Skræmmende

Beskrivelse for Paragard

Paragard® T 380A intrauterin kobber-prævention (Paragard®) er en T-formet intrauterin enhed (IUD), der måler 32 mm vandret og 36 mm lodret med en pære på 3 mm i diameter ved spidsen af ​​den lodrette stilk. En monofilament -polyethylentråd er bundet gennem spidsen, hvilket resulterer i to hvide tråde hver mindst 10,5 cm i længden for at hjælpe med detektion og fjernelse af enheden. T-rammen er lavet af polyethylen med bariumsulfat for at hjælpe med at detektere enheden under røntgenstråle. Paragard® indeholder også kobber: ca. 176 mg tråd, der er snoet langs den lodrette stilk og en 68,7 mg krave på hver side af den vandrette arm. Det samlede eksponerede kobberoverfladeareal er 380 ± 23 mm². En Paragard® vejer mindre end en (1) gram. Ingen komponent i Paragard® eller dens emballage indeholder latex.

Paragard® pakkes sammen med et indsættelsesrør og en fast hvid stang i en Tyvek® -polyethylenpose, der derefter steriliseres. En bevægelig flange på indsættelsesrøret hjælper med at måle dybden af ​​indsættelse gennem cervikalkanalen og ind i livmoderhulen.

Anvendelser til Paragard

Paragard er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder med reproduktivt potentiale i op til 10 år.

Dosering til Paragard

Vigtige doserings- og administrationsinstruktioner

• Paragard bør kun indsættes af en sundhedsudbyder, der er trænet i Paragards indsættelsesprocedurer, fordi indsættelse for Paragard er forskellig fra den, der bruges til andre intrauterine systemer. Udbydere af sundhedsydelser skal blive grundigt fortrolige med produktproduktets uddannelsesmateriale Produktindsættelsesinstruktioner og ordinering af oplysninger, inden de forsøger indsættelse af Paragard.
• Indsæt en paragard ved fundus i livmoderhulen [se Indsættelsesprocedure ].
• Fjern Paragard på eller inden 10 år fra indsættelsesdatoen [se Fjernelse af Paragard ].
• Kan erstatte Paragard på tidspunktet for fjernelse med en ny paragard, hvis der ønskes fortsat præventionsbeskyttelse.
• Før du overvejer brug af Paragard, skal du sørge for, at kvinden er en passende kandidat til Paragard. Ekskluder graviditet (overvej muligheden for ægløsning og undfangelse) inden brug [se Kontraindikationer og Advarsler og forholdsregler ].

Tidspunkt for indsættelse

Se tabel 1 for den anbefalede timing af paragard -indsættelse.

Tabel 1: Anbefalet timing af paragard -indsættelse

Forberedelsesinstruktioner

Læs forberedelsesinstruktionerne og indsættelsesproceduren, inden du påbegynder indsættelse af paragard.

Før indsættelse:

• Fjern ikke inserteren fra bakken, før armene indlæses i indsættelsesrøret. Bakken vil blive brugt til at folde paragardarmene ned og indlæse IU'erne i inserteren.
• Brug strenge aseptiske teknikker under forberedelse [se Advarsler og forholdsregler ].
• Forbered placeringsværktøjer (f.eks. Speculum bomuldspind tenaculum uterus lydsaks og tang).
• Overvej brug af et smertestillende middel.
• Opret størrelse og placering af livmoderen ved at udføre en bi-manuel undersøgelse.
• Indsæt et spekulum, og brug en bomuldspindrens livmoderhalsen og vagina med en antiseptisk opløsning.
• Påfør en tenaculum på livmoderhalsen og brug blid trækkraft til at justere livmoderhalskanalen med livmoderhulen.
• Indsæt forsigtigt en steril livmoderlyd for at måle dybden af ​​livmoderhulen. Livmoderen skal lyde til en dybde på 6 til 9 cm undtagen ved indsættelse af paragard straks postabort eller straks efter fødslen.
  • Indsættelse af Paragard kan være forbundet med smerter og/eller blødning af vasovagale reaktioner (f.eks. Synkope bradykardi) eller anfald, især hos patienter med en disponering for disse tilstande.
  • Indsættelse i et livmoderhulrum, der måler mindre end 6 cm, kan øge forekomsten af ​​udvisning af blødning og perforering.
  • Hvis der opstår cervikalstenose, skal du undgå unødig kraft. Dilatorer og analgesi/lokalbedøvelse kan være nyttige i denne situation.

Indsættelsesprocedure

Følg indsættelsesinstruktionerne nøjagtigt som beskrevet for at sikre korrekt placering og undgå tidlig frigivelse af Paragard fra inserteren.

• Brug strenge aseptiske teknikker i hele indsættelsesproceduren [se Advarsler og forholdsregler ].

Trin 1: Åbning af den sterile Paragard -pakke

Figur 1: Inserter

Figur 2: Paragard Inventure System (til højre)

• Placer pakken, der indeholder Paragard (ansigtet) på et fladt sterilt felt (se Figur 1 ). Åbn posen fra håndtagens ende, hvor pilen på placeringsvejledningen siger åben.
• Fjern det klare dæksel fra bakken (ikke vist).
• Bekræft, at toppen af ​​knappen er placeret ved startlinjen på håndtaget inden indlæsning af Paragard.
• Inserteren skal forblive i bakken, indtil Paragard T-Arms er indlæst.

Skub ikke knappen på håndtaget, før du foldes armene i bakken.

Skub ikke gentagne gange knappen fremad og tilbage, da dette kan forårsage slap i trådene og kan resultere i en mislykket placering.

Trin 2: Indlæsning af paragard i indsatsen

• Brug af sterile handsker placerer den ene hånd på den distale ende af bakken og den anden på indførslerne. Skub grebet helt fremad, så paragarden går videre i belastningspidsen, der foldede paragards T-arags mod stilken (se Figur 3 ).

Figur 3: Folding Tips of T-Arms of Skræmmende using Loading Tip

• Når T-armene er foldet mod stammen, glider knappen på håndtaget helt fremad for at fremme indsættelsesrøret over tipene fra T-armene (se Figur 4 ). Only the tips of the T-Arms should be in the insertion tube. Do not advance beyond the kobber collars.

VIGTIGT: Forlad ikke T-Arms of Paragard Bent i mere end 5 minutter, da armene muligvis ikke åbner korrekt.

