Jagt

Beskrivelse for Lovaza

Lovaza Et lipidregulerende middel leveres som en flydende gelkapsel til oral administration. Hver 1-gram kapsel af Lovaza indeholder mindst 900 mg af ethylestere af omega-3-fedtsyrer, der er hentet fra fiskeolier. Disse er overvejende en kombination af ethylestere af eicosapentaensyre (EPA - ca. 465 mg) og docosahexaensyre (DHA - ca. 375 mg).

Den empiriske formel for EPA ethylester er C ₂₂ H ₃₄ O ₂ og molekylvægten af ​​EPA ethylester er 330,51. Den strukturelle formel for EPA ethylester er:

Den empiriske formel af DHA ethylester er C ₂₄ H ₃₆ O ₂ og molekylvægten af ​​DHA ethylester er 356,55. Den strukturelle formel for DHA ethylester er:

Lovaza-kapsler indeholder også følgende inaktive ingredienser: 4 mg α-tocopherol (i en bærer af sojabønneolie) og gelatin-glycerol og oprenset vand (komponenter i kapselskalen).

Bruger til Lovaza

Lovaza (omega-3-syre ethylestere) er indikeret som et supplement til diæt for at reducere triglycerid (TG) niveauer hos voksne patienter med svær (større end eller lig med 500 mg/dL) hypertriglyceridæmi.

Brugsovervejelser

Patienter skal placeres på en passende lipidsænkende diæt, før de modtager Lovaza, og skal fortsætte denne diæt under behandling med Lovaza.

Laboratorieundersøgelser skal udføres for at konstatere, at lipidniveauerne konsekvent er unormale, før de indførte terapi med Lovaza. Hvert forsøg bør gøres på at kontrollere serumlipider med passende vægttab til diæt træning hos overvægtige patienter og kontrol over medicinske problemer såsom diabetes mellitus og hypothyreoidisme, der bidrager til lipid abnormaliteter. Medicin, der er kendt for at forværre hypertriglyceridæmi (såsom betablokkere thiazider østrogener), skal afbrydes eller ændres, hvis det er muligt, inden man overvejer TG-sænkende lægemiddelterapi.

Begrænsninger af brug

Effekten af ​​Lovaza på risikoen for pancreatitis er ikke bestemt. Effekten af ​​Lovaza på hjerte -kar -dødelighed og sygelighed er ikke bestemt.

Dosering for Lovaza

• Vurder TG -niveauer omhyggeligt, inden behandlingen påbegyndes. Identificer andre årsager (f.eks. Diabetes mellitus hypothyreoidisme medicin) af høje TG -niveauer og styr efter behov [se Indikationer og brug ].
• Patienter skal placeres på en passende lipidsænkende diæt, før de modtager Lovaza, og skal fortsætte denne diæt under behandling med Lovaza. In clinical studies Jagt was administered with meals.

Den daglige dosis af Lovaza er 4 gram om dagen. Den daglige dosis kan tages som en enkelt 4-gram dosis (4 kapsler) eller som to 2-gram doser (2 kapsler givet to gange dagligt).

Patienter skal rådes til at sluge Lovaza -kapsler hele. Bryd ikke åben knusopløs eller tygg Lovaza.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Lovaza (omega-3-syre-ethylestere) kapsler leveres som 1-gram gennemsigtige soft-gelatin-kapsler fyldt med lysegul olie og bærer betegnelsen GS FH2.

Opbevaring og håndtering

Lovaza (omega-3-syre ethylestere) kapsler Leveres som 1-gram gennemsigtige soft-gelatin-kapsler fyldt med lysegul olie og bærer betegnelsen GS FH2.

Flasker på 120 : NDC 0173-0884-08.

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Do not freeze. Keep out of reach of children.

Fremstillet til: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Revideret: SEP 2020

Bivirkninger for Lovaza

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de satser, der er observeret i praksis.

Bivirkninger rapporteret i mindst 3% af forsøgspersoner behandlet med Lovaza og med en større hastighed end placebo baseret på samlede data på tværs af 23 kliniske forsøg er anført i tabel 1.

Tabel 1: Bivirkninger, der forekommer ved forekomst ≥3% og større end placebo i kliniske forsøg med Lovaza

Yderligere bivirkninger fra kliniske forsøg er anført nedenfor:

Hvad har Norco i det

Fordøjelsessystem

Forstoppelse gastrointestinal lidelse og opkast.

