Prinivil

ADVARSEL

Føtal toksicitet

• Når graviditet opdages, skal du ophøre med prinivil så hurtigt som muligt [se advarsler og FORHOLDSREGLER ].
• Lægemidler, der handler direkte på renin-angiotensinsystemet, kan forårsage skade og død for det udviklende foster [se advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Beskrivelse for prinivil

Prinivil indeholder lisinopril et syntetisk peptidderivat og et oral langtidsvirkende angiotensin-konverterende enzyminhibitor. Lisinopril beskrives kemisk som (er) -1- [n ² -(1-carboxy-3-phenylpropyl) -lysyl]-l-prolin dihydrat. Dens empiriske formel er C ₂₁ H ₃₁ N ₃ O ₅ • 2H ₂ O og dens strukturelle formel er:

Lisinopril er et hvidt til off-white krystallinsk pulver med en molekylvægt på 441,52. Det er opløseligt i vand og sparsomt opløseligt i methanol og praktisk talt uopløselig i ethanol.

Prinivil leveres som 5 mg 10 mg og 20 mg tabletter til oral administration. Foruden den aktive ingrediens Lisinopril indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: calciumphosphat mannitol magnesiumstearat og stivelse. De 10 mg og 20 mg tabletter indeholder også jernoxid.

Bruger til Prinivil

Hypertension

Prinivil er indikeret til behandling af hypertension hos voksne patienter og pædiatriske patienter 6 år og ældre for at sænke blodtrykket. Sænkning af blodtryk sænker risikoen for dødelige og ikke-dødelige kardiovaskulære begivenheder primært streger og myokardieinfarkt. Disse fordele er set i kontrollerede forsøg med antihypertensive lægemidler fra en lang række farmakologiske klasser.

Kontrol af højt blodtryk skal være en del af omfattende hjerte -kar -risikostyring, herunder som passende lipidkontroldiabeteshåndtering antitrombotisk terapi rygestopøvelse og begrænset natriumindtag. Mange patienter vil kræve mere end 1 lægemiddel for at nå blodtryksmål. For specifikke råd om mål og ledelse se offentliggjorte retningslinjer såsom dem i National High Blood Pressure Education Program's fælles nationale udvalg for forebyggelsesdetektionsevaluering og behandling af højt blodtryk (JNC).

Talrige antihypertensive medikamenter fra en række farmakologiske klasser og med forskellige virkningsmekanismer er vist i randomiserede kontrollerede forsøg for at reducere kardiovaskulær sygelighed og dødelighed, og det kan konkluderes, at det er reduktion af blodtryk og ikke en anden farmakologisk egenskab af de lægemidler, der er stort set ansvarlige for disse fordele. Den største og mest konsistente kardiovaskulære resultatfordel har været en reduktion i risikoen for slagtilfælde, men reduktioner i myokardieinfarkt og hjerte -kar -dødelighed er også set regelmæssigt.

Forhøjet systolisk eller diastolisk tryk forårsager øget hjerte -kar -risiko, og den absolutte risikoforøgelse pr. MMHg er større ved højere blodtryk, så selv beskedne reduktioner af alvorlig hypertension kan give en betydelig fordel. Relativ risikoreduktion fra reduktion af blodtryk er ens på tværs af populationer med varierende absolut risiko, så den absolutte fordel er større hos patienter, der har en højere risiko uafhængig af deres hypertension (for eksempel patienter med diabetes eller hyperlipidæmi), og sådanne patienter forventes at drage fordel af mere aggressiv behandling til et lavere blodtryksmål.

Nogle antihypertensive lægemidler har mindre blodtrykseffekter (som monoterapi) hos sorte patienter og mange antihypertensive lægemidler har yderligere godkendte indikationer og virkninger (f.eks. På Angina hjertesvigt eller diabetisk nyresygdom). Disse overvejelser kan vejlede valg af terapi.

Prinivil kan administreres alene eller med andre antihypertensive midler [se Kliniske studier ].

Hjertesvigt

Prinivil er indikeret for at reducere tegn og symptomer på hjertesvigt hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på diuretika og digitalis [se Kliniske studier ].

Akut myokardieinfarkt

Prinivil er indikeret til reduktion af dødeligheden i behandlingen af ​​hæmodynamisk stabile patienter inden for 24 timer efter akut myokardieinfarkt. Patienter skal modtage efter behov de anbefalede standardbehandlinger som thrombolytics aspirin og betablokkere [se Kliniske studier ].

Dosering til Prinivil

Hypertension

Indledende terapi hos voksne: Den anbefalede indledende dosis er 10 mg en gang om dagen. Juster doseringen i henhold til blodtryksrespons. Det sædvanlige doseringsområde er 20 til 40 mg pr. Dag, der administreres i en enkelt daglig dosis. Doser op til 80 mg er blevet anvendt, men ser ikke ud til at give en større effekt.

Brug med diuretika hos voksne

Hvis blodtrykket ikke kontrolleres med prinivil alene, kan der tilsættes en lav dosis af et vanddrivende middel (f.eks. Hydrochlorothiazid 12,5 mg).

Den anbefalede startdosis hos voksne patienter med hypertension, der tager diuretika, er 5 mg en gang om dagen [se Lægemiddelinteraktioner ].

Pædiatriske patienter 6 år og ældre med hypertension

For pædiatriske patienter med glomerulær filtreringshastighed> 30 ml/min/1,73 m² er den anbefalede startdosis 0,07 mg/kg en gang dagligt (op til 5 mg i alt). Dosering skal justeres i henhold til blodtryksrespons op til maksimalt 0,61 mg/kg (op til 40 mg) en gang dagligt. Doser over 0,61 mg/kg (eller over 40 mg) er ikke undersøgt hos pædiatriske patienter [se Klinisk farmakologi ].

Prinivil anbefales ikke hos pædiatriske patienter <6 years or in pediatric patients with glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m² [see Brug i specifikke populationer og Kliniske studier ].

