Humulin n

Beskrivelse af humulin n

Humulin N (humant insulin [rDNA -oprindelse] isophan) suspension er en human insulinophæng. Human insulin produceres ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af en ikke-patogen laboratoriebelastning af Escherichia coli. Humulin N er en suspension af krystaller produceret ved at kombinere humant insulin og protaminsulfat under passende betingelser for krystaldannelse. Aminosyresekvensen af ​​humulin N er identisk med humant insulin og har den empiriske formel C257H383N65O77S6 med en molekylvægt på 5808.

Humulin N er en steril hvid ophæng. Hver milliliter af humulin N indeholder 100 enheder insulinhuman 0,35 mg protaminsulfat 16 mg glycerin 3,78 mg dibasisk natriumphosphat 1,6 mg metakresol 0,65 mg phenol zinkoxidindhold justeret til at tilvejebringe 0,025 mg zinkion og vand til injektion. PH er 7,0 til 7,5. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan tilsættes under fremstilling for at justere pH.

Bruger til humulin n

Humulin n er indikeret for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne og pædiatriske patienter med Diabetes mellitus .

Dosering til humulin n

Vigtige administrationsinstruktioner

Undersøg humulin n visuelt inden brug. Det skal ikke indeholde partikler og bør forekomme ensartet overskyet efter blanding. Brug ikke humulin n, hvis der ses partikler.

Brug Humulin N Kwikpen med forsigtighed hos patienter med synshandicap, der kan stole på hørbare klik for at ringe til deres dosis.

Administrationsrute

Humulin n bør kun administreres subkutant.

Administrer i det subkutane væv i abdominal væglår overarm eller bagdel. Drej injektionssteder inden for den samme region fra en injektion til den næste for at reducere risikoen for lipodystrofi og lokal kutan amyloidose. Injicer ikke i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ]. Under ændringer i en patients insulinregime øger hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning [se Advarsler og forholdsregler ].

Humulin n kwikpen ringer i trin på 1 enhed.

Administrer ikke humulin n intravenøst, og brug ikke humulin n i en insulininfusionspumpe.

Doseringsoplysninger

Individualiser og juster doseringen af ​​humulin n baseret på den enkeltes metaboliske behov for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål.

Dosisjusteringer kan være nødvendige med ændringer i ændringer i fysisk aktivitet i måltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) ændringer i nyre eller leverfunktion eller under akut sygdom [se Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ].

Doseringsjustering på grund af lægemiddelinteraktioner

Doseringsjustering kan være nødvendig, når Humulin N er coadministreret med visse lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ].

Doseringsjustering kan være nødvendig, når du skifter fra en anden insulin til ydmand N [se Advarsler og forholdsregler ].

Instruktioner til blanding med andre insuliner

Humulin N kan anvendes med et prandial insulin, hvis indikeret. Humulin n kan blandes med humulin r eller humalog før injektion.

• Hvis Humulin N blandes med Humulin r Humulin R, skal der først trækkes ind i sprøjten. Injektion skal forekomme umiddelbart efter blanding.
• Hvis humulin n blandes med Humalog, skal Humalog først trækkes ind i sprøjten. Injektion skal forekomme umiddelbart efter blanding.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Injicerbar suspension: 100 enheder/ml (U-100) hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

• 10 ml hætteglas med flere doser
• 3 ml hætteglas med flere doser
• 3 ml én-patient-brug Humulin N Kwikpen Foretfyldt pen

Humulin n (insulin isophan human) Injicerbar suspension 100 enheder/ml (U-100) er en hvid og overskyet ophæng tilgængelig som:

10 ml hætteglas med flere doser - NDC 0002-8315-01 (HI-310)
3 ml hætteglas med flere doser - NDC 0002-8315-17 (HI-313)
5 x 3 ml én-patient-brug Humulin N Kwikpen- NDC 0002-8805-59 (HP-8805)

Hver forudfyldt humulin n kwikpen er til brug af en enkelt patient. Humulin n kwikpens må aldrig deles mellem patienter, selvom nålen ændres. Patienter, der bruger Humulin N -hætteglas, må aldrig dele nåle eller sprøjter med en anden person.

