have removed the needle.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en tung
    • Toldplast
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

  • Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
  • Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Pen i brug

  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
  • Kast den Humalog -pen, du bruger efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

  • Hold din pen og nåle uden for børns rækkevidde.
  • Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
  • Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

  • Hvis du can not remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
  • Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
    • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
    • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
    • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humby KwikPen contact Lilly at 1-800-­LillyRx (1-800-545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humby KwikPen og insulin go to www.humalog.com.

Brug til brug

Humby® (Hu-ma-log) Junieller KwikPen® (Insulin Lispro)injection feller subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Læs instruktionerne til brug, før du begynder at tage Humalog, og hver gang får du en anden Humalog® Junior Kwikpen®. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humby Junieller KwikPen with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Humby Junieller KwikPen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby.

  • Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen.
  • Hver drejning af dosisknappen ringer 0,5 (½) enhed af insulin. Du kan give fra 0,5 (½) til 30 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 30 units you will need to give yourself mellere than 1 injection.
  • Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig. Stemplet når kun slutningen af ​​patronen, når du har brugt alle 300 enheder i pennen.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Humby Junieller Kwikpen -dele

Sådan genkender du din Humalog junior Kwikpen:

  • Penfarve: blå
  • Dosisknap: blå med hævede rygge på ende og side
  • Etiket: Hvid med en orange farvebjælke og orange-til-gul farvebånd

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion:

  • Humby Junieller KwikPen
  • Kwikpen kompatibel nål (BD [Becton Dickinson og Company] Pen Needles anbefales)
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din pen

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller pennen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 28 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

  • Træk pennen lige væk.
    • Gør ikke Fjern penetiketten.
  • Tør gummisætningen med en alkoholpind.

Trin 2:

  • Kontroller væsken i pennen. Humby should look clear og colellerless. Gør ikke Brug, hvis det er overskyet farvet eller har partikler eller klumper i det.

Trin 3:

  • Vælg en ny nål.
  • Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 4:

  • Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 5:

  • Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
  • Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

  • Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
  • Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 6:

  • For at primere din pen skal du dreje dosisknappen til at vælge 2 enheder.

Trin 7:

  • Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 8:

  • Fortsæt med at holde din pen med nålen peger op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og Tæl til 5 langsomt.

Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.

    • Hvis du Gør ikke Se insulin gentag primingstrinnene 6 til 8, men ikke mere end 4 gange.
    • Hvis du gør stadig ikke Se insulinskift nålen, og gentag primingstrinnene 6 til 8.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

Tetanus booster bivirkninger hos voksne
  • Du kan give fra 0,5 (½) til 30 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 30 units you will need to give mellere than 1 injection.
    • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Du skal bruge en ny nål til hver injektion og gentage primingstrinnet.

Trin 9:

  • Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
    • De Pen dials 0.5 (½) unit at a time.
    • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
    • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du får for meget insulin eller ikke nok insulin.
    • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
    • De hele enhed Tal (for eksempel 4) er trykt på skiven.
    • De Halvheder vises som linjer mellem hele enhedsnumrene.
  • Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.
  • De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
  • Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
    • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
    • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
  • Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere.

Giver din injektion

  • Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 10:

  • Vælg dit injektionssted. Humalog injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maven i området øvreben eller overarme.
  • Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 11:

  • Indsæt nålen i din hud.
  • Skub dosisknappen helt ind.
  • Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 12:

  • Træk nålen ud af din hud.
    • En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Kontroller nummeret i dosisvinduet
  • Hvis du see 0 in the Dose window you have received the full amount you dialed.
  • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
  • Hvis du gør stadig ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat that injection. Overvåg din blodsukker som instrueret af din sundhedsudbyder.
  • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gasbind eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 13:

  • Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 14:

  • Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
  • Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 15:

  • Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

  • De used Pen may be discarded in your household tudslæt after you have removed the needle.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle væk. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household tudslæt unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle the container.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

  • Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
  • Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Pen i brug

  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
  • Kast den Humalog -pen, du bruger efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

  • Hold din pen og nåle ude af synet og rækkevidde af børn.
  • Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
  • Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

