ProPlex-T

ADVARSEL

Dette er et potent lægemiddel med potentielle farer. For maksimal sikkerhed og effektivitet skal du læse og følge anvisningerne nedenfor.

Beskrivelse til Proplex-T

ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet er et sterilt produkt fremstillet af samlet normalt humant plasma. Den indeholder i koncentrerede form koagulationsfaktorer II (protrombin) VII IX og X. Andre proteiner er også til stede i minimale mængder. Produktet indeholder også en lille mængde heparin 1,5 enheder eller mindre pr. Ml rekonstitueret materiale som et stabiliserende middel. Dette beløb påvirker ikke den kliniske anvendelighed af komplekset i moderat dosering.

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet skal administreres intravenøst. Under fremstillingsprocessen blev dette produkt varmebehandlet ved 60 ± 1,0 ° C i 144-153 timer. Dette opvarmningstrin var designet til at reducere risikoen for transmission af hepatitis og andre virusinfektioner. Imidlertid har ingen procedure vist sig at være helt effektiv til at fjerne viral infektivitet fra Proplex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet.

Bruger til Proplex-T

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet is indicated for:

1. Faktor IX -mangel (hæmofili B julesygdom). Den intravenøse administration af ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet er beregnet til at forhindre eller kontrollere blødningsepisoder hos patienter med denne mangel. Faktor IX -kompleks bør ikke anvendes til patienter med mild faktor IX -mangel, for hvem frisk frosset plasma er effektiv.
2. Blødningsepisoder hos patienter med hæmmere til faktor VIII. Lusher et al har beskrevet brugen af ​​ProPlex T -faktor IX -kompleks varme behandlet i hæmarthoser, der forekommer i hæmofile med hæmmere til faktor VIII. ¹²
3. Faktor VII -mangel. Det faktor VII -indhold, der er til stede i ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet, har vist sig at være effektiv til forebyggelse eller kontrol af blødningspisoder hos patienter med faktor VII -mangel. ¹³

Dosering til Proplex-T

Hver flaske ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet er mærket med både faktor IX og faktor VII -indhold. Faktoren IX -indholdet udtrykkes i internationale enheder pr. Flaske og kan spores til Verdenssundhedsorganisationens internationale standard gennem en sekundær koncentratstandard. Faktoren VII -indholdet udtrykkes i enheder pr. Flaske og kan spores til samlet normalt plasma gennem en sekundær standard.

Mængden af ​​proplex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet krævet for at gendanne normal hæmostase varierer med omstændighederne og med patienten. Dosering afhænger af graden af ​​mangel og det ønskede hæmostatiske niveau for den mangelfulde faktor. Som en guide til beregning af doseringsoplevelse indikerer, at følgende formler kan bruges: ⁴¹⁹

Faktor IX -mangel

Enheder, der kræves for at hæve blodniveauprocenter:

1,0 enhed/kg x kropsvægt (i kg) x ønsket stigning (% af det normale)

Hvis en patient på 70 kg (154 lb) med en faktor IX -niveau på 0% skal forhøjes til 25% give 1,0 enhed/kg x 70 kg x 25 = 1750 enheder

Som forberedelse til og efter operationsniveauer over 25% opretholdt i mindst en uge efter operationen. Laboratoriekontrol for at sikre, at sådanne niveauer anbefales. For at opretholde niveauer over 25% i en rimelig tid skal hver dosis beregnes for at hæve niveauet til 40% til 60% af det normale. (Se FORHOLDSREGLER .)

Den foregående doseringsformel for faktor IX -mangel præsenteres som en reference og en retningslinje. Eksaktive doseringsbestemmelser bør træffes på baggrund af lægens medicinske vurdering af omstændighederne ved hensyntagen til patientgrad og det ønskede niveau af faktor IX, der skal opnås. Hvis der er behov for en hæmmer til faktor IX tilstrækkelig yderligere dosering til at overvinde hæmmeren ville være nødvendig. For vedligeholdelse af et forhøjet niveau af den mangelfulde faktordosis kan gentages så ofte som nødvendigt. Kliniske undersøgelser antyder, at relativt høje niveauer kan opretholdes ved daglige eller to gange daglige doser, mens de lavere effektive niveauer kan kræve injektioner kun en gang hver anden eller tre dage. En enkelt dosis kan være tilstrækkelig til at stoppe en mindre blødende episode. ²⁰²¹