Figur 4: Inserting Tips of T-Arms into Insertion Tube

Trin 3: Justering af flangen

• Når ovenstående trin er afsluttet, og Paragard er i indsættelsesrøret, skal du justere den blå flange. Bakken er markeret med centimeter og kan bruges til at indstille flangen til den rigtige dybde (se Figur 5 ).
• Justér flangen, så afstanden fra toppen af ​​Paragard (hvor den stikker ud fra inserteren) til toppen af ​​flangen er lig med den forudmålte livmoderdybde.

Figur 5: Adjusting the Blue Flange to sound depth

Trin 4: Fjernelse af Inserter fra bakke

Figur 6: Fjernelse af inserter fra bakke

• Sørg for, at knappen forbliver i den forreste position.
• For at fjerne indførsler fra bakken løft forsigtigt håndtaget ud af bakken, og skub indhentet forsigtigt tilbage og løft ud af bakken. (se Figur 6 ).
• Efter fjernelse fra bakken bekræfter og drej den blå flange efter behov, så de vandrette arme af Paragard og den lange akse af den blå flange og håndtag ligger i det samme vandrette plan for at sikre, at armene er åbne i den rette retning.
• Bekræft, at begge T-arme er fanget i indsættelsesrøret.

Trin 5: Indsættelse af paragard til fundus

• For at orientere livmoderen i en aksial position skal du anvende blid trækkraft på tenaculum. Mens du holder knappen frem, skal du videregive den indlæste inserter gennem livmoderhalskanalen, indtil paragarden når livmoderens fundus. Dette vil sikre placering af Paragard i den højest mulige position inden for livmoderen.
• Den blå flange skal være ved livmoderhalsen i det vandrette plan. Knappen skal forblive i den forreste position (se Figur 7 ).

Figur 7: Inserter with Skræmmende at Uterine Fundus

Trin 6: Frigøring af Paragard og tilbagetrækning af Inserter

• Slip paragards arme ved at holde håndtaget stabilt og skubbe knappen helt ned (og du kan føle et klik). Stop ikke ved startlinjen, da den ikke bruges til implementering.
• Dette frigiver trådene og t-armene af paragard højt i livmoderfundus (se Figur 8 ).

Figur 8: Release T-Arms of Skræmmende at Uterine Fundus

• Træk blidt og langsomt indvendigt fra livmoderen og cervikale kanalen.
• Kun trådene skal være synligt stikker ud fra livmoderhalsen (se Figur 9 ). Trim the threads so that 3 to 4 cm protrude into the vagina.
• Mål og bemærk længden af ​​trådene dato for placering og paragard lotnummer.
• Kasser den brugte inserter-Forsøg ikke at genbruge inserteren, fordi det er en enkelt brugsenhed.
• Hvis du har mistanke om, at Paragard ikke er i placering af den rigtige positionskontrol (med ultralyd om nødvendigt). Hvis Paragard ikke er placeret helt inden i livmoderen, skal du fjerne den og udskifte den med en ny Paragard. Genindtag ikke en uddraget eller delvist udvist Paragard igen.

Figur 9: Appropriate Skræmmende Placement in Uterus

Postplacement Management of Paragard

Følgende placering:

• Undersøg kvinden efter hendes første menstruation for at bekræfte, at Paragard stadig er på plads. Du skal være i stand til at visualisere eller føle kun trådene. Længden af ​​de synlige tråde kan ændre sig med tiden. Imidlertid er der ikke behov for nogen handling, medmindre du har mistanke om delvis udvisning af perforeringsgraviditet eller brud.
• Hvis du ikke kan finde trådene i vagina, skal du kontrollere, at Paragard stadig er i livmoderen. Trådene kan trække sig tilbage i livmoderen eller brud eller paragard kan bryde perforering af livmoderen eller udvises. Blid sondering af hulrummet røntgenbillede eller sonografi kan være påkrævet for at lokalisere Paragard.
• Fjern Paragard, hvis det delvist er blevet udvist eller perforeret livmoderen [se Advarsler og forholdsregler ]. Do not reinsert a used Skræmmende.

Fjernelse af Paragard

Tidspunkt for fjernelse

• Paragard kan fjernes når som helst før 10 år efter indsættelse.
• Fjern Paragard senest 10 år efter indsættelse. En ny paragard kan indsættes på tidspunktet for fjernelse, hvis der ønskes fortsat præventionsbeskyttelse.

Fjernelse af instruktioner

• Brug et spekulum og visualiser livmoderhalsen.
• Fjern Paragard med tang, der trækker forsigtigt på de udsatte tråde. Paragards arme vil foldes opad, når den trækkes tilbage fra livmoderen.
• Hvis fjernelse ikke kan opnås ved blid træk, skal du overveje at kontrollere paragard placering og vurdere for indlejring og perforering (med billeddannelse om nødvendigt).
• Brud eller indlejring af paragard i myometrium kan gøre fjernelse vanskelig [se Advarsler og forholdsregler ]. IUS breakage may be associated with removal. Analgesia paracervical anesthesia cervical dilation alligator forceps or other grasping instrument or hysteroscopy may assist in removing an embedded Skræmmende.
• Sørg for, at Paragard er intakt ved fjernelse.
• Fjernelse kan være forbundet med nogle smerter og/eller blødning af vasovagale reaktioner (f.eks. Synkope bradykardi) eller anfald, især hos patienter med en disponering for disse tilstande.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Skræmmende is a T-frame copper-containing intrauterine system (IUS) consisting of a polyethylene frame with barium sulfate measuring 32 mm horizontally and 36 mm vertically with approximately 176 mg of copper wire wrapped around the vertical stem and an approximately 68.7 mg copper wire collar placed on each side of the horizontal arm with a total exposed copper surface area is 380 ± 23 mm² Pakket med en steril forudmonteret inserter som en engangs-engangsindretning i en bakke. En monofilamentpolyethylentråd er bundet gennem spidsen af ​​den lodrette stamme, hvilket resulterer i to hvide tråde hver ca. 36,5 cm i længden. Figur 1 viser indholdet af pakken [se Dosering og administration ].

Opbevaring og håndtering

Skræmmende (intrauterin kobber -prævention) fås i kartoner med 1 (en) steril enhed ( NDC 59365-5129-1).