  • Hvis du can not remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
  • Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
    • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
    • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
    • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humby Junieller KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1800-545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humby Junieller KwikPen og insulin go to www.humalog.com. Manufactured by: Eli Lilly og Company Indianapolis IN 46285 USA US License Number 1891

Brug til brug

Humby®
(Hu-ma-log) Tempo Pen™(Insulin Lispro)injection feller subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (100 units per mL)

Læs instruktionerne til brug, før du begynder at tage Humalog, og hver gang får du en anden Humalog Tempo Pen. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humby Tempo Pen with other people endog if the needle has been changed.You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Humby Tempo Pen (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 300 units of Humby. Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen. Each turn (click) of the Dosisknap dials 1 unit of insulin. Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion. Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig. Stemplet når kun slutningen af ​​patronen, når du har brugt alle 300 enheder i pennen.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Denne Humalog -tempo -pen indeholder en komponent, der giver mulighed for databilslutningsmuligheder, når den bruges sammen med en kompatibel sender.

Tempo penne dele

Sådan genkender du din Humalog Tempo Pen

  • Penfarve: mørkeblå
  • Dosisknap: Burgundy
  • Etiketter: Hvid etiket med Bourgogne Stripe

Forsyninger, du bliver nødt til at give din injektion

  • Humby Tempo Pen
  • Tempo Pen Compatible Needle (Becton Dickinson og Company Pen Needles anbefales)
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din pen

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 28 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

  • Træk pennen lige væk.
    • Gør ikke Fjern penetiketten.
  • Tør gummisætningen med en alkoholpind.

Trin 2:

  • Kontroller væsken i pennen. Humby should look clear og colellerless. Gør ikke Brug, hvis det er overskyet farvet eller har partikler eller klumper i det.

Trin 3:

  • Vælg en ny nål.
  • Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 4:

  • Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 5:

  • Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
  • Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

  • Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
  • Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 6:

For at primere din pen drej dosisknappen til Vælg 2 enheder .

Trin 7:

Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 8:

Fortsæt med at holde din pen med nålen peger op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og Tæl til 5 langsomt.

Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.

Hvis du Gør ikke Se Insulin Gentag primingstrin 6 til 8 men ikke mere end 4 gange.

Hvis du gør stadig ikke Se insulinskift nålen og gentag primingstrin 6 til 8.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

  • Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 60 units you will need to give mellere than 1 injection.
    • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag primingstrinnet.

Trin 9:

  • Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
    • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
    • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
    • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du får for meget insulin eller ikke nok insulin.
    • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
    • De endog Tal (for eksempel 12) er trykt på skiven.
    • De ulige Tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer.
  • Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.
  • De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
  • Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
    • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
    • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
  • Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere.

Giver din injektion

  • Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 10:

  • Vælg dit injektionssted. Humalog injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maven i området øvreben eller overarme.
  • Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 11:

  • Indsæt nålen i din hud.
  • Skub dosisknappen helt ind.
  • Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 12:

  • Træk nålen ud af din hud. En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Kontroller nummeret i dosisvinduet.
    • Hvis du see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose Window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
    • Hvis du Stadig Gør ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat the injection. Overvåg dit blodsukker (glukose) som instrueret af din sundhedsudbyder.
    • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gasbind eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 13:

  • Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 14:

  • Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
  • Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 15:

  • Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

  • De used Pen may be discarded in your household tudslæt after you have removed the needle.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Opbevaring af din pen

Uåbnede kuglepenne

  • Opbevar uåbnede penne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
  • Uåbnede kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Pen i brug

  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
  • Kast Humalog -tempo -pen, du bruger efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

  • Hold din pen og nåle uden for børns rækkevidde.
  • Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
  • Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

  • Hvis du cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
  • Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
    • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
    • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
    • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humby Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-­800-545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humby Tempo Pen og insulin go to www.humalog.com.