Hjertesvigt

Den anbefalede startdosis til prinivil, når den bruges sammen med diuretika og (normalt) digitalis som supplerende terapi, er 5 mg en gang dagligt. Den anbefalede startdosis hos disse patienter med hyponatræmi (serumnatrium <130 mEq/L) is 2.5 mg once daily. Increase as tolerated to a maximum of 40 mg once daily.

Viduretisk dosis skal muligvis justeres for at hjælpe med at minimere hypovolæmi, som kan bidrage til hypotension [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner ]. The appearance of Hypotension after the initial dose of PRINIVIL does not preclude subsequent careful dose titration with the drug following effective management of the Hypotension.

Akut myokardieinfarkt

Hos hæmodynamisk stabile patienter inden for 24 timer efter indtræden af ​​symptomer på akut myokardieinfarkt giver Prinivil 5 mg oralt efterfulgt af 5 mg efter 24 timer 10 mg efter 48 timer og derefter 10 mg en gang dagligt. Dosering skal fortsætte i mindst 6 uger.

Start terapi med 2,5 mg hos patienter med et lavt systolisk blodtryk (100-120 mmHg) i løbet af de første 3 dage efter infarktet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. If Hypotension occurs (systolic blood pressure ≤100 mmHg) consider doses of 2.5 or 5 mg. If prolonged Hypotension occurs (systolic blood pressure <90 mmHg for more than 1 hour) discontinue PRINIVIL.

Dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion

Der kræves ingen dosisjustering af prinivile hos patienter med kreatinin -clearance> 30 ml/min. Hos patienter med kreatinin-clearance 10-30 ml/min reducerer den indledende dosis af Prinivil til halvdelen af ​​den sædvanlige anbefalede dosis (dvs. hypertension 5 mg; hjertesvigt eller akut MI 2,5 mg). Til patienter på hæmodialyse eller kreatinin -clearance <10 mL/min the recommended initial dose is 2.5 mg once daily [see Brug i specifikke populationer og Klinisk farmakologi ].

Forberedelse af suspension

For at fremstille 200 ml af en suspension ved 1,0 mg/ml tilsættes 10 ml oprenset vand USP til et polyethylenterephthalat (PET) -flaske indeholdende ti 20 mg tabletter af prinivil og ryster i mindst et minut. Tilsæt 30 ml natriumcitrat og citronsyre oral opløsning eller cytra-2 fortyndingsmiddel og 160 ml ORA-Sweet SF ™ til koncentratet i PET-flasken og ryst forsigtigt i flere sekunder for at sprede ingredienserne. Suspensionen skal opbevares ved eller under 25 ° C (77 ° F) og kan opbevares i op til fire uger. Ryst suspensionen inden hver brug.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Tabletter Prinivil 5 mg er hvide ovale formede komprimerede tabletter med kode MSD 19 på den ene side og scorede på den anden side.

Tabletter Prinivil 10 mg er lysegul ovalformede komprimerede tabletter med kode MSD 106 på den ene side og scorede på den anden side.

Tabletter Prinivil 20 mg er fersken-ovalformede komprimerede tabletter med kode MSD 207 på den ene side og scorede på den anden side.

Opbevaring og håndtering

Prinivil leveres som ovalformede komprimerede tabletter scoret på den ene side.

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) og beskyt mod fugt.

Hvad bruges Lipitor -medicin til

Dispens i en stram beholder, hvis produktpakken er opdelt.

Distribueret af: Merck Sharp

Bivirkninger for Prinivil

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes med vidt forskellige tilstande, der er observeret i de kliniske undersøgelser af et lægemiddel, ikke direkte sammenlignet med hastigheder i de kliniske undersøgelser af et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Hypertension

Følgende bivirkninger (begivenheder 2% større på Prinivil end på placebo) blev observeret med Prinivil vs placebo: hovedpine (NULL,7% mod 1,9%) svimmelhed (NULL,4% mod 1,9%) hoste (NULL,5% mod 1,0%).

Hjertesvigt

I kontrollerede studier hos patienter med hjertesvigt blev terapi afbrudt hos 8,1% af patienterne behandlet med prinivil i 12 uger sammenlignet med 7,7% af patienterne, der blev behandlet med placebo i 12 uger.

Følgende bivirkninger (begivenheder 2% større på Prinivil end på placebo) blev observeret med Prinivil vs placebo: hypotension (NULL,4% mod 0,6%) brystsmerter (NULL,4% mod 1,3%).

I Atlas -forsøget [se Kliniske studier ] Hos hjertesvigt var patienter, at tilbagetrækninger for bivirkninger var ens i grupperne med lav og høj dosis. Følgende bivirkninger, der for det meste var relateret til ACE -hæmning, blev rapporteret mere almindeligt i gruppen med høj dosis:

Tabel 1: Dosisrelaterede bivirkninger: Atlas-forsøg

Akut myokardieinfarkt

Patienter i GISSI-3-undersøgelsen behandlet med prinivil havde en højere forekomst af hypotension (NULL,0% mod 3,7%) og nyredysfunktion (NULL,4% mod 1,1%) sammenlignet med patienter, der ikke tog prinivil.

Andre kliniske bivirkninger, der forekommer hos 1% eller højere af patienter med hypertension eller hjertesvigt, der er behandlet med Prinivil i kontrollerede kliniske forsøg, og vises ikke i andre sektioner af mærkning er anført nedenfor:

Krop som helhed: Træthed asthenia ortostatiske effekter.

Fordøjelsesmulighed: Pancreatitis forstoppelse flatulens tør mund diarré.

Hæmatologisk: Sjældne tilfælde af knoglemarvsdepression hæmolytisk anæmi leukopeni/neutropeni og thrombocytopeni.

Endokrin: Diabetes mellitus upassende antidiuretisk hormonsekretion.

Metabolisk: Gigt

Hud: Urticaria alopecia-fotosensitivitet erythema skylning af diaphoresis Kutan pseudolymfom Toksisk epidermal nekrolyse Stevens-Johnson syndrom og pruritus.

Særlige sanser: Visuelt tab diplopi sløret syn Tinnitus fotofobi smager forstyrrelser olfaktoriske forstyrrelser.