Faktor VIII -hæmmer

Ved anvendelse af faktor IX -kompleks til behandling af hæmarthoser, der forekommer i hæmofile med hæmmere til faktor VIII -doseringsniveauer, der tilnærmelsesvis er blevet anvendt 75 faktor IX -enheder pr. Kg kropsvægt med succes. ¹²

Autoplex T anti-inhibitor-koagulantkompleks anbefales, når hæmarthroses, der forekommer i hæmofile med hæmmere til faktor VIII, ikke kan løses ved administration af faktor IX-kompleks og i andre typer blødningsepisoder i faktor VIII-inhibitor-patienter.

Faktor VII -mangel

Enheder, der kræves for at hæve blodniveauprocenter:

0,5 enhed/kg x kropsvægt (i kg) x ønsket stigning (% af det normale)

Gentag dosis hver 4 til 6 time efter behov.

Hvis en 70 kg (154 lb) patient med et faktor VII -niveau på 0% skal forhøjes til 25% giver 0,5 enhed/kg x 70 kg x 25 = 875 enheder.

Som forberedelse til og efter operationsniveauer over 25% opretholdt i mindst en uge efter operationen. Laboratoriekontrol for at sikre, at sådanne niveauer anbefales. For at opretholde niveauer over 25% i en rimelig tid skal hver dosis beregnes for at hæve niveauet til 40 til 60% af det normale. (Se FORHOLDSREGLER ).

Den foregående doseringsformel for faktor VII -mangel præsenteres som en reference og en retningslinje. Eksaktive doseringsbestemmelser bør træffes på baggrund af lægens medicinske vurdering af omstændighederne ved hensyntagen til patientgrad og det ønskede niveau af faktor VII, der skal opnås. Hvis en hæmmer til faktor VII er til stede tilstrækkelig yderligere dosering til at overvinde hæmmeren ville være nødvendig. ²²²³

Rekonstitution: Brug aseptisk teknik

1. Bring ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet (tørkoncentrat) og sterilt vand til injektion USP (fortyndingsmiddel) til stuetemperatur.
2. Fjern kasketter fra koncentrat- og fortyndingsmiddelflasker for at udsætte de centrale dele af gummiproppere.
3. Rengør stoppere med germicidal opløsning.
4. Fjern beskyttende dækning fra den ene ende af dobbelt-end nålen og indsæt udsat nål igennem fortyndingsmiddel prop.
5. Fjern beskyttende dækning fra anden ende af dobbelt-end nålen. Invert fortyndingsmiddelflaske over den lodrette koncentratflaske derefter hurtigt Indsæt den fri ende af nålen gennem koncentratflaskeprøven i midten. Vakuumet i koncentratflasken trækker fortyndingsmidlet.
6. Frakobl de to flasker ved at fjerne nålen fra fortynding af flaskestopper og fjerne nålen fra koncentratflaske. Virvler eller roter koncentratflaske, indtil alt materiale er opløst. Sørg for, at materialet er helt opløst, ellers fjernes aktivt materiale af filteret.

Bemærk: Køl ikke op efter rekonstitution.

Administrationshastighed

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet should be infused slowly at a rate of approximately two to three mL per minute. Hvis ændringer i hovedpine i pulsen eller blodtrykket forekommer, skal infusionshastigheden nedsættes. I sådanne tilfælde tilrådes det oprindeligt at stoppe infusionen, indtil symptomerne forsvinder og genoptager infusionen i en langsommere hastighed.

Administration: Brug aseptisk teknik

Når rekonstitution af ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet er afsluttet, skal dens infusion begynde inden for tre timer. Det anbefales dog, at infusionen begynder så hurtigt som det er praktisk.

Det rekonstituerede materiale skal være ved stuetemperatur under infusion. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Intravenøs dryppinfusion

Følg anvisningerne til brug trykt på administrationssætets container. Sørg for, at administrationssættet indeholder et passende filter.