Hver paragard er hvid T-formet og måler 32 mm vandret og 36 mm lodret med ca. 176 mg kobbertråd indpakket omkring den lodrette stilk og en ca. 68,7 mg kobbertrådkrave placeret på hver side af de vandrette arme og med en monofilament polyethylentråd bundet gennem spidsen af ​​den vertikale stamme [se se Dosering og administration ]. The T-frame is made of polyethylene with barium sulfate. Each Skræmmende is packaged with a sterile pre-assembled inserter as a single-use disposable device in a tray og in a Tyvek ^® Polyethylenpose.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur: 59 ° til 86 ° F (15 ° til 30 ° C).

Fremstillet af: Coopersurgical Inc. Trumbull CT 06611. Revideret: juni 2024.

Bivirkninger for Paragard

Følgende alvorlige bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Ektopisk graviditet [se Advarsler og forholdsregler ]
• Intrauterin graviditet [se Advarsler og forholdsregler ]
• Septisk abort [se Advarsler og forholdsregler ]
• Gruppe A Streptococcal Sepsis (GAS) [Se Advarsler og forholdsregler ]
• Bekkeninflammatorisk sygdom og endometritis [se Advarsler og forholdsregler ]
• Indlejring [se Advarsler og forholdsregler ]
• Perforering [se Advarsler og forholdsregler ]
• Udvisning [se Advarsler og forholdsregler ]
• Blødningsmønsterændringer [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

Nedenfor beskrevet data afspejler eksponering i to forsøg [se Kliniske studier ].

• WHO -undersøgelsen 79914 var en randomiseret multicenter multinationel undersøgelse af kobber t iuss inklusive Paragard i 1396 kvinder uden for USA i WHO -undersøgelsen var 100% parous, og middelalderen ved tilmeldingen var 29 år gammel.
• Den amerikanske sammensatte undersøgelse var en metaanalyse, der evaluerede randomiserede dobbeltblinde komparative undersøgelser af kobber t iuss inklusive Paragard hos 3536 kvinder i USA i den amerikanske sammensatte undersøgelse 64% var nulliparøse 49% var Nulligravida 68% var under 25 år på tidspunktet for tilmelding (medianalder 23 år gamle).

Tabel 2 viser seponeringsgrader fra de to kliniske studier ved bivirkning og år.

Tabel 2: Resumé af satserne* (nr. Pr. 100 forsøgspersoner) efter år for bivirkninger, der forårsager seponering

Følgende bivirkninger er også blevet observeret: anæmi rygsmerter dysmenorrhea dyspareunia komplet eller delvis udvisning forlænget menstruationsstrømning menstruationsspotting smerter og krampe og vaginitis.

Undersøg CSIPD-001

Paragard-inserteren, der muliggør enhåndsindsættelse, blev evalueret i undersøgelse CSIPD-001. I alt 117 hunner af reproduktivt potentiale i alderen 18 til 49 år gennemgik indsættelse af paragard og blev fulgt i op til 12 ugers paragardbrug. Personer var overvejende hvide (76%) 45% var parous og 35% var overvægtige. Succesfuld placering af Paragard med første forsøg forekom i 91% af forsøgspersonerne og 99% med to indsættelsesforsøg. Bivirkninger af særlig interesse, der forekom under undersøgelsen, var IUS -udvisning (NULL,6%) vasovagal reaktion (NULL,6%) IUS Malposition (NULL,7%) delvis uterusperforation (NULL,9%) og IUS -indlejring (NULL,9%).

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af paragard efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Gastrointestinal Disorders: Abdominal distension kvalme

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Enhedsbrud Pyrexia; Kobbertrådbrud

Immunsystemforstyrrelser: Allergi mod metaller overfølsomhed

Infektioner og angreb: Endometritis/livmoderinfektion

Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Muskelspasmer

Nervesystemforstyrrelser: svimmelhed

Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Amenorrhea

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Stevens-Johnson syndrom

Lægemiddelinteraktioner for Paragard

Intet interaktion med lægemiddel-lægemidler eller medikamenter-herbal-supplementinteraktionsundersøgelser er blevet udført med Paragard.

Advarsler for Paragard

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Paragard

Ektopisk graviditet

Evaluer for mulig ektopisk graviditet hos enhver kvinde, der bliver gravid, mens han bruger Paragard, fordi en graviditet, der opstår med Paragard på plads, er mere tilbøjelige til at være ektopisk end en graviditet i den generelle befolkning. Men fordi Paragard forhindrer, at de fleste graviditeter hunner, der bruger Paragard, har en lavere risiko for en ektopisk graviditet end seksuelt aktive hunner, der ikke bruger nogen prævention.

Forekomsten af ​​ektopisk graviditet i de kliniske forsøg med Paragard (som udelukkede hunner med en tidligere historie med ektopisk graviditet) var ca. 0,06%. Ektopisk graviditet kan kræve operation og kan resultere i tab af fertilitet.

Risici med intrauterin graviditet

Hvis intrauterin graviditet opstår med Paragard på plads, og strengene er synlige eller kan hentes fra cervikalkanalen fjerne Paragard, fordi det at forlade den på plads kan øge risikoen for spontan abort og for tidlig arbejdskraft. Fjernelse af Paragard kan også resultere i spontan abort. I tilfælde af en intrauterin graviditet med Paragard overvej følgende:

Septisk abort

Hos kvinder, der bliver gravid med et intrauterint system (IUS) inklusive paragard på plads septisk abort med septikæmi septisk chok og død kan forekomme [se Sepsis ]. Septic abortion typically requires hospitalization og treatment with intravenous antibiotics. Septic abortion may result in spontaneous abortion or a medical indication for pregnancy termination. A hysterectomy may be required if severe infection of the uterus occurs which will result in permanent infertility.

Fortsættelse af graviditet

Hvis en kvinde bliver gravid med Paragard på plads, og hvis Paragard ikke kan fjernes, eller kvinden vælger ikke at få det til at fjerne advaret om, at manglende fjernelse af Paragard øger risikoen for spontanabort sepsis for tidlig arbejdskraft og for tidlig levering. Prenatal pleje bør omfatte rådgivning om disse risici, og at hun straks skal rapportere eventuelle influenzalignende symptomer feber kulderystelser, der kramper smerter, der bløder vaginal udflod eller lækage af væske eller ethvert andet symptom, der antyder komplikationer af graviditeten.

Sepsis

Alvorlig infektion eller sepsis inklusive gruppe A -streptokokk -sepsis (GAS) er rapporteret efter indsættelse af IUSS inklusive Paragard. I nogle tilfælde forekom alvorlig smerte inden for timer efter indsættelse efterfulgt af sepsis inden for få dage. Fordi død fra gas er mere sandsynligt, hvis behandlingen er forsinket, er det vigtigt at være opmærksom på disse sjældne, men alvorlige infektioner. Aseptisk teknik under indsættelse af Paragard er vigtig for at minimere alvorlige infektioner såsom gas [se Dosering og administration ].

