Fred

Beskrivelse til Mirvaso

Mirvaso (brimonidin) Topisk gel 0,33% indeholder brimonidin -tartrat en alfa -adrenerg agonist.

Den molekylære formel af brimonidin tartrat er C ₁₁ H ₁₀ Brn ₅ • c ₄ H ₆ O ₆ . Det har følgende strukturelle formel:

Kemisk brimonidin-tartrat er 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideeamino) quinoxalin L-tartrat. Brimonidin -tartrat har en molekylvægt på 442,24 og fremstår som hvidt til lidt gulligt pulver.

Hvert gram mirvaso (brimonidin) topisk gel 0,33% indeholder 5 mg af den aktive ingrediens brimonidin tartrat (svarende til 3,3 mg brimonidin frie basis) i en hvid til lysegul uigennem Natriumhydroxid og titandioxid.

Bruger til Mirvaso

Mirvaso (brimonidin) topisk gel 0,33% er en alfa -adrenerg agonist, der er indikeret til den aktuelle behandling af vedvarende (ikke -transient) erytem af rosacea hos voksne 18 år eller ældre.

Dosering til Mirvaso

Påfør et ærterstørrelse en gang dagligt på hvert af de fem områder af ansigtet: central pande hage næse hver kind. Mirvaso Topical Gel skal påføres glat og jævnt som et tyndt lag over hele ansigtet og undgår øjne og læber.

Vask hænder efter påføring af Mirvaso topisk gel.

Mirvaso topisk gel er kun til topisk brug og ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Mirvaso (Brimonidin) Topisk gel 0,33% er en hvid til lysegul uigennemsigtig vandig gel. Hvert gram gel indeholder 5 mg brimonidin -tartrat svarende til 3,3 mg brimonidinfri base.

Opbevaring og håndtering

Mirvaso (brimonidin) Topisk gel 0,33% er en hvid til lysegul uigennemsigtig gel leveret i et lamineret rør eller pumpe med en børnebestandig hætte i følgende størrelser:

30 gram rør NDC 0299-5980-30
30 gram pumpe NDC 0299-5980-35
45 gram rør NDC 0299-5980-45

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) udflugter, der er tilladt mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Markedsført af: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revideret: Juli 2016

Bivirkninger til Mirvaso

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret i andre sektioner af etiketten:

• Systemiske bivirkninger af alfa-2 adrenergiske agonister [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Lokale vasomotoriske bivirkninger [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Overfølsomhed [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Under kliniske forsøg blev 1210 forsøgspersoner udsat for Mirvaso topisk gel. I alt 833 forsøgspersoner blev behandlet for vedvarende (ikke-transient) erythema forbundet med rosacea, og 330 af dem blev behandlet en gang dagligt i 29 dage i køretøjskontrollerede forsøg.

Bivirkninger, der opstod i mindst 1% af forsøgspersoner behandlet med Mirvaso topisk gel en gang dagligt i 29 dage, og som hastigheden for mirvaso -topisk gel overskred hastigheden for køretøjet er vist i tabel 1.

Tabel 1 - Bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg med mindst 1% af personerne behandlet i 29 dage

Open-label langvarig undersøgelse

En open-label-undersøgelse af mirvaso-topisk gel, når den blev anvendt en gang dagligt i op til et år, blev udført hos personer med vedvarende (ikke-transient) ansigts erytem af rosacea. Personer fik lov til at bruge andre rosacea -terapier. I alt 276 forsøgspersoner anvendte Mirvaso topisk gel i mindst et år. De mest almindelige bivirkninger (≥ 4%af forsøgspersoner) for hele undersøgelsen skyllede (10%) erythema (8%) rosacea (5%) nasopharyngitis (5%) hudforbrændingsfølelse (4%) øget intraokulært tryk (4%) og hovedpine (4%).

Willards vand

Allergisk kontaktdermatitis

Allergisk kontaktdermatitis til Mirvaso Topical Gel blev rapporteret hos ca. 1% af personer på tværs af det kliniske udviklingsprogram. To forsøgspersoner gennemgik patch -test med individuelle produktingredienser. Et individ viste sig at være følsomt over for brimonidin -tartrat, og et individ var følsomt over for phenoxyethanol (et konserveringsmiddel).

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af mirvaso topisk gel efter godkendelse af mirvaso-topisk gel. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Kardiovaskulære lidelser: Bradycardia hypotension (inklusive ortostatisk hypotension)

Immunsystemforstyrrelser: angioødems overfølsomhed læbe hævelse hævet tunge hals stramhed urticaria

Nervesystemforstyrrelser: svimmelhed

Hud og subkutane lidelser: blekhed

Lægemiddelinteraktioner for Mirvaso

Anti-hypertensiva/hjerteglycosider

Alpha-2 agonists as a class may reduce blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.