Intravenøs sprøjteinjektion

1. Sæt filternålen til sprøjte og træk stemplet tilbage for at indrømme luft i sprøjten.
2. Indsæt nålen i den rekonstituerede Proplex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet.
3. Indsprøjter luft i flaske og trækker derefter det rekonstituerede materiale tilbage i sprøjten.
4. Fjern og kasser filternålen fra sprøjten; Sæt en passende nål og injicer intravenøst ​​til en hastighed ikke overstiger 3 ml pr. Minut .
5. Hvis patienten skal modtage mere end en flaske koncentrat, kan indholdet af to flasker trækkes ind i den samme sprøjte ved at udarbejde hver flaske gennem en separat ubrugt filternål. Denne praksis mindsker tabet af koncentrat. Bemærk: Filter nåle er beregnet til at filtrere indholdet af en enkelt flaske ProPlex T -faktor IX -kompleks varme behandlet kun.

Hvor leveret

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet is furnished with a suitable volume of Sterile Water for Injection USP; a double-ended needle; a filter needle; og package insert.

Opbevaring

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet should be stored under ordinary refrigeration (2° to 8°C 36° to 46°F). Avoid freezing to prevent damage to the fortyndingsmiddel bottle.

For at tilmelde sig det fortrolige industriomfattende patientanmeldelsessystem skal du ringe til 1-888-update U (1-888-873-2838).

Referencer

4. Zauber NP Levin J: Faktor IX -niveauer hos patienter med hæmofili B (julesygdom) efter transfusion med koncentrater af faktor IX eller frisk frosset plasma (FFP). Medicin 56 : 213-224 1977

12. Lusher JM Shapiro SS Palascak er et al : Effektivitet af protrombin-kompleks koncentrater i hæmofile med antistoffer mod faktor VIII. Et terapeutisk forsøg på multicenter. New Eng J Med 303: 421-425 1980

13. Ragni MV Lewis JH Jeg håber JA et al : Faktor VII -mangel. Am J Hemotology 10: 79-88 1981

19. Levine PH: Hæmofili og allierede forhold i den nuværende terapi 1979. Conn HF (red) Philadelphia W.B. Saunders Co. 1979 s. 268-275

20. Nilsson IM: Klinisk erfaring med en svensk faktor IX -koncentrat i hæmofili. Ala F Denson KWE (red.) Amsterdam Exctionpta Medica 1973 s. 249-253

21. Owen CA JR Bowie EJW: Infusionsterapi i hæmofili A og B i håndbog om hæmofili. Brinkhous KM Hemker HC (eds) Amsterdam Exectionpta Medica 1975 s. 449-473

22. HOAG MS AGGELER PM FOWELL AH: Forsvinden for koncentrerede pr. Konvertinekstrakter i medfødt og erhvervet hypoproconvertinæmi. J Clin Invest 39: 554-563 1960

23. Bedizel m Albers R: Hereditær faktor VII -mangel hos nyfødte. Klinisk pædiatri 22: 774-775 1983

Baxter Healthcare Corporation Westlake Village CA 91362 USA. Revideret november 2002.

Bivirkninger til Proplex-T

Som med andre plasmapræparater kan reaktioner, der manifesteres ved kulderystelser og feber, lejlighedsvis ses, især når store doser af proplex T (faktor IX -kompleks) faktor IX -kompleks varmebehandlet administreres. ¹⁷¹⁸ En infusionshastighed, der er for hurtig, kan forårsage skylning af hovedpine og ændringer i pulsfrekvens og blodtryk. I sådanne tilfælde tillader infusionen symptomerne at forsvinde straks. Med alle undtagen de mest reaktive individer kan infusionen genoptages med en langsommere hastighed. (Se Administrationshastighed .) The risk of thrombosis is present with the administration of PROPLEX T (factor ix complex) Factor IX Complex Heat Treated.

Lægemiddelinteraktioner til Proplex-T

Ingen oplysninger leveret.

Referencer

17. Hutchison JL Freedman So Richards Ba et al : Plasmavolumenudvidelse og reaktioner efter infusion af autolog og ikke -autorisk plasma hos mennesker. J Lab Clin Med 56: 734-746 1960

18. Mollison PL: Nogle ugunstige effekter af transfusion (CH 15) i blodtransfusion i klinisk medicin sjette udgave. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 s. 626

Advarsler for Proplex-T

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet is made from human plasma. Products made from human plasma may contain infectious agents such as viruses that can cause disease. The risk that such products will transmit an infectious agent has been reduced by screening plasma donors for prior exposure to certain viruses by testing for the presence of certain current virus infections og by inactivating og/or removing certain viruses (Se Klinisk farmakologi ). Despite these measures such products can still potentially transmit disease. There is also the possibility that unknown infectious agents may be present in such products. Because this product is made from human blood it may carry a risk of transmitting infectious agents e.g. viruses og theoretically the Creutzfeldt-Jacob disease (CJD) agent. ALL infections thought by a physician possibly to have been transmitted by this product should be reported by the physician or other healthcare provider to Baxter Healthcare Corporation at 1-800-423-2862. The physician should discuss the risks og benefits of this product with the patient.