Humulin n kwikpen ringer i trin på 1 enhed.

Opbevaring og håndtering

Dispens i den originale forseglede karton med de lukkede instruktioner til brug.

Beskyt mod varme og lys. Frys ikke. Brug ikke, hvis det er frosset. Se tabel 2 nedenfor for opbevaringsbetingelser.

Tabel 2: Opbevaringsbetingelser for Humulin N hætteglas og kuglepenne

Fremstillet af: Eli Lilly og Company Indianapolis i 46285 USA. Revideret: juni 2022.

Bivirkninger feller Humulin N

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ].
• Hypoglykæmi på grund af medicinfejl [se Advarsler og forholdsregler ].
• Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ].

Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret under post-godkendelse af humulin N. fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller at etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Allergiske reaktioner

Nogle patienter, der tager humulin n, har oplevet erythema lokalt ødemer og kløe på injektionsstedet. Disse forhold var normalt selvbegrænsende. Der er rapporteret om alvorlige tilfælde af generaliseret allergi (anafylaksi) [se Advarsler og forholdsregler ].

Perifert ødem

Nogle patienter, der tager humulin n, har oplevet natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Lipodystrofi

Administration af insulin subkutant inklusive humulin n har resulteret i lipoatrofi (depression i huden) eller lipohypertrofi (forstørrelse eller fortykning af væv) [se Dosering og administration ] hos nogle patienter.

Lokaliseret kutan amyloidose

Lokaliseret kutan amyloidose på injektionsstedet er forekommet. Hyperglykæmi er rapporteret med gentagne insulininjektioner i områder med lokaliseret kutan amyloidose; Hypoglykæmi er rapporteret med en pludselig ændring af et upåvirket injektionssted.

Vægtøgning

Vægtøgning has occurred with insulins including Humulin n og has been attributed to the anabolic effects of insulin og the decrease in glycosuria.

Immunogenicitet

Udvikling af antistoffer, der reagerer med humant insulin, er blevet observeret med alle insuliner, herunder Humulin N.

Lægemiddelinteraktioner feller Humulin N

Tabel 1: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med humulin n

ADVARSEL FOR HUMULIN N

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Humulin N

Del aldrig en humulin n kwikpen eller sprøjte mellem patienter

Humulin n KwikPens must never be shared between patients endog if the needle is changed. Patients using Humulin n vials must never share needles eller syringes with another person. Sharing poses a risk feller transmission of blood-bellerne pathogens.

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi med ændringer i insulinregime

Ændringer i et insulinregime (f.eks. Injektionssted for injektionssted for insulinstyrke -type eller indgivelsesmetode) kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for hypoglykæmi [se Hypoglykæmi ] eller hyperglykæmi. Gentagne insulininjektioner i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose er rapporteret at resultere i hyperglykæmi; Og en pludselig ændring i injektionsstedet (til et upåvirket område) er rapporteret at resultere i hypoglykæmi [se Bivirkninger ].

Foretage ændringer i en patients insulinregime under tæt medicinsk tilsyn med øget hyppighed af blodsukkerovervågning. Rådgiv patienter, der gentagne gange har injiceret i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose for at ændre injektionsstedet til upåvirkede områder og nøje overvåge for hypoglykæmi. For patienter med type 2 -diabetesdoseringsjusteringer af samtidige antidiabetiske produkter kan det være nødvendigt.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction associated with insulins including Humulin n. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening eller cause death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place the patient og others at risk in situations where these abilities are impellertant (e.g. driving eller operating other machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each patient og change over time in the same patient. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. betablockers) [see Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insuliner kan glukose sænkningseffekt tidsforløbet for humulin n variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur [se Klinisk farmakologi ].

