Nystatin Cream

Beskrivelse til nystatincreme

Nystatin er et polyen antifungalt antibiotikum opnået fra Streptomyces Nursei . Strukturformel:

Nystatin Cream USP er til dermatologisk brug.

Nystatin cream for topical use contains 100000 USP nystatin units per gram in a cream base containing aluminum hydroxide gel ceteareth-15 glyceryl monostearate polyethylene glycol 400 monostearate propylene glycol purified water simethicone emulsion sorbitol solution titanium dioxide white petrolatum methylparaben propylparaben og natriumhydroxid.

Bruger til nystatincreme

Nystatin creme USP er angivet i behandlingen af ​​kutan eller slimhindet mykotiske infektioner forårsaget af Candida albicans og andre modtagelige Candida arter.

Denne creme er ikke indikeret til systemisk oral intravaginal eller oftalmisk anvendelse.

Dosering til nystatincreme

Voksne og pædiatriske patienter (nyfødte og ældre)

Påfør liberalt på berørte områder to gange dagligt eller som angivet, indtil heling er afsluttet.

Hvor leveret

Nystatin Cream USP er en glat gul fløde.

Nystatin Cream USP is supplied in 15 g ( NDC 0713-0678-15) og 30 g ( NDC 0713-0678-31) Rør, der leverer 100000 USP Nystatin-enheder pr. Gram.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Undgå frysning.

Fremstillet af: g

Bivirkninger til nystatincreme

Hyppigheden af ​​bivirkninger rapporteret hos patienter, der bruger nystatincreme, er mindre end 0,1%. De mere almindelige begivenheder, der blev rapporteret, inkluderer allergiske reaktioner, der brænder kløeudslæt eksem og smerter ved påføring. (Se FORHOLDSREGLER : Generel .)

For at rapportere mistænkte bivirkninger Kontakt G

Lægemiddelinteraktioner for nystatincreme

Advarsler til nystatincreme

Se FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for nystatincreme

Generel

Nystatincreme bør ikke bruges til behandling af systemiske orale intravaginale eller oftalmiske infektioner.

Hvis irritation eller sensibilisering udvikler, skal behandlingen afbrydes, og passende foranstaltninger truffet som angivet. Det anbefales, at KOH -udstrygningskulturer eller andre diagnostiske metoder anvendes til at bekræfte diagnosen kutan eller mucocutan candidiasis og til at udelukke infektion forårsaget af andre patogener.

Laboratorieundersøgelser

Hvis der mangler terapeutisk respons KOH -udstrygningskulturer eller andre diagnostiske metoder, skal gentages.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Der er ikke udført nogen langvarige dyreundersøgelser for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af nystatin. Der er ikke udført nogen undersøgelser for at bestemme mutageniciteten af ​​nystatin eller virkningerne på mandlig eller kvindelig fertilitet.

Graviditet

Teratogene effekter

Kategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med nogen nystatincreme. Det vides heller ikke, om denne creme kan forårsage føtal skade, når den bruges af en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Nystatincreme skal kun ordineres til en gravid kvinde, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om nystatin udskilles i human mælk. Der skal udvises forsigtighed, når nystatin er ordineret til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Der er fastlagt sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning fra fødslen til 16 år. (Se Dosering og administration .)

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser med nystatincreme omfattede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Overdisoplysninger til nystatincreme

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for nystatincreme

Nystatincreme er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Nystatin Cream

Farmakokinetik

Nystatin absorberes ikke fra intakt hud eller slimhinde.

Mikrobiologi

Nystatin er et antibiotikum, der er både fungistatisk og fungicidalt In vitro mod en lang række gær og gærlignende svampe inklusive Candida albicans C. parapsilosis C. tropicalis C. guilliermondi C. pseudotropicalis C. krusei Torulopsis glabrata Tricophyton rubrum T. mentagrophytes . Nystatin virker ved at binde til steroler i cellemembranen af ​​modtagelige arter, hvilket resulterer i en ændring i membranpermeabilitet og den efterfølgende lækage af intracellulære komponenter. Ved gentagen subkulturering med stigende niveauer af nystatin Candida albicans udvikler ikke modstand mod nystatin. Generelt udvikler resistens over for nystatin ikke under terapi. Dog andre arter af Candida ( C. Tropicalis C. Guilliermondi C. Krusei og C. Stellatoides ) Bliv ganske resistent over for behandling med nystatin og bliver samtidig tværgående resistent over for amphotericin. Denne resistens går tabt, når antibiotikumet fjernes. Nystatin udviser ingen mærkbar aktivitet mod bakterieprotozoer eller vira.

Patientinformation til nystatincreme

Patienter, der bruger denne medicin, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

Patienten skal instrueres om at bruge denne medicin som anført (inklusive udskiftning af ubesvarede doser). Denne medicin er ikke til nogen anden lidelse end den, som den er ordineret til.

ninjacof væske

Selv hvis symptomatisk lindring forekommer inden for de første par dage efter behandlingen, skal patienten rådes til ikke at afbryde eller afbryde terapi, før det foreskrevne behandlingsforløb er afsluttet.

Hvis der udvikles symptomer på irritation, skal patienten tilrådes at underrette lægen omgående.