Forholdsregler for Proplex-T

Generel

Nogle vira, såsom parvovirus B19 eller hepatitis A, er især vanskelige at fjerne eller inaktivere på dette tidspunkt. Parvovirus B19 påvirker mest alvorligt gravide kvinder eller immunkompromitterede individer. Symptomer på parvovirus B19 -infektion inkluderer feber døsighed kulderystelser og løbende næse fulgt cirka to uger senere af et udslæt og ledssmerter. Bevis for hepatitis A kan omfatte flere dage til uger med dårlig appetit træthed og lav kvalitet feber efterfulgt af kvalme opkast og smerter i maven. Mørk urin og en gulet hudfarve er også almindelige symptomer. Patienter bør opfordres til at konsultere deres læge, hvis sådanne symptomer vises.

Visse komponenter, der bruges til emballage af dette produkt, indeholder naturgummi latex.

Identifikation af manglen som en af ​​enten faktor IX -faktor VII eller faktor VIII med hæmmere er vigtig, før administration af den procesplex T -faktor IX -komplekse varmebehandlede initieres.

Med undtagelse af dets anvendelse til behandling af hæmarthoser, der forekommer i faktor VIII-hæmmerpatienter, kan der forventes, at der kan forventes nogen fordele fra dette produkt til behandling af andre mangler end faktor IX eller faktor VII.

Forsigtighed: Det er vigtigt, at doseringsregimet, der er valgt, evalueres omhyggeligt med hensyn til hele spektret af faktorer, der er til stede i dette produkt. Niveauer af faktorer II IX og X skal overvåges under terapi for at forhindre unødvendigt høje niveauer af disse faktorer, der kan øge risikoen for intravaskulær koagulation. ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet fremstilles ved calciumphosphatabsorption af koldt ethanoludfældet materiale og indeholder derfor højere forhold mellem faktor VII og faktor X for at faktor IX end produkter fremstillet ved kationisk udveksling. ¹⁴

Brug af høje doser af protrombinkompleks koncentrater er rapporteret at være forbundet med forekomster af myokardieinfarkt spredt intravaskulær koagulation venøs trombose og lungeemboli. ^{1 12 15 16}

Hvis der forekommer tegn på intravaskulær koagulationstrombose eller emboli, der inkluderer ændringer i blodtryk og pulsfrekvens. Respiratorisk nød brystsmerter og hosten skal infusionen stoppes hurtigt. Generelt kan risikoen for at forbedre DIC reduceres ved at hæve patientens faktor VII eller faktor IX -niveau til ikke mere end ca. 50% af det normale. Hvis behovet eksisterer for at hæve patientens faktor IX eller faktor VII -niveau højere end 50% af det normale, skal lægen overvåge infusion af materiale for at detektere tegn og symptomer på DIC.

Der skal udvises særlig forsigtighed i brugen af ​​dette koncentrat hos nyfødte, hvor en højere sygelighed og dødelighed kan være forbundet med hepatitis og hos personer med allerede eksisterende leversygdom.

Laboratorieundersøgelser

Da doseringen af ​​ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet beregnes på grundlag af dens styrke hyppige laboratorieundersøgelser for at overvåge effektiviteten af ​​behandlingen er normalt unødvendig. Dette gælder især for enkelt dosisbehandling af en ukompliceret hæmarthrose. Men hvis der behandles en større blødningspisode på hospitalet, eller hvis der er behov for tilstrækkelige hæmostatiske niveauer af faktor VII eller faktor IX for at muliggøre ydeevne af kirurgisk faktor VII eller faktor IX -assays, skal udføres mindst en gang om dagen før infusion for at sikre, at den daglige dosis af proplex T -faktor IX -kompleks varmbehandlet er tilstrækkelige til at opretholde tilstrækkelige niveauer af den grundlæggende koagoting -faktor.