Bekkeninflammatorisk sygdom og endometritis

Indsættelse af Paragard er kontraindiceret i nærvær af kendt eller mistænkt bækkeninflammatorisk sygdom (PID) eller endometritis [se Kontraindikationer ]. IUSs including Skræmmende have been associated with an increased risk of PID most likely due to organisms being introduced into the uterus during insertion. In the clinical trials with Skræmmende the incidence of PID that resulted in the removal of Skræmmende was approximately 0.1% [see Kliniske studier ].

Rådgiver kvinder, der modtager Paragard, for at underrette en sundhedsudbyder, hvis de har klager over lavere abdominal eller bækkenesmerter, lugtende udladning uforklarlig blødningsfeber eller kønsorganer eller sår. Under sådanne omstændigheder udfører en bækkenundersøgelse straks for at evaluere for mulig bækkeninfektion. Fjern Paragard i tilfælde af tilbagevendende PID eller endometritis, eller hvis en akut bækkeninfektion er alvorlig eller ikke reagerer på behandlingen.

PID kan have alvorlige konsekvenser, såsom tubal skade (fører til ektopisk graviditet eller infertilitet) hysterektomi sepsis og død.

Kvinder med øget risiko for PID

PID eller endometritis er ofte forbundet med en seksuelt overført infektion (STI), og Paragard beskytter ikke mod STI'er. Risikoen for PID eller endometritis er større for kvinder, der har flere seksuelle partnere og også for kvinder, hvis seksuelle partner (er) har flere seksuelle partnere. Kvinder, der har haft PID eller endometritis, har en øget risiko for en gentagelse eller geninfektion. Undersøg især, om en kvinde har en øget risiko for infektion (for eksempel leukæmi erhvervede immunmangelsyndrom (AIDS) intravenøst ​​stofmisbrug).

Asymptomatisk PID

PID eller endometritis kan være asymptomatisk, men resulterer stadig i tubalskade og dens efterfølger.

Behandling af PID eller endometritis hos patienter, der bruger Paragard

Fjern Paragard i tilfælde af tilbagevendende endometritis eller PID, eller hvis en akut bækkeninfektion er alvorlig eller ikke reagerer på behandlingen. Profylaktiske antibiotika, der administreres på indsættelsestidspunktet, ser ikke ud til at sænke forekomsten af ​​PID.

Vurder og behandler straks enhver kvinde, der udvikler tegn eller symptomer på PID. Udfør passende test for seksuelt overført infektion og initier straks antibiotikabehandling. Paragard behøver ikke at fjernes med det samme. Gendanner patienten om 48-72 timer. Hvis der ikke sker nogen klinisk forbedring, fortsætter antibiotika og overvejer fjernelse af Paragard. Hvis beslutningen er at fjerne paragard, skal du starte antibiotika inden fjernelse for at undgå den potentielle risiko for bakteriepredning, der er resultatet af fjernelsesproceduren.

Actinomycosis

Actinomycosis has been associated with IUS use including Skræmmende. Symptomatic women with known actinomycosis infection should have Skræmmende removed og receive antibiotics. Actinomycetes can be found in the genital tract cultures in healthy women without IUSs. The significance of actinomyces-like organisms on a Papanicolaou (PAP) smear in an asymptomatic IUS user is unknown og this finding alone does not always require IUS removal og treatment. When possible confirm a PAP smear diagnosis with cultures.

Indlejring

Delvis penetration eller indlejring af paragard i myometrium kan gøre fjernelse vanskelig. I nogle tilfælde kan kirurgisk fjernelse være nødvendig. Brud på en indlejret paragard under ikke-kirurgisk fjernelse er rapporteret [se Dosering og administration ].

Gør Ibuprofen 800 dig døsig

Perforering

Delvis eller total perforering af livmodervæggen eller livmoderhalsen kan forekomme under indsættelser, selvom perforeringen muligvis ikke påvises før et eller andet tidspunkt senere. Perforering kan reducere præventionseffektiviteten og resultere i graviditet. Forekomsten af ​​perforering under eller efter indsættelse af paragard i kliniske forsøg var 0,2% (13 ud af 5344).

Forsinket detektion eller fjernelse af paragard i tilfælde af perforering kan resultere i migration uden for livmoderhulen adhæsioner peritonitis tarmindtrængning af tarmobstruktionsabscesser og/eller skade på tilstødende organer.

En postmarkedets sikkerhedsundersøgelse udført i Europa (Euras IUD) med IUSS inklusive Copper Iuss demonstrerede en øget risiko for perforering hos ammende kvinder. Risikoen for perforering kan øges, hvis der indsættes en IU'er som Paragard, når livmoderen er fast retrovertet eller ikke fuldstændigt involveret i postpartumperioden.

Hvis perforering forekommer, skal du finde og fjerne paragard straks. Kirurgi kan være påkrævet. Preoperativ billeddannelse efterfulgt af laparoskopi eller laparotomi er ofte påkrævet for at fjerne paragard fra det peritoneale hulrum.

Udvisning

Delvis eller fuldstændig udvisning af Paragard er rapporteret, hvilket resulterer i tab af præventionsbeskyttelse. Forekomsten af ​​udvisning i de kliniske forsøg med Paragard var ca. 2,3%. Overvej yderligere diagnostisk billeddannelse, såsom røntgenstråle for at bekræfte udvisning, hvis IU'erne ikke findes i livmoderen.

Skræmmende has been placed immediately after delivery although the risk of expulsion may be increased when the uterus is not completely involuted at the time of insertion. Remove a partially expelled Skræmmende.

Wilsons sygdom

Skræmmende may exacerbate Wilson’s disease a rare genetic disease affecting kobber excretion; therefore the use of Skræmmende is contraindicated in females of reproductive potential with Wilsons sygdom [se Kontraindikationer ].

Blødningsmønsterændringer

Skræmmende can alter the bleeding pattern og result in heavier og longer menstrual cycles with intermenstrual Spotting.