Urogenital: Impotens

Diverse: Der er rapporteret om et symptomkompleks, der kan omfatte en positiv ANA en forhøjet erythrocytsedimentationshastighed Arthralgia/Arthritis Myalgia Fever Vasculitis Eosinophilia Leukocytosis Paresthesia and Vertigo. Udslætfotosensitivitet eller andre dermatologiske manifestationer kan forekomme alene eller i kombination med disse symptomer.

Kliniske laboratorietestresultater

Serumkalium

I kliniske forsøg forekom hyperkalæmi (serumkalium> 5,7 mEq/L) hos henholdsvis 2,2% og 4,8% af prinivile-behandlede patienter med henholdsvis hypertension og hjertesvigt [se [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Kreatinin blod urinstof nitrogen

Mindre stigninger i blodurinstofnitrogen og serumkreatinin reversibelt ved seponering af terapi blev observeret hos ca. 2% af patienterne med hypertension behandlet med Prinivil alene. Stigninger var mere almindelige hos patienter, der fik samtidig diuretika og hos patienter med nyrearteriestenose [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Reversible minor increases in blood urea nitrogen og serum creatinine were observed in 11.6% of patients with hjertesvigt on concomitant diuretic therapy. Frequently these abnormalities resolved when the dosage of the diuretic was decreased.

Patienter med akut myokardieinfarkt i GISSI-3-forsøget behandlet med prinivil havde en højere (NULL,4% mod 1,1% i placebo) forekomst af nyredysfunktion i hospitalet og ved 6 uger (stigende kreatininkoncentration til over 3 mg/dL eller en fordobling eller mere af baselin serumkreatininkoncentration).

Hemoglobin og hæmatokrit

Små fald i hæmoglobin (gennemsnit 0,4 mg/dL) og hæmatokrit (gennemsnit 1,3%) forekom ofte hos patienter, der blev behandlet med prinivil, men var sjældent af klinisk betydning hos patienter uden nogen anden årsag til anæmi. I kliniske forsøg afbrød færre end 0,1% af patienterne terapi for anæmi.

Leverenzymer

Sjældent er der opstået højder af leverenzymer og/eller serum bilirubin [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af lisinopril efter godkendelse af lisinopril, der ikke er inkluderet i andre sektioner af mærkning. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Andre reaktioner inkluderer:

Metabolisme og ernæringsforstyrrelser

Hyponatræmi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Tilfælde af hypoglykæmi hos diabetespatienter på orale antidiabetiske midler eller insulin [Se Lægemiddelinteraktioner ]

Nervesystem og psykiatriske lidelser

Humørændringer (inklusive depressive symptomer) Mental forvirring

Lægemiddelinteraktioner for Prinivil

Diuretika

Initiering af prinivil hos patienter på diuretika kan resultere i overdreven reduktion af blodtrykket. Muligheden for hypotensive effekter med prinivil kan minimeres ved enten at reducere eller afbryde vanddrivende eller øge saltindtagelsen inden påbegyndelse af behandling med Prinivil. Hvis dette ikke er muligt, reducer den startdosis af Prinivil [se Dosering og administration og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Prinivil dæmper kaliumtab forårsaget af diuretika af thiazid-type. Kaliumbesparende diuretika (spironolacton amilorid triamteren og andre) eller andre lægemidler, der kan øge serumkalium, kan øge risikoen for hyperkalæmi. Derfor, hvis samtidig brug af sådanne midler er indikeret overvågning af patientens serumkalium ofte.

Antidiabetik

Samtidig administration af prinivile og antidiabetiske lægemidler (insuliner orale hypoglykæmiske midler) kan forårsage en øget blodglukosenænkende virkning med risiko for hypoglykæmi.

Ikke-steroide antiinflammatoriske midler inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere)

Hos patienter, der er ældre volumen-udtømmede (inklusive dem på vanddrivende terapi) eller med kompromitteret nyrefunktionsselskab af NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere med ACE-hæmmere, herunder lisinopril, kan resultere i forringelse af nyrefunktion, herunder mulig akut nyresvigt. Disse effekter er normalt reversible. Overvåg nyrefunktion hos patienter, der modtager Lisinopril og NSAID -terapi.

Den antihypertensive virkning af ACE -hæmmere, herunder lisinopril, kan dæmpes af NSAID'er.

Dual Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS)

Dobbeltblokade af Ras med angiotensinreceptorblokkere ACE -hæmmere eller direkte renininhibitorer (såsom aliskiren) er forbundet med øgede risici for hyperkalæmi for hyperkalæmi og ændringer i nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med monoterapi.

Nefropatien for veterananliggender i diabetes (VA NEPHRON-D) -forsøg tilmeldte 1448 patienter med type 2-diabetes forhøjet urinalbumin-til-kreatininforhold og nedsatte estimeret glomerulær filtreringshastighed (GFR 30 til 89,9 ml/min) randomiserede dem til lisinopril eller placebo på baggrund af mistet losartisk terapi og følgede dem til en middel med en middel af en 2.2. Patienter, der modtog kombinationen af ​​losartan og lisinopril, opnåede ikke nogen yderligere fordel sammenlignet med monoterapi for det kombinerede slutpunkt for tilbagegang i GFR -sluttrinnens nyresygdom eller død, men oplevede en øget forekomst af hyperkalæmi og akut nyreskade sammenlignet med monoterapi -gruppen.

Generelt undgå kombineret brug af RAS -hæmmere. Overvåg blodtryks nyrefunktion og elektrolytter hos patienter på Prinivil og andre midler, der påvirker RAS.

Må ikke coadminister Aliskiren med prinivil hos patienter med diabetes. Undgå brug af Aliskiren med prinivil hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR <60 ml/min).

Lithium

Lithium toxicity has been reported in patients receiving lithium concomitantly with drugs which cause elimination of sodium including ACE -hæmmere. Lithium toxicity was usually reversible upon discontinuation of lithium og the ACE inhibitor. Monitor serum lithium levels during concurrent use.

Guld

Nitritoidreaktioner (symptomer inkluderer ansigtsskylning af kvalme og hypotension) er sjældent rapporteret hos patienter på terapi med injicerbar guld (natrium aurothiomalat) og samtidig ACE -hæmmerterapi inklusive prinivil.