CNS depressiva

Selvom der ikke er udført specifikke lægemiddel-lægemiddelinteraktioner, er der ikke blevet udført med Mirvaso topisk gel muligheden for en additiv eller potentierende virkning med CNS-depressiva (alkohol barbiturater opiater-beroligende midler eller anæstetika) bør overvejes.

Monoaminoxidaseinhibitorer

Monoaminoxidase (MAO) -inhibitorer kan teoretisk forstyrre metabolismen af ​​brimonidin og potentielt resultere i en øget systemisk bivirkning, såsom hypotension. Der anbefales forsigtighed hos patienter, der tager MAO -hæmmere, som kan påvirke metabolismen og optagelsen af ​​cirkulerende aminer.

Advarsler om Mirvaso

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Mirvaso

Potentiering af vaskulær insufficiens

Mirvaso topisk gel skal bruges med forsigtighed hos patienter med depression cerebral eller koronar insufficiens Raynauds fænomen ortostatisk hypotension trombangiitis obliterans scleroderma eller Sjögrens syndrom.

Alvorlig hjerte -kar -sygdom

Alpha-2 adrenergiske agonister kan sænke blodtrykket. Mirvaso -topisk gel skal bruges med forsigtighed hos patienter med svær eller ustabil eller ukontrolleret hjerte -kar -sygdom.

Alvorlige bivirkninger efter indtagelse af Mirvaso Topical Gel

To små børn af et emne i et klinisk forsøg oplevede alvorlige bivirkninger efter utilsigtet indtagelse af Mirvaso topisk gel. Bivirkninger, der blev oplevet af et eller begge børn, omfattede sløvhed respiratorisk nød med apneiske episoder (kræver intubation) sinus bradykardi forvirring psykomotorisk hyperaktivitet og diaphorese. Begge børn blev indlagt på hospitalet natten over og udskrevet dagen efter uden følger.

Hold Mirvaso topisk gel uden for børns rækkevidde.

Systemiske bivirkninger af alfa 2-adrenerge agonister

Postmarketing tilfælde af bradykardi -hypotension (inklusive ortostatisk hypotension) og svimmelhed er rapporteret. Nogle sager krævede hospitalisering. Nogle tilfælde involverede anvendelse af mirvaso -topisk gel i ikke -godkendte doseringsregimer og til ikke -godkendte indikationer, herunder anvendelse af mirvaso -topisk gel efter laserprocedurer. Undgå at anvende Mirvaso Topical Gel på irriteret hud eller åbne sår.

Lokale vasomotoriske bivirkninger

Erythema

Nogle forsøgspersoner i de kliniske forsøg afbrød brugen af ​​Mirvaso -topisk gel på grund af erytem. Nogle forsøgspersoner i de kliniske forsøg rapporterede om et rebound -fænomen, hvor erythema blev rapporteret at vende tilbage værre sammenlignet med sværhedsgraden ved baseline. Erythema syntes at løse efter seponering af Mirvaso Topical Gel [se Bivirkninger ].

Behandlingseffekten af ​​mirvaso -topisk gel kan begynde at formindske timer efter påføring.

Fra postmarketing -rapporter har nogle patienter oplevet erythema, der involverer områder i ansigtet, der tidligere ikke var påvirket af erytem og i områder (f.eks. Hals og bryst) uden for behandlingssteder.

Skylning

Nogle forsøgspersoner i de kliniske forsøg afbrød brugen af ​​Mirvaso -topisk gel på grund af skylning.

Intermitterende skylning forekom i nogle forsøgspersoner behandlet med Mirvaso topisk gel i de kliniske forsøg. Begyndelsen af ​​skylning i forhold til påføring af Topisk gel af mirvaso varierede fra cirka 30 minutter til flere timer [se Bivirkninger ]. Skylning appeared to resolve after discontinuation of Fred topical gel.

Fra postmarketing -rapporter har nogle patienter oplevet øget hyppighed af skylning og/eller øget dybde af erytem med skylning. Derudover rapporterede nogle patienter med en ny begyndelse af skylning.

Pallor og overdreven blegning

Fra postmarketing -rapporter har nogle patienter oplevet blek eller overdreven hvidning ved eller uden for applikationsstedet efter behandling med Mirvaso Topical Gel.