I to kliniske forsøg med Paragard var der rapporter om oligomenoré og amenoré; Imidlertid kunne en årsagssammenhæng mellem Paragard og disse begivenheder ikke fastlægges. Menstruationsændringer var den mest almindelige medicinske grund til seponering af Paragard. Afbrydningsgraden for smerter og blødning kombineret var højest i det første brugsår og formindskede derefter. Procentdelen af ​​kvinder, der ophørte med paragard på grund af blødningsproblemer eller smerter under disse undersøgelser, varierede fra 12% i det første år til 2% i år 9. Kvinder, der klagede over tung vaginal blødning, bør evalueres og behandles og kan være nødt til at afbryde Paragard [se Bivirkninger ].

Magnetisk resonansafbildning (MRI) sikkerhedsoplysninger

Ikke-klinisk test har vist, at Paragard er hr. Betinget. En patient med Paragard kan sikkert scannes i et MR -system, der opfylder følgende betingelser:

• Statisk magnetfelt på 3,0 t eller 1,5 t
• Maksimal rumlig feltgradient på 4000 gauss/cm (40 t/m)
• Maksimalt MR -system rapporterede i gennemsnit i hele kroppen specifik absorptionshastighed (SAR) på 2 w/kg (normal driftstilstand)

Under de scanningsbetingelser forventes det ovenfor paragard at producere en maksimal temperaturstigning på mindre end 0,5 ° C efter 15 minutters kontinuerlig scanning.

Ved ikke-klinisk testning forlænges billedartifakten forårsaget af systemet mindre end 5 mm fra implantatet, når det afbildes med en gradient ekko-pulssekvens og et 3,0 T MR-system.

Medicinsk diatermi

Medicinsk udstyr, der indeholder høje niveauer af radiofrekvens (RF) energi, såsom diatermi, kan forårsage sundhedseffekter (ved opvarmningsvæv) hos kvinder med en metalholdig IUD inklusive Paragard. Undgå at bruge høje medicinske RF -transmitterenheder hos kvinder med Paragard.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Før de indsætter paragard rådgiver patienter på følgende:

Seksuelt overførte infektioner

Rådgiv patienter om, at Paragard ikke beskytter mod HIV -infektion og andre seksuelt overførte sygdomme.

Ektopisk graviditet

Rådgive patienter om at rapportere graviditeter og evalueres øjeblikkeligt som en graviditet med Paragard på plads er mere sandsynligt at være en ektopisk graviditet, og risikoen for ektopisk graviditet inkluderer tabet af fertilitet [Se Advarsler og forholdsregler ].

Intrauterin graviditet

Rådgive patienter om at rapportere graviditeter og evalueres øjeblikkeligt som en intrauterin graviditet med Paragard på plads kan resultere i septisk abort med septikæmi septisk chok og mulig død. Septisk abort kræver typisk indlæggelse og behandling med intravenøs antibiotika. Septisk abort kan resultere i spontan abort eller en medicinsk indikation for graviditetsafslutning. En hysterektomi kan være påkrævet, hvis der opstår alvorlig infektion i livmoderen, hvilket vil resultere i permanent infertilitet. Hvis Paragard forbliver i livmoderen under en graviditet, er der en øget risiko for spontanabort sepsis for tidlig arbejdskraft og for tidlig fødsel. Rådgive patienter om, at en graviditet skal følges nøje og rådgive patienter til straks at rapportere ethvert symptom, såsom influenza-lignende symptomer feber kulderystelser kramper smerter, der bløder vaginal udflod eller lækning af væske eller ethvert andet symptom, der antyder komplikationer af graviditeten [Se Advarsler og forholdsregler ].

Sepsis

Rådgiv patienter om, at sepsis kan forekomme efter indsættelse af Paragard og for at søge øjeblikkelig behandling af feber og bækkensmerter, der opstår kort efter indsættelse, da ubehandlet sepsis kan resultere i død [se Advarsler og forholdsregler ].

Bekkeninflammatorisk sygdom

Rådgive patienter om, at bækkeninflammatorisk sygdom (PID) kan forekomme efter indsættelse af Paragard, og at PID kan forårsage tubal skade, der fører til ektopisk graviditet eller infertilitet eller kan kræve hysterektomi eller forårsage død. Rådgive patienter om straks at genkende og rapportere eventuelle symptomer på PID, herunder udvikling af menstruationsforstyrrelser (langvarig eller kraftig blødning) usædvanlig vaginal udladning abdominal eller bækkenmerter eller ømhed dyspareunia kulderystelser og feber [se Advarsler og forholdsregler ].

Indlejring Perforering And Udvisning

Rådgive patienter vedrørende risikoen for indlejring af perforering og udvisning og informere patienter om, at fjernelse af paragard i nogle tilfælde kan være vanskelig, og kirurgisk fjernelse kan være nødvendig. Informer patienter om, at perforering kan forårsage infektionsardannelse på andre organer smerter eller infertilitet. Informer patienter om, at overdreven smerte eller vaginal blødning under IUS -placering forværrer smerter eller blødning efter placering eller manglende evne til at føle, at IUS -strenge kan forekomme med ius -perforation og udvisning. Der er ingen beskyttelse mod graviditet, hvis Paragard er fordrevet eller udvist [se Advarsler og forholdsregler ].

Blødningsmønsterændringer

Rådgive patienter, at tungere eller længere perioder og plet mellem perioder kan forekomme. Instruer patienter om at rapportere fortsatte eller alvorlige symptomer til deres sundhedsudbyder [se Advarsler og forholdsregler ].

Kontrol af Paragard

Rådgiv patienter om at kontrollere, at Paragard stadig er i livmoderen ved at nå op til toppen af ​​vagina med rene fingre for at føle de to tråde. Informer patienterne om ikke at trække på trådene, der kunne fortrænge Paragard. Rådgiv patienter om straks at rapportere, om der er ændringer i længden af ​​de to tråde, hvis de ikke kan finde trådene, eller de kan føle nogen anden del af Paragard udover trådene.

Magnetisk resonansafbildning (MRI) sikkerhedsoplysninger

Informer patienterne om, at Paragard kun kan scannes med MRI kun under specifikke forhold. Instruer patienter, der har en MRI til at fortælle deres sundhedsudbyder, at de har paragard [se Advarsler og forholdsregler ].

Medicinsk diatermi

Instruer patienter om at fortælle deres sundhedsudbyder, at de har paragard, før de gennemgår medicinsk diatermi [se Advarsler og forholdsregler ].