Andre faktorer, der kan øge risikoen for hypoglykæmi, inkluderer ændringer i måltidsmønster (f.eks. Makronæringsstofindhold eller timing af måltider) ændringer i niveauet for fysisk aktivitet eller ændringer i samtidig lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal eller hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Brug i specifikke populationer ].

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi, anbefales øget hyppighed af blodsukkerovervågning.

Hypoglykæmi Due To Medication Errellers

Tilfældige blandinger mellem insulinprodukter er rapporteret. For at undgå medicinfejl mellem Humulin N og andre insuliner instruerer patienter til altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med insuliner, herunder humulin N. Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner, ophører Humulin N; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser [se Bivirkninger ]. Humulin n is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Humulin n eller any of its excipients.

Hypokalæmi

Alle insuliner inklusive humulin n forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin, patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentrationer).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) -gamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskeretention, når de bruges i kombination med insulin. Fluidretention kan føre til eller forværre hjertesvigt. Patienter, der er behandlet med insulin inklusive humulin N og en PPAR-gamma-agonist, skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation og Brug til brug ).

Del aldrig en humulin n kwikpen eller sprøjte mellem patienter

Rådgiv patienter om, at de aldrig må dele en Humulin N Kwikpen med en anden person, selvom nålen ændres. Rådgiv patienter, der bruger Humulin N Vials til ikke at dele nåle eller sprøjter med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener [se Advarsler og forholdsregler ].

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi

Instruer patienter om selvstyringsprocedurer, herunder glukoseovervågning af korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved initiering af humulin-terapi. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer, såsom intercurrent -tilstande (sygdomsstress eller følelsesmæssige forstyrrelser), en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkeligt madindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi.

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi til at være forsigtig, når de kører eller driver maskiner [se Advarsler og forholdsregler ].

Rådgive patienter, der ændrer sig i insulinregime, kan disponere for hyperglykæmi eller hypoglykæmi, og at ændringer i insulinregime skal foretages under tæt medicinsk tilsyn [se Advarsler og forholdsregler ].

Informer patienter om, at utilsigtede mix-ups mellem insulinprodukter er rapporteret. Instruer patienter om altid at kontrollere, at de administrerer det korrekte insulin (f.eks. Ved at kontrollere insulinetiketten før hver injektion) for at undgå medicinfejl mellem humulin N og andre insuliner.

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted med Humulin N. Informer patienter om symptomerne på overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogenicitet og fertilitetsundersøgelser blev ikke udført hos dyr. Biosyntetisk humant insulin var ikke genotoksisk i forgæves Søster Chromatid Exchange Assay og In vitro Gradientplade og ikke -planlagt DNA -synteseassays.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige data fra offentliggjorte undersøgelser over årtier har ikke oprettet en tilknytning til menneskelig insulinbrug under graviditet og større fødselsdefekter Abonabort eller ugunstige moder- eller føtalresultater (se Data ). Dere are risks to the mother og fetus associated with poellerly controlled diabetes in pregnancy (see Kliniske studier ). Animal reproduction studies were not perfellermed.

er bi -stings gode for dig

Den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter er 6-10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en HBA1C> 7% og er rapporteret at være så høj som 20-25% hos kvinder med en HBA1C> 10%. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditeten øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose præeklampsi spontane aborter for tidlige leverings- og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger fosterets risiko for større fødselsdefekter dødfødsel og makrosomia-relateret sygelighed.

Data

Menneskelige data

Mens tilgængelige undersøgelser ikke definitivt kan fastlægge fraværet af risiko offentliggjorte data fra retrospektive undersøgelser, har åbent randomiserede parallelle undersøgelser og metaanalyser i årtier ikke etableret en tilknytning til menneskelig insulinbrug under graviditet og større fødselsdefekter, der spontanrager eller ugunstige moder- eller føtalresultater. Alle tilgængelige undersøgelser har metodologiske begrænsninger, herunder mangel på blændende uklare metoder eller randomisering og lille prøvestørrelse.

