Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Macrobid

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er makrobid?

Macrobid (nitrofurantoin monohydrat/makrokrystaller) er et antibakterielt lægemiddel, der bruges til behandling af urinvej og blære infektioner forårsaget af De udstillede chill eller Staphyloccocus saprophyticus Stammer af bakterier, der er følsomme over for dette lægemiddel. Macrobid fås som en generisk . Macrobid bør ikke bruges til pyelonephritis (nyreinfektioner) eller andre dybvævsinfektioner, såsom perinephiske abscesser.

Hvad er bivirkninger af makrobid?

Macrobid kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:



  • Alvorlig mavesmerter
  • diarré, der er vandig eller blodig
  • synsproblemer
  • feber
  • kulderystelser
  • hoste
  • brystsmerter
  • problemer med at trække vejret
  • følelsesløshed prikken eller brændende i dine hænder eller fødder
  • Alvorlig smerte bag dine øjne
  • Bleg hud
  • svaghed
  • ledssmerter eller hævelse med feber
  • hævede kirtler
  • Muskelsmerter
  • Smerter rødme eller hævelse i din underkæbe
  • Alvorlig hovedpine
  • Ringer i dine ører
  • svimmelhed
  • kvalme
  • Øvre mavesmerter (der kan sprede sig til ryggen)
  • opkast
  • Mørk urin
  • guling af huden eller øjnene ( gulsot )

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.



Almindelige bivirkninger af makrobid inkluderer:

  • kvalme
  • opkast
  • ked af maven
  • diarre
  • rustfarvet eller brunlig urin
  • Vaginal kløe eller udflod
  • hovedpine og
  • gas.

Fortæl din læge, hvis du oplever alvorlige bivirkninger af makrobid inklusive:



  • blodig eller vandig diarré
  • Pludselig brystsmerter
  • åndenød
  • hoste
  • feber eller kulderystelser
  • følelsesløshed eller prikken i hænderne eller fødderne eller
  • Let blå mærker.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

prilosec hvad bruges det til
  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; Og pludselig svimmelhed Lightheadedness eller passing out;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til makrobid

Macrodid fås i 100 mg tabletter til brug hos børn> 12 år gamle og voksne.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med makrobid?

Makrobid kan interagere med magnesiumsalicylatcholin -magnesiumsalicylat og probecid eller andet gigt medicin. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Macrobid under graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under behandling med Macrobid. Macrobid forventes ikke at være skadeligt for et foster Medmindre det bruges i løbet af de sidste 2 til 4 ugers graviditet. Macrobid passerer ind i modermælk og kan skade en sygeplejebarn. Amning, mens du tager makrobid, anbefales ikke.

Yderligere oplysninger

Vores makrobid bivirkning Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for makrobid

Nitrofurantoin er et antibakterielt middel, der er specifikt for urinvejsinfektioner. Macrobid® -mærket af nitrofurantoin er en hård gelatinkapselskal, der indeholder ækvivalenten af ​​100 mg nitrofurantoin i form af 25 mg nitrofurantoin -makrokrystaller og 75 mg nitrofurantoin monohydrat.

Det kemiske navn på nitrofurantoin-makrokrystaller er 1-[[[5-nitro-2-furanyl] methylen] amino] -24-imidazolidinedion. Den kemiske struktur er følgende:


Molekylvægt: 238.16

Det kemiske navn på nitrofurantoin-monohydrat er 1-[[[5-nitro-2-furanyl] methylen] amino] -24-imidazolidinedione monohydrat. Den kemiske struktur er følgende:


Molekylvægt: 256,17

Inaktive ingredienser: Hver kapsel indeholder carbomer 934p majsstivelsesstivelse komprimerbar sukker d

Anvendelser til makrobid

Macrobid er kun indikeret til behandling af akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner (akut cystitis) forårsaget af modtagelige stammer af De udstillede chill eller Staphylococcus saprophyticus .

Nitrofurantoin er ikke indikeret til behandling af pyelonephritis eller perinephriske abscesser.

At reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af Macrobid og andre antibakterielle lægemidler Macrobid bør kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når der er tilgængelige kulturelle følsomhedsoplysninger, skal de overvejes ved valg af eller modificere antibakteriel terapi. I fravær af at føre data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Nitrofurantoiner mangler den bredere vævsfordeling af andre terapeutiske midler, der er godkendt til urinvejsinfektioner. Følgelig mange patienter, der behandles med Macrobid er disponeret for vedholdenhed eller optræden af ​​bakteriuri. (Se Kliniske studier ). Urinespecimerer til kultur og følsomhedstest bør opnås før og efter afslutningen af ​​terapien. Hvis vedholdenhed eller optræden af ​​Bacteriuria forekommer efter behandling med Macrobid Andre terapeutiske midler med bredere vævsfordeling bør vælges. Overvejende brug af brugen af Macrobid Nedre udryddelsesgrad bør afbalanceres mod det øgede potentiale for systemisk toksicitet og for theedevelopment af antimikrobiel resistens, når midler med bredere vævsfordeling anvendes.

Dosering til makrobid

Macrobid capsules should be taken with food.

Voksne og pædiatriske patienter over 12 år

En 100 mg kapsel hver 12. time i syv dage.

Macrobid (Nitrofurantoin-kapsler USP) (monohydrat/makrokrystaller) fås som 100 mg uigennemsigtige sort og gule kapsler, der er præget (bånd) makrobid (bånd) på den ene halvdel og 52427-285 på den anden.

NDC : 70518-2531-00

Emballage: 10 i 1 flaskeplastik

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F).

Ompakket og distribueret af: Remedy Repack Inc. 625 Kolter Dr. Suite

Bivirkninger for makrobid

I kliniske forsøg med Macrobid De hyppigste kliniske bivirkninger, der blev rapporteret som muligvis eller sandsynligvis lægemiddelrelateret, var kvalme (8%) hovedpine (6%) og flatulens (NULL,5%). Yderligere kliniske bivirkninger rapporteret som muligvis eller sandsynligvis lægemiddelrelateret forekom uudnyttede end 1% af de undersøgte patienter og er anført nedenfor inden for hvert kropssystem i rækkefølge af faldende frekvens:

Gastrointestinal: Diarré dyspepsi abdominal smerte forstoppelse emesis

Neurologisk: Svimmelhed døsighed amblyopi

Respiratorisk: Akut lungehypersensitivitetsreaktion (se Advarsler )

Allergisk: Evolidus urticaria

Dermatologisk: Alopecia

Diverse: Feber kulderystelser ubehag

Følgende yderligere kliniske bivirkninger er rapporteret ved anvendelse af nitrofurantoin:

Gastrointestinal: Sialadenitis pancreatitis. Der har været sporadiske rapporter om pseudomembranøs colitis ved anvendelse af nitrofurantoin. Indtræden af ​​pseudomembranous colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling. (Se Advarsler .)

Neurologisk: Perifer neuropati, der kan blive alvorlig eller irreversibel, har forekommet. Der er rapporteret om dødsfald. Betingelser Suchas nyren nedsat (creatinine clearance under 60 ml pr. Minut eller klinisk signifikant forhøjet serumkreatinin) anæmi diabetesmellitus elektrolytubalance vitamin B -mangel og svækkende sygdomme kan øge muligheden for perifer neuropati. (Se Advarsler .)

Asthenia Vertigo og Nystagmus er også rapporteret ved anvendelse af nitrofurantoin.

Godartet intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) forvirring depression optisk neuritis og psykotiske reaktioner er rapporteret om. Bulende fontanels som et tegn på godartet intrakraniel hypertension hos spædbørn er sjældent rapporteret.

Åndedrætsværn

Kronisk subakut eller akut lungehypersensitivitetsreaktioner kan forekomme ved anvendelse af nitrofurantoin.

Kroniske lungeaktioner forekommer generelt hos patienter, der har modtaget kontinuerlig behandling i seks måneder eller længere. Malse dyspnø på anstrengelseshoste og ændretpulmonal funktion er almindelige manifestationer, der kan forekomme lumsk. Radiologiske andhistologiske fund af diffus interstitiel pneumonitis eller fibrose, eller begge er også almindelige af den kroniske lungeaktion. Feber er sjældent fremtrædende.

Alvorligheden af ​​kroniske pulmonale reaktioner og deres grad af opløsning ser ud til at være beruleret til behandlingsvarigheden, efter at de første kliniske tegn vises. Pulmonal funktionsmæssig kan forringes permanent, selv efter ophør med terapi. Risikoen er større, når kroniske lungeaktioner ikke genkendes tidligt.