Andre vigtige oplysninger

1. Rådgive patienter om at kontakte deres sundhedsudbyder, hvis der opstår nogen af ​​følgende:
   • Bekken smerter eller smerter under sex
   • Usædvanlige vaginale udladning eller kønsår
   • Mulig eksponering for STI'er
   • HIV -positiv serokonversion i sig selv eller hendes partner
   • Alvorlig eller langvarig vaginal blødning
   • Savnet periode
2. Rådgiv patienter om, at de muligvis bruger tamponer eller puder, mens de bærer Paragard.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenicitetsmutagenicitetsnedsættelse af fertilitet

Tilstrækkelige langtidsundersøgelser hos dyr til vurdering af det kræftfremkaldende potentiale for et kobberholdigt IU'er er ikke blevet udført.

Det genotoksiske potentiale for et kobberholdigt IU'er er ikke blevet evalueret.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Brug af Paragard er kontraindiceret til brug hos gravide kvinder, fordi der ikke er behov for forebyggelse af graviditet hos en kvinde, der allerede er gravid, og Paragard kan forårsage ugunstige graviditetsresultater. Hvis en kvinde bliver gravid med Paragard på plads, er der en øget risiko for spontanabort sepsis for tidlig arbejdskraft og for tidlig levering [se Kontraindikationer og Advarsler og forholdsregler ]. Advise the female of the potential risks if pregnancy occurs with Skræmmende in place.

Offentliggjorte undersøgelser af graviditetsresultater, der blev udsat for kobber IUSS, rapporterer op til 27% spontanabort, da IU'erne blev fjernet sammenlignet med 77% spontanabort, da IU'erne forblev i livmoderen. Undersøgelser af paragard- og fødselsdefekter er ikke blevet udført.

Amning

Risikooversigt

Der er ikke påvist nogen forskel i koncentration af kobber i human mælk før og efter indsættelse af kobber iuss inklusive Paragard. Der er ingen oplysninger om effekten af ​​kobber i et ammende barn eller effekten på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Paragard og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Paragard.

Pædiatrisk brug

Paragards sikkerhed og effektivitet er blevet etableret hos kvinder med reproduktionspotentiale. Effektivitet forventes at være den samme for hunner efter postmenarcheal uanset alder.

Skræmmende is not indicated in females before menarche.

Geriatrisk brug

Skræmmende has not been studied in women over 65 years of age og is not indicated in this population.

Overdoseringsoplysninger til Paragard

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Paragard

Brugen af ​​Paragard er kontraindiceret, når der findes en eller flere af følgende betingelser:

• Graviditet or suspicion of pregnancy [see Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ]
• Abnormaliteter i livmoderen, der resulterer i forvrængning af livmoderhulen
• Akut bækkeninflammatorisk sygdom (PID) [se Advarsler og forholdsregler ]
• Postpartum endometritis eller postabortal endometritis i de sidste 3 måneder [se Advarsler og forholdsregler ]
• Kendt eller mistænkt livmoder eller livmoderhals malignitet
• Uterinblødning af ukendt etiologi
• Ubehandlet akut cervicitis eller vaginitis eller anden infektion af lavere kønsorganer
• Betingelser forbundet med øget følsomhed for bækkeninfektioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Wilsons sygdom [se Advarsler og forholdsregler ]
• En tidligere placeret IUD eller IUS, der ikke er fjernet
• Overfølsomhed over for enhver komponent i Paragard inklusive til kobber eller et af de sporelementer, der er til stede i kobberkomponenten i Paragard [se Bivirkninger og BESKRIVELSE ]

Klinisk farmakologi for ParaGard

Handlingsmekanisme

Kobber, der kontinuerligt frigives i livmoderhulen, bidrager til den præventionseffektivitet af Paragard. Mekanisme (er), hvormed kobber forbedrer præventionseffektiviteten inkluderer interferens med sædtransport og befrugtning af et æg og muligvis forebyggelse af implantation.

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​Paragard til brug hos kvinder med reproduktivt potentiale til forebyggelse af graviditet i op til 10 år blev demonstreret i to forsøg:

• Der studerer 79914 var en randomiseret multicenter multinationel undersøgelse af kobber t iuss inklusive Paragard i 1396 kvinder uden for USA i WHOs undersøgelse 100% var parous og middelalderen ved tilmeldingen var 29 år gammel.
• Den amerikanske kompositundersøgelse var en metaanalyse, der evaluerede adskillige randomiserede dobbeltblinde komparative undersøgelser af kobber t iuss inklusive paragard hos 3536 kvinder i USA i den amerikanske undersøgelse 64% var nulliparøse 49% var nulligravida; 68% var under 25 år på tilmeldingstidspunktet (medianalder 23 år gammel).

Graviditetshastigheden i de to kliniske studier med Paragard var mindre end 1 graviditet pr. 100 kvinder hvert år (se tabel 3).

Tabel 3: Graviditetshastigheder* (antal graviditeter pr. 100 kvinder) efter år i WHO og amerikanske studier

Patientinformation til Paragard

Skræmmende ^®
('Par-H-gahrd)
(intrauterin kobber -prævention)

Skræmmende does not protect against HIV infection (AIDS) or other sexually transmitted infections (STIs).

Læs denne patientoplysninger omhyggeligt, før du beslutter, om Paragard er det rigtige for dig. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din gynækolog eller anden sundhedsudbyder, der er specialiseret i kvinders sundhed. Hvis du har spørgsmål om Paragard, skal du spørge din sundhedsudbyder. Du skal også lære om andre præventionsmetoder for at vælge den, der er bedst for dig.

Hvad er Paragard?

• Skræmmende is a kobber -releasing system that is placed in your uterus by your healthcare provider to prevent pregnancy for up to 10 years.
• Skræmmende can be removed by your healthcare provider at any time.
• Skræmmende does not contain any hormones.
• Skræmmende can be used whether or not you have given birth to a child.

Skræmmende is a small flexible plastic T shaped intrauterine system with kobber wrapped around the stem og placed on arms of the T. Two thin white threads are attached to the stem (lower end) of Skræmmende. The threads are the only part of Skræmmende you can feel when Skræmmende is in your uterus; however unlike a tampon string the threads do not extend outside of your body.

Hvad hvis jeg har brug for prævention i mere end 10 år?

Skræmmende must be removed on or before 10 years from the date of insertion. Your healthcare provider can place a new Skræmmende during the same office visit if you choose to continue using Skræmmende.

Hvad hvis jeg vil stoppe med at bruge Paragard?

Skræmmende is intended for use up to 10 years but you can stop using Skræmmende at any time by asking your healthcare provider to remove it. You could become pregnant as soon as Skræmmende is removed; however if you do not want to become pregnant you should use another method of birth control. Talk to your healthcare provider about the best birth control methods for you.