Amning

Risikooversigt

Tilgængelige data fra offentliggjort litteratur antyder, at eksogene humane insulinprodukter inklusive humulin n overføres til human mælk. Der er ingen bivirkninger rapporteret hos ammede spædbørn i litteraturen. Der er ingen data om virkningerne af eksogene humane insulinprodukter, herunder humulin n på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med moderens kliniske behov for ydmygning og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Humulin N eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Humulin n is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Diabetes mellitus.

Geriatrisk brug

Effekten af ​​alder på farmakokinetikken og farmakodynamikken i humulin n er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with advanced age using any insulin including Humulin n may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mellerbid disease og polypharmacy [see Advarsler og forholdsregler ].

Nedskærmning af nyren

Effekten af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humulin N er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia og may require mellere frequent Humulin n dose adjustment og mellere frequent blood glucose monitellering.

Leverskrivning i leveren

Effekten af ​​leverindtægter på farmakokinetikken og farmakodynamikken i humulin n er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia og may require mellere frequent Humulin n dose adjustment og mellere frequent blood glucose monitellering.

Overdoseringsoplysninger til humulin n

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ]. Mild episodes of hypoglycemia can be treated with elleral glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns eller physical activity level may be needed. Mellere severe episodes with coma seizure eller neurologic impairment may be treated with a glucagon product feller emergency use eller concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake og observation may be necessary because hypoglycemia may recur after apparent clinical recovery. Hypokalæmi must be cellerrected appropriately.

Kontraindikationer for Humulin N

Humulin n is contraindicated:

• Under episoder med hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ] og
• Hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Humulin N eller nogen af ​​dens excipienser [se Advarsler og forholdsregler ].

Klinisk farmakologi feller Humulin N

Handlingsmekanisme

Humulin n lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle og fat og by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis og proteolysis og enhance protein synthesis.

Farmakodynamik

Humulin n is an intermediate-acting insulin with a slower onset of action og a longer duration of activity than that of regular human insulin. In a study in which healthy subjects (n=16) received subcutaneous injections of Humulin n (0.4 unit/kg) on 4 occasions the median maximum effect occurred at 6.5 hours (range: 2.8 to 13 hours). In this study insulin activity was measured by the rate of glucose infusions.

Tidsforløbet for insulin såsom humulin n kan variere i forskellige individer eller inden for den samme individ. Parametrene for Humulin N -aktivitet (tidspunktet for begyndelsen af ​​toptid og varighed) som angivet i figur 1 bør kun betragtes som generelle retningslinjer. Hastigheden for insulinabsorption og følgelig er det kendt, at aktivitetsdebut er påvirket af stedet for injektionsfysisk aktivitetsniveau og andre variabler [se Advarsler og forholdsregler ].

Figur 1: Gennemsnitlig insulinaktivitet versus tidsprofil efter subkutan injektion af humulin N (NULL,4 enhed/kg) hos raske forsøgspersoner.

Farmakokinetik

Absorption

Hos raske individer, der blev givet subkutane doser af humulin N (NULL,4 enhed/kg), forekom median topserumkoncentration af insulin ca. 4 timer (interval: 1 til 12 timer) efter dosering.

Metabolisme

Optagelsen og nedbrydningen af ​​insulin forekommer overvejende i leverkyremuskler og adipocytter, hvor leveren er det største organ, der er involveret i clearance af insulin.

Eliminering

På grund af absorptionshastigheden begrænset kinetik af insulinblandinger kan en ægte halveringstid ikke estimeres nøjagtigt fra terminalhældningen af ​​koncentrationen mod tidskurven. Hos raske forsøgspersoner, der blev givet subkutane doser af humulin N (NULL,4 enhed/kg), var den gennemsnitlige tilsyneladende halveringstid ca. 4,4 timer (interval: 1-84 timer).

Specifikke populationer

Virkningerne af alderen køns race fedme graviditet eller rygning på farmakokinetikken af ​​humulin n er ikke blevet undersøgt.