Brug til brug

Humby
(Hu-ma-log) KwikPen® (Insulin Lispro)injection feller subcutaneous use3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Læs instruktionerne til brug, før du begynder at tage Humalog®, og hver gang får du en anden Kwikpen®. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humby KwikPen with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Humby KwikPen 200 enheder/ml (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Humby. Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen. Each turn (click) of the Dosisknap dials 1 unit of insulin. Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion. De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves. De Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Injicer Humalog 200 enheder/ml kun med din pen. Overfør ikke insulin fra din pen til en sprøjte. Sprøjter måler ikke 200 enheder/ml insulin korrekt. En alvorlig overdosis kan resultere i, at der forårsager meget lavt blodsukker, som kan sætte dit liv i fare.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Kwikpen -dele

Pen nåledele (nåle ikke inkluderet)

Dosisknap

Sådan genkender du din Humalog 200 enheder/ml kwikpen

  • Penfarve: mørkegrå
  • Dosisknap: Dark grey with burgundy ring on the end
  • Etiket: Bourgogne-etiket med 200 enheder pr. Ml (U-200) i hvid stribe og et gråt og burgunder checker board-design.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion

  • Humby KwikPen
  • Kwikpen kompatibel nål (Becton Dickinson og firma Pen Needles anbefales)
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din pen

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 28 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

  • Træk pennen lige væk.
    • Gør ikke Fjern penetiketten.
  • Tør gummisætningen med en alkoholpind.

Trin 2:

  • Kontroller væsken i pennen. Humby should look clear og colellerless. Gør ikke Brug, hvis det er overskyet farvet eller har partikler eller klumper i det.

Trin 3:

  • Vælg en ny nål.
  • Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 4:

  • Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 5:

  • Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
  • Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

  • Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
  • Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 6:

  • For at primere din pen skal du dreje dosisknappen til at vælge 2 enheder.

Trin 7:

  • Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 8:

  • Fortsæt med at holde din pen med nålen pege op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og Tæl til 5 langsomt .
  • Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.
    • Hvis du Gør ikke Se Insulin Gentag primingstrin 6 til 8 højst 8 gange.
    • Hvis du Stadig Gør ikke Se insulinskift nålen og gentag primingstrin 6 til 8.
  • Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

Denne pen er lavet til at levere den dosis, der er vist i dosisvinduet. Ring til din sædvanlige dosis som instrueret af din sundhedsudbyder.

  • Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 60 units you will need to give mellere than 1 injection.
    • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag primingstrinnet.

Trin 9:

  • Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
    • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
    • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
    • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du kommer til meget insulin eller ikke nok insulin.
    • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
    • De endog Tal (for eksempel 12) er trykt på skiven.
    • De ulige Tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer.
  • Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.
  • De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
  • Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
    • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
    • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
  • Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere. Gør ikke transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Giver din injektion

  • Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 10:

rød gær ris til kolesterol dosering
  • Vælg dit injektionssted. Humalog injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maven i området øvreben eller overarme.
  • Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 11:

  • Indsæt nålen i din hud.
  • Skub dosisknappen helt ind.
  • Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 12:

  • Træk nålen ud af din hud.
    • En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Kontroller nummeret i dosisvinduet
    • Hvis du see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose Window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
    • Hvis du gør stadig ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat the injection. Overvåg din blodsukker som instrueret af din sundhedsudbyder.
    • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gasbind eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 13:

Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 14:

  • Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
  • Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 15:

  • Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

  • De used Pen may be discarded in your household tudslæt after you have removed the needle.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

  • Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
  • Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Pen i brug

  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
  • Kast den Humalog -pen, du bruger efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

  • Hold din pen og nåle ude af synet og rækkevidde af børn.
  • Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
  • Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

  • Hvis du can not remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
  • Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
    • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
    • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
    • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humby KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800­545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humby KwikPen og insulin go to www.humalog.com.

Brug til brug

Humby®
(Hu-ma-log) Tempo Pen™ (Insulin Lispro)injection feller subcutaneous use 3 ml single-patient-use pen (200 units per mL)

Læs instruktionerne til brug, før du begynder at tage Humalog, og hver gang du får en anden tempo -pen, kan der være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Gør ikke share your Humby Tempo Pen with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Humby Tempo Pen 200 enheder/ml (Pen) is a disposable single-patient-use prefilled pen containing 600 units of Humby. Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen. Each turn (click) of the Dosisknap dials 1 unit of insulin. Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion. De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves. De Plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.