Hvor meget flonase kan jeg bruge

Pattedyrmål for rapamycin (mTOR) hæmmere

Patienter, der tager samtidig mTOR -hæmmer (f.eks. Temsirolimus sirolimus everolimus) terapi kan have en øget risiko for angioødem [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Neprilysininhibitorer

Patienter, der tager en samtidig neprilysininhibitor (f.eks. Sacubitril), kan have en øget risiko for angioødem [se Kontraindikationer og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Advarsler for Prinivil

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Prinivil

Føtal toksicitet

Prinivil kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde. Brug af medikamenter, der virker på reninangiotensinsystemet under den anden og tredje trimestere af graviditeten, reducerer føtal nyrefunktion og øger føtal og neonatal sygelighed og død. Den resulterende oligohydramnios kan være forbundet med føtal lungehypoplasi og skelet deformationer. Potentielle neonatale bivirkninger inkluderer kraniet hypoplasia anuria hypotension nyresvigt og død. Når graviditet opdages, skal du afbryde Prinivil så hurtigt som muligt [se Brug i specifikke populationer ].

Angioødem og anafylactoidreaktioner

Angioødem

Hoved og hals angioødem

Angioødem of the face extremities lips tongue glottis og/or strubehoved Inkludering af nogle dødelige reaktioner er forekommet hos patienter behandlet med angiotensin -konvertering af enzyminhibitorer, herunder prinivil til enhver tid under behandlingen. Patienter med involvering af tungen glottis eller larynx vil sandsynligvis opleve luftvejsobstruktion, især dem med en historie med luftvejskirurgi. Prinivil bør straks ophører, og passende terapi og overvågning skal tilvejebringes, indtil den er fuldstændig og vedvarende opløsning af tegn og symptomer på angioødem.

Patienter med en historie med angioødem, der ikke er relateret til ACE -hæmmerterapi, kan have en øget risiko for angioødem, mens de modtager en ACE -hæmmer [se Kontraindikationer ]. ACE -hæmmere har været forbundet med en højere hastighed af angioødem hos sort end hos ikke-sorte patienter.

Patienter, der får samtidig ACE -hæmmer og mTOR (pattedyrmål for rapamycin) -inhibitor (f.eks. Temsirolimus sirolimus everolimus) terapi kan have en øget risiko for angioødem [se Lægemiddelinteraktioner ].

Patienter, der får samtidig ACE -hæmmer og neprilysininhibitorbehandling, kan have en øget risiko for angioødem [se Kontraindikationer og Lægemiddelinteraktioner ].

Intestinal angioødem

Intestinal angioødem har forekommet hos patienter behandlet med ACE -hæmmere. Disse patienter præsenterede med mavesmerter (med eller uden kvalme eller opkast); I nogle tilfælde var der ingen tidligere historie med ansigtsangioødem, og C-1-esterase-niveauer var normale. I nogle tilfælde blev angioødemet diagnosticeret ved procedurer, herunder abdominal CT -scanning eller ultralyd eller ved operation og symptomer løst efter at have stoppet ACE -hæmmeren.

Anafylactoidreaktioner

Anafylactoidreaktioner During Desensitization

To patienter, der gennemgik desensibilisering af behandling med Hymenoptera-gift, mens de modtog ACE-hæmmere vedvarende livstruende anafylactoidreaktioner.

Anafylactoidreaktioner During Dialysis

Sudden and potentially life-threatening anaphylactoid reactions have occurred in some patients dialyzed with high-flux membranes and treated concomitantly with an ACE inhibitor. In such patients dialysis must be stopped immediately and aggressive therapy for anaphylactoid reactions must be initiated. Symptoms have not been relieved by antihistamines in these situations. In these patients consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent. Anaphylactoid reactions have also been reported in patients undergoing low-density lipoprotein apheresis with dextran sulfate absorption.

Nedsat nyrefunktion

Overvåg nyrefunktion hos patienter, der er behandlet med Prinivil. Ændringer i nyrefunktion inklusive akut nyresvigt Kan være forårsaget af lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-systemet. Patienter, hvis nyrefunktion delvis afhænger af aktiviteten af ​​renin-angiotensinsystemet (f.eks Kongestiv hjertesvigt Post-myokardieinfarkt eller volumenudtømning) kan være i særlig risiko for at udvikle akut nyresvigt på Prinivil. Overvej tilbageholdelse eller ophør af terapi hos patienter, der udvikler et klinisk signifikant fald i nyrefunktionen på Prinivil [Se Bivirkninger og Lægemiddelinteraktioner ].

Hypotension

Prinivil kan forårsage symptomatisk Hypotension Nogle gange kompliceret af oliguria progressiv azotæmi akut nyresvigt eller død. Patienter, der er i fare for overdreven hypotension, inkluderer dem med følgende forhold eller egenskaber: hjertesvigt med systolisk blodtryk under 100 mmHg iskæmisk hjertesygdomme cerebrovaskulær sygdom hyponatræmi høj dosis diuretisk terapi nyredialyse eller alvorlig volumen og/eller saltudtømning af enhver etiologi.

Hos disse patienter starter Prinivil under medicinsk tilsyn og følger sådanne patienter i de første to uger af behandlingen, og hver gang dosis af prinivile og/eller vanddrivende øges. Undgå brug af prinivil hos patienter, der er hæmodynamisk ustabile efter akut MI.

Symptomatisk hypotension er også mulig hos patienter med svær aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati.

Kirurgi/anæstesi

Hos patienter, der gennemgår større kirurgi eller under anæstesi med midler, der producerer hypotension, kan prinivil kan blokere angiotensin II -dannelse sekundært til kompenserende reninfrigivelse. Hvis hypotension opstår og anses for at skyldes denne mekanisme, kan det korrigeres efter volumenudvidelse.

Hyperkalæmi

Overvåg serumkalium med jævne mellemrum hos patienter, der modtager Prinivil. Lægemidler, der hæmmer reninangiotensin -systemet, kan forårsage hyperkalæmi. Risikofaktorer for udvikling af hyperkalæmi inkluderer nyreinsufficiens diabetes mellitus og the concomitant use of kalium-sparing diuretics kalium kosttilskud kalium-containing salt substitutes or other drugs that may increase serum kalium [see Lægemiddelinteraktioner ].