Hvad hvis jeg ændrer mening om prævention og ønsker at blive gravid på mindre end 10 år?

Din sundhedsudbyder kan fjerne Paragard når som helst inden de 10 år efter placering. Du kan blive gravid, så snart Paragard er fjernet.

Hvordan fungerer Paragard?

Skræmmende works by preventing sperm from reaching the egg preventing sperm from fertilizing the egg or possibly preventing attachment (implantation) in the uterus. Skræmmende does not stop your ovaries from making an egg (ovulating) each month.

Hvor godt fungerer Paragard til prævention?

Følgende diagram viser chancen for at blive gravid for kvinder, der bruger forskellige metoder til prævention. Hver boks på diagrammet indeholder en liste over fødselsbekæmpelsesmetoder, der ligner effektivitet. De mest effektive metoder er øverst på diagrammet. Kassen i bunden af ​​diagrammet viser chancen for at blive gravid for kvinder, der ikke bruger prævention og prøver at blive gravid. Paragard Et intrauterint system (IUS) er i boksen øverst på diagrammet.

Hvem bruger måske Paragard?

Du kan vælge Paragard, hvis du:

• Ønsker langvarig fødselsbekæmpelse, der giver en lav chance for at blive gravid (mindre end 1 ud af 100)
• ønsker prævention, der fungerer kontinuerligt i op til 10 år
• ønsker prævention, der er reversibel
• ønsker en præventionsmetode, som du ikke behøver at tage dagligt
• er villige til at bruge en fødselsbekæmpelsesmetode, der indsættes i livmoderen
• ønsker prævention, der ikke indeholder hormoner paragard på plads

Brug ikke Paragard, hvis du:

• er eller kan være gravide
• Har en tilstand af livmoderen, der ændrer formen på livmoderhulen, såsom store fibroid -tumorer
• Har en ubehandlet bækkeninfektion kaldet bækkeninflammatorisk sygdom (PID) nu
• har haft en infektion i din livmoder efter en graviditet eller abort i de sidste 3 måneder
• Kan let få infektioner. For eksempel hvis du:
  • har problemer med dit immunsystem
  • Har flere seksuelle partnere, eller din partner har flere seksuelle partnere
  • Brug eller misbrug intravenøse stoffer
• har eller mistænker, at du måske har kræft i livmoderen eller livmoderhalsen
• har uforklarlig blødning fra din vagina
• Har en ubehandlet lavere kønsinfektion nu i din livmoderhals
• har Wilsons sygdom (en lidelse i, hvordan kroppen håndterer kobber)
• er allergiske over for kobberpolyethylen eller bariumsulfat
• Har allerede et intrauterint system i din livmoder

Før du har placeret Paragard, fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har det:

• nogen af ​​de ovennævnte betingelser
• Slow Heart Beat (Bradycardia)
• svimmelhed (syncope)
• anfald
• for nylig haft en baby, eller hvis du ammer
• AIDS HIV eller enhver anden seksuelt overført infektion

Hvordan placeres Paragard?

Skræmmende is placed in your uterus during an in-office visit.

Først vil din sundhedsudbyder undersøge dit bækken for at finde den nøjagtige placering af din livmoder. Din sundhedsudbyder renser derefter din vagina og livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning og måler derefter din livmoder. Din sundhedsudbyder vil derefter skubbe et plastrør, der indeholder Paragard i din livmoder. Røret fjernes og forlader Paragard inde i din livmoder. To hvide tråde strækker sig ind i din vagina. Trådene er trimmet, så de er lige lange nok til at du kan føle dig med fingrene, når du laver en selvkontrol. Når Paragard går ind, kan du føle dig krampe eller klemme. Du har måske nogle blødninger. Nogle kvinder føler sig svage kvalmede eller svimmel i et par minutter bagefter. Din sundhedsudbyder beder dig muligvis om at lægge dig, indtil du har det bedre, og at stå langsomt op.

Du skal være AB1LE for at feell de korte tråde, der er knyttet til iparagard med din finger.

Skal jeg kontrollere, at Paragard er på plads?

Ja, du skal kontrollere, at Paragard er i korrekt position ved at føle trådene. Det er en god vane at gøre dette 1 gang om måneden. Din sundhedsudbyder skal lære dig, hvordan du kontrollerer, at Paragard er på plads. Vask først dine hænder med sæbe og vand. Du kan tjekke ved at nå op til toppen af ​​din vagina med rene fingre for at føle de 2 tråde. Træk ikke på trådene.

Hvis du føler ændringer i længden af ​​de 2 tråde, kan du ikke føle trådene, eller du kan føle nogen anden del af Paragard bortset fra trådene, som Paragard muligvis ikke er i den rigtige position og muligvis ikke forhindrer graviditet. Brug back-up prævention (såsom kondomer eller spermicid) og bede din sundhedsudbyder om at kontrollere, at Paragard stadig er på det rigtige sted. Hvis Paragard ved et uheld fjernes, kan du være i fare for graviditet og bør tale med en sundhedsudbyder.

Hvor hurtigt efter placering af Paragard skal jeg vende tilbage til min sundhedsudbyder?

Ring til din sundhedsudbyder, hvis du har spørgsmål eller bekymringer (se hvornår skal jeg ringe til min sundhedsudbyder?). Ellers skal du vende tilbage til din sundhedsudbyder for et opfølgende besøg efter dine første menstruation, efter at Paragard er placeret for at sikre, at Paragard er i den rigtige position.

Hvad hvis jeg bliver gravid, mens jeg bruger Paragard?

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du tror, ​​du kan være gravid. Hvis du bliver gravid, mens du bruger Paragard, kan du have en ektopisk graviditet. Dette betyder, at graviditeten ikke er i din livmoder. Usædvanlig vaginal blødning eller mavesmerter, især med ubesvarede perioder, kan være et tegn på ektopisk graviditet.

Ektopisk graviditet er en medicinsk nødsituation, der ofte kræver operation. Ektopisk graviditet kan forårsage intern blødning infertilitet og endda død.

Der er også risici, hvis du bliver gravid, mens du bruger Paragard, og graviditeten er i livmoderen. Alvorlig infektionsspilgabort for tidlig fødsel og endda død kan forekomme med graviditeter, der fortsætter med en intrauterin enhed (IUD). På grund af dette kan din sundhedsudbyder muligvis forsøge at fjerne Paragard, selvom det kan forårsage en spontanabort. Hvis Paragard ikke kan fjernes, skal du tale med din sundhedsudbyder om fordelene og risiciene ved at fortsætte graviditeten.