Patientinformation til humulin n

Rus ^®
(Hu-m-in) i
(Insulin Ishane Human)
injicerbar suspension til subkutan brug

Del ikke din Humulin N Kwikpen eller sprøjter med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Humulin N?

• Humulin n is a man-made insulin that is used to control højt blodsukker Hos voksne og børn med diabetes mellitus.

Hvem skal ikke bruge Humulin N?

Brug ikke humulin n hvis du:

• har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
• Har en allergi mod humulin n eller nogen af ​​ingredienserne i Humulin N.

Før du bruger Humulin N, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har lever- eller nyreproblemer.
• Tag andre medicin, især dem, der ofte kaldes TZD'er (thiazolidinediones).
• har hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. Hvis du har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humulin N.
• er gravid og planlægger at blive gravid. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker, hvis du planlægger at blive gravid, eller mens du er gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Humulin N kan passere ind i din modermælk. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, mens du bruger Humulin N.
• tager ny recept eller medicin med medicinsk vitaminer eller urtetilskud.

Før du begynder at bruge Humulin n Talk med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg bruge Humulin N?

• Læs instruktionerne til brug Det følger med din Humulin N.
• Brug Humulin N nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det. Humulin n injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maveområdet eller overarrene. Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger med hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion. Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper. Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
• Kend typen og styrken af ​​insulin, du bruger. Gør ikke Skift den type insulin, du bruger, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du bruger forskellige typer insulin.
• Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.
• Del ikke din Humulin N Kwikpen eller sprøjter med andre mennesker, selvom nålen er blevet ændret. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Din Humulin N -dosis kan være nødt til at ændre sig på grund af:

bivirkninger af zoloft 25 mg

• Ændring i niveauet for fysisk aktivitet eller træningsvægtforøgelse eller tab øget stress sygdomsændring i diæt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Humulin N?

Mens du bruger Humulin n gør ikke:

• Kør eller betjen tungt maskiner, indtil du ved, hvordan ydmygning påvirker dig.
• Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af Humulin N?

Humulin n may cause serious side effects that can lead to death including:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer, der kan indikere lavt blodsukker, inkluderer:
  • svimmelhed eller lethed svedende forvirring hovedpine sløret syn Slureret tale ryster hurtig hjerteslag angst irritabilitet eller humør ændrer sult.
• Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på en allergisk reaktion:
  • Et udslæt over hele din krop problemer med at trække en hurtig hjerteslag eller sved.
• Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi).
• hjertesvigt. At tage visse diabetespiller kaldet thiazolidinedions eller TZD'er med humulin n kan forårsage hjertesvigt hos nogle mennesker. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer før. Hvis du allerede har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humulin N. Din sundhedsudbyder skal overvåge dig nøje, mens du tager TZD'er med Humulin N. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogle nye eller værre symptomer på hjertesvigt, herunder:
  • Nortvarighed af åndedræt hævelse af dine ankler eller fødder pludselig vægtøgning.

    Behandling med TZDS og Humulin N kan muligvis justeres eller stoppes af din sundhedsudbyder, hvis du har ny eller værre hjertesvigt.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

• Problemer med åndedrætsværn af ånde Hurtig hjerteslag hævelse af dit ansigt tunge eller hals svedende ekstrem døsighed svimmelhed forvirring.

De mest almindelige bivirkninger af humulin n inkluderer:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi) Allergiske reaktioner inklusive reaktioner på injektionsstedet hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi) kløe udslæt vægtøgning og hævelse af dine hænder og fødder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Humulin N. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humulin N:

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Humulin N, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke humulin n til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke humulin n til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i Humulin N?

Aktiv ingrediens: insulin menneske

Inaktive ingredienser: Dibasisk natriumphosphatglycerin metacresol phenol protaminsulfat zinkoxid og vand til injektion som inaktive ingredienser. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan tilsættes for at justere pH.

