Natacyn

Beskrivelse for Natacyn

Natacyn® (natamycin oftalmisk suspension) 5% er et sterilt antifungalt lægemiddel til topisk oftalmisk administration. Hver ml af suspensionen indeholder: Aktiv: Natamycin 5% (50 mg). Konserveringsmiddel: Benzalkoniumchlorid 0,02%. Inaktiv: Natriumhydroxid og/eller saltsyre (neutraliseret for at justere pH) oprenset vand. Den aktive ingrediens er repræsenteret af den kemiske struktur: etableret navn: natamycin

Kemisk struktur

Molekylær formel : C ₃₃ H ₄₇ INGEN ₁₃
Molekylvægt : 665,73

Kemisk navn : Stereoisomer af 22-[(3-amino-36-dideoxy-ß-D-mannopyranosyl) oxy] -1326trihydroxy-12-methyl-10-oxo-61128-trioxatricyclo [22.3.1.057] Octacosa-814161820-pentaene-25-carbox.

Andre : Pimaricin
PH -området er 5,0 - 7,5.

Anvendelser til Natacyn

Natacyn® (natamycin oftalmisk suspension) 5% er angivet til behandling af svampe blepharitis konjunktivitis og keratitis forårsaget af modtagelige organismer, herunder Fusarium Solani keratitis. Som i andre former for suppurativ keratitis initial og vedvarende terapi af svampekeratitis skal bestemmes af den kliniske diagnoselaboratoriediagnose ved udtværing og kultur af hornhindeskrapninger og lægemiddelrespons. Når det er muligt In vitro Aktivitet af natamycin mod den ansvarlige svamp skal bestemmes. Effektiviteten af ​​natamycin som et enkelt middel i svampe endophthalmitis er ikke blevet fastlagt.

Dosering til Natacyn

Ryst godt, før du bruger . Den foretrukne indledende dosering i svampe-keratitis er en dråbe Natacyn® (natamycin oftalmisk ophæng) 5% indsprøjtet i konjunktivalsækken med time- eller to-timers intervaller. Anvendelsesfrekvensen kan normalt reduceres til en dråbe 6 til 8 gange dagligt efter de første 3 til 4 dage. Terapi bør generelt fortsættes i 14 til 21 dage, eller indtil der er opløsning af aktiv svampe -keratitis. I mange tilfælde kan det være nyttigt at reducere doseringen gradvist med 4 til 7 dages intervaller for at sikre, at den replikerende organisme er blevet fjernet. Mindre hyppig indledende dosering (4 til 6 daglige anvendelser) kan være tilstrækkelige i svampe -blepharitis og konjunktivitis.

Hvor leveret

Natacyn® (natamycin oftalmisk ophæng 5%) er en 15 ml fyldning i en 15 ml rav glasflaske med en sort fenolisk lukning. En flintglasdropper med en rød plastiklukning og en sort gummipære pakkes separat i en klar plastisk blister med Tyvek -bagside.

NDC 0065-0645-15

OPBEVARING: Opbevares mellem 2-24 ° C (36-75 ° F). Frys ikke . Undgå eksponering for lys og overdreven varme.

Revideret: Maj 2008. Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. FDA -revisionsdato: 07/18/08

Bivirkninger for Natacyn

Følgende begivenheder er blevet identificeret under anvendelse af Natacyn® (natamycin) efter markedsføring af Natacyn® (natamycin) i klinisk praksis. Fordi de rapporteres frivilligt fra en population af ukendte størrelsesestimater af frekvens ikke kan foretages. Begivenhederne, der er valgt til optagelse på grund af deres alvorlighedsfrekvens ved rapportering af mulig årsagsforbindelse til Natacyn® (natamycin) eller en kombination af disse faktorer inkluderer: Allergisk reaktionsændring i synet brystsmerter hornhinden opacitet dyspnø, øje -øje ødem øje hyperæmi øje irritation øje smerter fremmed krops sensation paresthesia og tårer.

Hvad er RBC i medicinske termer

Lægemiddelinteraktioner for Natacyn

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Natacyn

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for Natacyn

Generel

Til topisk oftalmisk brug kun - ikke til injektion . Svigt i forbedring af keratitis efter 7-10 dages administration af lægemidlet antyder, at infektionen kan være forårsaget af en mikroorganisme, der ikke er modtagelig for natamycin.

Fortsættelse af terapi bør være baseret på klinisk reevaluering og yderligere laboratorieundersøgelser.

Overholdelse af suspensionen til områder med epitel -ulceration eller tilbageholdelse af suspensionen i horices forekommer regelmæssigt.

Bivirkninger af Bactrim for UTI

Brug kun, hvis containeren er ubeskadiget.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Der har ikke været nogen langtidsundersøgelser udført ved anvendelse af natamycin hos dyr for at evaluere carcinogenese -mutagenese eller forringelse af fertiliteten.

Graviditet: Graviditetskategori C. Animal reproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med natamycin. Det vides heller ikke, om natamycin kan forårsage fosterskader, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Natacyn® (natamycin oftalmisk ophæng) 5% bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre: Det vides ikke, om disse lægemidler udskilles i human mælk. Fordi mange medikamenter udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når natamycin administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug: Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Natacyn

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Natacyn

Natacyn® (natamycin oftalmisk suspension) 5% er kontraindiceret hos personer med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Natacyn

Natamycin er en tetraene polyene antibiotikum afledt fra Streptomyces natalensis . Det besidder In vitro aktivitet mod en række gær og filamentøse svampe inklusive Candida aspergillus cephalosporium fusarium og Penicillium . Handlingsmekanismen ser ud til at være gennem binding af molekylet til steroldelen af ​​svampecellemembranen. Polyenesterolkomplekset ændrer membranens permeabilitet til at producere udtømning af essentielle cellulære bestanddele. Selvom aktiviteten mod svampe er dosisrelateret natamycin, er overvejende fungicidal.* Natamycin er ikke effektiv In vitro mod gram-positive eller gram-negative bakterier. Topisk administration ser ud til at producere effektive koncentrationer af natamycin inden for hornhindestroma, men ikke i intraokulær væske. Systemisk absorption bør ikke forventes efter topisk administration af Natacyn® (natamycin oftalm IC -suspension) 5%. Som med andre polyenantibiotika -absorption fra mave -tarmkanalen er meget dårlig. Undersøgelser hos kaniner, der modtog topisk natamycin, afslørede ingen målbar forbindelse i den vandige humor eller sera, men målingens følsomhed var ikke større end 2 mg/ml.

Patientinformation til Natacyn

Rør ikke ved dropperspidsen til nogen overflade, da dette kan forurene suspensionen. Patienter skal rådes til ikke at bære kontaktlinser, hvis de har tegn og symptomer på svampe -blepharitis -konjunktivitis og keratitis.