Hvis du fortsætter din graviditet, kan du se din sundhedsudbyder regelmæssigt. Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får influenzalignende symptomer feber kulderystelser kramper smerter blødende vaginal udflod eller væske, der lækker fra din vagina. Disse kan være tegn på infektion.

Hvad er estrace creme brugt til

Det vides ikke, om Paragard kan forårsage langtidsvirkninger på fosteret, hvis det forbliver på plads under en graviditet.

Hvordan vil Paragard ændre mine perioder?

Din periode kan blive tungere og længere. Du kan også have hyppig plet mellem perioder.

Er det sikkert at amme, mens du bruger Paragard?

Du kan bruge Paragard, når du ammer. Risikoen for, at Paragard bliver knyttet til (indlejret) eller at gå gennem livmoderens væg øges, hvis Paragard placeres, mens du ammer.

Vil Paragard forstyrre samleje?

Du og din partner skal ikke føle paragard under samleje. Paragard placeres i livmoderen ikke i vagina. Nogle gange kan din partner føle trådene. Hvis dette sker, eller hvis du eller din partner oplever smerter under sex, taler med din sundhedsudbyder.

Kan jeg få en MR med Paragard på plads?

Skræmmende can be safely scanned with MRI only under specific conditions. Before you have an MRI tell your healthcare provider that you have Skræmmende an intrauterine device (IUD) in place.

Før du har en medicinsk procedure ved hjælp af varmterapi, fortæl din sundhedsudbyder, at du har Paragard på plads.

Hvad er de mulige bivirkninger af Paragard?

Skræmmende can cause serious side effects including:

• Ektopisk graviditet og intrauterin graviditet risikerer: Der er risici, hvis du bliver gravid, mens du bruger Paragard (se hvad hvis jeg bliver gravid, mens jeg bruger Paragard?).
• livstruende infektion : Livstruende infektion kan forekomme inden for de første dage efter, at Paragard er placeret. Ring straks til din sundhedsudbyder, hvis du udvikler alvorlig smerte eller feber kort efter, at Paragard er placeret.
• Bekkeninflammatorisk sygdom (PID) eller endometritis: Nogle IUS -brugere får en alvorlig bækkeninfektion kaldet bækkeninflammatorisk sygdom (PID) eller endometritis. PID og endometritis overføres normalt seksuelt. Du har en større chance for at få PID og endometritis, hvis du eller din partner har sex med andre partnere. PID og endometritis kan forårsage alvorlige problemer såsom infertilitet ektopisk graviditet og bækkensmerter, der ikke forsvinder. PID og endometritis behandles normalt med antibiotika. Mere alvorlige tilfælde af PID eller endometritis kan kræve operation. En hysterektomi (fjernelse af livmoderen) er undertiden nødvendig. I sjældne tilfælde kan infektioner, der starter som PID, endda forårsage død. Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​disse tegn på PID eller endometritis: lav abdominal (maveområde) eller bækken smerte bækken ømhed smertefuld sex usædvanlig eller dårlig ildelugtende vaginal udladning kulderyster langvarige eller tunge blødning feber køn læsioner eller sår.
• Indlejring: Skræmmende may become attached to (embedded) the wall of the uterus. This may make it hard to remove Skræmmende. Surgery may sometimes be needed to remove Skræmmende.
• Perforering: Skræmmende may go through the wall of the uterus. This is called perforation. If this occurs Skræmmende may no longer prevent pregnancy. If perforation occurs Skræmmende may move outside the uterus og cause internal scarring infection damage to other organs pain or infertility og you may need surgery to have Skræmmende removed. Excessive pain or vaginal bleeding during placement of Skræmmende pain or bleeding that gets worse after placement or not being able to feel the threads may happen with perforation. You are not protected from pregnancy if Skræmmende moves outside the wall of the uterus. The risk of perforation is increased in breastfeeding women.
• udvisning: Skræmmende may partially or completely fall out of the uterus by itself. This is called expulsion. Udvisning occurs in about 2 out of 100 women. Excessive pain vaginal bleeding during placement of Skræmmende pain that gets worse bleeding after placement or not being able to feel the threads may happen with expulsion. You are not protected from pregnancy if Skræmmende is expelled.
• Ændringer i blødning: Du har måske tungere og længere perioder med plettet imellem. Nogle gange er blødningen tungere end normalt i starten. Ring til din sundhedsudbyder, hvis blødningen forbliver tungere eller længere, og plettet fortsætter.
• reaktioner efter placering eller fjernelse: Nogle kvinder har haft reaktioner såsom svimmelhed (synkope) bremset hjerterytme (bradykardi) eller anfald umiddelbart efter, at Paragard blev anbragt eller fjernet. Dette skete især hos kvinder, der har haft disse forhold før.

Almindelige bivirkninger af Paragard inkluderer:

• Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
• Backache
• smertefulde perioder
• Smerter under sex
• udvisning (komplet eller delvis)
• vaginal udflod
• langvarige perioder
• Spotting
• Smerter og kramper
• Vaginal irritation

Dette er ikke en komplet liste over mulige bivirkninger med Paragard. For mere information, spørg din sundhedsudbyder. Fortæl din sundhedsudbyder om enhver bivirkning, der generer dig eller ikke forsvinder.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800- FDA-1088.

Efter at Paragard er blevet placeret, hvornår skal jeg ringe til min sundhedsudbyder?

Ring til din sundhedsudbyder, hvis du er bekymret for Paragard. Sørg for at ringe, hvis du:

• Tror du er gravid
• Har bækken smerter eller smerter under sex
• har usædvanlige vaginale udladning eller kønssår
• har uforklarlig feberinfluenzalignende symptomer eller kulderystelser
• kan udsættes for seksuelt overførte infektioner (STI'er)
• er bekymrede for, at Paragard muligvis er blevet udvist (kom ud)
• kan ikke føle Paragards tråde eller kan føle, at trådene er meget længere
• kan føle enhver anden del af paragarden udover trådene
• Bliv HIV -positiv, eller din partner bliver HIV -positiv
• har alvorlig blødning, der varer lang tid eller blødning, der vedrører dig
• Gå glip af en menstruationsperiode

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Paragard.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din sundhedsudbyder om information om Paragard, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Skræmmende og its components are not made with natural rubber latex.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration