Plexion

Beskrivelse for plexion

Natriumsulfacetamid er et sulfonamid med antibakteriel aktivitet, mens svovl fungerer som et keratolytisk middel. Kemisk natriumsulfacetamid er N-[(4-aminophenyl) sulfonyl] -acetamidmonosodiumsalt monohydrat. Den strukturelle formel er:

Hvert gram Plexion® (natriumsulfacetamid USP 10% og svovl USP 5%) rengøringsmiddel indeholder 100 mg natriumsulfacetamid USP og 50 mg svovl USP i en rengøringsbase indehold Glycerylstearat (og) PEG-100 stearat stearylalkohol NF PEG-55 propylene glycol oleat magnesium aluminium silikat methylparaben NF-afetat disodium usp, der er hydroxytoluen natrium thiosulfat usp duftende xanthan gum nf og propylparaben nf.

Hver klud af Plexion® (natriumsulfacetamid USP 10% og svovl USP 5%) rengøringsklude er coatet med en rengøringsbaseret formulering. Hvert gram af denne rengøringsbaserede formulering indeholder 100 mg natriumsulfacetamid USP og 50 mg svovl USP. The cleanser base consists of: Purified Water USP Sodium Methyl Oleyltaurate Sodium Cocoyl Isethionate Disodium Laureth Sulfosuccinate (and) Sodium Lauryl Sulfoacetate Disodium Oleamido MEA Sulfosuccinate Glycerine USP Sorbitan Monooleate NF Glyceryl Stearate (and) PEG-100 Stearate Stearyl Alcohol NF Propylenglycol (og) PEG-55 propylenglycol oleat cetylalkohol NF-itetat Disatrium USP Methylparaben NF PEG-15 Nf.

Each gram of Plexion SCT® (sodium sulfacetamide USP 10% and sulfur USP 5%) contains 100 mg of Sodium Sulfacetamide USP and 50 mg of Sulfur USP in a cream containing: Purified Water USP Kaolin USP Glyceryl Stearate (and) PEG-100 Stearate Witch Hazel USP Silicon Dioxide Magnesium Aluminum Silikat benzylalkohol NF vand (og) propylenglycol (og) quillaia saponaria ekstrakt xanthan tyggegummi nf natrium thiosulfat USP duft.

Hvad bruges Toprol til behandling

Hvert gram Plexion® (natriumsulfacetamid USP 10% og svovl USP 5%) Topisk suspension indeholder 100 mg natriumsulfacetamid USP og 50 mg svovl USP i en suspension indeholdende: Oprenset vand USP Propylene glycol USP isopropyl myristat NF lys Mineralolie Nf PolySorbate 60 Sorbitan NF-hydrogenerede coco-glycerider stearylalkohol NF-duftstoffer benzylalkohol NF glyceryl stearat (og) PEG-100 stearat dimethicon NF zink ricinoleat xanthan gumme NF-edetat disodium usp og natrium thiosulfat usp.

Anvendelser til plexion

Dette produkt er indikeret til brug i den aktuelle kontrol af acne vulgaris acne rosacea og seborrheisk dermatitis.

Dosering til plexion

Vask berørte områder med dette produkt en eller to gange dagligt eller som instrueret af en læge. Fugt hud og rensning af klud med vand. Arbejdsklud i fuld skum og massage forsigtigt i huden i 10 til 20 sekunder skyles grundigt og klap tør. Kasser klud i affaldsbeholder. Hvis tørring forekommer, kan det kontrolleres ved skylning af det berørte område før eller ved hjælp af produktet mindre hyppigt.

Hvor leveret

60 grev karton NDC 57883-404-60

For at rapportere en alvorlig bivirkning eller få produktoplysninger ring 1-855-899-4237.

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) udflugter, der er tilladt mellem 15 ° C og 30 ° C (mellem 59 ° F og 86 ° F). Kort eksponering for temperaturer op til 40 ° C (104 ° F) kan tolereres, forudsat at den gennemsnitlige kinetiske
Temperaturen overstiger ikke 25 ° C (77 ° F); En sådan eksponering bør dog minimeres.

MEDDELELSE : Beskyt mod frysning og overdreven varme. Produktet kan have en tendens til at mørkere lidt på opbevaring. Let misfarvning forringer ikke produktets effektivitet eller sikkerhed.

Lejlighedsvis kan der forekomme en let misfarvning af stof, når der bruges en overdreven mængde af produktet og kommer i kontakt med hvide stoffer. Denne misfarvning præsenterer dog ikke noget problem, da den let er
fjernet ved almindelig hvidvaskning uden blegemiddel.

Fremstillet til: Artesa Labs LLC. 13785 Research Blvd Suite 125. Austin TX 78750. Revideret: Jul 2018.

Bivirkninger for plexion

Rapporter om irritation og overfølsomhed over for natriumsulfacetamid er usædvanlige. Følgende bivirkninger rapporteret efter administration af sterilt oftalmisk natriumsulfacetamid er bemærkelsesværdige: forekomster af Stevens-Johnson syndrom og forekomster af lokal overfølsomhed, som gik videre til et syndrom, der ligner systemisk lupus erythematosus; I et tilfælde blev der rapporteret om et dødeligt resultat (se
Advarsler ).

Lægemiddelinteraktioner for plexion

Dette produkt er uforeneligt med sølvpræparater.

Advarsler for Plexion

Sulfonamider er kendt for at forårsage Stevens-Johnson-syndrom hos overfølsomme individer. Stevens-Johnson-syndrom er også rapporteret efter brugen af ​​natriumsulfacetamid topisk. Tilfælde af lægemiddelinduceret systemisk lupus Erythematosus fra topisk sulfacetamid er også rapporteret. I et af disse tilfælde var der et dødeligt resultat.

Opbevares uden for børns rækkevidde.

Forholdsregler for plexion

Kun til ekstern brug. Ikke til oftalmisk brug.

Generel

Ikke -optagelige organismer, herunder svampe, kan spredes med brugen af ​​dette præparat.

Selvom sjælden følsomhed over for natriumsulfacetamid kan forekomme. Derfor bør der observeres forsigtighed og omhyggelig tilsyn, når man ordinerer dette lægemiddel til patienter, der kan være tilbøjelige til overfølsomhed over for aktuelle sulfonamider. Hvis brugen af ​​dette produkt producerer tegn på overfølsomhed eller andre uheldige reaktioner, ophører brugen af ​​forberedelsen. Patienter skal observeres omhyggeligt for mulig lokal irritation eller sensibilisering under langvarig terapi. Systemiske toksiske reaktioner såsom Agranulococytisis Akut hæmolytisk anæmi purpura hæmorrhagica medikamentfeber gulsot og kontakt dermatitis indikerer overfølsomhed over for sulfonamider. Der skal anvendes særlig forsigtighed, hvis der er involveret områder med denuded eller slidt hud. Systemisk absorption af aktuelle sulfonamider er større efter anvendelse på store inficerede slidede afviste eller alvorligt forbrændte områder. Under disse omstændigheder kunne nogen af ​​de bivirkninger, der er produceret af den systemiske administration af disse agenter, potentielt forekomme, og passende observationer, og laboratoriebestemmelser bør udføres.

Formålet med denne terapi er at opnå desquamation uden irritation, men natriumsulfacetamid og svovl kan forårsage rødme og skalering af epidermis. Disse bivirkninger er ikke usædvanlige i behandlingen af ​​acne vulgaris, men patienter skal advares om muligheden

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg for kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført på dette produkt til dato. Undersøgelser af reproduktion og fertilitet er heller ikke blevet udført. Kromosomal nondisjunction er rapporteret i gær Saccharomyces cerevisiae efter anvendelse af natriumsulfacetamid. Betydningen af ​​dette fund for den aktuelle anvendelse af natriumsulfacetamid hos det menneskelige er ukendt.

Graviditet

Kategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med dette produkt. Det vides heller ikke, om dette produkt kan påvirke reproduktionskapaciteten eller forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde. Dette produkt skal kun bruges af en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt, eller når potentielle fordele opvejer potentielle farer for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når dette produkt administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos børn under 12 år er ikke fastlagt.

Vyvanse 30 mg sammenlignet med Adderall

Overdoseringsoplysninger til plexion

Den orale LD 50 af sulfacetamid hos mus er 16,5 g/kg. I tilfælde af overdosering bør akutbehandlingen startes med det samme.

Manifestationer

Overdosering kan forårsage kvalme og opkast. Stor oral overdosering kan forårsage hæmaturi -krystalluri og nedlukning af nyre på grund af nedbør af sulfa -krystaller i nyre tubuli og urinvej. For behandling skal du kontakte dit lokale giftkontrolcenter eller din læge.

Kontraindikationer for plexion

Dette produkt er kontraindiceret hos personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for nogen af ​​produktets ingredienser. Dette produkt skal ikke bruges af patienter med nyresygdom.

Klinisk farmakologi for Plexion

Natriumsulfacetamid udøver en bakteriostatisk virkning mod sulfonamidfølsomme gram-positive og gram-negative mikroorganismer, der ofte er isoleret fra sekundære kutane pyogene infektioner. Det fungerer ved at begrænse syntesen af folinsyre Påkrævet af bakterier til vækst ved dens konkurrence med paraaminobenzoesyre. Der er ingen tilgængelige kliniske data om graden og hastigheden for systemisk absorption af dette produkt, når det påføres huden eller hovedbunden. Imidlertid er der rapporteret om signifikant absorption af natriumsulfacetamid gennem huden.

Følgende in vitro -data er tilgængelige, men den kliniske betydning er ukendt. Organismer, der viser modtagelighed for natriumsulfacetamid, er: streptococci staphylococci E. coli klebsiella pneumoniae pseudomonas pyocyanea salmonella art proteus vulgaris nocardia og actinomyces.

Den nøjagtige virkningsmåde for svovl i behandlingen af ​​acne er ukendt, men det er rapporteret, at det hæmmer væksten af ​​Propionibacterium acnes og dannelsen af ​​fri Fedtsyrer .

Patientinformation til plexion

Patienter skal afbryde brugen af ​​dette produkt, hvis tilstanden bliver værre, eller hvis udslæt udvikler sig i området, der behandles eller andre steder. Brugen af ​​dette produkt bør også afbrydes omgående, og lægen underrettede, om nogen gigtfeber eller sår i munden udvikler sig. Undgå kontakt med øjne læber og slimhinder.