Overfølsomhed

Allergisk kontaktdermatitis blev rapporteret i de kliniske forsøg for Mirvaso Topical Gel [Se Bivirkninger ].

Begivenheder rapporteret efter markedsføring med brugen af ​​mirvaso topisk gel inkluderer angioødemisk hals stramning tunge hævelse og urticarial [se Bivirkninger ]. Institute appropriate therapy og discontinue Fred topical gel if clinically significant hypersensitivity reaction occurs.

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt patientmærkning ( Patientinformation og instruktioner til brug ) Patienter, der bruger Mirvaso Topical Gel, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

• Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen.
• Det er kun til ekstern brug.
• Mirvaso topisk gel bør ikke påføres irriteret hud eller åbne sår.
• Undgå kontakt med øjne og læber.
• Patienter skal vaske hænderne umiddelbart efter påføring af medicinen.
• Nogle patienter, der bruger Mirvaso Topical Gel, kan opleve erythema skylning eller overdreven hvidning.
• Patienter skal rapportere eventuelle bivirkninger på deres læge.
• Hold børn uden for børn.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

I en 21-måneders oral (diæt) musekarcinogenicitetsundersøgelse og en 24-måneders oral (diæt) rotte-carcinogenicitetsundersøgelse blev der ikke observeret lægemiddelrelaterede neoplasmer i mus ved orale doser af brimonidin-tartrat op til 2,5 mg/kg/dag eller i rotter ved orale doser af brimonid-tartrat op til 1 mg/kg/dag.

I en dermal rotte-carcinogenicitetsundersøgelse med mirvaso-topisk gel-brimonidin-tartrat blev administreret til Wistar-rotter ved aktuelle doser på 0,9 (NULL,03% gel) 1,8 (NULL,06% gel) og 5,4 mg/kg/dag (NULL,18% gel) hos hanner og 5,4 (NULL,18% gel) 30 (1% gel) i løbet (NULL,36% gel) derefter og 60 (2% gel) i løbet af dage 1-343/21,6 mg/kg/dag (NULL,72% gel) derefter hos kvinder en gang dagligt i 24 måneder. Der blev ikke observeret nogen lægemiddelrelaterede neoplasmer i denne undersøgelse.

I en 12-måneders dermal foto-carcinogenicity-undersøgelse af topiske doser på 0% (Mirvaso Topical Gel-køretøj) 0,18% 1% og 2% Brimonidin-tartratgel blev administreret til hårløse albino-mus en gang dagligt fem dage om ugen med samtidig eksponering for simuleret sollys. Ingen lægemiddelrelaterede bivirkninger blev observeret i denne undersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at topisk behandling med Mirvaso topisk gel ikke ville forbedre fotarcinogenese.

Mutagenese

Brimonidin -tartrat var ikke mutagen eller klastogen i en serie af In vitro og forgæves Undersøgelser inklusive AMES tester en kromosomal afvigelsesassay i kinesiske hamster-æggestokkene (CHO) celler og tre undersøgelser i CD1-mus (et værtsmedieret assay A cytogenetisk undersøgelse og en dominerende Lethal assay).

Værdiforringelse af fertiliteten

Reproduktions- og fertilitetsundersøgelser hos rotter med brimonidin -tartrat demonstrerede ingen bivirkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet ved orale doser op til 1 mg/kg/dag.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category B.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af Mirvaso topisk gel hos gravide kvinder. I dyreforsøg krydsede brimonidin morkagen og indgik i føtalcirkulationen i begrænset omfang. Mirvaso Topical Gel skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Verapamil og grapefrugt Juice bivirkninger

Brimonidin -tartrat var ikke teratogen, når den blev givet ved orale doser op til 2,5 mg/kg/dag i gravide rotter under drægtighedsdage 6 til 15 og 5 mg/kg/dag i gravide kaniner i drægtighedsdage 6 til 18.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om brimonidin -tartrat udskilles i human mælk, selvom det i dyreforsøg brimonidin -tartrat har vist sig at være udskilt i modermælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger fra Mirvaso Topical Gel hos sygeplejebørn skal der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde stoffet under hensyntagen til stoffets betydning for moderen.

Pædiatrisk brug

Hold Mirvaso aktuel gel uden for børns rækkevidde. Alvorlige bivirkninger blev oplevet af to børn af et emne i et klinisk forsøg, der ved et uheld indtog Mirvaso Topical Gel [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Hundrede og fem forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre blev inkluderet i kliniske forsøg med Mirvaso Topical Gel. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem forsøgspersoner ≥65 år og yngre voksne personer. Kliniske undersøgelser af Topical Gel i Mirvaso inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner.