Graviditet

Graviditet (Category C). Animal reproduction studies have not been conducted with ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet. It is also not known whether ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Referencer

1. hvid GC Lundblad RL Kingdon HS: Prothrombin -kompleks koncentrater: forberedelsesegenskaber og klinisk anvendelse. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

12. Lusher JM Shapiro SS Palascak er et al : Effektivitet af protrombin-kompleks koncentrater i hæmofile med antistoffer mod faktor VIII. Et terapeutisk forsøg på multicenter. New Eng J Med 303: 421-425 1980

14. Aronson DL: Faktor IX -kompleks. Semin Thromb Hemostas VI: 28-43 1979

15. Fuerth JH Mahrer P: Myokardieinfarkt efter faktor IX -terapi. JAMA 214: 1455-1456 1981

16. Abildgaard CF: Farer ved protrombin-kompleks koncentrater i behandlingen af ​​hæmofili. Ny Eng J Med 304: 670 1981

Oplysninger om overdosering til Proplex-T

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Proplex-T

Anvendelsen af ​​faktor IX -kompleks er potentielt farlig hos patienter med tegn på fibrinolyse og hos patienter med formidlet intravaskulær koagulation (DIC).

Klinisk farmakologi for Proplex-T

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet is a combination of vitamin K-dependent clotting factors found in normal plasma. The administration of ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet provides an increase in plasma levels of Factor VII og Factor IX og can temporarily correct the coagulation defect of patients with deficiencies in these factors. Plasma levels of Factors II og X will also be increased.

Halveringstiden for faktor VII i ikke-behandlet faktor IX-kompleks administreret til faktor VII-mangelfulde patienter har vist sig at variere fra 3 til 6 timer. ¹²

Halveringstiden for faktor IX i ikke-behandlet faktor IX-kompleks administreret til faktor IX-mangelfulde patienter har vist sig at variere fra 24 til 32 timer. ³⁴

ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet is manufactured by the modified Cohn-Oncley cold ethanol fractionation process which includes a series of cold-ethanol precipitation centrifugation og/or filtration of human plasma. ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet solution is then lyophilized og heat treated at 60 ± 1.0°C for 144-153 hours. This process accomplishes both purification of ProPlex T Faktor IX -kompleks varme behandlet og reduction of viruses.

ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet fremstillingsproces giver en betydelig viral reduktion i In vitro undersøgelser. ¹⁰ Disse virale reduktionsundersøgelser opsummeret i tabel 1 demonstrerer viral clearance under ProPlex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet fremstillingsproces ved anvendelse af bovin diarrévirus (BVD) som en model for lipid indhyllede rnavirus, såsom hepatitis C -virus (HVC); Human immundefektvirus Type 1 (HIV-1) En relevant blodbåret patogen; og en herpesviruspseudorabiesvirus (PRV) som en model for lipid indhyllede dnavirus. Undersøgelser blev også udført med to ikke-lipide indhyllede vira: hepatitis A (HAV) virus en relevant ikke-lipid indhyllet rnavirus; og porcine parvovirus (PPV) som en model for ikke-lipid indhyllede dnavirus. Disse undersøgelser indikerer, at specifikke trin i fremstillingen af ​​proplex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet er i stand til at eliminere/ inaktivering af en lang række relevante og modelvirus, der udviser forskellige fysisk -kemiske egenskaber.

Tabel 1: In vitro Virusafstand under fraktioneringsprocessen for proplex T (faktor IX -kompleks)

Effektiviteten af ​​opvarmningstrinnet til reduktion af viral infektivitet blev vurderet af In vitro Virale inaktiveringsundersøgelser, der bruger som markører, vira, der ikke ofte findes i plasma, og resultaterne er anført i tabel 2 for Proplex T -faktor IX -kompleks varmebehandlet. De anvendte modelvirus var Sindbis -virus (SIN) en lipid indhyllet RNA -virus; Vesikulær stomatitisvirus (VSV) En indhyllet rnavirus og pseudo rabiesvirus (PRV) en lipid indhyllet dnavirus. Når kendte mængder af disse vira blev føjet til produktet, inaktiverede den anvendte varmebehandling følgende mængder virus (tabel 2):