Leverfejl

ACE -hæmmere have been associated with a syndrome that starts with cholestatic gulsot eller hepatitis og skrider frem til fulminant levernekrose og undertiden død. Mekanismen for dette syndrom forstås ikke. Patienter, der modtager ACE -hæmmere, der udvikler gulsot eller markerede højder af leverenzymer, bør afbryde ACE -hæmmeren og få passende medicinsk behandling.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der var ingen tegn på en tumorigen virkning, da lisinopril blev administreret i 105 uger til han- og hunrotter i doser op til 90 mg pr. Kg pr. Dag eller i 92 uger til han- og hunmus i doser op til 135 mg pr. Kg pr. Dag. Disse doser er henholdsvis 10 gange og 7 gange MRHDD sammenlignet på en kropsoverfladeareal.

Lisinopril var ikke mutagen i AMES -mikrobiel mutagen -test med eller uden metabolisk aktivering. Det var også negativt i et fremadmutationsassay ved hjælp af kinesiske hamster lungeceller. Lisinopril producerede ikke enkeltstrengs -DNA -pauser i en in vitro -alkalisk eluering rotte hepatocytassay. Derudover producerede Lisinopril ikke stigninger i kromosomale afvigelser i en in vitro -test i kinesiske hamster -æggestokkceller eller i en in vivo -undersøgelse i museknoglemarv.

Der var ingen bivirkninger på reproduktiv ydeevne hos mandlige og kvindelige rotter behandlet med op til 300 mg/kg/dag lisinopril (33 gange MRHDD sammenlignet på et kropsoverfladeareal).

Undersøgelser med rotter indikerer, at Lisinopril krydser blodhjernebarrieren dårligt. Flere doser af lisinopril hos rotter resulterer ikke i akkumulering i væv. Mælk af ammende rotter indeholder radioaktivitet efter administration af ¹⁴ C lisinopril. Ved helkropsautoradiografi blev radioaktivitet fundet i placenta efter administration af mærket lægemiddel til gravide rotter, men ingen blev fundet i fostre.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Prinivil kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde. Brug af medikamenter, der virker på reninangiotensinsystemet under den anden og tredje trimestere af graviditeten, reducerer føtal nyrefunktion og øger føtal og neonatal sygelighed og død. De fleste epidemiologiske undersøgelser, der undersøger føtal abnormiteter efter eksponering for antihypertensiv anvendelse i første trimester, har ikke adskilt lægemidler, der påvirker reninangiotensin -systemet fra andre antihypertensive midler. Når graviditet opdages, skal du afbryde Prinivil så hurtigt som muligt.

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for fødselsdefekt tab eller andre ugunstige resultater. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia gestational diabetes premature delivery og delivery complications (e.g. need for cesarean section og post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction og intrauterine death. Pregnant women with Hypertension should be carefully monitored og managed accordingly.

Føtal/neonatal bivirkninger

Oligohydramnios hos gravide kvinder, der bruger medikamenter, der påvirker renin-angiotensinsystemet i den anden og tredje trimestere af graviditeten, kan resultere i følgende: reduceret føtal renalfunktion, der fører til anuri og nyresvigt føtal lungehypoplasi og skelet deformationer inklusive skull hypoplasia hypotension og død. I det usædvanlige tilfælde, at der ikke er nogen passende alternativ terapi til lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet for en bestemt patient, der anvender moren til den potentielle risiko for fosteret.

Hos patienter, der tager Prinivil under graviditet, udfører seriel ultralydundersøgelser for at vurdere det intra-amniotiske miljø. Fostertest kan være passende baseret på drægtighedsugen. Hvis oligohydramnios observeres, skal du ophøre med Prinivil, medmindre det betragtes som livreddende for moderen. Patienter og læger skal dog være opmærksomme på, at oligohydramnios muligvis først vises efter, at fosteret har påført irreversibel skade.

Observer spædbørn med historier om utero -eksponering for prinivil for hypotension oliguri og hyperkalæmi. Hos nyfødte med en historie med utero -eksponering for prinivil, hvis oliguri eller hypotension forekommer, understøtter blodtryk og nyreperfusion. Udvekslingstransfusioner eller dialyse kan være påkrævet som et middel til at vende hypotension og/eller erstatte med forstyrret nyrefunktion.

top ting i sydney

Amning

Risikooversigt

Ingen data er tilgængelige om tilstedeværelsen af ​​lisinopril i human mælk eller virkningerne af lisinopril på det ammede spædbarn eller på mælkeproduktion. Lisinopril er til stede i rottemælk. Fordi mange medikamenter udskilles i human mælk, og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos de ammede spædbørn fra ACE -hæmmere afbryder amning eller afbryder Prinivil.

Pædiatrisk brug

Antihypertensive effekter og sikkerhed for prinivile er blevet etableret hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år [se Dosering og administration og Kliniske studier ]. No relevant differences between the adverse reaction profile for pediatric patients og adult patients were identified.

Sikkerhed og effektivitet af prinivil er ikke blevet etableret hos pædiatriske patienter under 6 år eller hos pædiatriske patienter med glomerulær filtreringshastighed <30 mL/min/1.73 m² [see Klinisk farmakologi og Kliniske studier ].

Geriatrisk brug

Ingen doseringsjustering med prinivil er nødvendig hos ældre patienter. I en klinisk undersøgelse af prinivil hos patienter med myokardieinfarkt (GISSI-3-forsøg) var 4413 (47%) 65 år og derover, mens 1656 (18%) var 75 år og derover. I denne undersøgelse ophørte 4,8% af patienterne i alderen 75 år og ældre prinivilbehandling på grund af nyredysfunktion mod 1,3% af patienterne yngre end 75 år. Ingen andre forskelle i sikkerhed eller effektivitet blev observeret mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Race

ACE -hæmmere including PRINIVIL have an effect on blood pressure that is less in Black patients than in non-Blacks.

Nedskærmning af nyren

Dosisjustering af prinivil er påkrævet hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, eller hvis kreatininklarering er ≤30 ml/min. Der kræves ingen dosisjustering af prinivil hos patienter med kreatinin -clearance> 30 ml/min [se Dosering og administration og Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til Prinivil

Efter en enkelt oral dosis på 20 g/kg forekom der ingen dødelighed hos rotter, og død forekom hos en af ​​20 mus, der fik den samme dosis. Den mest sandsynlige manifestation af overdosering ville være hypotension, for hvilken den sædvanlige behandling ville være intravenøs infusion af normal saltopløsning.

Lisinopril kan fjernes ved hæmodialyse [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Kontraindikationer for Prinivil

Prinivil er kontraindiceret hos patienter med:

• En historie med angioødem eller overfølsomhed relateret til tidligere behandling med en angiotensin, der konverterer enzyminhibitor
• arvelig eller idiopatisk angioødem.

Ikke coadminister Aliskiren med prinivil hos patienter med diabetes [se Lægemiddelinteraktioner ]. PRINIVIL is contraindicated in combination with a neprilysin inhibitor (e.g. sacubitril). Do not administer PRINIVIL within 36 hours of swkløe to or from sacubitril/valsartan a product containing a neprilysin inhibitor [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner ].

Klinisk farmakologi for Prinivil

Handlingsmekanisme

Lisinopril inhiberer angiotensin -konvertering af enzym (ACE) hos mennesker og dyr. ACE er en peptidyldipeptidase, der katalyserer omdannelsen af ​​angiotensin I til vasokonstriktor -stoffet angiotensin II. Angiotensin II stimulerer også aldosteronsekretion af binyrebarken. De fordelagtige virkninger af lisinopril i hypertension og hjertesvigt synes primært at være resultatet af undertrykkelse af renin-angiotensinaldosteron-systemet. Inhibering af ACE resulterer i nedsat plasmaangiotensin II, hvilket fører til nedsat vasopressoraktivitet og til nedsat aldosteronsekretion. Det sidstnævnte fald kan resultere i en lille stigning i serumkalium. Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion behandlet med prinivil alene i op til 24 uger var den gennemsnitlige stigning i serumkalium ca. 0,1 mEq/L; Imidlertid havde ca. 15% af patienterne stigninger større end 0,5 meq/l, og ca. 6% havde et fald større end 0,5 mEq/L. I den samme undersøgelse havde patienter behandlet med prinivil og hydrochlorothiazid i op til 24 uger et gennemsnitligt fald i serumkalium på 0,1 mEq/L; Cirka 4% af patienterne havde stigninger over 0,5 meq/l, og ca. 12% havde et fald større end 0,5 meq/l [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. Removal of angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma renin activity.

ACE er identisk med kininase et enzym, der forringer bradykinin. Hvorvidt øgede niveauer af bradykinin er en potent vasodepressor -peptid en rolle i de terapeutiske virkninger af prinivil er stadig at belyse.

Mens den mekanisme, gennem hvilken prinivil sænker blodtrykket, antages at være primært undertrykkelse af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, er Prinivil er antihypertensiv selv hos patienter med lav-renin-hypertension. Selvom Prinivil var antihypertensiv i alle racer, der studerede sorte hypertensive patienter (normalt en lav-renin hypertensiv population) havde en mindre gennemsnitlig respons på monoterapi end ikke-sorte patienter.

Samtidig administration af prinivil og hydrochlorothiazid reducerede yderligere blodtryk hos sorte og ikke-sorte patienter, og enhver racemæssig forskel i blodtryksrespons var ikke længere tydelig.

Farmakodynamik

Hypertension

Voksne patienter

Administration af prinivil til patienter med hypertension resulterer i en reduktion af liggende og stående blodtryk i omtrent samme omfang uden kompenserende takykardi. Symptomatisk Postural hypotension observeres normalt ikke, selvom det kan forekomme og bør forventes i volumen og/eller saltudtømmede patienter [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]. When given together with thiazide-type diuretics the blood pressure lowering effects of the two drugs are approximately additive.

Hos de fleste patienter, der blev undersøgt, blev begyndelsen af ​​antihypertensiv aktivitet set på en time efter oral administration af en individuel dosis af prinivil med maksimal reduktion af blodtrykket opnået med 6 timer. Selvom en antihypertensiv effekt blev observeret 24 timer efter dosering med anbefalede enkelt daglige doser, var effekten mere konsistent, og den gennemsnitlige effekt var betydeligt større i nogle undersøgelser med doser på 20 mg eller mere end med lavere doser. Imidlertid undersøgte doser den gennemsnitlige antihypertensive effekt væsentligt mindre 24 timer efter dosering end det var 6 timer efter dosering.

De antihypertensive virkninger af prinivil opretholdes under langvarig terapi. Pludselig tilbagetrækning af prinivil har ikke været forbundet med en hurtig stigning i blodtrykket eller en signifikant stigning i blodtrykket sammenlignet med forbehandlingsniveauer.

Farmakokinetik

Voksne patienter

Efter oral administration af prinivile topserumkoncentrationer af lisinopril forekommer inden for ca. 7 timer, selvom der var en tendens til en lille forsinkelse i den tid, der blev taget for at nå top serumkoncentrationer hos akutte myokardieinfarktpatienter. Faldende serumkoncentrationer udviser en langvarig terminalfase, som ikke bidrager til lægemiddelakkumulering. Denne terminalfase repræsenterer sandsynligvis mættelig binding til ACE og er ikke proportional med dosis. Ved flere dosering udviser Lisinopril en effektiv halveringstid på 12 timer.

Lisinopril ser ikke ud til at være bundet til andre serumproteiner. Lisinopril gennemgår ikke stofskifte og udskilles uændret helt i urinen. Baseret på urinindvinding er det gennemsnitlige omfang af absorption af lisinopril ca. 25 procent med stor inter-subjektvariabilitet (6-60 procent) i alle testede doser (5-80 mg). Lisinopril -absorption er ikke påvirket af tilstedeværelsen af ​​mad i mave -tarmkanalen. Den absolutte biotilgængelighed af lisinopril reduceres til ca. 16 procent hos patienter med stabil NYHA-klasse II-IV kongestiv hjertesvigt, og fordelingsvolumenet ser ud til at være lidt mindre end i normale personer.