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser

Øget alt og øget Ast.

Hud

Kløe og udslæt.

Oplevelse af postmarketing

Ud over bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske forsøg, er begivenhederne beskrevet nedenfor blevet identificeret under post-godkendelse af Lovaza. Fordi disse begivenheder rapporteres frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller altid etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Følgende begivenheder er rapporteret: anafylaktisk reaktion hæmoragisk diathese urticaria.

Lægemiddelinteraktioner for Lovaza

Antikoagulantia eller andre lægemidler, der påvirker koagulation

Nogle forsøg med omega-3-syrer demonstrerede forlængelse af blødningstid. Forlængelsen af ​​blødningstid rapporteret i disse forsøg har ikke overskredet normale grænser og producerede ikke klinisk signifikante blødningspisoder. Kliniske forsøg er ikke blevet udført for grundigt at undersøge virkningen af ​​Lovaza og samtidig antikoagulantia. Patienter, der får behandling med Lovaza og et antikoagulant eller andet medikament, der påvirker koagulation (f.eks. Anti-plateletmidler), bør overvåges med jævne mellemrum.

Advarsler for Lovaza

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Lovaza

Overvågning: Laboratorietest

Hos patienter med leverdæmpelse skal alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) niveauer overvåges med jævne mellemrum under terapi med Lovaza. Hos nogle patienter blev stigninger i ALT -niveauer uden en samtidig stigning i AST -niveauer observeret.

Hos nogle patienter øger Lovaza niveauer med lav densitet lipoproteincholesterol (LDL-C). LDLC -niveauer skal overvåges med jævne mellemrum under terapi med Lovaza.

Laboratorieundersøgelser skal udføres med jævne mellemrum for at måle patientens TG -niveauer under terapi med Lovaza.

Fiskallergi

Jagt contains ethyl esters of omega-3 Fedtsyrer (EPA og DHA) obtained from the oil of several fish sources. It is not known whether patients with allergies to fish og/or shellfish are at increased risk of an allergic reaction to Jagt. Jagt should be used with caution in patients with known hypersensitivity to fish og/or shellfish.

Gentagne atrieflimmer (AF) eller fladder

I et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 663 individer med symptomatisk paroxysmal AF (n = 542) eller vedvarende AF (n = 121) blev tilbagevendende AF eller fladder observeret i emner, der blev randomiseret til Lovaza, der modtog 8 gram/dag i 7 dage og 4 gram/dag hertil i 23 uger i en højere sats relativt til placering. Personer i dette forsøg havde median baseline TG-niveauer på 127 mg/dL havde ingen væsentlig strukturel hjertesygdom tog ingen anti-arrytmisk terapi (hastighedskontrol tilladt) og var i normal sinusrytme ved baseline.

Ved 24 uger i det paroxysmale AF -stratum var der 129 (47%) første tilbagevendende symptomatiske AF- eller fladderbegivenheder på placebo og 141 (53%) på Lovaza (primært endepunkt HR: 1,19; 95%CI: 0,93 1,35). I de vedvarende AF -stratum var der 19 (35%) begivenheder på placebo og 34 (52%) begivenheder på Lovaza (HR: 1,63; 95%CI: 0,91 2.18). For begge strata kombinerede HR 1,25; 95% CI: 1,00 1,40. Selvom den kliniske betydning af disse resultater er usikker på, at der er en mulig sammenhæng mellem Lovaza og hyppigere tilbagefald af symptomatisk AF eller fladder hos patienter med paroxysmal eller vedvarende AF, især inden for de første 2 til 3 måneder efter initiering af terapi.

Jagt is not indicated for the treatment of AF or flutter.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Information til patienter

• Jagt should be used with caution in patients with known sensitivity or allergy to fish og/or shellfish [see Advarsler og forholdsregler ].
• Rådgive patienter, der brug af lipidregulerende midler, reducerer ikke vigtigheden af ​​at overholde diæt [se Dosering og administration ].
• Rådgive patienter om ikke at ændre Lovaza -kapsler på nogen måde og kun indtage intakte kapsler [se Dosering og administration ].
• Instruer patienter om at tage Lovaza som foreskrevet. Hvis en dosis går glip af, skal du rådgive patienter om at tage det, så snart de husker det. Men hvis de går glip af en dag med Lovaza, skal de ikke fordoble dosis, når de tager den.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I en rotte-carcinogenicitetsundersøgelse med orale sonde-doser på 100 600 og 2000 mg/kg/dag blev hanner behandlet med omega-3-syre-ethylestere i 101 uger og kvinder i 89 uger uden en øget forekomst af tumorer (op til 5 gange human systemiske eksponeringer efter en oral dosis af 4 gram/dag baseret på en kropsoverflade-sammenligning). Standard levetidscarcinogenicitet bioassays blev ikke udført hos mus.