For mere information ring 1-800-545-5979 eller gå til www.humulin.com.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Brug til brug

Rus ^®
(Hu-m-in) i
(Insulin Ishane Human)
injicerbar suspension til subkutan brug
3 ml eller 10 ml hætteglas med flere doser (100 enheder/ml)

Læs instruktionerne til brug befellere you start taking Humulin n og each time you get a new Humulin n vial. Dere may be new infellermation. This infellermation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition eller your treatment.

Gør ikke share your syringes with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion:

• En 3 ml eller 10 ml multiple-dosis humulin n hætteglas
• En U-100 insulinsprøjte og nål
• 2 alkoholpinde
• 1 Sharps -beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af din Humulin N -dosis:

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Humulin N -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Gør ikke Brug Humulin N forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller 31 dage efter, at du først har brugt den.
• Brug altid en ny sprøjte eller nål til hver injektion for at hjælpe med at sikre sterilitet og forhindre blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine sprøjter eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Trin 1:

Rul forsigtigt hætteglasset mellem håndfladerne mindst 10 gange.

Trin 2:

Inverter omhyggeligt hætteglasset mindst 10 gange.

Blanding er vigtig For at sikre dig, at du får den rigtige dosis. Humulin n skal se hvid og overskyet ud efter blanding. Gør ikke Brug det, hvis det ser klart ud eller indeholder klumper eller partikler.

Trin 3:

Hvis du bruger et nyt hætteglas, skal du trække plastikbeskyttelseshætten af, men Gør ikke Fjern gummiproppen.

Trin 4:

Tør gummipropen med en alkoholpind.

Trin 5:

Hold sprøjten med nålen, der peger op. Træk ned på stemplet, indtil spidsen af ​​stemplet når linjen for antallet af enheder til din ordinerede dosis.

Trin 6:

Skub nålen gennem hætteglasets gummi.

Trin 7:

Skub stemplet helt ind. Dette sætter luft ind i hætteglasset.

Trin 8:

Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk langsomt stemplet ned, indtil spidsen er et par enheder forbi linjen for din ordinerede dosis.

Hvis der er luftbobler, skal du trykke på sprøjten forsigtigt et par gange for at lade luftbobler stige til toppen.

Trin 9:

Skub langsomt stemplet op, indtil spidsen når linjen for din ordinerede dosis.

Kontroller sprøjten for at sikre dig, at du har den rigtige dosis.

Trin 10:

Træk sprøjten ud af hætteglasets gummiprop.

Giv din Humulin n -injektion:

• Injicér din insulin nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig.
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper. Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Trin 11:

Vælg dit injektionssted.

Humulin n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs eller upper arms.

Tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Trin 12:

Indsæt nålen i din hud.

Trin 13:

Skub ned på stemplet for at injicere din dosis.

Nålen skal forblive i din hud i mindst 5 sekunder for at sikre dig, at du har injiceret al din insulindosis.

Trin 14:

Træk nålen ud af din hud.

• Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gør ikke gnid området.
• Gør nej t sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til en nålestokkeskade.

Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter:

• Læg dine brugte nåle og sprøjter i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Gør ikke Kast væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdning affald.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den stat, du bor i, skal
• Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.

Hvordan skal jeg opbevare Humulin N?

Alle uåbnede Humulin n hætteglas:

• Opbevar alle uåbnede hætteglas i køleskabet.
• Gør ikke fryse. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
• Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen på kartonen og mærket, hvis de er opbevaret i køleskabet.
• Uåbnede hætteglas skal smides væk efter 31 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur.

Efter at Humulin N hætteglas er åbnet:

• Butik åbnede hætteglas i køleskabet eller ved stuetemperatur op til 30 ° F (30 ° C) i op til 31 dage.
• Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Kast alle åbnede hætteglas væk efter 31 dages brug, selvom der stadig er insulin tilbage i hætteglasset.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humulin N.