Den orale biotilgængelighed af lisinopril hos patienter med akut myokardieinfarkt svarer til det hos raske frivillige.

Nedsat nyrefunktion mindsker eliminering af lisinopril, som hovedsageligt udskilles gennem nyrerne, men dette fald bliver klinisk vigtigt kun, når den glomerulære filtreringshastighed er under 30 ml/min. Over denne glomerulære filtreringshastighed er elimineringshalveringstiden lidt ændret. Med større forringelse øger imidlertid top- og truget, at lisinoprilniveauer øges tid til at spænde koncentrationen, og tiden til at opnå stabil tilstand forlænges. Ældre patienter har i gennemsnit (ca. fordoblet) højere blodniveauer og areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) end yngre patienter [se Dosering og administration ]. Lisinopril can be removed by hemodialysis.

Undersøgelser med rotter indikerer, at Lisinopril krydser blod-hjerne-barrieren dårligt. Flere doser af lisinopril hos rotter resulterer ikke i akkumulering i væv. Mælk af ammende rotter indeholder radioaktivitet efter administration af ¹⁴ C lisinopril. Ved helkropsautoradiografi blev radioaktivitet fundet i placenta efter administration af mærket lægemiddel til gravide rotter, men ingen blev fundet i fostre.

Pædiatriske patienter

Farmakokinetikken af ​​lisinopril blev undersøgt hos 29 pædiatriske hypertensive patienter mellem 6 år og 16 år med glomerulær filtreringshastighed> 30 ml/min/1,73 m². Efter doser på 0,1 til 0,2 mg/kg steady state spids plasmakoncentrationer af lisinopril forekom inden for 6 timer, og omfanget af absorption baseret på urinvinding var ca. 28%. Disse værdier ligner dem, der er opnået tidligere hos voksne. Den typiske værdi af lisinopril oral clearance (systemisk clearance/absolut biotilgængelighed) hos et barn, der vejer 30 kg, er 10 l/t, hvilket øges i forhold til nyrefunktionen.

Kliniske studier

Hypertension

Voksne patienter

To dosis-responsundersøgelser, der anvender et tidspunkt dagligt, blev udført i 438 milde til moderate hypertensive patienter, der ikke var på et vanddrivende middel. Blodtryk blev målt 24 timer efter dosering. En antihypertensiv effekt af prinivil blev set med 5 mg hos nogle patienter. I begge undersøgelser forekom der imidlertid blodtryksreduktion før og var større hos patienter behandlet med 10 20 eller 80 mg Prinivil. I kontrollerede kliniske studier hos patienter med mild til moderat hypertension er prinivil 20-80 mg blevet sammenlignet med hydrochlorothiazid 12,5-50 mg og med atenolol 50-500 mg og hos patienter med moderat til svær hypertension til metoprolol 100-200 mg. Det var bedre end hydrochlorothiazid i effekter på systolisk og diastolisk blodtryk i en population, der var 75% kaukasisk. Prinivil var tilnærmelsesvis ækvivalent med atenolol og metoprolol i effekter på diastolisk blodtryk og havde noget større effekter på systolisk blodtryk.

Hvor meget hydroxyzin skal du blive høj

Prinivil havde lignende effektivitet og bivirkninger hos yngre og ældre (> 65 år) patienter. Det var mindre effektivt hos sorte end hos kaukasiere.

I hæmodynamiske undersøgelser af prinivil hos patienter med essentiel hypertension blodtryksreduktion blev der ledsaget af en reduktion i perifer arteriel resistens med ringe eller ingen ændring i hjerteproduktion og i hjerterytmen. I en undersøgelse hos ni hypertensive patienter efter administration af prinivile var der en stigning i den gennemsnitlige nyreblodstrøm, der ikke var signifikant. Data fra flere små undersøgelser er uforenelige med hensyn til virkningen af ​​lisinopril på glomerulær filtreringshastighed hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion, men antyder, at ændringer, hvis nogen ikke er store.

Hos patienter med renover -kar -hypertension har Prinivil vist sig at være godt tolereret og effektiv til at reducere blodtrykket [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Pædiatriske patienter

I en klinisk undersøgelse, der involverede 115 hypertensive pædiatriske patienter 6 til 16 års alderspatienter, der vejer <50 kg received either 0.625 2.5 or 20 mg of lisinopril daily and patients who weighed ≥50 kg received either 1.25 5 or 40 mg of lisinopril daily. At the end of 2 weeks lisinopril administered once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner with consistent antihypertensive efficacy demonstrated at doses> 1,25 mg (NULL,02 mg/kg). Denne virkning blev bekræftet i en tilbagetrækningsfase, hvor det diastoliske tryk steg med ca. 9 mmHg mere hos patienter, der blev randomiseret til placebo, end det gjorde hos patienter, der blev randomiseret til at forblive i midten og høje doser af lisinopril. Den dosisafhængige antihypertensive virkning af lisinopril var konsistent på tværs af adskillige demografiske undergrupper: aldersbrunerstadium køn og race. I denne undersøgelse var Lisinopril generelt godt tolereret.

I ovennævnte pædiatriske undersøgelser fik Lisinopril enten som tabletter eller i en suspension for de børn og spædbørn, der ikke var i stand til at sluge tabletter, eller som krævede en lavere dosis, end der er tilgængelig i tabletform [se Dosering og administration ].