I subakut lungeaktioner feber og eosinophilia forekommer mindre ofte end i den akutte form. Efter ophør med terapi -genopretning MayRequire flere måneder. Hvis symptomerne ikke anerkendes som værende lægemiddelrelateret, og nitrofurantoinbehandling ikke stoppes, bliver symptommåden mere alvorlige.

Akutte lungeaktioner manifesteres ofte ved feber kulderystelser hoste brystsmerter dyspnø lungeinfiltration med konsolidering af pleural effusion på røntgen og eosinophilia. Akutte reaktioner forekommer normalt inden for den første uge efter behandlingen og er reversible tilpasning af terapi. Opløsning er ofte dramatisk. (Se Advarsler .)

Ændringer i EKG (f.eks. Ikke-specifikke ST/T-bølgeforandringer bundtgrenblok) er rapporteret i forbindelse med lungeaktioner.

Cyanose er sjældent rapporteret.

Lever

Lever reactions including hepatitis cholestatic gulsot Kronisk aktiv hepatitis og levernekrose forekommer sjældent. (Se Advarsler .)

Allergisk

Lupus -lignende syndrom forbundet med lungereaktion på nitrofurantoin er rapporteret. Også angioødem; maculopapularythematous eller eksematiske udbrud; anafylaksi; Arthralgia; myalgi; lægemiddelfeber; kulderystelser; og vasculitis (undertiden forbundet medpulmonale reaktioner) er rapporteret. Overfølsomhedsreaktioner repræsenterer de hyppigste spontant-rapporterede bivirkninger i verdensoplevelse af postmarketing med nitrofurantoin-formuleringer.

Dermatologisk

Exfoliativ dermatitis og erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom) er sjældent rapporteret.

Hæmatologisk

Cyanose sekundær til methemoglobinæmi er sjældent rapporteret.

Diverse

Som med andre antimikrobielle stoffer superinfektioner forårsaget af resistente organismer f.eks. Pseudomonas -arter eller kandidater kan forekomme.

I kliniske forsøg med Macrobid De hyppigste bivirkninger af laboratoriebemærkninger (1% til 5%) uden hensyntagen til medikamentforhold var som følger: Eosinophilia øgede AST (SGOT) øget alt (SGPT) faldt hæmoglobin Forøget serumfosfor. Følgende laboratoriske bivirkninger er også rapporteret ved anvendelse af nitrofurantoin: glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangelanæmi (se Advarsler ) agranulocytose leukopeni granulocytopenia hemolytisk anæmi trombocytopeni megaloblastisk anæmi. I de fleste kaser løste disse hæmatologiske abnormiteter efter ophør af terapi. Aplastisk anæmi er sjældent rapporteret.

For at anmode om medicinsk information eller for at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Almatica Pharma LLC på 1-877-447-7979 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner for makrobid

Antacida, der indeholder magnesiumtrisilikat, når de administreres samtidig med nitrofurantoin, reducerer både hastigheden og omfanget afabsorption. Mekanismen til denne interaktion er sandsynligvis adsorption af nitrofurantoin på overfladen af ​​magnesiumtrisilikat.

Uricosuriske lægemidler, såsom probenecid og sulfinpyrazon, kan hæmme renal tubulær sekretion af nitrofurantoin. Den resulterende stigning innitrofurantoin -serumniveauer kan øge toksiciteten, og de nedsatte urinniveauer kan mindske dens effektivitet som en urinvej antibakteriel.

Advarsler feller Macrobid

Lungeaktioner

Der er observeret akutte subakute eller kroniske lungeaktioner hos patienter, der behandles med nitrofurantoin. Hvis disse reaktioner forekommer, skal makrobid afbrydes og passende foranstaltninger truffet. Rapporter har citeret lungeaktioner som en medvirkende dødsårsag.

Kroniske lungeaktioner (diffus interstitiel pneumonitis eller lungefibrose orboth) kan udvikle sig snigende. Disse reaktioner forekommer sjældent og generelt i patienter, der er på grund af terapi i seks måneder eller længere. Luk overvågning af lungeforholdet for patienter, der modtager langvarig terapi, er berettiget og kræver, at fordelene ved terapi, der vejer mod potentielle risici. (Se luftvejsreaktioner.)