• Hold Humulin N hætteglas sprøjter nåle og alle medicin uden for børns rækkevidde.
• Altid Brug en ny sprøjte eller nål til hver injektion.
• Gør ikke reuse eller share your syringes eller needles with other people. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humulin-kontakt Lilly på 1-800-Lilly-RX (1- 800-545-5979) eller ring din sundhedsudbyder for at få hjælp. For mere information om Humulin og Insulin, gå til www.humulin.com.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Brug til brug

Rus ^® En kviksølvpen ^®
(Insulin Ishane Human)
injicerbar suspension til subkutan brug
3 ml en-patient-brug pen (100 enheder/ml)

Læs instruktionerne til brug befellere you start taking Humulin n og each time you get another KwikPen. Dere may be new infellermation. This infellermation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition eller your treatment.

Gør ikke share your Humulin n KwikPen with other people endog if the needle has been changed. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Rus ^® En kviksølvpen ^® (Pen) er en engangsforpligtet pen, der er en engangspatientanvendelse, der indeholder 300 enheder af Humulin N. Du kan give dig selv mere end 1 dosis fra pennen. Hver drejning (klik) på dosisknapskiver 1 enhed insulin. Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion. Hvis din dosis er mere end 60 enheder, skal du give dig selv mere end 1 injektion. Stemplet bevæger sig kun lidt med hver injektion, og du bemærker muligvis ikke, at den bevæger sig. Stemplet når kun slutningen af ​​patronen, når du har brugt alle 300 enheder i pennen.

Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge pennen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Sådan genkender du din Humulin N Kwikpen

• Penfarve: beige
• Dosisknap: lysegrøn
• Etiketter: Hvid etiket med lysegrøn stribe

Forsyninger, du bliver nødt til at give din injektion

• Humulin n KwikPen
• Kwikpen kompatibel nål (Becton Dickinson og firma Pen Needles anbefales)
• Alkoholpinde
• Gasbind

Forberedelse af din pen

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller din pen for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Gør ikke Brug din pen forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller i mere end 14 dage efter, at du først begynder at bruge pennen.
• Altid use a new needle feller each injection to help prendogt infections og blocked needles. Gør ikke reuse eller share your needles with other people. You may give other people a serious infection eller get a serious infection from them.

Trin 1:

• Træk pennen lige væk.
  • Gør ikke remove the Pen Label.
• Tør gummisætningen med en alkoholpind.
  • Gør ikke attach the Needle befellere mixing.

Trin 2:

• Rul forsigtigt pennen mellem dine hænder 10 gange.

Trin 3:

• Flyt pennen op og ned (inverter) 10 gange.

  Blanding ved at rulle og vende pennen er vigtig For at sikre dig, at du får den rigtige dosis.

Trin 4:

• Kontroller væsken i pennen. Humulin n should look white og cloudy after mixing. Gør ikke Brug, hvis det ser klart ud eller har klumper eller partikler i det.

Trin 5:

• Vælg en ny nål.
• Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 6:

• Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 7:

• Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
• Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primer din pen

Prime før hver injektion.

kan du tage benadryl med claritin

• Primer din pen means removing the air from the Needle og Cartridge that may collect during nellermal use og ensures that the Pen is wellerking cellerrectly.
• Hvis du Gør ikke Prime inden hver injektion kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 8:

• For at primere din pen skal du dreje dosisknappen til at vælge 2 enheder.

Trin 9:

• Hold din pen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 10:

• Fortsæt med at holde din pen med nålen pege op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet. Hold dosisknappen i og Tæl til 5 langsomt.
• Du skal se insulin på spidsen af ​​nålen.
  • Hvis du Gør ikke Se Insulin Gentag primingstrin 8 til 10 ikke mere end 4 gange.
  • Hvis du Stadig Gør ikke Se insulinskift nålen og gentag primingstrin 8 til 10.

Små luftbobler er normale og påvirker ikke din dosis.

Valg af din dosis

• Du kan give fra 1 til 60 enheder i en enkelt injektion.
• Hvis dur dose is mellere than 60 units you will need to give mellere than 1 injection.
  • Hvis du need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
  • Brug en ny nål til hver injektion, og gentag primingstrinnet.