Overdoseringsoplysninger til Mirvaso

Ingen oplysninger er tilgængelige om overdosis hos voksne med Mirvaso topisk gel.

Orale overdoser af andre alfa-2 adrenergiske agonister er rapporteret at forårsage symptomer såsom Hypotension Asthenia opkast sløvhed sedation bradycardia arytmier miosis apnø hypotoni hypotermi respiratorisk depression og anfald.

Behandling af en oral overdosis inkluderer understøttende og symptomatisk terapi; En patentluftvej skal opretholdes.

Kontraindikationer for Mirvaso

Mirvaso topisk gel er kontraindiceret hos patienter, der har oplevet en overfølsomhedsreaktion på enhver komponent. Reaktioner har inkluderet angioødema urticarial og kontakt dermatitis [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Bivirkninger ].

Klinisk farmakologi for Mirvaso

Handlingsmekanisme

Brimonidin er en relativt selektiv alfa-2 adrenerg agonist. Topisk anvendelse af mirvaso -topisk gel kan reducere erythema gennem direkte vasokonstriktion.

Farmakokinetik

Absorption

Absorptionen af ​​brimonidin fra Mirvaso Topical Gel blev evalueret i et klinisk forsøg hos 24 voksne personer med ansigts -erythema forbundet med rosacea. Alle tilmeldte forsøgspersoner modtog en gang daglig topisk anvendelse af Mirvaso Topical Gel 1 gram til hele ansigtet i 29 dage. Farmakokinetiske vurderinger blev udført på dag 1 dag 15 og dag 29. Den gennemsnitlige plasmamaksimale koncentration (Cmax) og areal under koncentrationstidskurven (AUC) var højest på dag 15 med Cmax og AUC-værdier (± standardafvigelse) på henholdsvis 46 ± 62 pg/ml og 417 ± 264 pg.hr/ml. Den systemiske eksponering for lægemidler var lidt lavere på dag 29, hvilket indikerede ikke yderligere lægemiddelakkumulering.

Metabolisme

Brimonidin metaboliseres i vid udstrækning af leveren.

Udskillelse

Urinudskillelse er den vigtigste vej til eliminering af brimonidin og dens metabolitter.

Kliniske studier

Mirvaso Topical Gel blev evalueret til behandling af moderat til svær vedvarende (ikke-transient) ansigts erythema af rosacea i to randomiserede dobbeltblinde køretøjsstyrede kliniske forsøg, der var identiske i design. Forsøgene blev udført hos 553 forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre, der blev behandlet en gang dagligt i 4 uger med enten Mirvaso topisk gel eller køretøj. Samlet set var 99% af forsøgspersoner kaukasiske og 76% var kvinder. Baseline-sygdomsgraden blev klassificeret ved hjælp af en 5-punkts klinisk erythema-vurdering (CEA) skala og en 5-punkts patientens selvvurdering ( Psa ) Skala, hvorpå forsøgspersoner scorede enten moderat eller alvorlige på begge skalaer.

Det primære effektendepunkt i begge pivotale forsøg var 2-grade sammensat succes defineret som andelen af ​​personer med en 2-grade forbedring på både CEA og PSA målt ved timer 3 6 9 og 12 på dag 29. Tabel 2 viser effektivitetsresultaterne. Foruden dag 29 blev effektiviteten evalueret på dag 15 og dag 1, og resultaterne er præsenteret i figur 1 og 2 for undersøgelser 1 og 2.

Tabel 2: Resumé af 2-klasses sammensatte succes på dag 29

Figur 1: 2-klasses sammensatte succes efter time og dag til undersøgelse 1

Figur 2: 2-klasses sammensatte succes efter time og dag til undersøgelse 2

panma

Patientinformation til Mirvaso

Fred
(Mer-vay-soe)
(Brimonidin) Topisk gel

Vigtig information: Fred® topical gel is for use on the face only. Do not use Fred topical gel in your eyes mouth or vagina.

Hold Mirvaso topisk gel uden for børns rækkevidde.

Hvis nogen især et barn ved et uheld sluger Mirvaso topisk gel, kan de have alvorlige bivirkninger og skal behandles på et hospital. Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du et barn eller nogen anden sluger Mirvaso Topical Gel og har nogen af ​​disse symptomer:

• Mangel på energiproblemer med at trække vejret eller holder op med at trække vejret en langsom hjerteslag forvirring svedende rastløshedsmuskelspasmer eller rykninger.

Hvad er Mirvaso Topical Gel?