Hjertesvigt

I to placebo-kontrollerede 12-ugers kliniske undersøgelser sammenlignede tilføjelsen af ​​prinivil op til 20 mg dagligt til Digitalis og diuretika alene. Kombinationen af ​​Prinivil Digitalis og diuretika reducerede følgende tegn og symptomer på hjertesvigt: ødemer Rales paroxysmal natlig dyspnø og jugular venøs distention. I en af ​​undersøgelserne reducerede kombinationen af ​​prinivil digitalis og diuretika ortopnø -tilstedeværelse af tredje hjertelyd og antallet af patienter klassificeret som NYHA klasse III og IV, og det forbedrede træningstolerance. En stor (over 3000 patienter) overlevelsesundersøgelse af Atlas -forsøget, der sammenlignede 2,5 og 35 mg lisinopril hos patienter med systolisk hjertesvigt, viste, at den højere dosis af Lisinopril havde resultater mindst lige så gunstige som den lavere dosis. Under baseline-kontrollerede kliniske forsøg hos patienter, der modtog digitalis og diuretika, resulterede enkeltdoser af prinivile med fald i pulmonal kapillær kiletryk systemisk vaskulær resistens og blodtryk ledsaget af en stigning i hjerteproduktionen og ingen ændring i hjerterytmen.

Akut myokardieinfarkt

Gruppo Italiano pr. Lo Studio della Sopravvienza Nellâ € ™ Infarto Miocardico (GISSI-3) -undersøgelse var en multicenter-kontrolleret randomiseret ublindet klinisk forsøg udført i 19394 patienter med akut myokardial infarkt (MI) optaget på en koronar pleje enhed. Det var designet til at undersøge virkningerne af kortvarig (6 uger) behandling med Lisinopril nitrerer deres kombination eller ingen terapi på kortvarig (6 uger) dødelighed og på langvarig død og markant nedsat hjertefunktion. Hæmodynamisk-stabile patienter, der blev præsenteret inden for 24 timer efter symptomens begyndelse, blev randomiseret i et 2 x 2 faktorisk design til 6 uger af enten 1) Prinivil alene (n = 4841) 2) nitrater alene (n = 4869) 3) prinivil plus nitrater (n = 4841) eller 4) åben kontrol (n = 4843). Alle patienter modtog rutinemæssige terapier inklusive thrombolytics (72%) aspirin (84%) og en Betablokker (31%), som passende normalt anvendes til akut myokardieinfarkt (MI) patienter.

Protokollen udelukkede patienter med hypotension (systolisk blodtryk ≤100 mmHg) alvorlig hjertesvigt kardiogen stød og nyredysfunktion (serumkreatinin> 2 mg/dL og/eller proteinuri> 500 mg pr. 24 timer). Patienter, der blev randomiseret til prinivil, modtog 5 mg inden for 24 timer efter symptomdebut 5 mg efter 24 timer og derefter 10 mg dagligt derefter. Patienter med systolisk blodtryk mindre end 120 mmHg ved baseline modtog 2,5 mg Prinivil. Hvis der opstod hypotension, blev prinivildosis reduceret, eller hvis der opstod alvorlig hypotension Dosering og administration ].

De primære resultater af forsøget var den samlede dødelighed efter 6 uger, og et kombineret slutpunkt 6 måneder efter, at myokardieinfarktet bestod af antallet af patienter, der døde, havde sent (dag 4) klinisk kongestiv hjertesvigt eller havde omfattende venstre ventrikulær skade defineret som ejektionsfraktion ≤35% eller en akinetisk-dyskinetisk [A-D] score ≥45%. Patienter, der modtog Prinivil (n = 9646) alene eller med nitrater, havde en 11% lavere risiko for død (p = 0,04) sammenlignet med patienter, der ikke modtog prinivil (n = 9672) (henholdsvis 6,4% mod 7,2%) efter 6 uger. Selvom patienter, der er randomiseret til at modtage prinivil i op til 6 uger, også klarede sig numerisk bedre på det kombinerede slutpunkt efter 6 måneder den åbne karakter af vurderingen af ​​hjertesvigt betydeligt tab til opfølgning af ekkokardiografi og betydelig overskydende brug af prinivil mellem 6 uger og 6 måneder i gruppen randomiseret til 6 uger med lisinopril, udelukker enhver konklusion om denne slutpoint.

Patienter med akut myokardieinfarkt behandlet med prinivil havde en højere (NULL,0% mod 3,7%) forekomst af vedvarende hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg for more than 1 hour) og renal dysfunction (2.4% versus 1.1%) in-hospital og at 6 weeks (increasing creatinine concentration to over 3 mg/dL or a doubling or more of the baseline serum creatinine concentration) [see Bivirkninger ].

Patientinformation til prinivil

Bemærk: Denne information er beregnet til at hjælpe med sikker og effektiv anvendelse af denne medicin. Det er ikke en afsløring af alle mulige ugunstige eller tilsigtede effekter.

Graviditet

Fortæl kvindelige patienter i den fødedygtige alder om konsekvenserne af eksponering for Prinivil under graviditet. Diskuter behandlingsmuligheder med kvinder, der planlægger at blive gravide. Bed patienterne om at rapportere graviditeter til deres læger så hurtigt som muligt.

Angioødem

Angioødem including laryngeal edema may occur at any time during treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors including PRINIVIL. Tell patients to report immediately any signs or symptoms suggesting angioedema (swelling of face extremities eyes lips tongue difficulty in swallowing or breathing) og to take no more drug until they have consulted with the prescribing physician.

Symptomatisk hypotension

Bed patienterne om at rapportere lethed, især i løbet af de første par behandlingsdage. Hvis det faktiske synkope forekommer, skal du fortælle patienten om at afbryde lægemidlet, indtil de har hørt den ordinerende læge.

Fortæl patienter, at overdreven sved og dehydrering kan føre til et overdreven fald i blodtrykket på grund af reduktion i væskevolumen. Andre årsager til volumenudtømning, såsom opkast eller diarré, kan også føre til et fald i blodtrykket; rådgive patienter i overensstemmelse hermed.

Hyperkalæmi

Bed patienterne om ikke at bruge saltstatninger, der indeholder kalium uden at konsultere deres læge.

Hypoglykæmi

Fortæl diabetespatienter behandlet med orale antidiabetiske midler eller insulin, der starter en ACE -hæmmer til overvågning af Hypoglykæmi tæt især i løbet af den første måned med kombineret brug [se Lægemiddelinteraktioner ].

Leukopeni/neutropeni

Bed patienterne om at rapportere omgående enhver indikation af infektion (f.eks. ondt i halsen feber) which may be a sign of leukopenia/ Neutropeni .