Trin 11:

• Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.

  ulige numbers (for example 25) after the number 1 are shown as full lines. (Example: 12 units shown in the Dose Window)- Illustration' src='//pharmacie-hoffer.eu/img/antidiabetics-insulins/83/humulin-n-31.webp' >

  • Pennen ringer til 1 -enheden ad gangen.
  • Dosisknappen klikker, mens du vender den.
  • Gør ikke Ring til din dosis ved at tælle klikene. Du kan ringe til den forkerte dosis. Dette kan føre til, at du får for meget insulin eller ikke nok insulin.
  • Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
  • De endog Tal (for eksempel 12) er trykt på skiven.
  • De ulige Tal (for eksempel 25) efter nummer 1 er vist som fulde linjer. (Eksempel: 12 enheder vist i dosisvinduet)
• Altid check the number in the Dose Window to make sure you have dialed the cellerrect dose.
• De Pen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
• Hvis du need to inject mellere than the number of units left in the Pen you may either:
  • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
  • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
• Det er normalt at se en lille mængde insulin tilbage i pennen, som du ikke kan injicere.

Giver din injektion

• Injicér din insulin som din sundhedsudbyder har vist dig.
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper. Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
• Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer.

Trin 12:

• Vælg dit injektionssted.

  Humulin n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs eller upper arms.

• Tør din hud med en alkoholpind og lad din hud tørre, før du sprøjter din dosis.

Trin 13:

• Indsæt nålen i din hud.
• Skub dosisknappen helt ind.
• Fortsæt med at holde dosisknappen i og Tæl langsomt til 5 Før du fjerner nålen.

Gør ikke Prøv at injicere dit insulin ved at dreje dosisknappen. Du modtager ikke dit insulin ved at dreje dosisknappen.

Trin 14:

• Træk nålen ud af din hud.

  En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.

• Kontroller nummeret i dosisvinduet.
  • Hvis du see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
  • Hvis du Gør ikke see 0 in the Dose Window Gør ikke redial. Insert the Needle into your skin og finish your injection.
  • Hvis du Stadig Gør ikke think you received the full amount you dialed feller your injection Gør ikke start over eller repeat the injection . Overvåg din blodsukker som instrueret af din sundhedsudbyder.
  • Hvis du nellermally need to give 2 injections feller your full dose be sure to give your second injection.

De Plunger only moves a little with each injection og you may not notice that it moves.

Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze eller an alcohol swab. Gør ikke gnid området.

Efter din injektion

Trin 15:

• Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 16:

• Skru den afdækkede nål og smid den væk (se Bortskaffelse af sektionen Pens and Needles ).
• Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 17:

• Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Bortskaffelse af kuglepenne og nåle

• Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den stat, du bor i, skal
• Gør ikke dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your used sharps disposal container.
• De used Pen may be discarded in your household trash after you have removed the needle.

Opbevaring af din pen

Ubrugte kuglepenne

• Opbevar ubrugte kuglepenne i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
• Gør ikke Frys dit insulin. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
• Ubrugte kuglepenne may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerateller.

Brug Pen

• Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ved stuetemperatur [op til 30 ° F (30 ° C)]. Hold dig væk fra varme og lys.
• Kast den humulin n pen, du bruger efter 14 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om sikker og effektiv brug af din pen

• Hold din pen og nåle uden for børns rækkevidde.
• Gør ikke Brug din pen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
• Altid carry an extra Pen in case yours is lost eller damaged.

Fejlfinding

• Hvis du can not remove the Pen Cap gently twist the cap back og fellerth og then pull the cap straight off.
• Hvis dosisknappen er svær at skubbe:
  • At skubbe dosisknappen langsommere vil gøre det lettere at injicere.
  • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
  • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny pen.

Hvis du have any questions eller problems with your Humulin n KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Humulin n KwikPen og insulin go to www.lilly.com.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.