Hepatotoksicitet

Lever reactions including hepatitis cholestatic gulsot chronic active hepatitis and hepatic necrosis occur rarely. Fatalities have beenrepellerted. The onset of chronic active hepatitis may be insidious and patients should be monitellered periodically feller changes in biochemicaltests that would indicate liver injury. If hepatitis occurs the drug should be withdrawn immediately and appropriate measures should betaken.

Neuropati

Perifer neuropati, der kan blive alvorlig eller irreversibel, har forekommet. Der er rapporteret om dødsfald. Betingelser såsom nyrepautor (kreatinin clearance under 60 ml pr. Minut eller klinisk signifikant forhøjet serumkreatinin) anæmi Diabetes mellitus Elektrolytubalance vitamin B -mangel og svækkende sygdom kan øge forekomsten af ​​perifer neuropati. Patienter, der ikke er langtidsbehandling, bør overvåges med jævne mellemrum for ændringer i nyrefunktionen.

Optisk neuritis er sjældent rapporteret i postmarketing -erfaring med nitrofurantoin -formuleringer.

Hemolytisk anæmi

Tilfælde af hæmolytisk anæmi af den primaquin-følsomhedstype er induceret af nitrofurantoin. Hemolyse ser ud til at være knyttet til aglucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel i de røde blodlegemer hos de berørte patienter. Denne mangel findes i 10 procent af de sorte og en lille procentdel af etniske grupper af Middelhavet og nær-østlig oprindelse. Hæmolyse er en indikation for at afbryde Macrobid; Hæmolyse ophører, når lægemidlet trækkes tilbage.

Clostridium difficile-associeret diarré

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle stoffer, herunder nitrofurantoin og main -serie i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle stoffer ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører forvervækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal blive overvejet hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret til at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende fluid og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og kirurgisk evaluering bør indføres asclinisk angivet.

Forholdsregler feller Macrobid

Generel

Ordinering Macrobid I fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er det usandsynligt, at det giver patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentbestandige bakterier.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Som et resultat af tilstedeværelsen af ​​nitrofurantoin kan en falsk-positiv reaktion for glukose i urinen forekomme. Dette er blevet observeret med Benedict's og Fehlings løsninger, men ikke med den glukoseenzymatiske test.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Nitrofurantoin var ikke kræftfremkaldende, når han blev fodret til kvindelige Holtzman-rotter i 44,5 uger eller til kvindelige Sprague-Dawley-rotter i 75 uger. Tochronic Rodent Bioassays ved hjælp af mandlige og kvindelige Sprague-Dawley-rotter og to kroniske bioassays i schweiziske mus og i BDF 1 Micerevealed intet bevis for kræftfremkaldendeicitet.

Nitrofurantoin præsenterede bevis for kræftfremkaldende aktivitet hos kvindelig B6C3F 1 Mus som vist ved øgede forekomster af rørformede adenomasbenign blandede tumorer og granulosa -celletumorer i æggestokken. Hos mandlige F344/N -rotter var der øgede forekomster af usædvanlige nyreytubulære celle -neoplasmer osteosarkomer af knoglen og neoplasmerne i det subkutane væv. I en undersøgelse, der involverede subkutanadministration af 75 mg/kg nitrofurantoin til gravide kvindelige mus -lungepapillæradenomer af ukendt betydning, blev observeret i thef1 -generationen.

Nitrofurantoin har vist sig at inducere punktmutationer i visse stammer af Salmonella typhimurium og fremadmutationer i L5178ymouse -lymfomceller. Nitrofurantoin inducerede øget antal søsterchromatidudvekslinger og kromosomale afvigelser i kinesiskhamster -æggestokkceller, men ikke i humane celler i kultur. Resultaterne af det kønsbundne recessive dødbringende assay i Drosophila var negative efteradministration af nitrofurantoin ved fodring eller ved injektion. Nitrofurantoin inducerede ikke arvelig mutation i de undersøgte gnavermodeller.

Betydningen af ​​carcinogenicitet og mutagenicitetsresultater i forhold til den terapeutiske anvendelse af nitrofurantoin hos mennesker er ukendt.