Gør ikke transfer insulin from your Pen to a syringe. Syringes will not measure 200 enheder/ml insulin cellerrectly. A severe overdose can result causing very low blood sugar which may put your life in danger.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Denne Humalog -tempo -pen indeholder en komponent, der giver mulighed for databilslutningsmuligheder, når den bruges sammen med en kompatibel sender.

Tempo penne dele

Pen nåledele (nåle ikke inkluderet)

Dosisknap

Sådan genkender du din Humalog 200 enheder/ml tempo -pen

  • Penfarve: mørkegrå
  • Dosisknap: Red
  • Etiket: Bourgogne-etiket med 200 enheder pr. Ml (U-200) i hvid stribe og et gråt og burgunder checker board-design.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion

  • Humby Tempo Pen
  • Tempo Pen Compatible Needle (Becton Dickinson og Company Pen Needles anbefales)
  • Alkoholpinde
  • Gasbind

Forberedelse af din pen

  • Vask dine hænder med sæbe og vand.
  • Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
  • Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 28 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion til at hjælpe med at forhindre infektioner og blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

  • Træk pennen lige væk.
    • Gør ikke Fjern penetiketten.
  • Tør gummisætningen med en alkoholpind.

Trin 2:

  • Kontroller væsken i pennen. Humby should look clear og colellerless. Gør ikke Brug, hvis det er overskyet farvet eller har partikler eller klumper i det.

Trin 3:

  • Vælg en ny nål.
  • Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 4:

  • Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 5:

  • Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
  • Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

  • Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
  • Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 6:

  • For at primere din pen drej dosisknappen til Vælg 2 enheder.

Trin 7:

  • Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 8:

  • Fortsæt med at holde din pen med nålen pege op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og Tæl til 5 langsomt.
  • Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.
    • Hvis du Gør ikke Se Insulin Gentag primingstrin 6 til 8 højst 8 gange.
    • Hvis du Stadig Gør ikke Se insulinskift nålen og gentag primingstrin 6 til 8.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

Denne pen er lavet til at levere den dosis, der er vist i dosisvinduet. Ring til din sædvanlige dosis som instrueret af din sundhedsudbyder.

  • Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
  • Hvis dur dose is mellere than 60 units you will need to give mellere than 1 injection.
    • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
    • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag primingstrinnet.

Trin 9:

  • Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
    • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
    • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
    • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du får for meget insulin eller ikke nok insulin.
    • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
    • De endog Tal (for eksempel 12) er trykt på skiven.
    • De ulige Tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer.
  • Kontroller altid nummeret i dosisvinduet for at sikre dig, at du har ringet den rigtige dosis.
  • De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
  • Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
    • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
    • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
  • Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere. Gør ikke transfer this to a syringe. Severe overdose can result.

Giver din injektion

  • Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
  • Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
  • Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 10:

  • Vælg dit injektionssted. Humalog injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maven i området øvreben eller overarme.
  • Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 11:

  • Indsæt nålen i din hud.
  • Skub dosisknappen helt ind.
  • Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 12:

  • Træk nålen ud af din hud.
    • En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Kontroller nummeret i dosisvinduet
    • Hvis du see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
    • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose Window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
    • Hvis du Stadig Gør ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat the injection. Overvåg dit blodsukker (glukose) som instrueret af din sundhedsudbyder.
    • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gasbind eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 13:

Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 14:

  • Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
  • Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 15:

  • Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

  • De used Pen may be discarded in your household tudslæt after you have removed the needle.
  • Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
  • Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
    • lavet af en kraftig plastik
    • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
    • lodret og stabil under brug
    • lækagebestandig og
    • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
  • Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
  • Gør ikke Bortskaf din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer i dit husholdningspasselinjer, medmindre dine retningslinjer for samfundet tillader dette. Genbrug ikke din brugte Sharps -bortskaffelsescontainer.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

  • Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
  • Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Pen i brug

  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
  • Kast Humalog -tempo -pen, du bruger efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

  • Hold din pen og nåle ude af synet og rækkevidde af børn.
  • Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
  • Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.

Fejlfinding

  • Hvis du cannot remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
  • Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
    • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
    • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
    • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humby Tempo Pen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-­545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humby Tempo Pen og insulin go to www.humalog.com.