Plasma-lyte a

Beskrivelse for plasmalyt a

Plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) er en steril ikke-pyrogen isotonisk opløsning i en enkelt dosiscontainer til intravenøs administration. Hver 100 ml indeholder 526 mg natriumchlorid USP (NaCl); 502 mg natriumgluconat (C ₆ H ₁₁ De ₇ ); 368 mg natriumacetattrihydrat USP (C ₂ H ₃ De ₂ • 3H ₂ O); 37 mg kaliumchlorid USP (KCL); og 30 mg magnesiumchlorid USP (MGCL ₂ • 6H ₂ O). Det indeholder ingen antimikrobielle midler. PH justeres med natriumhydroxid. PH er 7,4 (NULL,5 til 8,0).

Plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) administreret intravenøst ​​har værdi som en sousrce af vandelektrolytter og kalorier. Én liter har en ionisk koncentration på 140 meq natrium 5 meq kalium 3 meq magnesium 98 mEq chlorid 27 mEq acetat og 23 mEq gluconat. Osmolariteten er 294 Mosmol/L (Calc). Normalt fysiologisk osmolaritetsområde er 280 til 310 mosmol/l. Administration af væsentligt hypertoniske opløsninger kan forårsage veneskade. Det kaloriindhold er 21 lcal/l.

Den fleksible beholder er lavet med ikke-latex plastmaterialer, der er specielt designet til en lang række parenterale lægemidler, inklusive dem, der kræver levering i containere lavet af polyolefiner eller polypropylen. For eksempel er Aviva -containersystemet kompatibelt med og passende til brug i blanding og administration af paclitaxel. Derudover er Aviva -containersystemet kompatibelt med og passende til brug i blanding og administration af alle lægemidler, der anses for at være kompatible med eksisterende polyvinylchloridcontainersystemer. Løsningskontaktmaterialer indeholder ikke PVC DEHP eller andre blødgørere.

Containermaterialers egnethed er blevet fastlagt gennem biologiske evalueringer, der har vist containeren passerer klasse VI U.S. Pharmacopeia (USP) -test for plastbeholdere. Disse test bekræfter beholdersystemets biologiske sikkerhed.

Den fleksible beholder er et lukket system, og luft er forudfyldt i beholderen for at lette dræning. Containeren kræver ikke indtræden af ​​ekstern luft under administration.

Containeren har to porte: den ene er administrationens afsætningsport til tilknytning af et intravenøst ​​administrationssæt, og den anden port har et medicinsted til tilføjelse af supplerende medicin (se Rutevejledning til brug ). Den primære funktion af overpakket er at beskytte beholderen mod det fysiske miljø.

Bruger til plasmalyt a

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) er indikeret som en kilde til vand og elektrolytter eller som et alkaliserende middel.

Plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) er kompatibel med blod- eller blodkomponenter. Det kan administreres før eller efter infusion af blod gennem det samme administrationssæt (dvs. som en primingopløsning) tilsat eller tilført samtidig med blodkomponenter eller anvendt som et fortyndingsmiddel i transfusionen af ​​pakket erytrocytter. Plasma-Lyte A (multiple elektrolytter injektion) injektion og 0,9% natriumchloridinjektion USP er lige så kompatible med blod- eller blodkomponenter.

Dosering til plasmalyt a

Som instrueret af en læge. Dosering er afhængig af patientens aldersvægt og kliniske tilstand såvel som laboratoriebestemmelser.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Administrer ikke, medmindre opløsningen er klar, og tætningen er intakt.

Alle injektioner i Aviva -plastbeholdere er beregnet til intravenøs administration ved hjælp af sterilt udstyr.

Tilsætningsstoffer kan være uforenelige. Komplet information er ikke tilgængelig. Disse tilsætningsstoffer, der vides at være uforenelige, bør ikke bruges. Konsulter med farmaceut, hvis den er tilgængelig. Hvis det i den informerede dom fra lægen anses for at være tilrådelig at indføre additiver til brug af aseptisk teknik. Bland grundigt, når tilsætningsstoffer er blevet introduceret. Opbevar ikke løsninger, der indeholder tilsætningsstoffer.

Hvor leveret

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) i Aviva Plasticcontainers er tilgængelig som vist nedenfor:

Eksponering af farmaceutiske produkter for varme bør minimeres. Undgå overdreven varme. Det anbefales, at produktet opbevares ved stuetemperatur (25 ° C); Kort eksponering op til 40 ° C påvirker ikke produktet negativt.

Rutevejledning til brug of AVIVA Plastic Container

At åbne

Riv overviklet side ved spalten og fjern opløsningsbeholderen. Fugt og en vis opacitet af plasten på grund af fugtabsorption under steriliseringsprocessen kan observeres. Dette er normalt og påvirker ikke løsningskvaliteten eller sikkerheden. Opaciteten mindskes gradvist. Kontroller for minutlækager ved at presse den indre taske fast. Hvis der findes lækager, kasseres opløsning som sterilitet kan være nedsat. Hvis der ønskes supplerende medicin, skal du følge anvisninger nedenfor.

Forberedelse til administration

Forsigtighed : Brug ikke plastbeholdere i serieforbindelser.

Forsigtighed : Brug kun med et ikke-ventet sæt eller et udluftet sæt med udluftningen lukket.

hostel canada montreal

1. Suspend container fra eyelet support.
2. Fjern beskytter fra udløbsporten i bunden af ​​beholderen.
3. Vedhæft administrationssæt. Se komplette retninger, der ledsages.

At tilføje medicin

Tilsætningsstoffer kan være uforenelige.

At tilføje medicin før løsningsadministration

1. Forbered medicinstedet.
2. Brug af sprøjte med 19 til 22 gauge nålepunktering genlydelig medicinport og injektion.
3. Bland løsning og medicin grundigt. Til medicin med høj densitet, såsom kaliumchlorid, klemmer porte, mens porte er lodret og blandes grundigt.