Fred topical gel is a prescription medicine that is used on your skin (topical) to treat facial rødme due to Rosacea that does not go away (persistent) in adults who are 18 years of age or older. It is not known if Fred topical gel is safe og effective in children.

Hvem skal ikke bruge Mirvaso Topical Gel?

Brug ikke Mirvaso topisk gel, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion på nogen af ​​ingredienserne i Mirvaso topisk gel. Se afslutningen på denne Patientinformations -folder for en liste over ingredienser i Mirvaso Topical Gel. Se hvad er de mulige bivirkninger af Mirvaso Topical Gel?

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Mirvaso Topical Gel?

Før du bruger Mirvaso Topical Gel, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har depression
• har problemer med hjerte eller blodkar
• har svimmelhed eller blodtryksproblemer
• har problemer med blodcirkulation eller har haft et slagtilfælde
• Har tør mund eller Sjögrens syndrom
• Har hudstramning eller sklerodermi
• Har Raynauds fænomen
• har irriteret hud eller åbne sår
• Planlæg at have nogen laserprocedurer
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Mirvaso Topical Gel vil skade din ufødte baby.
• er amning. Det vides ikke, om Mirvaso topiske gel passerer ind i din modermælk. Du og din læge skal beslutte, om du vil bruge Mirvaso topisk gel eller amning. Du skal ikke gøre begge dele.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtig medicin og over-the-counter medicin hudprodukter vitaminer og urtetilskud. Brug af Topisk gel med Mirvaso med visse andre lægemidler kan påvirke hinanden og kan forårsage alvorlige bivirkninger.

Hvordan skal jeg bruge Mirvaso Topical Gel?

Se de detaljerede instruktioner til brug, der følger med dit Mirvaso -aktuelle gelrør eller pumpe for information om, hvordan man påfører Mirvaso Topical Gel korrekt.

• Brug Mirvaso topisk gel nøjagtigt, som din læge fortæller dig. Brug ikke mere Mirvaso topisk gel end foreskrevet. Ring til din læge, hvis du ikke er sikker.
• Du skal ikke anvende Mirvaso topisk gel på irriteret hud eller åbne sår.
• Fred topical gel is for use on your skin only. Do not use Fred topical gel in your eyes mouth or vagina. Avoid contact with your lips og eyes.

Hvad er de mulige bivirkninger af Mirvaso Topical Gel?

Fred topical gel may cause serious side effects including:

• Se vigtige oplysninger i begyndelsen af ​​denne plastoplysning.
• Problemer med blodcirkulation. Mennesker, der bruger Mirvaso Topical Gel, kan have problemer med blodcirkulation, inklusive en langsom hjerterytme Lavt blodtryk og svimmelhed. These problems may sometimes be serious og lead to hospitalization. See Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Mirvaso Topical Gel?
• Alvorlige allergiske (overfølsomhed) reaktioner er sket hos mennesker, der bruger Mirvaso Topical Gel. Stop med at bruge Mirvaso Topical Gel og gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme, hvis du har nogle af følgende tegn og symptomer på en seriøs allergisk reaktion, herunder:
  • Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
  • problemer med at trække vejret
  • elveblest

De mest almindelige bivirkninger af Mirvaso Topical Gel inkluderer:

• rødme
• Skylning
• brændende fornemmelse af huden
• Hudreaktioner (kontakt dermatitis).

Hud rødme er almindelig efter påføring af mirvaso topisk gel og kan være værre end før du anvendte den. Du kan også udvikle rødme på områder i dit ansigt, som ikke blev påvirket af rosacea såvel som på din hals og bryst.

Hudskylning er almindelig og kan ske og videre efter påføring af Mirvaso topisk gel. I nogle tilfælde kan den skylning være ny, der kan ske oftere, eller du kan have øget rødme med skylning.

Blegfarvet hud eller meget hvid hud (overdreven hvidning) kan ske ved eller uden for det behandlede område.

Jordflaxfrøfordele og bivirkninger

Fortæl din læge, hvis du får hud rødme og skyller og lysfarvet hud, der er ubehageligt for dig.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Mirvaso topisk gel.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv brug af Mirvaso Topical Gel

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Mirvaso Topical Gel, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke Mirvaso topisk gel til en tilstand, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Mirvaso topisk gel til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i Mirvaso topisk gel?

Aktiv ingrediens: Brimonidin

Inaktive ingredienser: Carbomer Homopolymer Type B Glycerin Methylparaben Phenoxyethanol Propylenglycol Oprenset vandtodiumhydroxid -titandioxid.