Administration af høje doser af nitrofurantoin til rotter forårsager midlertidig spermatogen arrestation; Dette er reversibelt ved ophør med thedrug. Doser på 10 mg/kg/dag eller mere hos raske menneskelige mænd kan i visse uforudsigelige tilfælde producere en svag til moderatpermatogen arrestation med et fald i sædantal.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Categellery B. Several reproduction studies have been perfellermed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose andhave revealed no evidence of impaired fertility eller harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam) growth retardation and a low incidence of mineller and commonmalfellermations were observed. However at 25 times the human dose fetal malfellermations were not observed; the relevance of these findingsto humans is uncertain. There are however no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproductionstudies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Ikke-teratogene effekter

Nitrofurantoin er blevet vist i en offentliggjort transplacental carcinogenicity -undersøgelse for at inducere lungepapillæradenomer i F1 -generationsmus i doser 19 gange den humane dosis på mg/kg -basis. Forholdet mellem denne konstatering til potentiel human carcinogenese er i øjeblikket skunkt. På grund af usikkerheden omkring de menneskelige implikationer af disse dyredata skal dette lægemiddel bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Se Kontraindikationer .

Sygeplejerske mødre

Nitrofurantoin er blevet påvist i human modermælk i spormængder. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger fra nitrofurantoin hos sygeplejebørn under en måned skal der træffes en beslutning om at afbryde sygeplejerske eller afbryde thedrug under hensyntagen til moderens betydning for moderen. (Se Kontraindikationer .)

Pædiatrisk brug

Macrobid is contraindicated in infants below the age of one month. (Se Kontraindikationer .) Safety and effectiveness in pediatricpatients below the age of twelve years have not been established.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Macrobid Inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem ældre og yngre patienter. Spontane rapporter antyder en højere andel af lungeaktioner, herunder dødsfald hos ældre patienter; Disse forskelle er relateret til den højere andel af ældre patienter, der får langvarig nitrofurantoinbehandling. Som hos yngre patienter observeres kroniske lungeaktioner generelt hos patienter, der får terapi i seks måneder eller længere (se Advarsler ). Spontane rapporter antyder også en øget andel af alvorlige leverreaktioner, herunder dødsfald hos ældre patienter (se Advarsler ).

Generelt skal den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi hos ældrepatienter overvejes, når man ordinerer Macrobid . Dette lægemiddel vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Anuria oliguria eller betydelig forringelse af nyrefunktion (kreatinin clearance under 60 ml pr. Minut eller klinisk signifikant forhøjet serumkreatinin) er kontraindikationer (se Kontraindikationer ). Because elderly patients are mellere likely to have decreased renal function it may be useful to moniteller renalfunction.

Overdoseringsoplysninger til makrobid

Lejlighedsvise hændelser med akut overdosering af nitrofurantoin har ikke resulteret i andre specifikke symptomer end opkast. Induktion afemesis anbefales. Der er ingen specifik modgift, men et højt væskeindtag skal opretholdes for at fremme urinudskillelse af lægemidlet. Nitrofurantoin er dialet.

Kontraindikationer for makrobid

Anuria oliguri eller signifikant forringelse af nyrefunktionen (kreatinin -clearance under 60 ml pr. Minut eller klinisk signifikant forhøjetserum creatinin) er kontraindikationer. Behandling af denne type patient har en øget risiko for toksicitet på grund af nedsat udskillelse af lægemidlet.

På grund af muligheden for hæmolytisk anæmi på grund af umoden erytrocyttenzymsystemer (glutathion -ustabilitet) er lægemidlet, der er kontrasteret i gravide patienter på sigt (38 til 42 ugers drægtighed) under arbejdskraft og levering, eller når indtræden af ​​arbejdskraft er forestående. For den samme grund er stoffet modsat i neonater under en måned i alderen.

Macrobid er kontraindiceret hos patienter med en tidligere historie med kolestatisk gulsot/hepatisk dysfunktion forbundet med nitrofurantoin.

Macrobid er også kontraindiceret hos de patienter med kendt overfølsomhed over for nitrofurantoin.

Klinisk farmakologi feller Macrobid

Hver Macrobid Kapsel indeholder to former for nitrofurantoin. Femogtyve procent er makrokrystallinsk nitrofurantoin, der har langsommereopløsning og absorption end nitrofurantoin monohydrat. De resterende 75% er nitrofurantoin -monohydrat indeholdt i en pulverblanding, som ved eksponering for gastrisk og tarmvæsker danner en gelmatrix, der frigiver nitrofurantoin over tid. Baseret på urinfarmakokinetiske data omfanget og hastigheden af ​​urinudskillelse af nitrofurantoin fra 100 mg Macrobid Kapsel ligner dem på 50 mg eller 100 mg Macrodantin ® (nitrofurantoin makrokrystaller) kapsel. Cirka 20% til 25% af en enkelt dosis nitrofurantoin isrecovered fra urinen uændret over 24 timer.