Omega-3-syre-ethylestere var ikke mutagen eller klastogen med eller uden metabolisk aktivering i bakteriel mutagenese (Ames) -test med Salmonella typhimurium og De udstillede chill eller i det kromosomale aberrationsassay i kinesisk hamster V79 -lungeceller eller humane lymfocytter. Omega-3-syre-ethylestere var negative i in vivo-musemikronukleusassayet.

I en rotte -fertilitetsundersøgelse med orale doser på 100 600 og 2000 mg/kg/dag blev mænd behandlet i 10 uger før parring, og hunner blev behandlet i 2 uger før parring og gennem amning. Der blev ikke observeret nogen negativ indvirkning på fertiliteten ved 2000 mg/kg/dag (5 gange MRHD på 4 gram/dag baseret på kropsoverfladeareal [mg/m²]).

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

De tilgængelige data fra offentliggjorte sagsrapporter og farmakovigilance-databasen om brugen af ​​Lovaza hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at identificere en lægemiddelassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moder- eller føtalresultater. I dyreforsøg omega-3-syre-ethylestere givet oralt til kvindelige rotter inden parring gennem amning havde ikke bivirkninger på reproduktion eller udvikling, når de blev givet i doser 5 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) på 4 gram/dag baseret på en kropsoverfladeareal-sammenligning. Omega-3-syre ethylestere givet oralt til rotter og kaniner under organogenese var ikke teratogen ved klinisk relevante eksponeringer baseret på sammenligning af kropsoverfladeområdet (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Data

Dyredata

Hos hunrotter fik orale doser af omega-3-syre ethylestere (100 600 eller 2000 mg/kg/dag), der begyndte 2 uger før parring gennem amning, der ikke blev observeret bivirkninger ved 2000 mg/kg/dag (5 gange MRHD baseret på kropsoverfladeområde [mg/m²]). I en dosisundersøgelsesundersøgelsesrotter, der blev givet orale doser af omega-3-syre-ethylestere (1000 3000 eller 6000 mg/kg/dag), der begyndte 2 uger før parring gennem postpartum dag 7, havde nedsat levende fødsler (20% reduktion) og puppens overlevelse til postnatal dag 4 (40% reduktion) ved eller større end 3000 mg/kg/dag i fraværet af materal given ved 3000 år Mg/kg/dag (7 gange MRHD baseret på kropsoverfladeareal [mg/m²]).

Hos gravide rotter fik orale doser af omega-3-syre ethylestere (1000 3000 eller 6000 mg/kg/dag) under organogenese Der blev ikke observeret bivirkninger i fostre i en maternalt giftig dosis (øget fødevareforbrug) på 6000 mg/kg/dag (14 gange MRHD baseret på kropsoverfladeområdet [MG/M²]). Hos gravide rotter fik orale doser af omega-3-syre ethylestere (100 600 eller 2000 mg/kg/dag) fra drægtighedsdag 14 gennem amning Dag 21 Ingen bivirkninger blev observeret ved 2000 mg/kg/dag (5 gange MRHD baseret på kropsoverfladeområde [mg/m²]).

Hos gravide kaniner fik orale doser af omega-3-syre-ethylestere (375 750 eller 1500 mg/kg/dag) under organogenese blev der ikke observeret bivirkninger i fostre givet 375 mg/kg/dag (2 gange MRHD baseret på kropsoverfladeområde [mg/m²]). Ved højere doser var stigninger i føtal skeletvariationer imidlertid og reduceret føtalvækst tydelige ved maternalt giftige doser (reduceret fødevareforbrug og kropsvægtforøgelse) større end eller lig med 750 mg/kg/dag (4 gange MRHD) og embryoletalitet var åbenlyst ved 1500 mg/kg/dag (7 gange MRHD).