Tabel 2: In vitro Virusafstand under lyofilisering og varmebehandling af proplex T (faktor IX -kompleks)

Derudover er det vist, at Cytomegalo -virus ikke overlever fremstillingsprocessen. Da disse data indikerer, at alle vira ikke er lige så påvirket af varmebehandlingen. Arbejde af Colombo et al Med første eksponeringshæmofile, der modtog varmebehandlet antihemofil faktor (human), viste det, at selvom en vis reduktion af hepatitis-infektivitet muligvis er opnået ved varmebehandling, en betydelig del af de patienter, der ikke tidligere havde modtaget blodprodukter, udviklede tegn og/eller symptomer på hepatitis. ⁵ (Se ADVARSELS ).

Det er rapporteret, at HIV er varmelabilitet, og at den inaktiveres ved behandling med 19-20% alkohol. ⁶⁷⁸ Langvarig eksponering for 20% ethanol forekommer i Cohn Cold Ethanol -fraktioneringsproceduren, hvorfra dette produkt er afledt. I en retrospektiv undersøgelse udført med patienter, der modtog autoplex-anti-inhibitor-koagulantkompleks, som også er afledt af COHN-processen ingen af ​​patienterne, der modtog autoplex-anti-inhibitor-koagulantkompleks, der udelukkende var serokonverteret for HIV-antistoffer, mens 56% af de patienter, der modtog andre behandlingsmodaliteter, serokonverterede i løbet af treårsundersøgelsen. ⁹ Varmebehandling har også vist sig at være et effektivt middel til inaktivering af HIV. ^10. I en undersøgelse, der sammenligner varmebehandlet Hæmofile T antihemofil faktor (human) til ubehandlet antihemofile faktor (humane) produkter Ingen af ​​de patienter, der fik det varmebehandlede produkt, udviklede antistoffer til HIV, mens 17% af de patienter, der fik ubehandlede produkter, gjorde serokonvert i slutningen af ​​undersøgelsen. ¹¹

Referencer

1. hvid GC Lundblad RL Kingdon HS: Prothrombin -kompleks koncentrater: forberedelsesegenskaber og klinisk anvendelse. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

2. Marder VJ Shulman NR: Kliniske aspekter af medfødt faktor VII -mangel. Am Med 37: 182-192 196

3. Mollison PL: Transfusionen af ​​blodplader leukocytter og plasmakomponenter (CH 3) i blodtransfusion i klinisk medicin sjette udg. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 s. 103-113

4. Zauber NP Levin J: Faktor IX -niveauer hos patienter med hæmofili B (julesygdom) efter transfusion med koncentrater af faktor IX eller frisk frosset plasma (FFP). Medicin 56: 213-224 1977

5. Colombo M Carnelli mod Gazengel C et al : Transmission af ikke-A ikke-B hepatitis ved varmebehandlet faktor VIII-koncentrat. Lancet 2: 1-4 1985

6. Opdatering: Erhvervet immunmangelsyndrom (AIDS) hos personer med hæmofili. Morbiditet og dødelighed Ugentlig rapport 33: 589-591 26. oktober 1984

7. Spire B Barre-Sinoussi F Montagnier L et al : Inaktivering af lymfadenopati -associeret virus ved kemiske desinfektionsmidler. Lancet 2: 899-901 1984

8. Piszkiewicz D Kingdon H Apfelzweig R et al : Inaktivering af HTLV-III/LAV under plasmafraktionering. Lancet 2: 1188-1189 1985

9. Gazengel C Larrieu MJ: Mangel på serokonversion til LAV/HTLV-III hos patienter, der udelukkende blev uopvarmet, aktiveret protrombinkompleks fremstillet med ethanoltrin. Lancet 2: 1189 1985

10. Petricciani J McDougal JS Evatt BL: Tilfælde for at konkludere, at varmetraeret angivet anti-haempfisk faktor er fri for HTLV-III. Lancet 2: 890-891 1985

11. Rouzioux C Chamaret S Montagnier L et al : Fravær af antistoffer mod AIDS-virus i hæmofile behandlet med varmebehandlet faktor VIII-koncentrat. Lancet 1: 271-272 1985

Patientoplysninger til Proplex-T

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the ADVARSELS og FORHOLDSREGLER sektioner.