Plasma nitrofurantoinkoncentrationer efter en enkelt oral dosis af 100 mg Macrobid Kapsel er lav med spidsniveauer normalt mindre end 1 mcg/ml. Nitrofurantoin er meget opløselig i urin, hvortil den kan give en brun farve. Når Macrobid administreres med fødevarebioavilgængeligheden af ​​nitrofurantoin øges med ca. 40%.

Mikrobiologi

Nitrofurantoin er et nitrofuran-antimikrobielt middel med aktivitet mod visse gram-positive og gramnegative bakterier.

Handlingsmekanisme

Mekanismen for den antimikrobielle virkning af nitrofurantoin er usædvanlig blandt antibakterier. Nitrofurantoin reduceres med bakterieflavoproteiner til reaktive mellemprodukter, der inaktiverer eller ændrer bakterielle ribosomale proteiner og andre makromolekyler. Som et resultat af sådanne inaktiveringer er de vigtige biokemiske processer med proteinsyntese aerob energimetabolisme DNA -syntese RNA -syntese og cellevæggen inhiberes. Nitrofurantoin er bakteriedræbende i urin ved terapeutiske doser. Den bredbaserede karakter af denne handlingsmåde kan muligvis udskyde manglen på erhvervet bakteriel resistens over for nitrofurantoin som de nødvendige multiple og samtidige mutationer af målmacromolekylerne ville sandsynligvis være dødbringende for bakterierne.

Interaktion med andre antibiotika

Antagonisme er blevet påvist in vitro mellem nitrofurantoin og quinolon -antimikrobielle stoffer. Den kliniske betydning af denne konstatering er total.

Udvikling af modstand

Udvikling af resistens over for nitrofurantoin har ikke været et væsentligt problem siden dens introduktion i 1953. Kryds-resistens medantibiotika og sulfonamider er ikke blevet observeret, og overførbar modstand er højst et meget sjældent fænomen.

Nitrofurantoin har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende bakterier begge in vitro og i kliniske infektioner (se Indikationer ):

Aerobe og fakultative gram-positive mikroorganismer

Staphylococcus saprophyticus

Aerobe og fakultative Gram-negative mikroorganismer

De udstillede chill

Mindst 90 procent af følgende mikroorganismer udviser en in vitro Minimum inhiberende koncentration (MIC) mindre end eller lig med dette optagelige breakpoint for nitrofurantoin. Effektiviteten af ​​nitrofurantoin til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer er imidlertid ikke blevet fastlagt i tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg.

Aerobe og fakultative gram-positive mikroorganismer

Koagulase -Negative stafylokokker (inklusive Staphylococcus epidermidis )
Enterococcus Faecalis
Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae
Gruppe D streptokokker
Viridans Group Streptococci

Aerobe og fakultative Gram-negative mikroorganismer

Citrobacter amalonaticus
Citrobacter anderledes
Citrobacter Freundii
Klebsiella oxytoca
Klebsiella Ozaenae

Nitrofurantoin er ikke aktiv mod de fleste stammer af Proteus arter eller Serratia arter. Det har ingen aktivitet mod Pseudomonas -arter.

Følsomhedstest

For specifikke oplysninger om modtagelighedstest fortolkende kriterier og tilknyttede testmetoder og kvalitetskontrolstandarder, der er anerkendt af FDA for dette lægemiddel, se: Se: https://www.fda.gov/stic.

Patientinformation til makrobid

Patienter skal rådes til at tage Macrobid med mad (ideelt morgenmad og middag) for yderligere at forbedre tolerancen og forbedre narkotikabaserptionen. Patienter skal instrueres i at gennemføre det fulde terapiforløb; De bør dog rådes til at kontakte deres læge, hvis de usædvanlige symptomer forekommer under terapi.

Patienter skal rådes til ikke at bruge antacidepræparater, der indeholder magnesiumtrisilikat, mens de tager Macrobid .

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive Macrobid bør kun bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virale infektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når Macrobid er ordineret til behandling af en bakterieinfektionspatienter skal fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle modstand og ikke kan behandles ved Macrobid eller other antibacterial drugs in the future.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter startbehandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.