Amning

Risikooversigt

Publicerede undersøgelser har påvist omega-3-fedtsyrer inklusive EPA og DHA i human mælk. Amning af kvinder, der modtager orale omega-3-fedtsyrer til tilskud, har resulteret i højere niveauer af omega-3-fedtsyrer i human mælk. Der er ingen tilgængelige data om virkningerne af omega3 -fedtsyreethylestere på det ammede spædbarn eller på mælkeproduktion. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Lovaza og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Lovaza eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Et begrænset antal forsøgspersoner over 65 år blev indskrevet i de kliniske forsøg med Lovaza. Sikkerheds- og effektivitetsresultater hos emner over 60 år så ikke ud til at adskille sig fra emner, der var yngre end 60 år.

Overdoseringsoplysninger til Lovaza

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Lovaza

Jagt is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to Jagt or any of its components.

Klinisk farmakologi for Lovaza

Handlingsmekanisme

Mekanismen for Lovazas virkning forstås ikke helt. Potentielle virkningsmekanismer inkluderer inhibering af ACYL-CoA: 12-diacylglycerol acyltransferase Forøget mitokondrisk og peroxisomal ß-oxidation i leveren nedsat lipogenese i leveren og forøget plasma-lipoprotein-lipase-aktivitet. Lovaza kan reducere syntesen af ​​TG i leveren, fordi EPA og DHA er dårlige underlag for de enzymer, der er ansvarlige for TG -syntese og EPA og DHA, hæmmer esterificering af andre fedtsyrer.

Farmakokinetik

Absorption

Hos raske frivillige og hos personer med hypertriglyceridæmi EPA og DHA blev absorberet, når de blev administreret som ethylestere oralt. Omega-3-syrer, der blev administreret som ethylestere (Lovaza), inducerede signifikante dosisafhængige stigninger i serumphospholipid-EPA-indhold, skønt stigninger i DHA-indhold var mindre markerede og ikke dosisafhængige, når de blev administreret som ethylestere.

Specifikke populationer

Alder

Optagelse af EPA og DHA i serumphospholipider hos personer behandlet med Lovaza var uafhængig af alder (yngre end 49 år mod 49 år og ældre).

Mandlige og kvindelige patienter

Kvinder havde en tendens til at have mere optagelse af EPA i serumphospholipider end mænd. Den kliniske betydning af dette er ukendt.

Pædiatriske patienter

Farmakokinetik of Jagt have not been studied.

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion

Jagt has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

Simvastatin

I et 14-dages forsøg med 24 sunde voksne forsøgspersoner havde daglig samtidig administration af simvastatin 80 mg med Lovaza 4 gram ikke påvirket omfanget (AUC) eller hastighed (Cmax) af eksponering for simvastatin eller den største aktive metabolit beta-hydroxy Simvastatin i stabil tilstand.

Atorvastatin

I et 14-dages forsøg med 50 raske voksne forsøgspersoner havde daglig samtidig administration af atorvastatin 80 mg med Lovaza 4 gram ikke påvirket AUC eller Cmax af eksponering for atorvastatin 2hydroxyatorvastatin eller 4-hydroxyatorvastatin i stabil tilstand.

Rosuvastatin

I et 14-dages forsøg med 48 raske voksne forsøgspersoner havde daglig samtidig administration af rosuvastatin 40 mg med Lovaza 4 gram ikke påvirket AUC eller Cmax af eksponering for rosuvastatin i stabil tilstand.

In vitro-undersøgelser ved anvendelse af humane levermikrosomer indikerede, at klinisk signifikante cytochrome P450-medieret inhibering ved EPA/DHA-kombinationer ikke forventes hos mennesker.

Kliniske studier

Alvorlig hypertriglyceridæmi

Virkningerne af Lovaza 4 gram pr. Dag blev vurderet i 2 randomiserede placebokontrollerede dobbeltblinde parallelle-gruppeprøvninger af 84 voksne personer (42 på Lovaza 42 på placebo) med meget høje TG-niveauer. Personer, hvis baseline TG -niveauer var mellem 500 og 2000 mg/dL, blev tilmeldt disse 2 forsøg på 6 og 16 ugers varighed. Median TG- og LDL-C-niveauer i disse personer var henholdsvis 792 mg/dL og 100 mg/dL. Median høj densitet lipoproteinkolesterol (HDL-C) niveau var 23,0 mg/dL.

Ændringerne i de vigtigste lipoprotein -lipidparametre for de grupper, der modtager Lovaza eller placebo, er vist i tabel 2.

Tabel 2: Median baseline og procentvis ændring fra baseline i lipidparametre hos personer med svær hypertriglyceridæmi (≥500 mg/dL)

Jagt 4 grams per day reduced median TG VLDL-C og non-HDL-C levels og increased median HDL-C from baseline relative to placebo. Treatment with Jagt to reduce very high TG levels may result in elevations in LDL-C og non-HDL-C in some individuals. Patients should be monitored to ensure that the LDL-C level does not increase excessively.

Effekten af ​​Lovaza på risikoen for pancreatitis er ikke bestemt.

Effekten af ​​Lovaza på hjerte -kar -dødelighed og sygelighed er ikke bestemt.

Patientinformation til Lovaza

Jagt
(Lo-va-z)
(Omega-3-syre ethylestere kapsler)

Hvad er Lovaza?

Jagt is a prescription medicine used along with a low-fat og low-cholesterol diet to lower very high triglyceride (fat) levels in adults.

Det vides ikke, om Lovaza ændrer din risiko for at have betændelse i din bugspytkirtel (pancreatitis).

Det vides ikke, om Lovaza forhindrer dig i at have en hjerteanfald eller slagtilfælde.

Det vides ikke, om Lovaza er sikker og effektiv hos børn.

Hvem skulle ikke tage Lovaza?

Tag ikke Lovaza Hvis du er allergisk over for omega-3-syre ethylestere eller nogen af ​​ingredienserne i Lovaza. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i Lovaza.

Før du tager Lovaza, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har diabetes.
• Har et lavt skjoldbruskkirtelproblem (hypothyreoidisme).
• har et leverproblem.
• Har et bugspytkirtelproblem.
• Har et bestemt hjerterytmeproblem kaldet atrieflimmer eller fladder.
• er allergiske over for fisk eller skaldyr. Det vides ikke, om mennesker, der er allergiske over for fisk eller skaldyr, også er allergiske over for Lovaza.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Lovaza vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Lovaza kan passere ind i din modermælk. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Lovaza.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Jagt can interact with certain other medicines that you are taking. Using Jagt with medicines that affect blood clotting (anticoagulants or blood thinners) may cause serious side effects.

Hvordan skal jeg tage Lovaza?

• Tag Lovaza nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage den.
• Du bør ikke tage mere end 4 kapsler af Lovaza hver dag. Tag enten alle 4 kapsler på én gang eller 2 kapsler to gange om dagen.
• Skift ikke din dosis eller stop Lovaza uden at tale med din sundhedsudbyder.
• Tag Lovaza med mad.
• Tag Lovaza -kapsler hele. Bryd ikke åben knusopløs eller tygg Lovaza -kapsler, før du sluger. Hvis du ikke kan sluge Lovaza -kapsler, skal du fortælle din sundhedsudbyder. Du har muligvis brug for en anden medicin.
• Hvis du går glip af en dosis af Lovaza, skal du tage den ubesvarede dosis, så snart du husker. Hvis du går glip af en dag med Lovaza, skal du ikke fordoble din dosis næste gang du tager den.
• Din sundhedsudbyder starter muligvis dig på en kolesterolsenkende diæt, før du giver dig Lovaza. Bliv på denne diæt, mens du tager Lovaza.
• Din sundhedsudbyder skal udføre blodprøver for at kontrollere dit triglycerid-dårlige kolesterol (LDL-C) og leverfunktionsniveauer (ALT og AST) niveauer, mens du tager Lovaza.

Hvad er de mulige bivirkninger af Lovaza?

Jagt may cause serious side effects including:

• Ændringer i visse blodprøver. Jagt may cause an increase in the results of blood tests used to check your liver function og your bad cholesterol levels.
• Øget risiko for et hjerterytmeproblem hos mennesker, der har et hjerterytmeproblem. Jagt may cause an increase in the frequency of a heart rhythm problem (atrial fibrillation or flutter) especially in the first few months of taking Jagt if you already have a heart rhythm problem.

De mest almindelige bivirkninger af Lovaza inkluderer:

• Burping
• ked af maven
• En ændring i din smagsfølelse

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Lovaza. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Lovaza?

• Opbevar Lovaza ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Frys ikke Lovaza.
• Kast medicin sikkert, der er forældet eller ikke længere nødvendigt.

Hold Lovaza og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Lovaza.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Lovaza til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Lovaza til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Lovaza, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Lovaza?

Aktiv ingrediens: Omega-3-syre ethylestere for det meste EPA og DHA

Inaktive ingredienser: Alpha-tocopherol (i sojabønneolie) gelatin glycerol oprenset vand.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.