Til

1. Luk klemme på sættet.
2. Forbered medicinstedet.
3. Brug af sprøjte med 19 til 22 gauge nålepunktering genlydelig medicinport og injektion.
4. Fjern beholderen fra IV -pol og/eller drej til en lodret position.
5. Evakuere begge porte ved at presse dem, mens containeren er i lodret position.
6. Bland løsning og medicin grundigt.
7. Retur container til i brug af position og fortsæt administration.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA Rev. August 2005. FDA Rev Dato: 4/3/2002

Bivirkninger for plasmalyt a

Reaktioner, der kan forekomme på grund af løsningen eller teknikken til indgivelse, inkluderer feberresponsinfektion på stedet for injektionsvenøs trombose eller phlebitis, der strækker sig fra stedet for injektionsekstravasation og hypervolæmi.

Polypodium vulgare

Hvis der forekommer en bivirkning, skal du ophøre med infusionen evaluere patientinstituttet passende terapeutiske modforanstaltninger og gemme resten af ​​væsken til undersøgelse, hvis det anses for nødvendigt.

Lægemiddelinteraktioner for plasmalyt a

Forsigtighed must be exercised in the administration of PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (Multiple Electrolytes Injection Type 1 USP) to patients receiving corticosteroids or corticotropin.

Undersøgelser er ikke blevet udført for at evaluere yderligere lægemiddel/medikament- eller lægemiddel/madinteraktioner med plasma-lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP).

Advarsler for PlasmaLyte A

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) skal bruges med stor omhu, hvis overhovedet hos patienter med Kongestiv hjertesvigt Alvorlig nyreinsufficiens og i kliniske tilstande, hvor der findes ødemer med natriumretention.

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) skal bruges med stor omhu, hvis overhovedet hos patienter med hyperkalemia severe renal failure og in conditions in which potassium retention is present.

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) skal anvendes med stor omhu hos patienter med metabolisk eller respiratorisk alkalose. Administrationen af ​​acetat- eller glukonationer bør udføres med stor omhu under de tilstande, hvor der er et øget niveau eller en nedsat anvendelse af disse ioner, såsom svær leverinsufficiens.

Den intravenøse administration af plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytterinjektion) (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) kan forårsage væske og/eller opløst overbelastning, hvilket resulterer i fortynding af serumelektrolytkoncentrationer overhydrering af overhøjede tilstande eller lunge-ødem. Risikoen for fortyndingstilstande er omvendt proportional med elektrolytkoncentrationerne af injektionen. Risikoen for opløst overbelastning, der forårsager overbelastede tilstande med perifer og lungeødem, er direkte proportional med elektrolytkoncentrationerne i injektionen.

Hos patienter med formindsket nyrefunktionsadministration af plasma-lyte kan en injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) resultere i natrium- eller kaliumretention.

Forholdsregler for PlasmaLyte A

Generel

Tilslut ikke fleksible plastbeholdere med intravenøse opløsninger i serie, dvs. ikke piggyback -forbindelser. En sådan anvendelse kan resultere i, at luftemboli på grund af resterende luft, der trækkes fra en beholder, før administration af væsken fra en sekundær beholder er afsluttet.

Pressuriserende intravenøse opløsninger indeholdt i fleksible plastbeholdere for at øge strømningshastighederne kan resultere i luftemboli, hvis den resterende luft i beholderen ikke evakueres fuldt ud før administration.

Brug af en udluftet intravenøs administrationssæt med udluftning i den åbne position kan resultere i luftemboli. Ventet intravenøs administrationssæt med udluftningen i den åbne position bør ikke bruges med fleksible plastbeholdere.

Plasma-Lyte En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) skal anvendes med forsigtighed. Overskydende administration kan resultere i metabolisk alkalose.

Laboratorieundersøgelser

Klinisk evaluering og periodiske laboratoriebestemmelser er nødvendige for at overvåge ændringer i fluidbalanceelektrolytkoncentrationer og syrebasisbalance under langvarig parenteral terapi, eller når patientens tilstand garanterer en sådan evaluering.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser med plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten.

Graviditet: Teratogene effekter

Graviditetskategori c . Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med plasma-lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP). Det vides heller ikke, om plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytterinjektion) (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Plasma-Lyte

En injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Undersøgelser er ikke blevet udført for at evaluere virkningerne af plasma-lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) på arbejde og levering. Der skal udvises forsigtighed, når man administrerer dette lægemiddel under arbejde og levering.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælkeforsyning, skal der udvises, når plasma-lyte en injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt ved tilstrækkelige og godt kontrollerede forsøg, men brugen af ​​elektrolytopløsninger i den pædiatriske population henvises til i den medicinske litteratur. Forholdsreglerne for advarsler og bivirkninger, der er identificeret i etiketkopien, skal observeres i den pædiatriske population.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal personer i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en elgerisk patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller lægemiddelterapi.

Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Overdoseringsoplysninger til plasmalyt a

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for plasmalyt a

Ingen kendt

Klinisk farmakologi for PlasmaLyte A

Plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (flere elektrolytter injektionstype 1 USP) har værdi som en kilde til vand og elektrolytter. Det er i stand til at inducere diurese afhængigt af patientens kliniske tilstand.

hvad man skal lave på jomfruøerne

Plasma-Lyte A-injektion pH 7,4 (multiple elektrolytter injektionstype 1 USP) producerer en metabolisk alkaliserende effekt. Acetat- og gluconationer metaboliseres i sidste ende til kuldioxid og vand, hvilket kræver forbrug af brintkationer.

Patientinformation til plasmalyt a

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.